财务数据和关键指标变化 - 截至2025年9月30日，公司现金总额为590万美元，较2024年12月31日的370万美元有所增加[11] - 第三季度通过股权信贷额度筹集总额约170万美元的毛收益[11] - 季度结束后，公司通过机构投资者行使认股权证额外筹集140万美元[11] - 2025年第三季度研发费用为40万美元，较2024年同期的120万美元减少80万美元，主要由于制造和咨询成本减少[11] - 2025年前九个月研发费用为160万美元，较2024年同期的460万美元减少300万美元[11] - 2025年第三季度一般及行政费用为160万美元，与2024年同期持平[12] - 2025年前九个月一般及行政费用为490万美元，较2024年同期的680万美元减少190万美元[13] - 2025年第三季度净亏损为200万美元，每股稀释亏损1.23美元，2024年同期净亏损为280万美元，每股稀释亏损3.45美元[14] - 2025年前九个月净亏损为640万美元，每股稀释亏损5.01美元，2024年同期净亏损为1130万美元，每股稀释亏损14.23美元[14] - 截至2025年9月30日，公司流通股为1,800,299股[14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续为ibezapolstat的三期临床试验项目寻找并追求融资机会，同时考虑实现成功的替代途径[8] - 公司有几项正在进行的举措，并将在未来的更新中适时报告[9] - ibezapolstat在艰难梭菌感染治疗方面获得FDA QIDP和快速通道资格认定，以及在欧盟的中小企业地位[10] - 公司相信如果ibezapolstat获批，可能通过减少美国艰难梭菌感染约50亿美元的年总成本负担产生有利的经济影响，其中28亿美元是由于复发性感染[10] - 公司对ibezapolstat的竞争前景持续增强保持信心，并将在宏观经济环境和行业领域的挑战时期继续成功前行[10] - 公司计划在艰难梭菌的二级或挽救治疗市场进行一项纳入最多20名患者的试验，以证明其疗效[30] - 公司预计这些数据将有助于建立公私合作伙伴关系[32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认识到11月是CDC指定的艰难梭菌宣传月，并支持Peggy Lillis基金会的工作[9] - 公司认为华盛顿目前无人关注PASTOR法案或Project Bioshield，由于政府停摆等问题，可能需要等到年底才能恢复正常[19] - 公司对新的有条件批准途径持开放态度，但仍需要三期试验数据来支持安全性数据库[23] - 公司预计在下次财报电话会议前会有重大消息[37] - 公司将继续紧缩开支，预计成本将逐渐下降，目前资金状况良好，可以等待公私合作伙伴关系或并购活动[39] 其他重要信息 - 2025年8月4日，公司进行了1比20的反向股票分割，并于8月26日重新符合纳斯达克最低股价要求[4] - 公司现在完全符合所有纳斯达克持续上市要求，包括250万美元的最低股东权益门槛[4] - 2025年9月，澳大利亚专利局授予公司DNA聚合酶3C抑制剂类别的新专利，包括物质组成[5] - 公司已获得三项美国专利、一项以色列专利、一项日本专利、一项印度专利和一项澳大利亚专利，覆盖ACX-375C项目[5] - 2025年9月，股东特别会议批准将普通股授权股份总数从2亿股增加到2.5亿股[5] - 2025年10月，公司被选为在ID Week上进行正式陈述的五家公司之一，展示了ibezapolstat及其微生物组保护特性[6] - 来自先进小鼠感染模型的新结肠微生物组数据显示，DNA聚合酶3C抑制剂临床前管线中的代表性化合物可能具有微生物组保护的类别效应[6] - 2025年11月10日，Nature Communications科学期刊发表了公司与荷兰莱顿大学医学中心的科学合作成果，首次揭示了DNA聚合酶3C抑制剂ibezapolstat与其靶点结合的结构生物学研究[8] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于FDA优先考虑国内生产新型抗生素的潜力以及PASTOR法案的影响[18] - 