内部控制相关 - 审计赛升药业2024年12月31日财务报告内部控制有效性[3] - 公司董事会负责建立健全和评价内部控制有效性[4] - 注册会计师对财务报告内控有效性发表意见并披露非财内控重大缺陷[5] - 内控存在不能防错和发现错报可能性，推测未来内控有效性有风险[6] - 赛升药业于2024年12月31日在重大方面保持有效财务报告内控[7]

财务审计 - 致同审计赛升药业2024年财报并出具无保留意见报告[4] 资金占用 - 2024年初占用资金余额2549.14万元，累计发生2000万元，利息129.8万元，期末余额4678.94万元[9] 报告审批 - 汇总表于2025年3月27日获第五届董事会第六次会议批准[9] 公司人员 - 法定代表人为马骉，主管会计梁东娜，会计机构负责人唐会欣[10]

业绩总结 - 2024年归属股东净利润-68,853,096.03元，2023年为102,917,838.16元[10] - 2024年扣非净利润11,760,028.82元，2023年为-42,093,070.95元[10] - 2024年营业收入416,481,789.63元，2023年为476,569,581.71元[12] 业务情况 - 主营业务为注射针剂研产销，收入主要是药品销售[13] - 无关业务收入为房租物业费及技术服务收入[13]

财务数据关键指标变化 - 公司公允价值变动收益及投资收益较去年同期下降约170%，是业绩大幅下滑主要因素[3] - 2024年营业收入416,481,789.63元，较2023年的476,569,581.71元减少12.61%[25] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -68,853,096.03元，较2023年的102,917,838.16元减少166.90%[25] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11,760,028.82元，较2023年的 -42,093,070.95元增长127.94%[25] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为135,973,946.20元，较2023年的21,210,975.01元增长541.05%[25] - 2024年末资产总额为3,551,848,565.47元，较2023年末的3,622,201,677.70元减少1.94%[25] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为3,357,111,952.59元，较2023年末的3,436,014,685.50元减少2.30%[25] - 2024年第一季度营业收入109,535,330.56元，归属于上市公司股东的净利润 -190,617,604.88元[27] - 2024年第二季度营业收入105,301,588.22元，归属于上市公司股东的净利润85,467,276.81元[27] - 2024年第三季度营业收入108,044,405.03元，归属于上市公司股东的净利润6,952,167.14元[27] - 2024年第四季度营业收入93,600,465.82元，归属于上市公司股东的净利润29,345,064.90元[27] - 2024年非经常性损益合计为-80613124.85元，2023年为145010909.11元，2022年为204404568.50元[31] - 2024年计入当期损益的政府补助为727728.60元，2023年为304135.48元，2022年为11531311.46元[31] - 2024年除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益为-42601249.48元，2023年为113470876.76元，2022年为157971216.66元[31] - 2024年单独进行减值测试的应收款项减值准备转回为1900500.00元[31] - 2024年其他符合非经常性损益定义的损益项目为-53512209.55元，2023年为54357086.93元，2022年为82513084.85元[31] - 2024年代扣代缴个人所得税手续费返还涉及金额为45309.16元，使用碳排放配额涉及金额为221827.51元，进项税加计扣除涉及金额为302566.53元[32] - 公司实现营业收入41,648.18万元，较上年同期减少12.61%[51] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润 - 6,885.31万元，较上年同期减少166.90%[51] - 公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,176.00万元，较上年同期增长127.94%[51] - 2024年医药制造业收入414,951,575.54元，占比99.63%，同比减少12.81%；其他业务收入1,530,214.09元，占比0.37%，同比增长136.73%[64] - 2024年免疫系统用药收入149,341,780.05元，占比35.86%，同比减少11.87%；神经系统用药收入41,915,123.96元，占比10.06%，同比减少24.87%；心脑血管用药收入220,103,668.96元，占比52.85%，同比减少11.07%；其他药品及其他业务收入5,121,216.66元，占比1.23%，同比增长33.82%[64] - 2024年华东地区收入123,498,793.09元，占比29.65%，同比减少8.26%；东北地区收入72,036,438.53元，占比17.30%，同比减少13.61%；华中地区收入68,022,938.75元，占比16.33%，同比减少28.07%；华北地区收入61,693,588.54元，占比14.81%，同比减少14.88%；西南地区收入50,061,381.34元，占比12.02%，同比增长3.22%；华南地区收入27,750,002.22元，占比6.66%，同比减少0.58%；西北地区收入13,418,647.16元，占比3.22%，同比减少11.16%[64] - 2024年公司销售模式均为经销，收入416,481,789.63元，同比减少12.61%[64] - 2024年医药制造业成本134,167,487.81元，毛利率67.38%，收入同比减少12.98%[67] - 2024年免疫系统用药成本57,404,327.20元，毛利率61.56%，收入同比减少11.87%[67] - 2024年神经系统用药成本21,643,299.78元，毛利率48.36%，收入同比减少24.87%[67] - 2024年心脑血管用药成本55,119,860.83元，毛利率74.96%，收入同比减少11.07%[67] - 