公司概况 - Acrivon Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发精准肿瘤药物[59] - Acrivon Therapeutics的主力候选药物ACR-368已被授予两项FDA快速通道设计ations[59] - 自2018年成立以来，Acrivon Therapeutics主要通过股权和可转换债券融资支持运营[59] 财务状况 - Acrivon Therapeutics自成立以来一直处于运营亏损状态，截至2023年6月30日，累计亏损达8270万美元[60] - Acrivon Therapeutics预计将继续面临重大支出和运营亏损，特别是在推进ACR-368的临床试验和发现研究活动方面[60] - 截至2023年6月30日，Acrivon Therapeutics拥有1.51亿美元的现金、现金等价物和投资，预计能够支持运营至2025年[62] 资金筹集 - Acrivon Therapeutics计划通过出售股权、债务融资或其他资本来源来支持运营，但未来融资需求的金额和时间将取决于多个因素[62] - 公司将通过股权发行、债务融资、合作等方式筹集资金以满足运营需求和资本要求[86] 合作协议 - Acrivon Therapeutics与Akoya Biosciences签订了伴侣诊断协议，共同开发、验证和商业化ACR-368 OncoSignature测试[62] - 公司与Lilly签订的许可协议要求支付总额高达1.68亿美元的开发和商业里程碑款项[88] - 公司与Akoya签订的伴侣诊断协议要求在特定开发里程碑达成时支付高达1030万美元[89] 支出情况 - Acrivon Therapeutics的主要支出是研发支出，包括与研究和开发活动相关的成本，如药物发现工作和ACR-368的开发[65] - 2023年6月30日，研发支出为20279千美元，较2022年同期增加10134千美元[75] - 2023年6月30日，总管理和行政支出为9634千美元，较2022年同期增加6642千美元[75] 内部控制 - 公司已经确定了内部财务报告控制的重大缺陷，并在努力改进内部控制环境[95] - 公司在2023年第二季度继续致力于改善内部控制环境，并采取措施纠正之前识别的重大缺陷[101] - 公司在2023年6月30日认为已经加强了内部财务报告的控制措施，但仍存在一些重要的弱点未得到完全解决[104]

公司概况 - Acrivon Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发精准肿瘤治疗药物[63] - Acrivon Therapeutics, Inc. 自2018年成立以来，主要投入资源进行发现和研究活动，尚未有任何药物获得销售批准[63] - Acrivon Therapeutics, Inc. 自成立以来已通过发行可转换债券和出售优先股等方式筹集了1.198亿美元的净收入[63] 财务状况 - Acrivon Therapeutics, Inc. 自成立以来已累计亏损6880万美元，主要是由于研发活动和一般行政成本[64] - Acrivon Therapeutics, Inc. 截至2023年3月31日，现金、现金等价物和投资总额为1.595亿美元，预计能支持至少到2024年第四季度的运营支出[66] - Acrivon Therapeutics, Inc. 预计将通过出售股权、债务融资或其他资本来源来融资其运营，以支持未来的发展战略[66] 资金需求 - Acrivon Therapeutics, Inc. 预计将需要大量额外资金来支持其持续运营和追求增长战略[70] - 公司预计将继续增加总体管理费用，以支持持续的研究活动和药物候选品的开发[75] - 公司将通过股权发行、债务融资、合作等方式筹集资金以满足资金需求[88] 研发支出 - Acrivon Therapeutics, Inc. 预计将继续大幅增加研发支出，特别是由于发展药物候选者的风险和不确定性[71] - 2023年3月31日，研发支出为9,758,000美元，比2022年同期的6,068,000美元增加了3,690,000美元[77] - 2023年3月31日，总体研发支出中，ACR-368的持续发展成本增加了0.9百万美元，人员相关成本增加了2.1百万美元[77] 内部控制 - 公司的财务报表根据美国通用会计准则编制，需要进行估计、假设和判断，影响资产、负债、收入、成本和费用的报告金额[93] - 公司披露了可能影响财务状况、经营结果和现金流量的最近发布的会计准则说明[94] - 公司已经采取措施改善内部控制环境，以解决之前发现的重大弱点，并继续努力加强内部控制[105]

