Adicet Bio (NasdaqGM:ACET) FY Conference September 08, 2025 04:30 PM ET Company ParticipantsChen Schor - CEO, President & DirectorConference Call ParticipantsEmily Bodnar - VP - Senior Healthcare AnalystNone - AnalystEmily BodnarHi, everyone. Thanks for joining us at the HC Wainwright twenty seventh Annual Global Investment Conference. My name is Emily Bodner. I'm an equity research analyst here at HC Wainwright. I'm pleased to introduce our next presenter, Ken Shore, who's the president and chief executive ...

**公司和行业概述** - **公司**：Adicet Bio (ACET)，专注于同种异体（off-the-shelf）γδ CAR-T细胞疗法，在自身免疫疾病和实体瘤领域布局[3][4][5] - **核心产品**： - **ADI-001**：靶向CD20的γδ1 T细胞疗法，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、狼疮性肾炎（LN）和系统性硬化症[5][12][28] - **ADI-212**：针对前列腺癌的PSMA靶向疗法，结合基因编辑和增强技术，计划2026年Q1提交IND[46][47] --- **核心观点与论据** **1. γδ CAR-T的差异化优势** - **同种异体 vs. 自体疗法**： - **无需个性化制备**：直接使用现成产品，避免自体疗法所需的单采（leukapheresis）和制造等待时间[6][8][17] - **安全性更高**：γδ1 T细胞激活时IL-6分泌更低，CRS（细胞因子释放综合征）和神经毒性（ICANS）发生率/严重性显著低于αβ T细胞[9][11] - **门诊给药潜力**：无需血液科密切监测，可由风湿科医生操作[9][30] - **组织渗透性**：γδ1 T细胞在血液和组织（如淋巴结、肺、肾）中的B细胞清除效果优于自体αβ T细胞[10][13] **2. 自身免疫疾病项目（ADI-001）进展** - **临床试验设计**： - 剂量递增（3e8至1e9细胞），覆盖SLE、LN和系统性硬化症患者[28][29] - 主要终点：安全性、B细胞清除、疾病评分（如SLEDAI）、肾功能（LN患者）及免疫抑制剂停用情况[39][40] - **关键数据预期**： - 2025年下半年公布至少6名患者（≥3个月随访）的初步数据[36][38] - FDA认可标准：6个月完全缓解率（CR）≥40%（LN）或多瑞斯缓解（DORIS，SLE）[42][44] **3. 实体瘤项目（ADI-212）技术亮点** - **技术优化**： - 靶向PSMA临床验证表位（参考ProVicto数据）[46] - 基因编辑+附加技术增强肿瘤微环境穿透和免疫抑制抵抗[47] - **开发计划**：2026年Q1提交IND，同年末可能公布数据[47] **4. 制造与商业化潜力** - **制造流程**：14天周期，单次捐赠可生产数百剂（无需大规模扩增）[49][52] - **产能布局**：内部+2家外部CMO，确保临床和未来商业化供应[50] --- **其他重要细节** - **免疫抑制剂停用挑战**：自体疗法需患者提前停用免疫抑制剂，而同种异体疗法可缩短停药窗口，降低疾病恶化风险[16][18] - **临床数据可靠性**：公司强调多中心注册试验（vs. 