赛升药业(300485)
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赛升药业(300485) - 关于公司取得换发《药品生产许可证》的公告
2025-11-07 16:24
许可证信息 - 公司换发《药品生产许可证》,有效期至2030年11月4日,编号京20150111[1] - 注册地址为北京市北京经济技术开发区兴盛街8号,法定代表人为马骉[1] - 企业负责人为马丽,质量负责人为吴丹[1] - 生产地址包括兴盛街8号和凉水河二街乙2号院,范围含小容量注射剂等[1] 影响说明 - 换发许可证确保公司正常生产经营,对业绩无重大影响[1]
2025年全球及中国重组蛋白行业政策、产业链、市场规模、重点企业及趋势研判:政策利好推动行业发展,重组蛋白国产替代进程加速[图]
产业信息网· 2025-10-31 09:20
行业概述与定义 - 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术获得的具有特定功能和活性的蛋白质,是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发生产不可或缺的关键生物试剂 [4] - 按功能可分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子和趋化性细胞因子等类别 [4] - 主要表达系统包括大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、昆虫细胞表达系统和哺乳动物细胞表达系统,不同系统影响下游处理过程、目标蛋白表达量和定位 [6] 行业发展历程与现状 - 中国重组蛋白行业发展经历了1970-1990年的起步阶段、1990-2000年的快速发展阶段以及2000年至今的转型升级阶段 [8] - 进入21世纪,重组蛋白技术与细胞工程技术、合成生物学结合,催生出CAR-T、生物印迹等新一代生物治疗产品 [9] - 全球重组蛋白行业市场规模从2015年的70亿美元增长至2024年的185亿美元,年复合增长率为11.4%,预计2025年将达208亿美元 [13] - 中国重组蛋白行业市场规模从2015年的51亿元增长至2024年的270亿元,年复合增长率高达20.34% [15] 行业驱动因素与优势 - 得益于国家产业政策的持续支持与引导,国内企业在技术研发、生产工艺与质量控制等领域取得显著突破,国产化进程加速 [1] - 相较于传统小分子化学药物,重组蛋白药物具有治疗效果显著、靶向性强、毒副作用低等独特优势,在肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域应用前景广阔 [1] - 生物制药产业整体蓬勃发展及后疫情时代市场需求持续释放,推动行业保持强劲增长 [15] - 创新药研发投入持续加大、精准医疗需求日益增长以及下游应用场景不断拓展,为行业未来稳健增长提供动力 [15] 产业链结构 - 产业链上游为原材料及设备,包括生物原材料及原辅料、生产设备、包装材料及耗材等 [10] - 产业链中游为重组蛋白产品,包括标记蛋白、非标记蛋白、哺乳动物细胞表达蛋白等 [10] - 产业链下游客户分为以科研为导向的科研机构或高校实验室,以及工业用户(制药企业、疫苗生产企业、诊断试剂生产商) [10] 市场竞争格局 - 全球市场由辉瑞、罗氏、诺华等大型跨国制药企业主导 [16] - 中国市场涌现出以丽珠集团、中源协和、诺唯赞、百普赛斯、义翘神州等为代表的一批本土企业 [16] - 百普赛斯2025年上半年重组蛋白业务营业收入为3.19亿元,同比增长25.59% [17] - 义翘神州2025年上半年重组蛋白业务营业收入为1.46亿元,同比增长9.77%,生产和销售的现货产品种类超过77000种 [17] 未来发展趋势 - 高端化:研发重点转向攻克具有复杂结构、特殊修饰及高难度表达体系的高价值蛋白,行业竞争聚焦于产品活性、纯度与批间一致性 [18] - 智能化:人工智能与机器学习将深度渗透于靶点选择、蛋白质结构预测与理性设计环节,构建智能生物反应与纯化平台实现生产过程的实时优化与精准调控 [19] - 全球化:中国企业将更积极参与全球竞争,构建符合国际最高标准的质控体系与注册申报能力,竞争维度从成本优势转向以技术创新、知识产权和品牌信誉为核心的综合实力比拼 [21] 政策环境 - 中国政府积极推动生物医药产业发展,出台一系列政策鼓励技术创新与市场扩展,包括资金支持、加快药品审批流程、引导市场规范化等 [9] - 2023年12月,吉林省提出重点开展工业化大规模高密度发酵技术、高纯度重组蛋白药物分离纯化技术等研究 [9] - 2025年2月,国务院办公厅提出推动生物医药领域有序开放,支持外资企业参与生物制品分段生产试点 [9]
