市场表现概览 - 多家公司股价出现显著上涨，包括 Xenetic Biosciences (XBIO) 上涨142.31%[1]、bioAffinity Technologies (BIAFW) 上涨108.60%[1]、GigCapital7 Corp (GIGGW) 上涨89.43%[1]、AlphaTON Capital Corp (ATON) 上涨85.48%[1] 以及 Acurx Pharmaceuticals (ACXP) 上涨74.36%[1] - Xenetic Biosciences 股价收盘于10.39美元，交易量达到45,373,947股，远高于平均水平[2] - bioAffinity Technologies 股价收盘于0.48美元[3] Xenetic Biosciences (XBIO) - 公司专注于创新免疫肿瘤学技术，并与斯克里普斯研究所扩展了战略合作伙伴关系[2] - 合作旨在推进系统性DNase I与CAR T细胞疗法联合应用的研究[2] bioAffinity Technologies (BIAFW) - 公司专注于非侵入性早期癌症诊断和治疗，其CyPath® Lung在三个新病例研究中成功检测出1A期肺癌或避免了不必要的侵入性手术[3] - 案例展示了其专有体外诊断测试和靶向癌症治疗方法的潜力[3] GigCapital7 Corp (GIGGW) - 作为一家特殊目的收购公司，其股价表现反映了市场对SPACs日益增长的兴趣[4] - 通过与其完成业务合并的BigBear.ai现已在纽约证券交易所上市，备考企业价值为13.78亿美元，旨在利用人工智能/机器学习市场的增长机遇[4] AlphaTON Capital Corp (ATON) - 公司正转型为专注于积累和质押Toncoin的数字资产国库模型[5] - 已宣布一项不具约束力的意向书，探索将TT-4治疗间皮瘤的单适应症经济学代币化，此举是数字资产基础设施与癌症疗法融合的重要一步[5] Acurx Pharmaceuticals (ACXP) - 公司致力于开发治疗细菌感染的抗生素，其ibezapolstat的儿科研究计划已获得欧洲药品管理局儿科委员会的积极意见[6] - 该批准符合EMA和FDA的要求，使公司能够开始国际第三阶段临床试验[6]

New to The Street, one of America's longest-running business television brands, announces tonight's nationwide broadcast on Fox Business at 10:30 PM PST. The episode features exclusive interviews with NeOnc Technologies (NASDAQ:NTHI), FLOKI, XION, Sharps Technology (NASDAQ:STSS), and Aeries Technology (NASDAQ:AERT), each highlighting their innovation, growth, and leadership in their respective sectors.The segment continues New to The Street's mission to spotlight cutting-edge companies and emerging leaders ...

Accessibility StatementSkip Navigation STATEN ISLAND, N.Y., Sept. 30, 2025 /PRNewswire/ -- Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) ("Acurx" or the "Company") is a late-stage biopharmaceutical company developing a new class of small molecule antibiotics for difficult-to-treat bacterial infections announced receipt of a favorable opinion from the PDCO of the EMA on Acurx's Pediatric Investigation Plan (PIP) for ibezapolstat use in children with C. difficile infection (CDI). * Adapted from: Shirley DA, Torn ...