单中心IST）的客观性，引用BMS、诺华等大药企的自身免疫研究数据[23][24] - **患者获益定义**：自身免疫患者需长期免疫抑制治疗，一次CAR-T治疗可能实现无药缓解（类似肿瘤CR），显著延长生存期（SLE患者平均死亡年龄55岁）[25][26] --- **关键数据引用** - **剂量范围**：3e8至1e9细胞[28] - **患者随访**：6名患者≥3个月数据[38] - **FDA标准**：6个月CR率≥40%（LN）[42] - **制造产能**：单次捐赠产出“三位数”剂量[52]

评级上调与核心原因 - Adicet Bio公司被上调至Zacks Rank 2（买入）评级 [1] - 评级上调由盈利预期上升趋势触发 该趋势是影响股价的最强大力量之一 [1] - Zacks评级体系核心是盈利预期变化 跟踪卖方分析师对当前及后续年度EPS的共识预期 [1] 盈利预期与股价关系 - 盈利预期变化与短期股价波动存在强相关性 机构投资者通过盈利预期计算公司公允价值 [4] - 机构投资者根据估值模型调整进行大宗交易 直接导致股价变动 [4] - 盈利预期改善反映公司基本面业务提升 投资者认可将推动股价上涨 [5] Zacks评级体系特征 - 该体系使用盈利相关四因素将股票分为五级 从强烈买入（Rank 1）到强烈卖出（Rank 5）[7] - Rank 1股票自1988年以来实现年均25%回报率 拥有外部审计验证的优异记录 [7] - 体系覆盖超过4000只股票 仅前5%获强烈买入评级 后续15%获买入评级 保持中立比例 [9] Adicet Bio具体预期变化 - 2025财年预计每股亏损1.15美元 与上年同期持平 [8] - 过去三个月间 Zacks共识预期大幅提升35.3% 显示分析师持续上调评估 [8] - 评级上调使公司进入Zacks覆盖股票前20% 预示短期可能跑赢市场 [10] 方法论优势 - 盈利预期修订趋势与短期股价变动存在经实证研究的强相关性 [6] - 相较于华尔街分析师主观性评级 Zacks量化体系更利于投资者决策 [2] - 评级上调本质是对盈利前景的积极评价 可能对股价产生正面影响 [3]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 净亏损3121.7万美元，同比增长4%[147] - 公司2025年上半年净亏损5943.1万美元，较2024年同期5791.7万美元扩大3%[152] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用为2842.4万美元，同比增长10%[147][148] - 一般及行政费用为396.8万美元，同比下降43%[147][149] - 研发费用增长3%至5123.8万美元，主要因实验室材料（+70万美元）和专业服务费（+70万美元）增加[155] - 行政管理费用下降21%至1103.9万美元，主要因股权激励费用减少导致人事相关费用缩减300万美元[156] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 利息收入139.8万美元，同比下降53%[147][150] - 其他净费用22.3万美元，同比上升337%[147][151] - 利息收入下降48%至308.1万美元，系利率下降及现金余额减少所致[157] - 经营活动现金流净流出5203万美元，投资活动现金流净流入3009.2万美元[169] 业务线表现：产品管线进展 - ADI-001目标患者群体超过170万[132] - ADI-212目标患者群体约7.5万[134] - 计划2026年第一季度提交ADI-212监管申请[134] - 预计2025年下半年公布至少6名患者的初步临床数据[132] 公司运营与战略 - 裁员比例达30%[136] - 现金及短期投资余额为1.25亿美元，预计可支撑未来12个月运营[162] - 累计赤字达5.573亿美元[163] - 2024年通过公开发售普通股及认股权证募集净资金9170万美元[161] - 2024年通过JonesTrading ATM计划募集1930万美元净资金[160] - 现金及短期投资国库证券金额为1.25亿美元[185] 风险与合规 - 收到纳斯达克最低股价不符合持续上市规则通知，需在2025年10月6日前恢复合规[177] - 公司若在2025年10月6日前未恢复合规可能获得额外180天合规期[178] - 非关联方持股市场价值需维持2.5亿美元以下以保持小规模报告公司身份[182] - 年度收入需低于1亿美元且非关联方持股市值低于7亿美元[182] 会计与报告 - 关键会计估计涉及CDMO/CRO研发费用及股权激励[180] - 会计政策与2024年年报披露无重大变化[180] - 选择采用较小规模报告公司的豁免披露条款[183] 市场与外部环境 - 利率立即变动10%不会对财务产生重大影响[185] - 外汇汇率波动尚未对经营业绩产生重大影响[187] - 通胀未对2025年第二季度业务产生实质性影响[188]

