指数与ETF表现 - 截至2026年1月27日，中证医药及医疗器械创新指数(931484)成分股涨跌互现，其中三生国健领涨8.29%，大博医疗上涨6.58%，特宝生物上涨2.64%，神州细胞领跌 [1] - 医疗创新ETF(516820)最新报价为0.36元 [1] - 医疗创新ETF近7天获得连续资金净流入，最高单日净流入4053.70万元，合计净流入1.14亿元，日均净流入达1628.19万元 [1] 行业动态与研发进展 - 2026年1月，印度西孟加拉邦及周边地区再次出现疫情，已有死亡病例，近百名密切接触者被隔离 [1] - 中国科学院武汉病毒研究所等团队在国际期刊上发表重要研究成果，证实口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有显著的抗病毒活性，为高致死性新发传染病的防治带来新希望 [1] - 该成果首次证实VV116对尼帕病毒的治疗潜力，可作为高危人群的预防性用药，并为应对未来疫情提供现成的药物选择 [1] 行业观点与展望 - 2025年创新药板块呈现显著超额收益，核心驱动力来自BD出海密集落地、临床数据持续超预期及政策端支持 [2] - 展望2026年，具备全球竞争力、差异化创新能力及已实现高质量授权的创新药企业仍具长期配置价值 [2] - 荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148获艾伯维6.5亿美元首付款、最高达49.5亿美元的重磅授权交易，进一步验证中国ADC平台型企业的国际商业化能力 [2] 指数构成与样本 - 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数，该指数从医药卫生行业上市公司中选取30只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的证券作为样本 [2] - 截至2025年12月31日，中证医药及医疗器械创新指数前十大权重股分别为药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业 [2] - 前十大权重股合计占比63.75% [2]