公司认为FDA方面已有积极迹象，但更多涉及姊妹机构的公私合作伙伴关系，公司已获得FDA快速通道和QIDP资格，可能有针对治疗危及生命疾病的新药立法，公司正在关注但尚未确定[19] - 关于PASTOR法案，由于华盛顿的局势，包括政府停摆，预计要到年底才能恢复正常，届时这些议题可能会重新被考虑[19] 问题: 临床优先审评凭证提案是否影响公司的监管方法或商业策略[21] - 策略将保持不变，公司会在适当时机利用该计划，目前有几个三期试验和一项20名患者的二级艰难梭菌市场试验计划尽快启动[22] 问题: 是否可能仅基于二期ibezapolstat数据申请批准[23] - 不可能，需要安全性数据库，即使新的有条件批准途径，仍需要三期试验数据支持，目前患者数量不足以让FDA放心[23] 问题: 近期出版物和报告数据如何影响或可能改变三期试验前的临床策略[29] - 数据具有说服力，微生物组保护的类别效应意味着管线中第二个抗生素进入临床试验时，公司对其减少再感染的能力充满信心，但这不改变主要临床策略，而是增强公司向科学界证明其价值的信心，计划在二级市场进行试验展示持久治愈效果，预计这些数据将有助于建立公私合作伙伴关系[30] 问题: 关于潜在合作伙伴讨论的时间框架[36] - 合作伙伴关系是双向的，无法精确预测对方何时或是否会达成协议，但公司预计在下次财报电话会议前会有重大消息[37] 问题: QIDP和快速通道资格是否有时间限制或需要推进才能保持[38] - 一旦获得，这些资格是永久性的[38] 问题: 运营开支的预期和公司资金状况[39] - 运营开支预计保持稳定或逐渐下降，公司已进行大量成本削减，目前资金约700万美元，加上股权信贷额度剩余的900万美元，可以等待公私合作伙伴关系或并购活动[39]

核心观点 - 公司是一家专注于开发新型抗生素的后期生物制药公司，其领先候选产品ibezapolstat已准备进入国际三期临床试验 [1][8][11] - 2025年第三季度财务表现显示现金状况改善，运营费用减少，净亏损同比收窄 [2][3][5][6] - 公司在运营上取得多项进展，包括恢复纳斯达克上市合规、获得新专利、股东批准增发股份以及在重要科学会议上展示数据 [4][8][17] 财务业绩 - **现金状况**：截至2025年9月30日，现金总额为590万美元，较2024年12月31日的370万美元有所增加；第三季度通过信贷额度筹集约170万美元总收益，季度结束后通过认股权证行使额外筹集140万美元 [2] - **研发费用**：2025年第三季度研发费用为40万美元，较2024年同期的120万美元减少80万美元，主要因制造和咨询成本下降；2025年前九个月研发费用为160万美元，较2024年同期的460万美元减少300万美元 [3] - **行政费用**：2025年第三季度行政费用为160万美元，与2024年同期持平；2025年前九个月行政费用为490万美元，较2024年同期的680万美元减少190万美元，主要因专业费用和股权薪酬减少 [4][5] - **净亏损**：2025年第三季度净亏损为200万美元（每股稀释亏损1.23美元），较2024年同期的280万美元亏损（每股稀释亏损3.45美元）收窄；2025年前九个月净亏损为640万美元（每股稀释亏损5.01美元），较2024年同期的1130万美元亏损（每股稀释亏损14.23美元）收窄 [6] - **股东权益**：截至2025年9月30日，股东权益为364万美元，较2024年底的62万美元显著增加 [15] 运营进展 - **公司治理与合规**：2025年8月4日完成1比20的反向拆股，并于8月26日恢复符合纳斯达克最低股价1美元要求，同时满足250万美元最低股东权益门槛，现已完全符合所有持续上市规定 [4] - **知识产权**：2025年9月澳大利亚专利局授予其DNA聚合酶IIIC抑制剂类别新专利，包括物质组成；公司目前已获得三项美国专利以及以色列、日本、印度和澳大利亚各一项专利，均覆盖ACX-375C项目 [4] - **资本结构**：2025年9月股东特别会议批准修订公司注册证书，将授权普通股总数从2亿股增加至2.5亿股，并于同月底在特拉华州立即生效 [4] - **数据展示与发表**：2025年10月在IDWeek科学会议上展示ibezapolstat及其临床前管线化合物的新数据；2025年11月《自然通讯》科学期刊发表其与莱顿大学医学中心的合作研究结果，首次揭示DNA pol IIIC抑制剂ibezapolstat与其靶点结合的结构 [4][8][17] 产品管线 - **领先候选产品**：Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，作为革兰氏阳性选择性光谱抗菌剂开发，是公司针对细菌感染开发的第一类DNA聚合酶IIIC抑制剂，其独特活性光谱有助于维持健康肠道微生物组 [8][11] - **监管进展**：已获得欧洲药品管理局科学建议程序的正面监管指导，确认其提交的临床、非临床和CMC信息包支持推进ibezapolstat三期项目，若成功将支持在欧洲提交上市授权申请；公司还从美国FDA获得合格传染病产品资格和快速通道指定 [9][10] - **研发方向**：公司研发管线包括针对艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌、耐药肺炎链球菌和炭疽杆菌的抗生素候选产品；临床前管线包括开发用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的口服候选产品，同时计划并行开发治疗吸入性炭疽的方案 [11][13]

市场表现概览 - 多家公司股价出现显著上涨，包括 Xenetic Biosciences (XBIO) 上涨142.31%[1]、bioAffinity Technologies (BIAFW) 上涨108.60%[1]、GigCapital7 Corp (GIGGW) 上涨89.43%[1]、AlphaTON Capital Corp (ATON) 上涨85.48%[1] 以及 Acurx Pharmaceuticals (ACXP) 上涨74.36%[1] - Xenetic Biosciences 股价收盘于10.39美元，交易量达到45,373,947股，远高于平均水平[2] - bioAffinity Technologies 股价收盘于0.48美元[3] Xenetic Biosciences (XBIO) - 公司专注于创新免疫肿瘤学技术，并与斯克里普斯研究所扩展了战略合作伙伴关系[2] - 合作旨在推进系统性DNase I与CAR T细胞疗法联合应用的研究[2] bioAffinity Technologies (BIAFW) - 公司专注于非侵入性早期癌症诊断和治疗，其CyPath® Lung在三个新病例研究中成功检测出1A期肺癌或避免了不必要的侵入性手术[3] - 案例展示了其专有体外诊断测试和靶向癌症治疗方法的潜力[3] GigCapital7 Corp (GIGGW) - 作为一家特殊目的收购公司，其股价表现反映了市场对SPACs日益增长的兴趣[4] - 通过与其完成业务合并的BigBear.ai现已在纽约证券交易所上市，备考企业价值为13.78亿美元，旨在利用人工智能/机器学习市场的增长机遇[4] AlphaTON Capital Corp (ATON) - 公司正转型为专注于积累和质押Toncoin的数字资产国库模型[5] - 已宣布一项不具约束力的意向书，探索将TT-4治疗间皮瘤的单适应症经济学代币化，此举是数字资产基础设施与癌症疗法融合的重要一步[5] Acurx Pharmaceuticals (ACXP) - 公司致力于开发治疗细菌感染的抗生素，其ibezapolstat的儿科研究计划已获得欧洲药品管理局儿科委员会的积极意见[6] - 该批准符合EMA和FDA的要求，使公司能够开始国际第三阶段临床试验[6]

