文章核心观点 Acurx Pharmaceuticals公布2024年第三季度财务和运营成果，包括临床进展、专利情况、监管申请及财务数据等 [1] 运营进展 临床研究成果 - 2024年7月，休斯顿大学药学院研究助理教授Taryn A. Eubank在第17届美洲厌氧菌学会双年会上介绍ibezapolstat治疗艰难梭菌感染（CDI）的2期临床试验结果 [1] - 2024年10月，Kevin Garey和Taryn Eubank博士在IDWeek会议上展示科学海报，显示ibezapolstat在2b期临床试验中临床治愈率、持续临床治愈率和安全性与万古霉素相当，5名接受治疗的患者在治疗结束3个月后无复发，且粪便初级胆汁酸浓度降低，次级与初级胆汁酸比例高于万古霉素治疗患者 [6] 专利情况 - 2024年7月，美国专利商标局授予公司ibezapolstat新专利，涵盖“治疗艰难梭菌感染，同时减少感染复发并改善肠道微生物群健康”，该专利2042年6月到期 [1] 监管申请 - 2024年8月，公司向FDA提交会议申请，以审查药物原料、最终产品和包装的制造工艺和规格，为开展3期临床试验做准备，预计四季度与FDA就CMC问题召开会议 [2] - 2024年四季度将继续国际监管申报工作 [7] 会议参与及展示 - 2024年9月，执行主席Bob DeLuccia在费城世界抗菌素耐药性科学大会上介绍公司3期临床试验和新药申请（NDA）的完整路线图，并更新公司针对其他革兰氏阳性感染的临床前GPSS®项目进展 [3] - 2024年9月，公司参加斯洛文尼亚布莱德第8届年度艰难梭菌研讨会，进行两场报告 [4] 其他研究进展 - 2024年9月，公司宣布部分ACX - 375 DNA pol IIIC类似物对炭疽芽孢杆菌（生物恐怖主义A类病原体）有体外活性，包括对环丙沙星耐药炭疽的活性，相关工作在两个独立合格实验室完成，炭疽生物恐怖主义开发计划正在筹备中 [5] 财务结果 现金状况 - 截至2024年9月30日季度末，公司现金总额为580万美元，而2023年12月31日为750万美元，三季度通过ATM融资计划额外筹集约160万美元 [8] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用为120万美元，2023年同期为130万美元，减少主要因本季度制造相关成本增加10万美元，咨询费减少20万美元；2024年前九个月研发费用为460万美元，2023年同期为410万美元，增加50万美元主要因制造相关成本增加90万美元，咨询费减少40万美元 [9] 管理费用 - 2024年第三季度一般和行政费用为160万美元，2023年同期为180万美元，减少20万美元主要因专业费用增加20万美元、薪酬成本增加10万美元，非现金股份支付相关成本减少50万美元；2024年前九个月一般和行政费用为670万美元，2023年同期为540万美元，增加130万美元主要因专业费用增加110万美元和法律成本增加20万美元 [10] 净收入/亏损 - 2024年第三季度公司净亏损280万美元，摊薄后每股亏损0.17美元，2023年同期净亏损310万美元，摊薄后每股亏损0.24美元；2024年前九个月净亏损1130万美元，每股亏损0.71美元，2023年同期净亏损950万美元，每股亏损0.77美元，截至2024年9月30日，公司流通股为16770378股 [11] 其他信息 电话会议 - 公司总裁兼首席执行官David P. Luci和首席财务官Robert G. Shawah将于2024年11月13日上午8点（美国东部时间）主持电话会议，讨论业绩并提供业务更新 [12] 产品介绍 - ibezapolstat是公司主要抗生素候选药物，准备推进国际3期临床试验治疗CDI，是新型口服抗生素，为革兰氏阳性选择性光谱（GPSS®）抗菌剂，是公司开发的新型DNA聚合酶IIIC抑制剂中的首个药物，2018年6月被FDA指定为合格传染病产品（QIDP），2019年1月获“快速通道”指定 [12][13] 公司介绍 - Acurx Pharmaceuticals是后期生物制药公司，专注开发新型小分子抗生素治疗难治性细菌感染，研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物 [14]