公司身份和豁免规定 - 公司是一家“新兴增长型公司”和“较小的报告公司”，将利用相关豁免规定，包括提供两年审计财务报表，免除Sarbanes-Oxley法案第404条的审计要求[327] - 公司将保持“新兴增长型公司”身份，直到完成IPO五周年后的财政年度最后一天，或者在某些情况下，如总年度总收入至少达到12.35亿美元，或者发行的非可转换债务超过10亿美元[328] 资金使用和财务控制 - 公司对现金、现金等价物和投资的使用拥有广泛裁量权，包括IPO和同时进行的私募融资的净收益，股东无法影响公司如何使用这些资金[329] - 公司发现了内部财务报告控制方面的重大弱点，正在采取措施改进，但无法保证及时消除这些弱点，可能导致财务报告的准确性和时效性受到影响[330] 法律事务和税务影响 - 公司的公司章程规定了德拉华州法院和美国联邦地方法院将是公司与股东之间几乎所有争议的专属法院，可能限制股东在与公司或董事、高管或员工的争议中获得有利的司法论坛[331] - 公司可能无法充分利用其约2150万美元的联邦净经营亏损结转和2090万美元的州净经营亏损结转[340] - 公司可能会受到未来税法变化的重大不利影响[340] 风险因素 - 全球政治或经济条件不利可能会对公司业务、财务状况或运营结果产生不利影响[341] - 公司可能会在成为上市公司后继续承担增加的费用和对管理的需求[343] - 公司的披露控制和程序可能无法防止或检测所有错误或欺诈行为[344] 财务报告内部控制 - 公司之前识别的财务报告内部控制方面的重大缺陷尚未完全得到纠正[401] - 公司未能对信息技术一般控制进行有效的设计和维护[404] - 公司的首席执行官和首席财务官认为公司的合并财务报表在本年度年度报告中公平地展示了公司的财务状况、运营结果和现金流量[406] - 公司已经采取了一系列纠正措施来改善其财务报告内部控制[407] - 公司继续努力解决已识别的重大缺陷并增强其整体财务控制环境[409] - 公司正在建立更健全的会计政策和程序，包括实施和记录对账和分录准备和审查的控制[410] - 公司正在进行持续的差距分析，以确定需要新流程控制的地方，并加强现有控制，以准确构建财务会计、报告和披露程序[410] - 公司正在设计和实施财务系统升级，并实施有效的信息技术总体控制，以确保与财务报表准备相关的信息系统的控制[410]

融资收益情况 - 公司自成立以来通过股权和可转换债务融资获得1.198亿美元净收益，IPO和私募配售获得9240万美元净收益，行使承销商期权预计再获1210万美元净收益[125] - 2022年11月完成IPO发行755万股普通股，同时完成私募发行40万股普通股，12月承销商部分行使超额配售权，预计发行103.554万股，预计净收益约1.045亿美元[171] 净亏损情况 - 2022年和2021年前九个月净亏损分别为2220万美元和1190万美元，2021年全年净亏损1620万美元，截至2022年9月30日累计亏损4710万美元[126] - 2022年第三季度净亏损919.8万美元，2021年同期244万美元，增加675.8万美元[155] - 2022年前九个月净亏损2223.8万美元，2021年同期1190万美元，增加1033.8万美元[163] 资金与运营支持情况 - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资7680万美元，预计IPO和私募配售所得资金能支持运营至2024年第四季度[130] - 公司预计IPO和私募发行的净收益加上现有资金，至少能支持到2024年第四季度的运营和资本支出[179] 合作协议费用情况 - 公司与礼来公司签订许可协议，支付500万美元初始预付款，需支付最高1.68亿美元开发和商业里程碑付款，按年净销售额的低个位数至最高10%支付分层特许权使用费[132] - 公司与Akoya Biosciences签订伴随诊断协议，支付60万美元一次性不可退还预付款，已支付230万美元开发里程碑款项，最高需支付1030万美元[135] - 公司租赁实验室和办公空间，未来最低承诺租金为720万美元，其中110万美元在12个月内到期；与礼来的许可协议可能产生最高1.68亿美元的里程碑付款和最高10%的分级特许权使用费[184][185] - 公司与Akoya的伴随诊断协议中，需支付的里程碑付款最高达1030万美元，未来12个月可能支付最高200万美元，截至2022年12月15日已支付230万美元[186] 