Acurx Pharmaceuticals(ACXP)

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Acurx Pharmaceuticals to Discuss Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results on March 18, 2025 Conference Call and Provide Business Update
Prnewswire· 2025-02-28 21:00
公司财务信息 - 公司将于2025年3月18日周二美国东部时间上午8点美股市场开盘前讨论2024年第四季度和全年财务结果 [1] - 公司总裁兼首席执行官David P. Luci和首席财务官Robert G. Shawah将主持电话会议讨论结果并提供业务更新 [2] 公司产品信息 - Ibezapolstat是公司主要抗生素候选药物 正准备进行国际3期临床试验 用于治疗艰难梭菌感染(CDI)患者 [2] - Ibezapolstat是新型口服抗生素 作为革兰氏阳性选择性光谱(GPSS®)抗菌剂开发 是公司开发的用于治疗细菌感染的新型DNA聚合酶IIIC抑制剂中的首个药物 [2] - Ibezapolstat独特的活性谱包括艰难梭菌 但不影响其他厚壁菌门和重要的放线菌门 有助于维持健康的肠道微生物群 [2] 公司产品监管进展 - 公司此前收到欧洲药品管理局(EMA)积极监管指导 确认提交的临床、非临床和CMC信息包支持ibezapolstat 3期项目推进 若3期项目成功 支持在欧洲提交上市许可申请(MAA)以获得监管批准 [3] - 2018年6月 ibezapolstat被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为合格传染病产品(QIDP) 用于治疗CDI患者 有资格受益于《立即产生新抗生素激励措施法》(GAIN)为开发新抗生素设立的激励措施 [3] - 2019年1月 FDA授予ibezapolstat“快速通道”指定 用于治疗CDI患者 美国疾病控制与预防中心(CDC)将艰难梭菌列为紧急威胁 凸显治疗CDI新抗生素的需求 [3] 公司概况 - 公司是后期生物制药公司 专注于开发用于治疗难治性细菌感染的新型小分子抗生素 [4] - 公司研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物 包括艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)和耐药物肺炎链球菌(DRSP) [4]
Acurx Announces Publication of Positive Results from an In-Silico Study Predicting the Microbiome-Restorative Potential of Ibezapolstat in the Treatment of CDI
Prnewswire· 2025-02-24 21:00
公司概况 - 公司是晚期生物制药公司,专注开发治疗难治性细菌感染的小分子抗生素 [19] - 研发管线包括针对革兰氏阳性菌的抗生素候选产品,如艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等 [19] - 公司官网为www.acurxpharma.com [3][20] 核心产品 - 伊贝扎泊司他是公司领先的抗生素候选药物,计划推进国际3期临床试验治疗艰难梭菌感染 [1][13] - 它是新型口服抗生素,是DNA聚合酶IIIC抑制剂,能维持健康肠道微生物群 [13] - 2018年获FDA合格传染病产品(QIDP)指定,2019年获“快速通道”指定 [14] 研究成果 - 一项研究成果发表在《抗菌剂与化疗杂志》,解释伊贝扎泊司他窄谱活性及微生物群恢复潜力 [1] - 研究发现伊贝扎泊司他与DNA pol IIIC杀菌相互作用在多数芽孢杆菌门中保守,特定有益菌群天然耐药 [2][3] - 该研究利用计算机方法解释伊贝扎泊司他窄谱活性,预测人体共生微生物对其敏感性 [2][3] 临床试验 2期临床试验 - 由多中心、开放标签单臂阶段(2a期)和双盲、随机、活性对照、非劣效性阶段(2b期)组成 [7] - 2a期10名患者治疗后100%治愈感染,2b期因成功提前终止,伊贝扎泊司他临床治愈率94% [7][8][9] - 伊贝扎泊司他耐受性良好,无药物相关治疗退出、严重不良事件或其他安全问题 [9][10] 3期临床试验 - 准备推进伊贝扎泊司他国际3期临床试验治疗艰难梭菌感染 [1][3] - 已获EMA积极监管指导,若3期成功支持提交上市许可申请(MAA) [5] - 主要疗效分析将使用改良意向治疗(mITT)人群,预计450名受试者,1:1随机分组 [6] 行业背景 - 艰难梭菌感染是医院、长期护理机构和社区的重大医疗问题 [15] - 美国每年约有50 - 60万例艰难梭菌感染,约2万例死亡,当前治疗抗生素复发率20% - 40% [16] - 艰难梭菌在肠道微生物群失衡时会引发感染,胆汁酸对维持健康微生物群和预防复发有重要作用 [17]