公司业务与产品 - 公司是一家晚期生物制药公司，专注于开发新型小分子抗生素[67] - 公司主要抗生素候选药物ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染（CDI）的2期临床试验中，总体临床治愈率为96%（26例患者中的25例）[80] - 2期临床试验中ibezapolstat治疗组在治疗结束后一个月内持续临床治愈率为100%，而万古霉素治疗组为86%[81] - 公司计划推进ibezapolstat进入国际3期临床试验，并准备向欧盟、英国、日本和加拿大提交临床试验指导请求[84] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日，公司通过ATM计划共出售2692190股普通股，加权平均价格为每股3.35美元，筹集毛收入900万美元，净收入860万美元[89] - ATM计划仍有大约800万美元可用于未来普通股销售[90] - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望从产品销售中产生收入[92] - 2024年第三季度研发费用120万美元2023年同期130万美元减少11%[99] - 2024年第三季度管理费用160万美元2023年同期180万美元减少8%[99] - 2024年第三季度运营总费用280万美元2023年同期310万美元减少9%[99] - 2024年第三季度净亏损280万美元2023年同期310万美元减少9%[99] - 2024年前九个月研发费用460万美元2023年同期410万美元增加12%[103] - 2024年前九个月管理费用670万美元2023年同期540万美元增加26%[103] - 2024年前九个月运营总费用1130万美元2023年同期950万美元增加20%[103] - 2024年前九个月净亏损1130万美元2023年同期950万美元增加20%[103] - 截至2024年9月30日营运资金270万美元[107] - 2024年前九个月经营活动使用现金810万美元[107] 公司研发相关 - 研发费用主要与ibezapolstat的开发、临床前研究等相关[93] - 临床试验成本是研发费用的重要组成部分[94] 公司战略规划 - 公司将继续评估战略交易，包括为ibezapolstat寻找合作伙伴等，但目前尚无潜在合作伙伴承诺提供资金[77] 会计准则相关 - FASB于2023年12月发布ASU 2023 - 09所得税相关公告公司正在评估影响[120] 公司披露要求相关 - 作为小型报告公司无需提供市场风险的定量和定性披露[121]

文章核心观点 - 作者对抗生素子行业持负面看法,认为许多新型抗生素被过度使用[1] 公司相关 - 作者持有ACXP公司的股票或衍生工具,并自行撰写本文,未收取任何报酬[1] 免责声明 - 过往业绩不代表未来表现,任何投资建议仅供参考,不构成买卖建议[2] - 分析师并非注册投资顾问,其观点可能不代表Seeking Alpha的整体立场[2]

文章核心观点 - Acurx Pharmaceuticals将参加2024年11月4日的Spartan Capital首届投资者会议展示公司情况 [1] 相关目录总结 关于Acurx Pharmaceuticals参会情况 - 公司是一家晚期生物制药公司将参加2024年11月4日在纽约皮埃尔酒店举行的Spartan Capital首届投资者会议 [1] - 参会符合公司与行业领导者和投资者接触的承诺其展示将提供对公司增长战略和市场地位的见解 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示很高兴被邀请参加该会议这是展示公司的好平台可让资本市场关键影响者了解公司成就和未来计划 [1] 关于会议情况 - 会议由Spartan Capital与专注于投资者沟通的领先数字营销公司B2i Digital合作组织将有30多家精心挑选的公司进行展示 [1] - 会议包括小组讨论一对一会议和社交活动以最大化投资者和展示者之间的互动 [1] 关于Acurx Pharmaceuticals公司概况 - 公司是一家晚期生物制药公司专注于开发用于治疗难治性细菌感染的新型小分子抗生素 [3] - 公司的方法是开发具有革兰氏阳性选择性谱（GPSS®）的抗生素候选药物通过阻断革兰氏阳性特异性细菌酶DNA聚合酶IIIC（pol IIIC）的活性位点抑制DNA复制从而导致革兰氏阳性细菌细胞死亡 [3] - 其研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素候选产品如艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）和耐药性肺炎链球菌（DRSP） [3]

