国家医保目录更新 - 恒瑞医药有9款药品首次纳入国家医保目录，11款药品新增适应症或续约成功，这些药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元 [1][5] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液（拓益®）2项新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入国家医保目录乙类范围，拓益®已获批的12项适应症全部纳入医保，君适达®为首次纳入 [6] - 华东医药全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入新版药品目录，泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [7] - 艾迪药业的两款抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片以简易续约方式继续纳入国家医保目录，医保支付标准分别为8.58元/片和24.15元/片，协议有效期至2027年12月31日 [8] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入国家医保目录，适用于斑块状银屑病及强直性脊柱炎成人患者 [8] - 复星医药多款药品新纳入或调整备注信息，其中芦沃美替尼片等药品新纳入2025年国家医保目录，阿基仑赛注射液新纳入商保创新药目录 [9] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片被纳入2025年国家医保药品目录，协议有效期至2027年12月31日，用于治疗原发性骨髓纤维化等疾病 [9] - 微芯生物的西达本胺片（爱谱沙®）纳入国家医保目录常规乙类管理，该药已在多地获批用于治疗多种淋巴瘤和乳腺癌 [9] 公司重大合同与项目 - 光启技术全资子公司光启尖端与三家客户签订了合计6.96亿元的超材料产品批产合同，产品预计将于2026年12月31日之前完成交付 [10] - 亿田智能全资子公司甘肃亿算拟以26万元/台、合计总价1.56亿元的价格，向华庆超算出600台燧原云燧智算机，并转让部分未来收益权 [12] - 中国化学三级控股子公司天辰齐翔新材料有限公司的尼龙新材料项目已全面达产并转入高效稳定运行阶段 [11] 公司股权与资产交易 - 元力股份全资子公司南平元力拟以2556万美元收购Norit持有的Clarimex 49%股权，旨在实现业务出海并巩固全球市场地位 [10] - 安妮股份控股股东林旭曦和张杰与晟世天安签署协议，拟分别转让14.95%、0.97%股份，张杰放弃4.98%股份表决权，交易完成后晟世天安将成为控股股东，公司股票12月8日复牌 [1][14] - 古鳌科技实际控制人陈崇军正在筹划公司控制权变更事项，可能导致实际控制人变更，公司股票自12月8日起停牌不超过2个交易日 [14] - ST天瑞控股股东筹划的控制权变更事项因未达成一致而终止，公司股票自12月8日起复牌 [15] 公司融资与简称变更 - 顺博合金向特定对象发行A股股票申请已获深交所受理 [11] - 同力日升公司证券简称将由“同力日升”变更为“同力天启”，自2025年12月11日起正式使用，以更全面反映公司核心业务和未来战略 [10][11] 公司重要声明与状态更新 - 交建股份公告称，其控股股东及实际控制人涉及的金融产品逾期兑付事件与公司及其子公司无关，公司不承担任何兑付及担保义务，生产经营一切正常 [4] - 广联航空公告，公司控股股东、实际控制人、董事长王增夺已被解除留置措施，目前能正常履行职责，公司生产经营情况正常 [3] - 天赐材料控股股东徐金富（持股698,668,092股，占比34.35%）承诺自公告之日起6个月内不减持所持公司股份 [1][13] 行业动态与公司提示 - 双星新材公告，在《行业自律倡议书》推动下，BOPET行业龙头企业已达成减产共识以实现供需平衡，但产品长期涨价的持续性具有不确定性 [2] - 沐曦股份网上发行最终中签率为0.03348913% [2]

（编辑 王江浩） 证券日报网讯 12月7日晚间，华东医药发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司乌司奴 单抗注射液调整至常规目录管理，支付范围较前一版药品目录有所变动；公司合作产品塞纳帕利胶囊、 戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分，泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录。 ...