行业核心观点 - 小核酸药物赛道在2026年初迎来密集事件，标志着其黄金时代已至 [1][2] - 技术突破、资本狂热和研发成果共同推动行业进入高速发展期 [3][22] 行业发展趋势与资本动态 - GalNAc递送系统的突破解决了药物递送关键难题，成为行业发展重要催化剂 [3] - 近三年全球小核酸药物领域达成近百起BD合作，交易笔数与金额逐年提升 [4] - 2025年全球小核酸赛道达成30多笔BD合作，交易总金额近300亿美元 [4] - 跨国制药公司（MNC）如诺华、赛诺菲、葛兰素史克、礼来、艾伯维等加码入局，掀起交易热潮 [3][4] - 2025年底，全球小核酸行业龙头Alnylam总市值突破500亿美元，高于BioNTech、百济神州等知名药企 [9] - 小核酸药物已从前沿技术演进为重塑全球制药格局的核心力量 [11] 主要跨国药企交易活动 - 诺华在2025年独占全球小核酸赛道前四大交易席位 [7] - 诺华以120亿美元收购RNA疗法公司Avidity Biosciences [7][8] - 诺华以超50亿美元（首付款1.6亿美元，里程碑付款52亿美元）与舶望制药合作加码心血管RNAi疗法 [7][8] - 诺华以22亿美元（首付款2亿美元，里程碑付款20亿美元）买下Arrowhead一款临床前siRNA疗法 [7][8] - 诺华以17亿美元（首付款8亿美元）收购肾脏疾病miRNA药物研发公司Regulus Therapeutics [7][8] - 葛兰素史克以潜在总金额7.45亿美元引进Empirico一款治疗COPD的siRNA新药 [9] - 赛诺菲以超4亿美元与Alloy合作开发用于中枢神经系统的ASO药物 [9] - 赛诺菲以近4亿美元引进维亚臻APOC3 siRNA新药Plozasiran的大中华区权益 [9] 领先公司市场表现与研发进展 - Arrowhead凭借其TRIM平台，2025年股价累计涨幅达约253% [9] - 全球ASO龙头Ionis已有7款ASO疗法获批上市，2025年股价累计涨幅达约126% [10] - Ionis研发的APOC3 ASO新药Olezarsen在严重高甘油三酯血症患者中，治疗6个月时空腹甘油三酯水平最多降低72%（安慰剂校正后），急性胰腺炎事件风险显著降低85% [12] - Ionis将Olezarsen的峰值年销售额预测从15亿美元上调至25亿美元 [12] - 葛兰素史克从Ionis引进的ASO疗法Bepirovirsen，成为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物，有望实现功能性治愈 [12] - Bepirovirsen计划于2026年一季度提交上市申请，UBS分析师预测其峰值年销售额可达20亿美元 [12] 新兴治疗领域突破 - RNAi疗法在减重领域取得突破，Arrowhead公布的两款减重RNAi管线（ARO-INHBE和ARO-ALK7）I/IIa期临床试验中期结果显示，肥胖成人受试者的内脏脂肪等多个关键指标显著降低 [13] - 针对肥胖合并2型糖尿病患者，ARO-INHBE联用替尔泊肽实现了约两倍体重下降效果，并带来约三倍的内脏脂肪、总体脂肪以及肝脏脂肪降低，且展现出减脂增肌潜力 [14] - Wave Life Sciences的靶向INHBE的GalNAc-siRNA候选药物WVE-007，在I期试验中单次皮下注射240毫克三个月后，内脏脂肪减少9.4%，全身总脂肪减少4.5%，瘦体重增加3.2% [14] - 在肾病领域，RNAi疗法有望为IgAN、C3G等补体介导的肾脏疾病提供新选择，多家药企正在探索针对CFB、C3、C5靶点的小核酸疗法 [15] 全球研发管线概况 - 目前全球在研的小核酸新药超过1200款，其中siRNA和ASO疗法最受关注 [17] - 具有大药潜质的siRNA管线备受巨头押注，例如罗氏以28亿美元押注的降压药Zilebesiran、礼来引进的心血管药物Lepodisiran、葛兰素史克引进的MASH药物ARO-HSD [17] - ASO药物领域同样活跃，包括阿斯利康超70亿美元引进的ATTRv-PN药物Wainua、诺华引进的Lp(a)降脂药Pelacarsen、诺和诺德收购的心衰治疗药物CDR132L [17] 中国市场动态与公司进展 - 2026年1月5日，赛诺菲APOC3 siRNA新药Plozasiran（普乐司兰钠注射液）在中国获批上市，用于治疗高脂血症 [1] - 2026年1月9日，“中国小核酸第一股”瑞博生物成功登陆港交所，上市首日股价大涨40%，目前市值超过130亿港元 [1] - 中国生物制药宣布斥资12亿元人民币收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物，拿下全球首个经临床验证、可实现一年一针给药的肝靶向递送平台 [1] - 近年来中国市场已有不少小核酸药物管线达成BD交易，包括舶望制药BW-00112、迈威生物2MW7141、靖因药业SRSD107、维亚臻的普乐司兰钠、国为医药GW906等 [17] - 瑞博生物在2023年以总额超7亿元人民币将PCSK9 siRNA新药RBD7022的大中华区权益授权给齐鲁制药 [18] - 瑞博生物在研管线中具有BD潜质的管线包括治疗血栓性疾病的RBD4059（全球首个进入临床的FXI siRNA药物）、治疗高甘油三酯血症的RBD5044（全球第二个进入临床的APOC3 siRNA疗法）以及多个肾病在研药物 [18] - 圣因生物已与信达生物、礼来、华东医药达成战略合作 [19] - 2025年11月8日，圣因生物与礼来达成合作，礼来支付里程碑付款12亿美元，利用圣因生物的LEAD™平台开发针对代谢性疾病的RNAi候选药物 [19][20] - 赫吉亚生物被收购的管线包括全球首个实现一年一针给药的小核酸产品Kylo-11（靶向LPA），以及ApoC3 siRNA、INHBE siRNA等多个在研产品 [21]