Acurx Pharmaceuticals, Inc. Announces Closing of $2.5 Million Registered Direct Offering Priced At-the-Market Under Nasdaq Rules
Prnewswire· 2025-01-08 06:00
文章核心观点 Acurx Pharmaceuticals宣布完成普通股注册直接发行及同步私募认股权证发行,获约250万美元总收益,拟用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 发行情况 - 完成2463058股普通股注册直接发行,每股购买价1.015美元 [1] - 同步私募发行认股权证,可购买最多2463058股普通股,行权价0.90美元,发行时可行权,有效期五年 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] 收益用途 - 发行总收益约250万美元,扣除费用前金额,公司拟将净收益用于营运资金和一般公司用途 [2] 发行依据 - 普通股依据2022年7月1日向美国证券交易委员会提交并于7月11日生效的S - 3表格“货架”注册声明发行 [3] - 认股权证依据1933年《证券法》第4(a)(2)条及相关D条例私募发行,未在《证券法》或适用州证券法下注册 [4] 公司概况 - 晚期生物制药公司,专注开发治疗难治性细菌感染的新型小分子抗生素 [6] - 研发方法是开发具有革兰氏阳性选择性谱(GPSS®)的抗生素候选药物,抑制革兰氏阳性细菌特定酶DNA聚合酶IIIC活性位点 [6] - 研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物,如艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等 [6] - 领先产品候选药物ibezapolstat治疗艰难梭菌感染已准备好进入3期,计划今年开展国际临床试验 [6] - 临床前管线包括开发治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的口服产品候选药物,并计划并行开展吸入性炭疽治疗开发项目 [6] 投资者联系方式 - 公司总裁兼首席执行官David P. Luci,电话917 - 533 - 1469,邮箱[email protected] [9]
Acurx Pharmaceuticals, Inc. Announces $2.5 Million Registered Direct Offering Priced At-the-Market Under Nasdaq Rules
Prnewswire· 2025-01-07 06:35
文章核心观点 Acurx Pharmaceuticals宣布进行注册直接发行和私募配售融资约250万美元,用于营运资金和一般公司用途,公司专注开发新型抗生素,主要候选产品ibezapolstat已准备进入3期临床试验 [1][2][6] 融资情况 - 公司达成协议以每股1.015美元价格注册直接发行2463058股普通股,同时私募配售发行可购买最多2463058股普通股的认股权证,认股权证行使价0.90美元,发行即可行使,有效期五年 [1] - 此次发行预计1月7日左右完成,需满足惯例成交条件 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] - 发行总收益预计约250万美元,扣除配售代理费和其他发行费用前金额,公司拟将净收益用于营运资金和其他一般公司用途 [2] 证券发行相关 - 普通股通过2022年7月11日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售,注册直接发行仅通过招股说明书进行,招股说明书补充文件和招股说明书将提交SEC并在其网站公布,也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [3] - 认股权证根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和相关D条例私募配售发行,未在《证券法》或适用州证券法下注册,除有效注册声明或适用豁免情况外,不得在美国发售或出售 [4] 公司概况 - Acurx Pharmaceuticals是专注开发新型小分子抗生素治疗难治性细菌感染的后期生物制药公司,采用具有革兰氏阳性选择性谱(GPSS®)的抗生素候选药物开发方法,抑制革兰氏阳性细菌DNA复制 [6] - 研发管线包括针对多种革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物,主要候选产品ibezapolstat治疗艰难梭菌感染已准备进入3期临床试验,计划今年开展国际临床试验,临床前管线包括开发治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的口服产品候选药物及吸入性炭疽治疗开发计划 [6] 投资者联系方式 - 公司总裁兼首席执行官David P. Luci,电话917 - 533 - 1469,邮箱[email protected] [9]