财务数据和关键指标变化 - 公司期末现金为610万美元 较2024年12月31日的370万美元增长64.9% [14] - 第二季度通过股权信用额度和认股权证诱导协议筹集约340万美元总收益 [14] - 第二季度研发费用为50万美元 较2024年同期的180万美元减少130万美元 主要由于制造费用减少30万美元和咨询费用减少100万美元 [14] - 上半年研发费用为110万美元 较2024年同期的340万美元减少230万美元 主要由于制造费用减少60万美元和咨询费用减少170万美元 [15] - 第二季度行政费用为170万美元 较2024年同期的230万美元减少60万美元 主要由于股权激励减少70万美元 部分被专业费用增加10万美元抵消 [15] - 上半年行政费用为330万美元 较2024年同期的510万美元减少180万美元 主要由于专业费用减少60万美元和股权激励减少120万美元 [16] - 第二季度净亏损220万美元 每股稀释亏损1.89美元 较2024年同期净亏损410万美元（每股5.21美元）改善 [17] - 上半年净亏损440万美元 每股稀释亏损4.01美元 较2024年同期净亏损850万美元（每股10.84美元）改善 [17] - 截至2025年6月30日 公司流通股为1,470,352股（经反向拆分调整） [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - DNA聚合酶3C抑制剂获得印度专利局新专利 有效期至2039年12月 针对MRSA、VRE、DRST和炭疽感染的治疗 [6] - ibezaprolstat治疗艰难梭菌感染的二期临床数据在《柳叶刀微生物》发表 显示高临床治愈率且无复发 安全性良好并能保护胆汁酸稳态的关键细菌 [8][9] - ibezaprolstat被强调为潜在新型CDI抗生素 能保持和恢复健康肠道微生物群 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取多步骤筹资方式 包括常规融资、认股权证诱导和公私合作机会 [7] - 实施1比20反向股票拆分以符合纳斯达克上市维护要求 [12] - 继续为ibezaprolstat三期临床试验项目寻找资金机会并考虑替代财务路径 [12] - ibezaprolstat获得FDA QIDP和快速通道资格认定 [12] - 与莱顿大学医学中心合作研究DNA聚合酶3C抑制剂的作用机制 数据在美国实验生物学联合会会议上展示 [11] - 当前CDI治疗指南仅推荐口服万古霉素或非达霉素 万古霉素临床治愈率70-92% 持续治愈率42-71% 非达霉素临床治愈率约84% 持续治愈率67% 且两者都出现抗菌耐药性 [10] - 如果获批 ibezaprolstat可能降低美国CDI感染年成本负担约50亿美元 其中28亿美元来自复发感染（次级市场） [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 临床结果持续证明在艰难梭菌感染领域的领导地位 该疾病被美国CDC列为紧急威胁 需要新型抗生素 [12] - 尽管面临宏观环境和行业领域的挑战 公司对竞争概况的加强保持信心 [13] - 现金消耗已降至接近每月40万美元 预计这一趋势将持续 [25] - 考虑进行新的小型临床试验 财务上可承受 详细信息将在下一季度公布 [25] 其他重要信息 - 5月与林肯公园资本签署最高1200万美元的股权信用额度 [6] - 6月与现有认股权证持有人达成认股权证诱导协议 行使认股权证购买总计222,272股普通股 其中A系列认股权证以每股65美元购买51,538股 B系列认股权证以每股65美元购买27,400股 另一B系列认股权证以每股65.20美元购买66,657股 原有认股权证以每股12美元行使购买56,667股 [6] - 作为对价 公司发行新的G1系列认股权证（5年期 可购买总计311,180股普通股）和G系列认股权证（5年期 可购买总计133,003.53股普通股） 行使价均为每股8.50美元 [7] - 行使现有认股权证的总收益约为270万美元 扣除费用后净收益为250万美元 交易于6月20日完成 [7] 问答环节所有提问和回答 问题: 运营费用下降趋势是否会持续至2025年下半年和2026年 以及合作伙伴关系签署时间表 [20] - 运营费用下降趋势预计将持续至2025年下半年和2026年 现金消耗已降至接近每月40万美元 [24][25] - 合作伙伴关系（包括政府机构）可能在2025年下半年宣布 但政府流程可能延续至2026年 因联邦政府财年于9月30日结束 预计将继续决议至年底 新财年资金可能在日历年底拨付 [21][22] 问题: 二期临床数据发表后来自医生和KOL社区的反馈 以及三期研究前的其他限制因素 [29] - 未提及具体反馈 [29] - 唯一限制因素是ibezaprolstat供应的灌装完成 需约数月过程 以最大化药物使用期限 其他方面均已准备就绪 欧洲药品管理局和FDA已完全同意相同的试验方案 [30][31]