公司监管进展 - 公司宣布其针对儿童艰难梭菌感染的药物ibezapolstat的儿科研究计划获得了欧洲药品管理局儿科委员会的积极意见 [1] - 获得PIP积极意见是启动欧盟III期临床试验的监管要求之一 [5] - 公司此前已宣布欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局均对其成人临床试验计划以及明确的监管路径要求达成一致 [5] 产品临床开发计划 - 公司计划开展两项国际III期临床试验，设计为1:1随机、非劣效性对照万古霉素，预计主要疗效分析人群为450名受试者 [6][7] - III期试验将评估ibezapolstat在治疗结束10天后2天的临床治愈率，并评估其降低复发率的潜力 [7] - 公司计划在向FDA提交综合PIP申请的同时推进III期国际临床试验 [5] 产品临床数据 - 在II期临床试验中，ibezapolstat在联合分析中的临床治愈率达到96%（26名患者中的25名） [10] - 在联合II期试验中，接受ibezapolstat治疗并获得临床治愈的患者在治疗结束后一个月均保持治愈，持续临床治愈率为100%，而万古霉素组为86%（14名患者中的12名） [10] - ibezapolstat治疗显示出对肠道微生物组的破坏极小，并观察到健康菌群放线菌门和厚壁菌门物种的过度生长 [11] 产品机制与优势 - ibezapolstat是一种新型口服抗生素，属于革兰氏阳性选择性光谱抗菌药，是DNA聚合酶IIIC抑制剂新类别的首款药物 [13] - 该药物在治疗期间和之后显示出次级胆汁酸浓度增加，以及初级胆汁酸减少，这被认为有助于降低复发风险 [11][12] - 与万古霉素治疗的患者相比，ibezapolstat治疗的患者粪便初级胆汁酸浓度更低，次级与初级胆汁酸的有益比率更高 [12] 市场与疾病背景 - 艰难梭菌感染是美国最重要的医疗相关感染原因之一，美国每年估计有近50万例感染，约2万例死亡 [15] - 儿童艰难梭菌感染病例现已达到每年2万例，其中四分之三为社区相关性感染 [2] - 儿童艰难梭菌感染的复发率常见，影响20%至30%的病例 [2] 公司资质与地位 - 公司已获得FDA的合格传染病产品和快速通道资格认定，并获得了欧洲药品管理局的中小企业认定 [5][14] - 公司是一家后期生物制药公司，专注于开发针对难治细菌感染的新型小分子抗生素 [17] - 除了ibezapolstat，公司的研发管线还包括针对其他革兰氏阳性细菌的抗生素候选产品 [17]

财务表现 - 公司第二季度末现金为610万美元 较2024年底的370万美元增长65% [2][14] - 第二季度通过股权信贷额度和认股权证诱导协议筹集总收益约340万美元 [2] - 认股权证诱导交易带来270万美元总收益 净收益为250万美元 [1] - 研发费用第二季度为52.4万美元 同比减少130万美元 主要因制造和咨询成本下降 [3] - 管理费用第二季度为174.5万美元 同比减少60万美元 主要因股权薪酬减少 [4][5] - 第二季度净亏损224.6万美元 每股亏损1.89美元 同比亏损收窄 [6][15] 资本运作 - 实施1:20反向拆股以符合纳斯达克上市要求 [4] - 与Lincoln Park Capital签订1200万美元股权信贷额度 [4] - 与现有认股权证持有人达成协议 以每股12美元价格执行222,272股认股权证 [4] 研发进展 - 主要抗生素候选药物ibezapolstat准备开展国际三期临床试验 用于治疗艰难梭菌感染 [9][11] - 印度专利局授予DNA聚合酶IIIC抑制剂新专利 有效期至2039年12月 [4] - 二期临床试验数据发表在《柳叶刀微生物》期刊 [4] - 与莱顿大学医学中心合作研究抑制剂作用机制 成果在5月科学会议上展示 [4] 监管进展 - 获得欧洲药品管理局科学建议程序正面反馈 支持推进三期临床计划 [10] - ibezapolstat获得FDA合格传染病产品(QIDP)认定和快速通道资格 [10] - 疾病控制与预防中心将艰难梭菌感染列为紧迫威胁级 [10] 产品管线 - 研发针对革兰氏阳性菌的新型抗生素 作用机制为抑制DNA聚合酶IIIC [11] - 临床前管线包括治疗皮肤感染的口服候选药物和吸入性炭疽治疗计划 [12] - 产品线覆盖MRSA、VRE、DRSP和炭疽等耐药菌感染 [11]