报告行业投资评级 - 推荐 维持评级 [5] 报告核心观点 - 持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络 [2] - 最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链（CXO及上游） [2] - 2026年上半年，可关注BD2.0方向、中国大基建、有诉求的央国企以及长护险潜在变化 [3] - 近期继续把握局部轮动机会，从0到1赛道（如脑机、AI+、小核酸、医疗机器人等）会反复演绎，后续会逐步切到CXO及创新药 [3] 根据相关目录分别进行总结 1. 21张图表详解2025Q4公募基金医药持仓背后的变化 - **整体情况**：2025Q4公募重仓持股A股医药公司市值2176亿元，环比减少510亿元，持股市值占比3.81%，环比下降0.36个百分点 [14] - **仓位变化**：全基金医药仓位7.96%，环比下降1.74个百分点；医药基金医药仓位96.38%，环比下降0.55个百分点；非医药主动基金医药仓位3.99%，环比下降1.57个百分点 [14] - **超配/低配**：2025Q4全基金和医药基金分别超配医药2.28和90.70个百分点，而非医药主动型基金则低配1.69个百分点，低配程度较上季度（低配0.82个百分点）加深 [14] - **子行业配置**：化学制剂是绝对重仓子行业 [14] - **医药基金**：加配医疗设备、中药Ⅲ、医院；其他生物制品、医疗耗材等仓位下降 [15] - **非医药主动基金**：化学制剂、其他生物制品、CXO、医疗设备、互联网药店仓位下降明显 [15] - **个股增配**：CXO和创新药相关企业增配明显 [16] - **A股持有基金数增长前五**：泰格医药（从63支增至102支）、昭衍新药（21支增至51支）、海思科（41支增至54支）、艾力斯（38支增至50支）、百利天恒（132支增至136支） [16] - **A股持股市值增长前四**：泰格医药（+15亿元）、华东医药（+11亿元）、海思科（+6亿元）、艾力斯（+5亿元） [16] - **A股持股比例提升前六**：泰格医药（+3.94百分点）、康龙化成（+1.90百分点）、华东医药（+1.73百分点）、海思科（+1.47百分点）、迪哲医药-U（+1.35百分点）、英科医疗（+1.14百分点） [16] - **港股持有基金数增长前五**：映恩生物-B、京东健康、晶泰控股、翰森制药、康哲药业 [17] - **港股持股比例提升前五**：泰格医药、神威药业、昊海生物科技、药明生物、百奥赛图-B [17] - **医药主题基金规模**：2025Q4医药基金资产总值3057亿元，环比下降11.3% [18] - **规模拆分**：主动医药基金规模1768亿元，环比下降14.7%；非主动医药基金规模1258亿元，环比下降8.3% [18] - **创新药基金**：2025Q3-Q4期间，港股创新药ETF规模增长2.9%，创新药ETF规模增长3.3%，但创新药主动基金规模环比下降12.5% [63] - **主动医药基金持仓结构**：在医药生物类股票中，创新药子赛道持股比例最高且持续走高，传统制药、医疗耗材等赛道占比持续萎缩 [67] 2. 医药行情回顾与热点追踪 - **行情回顾**：当周（01.19-01.23）医药生物指数环比下跌0.39%，跑赢沪深300指数（跌0.62%）0.23个百分点，跑输创业板指数（跌0.34%）0.05个百分点 [1][70] - **年初至今表现**：2026年初至报告期，医药生物指数上涨6.66%，跑赢沪深300指数（涨1.57%）和创业板指数（涨4.57%） [70] - **行业排名**：当周医药涨跌幅在申万所有行业中排第23位；2026年初至今排第14位 [1][74] - **子行业周表现**：当周表现最好的是医药商业II，环比上涨4.26%；表现最差的是医疗服务II，环比下跌2.17% [81] - **子行业年初至今表现**：表现最好的是医疗服务II，上涨13.53%；表现最差的是化学制剂，上涨2.43% [84] - **市场热度**：当周医药行业成交总额5542.44亿元，占沪深总成交额比例为4.00%，低于2013年以来7.10%的均值 [1][90] - **估值水平**：当周医药行业PE（TTM，剔除负值）为30.31，低于2005年以来均值（35.87）5.56个单位；PE估值溢价率（相较A股剔除银行）为23.11%，低于2005年以来均值（54.96%）31.86个百分点 [87] - **个股行情**：当周涨幅前五个股为*ST长药、华兰股份、康众医疗、万泽股份、向日葵；跌幅前五个股为凯因科技、艾迪药业、益方生物-U、迪哲医药-U、鹭燕医药 [94]

公司投资者关系活动 - 华东医药将于2026年1月21日15:00-16:00、2026年1月22日10:00-11:00及15:00-16:00接受投资者调研 [1] - 参与调研的机构包括国泰海通证券等投资者 [1] - 公司参与接待的人员为董事会秘书陈波及首席医学官徐俊芳 [1] 行业相关动态 - 地方国资开始通过法拍房市场“抄底”房产 [1] - 具体案例为在广州南沙区以单价六七千元的价格购入超60套房源 [1] - 同小区二手房在市场上的挂牌均价超过2万元 [1]

