业绩总结 - Acurx Pharmaceuticals在2023年第四季度实现了96%的临床治愈率[10] - 公司在2023年第四季度现金总额为750万美元，相比2022年底的910万美元减少[28] - 研发支出在2023年第四季度为190万美元，相比2022年同期的140万美元增加[28] - 总部及行政支出在2023年第四季度为320万美元，相比2022年同期的180万美元增加[29] - 公司在2023年第四季度净亏损为510万美元，每股摊薄亏损为0.37美元，相比2022年同期的330万美元净亏损和每股摊薄亏损0.28美元增加[30] 产品研发 - ibezapolstat临床试验显示持续临床治愈率为100%[12] - ibezapolstat在CDI患者中表现出色，比vancomycin更有效[13] 未来展望 - 公司计划在今年第四季度开始国际Phase III临床试验，预计第一个患者入组[43] - 公司计划在第一阶段III临床试验完成后进行战略交易[51] - 公司希望与FDA就第三阶段试验的总体协议设计达成一致，包括患者数量和范围[59] 市场展望 - 公司已获得欧洲药品管理局批准，将在欧洲市场寻求上市授权[17] - 公司将在第三阶段试验中扩大患者的纳入和排除标准[61] - 公司已向FDA提交了试验框架，预计在即将举行的FDA会议上最终确定患者数量和统计分析计划[61]

STATEN ISLAND, N.Y., March 18, 2024 /PRNewswire/ -- Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) ("we" or "Acurx" or the "Company"), a clinical stage biopharmaceutical company developing a new class of antibiotics for difficult-to-treat bacterial infections, announced today certain financial and operational results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2023.  Highlights of the fourth quarter ended December 31, 2023, or in some cases shortly thereafter, include: In October 2023, we ended enr ...

公司概况 - Acurx Pharmaceuticals是一家专注于开发新型小分子抗生素的晚期生物制药公司[13] 抗生素候选药物 - 公司的研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素候选药物，如C. difficile、MRSA、VRE和DRSP[13] - 公司的首席抗生素候选药物ibezapolstat具有独特的作用机制，通过阻断DNA pol IIIC酶来治疗C. difficile感染[14] - ibezapolstat已在2期临床试验中证实了其有效性，且对患者的微生物组产生积极影响[16] - 公司还拥有早期管线的抗生素产品候选药物，具有相同的作用机制，已在动物研究中验证了概念[15] 临床试验结果 - 在第2阶段临床试验中，ibezapolstat的临床治愈率为96%，与历史上的范可霉素治愈率81%相比，我们相信将证明ibezapolstat在第3阶段试验中不劣于范可霉素[19] - ibezapolstat在治疗CDI中表现出完全根除结肠C. difficile的能力，同时促进健康肠道微生物的过度生长[21] 药物特性 - ibezapolstat的机制是通过与pol IIIC结合，形成一种无效的三元复合物，从而抑制DNA复制[26] - Ibezapolstat对22株C. difficile菌株的最小抑制浓度（MIC）值显示其活性类似于万古霉素和甲硝唑[32] 市场前景 - CDI在美国每年约有60万感染病例，死亡率约为9.3%[80] - ibezapolstat有望在治疗CDI时提供杀菌效果并降低复发率[81] - 抗生素在治疗CDI方面具有优势，估计ibezapolstat在CDI市场的峰值销售额可达10亿美元以上[82] 知识产权 - 公司拥有ibezapolstat的美国专利，有效期至2030年9月[101] - 公司在ACX-375C上获得了三项美国专利和一项以色列专利，有效期至2039年12月[102] 财务状况 - 公司自成立以来每个财政年度都出现了显著的净亏损，预计在可预见的未来仍将继续出现净亏损，并可能永远无法实现或维持盈利[142] - 公司在2023年12月31日的现金约为750万美元[146] 风险因素 - 公司可能无法有效管理业务增长和扩张，实施商业战略，从而对业务和运营结果产生重大不利影响[162] - 全球、市场和经济状况可能对公司的业务、财务状况和股价产生负面影响[165] - 全球经济不确定性和全球供应链中断可能对公司的财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响[167]

公司概况 - Acurx Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: ACXP）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发一类新型抗生素，用于治疗难治性细菌感染[1] - Acurx Pharmaceuticals是一家专注于开发新型小分子抗生素的晚期生物制药公司，其研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物[4] 财务业绩 - 公司将于2024年3月18日上午8:00（美国东部时间）发布2023年第四季度和全年财务业绩[1] 抗生素研发 - Ibezapolstat是公司的主要抗生素候选药物，正在进行国际第三阶段临床试验，用于治疗C. difficile感染患者[2] - ibezapolstat已被美国食品和药物管理局（FDA）指定为治疗CDI患者的合格传染病产品（QIDP），并获得了“快速通道”指定[3]