药物销售情况 - 公司目前无药物获批销售，未产生药物销售收入，预计短期内也不会有[137] 费用构成情况 - 公司大部分费用为研发费用，包括内部研发、获取知识产权许可、外部研发、临床试验材料制造等成本[138] - 公司研发成本分为发现成本和药物候选成本，大部分研发成本为第三方成本，目前唯一临床药物候选物是ACR - 368[140][141] - 公司间接研发成本主要是人员相关成本、设施成本等，不按特定项目跟踪[142] 疫情影响情况 - 新冠疫情对公司业务、运营和发展时间表的影响不确定，可能影响ACR - 368的临床前研究和临床试验[136] 经营亏损结转情况 - 截至2021年12月31日，公司有1390万美元联邦和1230万美元州经营亏损结转，联邦NOLs无到期限制，州NOLs2038年开始到期[153] 各季度费用及收入变化情况 - 2022年第三季度研发费用794.2万美元，2021年同期221.6万美元，增加572.6万美元[155][157] - 2022年第三季度一般及行政费用163.3万美元，2021年同期45.5万美元，增加117.8万美元[155][160] - 2022年第三季度其他收入净额37.7万美元，2021年同期23.1万美元，增加14.6万美元[155][161] - 2022年前九个月研发费用1808.7万美元，2021年同期1066.5万美元，增加742.2万美元[163] - 2022年前九个月一般及行政费用462.5万美元，2021年同期124.9万美元，增加337.6万美元[163] - 2022年前九个月其他收入净额47.4万美元，2021年同期1.4万美元，增加46万美元[163] - 2022年前9个月研发费用为1810万美元，2021年同期为1070万美元，增加740万美元[166] - 2022年前9个月一般及行政费用为460万美元，2021年同期为120万美元，增加340万美元[168] - 2022年前9个月其他收入净额为50万美元，2021年同期为1.4万美元，增加48.6万美元[169] 未来费用预计情况 - 公司预计未来研发和一般及行政费用将大幅增加[143][144][148] 各活动现金使用情况 - 2022年前9个月经营活动使用现金2080万美元，2021年同期为1040万美元[173] - 2022年前9个月投资活动使用现金4660万美元，2021年同期为10万美元[173] - 2022年前9个月融资活动使用现金20万美元，2021年同期为1250万美元[173] 公司身份及会计准则情况 - 公司作为新兴成长公司，将在符合条件时按私人公司要求采用新的或修订的会计准则，直至不再符合新兴成长公司条件或选择放弃过渡期[192] - 公司作为新兴成长公司，将保持该身份至以下较早发生的时间：IPO结束后第五个财年的最后一天、年总收入至少达12.35亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值在第二季度最后一天超过7亿美元），或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务[193] - 公司是“较小规模报告公司”，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近一个财年的年收入低于1亿美元，满足一定条件可继续保持该身份[194] - 若公司在不再是新兴成长公司时仍是较小规模报告公司，可继续享受较小规模报告公司的某些披露豁免[195] 财务风险相关情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司的现金、现金等价物和投资分别为7680万美元和9960万美元，利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响[196] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司无未偿还债务，因此不受债务相关的利率风险影响[197] - 公司报告货币为美元，瑞典子公司Acrivon AB的功能货币也是美元，2022年前九个月和2021年未确认重大货币交易损益[198] - 公司目前未进行货币套期保值活动，但未来可能会开展，可使用外汇远期和掉期合约等工具[198] - 通货膨胀通常会增加公司的劳动力成本和临床试验成本，但公司认为通货膨胀对本季度报告中的合并财务报表没有重大影响[199]