Abivax(ABVX)

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Abivax Announces Closing of $747.5 Million Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2025-07-29 04:15
公司融资动态 - Abivax完成7475亿美元(约合6375亿欧元)的公开发行 包括承销商全额行使超额配售权 共发行11679400份美国存托凭证(ADS)每份代表一股普通股 [1] - 扣除承销佣金及发行费用后 净筹资约7003亿美元(约合5972亿欧元)全部由公司直接发行 [1] - 融资资金将支持公司运营至2027年第四季度 覆盖溃疡性结肠症新药申请(NDA)提交后12个月的现金流需求 前提是III期维持试验取得积极结果 [2] 证券发行细节 - 普通股在巴黎泛欧交易所上市(代码ABVX) ADS在纳斯达克全球市场交易(同代码ABVX) [3] - 本次发行由Leerink Partners、Piper Sandler & Co和Guggenheim Securities担任联席账簿管理人 LifeSci Capital任牵头管理人 BTIG与Van Lanschot Kempen为联席管理人 [3] - 公司于2025年7月23日向SEC提交Form F-3自动货架注册声明 并同步提交最终招股说明书补充文件 相关文件可通过SEC官网或承销商渠道获取 [4] 公司业务聚焦 - 作为临床阶段生物技术公司 Abivax专注于通过调节免疫反应治疗慢性炎症性疾病 主要候选药物obefazimod(ABX464)正在进行中重度溃疡性结肠炎的III期临床试验 [5] - 公司总部位于法国和美国 采用天然免疫调节机制开发疗法 [5] 汇率基准 - 欧元兑美元汇率采用欧洲央行2025年7月23日公布的1欧元=11726美元 [14]
Abivax Announces Full Exercise of Underwriters’ Option to Purchase Additional ADSs, Bringing Gross Proceeds of Offering to $747.5M (€637.5M)
GlobeNewswire· 2025-07-25 14:00
公司融资动态 - Abivax宣布承销商全额行使超额配售权,额外购买1,523,400份ADS(每份代表1股普通股),使总发行量增至11,679,400份ADS [1][2] - 此次发行总募资额达7.475亿美元(6.375亿欧元),扣除承销佣金及其他费用后净募资约7.003亿美元(5.972亿欧元)[2] - 额外ADS发行价为每股64美元(54.58欧元/普通股),定价基于Euronext巴黎市场前3个交易日成交量加权均价并附加21%溢价 [4] 资金用途与发行细节 - 净募集资金将按比例用于基础发行中已明确的用途 [3] - ADS在纳斯达克全球市场交易(代码ABVX),普通股在Euronext巴黎上市(代码ABVX)[5] - 稳定化代理Leerink Partners报告称未进行任何稳定化操作,且稳定期已结束 [5] 监管与文件披露 - 公司于2025年7月23日向SEC提交Form F-3自动货架注册声明(含招股书),并于同日生效 [6] - 最终招股说明书补充文件可通过SEC官网或指定承销商渠道获取 [6] 公司背景与研发进展 - Abivax为临床阶段生物技术公司,专注于通过调节免疫反应治疗慢性炎症性疾病 [7] - 核心候选药物obefazimod(ABX464)针对中重度溃疡性结肠炎的III期临床试验正在进行中 [7]
Abivax: Positive Obefazimod Induction Data Leads To Next 44-Week Maintenance Trial Catalyst
Seeking Alpha· 2025-07-25 04:20
公司动态 - Abivax股价在2025年7月23日单日涨幅达500% 主要原因是公司公布了积极的临床数据 [2] 行业服务 - Biotech Analysis Central提供制药公司深度分析服务 月费49美元 年费优惠33.5%至399美元 [1] - 该服务平台包含600多篇生物科技投资文章 10多只中小盘股票的组合分析 以及实时讨论功能 [2]
Abivax announces trading resumption of its ordinary shares on Euronext Paris
Globenewswire· 2025-07-24 20:40
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Abivax宣布其普通股于7月24日下午3:30(欧洲中部夏令时)起在泛欧证券交易所巴黎市场恢复交易 [1] 交易相关 - 公司于7月24日上午9:00(欧洲中部夏令时)应自身要求暂停普通股交易,以便确认投资者分配情况并公布美国存托股份公开发行定价 [2] - 公司普通股将于7月24日下午3:30(欧洲中部夏令时)起在泛欧证券交易所巴黎市场恢复交易 [1] 公司情况 - Abivax是专注开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症疾病患者免疫反应疗法的临床阶段生物技术公司 [3] - 公司总部位于法国和美国,主要候选药物obefazimod(ABX464)正处于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人为Patrick Malloy,邮箱为patrick.malloy@abivax.com,电话为+1 847 987 4878 [4]