公司发展计划 - 公司计划将ibezapolstat推进国际第三阶段临床试验，用于治疗C. difficile感染[1] - 公司已经确认将于2024年4月底与FDA进行第二阶段结束会议(EOP2)，以最终确定ibezapolstat的第三阶段发展计划[1] - 公司已根据FDA指导提交了所需的预会议简报文件[1] 药物认证与认可 - 公司获得了EMA授予的SME（中小企业）认定，允许从EMA获得费用激励和其他支持，以获得欧盟上市授权[1] - ibezapolstat此前已获得FDA QIDP和快速通道认定[1] - ibezapolstat被FDA指定为治疗CDI患者的合格传染病产品(QIDP)，并获得了“快速通道”认定[11] 临床试验进展 - 公司决定提前结束第二阶段临床试验，因为观察到了成功的迹象，包括高比例的临床治愈率，没有出现新的安全问题[7] - 公司决定结束第二阶段试验，避免了中间分析、IDMC审查和非劣效性评估的需要[8] - 公司将在第三阶段临床试验中评估药代动力学和微生物组变化，以及测试抗复发微生物组特性[9] 药物特性与应用 - ibezapolstat是一种新型口服抗生素，用于治疗难治性细菌感染，是Acurx开发的第一类DNA聚合酶IIIC抑制剂[10] - CDI仍然是医院、长期护理机构和社区中的重要医疗问题，C. difficile是美国医院中最常见的医疗相关感染之一[12] - C. difficile在健康肠道微生物组中的作用，以及胆酸代谢对CDI的影响[13][14][15] 公司联系信息 - Acurx Pharmaceuticals, Inc.的投资者联系方式为David P. Luci，总裁兼首席执行官，电话为917-533 1469，邮箱为[email protected][19]

FMW Media's New to The Street - FMW Media's New to The Street将在FOX Business Network上播出国家级电视节目[1] - New to The Street 是一个由FMW Media制作的节目，运营着美国和国际上最长的赞助和合作的尼尔森评级电视品牌之一[23] The Compass Collection - The Compass Collection是一家度假租赁管理和营销服务公司，专注于销售/营销、收入管理解决方案和客户服务[7][16] Dynex - Dynex提供去中心化的超级计算平台，使用神经形态区块链算法，可解决复杂问题[8][9] Acurx Pharmaceuticals, Inc. - Acurx Pharmaceuticals, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型抗生素[10][11] IMG Academy - IMG Academy是全球领先的体育教育品牌，提供校园和在线项目[12][13] Sekur Private Data, Ltd. - Sekur Private Data, Ltd.是一家国际知名的互联网隐私专家，提供安全的电子通信平台[15] - Sekur Private Data Ltd. 是一家提供瑞士托管解决方案的网络安全和互联网隐私提供商[21][22] 公司联系方式 - 公司的联系方式包括Monica Brennan的邮箱和电话，以及"New to The Street"的商务发展办公室联系方式[26] 前瞻性陈述免责声明 - 公司的新闻稿中包含了前瞻性陈述免责声明，提醒投资者注意风险和不确定性[24][25]

NEW YORK, Feb. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- FMW Media's New to The Street TV announces the broadcasting of its business show airing on Bloomberg TV as sponsored programming tonight, Thursday, February 1, 2024, at 9:30 PM PT. New to The Street's TV episode #552 will air the following five (5) business interviews: 1). Biopharmaceutical - Acurx Pharmaceuticals, Inc.'s (NASDAQ:ACXP) ($ACXP) interview with David Luci, President/CEO. 2). Decentralized Supercomputing – Dynex's (CRYPTO: DNX) ($DNX) interview with C ...

临床试验结果 - Acurx Pharmaceuticals, Inc.宣布ibezapolstat（IBZ）在CDI患者中的Phase 2b临床试验中取得积极的扩展性临床治愈（ECC）数据[2] - Ibezapolstat在临床试验中表现出与标准治疗药物vancomycin相比的成功[3] 药物特点 - Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，具有选择性作用谱，可治疗细菌感染[7]

NEW YORK, Jan. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --  FMW Media's New to The Street, a national TV show, announces episode 551, airing on the FOX Business Network on Monday, January 29, 2024, at 10:30 PM PT. New to The Street's 551st episode line-up features the following Five (5) Corporate interviews: 1). Biopharmaceutical -Acurx Pharmaceuticals, Inc.'s (NASDAQ:ACXP) ($ACXP) interview with David Luci, President/CEO. 2). Financial Marketplace Strategies – Blue Castle Ventures LTD's ($BCVD) interviews with David Roja ...

公司介绍 - Acurx Pharmaceuticals, Inc.是一家开发新型小分子抗生素的生物制药公司[2] - 公司总裁兼首席执行官David P. Luci将在The Microcap Conference上发表演讲[1] - 公司的研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物[2] - 欲了解更多关于Acurx Pharmaceuticals和其产品管线的信息，请访问www.acurxpharma.com[3]