赛升药业:控股子公司取得换发《药品生产许可证》
证券日报网· 2025-10-30 22:11
公司运营资质 - 公司控股子公司北京赛而生物药业有限公司获得北京市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》[1] - 换发后的《药品生产许可证》有效期至2030年10月19日 [1]
赛升药业拟择机出售所持绿竹生物、康乐卫士股票
北京商报· 2025-10-30 22:04
公司资产整合计划 - 公司拟出售所持绿竹生物及康乐卫士股票以整合资产结构并提高经营及资金使用效率 [1] - 出售计划将根据证券市场情况择机进行 [1] 股权投资详情 - 公司持有绿竹生物股票1375.15万股,占其总股本比例为6.79% [1] - 公司持有康乐卫士股票136.4万股,占其总股本比例为0.4855% [1]
赛升药业:择机出售持有的北京绿竹生物技术股份有限公司及北京康乐卫士生物技术股份有限公司股票
每日经济新闻· 2025-10-30 18:32
公司资产出售决策 - 公司董事会审议通过拟出售其持有的北京绿竹生物技术股份有限公司及北京康乐卫士生物技术股份有限公司股票议案 [1] - 出售将根据证券市场情况择机进行 [1] - 公司目前持有绿竹生物股票约1375万股,占其总股本的6.79% [1] - 公司目前持有康乐卫士股票约136万股,占其总股本的0.4855% [1] 公司财务与业务概况 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为医药制造业占比99.63%,其他业务占比0.37% [1] - 公司当前市值约为56亿元 [1]
赛升药业(300485) - 关于公司拟出售部分交易性金融资产的公告
2025-10-30 18:18
资产出售 - 公司拟出售绿竹生物13751500股(占总股本6.79%)及康乐卫士1364000股(占总股本0.4855%)股票[2] 业绩数据 - 2025年1 - 6月,公司营收4850千元,营业利润 - 71809千元,净利润 - 77570千元[13] - 2025年1 - 6月,绿竹生物营收828599.65元,营业利润 - 146903098.50元,归母利润 - 147208215.62元[11] 财务状况 - 截止2025年6月30日,公司资产总额1075075千元,负债335944千元,归母权益739131千元[13] - 截止2025年6月30日,绿竹生物资产1522600825.25元,负债1117091186.71元,归母权益405509638.54元[11] 其他要点 - 授权期限自2025年10月30日起12个月内[2] - 本次交易不构成关联交易和重大资产重组[3]
赛升药业(300485) - 关于控股子公司取得换发《药品生产许可证》的公告
2025-10-30 18:18
公司动态 - 控股子公司赛而生物换发《药品生产许可证》[1] - 新证有效期至2030年10月19日[1] - 换发基于原证即将到期,不影响公司业绩[2] 企业信息 - 赛而生物注册地为北京大兴,生产地有北京和天津[1][2] - 生产范围包括片剂、硬胶囊剂等[1][2]
赛升药业(300485) - 第五届监事会第十一次会议决议公告
2025-10-30 18:16
会议信息 - 公司第五届监事会第十一次会议于2025年10月30日召开[2] - 应参会监事3人,实际参会3人[2] 议案情况 - 会议审议通过出售部分交易性金融资产议案[3] - 出售股票事项利于优化公司资产结构[3] 表决结果 - 赞成3票、反对0票、弃权0票[4]
赛升药业(300485) - 第五届董事会第十一次会议决议公告
2025-10-30 18:15
会议信息 - 公司第五届董事会第十一次会议于2025年10月30日召开[2] - 应参与会议董事8名,实际参会8人[2] 决策事项 - 审议通过出售部分交易性金融资产议案[3] - 授权管理层12个月内择机出售两公司股票[3] - 议案表决结果为8票赞成,无反对、弃权、回避[3]
10月24日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-10-24 12:00