文章核心观点 - 公司正在开发一种新型抗生素ibezapolstat,用于治疗难治性细菌感染[1][2][3] - 该药物已获得FDA的QIDP和Fast Track指定,有望获得新抗生素研发激励政策的支持[3] - 公司正在准备开展国际III期临床试验,评估ibezapolstat治疗难疾感染的疗效[1][2] 公司概况 - 公司是一家后期生物制药公司,专注于开发新型小分子抗生素[4] - 公司的研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物,如艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌和耐药肺炎链球菌[4] - 公司的抗生素候选药物通过抑制革兰氏阳性细菌特异性酶DNA聚合酶IIIC来杀灭细菌,从而达到抗菌效果[4] 财务信息 - 公司将于2024年11月13日发布2024年第三季度财务业绩[1] - 公司管理层将在当天上午8点举行电话会议,讨论财务业绩和业务进展[1]

文章核心观点 公司宣布新分析结果，扩展了ibezapolstat对肠道微生物群有益作用的数据，其药代动力学良好，部分ACX - 375类似物对炭疽杆菌有体外活性，公司正推进ibezapolstat国际3期临床试验治疗艰难梭菌感染 [1] 新分析结果 - 新分析扩展了ibezapolstat对肠道微生物群有益作用的数据，增加了放线菌门比例和有益芽孢杆菌数量，有助于逆转生态失调和预防艰难梭菌感染复发 [1] - 确认ibezapolstat药代动力学良好，全身暴露均值低于1mcg/mL，粪便浓度远超艰难梭菌最低抑菌浓度 [2] - 部分ACX - 375 DNA pol IIIC类似物在独立实验室对炭疽杆菌（生物恐怖主义A类病原体）有体外活性，最低抑菌浓度为0.5 - 2mcg/mL，包括对环丙沙星耐药菌株 [2] 会议相关 - 上述结果在2024年9月17 - 19日斯洛文尼亚布莱德举行的国际艰难梭菌研讨会（ICDS）上展示 [3] - 休斯顿大学药学院教授Kevin Garey作了题为“Ibezapolstat Preserves Key Clostridium leptum Species. Microbiome Results from the Phase 2, Randomized, Double - blind Study of ibezapolstat Compared with Vancomycin for the Treatment of Clostridioides Difficile Infection”的报告 [3] 公司计划 - 继续推进ibezapolstat国际3期临床试验治疗艰难梭菌感染 [1][4] - 准备向欧盟、英国、日本和加拿大提交监管指导申请以启动临床试验 [1][4] - 规划炭疽生物恐怖主义开发项目，同时测试新化合物对肠道微生物群的选择性作用，用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等感染 [4] 3期临床试验设计 - 两项3期非劣效性关键试验的关键要素已确定，包括协议设计、患者群体、主要和次要终点以及注册安全数据库规模 [5] - 主要疗效分析将使用符合EMA要求的改良意向治疗（mITT）人群，预计mITT人群有450名受试者，按1:1比例随机分配接受ibezapolstat或标准护理万古霉素治疗 [5] - 试验设计可确定ibezapolstat治疗艰难梭菌感染的临床治愈率，评估其降低复发的潜在作用，若证明非劣效性，将进一步测试优越性 [5] 2期临床试验情况 - 2期临床试验包括多中心开放标签单臂阶段（2a期）和双盲随机活性对照非劣效性阶段（2b期） [7] - 2a期10名艰难梭菌腹泻患者口服ibezapolstat 450 mg，每日两次，治疗10天，全部治愈，随访28 ± 2天 [7] - 2b期因成功提前终止，32名患者按1:1比例随机接受ibezapolstat或万古霉素治疗10天，随访28 ± 2天 [8] - 2期合并试验中艰难梭菌感染患者临床治愈率为96%（26名患者中25名），ibezapolstat耐受性良好，3名患者有轻度胃肠道不良事件，无药物相关治疗退出或严重不良事件 [8][9] - 2期试验评估了药代动力学和微生物群变化，显示ibezapolstat治疗三天可根除结肠艰难梭菌，增加健康肠道微生物群数量，增加次级胆汁酸浓度，降低初级胆汁酸浓度，可能降低复发可能性 [10] - 2b期试验扩展临床治愈（ECC）数据显示，同意随访三个月的患者中，ibezapolstat治疗组5名患者和万古霉素对照组7名患者均无感染复发 [11] 相关背景信息 Ibezapolstat - 是公司领先的抗生素候选药物，计划推进国际3期临床试验治疗艰难梭菌感染，是新型口服抗生素，为革兰氏阳性选择性光谱（GPSS®）抗菌剂，是新型DNA聚合酶IIIC抑制剂 [12] - 