Acurx Receives Positive Regulatory Guidance from EMA for Ibezapolstat Phase 3 Program for C. Difficile Infection (CDI)
Prnewswire· 2025-01-06 21:30
文章核心观点 公司的主要抗生素候选药物ibezapolstat获EMA积极监管指导,支持其进入国际3期临床试验治疗艰难梭菌感染(CDI),且公司此前已与FDA就非临床和临床3期准备工作达成一致,有望开展国际3期注册计划 [1][2][5] 公司情况 公司简介 - 公司是专注开发新型小分子抗生素治疗难治性细菌感染的后期生物制药公司,研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物,主要候选药物ibezapolstat治疗CDI已准备好进入3期临床试验,临床前管线包括治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的口服产品候选药物及吸入性炭疽治疗开发计划 [14] 公司进展 - 公司获EMA在科学咨询程序中的积极监管指导,提交的临床、非临床和CMC信息包支持ibezapolstat 3期项目推进,还收到关于ibezapolstat在CDI方面营销授权申请的监管途径指导 [1][5] - 公司此前宣布2期结束会议成功,与FDA就非临床和临床3期准备工作达成一致,包括CMC计划和数据包的可接受性 [2] - 公司正准备向欧盟提交开展临床试验的监管指导请求,随后将向英国、日本和加拿大提交申请 [2][5] 公司高管表态 - 公司执行主席Bob DeLuccia感谢EMA的建设性建议,将积极纳入全球注册计划,对两个监管机构的最新积极沟通表示满意,认为为3期项目实施和美国新药申请(NDA)提交及欧盟营销授权申请提供了明确国际路线图 [2] 药物情况 药物简介 - ibezapolstat是公司主要抗生素候选药物,计划推进至国际3期临床试验治疗CDI,是新型口服抗生素,为革兰氏阳性选择性谱(GPSS®)抗菌剂,是新型DNA聚合酶IIIC抑制剂,其独特活性谱有助于维持健康肠道微生物群 [10] - 2018年6月,ibezapolstat被FDA指定为合格传染病产品(QIDP),2019年1月获FDA“快速通道”指定 [11] 2期临床试验情况 - 2期临床试验包括多中心、开放标签单臂阶段(2a期)和双盲、随机、活性对照、非劣效性阶段(2b期),旨在评估ibezapolstat治疗CDI的临床疗效,包括药代动力学和微生物群变化 [4] - 2a期试验中,10名CDI腹泻患者口服ibezapolstat 450 mg,每日两次,治疗10天,所有患者随访复发28±2天,10名患者治疗结束时感染治愈率达100% [6] - 2b期试验因成功提前终止,32名CDI患者按1:1比例随机分配接受ibezapolstat或万古霉素治疗10天,随访复发28±2天,联合2期试验中CDI患者总体临床治愈率为96%(26名患者中25名),ibezapolstat耐受性良好,3名患者出现轻度药物相关不良事件,均为胃肠道性质且无需治疗自行缓解 [7] - 2期临床试验中,公司还评估了药代动力学和微生物群变化,2a期数据显示治疗第3天结肠艰难梭菌完全根除,治疗期间和治疗后有益肠道微生物群过度生长,新兴数据显示ibezapolstat治疗期间和治疗后次级胆汁酸浓度增加,可能降低CDI复发可能性 [9] - 公司近期报告了ibezapolstat的扩展临床治愈(ECC)数据,2b期临床试验中,同意随访3个月的患者中,ibezapolstat治疗组5名患者均未复发感染,万古霉素对照组7名患者也均未复发感染,ibezapolstat治疗患者粪便初级胆汁酸浓度较低,次级与初级胆汁酸比例较高 [9] 3期临床试验计划 - 两项3期非劣效性关键试验的关键要素已确认,包括方案设计、患者群体、主要和次要终点以及注册安全数据库规模,主要疗效分析将使用修正意向治疗(mITT)人群,预计mITT人群中有450名受试者,按1:1比例随机分配接受ibezapolstat或标准护理万古霉素治疗,初始3期试验将招募这些受试者 [3] - 试验设计不仅可确定ibezapolstat治疗CDI的临床治愈率,还可评估其降低CDI复发的潜在效果,若证明ibezapolstat非劣于万古霉素,将进一步进行优越性分析 [3] 行业情况 艰难梭菌感染现状 - 