制药业务2024年销售量1941.95万支，同比降3.89%；生产量1811.22万支，同比降1.93%；库存量229.48万支，同比降36.29%[68] - 2024年免疫系统用药成本57404327.20元，占比40.88%，同比降4.54%；神经系统用药成本21643299.78元，占比15.41%，同比降21.87%；心脑血管用药成本55119860.83元，占比39.25%，同比增9.70%；其他药品及业务成本6263671.98元，占比4.46%，同比增119.08%[70] - 前五名客户合计销售金额43241232.46元，占年度销售总额比例10.38%；前五名供应商合计采购金额73992601.30元，占年度采购总额比例80.39%[71] - 2024年销售费用141598934.14元，同比降38.55%；管理费用57518499.61元，同比降7.52%；财务费用 -1688867.90元，同比增61.03%；研发费用46215169.74元，同比降40.55%[73][74] - 2024年研发人员数量102人，同比降9.73%；研发人员数量占比19.90%，同比降1.40%[75][76] - 2024年研发人员本科54人，同比增14.89%；硕士35人，同比降20.45%[76] - 2024年研发人员30岁以下31人，同比降26.19%；30 - 40岁46人，同比降2.13%[76] - 2024年研发投入金额129951530.32元，占营业收入比例31.20%；2023年投入102630567.50元，占比21.54%；2022年投入126179729.79元，占比17.18%[76] - 2024年研发支出资本化金额83736360.58元，占研发投入比例64.44%，占当期净利润比重 -108.93%；2023年资本化金额24897401.06元，占比24.26%，占净利润比重25.83%；2022年资本化金额25547484.39元，占比20.25%，占净利润比重12.61%[76] - 经营活动现金流入小计2024年为447,810,497.61元，较2023年减少16.24%[78] - 经营活动现金流出小计2024年为311,836,551.41元，较2023年减少39.26%，主要因支付的原材料采购及销售费用减少[78][79] - 经营活动产生的现金流量净额2024年为135,973,946.20元，较2023年增长541.05%，主要因支付的原材料采购及销售费用减少[78][79] - 投资活动现金流量净额2024年为 - 175,356,959.56元，较2023年减少103.28%，主要因本期理财投资周转金额较上期减少[78][80] - 筹资活动现金流出小计2024年为10,587,354.35元，较2023年减少74.42%，主要因本期分配股利较上期减少[78][80] - 筹资活动产生的现金流量净额2024年为 - 5,887,354.35元，较2023年增长85.78%，主要因本期分配股利较上期减少[78][80] - 交易性金融资产2024年末金额为1,496,350,629.65元，占总资产比例42.13%，较年初比重增加13.05%[82] - 其他非流动金融资产2024年末金额为251,480,159.97元，占总资产比例7.08%，较年初比重减少10.36%[82] - 报告期投资额为30,000,000.00元，较上年同期减少13.04%[86] - 投资收益为 - 51,620,778.39元，占利润总额比例61.77%，主要为权益法核算的长期股权投资收益，不具有可持续性[81] - 截至2024年12月31日，归属于上市公司股东的净利润为 - 68,853,096.03元，较同期下降166.90%[165] - 2023年度以总股本481,666,400为基数，每10股派发现金股利0.22元，共计分配股利10,596,660.80元[163] - 2024年度公司不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[12][165] - 公司可分配利润为1,884,456,601.27元，现金分红总额占利润分配总额的比例为0.00%[164] 各条业务线数据关键指标变化 - 纤溶酶注射剂、脱氧核苷酸钠注射液、薄芝糖肽注射液、GM1占同期主营业务收入的比例分别为48.71%、19.47%、14.48%、10.06%[52] - 纤溶酶注射剂、脱氧核苷酸钠注射液、薄芝糖肽注射液、GM1毛利率分别为78.18%、72.90%、57.05%、40.68%，公司综合毛利率为66.28%[52] - 与上年比较，纤溶酶注射剂毛利率增长0.31%，脱氧核苷酸钠注射液毛利率下降7.95%，薄芝糖肽注射液毛利率下降5.73%，GM1毛利率下降9.67%[52] 公司业务发展战略 - 公司将加大招商力度，开发空白市场，扩充销售团队，寻求招标挂网及带量采购中选机会[4] - 公司将持续加大产品质量研发投入，加快新产品研发进程[8] - 公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，推进重点项目进度[10] - 公司将密切关注风险因素动态变化，必要时调整规划实施方案[11] - 公司将通过多种方式引进新药品种，丰富产品结构，加强生产管理和质量监控[108] - 公司以“团队赋能、渠道深耕、终端突破、学术引领”为营销核心战略，构建全方位营销体系[109] - 公司加强项目计划、质量验收及研发团队管理，推进多个项目研究和注册申报[110] - 公司形成五大战略平台集团化发展布局，争取加大市场开发推广，开拓外延式多元化战略[106] - 公司将深化实施“精准提升”项目提升人才素质[111] - 公司将参与并购基金运作，寻求收购兼并扩大规模[115] 公司面临风险 - 公司面临医药行业政策、市场开拓及产品价格下降、产品质量、新药研发、核心人员流失等风险[5][7][8][9][11] - 公司新药研发环节多、周期长，存在技术开发失败或无法完成注册风险[9] - 公司作为高新技术企业，核心人员流失可能致核心技术泄露和研发受影响[11] 公司产品与业务布局 - 公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产流程复杂，有质量管控体系[8] - 公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤）和神经系统疾病三大用药领域[39] - 公司为纤溶酶等5个品种的国家药品标准原研起草单位，为团体标准《人尿源蛋白粗品生产质量管理指南》起草单位[39] - 纤溶酶注射剂等4种药品为全国首家生产的药品，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及薄芝糖肽注射液为