2018年6月获FDA合格传染病产品（QIDP）指定，2019年1月获FDA“快速通道”指定 [13] 艰难梭菌感染（CDI） - 是医院、长期护理机构和社区的重大医疗问题，美国每年约有50 - 60万例感染，约2万例死亡，目前治疗抗生素复发率为20% - 40% [14] 微生物群与胆汁酸代谢 - 艰难梭菌是健康肠道微生物群正常组成部分，微生物群失衡时可引发感染，产生毒素A和B导致肠道炎症和损伤 [15] - 胆汁酸可维持健康微生物群，初级胆汁酸促进艰难梭菌孢子萌发增加复发风险，次级胆汁酸可预防复发，ibezapolstat治疗对肠道微生物群破坏小，有助于产生次级胆汁酸 [16] 公司概况 - 是后期生物制药公司，专注开发新型小分子抗生素治疗难治性细菌感染，研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素候选产品 [17]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年6月30日的现金总额为6.4亿美元,相比2023年12月31日的7.5亿美元有所下降 [23] - 2024年第二季度研发费用为1.8亿美元,相比2023年同期的1.7亿美元有所增加,主要是由于制造相关成本增加0.4亿美元,部分被咨询费用减少0.3亿美元所抵消 [24][25] - 2024年上半年研发费用为3.4亿美元,相比2023年同期的2.8亿美元增加0.6亿美元,主要是由于制造相关成本增加0.8亿美元,部分被咨询费用减少0.2亿美元所抵消 [25] - 2024年第二季度管理费用为2.3亿美元,相比2023年同期的1.7亿美元增加0.6亿美元,主要是由于专业费用增加0.3亿美元和股份支付费用增加0.2亿美元 [26] - 2024年上半年管理费用为5.1亿美元,相比2023年同期的3.6亿美元增加1.5亿美元,主要是由于专业费用增加1亿美元、股份支付费用增加0.4亿美元和法律费用增加0.1亿美元 [27] - 2024年第二季度公司净亏损为4.1亿美元,相比2023年同期的3.4亿美元增加,2024年上半年净亏损为8.5亿美元,相比2023年同期的6.3亿美元增加 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前只有一个主要业务线,即开发用于治疗艰难梭菌感染的抗生素ibezapolstat [9][10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在准备向欧盟、英国、日本和加拿大提交监管指导意见,以启动ibezapolstat在这些地区的临床试验 [11] - 公司认为,如果获批,ibezapolstat有望降低美国医疗系统每年约47亿美元的复发性艰难梭菌感染成本 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在寻求一项或多项战略交易,以推进ibezapolstat的进一步开发和潜在商业化,包括地区性或全球性的许可和共同开发协议,以及并购交易 [17][49][50][51][52][53][60][61][62][63] - 公司认为,随着新冠疫情的影响,艰难梭菌感染病例有所上升,加之政府和行业对新型抗生素的需求日益增加,为公司的ibezapolstat带来了良好的发展机遇 [41][42] - 公司获得了治疗艰难梭菌感染并降低复发率、改善肠道微生物组的新专利,这可能为公司带来重要的竞争优势 [15][73][74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为,公司已经具备启动ibezapolstat国际III期临床试验的准备,并正在与FDA就制造工艺和质量控制等事项进行沟通,预计将在今年第四季度获得FDA会议 [16][46][47] - 管理层表示,公司将继续在各大学术会议上发布ibezapolstat II期临床试验的结果,并计划在今年9月和10月分别参加世界抗菌素耐药大会和美国传染病学会年会进行报告 [18][19] - 管理层认为,ibezapolstat的临床结果持续优于对照药物,并获得了FDA的快速通道认定,有望成为治疗艰难梭菌感染的新选择 [20][21] 其他重要信息 - 公司已于2024年4月完成与FDA的III期临床试验准备会议,并就临床和非临床开发计划达成一致 [9][10] - 公司于2024年7月获得了一项新专利,涵盖了ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染的同时降低复发率并改善肠道微生物组的应用,该专利将于2042年6月到期 [15] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jason McCarthy 提问** 询问公司III期临床试验的规模和范围,以及是否考虑寻求合作伙伴或非稀释性资金支持 [31][32] **David Luci 回答** - 每个III期临床试验计划招募450名患者,采用1:1随机分配ibezapolstat和对照药物的设计 [32] - 公司正在寻求非稀释性资金支持,包括与制药公司的地区性合作、政府/半政府机构的研究补助,以及创新融资方式等 [32][33][34][38][39] 问题2 **Thomas Yip 提问** 询问III期临床试试的启动时间安排 [45][46][47] **David Luci 回答** - 预计最早可能在2025年第一季度启动III期临床试验,目前正在与FDA就CMC相关事项进行沟通,并计划在今年第四季度获得FDA会议 [46][47] - 在启动III期临床试验前,公司还需要与欧洲药品管理局等其他监管机构进行沟通,以确保试验设计符合各地要求 [46][47] 问题3 **James Molloy 提问** 询问公司在寻求合作伙伴方面的进展情况 [58][59][60][61][62][63][64] **David Luci 回答** - 公司已经与多家大型制药公司就合作事宜进行了接触和谈判,涉及地区性许可、全球合作以及并购等多种形式 [60][61][62][63] - 公司的目标是尽可能以非稀释性方式筹集资金推进ibezapolstat的III期临床试验和商业化,同时也保持开放态度倾听潜在合作伙伴的意见 [63][64]

分组1 - 公司完成与FDA的End-of-Phase 2临床会议，确认ibezapolstat（IBZ）进入Phase 3临床试验的准备状态，用于治疗C. difficile感染[2] - 公司获得美国专利商标局（USPTO）新专利，涵盖IBZ治疗C. difficile感染并减少复发，专利到期时间为2042年6月[6] - 公司计划在多个国际科学会议上展示Phase 2研究结果，包括世界抗菌素耐药性会议、国际C. difficile研讨会和感染病学会年会[8] 分组2 - 公司获得欧洲药品管理局（EMA）批准，被指定为欧洲的中小企业（SME），享受费用减免和其他支持[4] - 公司提交给FDA的CMC会议请求，以审查制造过程和规格，预计第四季度召开会议[7] 分组3 - 公司季度末现金总额为640万美元，相比2023年底的750万美元有所减少，通过ATM融资计划额外售出133,066股，获得约30万美元的收益[9] 分组4 - 公司第二季度研发费用为180万美元，相比去年同期的170万美元有所增加，主要由于制造相关成本增加40万美元，部分被咨询费用减少30万美元所抵消[10] - 公司第二季度一般及行政费用为230万美元，相比去年同期的170万美元有所增加，主要由于专业费用增加30万美元和非现金股份补偿相关成本增加20万美元[11] - 公司第二季度净亏损为410万美元，即每股亏损0.26美元，相比去年同期的340万美元，即每股亏损0.28美元有所增加[12]

公司财务和运营结果 - 公司宣布2024年第二季度的财务和运营结果，包括完成与FDA的End-of-Phase 2临床会议，确认Phase 3临床试验的准备情况，以及与FDA就新药申请（NDA）的非临床和临床开发计划的协议 [1] - 公司现金总额为$6.4 million，相比2023年12月31日的$7.5 million有所减少。第二季度通过ATM融资计划出售了133,066股，获得约$0.3 million的 gross proceeds [8] - 研发费用从2023年同期的$1.7 million增加到$1.8 million，主要由于制造相关成本增加$0.4 million，部分被咨询费用减少$0.3 million所抵消 [9] - 一般和管理费用从2023年同期的$1.7 million增加到$2.3 million，主要由于专业费用增加$0.3 million和非现金股票补偿相关成本增加$0.2 million [10] - 公司报告的净亏损为$4.1 million，即每股稀释亏损$0.26，相比2023年同期的$3.4 million或每股$0.28有所增加 [11] 临床试验和监管进展 - 公司完成了与FDA的End-of-Phase 2临床会议，确认Phase 3临床试验的准备情况，并就新药申请（NDA）的非临床和临床开发计划与FDA达成协议 [1] - 公司参加了欧洲微生物学和传染病学会（ESCMID）科学大会，Dr. Kevin Garey在会上介绍了Phase 