公司产品管线 - 华东医药预计其国内医美板块在2026年有多款产品有望获批上市 [1] - 预计上市产品包括注射用重组A型肉毒毒素（YY001） [1] - 预计上市产品包括用于改善颞部凹陷的Ellansé®伊妍仕®M型 [1] - 预计上市产品包括V30射频+强脉冲光+Nd:YAG激光多功能平台机 [1] - 预计上市产品包括用于眶下凹陷适应症的新型含利多卡因透明质酸钠填充剂MaiLi®Precise [1]

核心创新药研发管线进展 - DR10624（三靶点降脂药）用于重度高甘油三酯血症的II期临床数据已于2025年11月在AHA发布，并于2026年1月被CDE纳入突破性治疗品种 [1] - DR10624用于代谢相关脂肪性肝病/肝炎的II期临床已完成全部受试者入组，顶线数据有望于2026年第二季度获得，其美国临床试验申请已于2026年1月获FDA批准 [1][2] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国III期临床全部受试者入组，有望于2026年第三季度获得顶线数据，同时正在开展2型糖尿病适应症的两项III期临床 [3] - ROR1 ADC药物HDM2005已发布针对套细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤的I期临床积极初步结果，并正在开展针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床及实体瘤的I期临床 [4] 2026年关键临床数据读出计划 - 2026年计划读出的关键数据包括：HDM1002减重III期顶线数据、HDM1005减重III期40周顶线数据及降糖II期顶线数据、HDM2005实体瘤I期初步数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病/肝炎II期顶线数据等 [5] 小核酸药物业务布局 - 公司与施能康合作开发的siRNA药物HDM7008（靶向血管紧张素原，用于治疗高血压）正在开展中国I期临床试验 [6] - 另一款在研siRNA药物HDM1014有望于2024年底递交IND申请 [7] - 公司工业微生物板块通过子公司为国内外客户提供小核酸药物上游原料（如亚磷酰胺单体） [7] 近期有望获批的产品 - 2024年及2025年有望获批的新药包括：依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016、CXG87、宠物减肥药等 [7] - 有望获批的生物类似药包括：乌司奴单抗注射液、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等 [7] 创新产品商业化与销售展望 - 2026年公司将聚焦创新产品商业化推广，爱拉赫®、惠优静®、赛乐信®等产品有望保持快速增长 [9] - 新获批产品马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon® TGFR等将陆续贡献销量 [9] - 派舒宁®、戊二酸利那拉生酯胶囊已进入2025年国家医保目录，赛恺泽®入选2025年商业健康保险创新药品目录，有望推动产品放量 [9] 医美板块新品规划 - 2026年国内医美板块有望获批上市的产品包括：注射用重组A型肉毒毒素（YY001）、Ellansé®伊妍仕®M型、V30多功能平台机、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®Precise等 [10] 其他业务板块情况 - 百令胶囊系列产品在2025年全国中成药集采执行后销售情况较为稳定，2026年公司力争推动其整体收入保持增长 [11] - 工业微生物板块随着海外市场拓展及客户产品商业化，业务有望延续快速增长势头 [12] - 公司一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021已完成中国临床研究500例受试者全部入组 [13] 新合作与战略拓展 - 2026年1月，公司与MC2公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee®1和2在大中华区的独家商业化权益达成战略合作 [14][15] - 2026年1月，MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的III期临床已完成首例受试者入组及给药 [17] 宠物药物市场 - 公司HDM7006（普瑞泊肽注射液）一类新兽药上市注册申请已于2025年12月获受理，用于成年肥胖猫的体重管理 [16] - 中国宠物猫肥胖率达28.1%，目前国内外尚无针对肥胖猫体重管理的同类靶点药物上市，该产品有望成为全球首个针对此适应症的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物 [16]