财务数据关键指标变化 - 净亏损为3120万美元，每股基本及摊薄亏损0.34美元[10] - 累计赤字达5.573亿美元[14] 成本和费用（同比环比） - 研发费用为2840万美元，较2024年同期的2590万美元增长9.7%[6] - 一般及行政费用为400万美元，较2024年同期的690万美元下降42.0%[10] - 第二季度利息收入为140万美元，较2024年同期的300万美元下降53.4%[10][12] 现金及流动性管理 - 现金及短期投资为1.25亿美元，较2023年底的1.763亿美元下降29.1%[10][14] - 公司裁员约30%以优化资源并延长现金跑道至2026年第四季度[5] 研发管线进展 - 预计2026年第一季度提交ADI-212治疗mCRPC的监管申请[4] - 计划2025年下半年公布ADI-001的初步临床数据（至少6名患者且随访3个月）[2] - 超过20个临床中心已开放自身免疫疾病患者入组[2]

业绩总结 - ADI-001在血液和次级淋巴组织中实现了完全的CD19+ B细胞耗竭[17] - ADI-001的Cmax为363.80，D28持久性为201,666，AUC值与已批准的自体CD19 CAR T细胞相一致[20] - ADI-001在1E9剂量水平下，淋巴结中CAR T细胞的平均暴露为461,867，显著高于Axi-cel的62,948[40] - ADI-001在淋巴结中占总细胞材料的27%-64%[41] - ADI-001在多种自身免疫疾病中表现出强大的CD19+ B细胞杀伤能力[25] - ADI-001的初步临床数据表明其在肿瘤中的抗肿瘤活性，特别是在CD70低表达的肿瘤中[8] - ADI-270在ccRCC（透明细胞肾癌）模型中显示出强效，能够迅速消灭CD70阳性细胞[86] - ADI-270在治疗后第14天的肿瘤体积显著减少，显示出持续的抗肿瘤活性[92] - ADI-270在转移性/晚期ccRCC中获得快速通道认证，预计2025年下半年将发布初步临床数据[98] 用户数据 - ADI-001在六个适应症中的美国患者流行率约为242,000人[50] - ADI-001在系统性红斑狼疮(SLE)中约有40%的患者合并肾炎[51] - 美国肾癌年发病人数约为80,000，欧盟约为71,000，透明细胞肾癌(ccRCC)占约80%[93] - 约25%的患者接受转移性疾病的一线系统治疗，其中约50%会接受二线治疗[93] - 2024年美国因肾癌死亡人数约为14,000[93] - IV期肾癌的5年生存率约为15%[93] 未来展望 - ADI-001在临床开发中针对6种自身免疫指征，初步临床数据预计在2025年下半年发布[8] - ADI-270针对CD70的临床试验正在招募肾细胞癌患者，预计在2025年下半年更新数据[11] - 现金及现金等价物约为1.504亿美元，预计现金流可持续到2026年下半年[101] 新产品和新技术研发 - ADI-001的设计为“现成可用”，且没有显著的细胞因子释放综合症（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS）风险[17] - ADI-270在治疗后第3天开始渗透、增殖并展现效能[88] - ADI-270在CD70低表达肿瘤中表现出较高的细胞毒性，与临床相关的αβ CAR T细胞基准相比具有优势[79] - ADI-270的快速归巢和激活能力在ccRCC异种移植模型中得到了验证[86] - ADI-270的细胞存活率在与T细胞和NK细胞的比较中表现出较高的生存率[74] - ADI-270在TGFβ存在下保持增殖和细胞毒性，显示出对免疫抑制的抵抗力[78] 负面信息 - VEGF TKI抑制剂和检查点抑制剂(CPI)的早期治疗后，患者的反应率约为20%，中位无进展生存期(mPFS)小于6个月[93]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物科技、医疗健康、细胞治疗 - 公司：Adicet Bio (ACET) 纪要提到的核心观点和论据 公司概况 - 公司是现货型γδ1 CAR T细胞疗法领域的领导者，拥有两条临床管线和两条临床前管线 [3][4] γδ1 T细胞疗法优势 - **自身免疫领域**：现货型，无需白细胞单采和个性化制造；耐受性更好，激活后不分泌大量IL - 6，CRS和ICANS的发生率和严重程度较低，有望在社区环境中使用；能完全清除血液和淋巴结中的CD19阳性B细胞 [4][5][6] - **实体瘤领域**：具有先天和适应性抗肿瘤活性，有助于解决肿瘤异质性问题；能向组织归巢，即使在营养缺乏和低氧环境中也能发挥作用 [7] CD20靶向疗法 - **肿瘤学数据**：在MCL中，CR率与自体细胞疗法相当，完全缓解的中位持续时间为17.5个月；在DLBCL中，CR率与自体细胞疗法如eschartha相同，但持久性较低；ADI - 1的药代动力学与自身免疫患者中CD19自体CAR T相当；γδ1 CAR T在淋巴结中的暴露量比自体CAR T高约5 - 10倍，能完全清除淋巴结中的CD19 B细胞 [9][10][11] - **向自身免疫疾病的转化**：自体CAR T在自身免疫疾病中持续约30 - 90天，之后B细胞开始恢复；ADI - 1在剂量水平3E8和1E9时，持续时间也在30 - 90天，且能完全清除CD19 B细胞，这为自身免疫疾病的治疗提供了参考 [14][15][16] 自身免疫疾病研究 - **选择狼疮的原因**：狼疮领域有强有力的CAR T疗效概念验证，能显著改善疾病评分，使患者达到免疫抑制剂停用或接近缓解的状态 [19] - **扩展适应症标准**：有CD20可能有效的证据；存在巨大未满足的医疗需求；γδ1 T细胞对相关组织有归巢性 [20][21][22] - **研究设计**：起始剂量为3E8，下一个剂量水平为1E9；患者通常经过多线治疗，需要有意义的治疗方法 [23][24] - **初步临床数据**：预计下半年公布的初始数据集将聚焦SLE和LN患者，至少有6名患者，随访时间至少3个月；投资者可关注SLAIT2K评分，其能反映CAR T的跨器官疗效 [28][31][32] 实体瘤研究 - **选择肾细胞癌的原因**：γδ1 T细胞具有组织归巢性、先天和适应性抗肿瘤活性，且可现货给药；使用CD27靶向CD70，需要较低的抗原表达，可能更有效；能攻击表达CD70的活化T细胞，可能导致更高的Cmax和持久性 [37][38][39] - **研究设计和数据预期**：纳入经过PD - 1和VEGF靶向治疗的患者；预计下半年有数据，至少有6名患者，随访时间3个月 [41] - **CD70靶向策略的适用性**：约80%的透明细胞RCC患者肿瘤表达CD70，此外还有近20种癌症部分患者表达CD70，但需要伴随诊断来筛选患者 [44] 临床前项目 - 公司预计今年下半年公布更多数据，过去五年致力于提高γδ1 CAR T细胞的效力，目前这些项目已成熟 [46][47] 公司计划和里程碑 - **2025 - 2026年**：下半年预计公布SLE和LN以及ADI - 270的数据，明年可能有更多患者的临床数据和现有患者的持久性数据；两个临床前项目将推进到IND和临床开发阶段 [48][49] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 德国研究是在紧急使用法规下进行的，没有正式的纳入排除标准，主要根据患者病史选择患者；公司SLE患者的纳入标准是至少经过两种不同治疗，包括可能使用的皮质类固醇，且疾病仍在进展 [25] - 细胞疗法在自身免疫疾病中可显著改善SLEDI评分，使疾病得到控制，有望成为新的治疗类别，带来巨大商业机会 [34][35]

公司评级与投资价值 - Adicet Bio(ACET)近期被上调至Zacks Rank 2(买入)评级 反映其盈利预期的上升趋势 这是影响股价的最强动力之一 [1] - Zacks评级完全基于公司盈利预期的变化 通过追踪卖方分析师对当前及下一财年EPS预测的共识值(Zacks共识预期)进行评估 [1] - 盈利预期的变化与短期股价走势高度相关 机构投资者利用盈利预期计算公司公允价值 其大规模交易会直接推动股价变动 [3] 盈利预期调整情况 - 2025财年Adicet Bio预计每股亏损1.71美元 较上年同期恶化28.6% [7] - 过去三个月Zacks共识预期已上调0.9% 显示分析师持续调高盈利预测 [7] - 公司进入Zacks覆盖股票前20%行列 表明其盈利预期修正特征优于同行 [9] Zacks评级体系特征 - 该系统将4000多只股票分为5档 仅前5%获"强力买入"评级 随后15%获"买入"评级 [8] - 自1988年以来 Zacks Rank 1股票年均回报率达+25% 具有经审计的优异历史记录 [6] - 评级体系保持"买入"与"卖出"评级的均衡分布 不受市场条件影响 [8] 股价驱动机制 - 盈利预期上调反映公司基本面改善 投资者对该趋势的认可将推高股价 [4] - 实证研究表明 跟踪盈利预期修正趋势对投资决策具有显著价值 [5] - 评级上调意味着Adicet Bio可能在未来产生超越市场的回报 [9]