公司股票反向拆分 - 公司董事会批准1比20反向股票拆分 于2025年8月4日东部时间下午4:01正式生效[1] - 拆分后每20股现有普通股将自动转换为1股新股 不发行零股 持有零股的股东将按拆分调整后的收盘价获得现金补偿[2] - 流通股数量从约3076万股减少至约153.8万股 总授权股数不变 对未行权期权和认股权证进行比例调整[3] 交易安排与股东操作 - 公司普通股将于2025年8月5日在纳斯达克资本市场以新CUSIP代码00510M203开始拆分调整后交易 股票代码保持"ACXP"[1] - 持有电子记账股票的股东无需操作 通过银行/经纪商持股的股东将自动调整 持有实物证书的股东将收到转让代理机构的换股指引[4] 公司业务定位 - 公司为晚期生物制药企业 专注于开发治疗难治性细菌感染的新型小分子抗生素[5] - 采用革兰氏阳性选择性谱(GPSS®)技术 通过抑制DNA聚合酶IIIC阻断DNA复制 导致细菌细胞死亡[5] 研发管线进展 - 主要候选产品ibezapolstat针对艰难梭菌感染处于3期临床准备阶段 计划明年启动国际临床试验[5] - 临床前管线包括治疗皮肤感染的口服候选药物 并行开发吸入性炭疽治疗项目[5] - 研发方向涵盖耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 耐万古霉素肠球菌 耐药肺炎链球菌及炭疽杆菌等病原体[5] 合规性目标 - 反向拆分旨在提高每股交易价格 使公司重新符合纳斯达克资本市场最低报价要求[1]

公司研发进展 - 公司主导抗生素候选药物ibezapolstat已准备进入国际关键性3期临床试验用于治疗艰难梭菌感染（CDI）[2] - 该药物通过抑制革兰氏阳性菌特有靶点DNA聚合酶IIIC实现杀菌作用 属于全新化学结构类型[1] - 2期临床试验显示ibezapolstat临床治愈率达96%（25/26患者） 持续临床治愈率100%（25/25患者）[15][16] 药物作用机制 - ibezapolstat采用非平面构象选择性靶向革兰氏阳性病原体的PolC酶 该抑制机制在革兰氏阳性菌中高度保守[3] - 药物可完全清除结肠艰难梭菌 同时促进健康肠道微生物群（放线菌门和厚壁菌门）过度生长[17] - 治疗期间次级胆汁酸浓度上升 次级/初级胆汁酸比例优化 可能降低CDI复发风险[17][22] 监管资格认证 - 获得FDA合格传染病产品（QIDP）资格和快速通道认定 享受《GAIN法案》的新抗生素开发激励政策[19] - 欧洲药品管理局（EMA）确认临床、非临床和CMC数据包支持推进3期项目 认可试验设计方案[11] - 同时获得EMA中小型企业（SME）认定 提升欧洲市场准入便利性[2] 临床试验设计 - 3期试验采用1:1随机非劣效性设计（对照药为万古霉素） 计划纳入450名患者[11][12] - 主要终点为治疗10天后2天的临床治愈率 次要终点包括复发率评估[12] - 若证明非劣效性 将进一步进行优效性检验[12] 市场前景 - 美国每年CDI感染人数约50万例 相关死亡约2万例 复发率高达20%-40%[20] - 现有标准治疗药物万古霉素的临床治愈率历史范围为70%-92% 持续治愈率仅42%-74%[16] - 疾病控制与预防中心（CDC）将CDI列为紧迫威胁级别 凸显新抗生素需求[19] 科研合作 - 与莱顿大学医学中心（LUMC）合作研究DNA pol IIIC抑制剂作用机制 获得荷兰Health Holland基金支持[1][9] - 合作项目聚焦多重耐药菌（MRSA/VRE/PRSP）的pol IIIC结构解析 指导抑制剂优化设计[6][7] - 研究成果在美国实验生物学联合会（FASEB）主办的国际学术会议上进行海报及口头展示[3][5]