国家医保及商保创新药目录更新 - 2025年新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》于12月7日正式发布 [1] - 新版国家药品目录将于2026年1月1日起全面实施 [1] 华东医药产品纳入情况 - 华东医药共有三款创新药产品被纳入新版国家药品目录或首版商保创新药目录 [1] - 公司独家商业化的塞纳帕利胶囊进入新版国家药品目录 [1] - 公司独家商业化的泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽®进入首版商保创新药目录 [1] - 戊二酸利那拉生酯胶囊成功入选新版国家药品目录 [1] 行业影响与患者获益 - 目录更新将让更多中国卵巢癌患者以可负担的成本获得长期生存的希望 [1]

文章核心观点 - 华东医药通过其全资子公司与生诺医药达成独家商业化合作，获得新一代P-CAB药物利那拉生酯胶囊在中国大陆的独家商业化权益，旨在强化其在消化疾病领域的布局并推动该药物的市场放量 [1][3][5] 合作与产品引进 - 华东医药(杭州)有限公司与生诺医药及其关联公司就产品戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 利那拉生酯是生诺医药与Cinclus Pharma合作开发的新一代钾离子竞争性酸阻滞剂类药物，用于治疗消化系统疾病 [1] - 该药物反流性食管炎适应症已在国内获批并成功进入2025年国家医保目录，十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期 [1] 产品优势与临床价值 - 利那拉生酯是唯一的酯类P-CAB药物，拥有P-CAB相对传统PPI的首剂全效、抑酸持久等特点 [2] - 创新性酯键结构提升分子跨膜作用，吸收迅速，0.5~1小时达峰，半衰期达8.68小时，长于目前其他P-CAB药物，活性成分血药浓度持续平稳 [2] - 临床研究表明其能迅速起效，实现长时间、高强度胃酸抑制，且整体安全性良好 [2] - P-CAB已被《中国胃食管反流病专家共识(2020年版)》和《2023年中国胃食管反流病诊疗规范》等临床指南列为治疗胃食管反流病的首选药物 [2] 市场潜力与商业化前景 - 全球首款P-CAB药物伏诺拉生2024年销售额已突破50亿元，验证了该靶点的临床价值与市场潜力 [3] - 利那拉生酯可依托华东医药在国内成熟的销售网络与渠道资源快速推进终端覆盖 [3] - 反流性食管炎适应症纳入2025年国家医保目录将大幅提升药物可及性 [3] - 随着临床研究推进，该药物未来有望实现适应症的进一步扩增 [1] 公司战略与研发管线 - 此次合作彰显公司瞄准前沿疗法、持续加码消化赛道的决心 [3] - 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域 [4] - 公司创新药研发中心正在推进90余项管线项目，管线数量位居国内医药行业第一梯队 [4] - 公司通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式，持续丰富覆盖研发全周期的差异化创新产品管线 [4] 商业化能力与财务表现 - 公司拥有雄厚的市场推广实力，持续推动多款核心产品上市后快速放量 [4] - 2025年前三季度，公司医药工业创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [4] - 公司共有三款创新药产品被纳入新版药品目录或首版商保创新药目录，除利那拉生酯外，还包括塞纳帕利胶囊与泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽 [4] 战略意义与未来展望 - 此次合作丰富了公司在消化疾病领域的产品组合，展现出其通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力 [5] - 公司在消化领域的深度布局结合成熟的商业化平台，或将推动利那拉生酯成为GERD治疗市场的重要参与者 [5] - 随着利那拉生酯等创新产品的持续导入，公司正稳步从“稳健增长”迈向“高质量加速增长”的新周期 [6]