财务表现 - 公司第二季度末现金为610万美元 较2024年底的370万美元增长65% [2][14] - 第二季度通过股权信贷额度和认股权证诱导协议筹集总收益约340万美元 [2] - 认股权证诱导交易带来270万美元总收益 净收益为250万美元 [1] - 研发费用第二季度为52.4万美元 同比减少130万美元 主要因制造和咨询成本下降 [3] - 管理费用第二季度为174.5万美元 同比减少60万美元 主要因股权薪酬减少 [4][5] - 第二季度净亏损224.6万美元 每股亏损1.89美元 同比亏损收窄 [6][15] 资本运作 - 实施1:20反向拆股以符合纳斯达克上市要求 [4] - 与Lincoln Park Capital签订1200万美元股权信贷额度 [4] - 与现有认股权证持有人达成协议 以每股12美元价格执行222,272股认股权证 [4] 研发进展 - 主要抗生素候选药物ibezapolstat准备开展国际三期临床试验 用于治疗艰难梭菌感染 [9][11] - 印度专利局授予DNA聚合酶IIIC抑制剂新专利 有效期至2039年12月 [4] - 二期临床试验数据发表在《柳叶刀微生物》期刊 [4] - 与莱顿大学医学中心合作研究抑制剂作用机制 成果在5月科学会议上展示 [4] 监管进展 - 获得欧洲药品管理局科学建议程序正面反馈 支持推进三期临床计划 [10] - ibezapolstat获得FDA合格传染病产品(QIDP)认定和快速通道资格 [10] - 疾病控制与预防中心将艰难梭菌感染列为紧迫威胁级 [10] 产品管线 - 研发针对革兰氏阳性菌的新型抗生素 作用机制为抑制DNA聚合酶IIIC [11] - 临床前管线包括治疗皮肤感染的口服候选药物和吸入性炭疽治疗计划 [12] - 产品线覆盖MRSA、VRE、DRSP和炭疽等耐药菌感染 [11]

财务业绩与亏损状况 - 公司净亏损从2024年第二季度的412.2万美元降至2025年第二季度的224.6万美元，降幅46%[134] - 2025年上半年净亏损从2024年同期的850万美元降至439.5万美元，降幅48%[139] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损7170万美元[144] 成本与费用变化 - 研发费用从2024年第二季度的182.6万美元降至2025年第二季度的52.4万美元，降幅71%[134] - 管理费用从2024年第二季度的229.7万美元降至2025年第二季度的174.5万美元，降幅24%[134] 收入与利息收入 - 利息收入从2024年第二季度的1000美元增至2025年第二季度的2.3万美元，增幅2200%[134] 现金流与资本状况 - 截至2025年6月30日，公司营运资本为360万美元，其中现金610万美元[147] - 2025年上半年经营活动现金净流出372.2万美元，较2024年同期的594.3万美元有所改善[148] - 2025年上半年融资活动现金净流入607.9万美元，主要来自直接注册发行和认股权证行权[151] 融资活动与股权交易 - 公司与Lincoln Park Capital签订股权购买协议，可出售最多1200万美元普通股[110][112] - 截至2025年6月30日，公司以每股9.85美元均价出售7.2万股，筹集总收益70万美元[115] - 截至2025年8月8日，股权购买协议累计销售额达160万美元（总额度1200万美元）[115] - 通过认股权证诱导协议获得净收益约250万美元[119] - 公司通过股权融资累计获得净收益约3760万美元，包括IPO募集的1480万美元[144] 上市合规与风险 - 公司收到纳斯达克通知，因股东权益不足250万美元要求未达标[120] - 公司需在2025年8月25日前满足最低股价1美元要求，否则面临退市风险[122][123] - 公司于2025年8月4日完成1比20的反向股票分割[106][107][109] 产品管线与医疗背景 - 抗生素耐药性在2019年直接导致全球127万人死亡，并间接导致495万人死亡[97] - 主导产品ibezapolstat是首个针对DNA pol IIIC酶的晚期临床阶段抗生素候选药物[98][103] - 临床管线包含针对MRSA、VRE和PRSP的口服/注射用抗生素ACX-375C[104] 会计政策与估值方法 - 公司使用Black-Scholes期权定价模型计算基于股票的薪酬费用，模型依赖高度主观的输入假设（如预期价格波动率），这些假设的变动会显著影响公允价值计算[157] - 公司因缺乏自身股票历史数据，使用可比上市公司数据来估算波动率和股息率[157] - 无风险回报率基于期限可比的美国国债收益率得出[157] - 公司使用Black-Scholes模型估算支付给供应商的期权和认股权证的公允价值[158] 公司治理与监管豁免 - 公司是JOBS法案定义的“新兴成长型公司”，选择延迟采用新会计准则直至其适用于私营公司[159] - 新兴成长型公司身份使公司豁免于提供注册会计师对财务报告内部控制出具的鉴证报告（SOX 404(b)）[160][162] - 新兴成长型公司身份使公司豁免于提供Dodd-Frank法案要求的部分高管薪酬披露[160][162] - 新兴成长型公司身份使公司豁免于PCAOB可能要求的强制审计师轮换和补充审计报告披露[160][162] - 新兴成长型公司身份带来的豁免权将持续至公司IPO完成后5年或不再符合资格时（以较早者为准）[162] 会计准则评估 - 公司评估新会计准则ASU 2023-09（2025财年生效）不会对税务披露产生重大影响，并正在评估ASU 2024-03（2027财年生效）的影响[163][164]