Abivax Announces Pricing of $650M (€554M) Public Offering of American Depositary Shares
Globenewswire· 2025-07-24 20:40
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Abivax宣布在美国公开发行1015.6万份美国存托股票(ADS)定价为每股64美元,预计总收益约6.5亿美元,所得款项用于临床开发和公司运营等事项 [1][9] 发行信息 - 发行规模为1015.6万份ADS,每份代表一股面值0.01欧元的普通股,发行价每股64美元,对应每股普通股54.58欧元 [1][2] - 发行价较巴黎泛欧交易所过去3个交易日普通股成交量加权平均价格溢价21%,由首席执行官根据董事会授权确定 [2] - 联席账簿管理人包括Leerink Partners、Piper Sandler & Co.和Guggenheim Securities,主承销商为LifeSci Capital,副承销商为BTIG和Van Lanschot Kempen [3] - 发行方式为无股东优先认购权的增资公开发行,预计7月28日完成,需满足惯例成交条件 [5][6] - 公司授予承销商30天选择权,可额外购买最多152.34万份ADS,占发行规模15% [7] 稳定措施 - Leerink Partners作为稳定价格操作人,可能进行交易以支持、稳定或维持证券市场价格,但不保证采取行动,且可随时终止 [8] 收益情况 - 假设承销商未行使选择权,发行总收益约6.5亿美元,相当于约5.543亿欧元;若全额行使选择权,预计总收益约7.475亿美元,相当于约6.375亿欧元 [9][10] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为7140万美元或6100万欧元 [11] - 公司计划将所得款项净额用于溃疡性结肠炎和克罗恩病临床开发,剩余用于营运资金和其他一般公司用途 [16] 股权稀释 - 发行1015.6万份普通股(以ADS形式)将导致公司股本稀释约16%(不考虑选择权),若选择权全额行使则稀释18.4% [14] 交易安排 - 公司ADS在纳斯达克全球市场上市,普通股在巴黎泛欧交易所上市,发行的普通股预计7月28日在泛欧交易所上市交易 [15] - 2025年7月24日,公司普通股在泛欧交易所交易暂停,直至ADS在纳斯达克全球市场开盘 [17] - 公司已向美国证券交易委员会提交自动上架注册声明和初步招股说明书补充文件 [17] 公司情况 - Abivax是临床阶段生物技术公司,专注开发利用人体自然调节机制治疗慢性炎症疾病的疗法,主要候选药物obefazimod处于溃疡性结肠炎3期临床试验阶段 [20]
Abivax announces temporary trading halt of its ordinary shares on Euronext Paris
GlobeNewswire News Room· 2025-07-24 13:30
公司公告 - Abivax宣布在巴黎泛欧交易所的普通股交易暂时停牌 停牌从2025年7月24日欧洲中部时间上午9点市场开盘时开始 [1] - 停牌原因是公司正在美国进行美国存托股票(ADS)的公开发行 每份ADS代表1股面值0.01欧元的普通股 [1] - 停牌将持续至公司发布新公告 预计交易将于同日下午3:30恢复 [2] 公司业务 - Abivax是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发通过调节人体自然调控机制来稳定免疫反应的疗法 用于治疗慢性炎症性疾病 [2] - 公司在法国和美国设有业务 主要候选药物obefazimod(ABX464)正在进行治疗中重度活动性溃疡性结肠症的III期临床试验 [2] 融资活动 - 此次停牌是为了确认投资者分配并公布ADS发行的定价 [1] - ADS发行在美国进行 每份代表1股普通股 [1]
Abivax Announces Launch of Public Offering
GlobeNewswire· 2025-07-24 04:15
公司融资动态 - Abivax宣布启动约4亿美元(约3.4亿欧元)的承销公开发行,包括在美国市场发行美国存托股票(ADS),每ADS代表1股普通股[1] - 承销商将获得30天期权,可额外购买最多15%的ADS[1] - 发行所得净资金计划用于:23%资助溃疡性结肠炎药物obefazimod研发,5%用于克罗恩病药物研发,72%用于营运资金及其他企业用途[14] 发行结构与管理 - 发行通过资本增加方式完成,不设股东优先认购权,依据2025年6月6日股东大会第22和27号决议执行[3][6] - ADS发行价将基于Euronext股票3至90个交易日的加权均价,董事会可决定最多10%的折扣[7] - 公司高管及董事会成员受60天锁定期限制,公司本身也同意相同条款[11] 市场与交易安排 - ADS将在纳斯达克全球市场以代码"ABVX"交易,普通股继续在巴黎Euronext上市[2] - Euronext普通股交易将于2025年7月24日暂停,直至同日纳斯达克ADS交易开始[5] - 联席账簿管理人为Leerink Partners、Piper Sandler & Co和Guggenheim Securities,LifeSci Capital担任牵头经理人[2] 公司财务状况 - 截至2025年6月30日,公司持有7140万美元(6100万欧元)现金及等价物,预计可支撑运营至2025年第四季度[9] - 关联方Heights Capital Management将转换150份可转换票据(本金约940万欧元)为394,447股新股,转换价每股23.7674欧元[17] 业务发展 - Abivax为临床阶段生物技术公司,专注于通过调节免疫反应治疗慢性炎症性疾病[18] - 核心药物obefazimod(ABX464)正处于中重度溃疡性结肠炎III期临床试验阶段[18]