公司战略合作与产品引进 - 华东医药全资子公司与生诺医药就戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 公司战略性引进利那拉生酯，持续加码消化赛道，旨在依托其成熟的销售网络与渠道资源快速推进终端覆盖 [3] - 此次合作丰富了公司在消化疾病领域的产品组合，展现了其通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力 [5] 核心产品利那拉生酯分析 - 利那拉生酯是新一代钾离子竞争性酸阻滞剂，用于治疗消化系统疾病，其反流性食管炎适应症已在国内获批并进入2025年国家医保目录 [2] - 该药物十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期，未来有望实现适应症扩增 [2] - P-CAB类药物已被中国相关临床指南列为治疗胃食管反流病的首选药物，治疗价值获广泛认可 [2] - 胃食管反流病患病率高且不断上升，约30%患者对标准剂量质子泵抑制剂治疗反应不佳，存在未满足的临床需求 [3] - 全球首款P-CAB药物伏诺拉生2024年销售额已突破50亿元，验证了该靶点的临床价值与市场潜力 [3] 医保与商保目录纳入情况 - 戊二酸利那拉生酯胶囊成功入选《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 公司独家商业化的塞纳帕利胶囊也被纳入2025年版国家医保目录，新版目录将于2026年1月1日起实施 [4] - 公司独家商业化的泽沃基奥仑赛注射液被纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》，这是首版商保创新药目录 [1][4] - 至此，公司共有三款创新药产品被纳入新版药品目录或首版商保创新药目录 [1] 公司创新药业务与商业化平台 - 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过多种方式持续丰富创新产品管线 [5] - 公司创新药研发中心正在推进90余项管线项目，管线数量位居国内医药行业第一梯队 [5] - 公司拥有雄厚的市场推广实力，持续推动多款核心产品上市后快速放量 [5] - 对于CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液，公司组建了独立专业的商业化团队全面推广，其完成认证及备案的医疗机构已覆盖全国20多个省市 [4] - 截至2025年第三季度，公司已向CAR-T产品合作方科济药业下达有效订单170份，已超过去年全年订单数量 [5]

公司产品纳入国家医保及商保目录情况 - 国家医保局与人社部发布新版药品目录及商保创新药目录，公司部分产品及合作产品被纳入[1] - 全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，且支付范围发生变动[1] - 合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分[1] - 合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录[1] 目录调整的执行时间与预期影响 - 新版药品目录将于2026年起开始执行[1] - 上述产品纳入目录对公司近期业绩无重大影响[1] - 预计产品纳入将有助于未来的市场推广[1]

公司产品医保目录调整情况 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司的乌司奴单抗注射液调整至国家医保常规目录管理，支付范围较前一版药品目录有所变动 [1] - 公司合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入国家医保目录的协议期内谈判药品部分 [1] - 公司合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [1] - 公司上述子公司的其他已纳入国家医保目录的产品本次未发生目录调出变动 [1]

临床研究表明，利那拉生酯在口服后不仅能迅速起效，实现长时间、高强度的胃酸抑制，更展现出良好 的整体安全性，为其临床应用提供了重要保障。目前，P-CAB已被《中国胃食管反流病专家共识(2020 年版)》和《2023年中国胃食管反流病诊疗规范》等临床指南列为治疗胃食管反流病(GERD)的首选药 物，显示出该类药物的治疗价值正获得广泛认可。 胃食管反流病是常见的慢性消化系统疾病，由胃十二指肠内容物反流至食管或口腔引起不适症状和(或) 并发症。GERD的患病率高，且不断上升，严重影响健康和生活质量，并可能进展为食管癌。质子泵抑 制剂(PPI)是常见的胃酸治疗药物，但存在半衰期短、起效慢、酸环境中不稳定、受基因多态性影响等 局限性，约有30%的GERD患者对标准剂量PPI治疗反应不佳，临床亟需更优治疗方案。 作为目前唯一的酯类P-CAB药物，利那拉生酯不仅拥有P-CAB相对传统PPI的首剂全效、抑酸持久等特 点，创新性的酯键结构更提升了分子跨膜作用，吸收迅速(0.5~1h达峰)；胃肠道内羧酸酯酶介导的前体 转化过程，使得利那拉生的瞬时血药浓度可控，同时半衰期延长(8.68h，长于目前其他P-CAB药物)，因 此活性成分 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-110 华东医药股份有限公司 关于全资子公司产品及合作产品纳入国家医保及商保创新 药目录的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年12月07日，国家医保局、人力资源社会保障部发布【关于 印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商 业健康保险创新药品目录》（2025年）的通知（医保发〔2025〕33 号）】（以下简称新版药品目录、商保创新药目录），华东医药股份 有限公司（以下简称"公司"）部分产品及合作产品被纳入新版药品 目录及商保创新药目录。 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华 东"）乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，支付范围较前一版药 品目录有所变动。公司合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶 囊被纳入协议期内谈判药品部分，泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创 新药目录。 详细情况如下： 一、新纳入新版药品目录情况 | | 药品名称 | | 药 品 | | | 协议 有效 | | | --- | --- | --- | --- | - ...

