财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度总营收2610万美元，较去年同期1720万美元增长52% [9][25] - 第三季度营收结构为测序类别占45%，开发类别占55% [25] - 第三季度测序收入1170万美元，较2018年同期增长38%；开发收入1440万美元，较去年同期增长65% [26] - 第三季度运营总费用4410万美元，较去年同期2630万美元增长68% [28] - 第三季度净亏损和归属于普通股股东的净亏损为1400万美元，即每股基本和摊薄亏损0.11美元，去年同期为830万美元，即每股基本和摊薄亏损0.66美元 [30] - 2019年第三季度调整后EBITDA亏损1270万美元，去年同期亏损510万美元 [30] - 2019年第三季度末现金、现金等价物和有价证券约7.09亿美元，无债务 [30] - 公司上调2019年营收预期，预计全年营收在8200万 - 8300万美元之间，较2018年增长48% [31] 各条业务线数据和关键指标变化 生命科学研究 - 自2019年初以来，公司检测方法被另外40家生物制药公司选用，目前合作伙伴总数达165家 [16] - 研究测序量从2018年第三季度的8466个序列增加25%至10618个序列 [26] 临床诊断 - clonoSEQ第三季度临床测试量为2551次，较2018年第三季度增长36%，目前被130多家机构的400多名血液肿瘤专家使用 [18] 药物发现 - 与基因泰克合作开发肿瘤细胞疗法进展顺利，预计2020年底提交针对共享抗原产品的IND申请 [14][23] 各个市场数据和关键指标变化 - clonoSEQ可监测的美国血液癌症患者超60万，美国市场机会为12亿美元，全球市场为45亿美元，目前市场渗透率处于个位数低位 [11] - 美国每年约有30万新诊断的莱姆病患者，进行超350万次检测 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是将适应性免疫系统的遗传学转化为临床产品，以改变疾病的诊断和治疗方式，目前正加速业务拓展，利用平台数据开发患者特异性、免疫驱动的临床产品 [8][14] - 生命科学研究方面，计划年底推出升级版RUO试剂盒，扩大销售和营销团队并寻求全球分销合作伙伴 [10][16] - 临床诊断方面，计划年底向FDA提交clonoSEQ用于监测慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者血液样本的标签扩展申请，还在推进将现有标签从骨髓扩展到血液的工作，并探索产品线扩展 [11][20] - 临床诊断管线产品immunoSEQ DX方面，已确认首个临床信号，计划2021年推出该产品，目前正在扩大商业团队并与FDA合作确定验证方案 [13][22] - 药物发现方面，与基因泰克合作开发肿瘤细胞疗法，专注于开发共享细胞疗法产品和个性化细胞疗法产品 [14][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在各个方面开始取得进展，有信心利用免疫医学平台将高利润、患者特异性的免疫驱动产品推向市场 [24] - 2020年仍将是投资较大的一年，公司将继续深化与基因泰克的合作，并加大ClonoSEQ临床产品的市场推广力度 [63] 其他重要信息 - 公司与安进达成全球协议，使用clonoSEQ评估其多个药物开发项目中的微小残留病（MRD），公司将获得年度开发费用、潜在测序付款和监管里程碑款项 [17] - 公司与Illumina合作，开发用于当地实验室的体外诊断测试试剂盒 [20] - 公司与微软合作，对人群对多种可能疾病的免疫反应进行分类 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 开发服务业务增长是否为新基线，是否因工作进展快于预期 - 第三季度为交付多个数据包投入大量资源，导致开发收入增加，预计第四季度相关开发收入将趋于平稳，2020年可能再次上升 [33][34] 问题2: 谈谈clonoSEQ用于CLL血液检测的标签扩展过程、风险，以及ALL和多发性骨髓瘤从骨髓检测扩展到血液检测的时间线 - 对CLL的相关数据有信心，预计年底提交申请，FDA审批时间技术上为六个月；ALL的相关数据进展良好，预计2020年提交申请 [35][36] 问题3: 谈谈与监管机构就微软抗原图谱的讨论情况，以及乳糜泻和卵巢癌等其他信号的进展 - 乳糜泻进展良好，但落后于莱姆病；已与FDA进行多次会议，FDA对此表现出浓厚兴趣，合作前景良好 [37][38] 问题4: 8月纽约批准clonoSEQ对本季度测试量有无影响 - 目前尚未体现在本季度数据中，预计2020年纽约机构的测试量将开始增加 [39][40] 问题5: 确认本季度clonoSEQ的MRD收入 - 未提供具体数字，但与上一季度一致，该收入占总收入不到10% [40][41] 问题6: 谈谈clonoSEQ产品的推广计划，以及何时能看到加速增长 - 