Abivax: Differentiated Phase 3 Data Ignites A Multi-Billion Dollar Opportunity
Seeking Alpha· 2025-07-24 03:10
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ABIVAX (ABVX) Update / Briefing Transcript
2025-07-23 05:30
纪要涉及的公司和行业 - **公司**:ABIVAX(ABVX)[1] - **行业**:制药行业,专注于溃疡性结肠炎治疗领域 [6] 纪要提到的核心观点和论据 试验概况 - **试验规模**:ATTeX试验是全球性项目,在36个国家的600多个临床点开展,历时30个月,招募1275名患者 [6] - **患者类型**:涵盖初治患者和对先进疗法反应不足的患者 [6] 治疗效果 - **高疗效**:50毫克剂量显示出高度显著且具有临床意义的疗效,安慰剂校正缓解率达16.4%;25毫克和50毫克剂量组在与安慰剂对比时,FDA主要终点有21.4%和19.3%的统计学显著差异;EMA共同主要终点在两剂量组均达到,有高度统计学显著差异 [7][12] - **多终点达标**:关键次要终点如内镜改善、临床反应和组织学内镜黏膜改善等在两剂量组大多达到,且有高度统计学显著p值 [13] - **剂量响应**:各终点均观察到明显的剂量响应 [14] 安全性 - **良好安全**:最终数据库锁定预计8月完成,超95%已完成,整体安全状况良好,无新的安全信号;治疗相关不良事件导致的停药率低,与安慰剂相似;未观察到恶性肿瘤、严重或机会性感染信号;头痛是最常见不良事件,发生率和停药率低于2b期试验,且为短暂性,中位持续时间少于一周 [16] 治疗优势 - **独特机制**:obafasimod是治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的首创新机制药物,从源头关闭炎症,重置免疫系统平衡 [21] - **口服小分子**:为口服药物,避免了单克隆抗体因蛋白质从活跃结肠泄漏带来的挑战,具有良好且可预测的药代动力学吸收和特征 [22] 未来展望 - **维护试验**:44周的METINOUS试验无时间风险,将于2026年第二季度公布结果 [18] - **克罗恩病研究**:基于药物作用机制,有理由相信其在克罗恩病治疗中也会有良好效果,但需进一步研究验证 [39][42] - **组合疗法**:公司正在进行多种化合物的临床前组合试验,有望在年底报告IL - 23和alpha - four beta - seven的临床前结果 [57][58] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **研究局限性**:公司仅获取数据集几天,尚未完成详尽的二次数据分析,部分亚组分析将留作在即将召开的国际会议上展示 [4] - **患者群体差异**:Apec 2中随机分配到25毫克剂量组的患者是所有组中最难治疗的,可能需要超过8周才能达到临床缓解 [15] - **与其他药物对比**:与S1P受体调节剂和JAK抑制剂相比,obafasimod无心脏和眼部相关担忧,安全性更优 [49][50] - **资金需求**:公司短期内需要筹集资金,目标是为公司提供资金直至2026年第二季度维护试验结果公布,并预留一定缓冲资金,约2亿美元 [83]
ABIVAX (ABVX) Earnings Call Presentation
2025-07-23 04:30
试验结果 - ABTECT Phase 3试验共招募1275名患者,历时30个月,覆盖36个国家,600多个临床试验中心[20] - 50mg剂量的obefazimod显示出显著的疗效,临床缓解率为16.4%,与安慰剂相比具有统计学意义[20] - ABTECT 1试验中,25mg和50mg剂量均在FDA主要终点上达到了统计学显著性[32] - ABTECT 1试验的临床缓解率为25mg组38/160(23.8%),50mg组69/318(21.7%),安慰剂组4/158(2.5%)[33] - ABTECT 1试验的主要和次要终点均达成,显示出obefazimod的良好疗效[36] - 试验参与者中,约47.3%曾对先进疗法无效,39.9%使用过皮质类固醇[29] - 基线平均MMS为6.9,显示出参与者的疾病严重程度[29] - 试验中,obefazimod的安全性良好,未观察到新的安全信号[20] - Obefazimod在ABTECT 1和ABTECT 2试验中均达到了FDA主要终点,50mg剂量显示出统计学显著性和临床意义的改善[39] - 在ABTECT 1中,50mg组的临床缓解率为21.7%,相较于安慰剂组的2.5%有19.3%的改善[60] - 在ABTECT 2中,50mg组的临床缓解率为19.8%,相较于安慰剂组的6.3%有13.4%的改善[60] - Pooled分析显示,50mg组的临床缓解率为20.8%,25mg组为17.6%,安慰剂组为4.4%[60] - 50mg剂量在所有关键次要终点上均达到了统计学显著性[43] - 25mg剂量在ABTECT 1和ABTECT 2中均达到了EMA共同主要终点[51] - 25mg组在ABTECT 2中的临床缓解率为11.3%,相较于安慰剂组的6.3%有5.1%的改善[60] - 试验共招募了1,275名患者,涵盖52.7%的初治患者和47.3%的难治患者[60] - 没有观察到新的安全信号,安全性和耐受性结果良好[60] 未来展望 - 预计维持试验数据将在2026年第二季度公布[25] - 预计将在2026年第二季度发布44周的维持数据[60]