根据美国感染病学会(IDSA)和美国医疗保健流行病学学会(SHEA)2017年更新的临床实践指南,CDI在医院、长期护理机构和社区仍是重大医疗问题,是美国医院最常见的医疗相关感染原因之一,美国每年约有50万例感染,约2万例死亡,公司内部估计美国每年CDI发病率接近60万例,死亡率约9.3%,目前用于治疗CDI的抗生素复发率在20%至40%之间 [12] 微生物群和胆汁酸代谢 - 艰难梭菌是健康肠道微生物群的正常组成部分,但微生物群失衡时会引发感染,艰难梭菌产生的毒素A(TcdA)和毒素B(TcdB)会导致肠道炎症和损伤,胆汁酸在胃肠道中起重要作用,初级胆汁酸促进艰难梭菌孢子萌发,增加复发风险,次级胆汁酸由正常肠道微生物群代谢产生,可预防复发,ibezapolstat治疗对肠道微生物群破坏最小,可能有助于降低复发风险 [13]
Here's Why Acurx Pharmaceuticals (ACXP) Is a Great 'Buy the Bottom' Stock Now
ZACKS· 2024-11-28 23:56
文章核心观点 - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) 的股票近期表现不佳,过去一周下跌了17.6%,但在最后一个交易日形成了锤子图表模式,这可能意味着股票找到了支撑,多头能够抵消空头的影响,未来可能出现趋势反转 [1] - 锤子图表模式的形成被视为技术上接近底部的信号,可能预示着卖压的减弱,但这也不仅仅是使股票看涨的唯一因素。从基本面来看,华尔街分析师对公司盈利预期的上调增强了其趋势反转的前景 [2] 锤子图表模式 - 锤子图表模式是蜡烛图表中的一种流行价格模式,开盘价和收盘价之间的微小差异形成了一个小的蜡烛体,而当天的最低价与开盘价或收盘价之间的较大差异形成了一个长的下影线(或垂直线)。下影线的长度至少是实体长度的两倍,蜡烛看起来像一个“锤子” [3] - 在下跌趋势中,锤子图表模式形成时,股票会创下新低,但在当天的低点找到支撑后,买盘兴趣出现,推动股票上涨,收盘价接近或略高于开盘价 [3] - 当锤子图表模式出现在下跌趋势的底部时,它表明空头可能已经失去了对价格的控制,多头成功阻止价格进一步下跌,表明可能出现趋势反转 [4] - 锤子图表模式可以出现在任何时间框架上,如一分钟、每日、每周,并被短期和长期投资者使用 [4] - 锤子图表模式有其局限性,特别是其强度取决于其在图表上的位置,应与其他看涨指标结合使用 [5] 基本面分析 - ACXP的盈利预期修订近期呈上升趋势,这可以被视为基本面的看涨指标。因为盈利预期修订的积极趋势通常会在短期内转化为价格上涨 [6] - 过去30天内,当前财年的共识每股收益(EPS)估计增加了9.2%,这意味着覆盖ACXP的卖方分析师普遍认为公司将报告比之前预测更好的盈利 [7] - ACXP目前持有Zacks Rank 2(买入),这意味着它在基于盈利预期修订和EPS惊喜趋势的4000多只股票中排名前20%。持有Zacks Rank 1或2的股票通常会跑赢市场 [8] - Zacks Rank 2对Acurx Pharmaceuticals来说是一个更明确的趋势反转信号,因为Zacks Rank已被证明是一个出色的时机指标,帮助投资者准确识别公司前景开始改善的时机 [8]
Acurx Board of Directors Approves Bitcoin as Treasury Reserve Asset
Prnewswire· 2024-11-20 20:01
公司核心事件 - Acurx Pharmaceuticals公司董事会批准购买至多100万美元比特币作为国库储备资产[1] - 公司总裁兼首席执行官表示随着比特币需求增长及被接受程度提高其可作为良好的国库储备资产且不影响公司总体药物开发计划[2] 公司概况 - Acurx是一家处于后期阶段的生物制药公司专注于开发新型小分子抗生素用于治疗难治性细菌感染[3] - 公司研发管线包括针对革兰氏阳性菌的抗生素候选产品如艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌和耐药肺炎链球菌等[3] 了解公司渠道 - 可通过访问www.acurxpharma.com了解Acurx及其产品管线[4]
Acurx Sponsored and Participated in the Peggy Lillis Foundation Inaugural CDI Scientific Symposium and Presented Ibezapolstat Ph2b Clinical Data Update
Prnewswire· 2024-11-18 20:00
