公司研发进展 - 赛升药业子公司赛而生物收到国家药监局对达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的受理通知书 [1] 产品背景与市场 - 该SGLT-2抑制药达格列净和盐酸二甲双胍的复方片剂由英国阿斯利康研发，于2014年获美国FDA批准上市 [1] - 该品种于2023年6月在中国获批上市 [1] 产品作用机制与优势 - SGLT-2抑制剂通过非胰岛素依赖机制，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，从尿中直接排糖来降低血糖 [1] - SGLT-2抑制剂联用二甲双胍表现出更好的降糖效果和更低的副作用 [1]

公司研发进展 - 赛升药业子公司北京赛而生物药业有限公司收到国家药监局对达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品为SGLT-2抑制剂达格列净与盐酸二甲双胍的复方片剂[1] 药品背景与机制 - 该复方片剂由英国阿斯利康制药公司研发，于2014年获美国FDA批准上市[1] - 该品种于2023年6月在中国获批上市[1] - SGLT-2抑制剂通过非胰岛素依赖机制降低血糖，通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收，从尿液中直接排糖[1] - SGLT-2抑制剂联用二甲双胍表现出更好的降糖效果和更低的副作用[1]

公司研发进展 - 公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品为SGLT-2抑制药达格列净和盐酸二甲双胍的复方片剂[1] 药品背景与市场 - 该复方片剂由英国阿斯利康制药公司研发，于2014年获得美国FDA批准上市[1] - 该品种于2023年6月在中国获批上市[1] 药品作用机制与优势 - SGLT-2抑制剂通过非胰岛素依赖机制发挥作用，通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收，从尿中直接排糖来降低血糖[1] - SGLT-2抑制剂联用二甲双胍表现了更好的降糖效果和更低的副作用[1]

新产品研发 - 赛升药业子公司赛而生物达格列净二甲双胍缓释片境内生产申请获受理[2] - 申请产品含（Ⅰ）、（Ⅱ）、（Ⅲ）、（Ⅳ）四种规格[3][4] 未来展望 - 若审评通过将丰富赛而生物产品管线[5] - 药品注册批准时间和结果不确定[5]

公司研发进展 - 赛升药业子公司赛而生物收到国家药监局对达格列净二甲双胍缓释片四个规格的注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 该药品注册申请进入审评阶段 对公司近期业绩无重大影响[1] - 若顺利通过审评 将丰富赛而生物产品管线 但药品注册批准时间和结果不确定[1] 产品背景信息 - 该复方片剂由阿斯利康研发 于2014年在美国获批上市[1] - 该药品于2023年6月在中国获批[1]

公司研发进展 - 公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品为SGLT-2抑制药达格列净和盐酸二甲双胍的复方片剂[1] 药品背景与市场 - 该复方片剂由英国阿斯利康制药公司研发，于2014年获得美国FDA批准上市[1] - 该品种于2023年6月在中国获批上市[1] 药品作用机制与优势 - SGLT-2抑制剂通过非胰岛素依赖机制发挥作用，通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收，从尿中直接排糖来降低血糖[1] - SGLT-2抑制剂联用二甲双胍表现了更好的降糖效果和更低的副作用[1]

公司股东结构 - 截至2025年11月20日，公司股东总户数为37,118户 [1]

板块整体表现 - 11月25日生物制品板块整体上涨0.83%，表现优于上证指数的0.87%和深证成指的1.53% [1] - 板块内个股表现分化，金迪克以19.99%的涨幅领涨，同时部分个股如派林生物出现下跌，跌幅为1.69% [1][2] - 板块整体资金呈净流入态势，主力资金净流入4087.68万元，游资资金净流入1.06亿元，但散户资金净流出1.47亿元 [2] 领涨个股表现 - 金迪克（代码688670）涨幅最大，达19.99%，收盘价为25.75元，成交量为9.22万手，成交额为2.22亿元 [1] - 华兰生物（代码301207）涨幅为11.25%，收盘价23.33元，成交量为25.05万手，成交额为5.68亿元 [1] - 赛升药业（代码300485）涨幅为5.19%，收盘价11.95元，成交量为16.80万手，成交额为2.00亿元 [1] 资金流向分析 - 金迪克主力资金净流入3966.17万元，主力净占比达17.90%，但游资和散户资金分别净流出2594.44万元和1371.73万元 [3] - 沃森生物（代码300142）主力资金净流入2026.62万元，主力净占比为5.05% [3] - 华兰生物（代码002007）主力资金净流入1710.89万元，主力净占比为6.97% [3]

流感药物市场需求激增 - 阿里健康平台近两周流感应季药品关注度和购买量明显提升 流感抗病毒药物购买人数环比增长超500% 其中玛巴洛沙韦购买人数环比增长超600% [1] - 京东买药秒送数据显示11月17日至23日抗流感药品需求激增 奥司他韦销量环比增长4.5倍 速福达增长5倍 流感检测试剂增长4.8倍 止咳化痰与解热镇痛类药物增长超3倍 [1] - 11月25日午间收盘多只流感概念股涨停 包括金迪克 北大医药 特一药业 广济药业 海南海药 一品红 众生药业 新华制药 南新制药 赛升药业 英诺特等个股跟涨 [1] 当前流感疫情特点 - 今年流行的甲型H3N2毒株与往年不同 人群普遍免疫力较低 更易引发传播 [2] - 流感病毒容易发生抗原漂移 导致季节性流行 但并非变异越来越强 现阶段检出的病原体均为常见已知病原体 未发现未知病原体或新发传染病 [2] 行业公司供应保障措施 - 奥司他韦主要供应商东阳光药产品已实现对全国医院 连锁药店及线上平台等核心终端的全面覆盖 保持充足终端库存 公司将借助AI制药技术赋能研发 加速流感治疗领域新品落地 [3] - 华兰生物表示10月特别是11月以来民众接种流感疫苗意识显著增强 各地疾控中心需求订单较上年同期显著增加 公司正加大流感疫苗市场供应 通过冷链运输系统及时满足全国需求 [3]

公司公告核心信息 - 赛升药业子公司沈阳君元药业有限公司于11月24日晚间获得辽宁省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》[2] - 此次许可证变更事项为同意该企业生产负责人由李莉变更为刘慧凤，许可证其他内容保持不变[2]