纪要涉及的公司 Adicet Bio (ACET)，一家专注于γδ CAR T细胞疗法的公司，聚焦于自身免疫和实体肿瘤两个关键领域，目前有两个临床项目和两个临床前项目 [3][7][8] 纪要提到的核心观点和论据 1. **γδ CAR T细胞疗法优势** - 可完全现货供应给患者，不会引发移植物抗宿主病 [3] - 与αβ T细胞或B特异性细胞相比，耐受性良好，不会频繁引发CRS或高级别CRS、ICANS [4] - γδ - 1 T细胞给药后，暴露情况与自体细胞疗法相似，Cmax和第28天持久性相同 [4] - γδ - 1 T细胞可分布到组织，如皮肤、肾脏、肺和胃肠道，在自身免疫和实体肿瘤治疗中有潜在优势 [5][6] - 在实体肿瘤中，γδ - 1 T细胞具有先天抗肿瘤活性，可攻击未表达目标的肿瘤细胞 [7] 2. **肿瘤学数据及对自身免疫的可转化性** - 在DLBCL和MCL中，CR率与其他自体细胞疗法相同，Cmax和第28天暴露水平与Eskarta相当或更高；在DLBCL中，持久性不如自体细胞疗法；在MCL中，CR率和完全缓解的中位持久性与获批的自体细胞疗法一致，安全性更好 [11][12] - 自身免疫治疗目标是完全清除CD19 B细胞，使B细胞以更幼稚的方式重建，患者可能获得完全缓解；肿瘤学数据在细胞PK和CD19阳性B细胞清除方面与自身免疫治疗需求可比，且γδ CAR T细胞现货供应、耐受性好、可进入组织，是自身免疫治疗的优势 [15][16][17][18] 3. **自身免疫疾病研究进展** - 目前正在研究狼疮性肾炎（LN）和系统性红斑狼疮（SLE），下一季度预计开始招募系统性硬化症、肌炎、Steve Person综合征和ANCA血管炎患者，研究为全球研究 [21] - 学术研究结果在行业中难以重复，行业研究将定义标准，自身免疫疾病未满足的医疗需求巨大，若能提供一次性治疗使患者疾病停止且无需额外免疫抑制剂，意义重大 [22][24][25] - 投资者希望看到至少6名患者3个月的数据，预计在下半年获得，推迟是为了避开行业关税和药品定价的动荡 [27][28] - 理想患者是近期发现LN且组织无显著损伤的年轻患者，SLEDAI评分能综合反映SLE整体疾病情况，蛋白尿受疾病持续时间和组织损伤影响较大 [31][32] 4. **竞争优势** - 与自体αβ靶向CD19疗法相比，γδ CAR T细胞疗法现货供应，无需安排白细胞单采，不会引发显著CRS和ICAMS，可进入组织 [37][38][39][40] - 与B特异性疗法相比，γδ CAR T细胞疗法安全性、可用性和组织趋向性更好，B特异性疗法可能需要长期给药且效果不佳，无免疫抑制剂-free缓解 [41][42] - NK细胞疗法情况尚不明确 [43] 5. **肾细胞癌（RCC）研究进展** - γδ - 1 T细胞在肿瘤学中对CD70有组织趋向性，使用天然受体结合更好，可杀死未表达CD70的肿瘤细胞，有技术解决肿瘤免疫抑制环境 [45][46] - 正在对RCC患者进行给药，剂量递增顺利，细胞安全性好，研究进展良好 [47] - 预计下半年获得数据，至少6名患者3个月随访，目标是在特定剂量水平上为进展期患者提供优于现有疗法（约20%总缓解率和5个月PFS）的效果 [49] 6. **公司财务和合作情况** - 公司有1.5亿美元现金，可支撑到明年下半年，可能考虑业务发展（BD）合作，预计有多个数据催化剂 [52] 7. **监管环境** - 公司与监管机构的互动非常积极、富有成效，创新且能为患者提供显著优势的疗法更易获得关注 [53][54] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司还有两个临床前项目，一个在自身免疫领域，一个在肿瘤学的PSMA项目，预计今年晚些时候更新进展 [48]