市场表现与资金流向 - 截至2026年1月23日13:27，中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0.51%，其成分股中甘李药业上涨3.05%，浙江医药上涨2.29%，艾力斯上涨2.11%，健帆生物上涨1.98%，三生国健上涨1.95% [1] - 跟踪该指数的医疗创新ETF(516820)上涨0.27%，最新报价为0.37元 [1] - 医疗创新ETF近5天获得连续资金净流入，合计净流入6246.23万元，日均净流入达1249.25万元，最高单日净流入4053.70万元 [1] 行业技术创新动态 - 百川智能正式发布循证增强医疗大模型Baichuan-M3 Plus，将幻觉率降低至2.6%，低于Open Evidence，达到全球最低水平 [1] - 该模型首创“证据锚定”技术，能为模型生成的每一句医学结论提供引文来源，并锚定到原始论文中的对应证据段落 [1] - 百川智能宣布推出“海纳百川”计划，将该循证增强医疗大模型以API形式，免费开放给中国医疗服务机构 [1] AI+医疗核心应用方向 - AI制药因能显著缩短新药研发周期，药企付费意愿最强 [2] - AI医学影像是落地最成熟的赛道 [2] - AI慢病管理因能降低长期保险赔付，商业价值凸显 [2] - AI手术机器人因能解决医疗资源分布不均，具备极强的国产化替代逻辑 [2] 指数与ETF产品概况 - 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数 [2] - 该指数从医药卫生行业上市公司中选取30只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的证券作为样本，以反映兼具盈利性与成长性的医药及医疗器械上市公司整体表现 [2] - 截至2025年12月31日，该指数前十大权重股合计占比63.75%，包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业 [2]

白皮书发布与概述 - 由药融圈与Synbio深波联合发起，药融圈产业研究院编纂的《2025中国合成生物制造产业发展白皮书》已于2025年8月1日在Synbio China第三届博览会上正式发布 [1] - 白皮书旨在介绍生物制造发展现状与趋势，分析产业链与重点应用方向，并精选出中国生物制造产业10大链主企业，整理15家上市公司布局方向以及20大热门品种 [1] 白皮书核心内容结构 - **第一章** 分析国内外生物制造产业发展现状，包括全球现状与趋势、关键平台设施、中美竞争比较及未来发展趋势 [5] - **第二章** 梳理2024-2025年国内外生物制造主要政策，涵盖国外与国内产业政策 [5] - **第三章** 展示中国生物制造产业地图 [5] - **第四章** 分析生物制造产业链及重点应用方向，具体包括医药、食品、个护、农业、化工、材料和能源七大方向 [5] - **第五章** 精选中国生物制造产业10大链主企业，包括凯赛生物、华恒生物、华东医药、梅花生物、川宁生物、华熙生物、富祥药业、朗坤科技、嘉必优和微构工场 [5][6] - **第六章** 整理15家上市公司合成生物学布局方向，总结其发展策略，并列出20大热门品种对应的公司 [6] - **第七章** 分析2024年至2025年6月国内合成生物学投融资情况 [6] - **第八章** 探讨中国生物制造产业发展问题及对策建议，包括面临的挑战与发展的对策建议 [6]

指数与成分股表现 - 截至2026年1月20日14:15，中证医药及医疗器械创新指数下跌0.85% [1] - 成分股涨跌互现，新和成领涨3.38%，兴齐眼药上涨2.09%，东阿阿胶上涨1.51% [1] - 甘李药业领跌2.69%，大博医疗下跌2.66%，药明康德下跌2.55% [1] - 跟踪该指数的医疗创新ETF下跌0.80%，最新报价0.37元 [1] 行业政策与宏观动态 - 2025年中国进出口银行新投放科技贷款超7300亿元，资金重点投向人工智能、脑机接口、人形机器人、高端仪器等领域 [1] - 交银国际指出，2026年医药板块稳中向好态势延续，创新药、CXO及医疗器械等子板块在集采政策边际缓和与海外BD交易活跃的背景下，正迎来估值重塑机会 [1] - 近期26省联盟启动药品集采报名，覆盖多个国采可替代品种，具备成本与渠道优势的头部企业有望受益 [1] - 两大进口主导型耗材省际联盟集采启动，国产化替代进程有望进一步提速 [1] - JPM大会期间超20家中国公司参会并发表演讲，全球对国产创新药械的关注度持续提升，催化行业情绪回暖 [1] 资金流向与ETF信息 - 医疗创新ETF最新资金净流入187.27万元 [2] - 近5个交易日内有4日资金净流入，合计净流入5976.43万元，日均净流入达1195.29万元 [2] - 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数，该指数选取30只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年12月31日，该指数前十大权重股合计占比63.75%，包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业 [2]

公司核心动态 - 华东医药宣布其产品DR10624被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，适应症为重度高甘油三酯血症 [1] - 该纳入体现了监管机构对DR10624临床价值的认可，并为该产品缩短审评时限创造了有利条件 [1] - 公司表示将持续推进该产品的临床研究，并依据数据结果与监管指导确定最合适的申报策略 [1]