公司核心观点 - Acurx Pharmaceuticals正在推进其主要抗生素候选药物ibezapolstat进入国际Phase 3临床试验,用于治疗C. difficile感染(CDI)。公司已成功完成Phase 2b临床试验,并计划提交监管指导请求,以在欧盟、日本、加拿大和英国启动临床试验[1][4][13] 公司参与的科学研讨会 - Acurx Pharmaceuticals支持并参与了Peggy Lillis Foundation(PLF)的首届科学研讨会,该研讨会汇集了全球专家和思想领袖,讨论C. difficile感染的最新进展和治疗方案[1][2] - 研讨会涵盖了C. difficile感染的流行病学、细菌生理学、感染风险因素以及新兴治疗模式,并包括患者证言[2] Ibezapolstat的临床试验进展 - Ibezapolstat在Phase 2临床试验中表现出良好的临床疗效和耐受性,Phase 2a和Phase 2b试验的临床治愈率分别为100%和94%[9][10] - Phase 2b试验中,ibezapolstat治疗组和vancomycin对照组的临床治愈率均为100%,且ibezapolstat显示出较低的CDI复发率[9][10] - 公司计划进行两个Phase 3非劣效性关键试验,预计将有450名患者参与,随机分配到ibezapolstat或标准治疗vancomycin组[5][6] Ibezapolstat的微生物组和药代动力学研究 - Ibezapolstat在Phase 2试验中显示出对肠道微生物组的积极影响,促进有益的Actinobacteria和Clostridiales的生长,同时抑制有害的Proteobacteria[3][11] - 试验数据显示,ibezapolstat治疗后次级胆汁酸浓度增加,初级胆汁酸浓度降低,这可能有助于减少CDI复发[11][12] Ibezapolstat的监管和市场前景 - Ibezapolstat已获得FDA的QIDP和Fast-Track指定,公司计划在欧盟、日本、加拿大和英国提交监管指导请求,以启动临床试验[1][4][14] - 公司预计在Phase 3试验中证明ibezapolstat相对于vancomycin的非劣效性,并进一步测试其优越性[6][10] C. difficile感染的背景 - C. difficile感染是美国医院和长期护理机构中最常见的医疗相关感染之一,每年约有50万例感染和2万例死亡[15] - 目前用于治疗CDI的抗生素复发率在20%到40%之间,公司认为每年美国CDI的发病率接近60万例,死亡率为9.3%[15] 微生物组和胆汁酸代谢在CDI中的作用 - C. difficile感染与肠道微生物组的失衡有关,ibezapolstat通过维持健康的微生物组和促进次级胆汁酸的产生,可能有助于减少CDI复发[16] - 次级胆汁酸通过抑制C. difficile孢子的萌发,保护肠道免受复发性感染[16]
Acurx Pharmaceuticals(ACXP) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-14 00:43
财务数据和关键指标变化 - 截至2024年9月30日季度末公司现金总计580万美元,而截至2023年12月31日为750万美元[25] - 2024年第三季度通过ATM融资计划筹集了约160万美元的额外收益[26] - 2024年9月30日止3个月的研发费用为120万美元,2023年同期为130万美元2024年9月30日止9个月研发费用为460万美元,2023年同期为410万美元[26][27] - 2024年9月30日止3个月的一般和管理费用为160万美元,2023年同期为180万美元2024年9月30日止9个月一般和管理费用为670万美元,2023年同期为540万美元[28][29] - 2024年9月30日止3个月净亏损280万美元(每股摊薄0.17美元),2023年同期净亏损310万美元(每股摊薄0.24美元)2024年9月30日止9个月净亏损1130万美元(每股0.71美元),2023年同期净亏损950万美元(每股0.77美元)[30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无(文档未涉及) 各个市场数据和关键指标变化 - 无(文档未涉及) 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于ibezapolstat药物的研发推进,包括其在C.diff感染治疗方面的进展,如在国际多地区进行临床研究及注册计划,先从欧洲药品管理局开始,之后是英国、加拿大和日本[35] - 公司的ACX - 375C DNA pol IIIC类似物对炭疽有体外活性,正在规划炭疽生物恐怖主义发展计划,目前处于临床前阶段[19][44] - 公司的革兰氏阳性选择性光谱(GPSS)计划将从针对MRSA感染开始,然后进入VRE和DRSP感染的研究[46] - 公司在寻求非稀释性的资金来源来资助关键的III期试验,如合作伙伴关系(包括政府、地区许可和共同开发伙伴)[37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为如果ibezapolstat获得批准,可能会对降低美国艰难梭菌感染的年度总成本负担(约每年50亿美元,其中28亿美元是由于复发性CDI感染)产生有利的经济影响[24] - 