文章核心观点 Acurx Pharmaceuticals公司宣布2025年3月获印度专利局授予的一项新专利 该专利与DNA聚合酶IIIC抑制剂有关 公司在抗菌领域专利布局持续扩大 其创新药物研发平台不断发展 [1] 公司概况 - 公司是专注于开发治疗难治性细菌感染的新型小分子抗生素的后期生物制药公司 [3] - 公司采用具有革兰氏阳性选择性谱（GPSS®）的方法 阻断革兰氏阳性特异性细菌酶DNA聚合酶IIIC（pol IIIC）的活性位点 抑制DNA复制 导致革兰氏阳性细菌细胞死亡 [3] 专利情况 - 2025年3月印度专利局授予公司一项与DNA聚合酶IIIC抑制剂（包括物质组合物）相关的新专利 这是公司在抗菌领域一系列已授予专利和待决专利申请中的最新成果 [1] - 截至目前 公司已获得三项美国专利 一项以色列专利 一项日本专利和一项印度专利 均涵盖与DNA聚合酶IIIC抑制剂有关的ACX - 375C项目 其他国家层面的申请正在进行中 [1] 公司高管观点 - 公司执行董事长Robert J. DeLuccia表示 在印度获得该专利使公司覆盖的国家数量增加 有助于进一步开发创新的 人工智能支持的第二代DNA pol IIIC抑制剂药物发现平台 [2] - 公司领先的DNA pol IIIC抑制剂已准备好进入治疗艰难梭菌感染的3期口服治疗阶段 项目中的第二代化合物可被全身吸收 有望用于多种临床环境下由革兰氏阳性细菌引起的感染的口服和肠胃外治疗 [2] 研发管线 - 公司研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物 如艰难梭菌 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA） 耐万古霉素肠球菌（VRE） 耐药物肺炎链球菌（DRSP）和炭疽芽孢杆菌（炭疽；生物恐怖主义A类威胁级别病原体） [3] - 公司领先的产品候选药物ibezapolstat用于治疗艰难梭菌感染 已准备好进入3期 并计划尽快开始国际临床试验 [3] - 公司临床前管线包括开发用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的口服产品候选药物 并正在并行规划治疗吸入性炭疽的开发计划 [3]

文章核心观点 Acurx制药公司公布2024年第四季度和全年财务及运营结果，其主要抗生素候选药物ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染（CDI）的临床试验中展现积极效果，公司在融资、专利获取等方面也有进展 [1] 分组1：运营进展 - 2024年10月，公司在洛杉矶ID Week展示成果，休斯顿大学药学院的研究显示ibezapolstat在2b期临床试验中临床治愈率、持续临床治愈率和安全性与万古霉素相当，综合2期试验中CDI患者总体临床治愈率达96%，治疗结束时临床治愈的患者1个月后治愈率达100%，部分患者3个月无感染复发，且IBZ治疗患者粪便初级胆汁酸浓度降低，次级与初级胆汁酸比率更高 [1] - 2024年11月，公司宣布赞助并参与Peggy Lillis基金会首届CDI科学研讨会，并展示ibezapolstat 2b期临床数据更新 [2] - 2025年1月，公司完成250万美元的注册直接发行，还获得欧洲药品管理局（EMA）对ibezapolstat 3期临床试验项目的积极监管指导，与FDA在3期项目的制造、非临床和临床方面意见一致 [2] - 2024年2月和2025年3月，公司在《抗菌剂与化疗杂志》发表两项重要非临床研究，有望展示IBZ相对于其他治疗CDI一线抗生素的竞争优势 [2] - 2025年2月，公司宣布两项研究结果，Justin McPherson博士的计算机模拟研究预测IBZ治疗CDI有微生物群恢复潜力，Trenton Wolfe博士的研究显示IBZ治疗后微生物群多样性变化与其他抗生素不同，可与其他抗CDI抗生素区分 [2][3][4] - 2025年2月，日本专利局授予公司DNA聚合酶IIIC抑制剂新专利，有效期至2039年12月，为ACX - 375C的开发奠定基础 [10] - 2025年3月，公司完成注册直接发行和私募配售，筹集110万美元资金 [10] 分组2：财务结果 现金状况 - 截至2024年12月31日，公司现金总额为370万美元，而2023年12月31日为750万美元；2024年通过ATM融资计划共筹集660万美元毛收入 [5] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为80万美元，2023年同期为190万美元，减少110万美元，主要因咨询相关成本减少120万美元，制造费用增加10万美元；2024年全年研发费用为540万美元，2023年为600万美元，减少60万美元，主要因咨询相关成本减少160万美元，制造相关成本增加100万美元 [6] 管理费用 - 2024年第四季度管理费用为200万美元，2023年同期为320万美元，减少120万美元，主要因专业费用、股份支付成本和员工薪酬成本分别减少50万、50万和20万美元；2024年全年管理费用为870万美元，2023年为850万美元，增加20万美元，主要因专业费用和法律费用分别增加70万和30万美元，股份支付成本和保险成本分别减少60万和20万美元 [7] 净收入/亏损 - 2024年第四季度公司净亏损280万美元，摊薄后每股亏损0.16美元，2023年同期净亏损510万美元，摊薄后每股亏损0.37美元；2024年全年净亏损1410万美元，每股亏损0.87美元，2023年全年净亏损1460万美元，每股亏损1.15美元 [8] 股份情况 - 截至2024年12月31日，公司有17030686股流通股 [9] 分组3：公司及产品介绍 公司介绍 - Acurx制药是一家后期生物制药公司，专注开发用于治疗难治性细菌感染的新型小分子抗生素，研发管线包括针对多种革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选物，领先产品ibezapolstat治疗CDI已准备好进入3期临床试验 [13] 产品介绍 - ibezapolstat是公司领先的抗生素候选药物，正推进国际3期临床试验以治疗CDI，是新型口服抗生素，为革兰氏阳性选择性光谱（GPSS®）抗菌剂，是新型DNA聚合酶IIIC抑制剂，能维持健康肠道微生物群，2018年获FDA合格传染病产品（QIDP）指定，2019年获“快速通道”指定 [12] 分组4：会议安排 - 公司总裁兼首席执行官David P. Luci和首席财务官Robert G. Shawah将于2025年3月18日上午8点（美国东部时间）主持电话会议，讨论结果并提供业务更新 [11]

文章核心观点 Acurx Pharmaceuticals完成普通股注册直接发行及私募配售，获约110万美元毛收入，拟用于营运资金和一般公司用途，公司专注开发新型抗生素 [1][2][6] 分组1：发行情况 - 公司完成274.5万股普通股注册直接发行，每股购买价0.40美元 [1] - 公司在私募配售中发行可购买至多823.5万股普通股的未注册短期认股权证，行权价0.40美元，自股东批准发行股份生效日起可行权，有效期24个月 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] 分组2：资金情况 - 发行总毛收入约110万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前所得，公司拟将净收入用于营运资金和一般公司用途 [2] 分组3：发行合规 - 普通股依据2022年7月1日提交并于7月11日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发行，仅通过招股说明书进行注册直接发行，招股说明书已提交SEC [3] - 认股权证依据1933年《证券法》第4(a)(2)条及相关D条例在私募配售中发行，未在《证券法》或适用州证券法下注册 [4] 分组4：公司介绍 - 公司是专注开发新型小分子抗生素治疗难治性细菌感染的后期生物制药公司，采用具有革兰氏阳性选择性光谱（GPSS®）的抗生素候选药物开发方法 [6] - 研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物，领先产品候选药物ibezapolstat治疗艰难梭菌感染已准备好进入3期，计划今年开展国际临床试验 [6] - 临床前管线包括开发治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的口服产品候选药物，并计划并行开展吸入性炭疽治疗开发项目 [6] 分组5：投资者联系信息 - 公司投资者联系人为总裁兼首席执行官David P. Luci，电话917 - 533 - 1469，邮箱[email protected] [9]