新药研发计划 - 公司计划每12 - 18个月提交一份新药研究申请（IND）[122] 临床试验进展 - 截至2025年2月，ADI - 001在自身免疫疾病1期临床试验中共给药3例狼疮性肾炎（LN）患者，预计2025年下半年报告至少6例患者至少3个月随访的初步临床数据[123] - 截至2025年2月，ADI - 270在评估其安全性和抗肿瘤活性的1期多中心、开放标签临床试验中共招募3例肾细胞癌（RCC）患者，计划2025年下半年分享至少6例患者3个月随访的初步临床数据[126] 财务数据 - 受限现金 - 截至2025年3月31日，公司受限现金为290万美元，存于现金抵押账户[127] - 2024年4月贷款协议下定期贷款可用性到期，非公式辅助服务最高可用额度为550万美元，2024年11月公司执行还款函，截至2025年3月31日，有290万美元受限现金存于现金抵押账户[149] 财务数据 - 费用与收入变化 - 2025年第一季度研发费用为2281.4万美元，较2024年同期的2389.7万美元减少108.3万美元，降幅5%[139] - 2025年第一季度一般及行政费用为707.1万美元，较2024年同期的697.4万美元增加9.7万美元，增幅1%[139] - 2025年第一季度总运营费用为2988.5万美元，较2024年同期的3087.1万美元减少98.6万美元，降幅3%[139] - 2025年第一季度利息收入为168.3万美元，较2024年同期的291.8万美元减少123.5万美元，降幅42%[139] - 2025年第一季度其他费用净额为1.2万美元，较2024年同期的6.1万美元减少4.9万美元，降幅80%[139] 融资情况 - 2024年1月，公司通过JonesTrading自动提款机计划筹集约1930万美元净收益，2024年3月终止该计划并进入Jefferies自动提款机计划，截至2025年3月31日，未通过Jefferies计划出售普通股[146] - 2024年1月22日公司进行公开发行，发售3237.9667万股普通股和可购买8445.333万股普通股的预融资认股权证，发行价分别为每股2.40美元和每份2.3999美元，承销商支付的购买价有6.0%的折扣，公司获得净收益约9170万美元[147] 财务数据 - 资金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.504亿美元，受限现金为290万美元，预计可满足未来至少十二个月的运营资金需求[148][151] 财务数据 - 亏损情况 - 公司自成立以来一直亏损，2025年和2024年第一季度分别亏损2820万美元和2800万美元，截至2025年3月31日累计亏损5.261亿美元[150] 财务数据 - 现金流量 - 2025年和2024年第一季度经营活动净现金使用量分别为2540万美元和2280万美元，投资活动净现金使用量分别为290万美元和20万美元，融资活动净现金使用量分别为10万美元和提供1.11亿美元[156] 上市合规情况 - 2025年4月7日公司收到纳斯达克通知，因普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合继续上市最低出价要求，有180天（至2025年10月6日）的合规期[164] - 若2025年10月6日前未恢复合规，公司可能有额外180天合规期，但需转至纳斯达克资本市场且满足相关条件，否则可能被摘牌[165] 公司报告性质 - 公司是“较小报告公司”，可享受特定的减少披露等要求，包括无需遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条审计师鉴证要求等[168] - 只要公司非关联方持有的股份市值低于2.5亿美元，或最近财年收入低于1亿美元且非关联方持有的股份市值低于7亿美元，将继续作为较小报告公司[169] 财务数据 - 利率影响 - 截至2025年3月31日，公司持有的1.504亿美元现金、现金等价物和短期国债投资，利率立即变动10%不会对其财务状况和经营成果产生重大影响[172] 汇率与通胀影响 - 公司总部位于美国，大部分管理费用和研发成本以美元支出，业务增长时运营结果和现金流可能受外汇汇率波动影响，但目前认为外汇汇率波动对运营结果无重大影响[174] - 公司资产主要为货币资产，包括现金、现金等价物和短期国债投资，因流动性强不受通胀直接影响[175] - 公司打算保留并继续使用设备等，认为相关替换成本的通胀不会对运营产生重大影响[175] - 通胀通常会增加公司劳动力、临床试验和制造成本，但在截至2025年3月31日的三个月里，通胀对公司业务、财务状况和运营结果无重大影响[175]