公司认为目前的发展势头良好,如ibezapolstat临床结果在艰难梭菌细菌感染治疗方面持续表现优异,且有FDA的QIDP和Fast Track指定用于CDI治疗[23] 其他重要信息 - 7月ibezapolstat的II期临床试验结果被展示,同时美国专利商标局授予ibezapolstat一项新专利[7] - 8月与FDA成功进行II期临床会议后,提交了制造请求会议,虽之后FDA授予的会议日期因前期通信成功而无需使用,但已宣布CMC为III期做好准备且FDA同意III期临床计划[9][10] - 9月公司高管在相关科学大会上展示了公司的发展路线图,包括III期临床计划和NDA申报以及全球其他国家的营销授权申报[12] - 10月在ID Week上展示ibezapolstat在IIb期临床试验中的相关数据,显示其与万古霉素相比在临床治愈率、持续治愈率和安全性方面相当,且治疗后的患者无复发情况[20][21] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否更多地讨论一下之前提到的潜在诊断工具预测模型 - 回答: 这是本季度申请专利的项目之一,通过对粪便样本的某些测量(专有),在治疗第3天结束时如果发现某些测量结果,在10天治疗期的其余时间这些结果将保持一致,这些测量似乎可以预测患者是否会再次感染,在III期将继续监测,这可能成为一种有用的诊断工具来降低复发性C.diff感染的成本负担[32][33][34] 问题: 能否详细讨论本季度正在进行的国际监管申报计划 - 回答: 从欧洲药品管理局开始,可能在今年年底或明年第一季度进行会议以确定基于国际III期试验(包括在欧洲)的批准监管途径,在欧洲之后将进行英国、加拿大和日本的申报,需要先完成FDA临床和制造监管流程的结果才能向EMA提交完整的FDA批准的文件包[35][36] 问题: 对于即将到来的III期计划,能否了解第一个III期试验最早可能的地点以及试验设计和数据读出时间表 - 回答: 试验设计为2个III期注册试验,国际上约150个试验点,每个试验450名患者共900名患者,两项试验均为1:1随机对照口服万古霉素,为期10天的治疗期,主要和次要终点与IIb期临床试验相同,公司在筹集III期试验资金方面有灵活性,可以按顺序进行III期计划,先进行一个III期试验,如果数据良好再以更高价格筹集第二个III期试验的资金[41][42][43] 问题: 在ACX - 375候选药物的炭疽生物恐怖主义计划开发中目前处于什么阶段以及该计划有哪些潜在的合作机会 - 回答: 该计划处于临床前阶段,目前有一些实验室和动物研究要做,有独立实验室的研究数据很好,由于炭疽患者较少,不太可能找到商业合作伙伴去销售,可能是为了获得政府合同进行储备,目前处于起步阶段[44][45] 问题: 对于GPSS计划有哪些未来的临床开发计划 - 回答: 将从MRSA感染开始,然后进入VRE和DRSP感染,先从急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(由MRSA引起)开始,然后进入MRSA感染的其他领域以及VRE和DRSP[46] 问题: 到现在还没有大型制药合作伙伴是否是因为他们要求的稀释太多,能否谈谈近期合作的可能性 - 回答: 这些事情有时非常耗时,不同的公司有不同的决策速度,公司有不同的方面在考虑并购、地区性交易等,与私人公司的合作不会稀释股东权益,在财务建模上会基于预付款、临床或商业里程碑和特许权使用费,公司正在采取多步骤方法尽可能以非稀释的方式筹集资金[48][49][50][51][52][53]
Acurx Pharmaceuticals(ACXP) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-13 20:06
财务数据 - 截至2024年9月30日季度末公司现金总计580万美元,2023年12月31日为750万美元,第三季度通过ATM融资计划筹集约160万美元[9] - 2024年第三季度研发费用为120万美元,较2023年同期的130万美元有所下降[10] - 2024年第三季度一般及行政费用为160万美元,较2023年同期的180万美元下降20万美元[11] - 2024年第三季度净亏损280万美元(摊薄后每股0.17美元),2023年同期净亏损310万美元(摊薄后每股0.24美元)[12] - 截至2024年9月30日公司已发行16770378股[13] 专利相关 - 2024年7月美国专利商标局授予公司一项新专利,2042年6月到期[2] 与FDA相关事务 - 2024年8月向FDA提交会议请求以审查生产流程等,预计四季度与FDA召开会议[3] 科研成果展示 - 2024年9月展示ACX - 375 DNA pol IIIC类似物对炭疽杆菌有体外活性,正在规划炭疽生物恐怖主义发展计划[6] - 2024年10月在IDWeek会议上展示Ibezapolstat相关成果[7] 国际监管申报 - 2024年第四季度将继续国际监管申报计划[8]