2临床试验的数据 [2] - 欧洲药品管理局（EMA）批准公司作为中小型企业（SME）的申请，这将带来费用减免和其他支持 [3] - 在Anaerobe Society of the Americas的17th Biennial Congress上，Taryn A. Eubank博士介绍了IBZ Phase 2临床试验的结果 [4] - 美国专利商标局（USPTO）授予公司关于IBZ的新专利，涵盖治疗C. difficile感染并减少复发，专利有效期至2042年 [5] - 公司向FDA提交了关于制造过程和规格的会议请求（CMC Meeting），以启动Phase 3临床试验 [6] - 公司计划在多个科学会议上展示Phase 2试验结果，包括World Antimicrobial Resistance Conference、International C. difficile Symposium和Infectious Diseases Society of America的年会 [7] 产品介绍和市场定位 - Ibezapolstat是公司的主要抗生素候选药物，正在准备进入国际Phase 3临床试验，用于治疗C. difficile感染 [13] - Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，属于DNA聚合酶IIIC抑制剂，旨在治疗细菌感染，同时保持健康的肠道微生物群 [14] - Ibezapolstat获得了FDA的Qualified Infectious Disease Product（QIDP）和Fast Track designation，用于治疗C. difficile感染，CDC已将C. difficile列为紧急威胁，强调了新抗生素的需求 [15] 公司概况 - Acurx Pharmaceuticals是一家晚期生物制药公司，专注于开发用于治疗难以治疗的细菌感染的新型小分子抗生素 [16] - 公司的研发管道包括针对Gram阳性细菌的抗生素产品候选，如Clostridioides difficile、MRSA、VRE和DRSP [16]

新型小分子抗生素的开发 - 公司正在开发一种新型小分子抗生素,针对难治性细菌感染[93][94][96][97][98] 主要产品候选药物ibezapolstat的临床试验进展 - 公司的主要产品候选药物ibezapolstat在II期临床试验中取得积极结果,显示了良好的临床治愈率和持续临床治愈率[100][104][105][106] - ibezapolstat在II期临床试验中表现良好,安全性良好,未发现严重不良事件[107] - 公司已与FDA成功举行了II期临床试验后会议,确认了III期临床试验的准备就绪,并就NDA申报的整体非临床和临床开发计划达成一致[109] - 公司已获得新专利,进一步保护了ibezapolstat治疗难疾感染并改善肠道菌群健康的专利权[110] 公司的融资活动 - 公司于2023年11月启动了总额达1700万美元的"ATM"股票发行计划,截至2024年6月30日已完成约740万美元的股票发行[112][113][114] - 公司于2023年5月完成了约400万美元的定向增发,并同时发行了系列认股权证[115][116][117][118][119] - 公司通过多次股权融资获得了约3.05亿美元的净现金[139] - 公司于2023年5月完成了一轮注册直接发行和同期私募配售,获得约350万美元的净收益[139] 研发费用和财务状况 - 公司研发费用主要用于ibezapolstat的开发、临床前研究和其他临床前活动[122,123,124,125,126] - 公司计划在可预见的未来大幅增加研发费用以继续开发产品候选药物并寻求新的产品候选药物[126] - 公司一季度研发费用为182.6万美元，同比增加5%[130] - 公司一季度一般及行政费用为229.6万美元，同比增加34%[132] - 公司一季度净亏损为412.2万美元，同比增加20%[133] - 公司上半年研发费用为338.1万美元，同比增加23%[134,136] - 公司上半年一般及行政费用为511.9万美元，同比增加42%[134,137] - 公司上半年净亏损为850.0万美元，同比增加34%[134,138] 公司作为新兴成长公司的相关披露要求 - 公司将依赖JOBS法案提供的其他豁免和减少报告要求,作为新兴成长公司可以享受相关豁免[156] - 公司正在评估2023年12月FASB发布的ASU 2023-09所带来的影响,该准则扩大了所得税信息披露的要求[157] - 作为较小报告公司,公司无需提供市场风险的定量和定性披露[158]