股东减持 - 沪硅产业股东国家集成电路产业投资基金拟通过大宗交易减持不超过5494.35万股,占总股本2%,减持期间为2025年11月17日至2026年2月16日 [1] - 力芯微控股股东无锡亿晶投资因自身资金需求计划减持不超过401.08万股,占总股本3%,减持期间为2025年11月14日至2026年2月13日 [2] - 托普云农股东朱旭华及员工战略配售资管计划拟合计减持不超过3.3%公司股份,其中朱旭华减持不超过1%,资管计划减持全部持股2.3% [7] - 强邦新材股东员工参与战略配售资管计划拟减持不超过237.6万股,占总股本1.49%,减持原因为资管计划持有人自身资金需求 [18] 重大合同与资本运作 - 双良节能及控股子公司签订海外空冷系统设备供货合同,总金额1.19亿美元,约占公司2024年度营业收入的6.50% [3] - 双良节能终止2023年度定增事项,披露2025年度定增预案,拟募资不超过12.92亿元,用于零碳智能化制造工厂、年产700套绿电智能制氢装备建设、研发及补充流动资金 [5] 股权变动 - 成都路桥控股股东一致行动人宏义嘉华所持5299.70万股公司股份(占总股本7%)将被司法拍卖,该股东全部持股1.18亿股(占15.56%)均处于司法冻结状态 [15] 研发合作 - 华大基因全资子公司天津华大医检所拟与关联方联合申报国家科技重大专项,项目总经费1.2亿元,其中国拨经费2000万元,自筹1亿元,天津医检所将自筹投入5000万元承担应用端研究任务 [17] 财务表现:盈利增长 - 华伍股份前三季度营业收入9.94亿元,同比增长16.55%,净利润4120.72万元,同比增长70.84%,第三季度营业收入3.68亿元,同比增长24.34%,净利润2431.63万元,同比增长4202.15% [8] - 崇德科技前三季度营业收入4.45亿元,同比增长20.25%,净利润1.02亿元,同比增长19.68%,第三季度营业收入1.62亿元,同比增长48.04%,净利润3577.63万元,同比增长60.87% [10] - 新美星前三季度营业收入8.70亿元,同比增长15.88%,净利润7949.26万元,同比增长191.95%,第三季度营业收入2.89亿元,同比增长18.43%,净利润3843.57万元,同比增长357.83% [11] - 万马股份前三季度营业收入141.09亿元,同比增长8.36%,净利润4.12亿元,同比增长61.57%,第三季度营业收入48.37亿元,同比增长7.93%,净利润1.61亿元,同比增长227.70% [14] - 皖仪科技前三季度营业收入5.19亿元,同比增长13.84%,净利润2576.27万元,同比扭亏为盈,第三季度营业收入2.11亿元,同比增长32.59%,净利润2471.57万元,同比增长1033.18% [20] - 腾达科技前三季度营业收入15.40亿元,同比增长15.07%,净利润6322.35万元,同比增长9.80%,第三季度营业收入5.50亿元,同比增长14.37%,净利润2389.52万元,同比增长35.60% [22] - 丽臣实业前三季度营业收入34.80亿元,同比增长35.09%,净利润1.01亿元,同比增长32.41%,第三季度营业收入12.7亿元,同比增长41.97%,净利润4543.41万元,同比增长90.85% [29] - 赛升药业前三季度营业收入3.09亿元,同比下降4.41%,净利润5185.96万元,同比增长152.81%,第三季度营业收入1.12亿元,同比增长3.50%,净利润407.33万元,同比下降41.41% [31] 财务表现:亏损或盈利承压 - 三峡新材前三季度营业收入8.97亿元,同比下降27.29%,净亏损5985.38万元,第三季度营业收入2.72亿元,同比下降25.56%,净亏损3286.09万元 [13] - 双良节能前三季度营业收入60.76亿元,同比下降41.27%,净亏损5.44亿元,第三季度营业收入16.88亿元,同比下降49.86%,净利润5317.79万元,同比扭亏 [24] - 华大基因前三季度营业收入26.74亿元,同比下降5.39%,净亏损2138.70万元,第三季度营业收入10.42亿元,同比增长9.19%,净亏损2716.52万元 [26] - 潜能恒信前三季度营业收入4.27亿元,同比增长18.26%,净亏损1818.87万元,第三季度营业收入1.96亿元,同比增长63.54%,净利润961.80万元,同比扭亏为盈 [27] - 中泰化学前三季度营业收入212.46亿元,同比下降5.55%,净亏损1.79亿元,第三季度营业收入72.90亿元,同比增长0.26%,净利润1490.08万元,同比扭亏为盈 [21]