核心公告摘要 - 华东医药2022年限制性股票激励计划首次授予部分的第三个解除限售期条件已成就 公司董事会于2025年11月20日审议通过相关议案 [2] - 本次符合解除限售条件的激励对象共计77人 可解除限售的限制性股票数量为127.512万股 占公司目前总股本的0.07% [2][33] - 本次解除限售的限制性股票上市流通日为2025年12月10日 [2][33] 2022年限制性股票激励计划历史执行摘要 - **计划审批与首次授予**：激励计划于2022年8月经董事会、监事会审议通过 并于2022年8月31日获股东大会批准 首次授予限制性股票于2022年11月15日上市 [2][4][6] - **预留部分授予**：预留授予限制性股票于2023年9月28日上市 [7][9] - **前期解除限售情况**： - 首次授予第一个解除限售期：2023年12月5日上市流通 为108名激励对象解除限售122.094万股 [8][9] - 首次授予第二个解除限售期：2024年12月16日上市流通 为90名激励对象解除限售106.374万股 [13][14] - 预留授予第一个解除限售期：2024年10月28日上市流通 为18名激励对象解除限售19.25万股 [11][12] - 预留授予第二个解除限售期：2025年10月29日上市流通 为16名激励对象解除限售17.50万股 [16] - **历次回购注销**：因激励对象离职或个人绩效考核未达标 公司已多次回购注销限制性股票 包括2024年3月注销9.78万股 2024年8月注销6.50万股 2025年3月注销18.55万股 2025年9月注销5.60万股 [8][10][13][14][15][16] 本次解除限售详情 - **解除限售条件**：根据激励计划 首次授予限制性股票第三个解除限售期为自授予登记完成之日（2022年11月15日）起36个月后至48个月内 可解除限售比例为40% 该限售期已于2025年11月17日届满 [18] - **激励对象与数量**：本次符合解除限售条件的激励对象共77人 可解除限售127.512万股 [2][33] - **股份来源与股本影响**：本次解除限售的股份来源为向激励对象定向发行 解除限售后公司股本结构将发生变化 [35] 激励计划历次调整说明 - **首次授予数量调整**：2022年10月 因部分激励对象放弃认购 首次授予激励对象由117名调整为113名 首次授予股票数量由439万股调整为418.58万股 预留部分由61万股相应调整为81.42万股 [19][20] - **预留授予价格调整**：因实施2022年度权益分派（每10股派2.9元） 预留授予价格由25.00元/股调整为24.71元/股 [21][22] - **历次回购价格调整**：因实施历年利润分配 限制性股票回购价格已进行多次调整 - 2023年11月 因2022年分红 回购价格调整为24.71元/股 [23][24] - 2024年5月 因2023年分红（每股派息0.58元） 回购价格调整为24.13元/股 [25][26][27] - 2024年11月 因2024年半年度分红（每股派息0.35元） 回购价格调整为23.78元/股 [27][28] - 2025年6月 因2024年度分红（每股派息0.58元） 回购价格调整为23.20元/股 [29][30] - 2025年11月 因2025年半年度分红（每股派息0.35元） 回购价格调整为22.85元/股 [31][32] - **预留授予实际数量调整**：预留授予过程中 有2名激励对象放弃认购 实际预留授予人数由23人调整为21人 实际授予数量由46万股调整为43.00万股 [22] - **同步进行的回购注销**：与本次解除限售同步 董事会同意对因离职或绩效考核不达标（合计28名激励对象）对应的28.42万股限制性股票进行回购注销 [17]