公司股票反向拆分 - 公司董事会批准1比20反向股票拆分 于2025年8月4日东部时间下午4:01正式生效[1] - 拆分后每20股现有普通股将自动转换为1股新股 不发行零股 持有零股的股东将按拆分调整后的收盘价获得现金补偿[2] - 流通股数量从约3076万股减少至约153.8万股 总授权股数不变 对未行权期权和认股权证进行比例调整[3] 交易安排与股东操作 - 公司普通股将于2025年8月5日在纳斯达克资本市场以新CUSIP代码00510M203开始拆分调整后交易 股票代码保持"ACXP"[1] - 持有电子记账股票的股东无需操作 通过银行/经纪商持股的股东将自动调整 持有实物证书的股东将收到转让代理机构的换股指引[4] 公司业务定位 - 公司为晚期生物制药企业 专注于开发治疗难治性细菌感染的新型小分子抗生素[5] - 采用革兰氏阳性选择性谱(GPSS®)技术 通过抑制DNA聚合酶IIIC阻断DNA复制 导致细菌细胞死亡[5] 研发管线进展 - 主要候选产品ibezapolstat针对艰难梭菌感染处于3期临床准备阶段 计划明年启动国际临床试验[5] - 临床前管线包括治疗皮肤感染的口服候选药物 并行开发吸入性炭疽治疗项目[5] - 研发方向涵盖耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 耐万古霉素肠球菌 耐药肺炎链球菌及炭疽杆菌等病原体[5] 合规性目标 - 反向拆分旨在提高每股交易价格 使公司重新符合纳斯达克资本市场最低报价要求[1]