新产品研发 - 赛升药业子公司赛而生物收到达格列净片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[2] - 达格列净片规格有5mg和10mg（以C21H25C106计）[2] 未来展望 - 注册申请受理对公司近期业绩无重大影响[5] - 如通过审评将丰富赛而生物产品管线[5] - 药品注册批准时间和结果具有不确定性[5]

新产品和新技术研发 - 赛升药业子公司沈阳君元药业获丹香颗粒药物临床试验批准通知书[1] - 丹香颗粒规格为每袋装6g，每1g相当于饮片2.42g[1] - 丹香颗粒注册分类为1.1类中药，适应症为乳腺增生症[1][2] - 药物从临床试验到获准上市销售存在诸多环节及不确定性[3] 其他信息 - 公告发布时间为2025年3月18日[5]

业绩预告期间 - 业绩预告期间为2024年1月1日至12月31日[3] 业绩预计数据 - 预计利润总额亏损10509.31万元 - 8598.52万元，比上年同期下降186.03% - 170.39%[4] - 预计归属于上市公司股东的净利润亏损8875.92万元 - 5917.28万元[4] - 预计扣除非经常性损益后的净利润盈利1156.31万元 - 1734.47万元[4] - 预计营业收入39584.80万元 - 43751.62万元，上年同期为47656.96万元[4] 业绩变动原因 - 金融资产公允价值变动损益及联营企业投资收益约为 - 11000万元，下降比例约为170%[7] - 预计影响净利润的非经常性损益金额约为 - 9000万元[7] 扣非后净利润增长原因 - 扣非后净利润增长因加强内部管理及成本管控，销售和管理费用下降[7]

新产品和新技术研发 - 子公司君元药业获辽宁省药监局《药品生产许可证》[1] - 追风透骨片（糖衣片）生产场地变更[1] 未来展望 - 变更利于丰富产品品种，完善产品结构[2] 其他信息 - 《药品生产许可证》有效期至2026年04月07日[1] - 公告发布于2025年1月24日[5]

新产品和新技术研发 - 公司子公司赛而生物收到达格列净原料药上市申请《受理通知书》[1] - 若通过审评将丰富赛而生物原料药产品管线[2] 未来展望 - 达格列净原料药上市申请受理对公司近期业绩无重大影响[2] - 相关产品注册批准文件取得时间和结果具有不确定性[2]

新产品和新技术研发 - 赛升药业子公司赛而生物获《药品生产许可证》，新增“原料药(达格列净）（仅限注册申报使用）”[1] - 新增范围待获批文并通过检查后正式生产[1] 业绩影响 - 本次变更短期对公司业绩无重大影响，长期影响暂无法预估[2]