公司财务与业务更新 - Acurx Pharmaceuticals将于2025年8月12日美国东部时间上午8点公布2025年第二季度财务业绩，并在同日举行电话会议讨论结果及业务进展 [1][2] - 电话会议由公司总裁兼首席执行官David P Luci和首席财务官Robert G Shawah主持，会议接入信息包括美国免费电话和国际拨号链接 [2] 核心产品Ibezapolstat进展 - Ibezapolstat是公司针对艰难梭菌感染(CDI)的领先抗生素候选药物，即将进入国际III期临床试验阶段，其作用机制为抑制DNA聚合酶IIIC，属于新型Gram-Positive Selective Spectrum (GPSS®)抗生素 [3] - 该药物独特之处在于选择性抑制艰难梭菌的同时保留肠道有益菌群，可能有助于维持健康的肠道微生物组 [3] - 欧洲药品管理局(EMA)已通过科学建议程序确认其提交的临床、非临床和CMC数据包支持III期项目推进，若成功将支持欧洲上市许可申请(MAA)提交 [4] - 美国FDA此前授予Ibezapolstat两项关键资格：2018年6月认定为合格传染病产品(QIDP)，2019年1月获得"快速通道"资格，凸显其应对CDC列为"紧急威胁"的CDI的潜力 [4] 公司战略与研发管线 - Acurx专注于开发针对耐药性革兰氏阳性菌感染的小分子抗生素，其GPSS®技术通过阻断DNA聚合酶IIIC活性位点导致细菌死亡 [5] - 除Ibezapolstat外，研发管线还包括针对MRSA、VRE、DRSP和炭疽杆菌(生物恐怖主义A类病原体)的候选药物 [5] - 临床前项目包含治疗急性细菌性皮肤感染(ABSSSI)的口服候选药物，并计划同步开发吸入性炭疽治疗方案 [5] - IbezapolstatIII期国际临床试验计划于2026年启动，具体进展取决于融资情况 [5]

公司表现 - Acurx Pharmaceuticals Inc (ACXP) 今年以来股价回报率为0.8%，表现优于医疗行业平均-4.7%的回报率 [4] - ACXP 全年盈利的Zacks共识预期在过去一个季度内上调60.5%，反映分析师情绪改善 [4] - 公司当前Zacks评级为2（买入），该模型基于盈利预测修正并青睐盈利前景改善的企业 [3] 行业对比 - 医疗行业在Zacks行业排名中位列第6（共16个行业组），包含998家公司 [2] - ACXP所属的医疗-生物医学与遗传学子行业（含502只股票）年内平均下跌4.8%，公司表现优于子行业水平 [6] - BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) 同属医疗行业，年内回报率达32.6%，其全年EPS预期过去三个月暴涨339.6% [5] 同业标杆 - BCRX所属的医疗-制药子行业（164家公司）年内上涨3.2%，当前行业排名第79位 [6] - 两家公司均获得Zacks 2（买入）评级，显示其盈利动能强劲 [5][3]

公司融资动态 - Acurx Pharmaceuticals与现有权证持有人达成协议 将4,445,435份普通股认股权证的行权价从3 25-3 26美元/股降至0 675美元/股 预计融资总额约267万美元[1] - 权证持有人获得新权证作为对价 包括6,223,609份G-1权证和2,667,261份G-2权证 可认购总计8,890,870股普通股 行权价均为0 425美元/股 有效期5年[1] - G-1权证可立即行权 G-2权证需经股东批准后行权 相关普通股已根据Form S-1注册声明完成注册[1] - 交易预计在2025年6月20日前完成 融资净额将用于营运资金及一般企业用途[2] 产品管线进展 - 核心抗生素产品ibezapolstat已进入国际III期临床 用于治疗艰难梭菌感染(CDI) 该药物为口服型革兰氏阳性选择性光谱(GPSS®)抗生素[5] - ibezapolstat是首个DNA聚合酶IIIC抑制剂类药物 其独特机制可维持肠道菌群健康 2018年获FDA QIDP认定 2019年获快速通道资格[5] - 研发管线还包括针对MRSA VRE和DRSP等耐药菌的抗生素候选药物 均通过抑制pol IIIC酶阻断细菌DNA复制[6] 行业背景 - 美国CDC将艰难梭菌列为"紧急威胁"级别病原体 凸显新型抗生素临床需求[5] - 公司产品符合GAIN法案要求 可享受新抗生素开发激励政策[5]