目前主要专注于账户签约、工作流程整合和医疗专业人员培训，预计今年第四季度开始看到增长加速；2020年将扩大销售团队和医疗团队，随着CLL血液检测的扩展，产品有望取得更好发展；预计2021年clonoSEQ将在总收入中占据重要份额 [42][43] 问题7: 谈谈莱姆病市场规模，以及认为多少信号足以推进产品 - 首个信号降低了产品的科学风险，目前正在评估莱姆病及其他疾病的商业前景，随着更多信号得到确认，将确定商业路径；推进产品所需的信号取决于现有诊断方法，以及能否在某些方面改善临床护理，且信号需在多个数据集中得到确认；目前发现的特定疾病的T细胞受体数量仅为整体的一小部分，但已足以优于标准护理，通过与微软合作的机器学习算法，可不断改进诊断方法 [44][47] 问题8: 目前已实施的 payer 合同比例，进展是否符合预期 - 进展符合预期，正在将医疗政策转化为合同，预计2020年上半年部分合同将落地 [50][51] 问题9: 莱姆病计划开展的临床验证研究的规模和时间 - 正在与FDA讨论确定实际方案，预计2020年完成招募和研究 [52][53] 问题10: clonoSEQ在CLL血液检测中检测MRD的灵敏度与竞争对手在骨髓检测中的灵敏度相比如何 - 检测灵敏度在骨髓和血液中基本相同，但实际疾病负担略有差异；对于CLL，血液检测的灵敏度优于骨髓中灵敏度较低的技术 [54][55] 问题11: 从引入账户到说服账户进行MRD测试，再到账户完全投入使用的典型时间线 - 今年平均签约一个账户需要约9个月，包括签约、账户激活和医疗专业人员培训；在账户内，订购医生达到检测第五个患者的平均时间为2 - 3个月；随着市场渗透加深，预计这些时间线将缩短 [57][59] 问题12: 目前哪些机构对产品接受度最高，哪些机构需要做更多工作 - 主要关注美国的一级机构，目前在这些主要为学术或大型机构的一级机构中渗透良好；2020年将继续关注一级机构，并开始渗透二级机构 [60][61] 问题13: 思考2020年业务时应考虑哪些因素 - 2020年仍将是投资较大的一年，公司将继续深化与基因泰克的合作，并加大ClonoSEQ临床产品的市场推广力度 [62][63] 问题14: IVD试剂盒的推出是否会增加ClonoSEQ的吸引力 - 随着MRD监测和ClonoSEQ的知名度提高，一些原本不进行外送检测的机构态度开始转变；公司正在努力解决检测菜单、工作流程和集成等问题，以降低临床医生外送检测的障碍 [65][66] 问题15: FDA在讨论中是否提及类似项目的比较技术或途径 - FDA发布了一份关于使用机器学习实现自我改进诊断的白皮书，具有一定参考价值，目前FDA已有一个相关项目获得批准 [68][69] 问题16: 毛利率大幅上升的原因，以及随着更多 payer 采用，是否应预期成本增加 - 部分原因是实验室整体规模扩大，本季度测序收入中成本较低的immunoSEQ测试占比增加；目标是随着时间推移降低成本 [70][71] 问题17: 如何看待向血液检测转变过程中灵敏度和采样的问题 - 公司一直在改进提取能力，以优化DNA提取浓度，标准骨髓或血液样本通常有足够的细胞来保证检测的一致性，该问题基本得到解决 [73][74] 问题18: 如何考虑第四季度ClonoSEQ和immunoSEQ的销量、平均销售价格（ASP）趋势 - 预计第四季度clonoSEQ收入和销量将继续增长；生物制药测序收入也将继续增长，因为历史上第四季度生物制药合作伙伴会花完预算；学术业务在第四季度略有疲软，是因为客户等待明年初推出的新检测方法和试剂盒 [75][77] 问题19: 在IND申请前，里程碑如何安排，是否有相关支出 - 计划在2020年底提交IND申请，目前无法披露IND的目标和具体时间表；与基因泰克的合作涉及一系列商业和监管里程碑，但具体时间尚未确定；在IND申请前没有衍生付款 [78][79]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司总资产为9.17392亿美元，较2018年12月31日的3.32688亿美元增长175.75%[7] - 2019年第三季度总营收为2605.8万美元，较2018年同期的1718.8万美元增长51.60%[12] - 2019年前九个月总营收为6086.2万美元，较2018年同期的3847.1万美元增长58.19%[12] - 2019年第三季度净亏损为1395万美元，较2018年同期的829.2万美元亏损扩大68.23%[12] - 2019年前九个月净亏损为4799.5万美元，较2018年同期的3317.6万美元亏损扩大44.67%[12] - 截至2019年9月30日，公司股东权益为5859.25万美元，而2018年12月31日为负2581.12万美元[9] - 2019年第三季度综合亏损为1376万美元，较2018年同期的825.3万美元亏损扩大66.73%[14] - 2019年前九个月综合亏损为4731.6万美元，较2018年同期的3321.1万美元亏损扩大42.47%[14] - 2019年前九个月净亏损4799.5万美元，2018年同期净亏损3317.6万美元[20] - 2019年前九个月经营活动提供净现金23219.5万美元，2018年同期使用净现金2684.9万美元[20] - 2019年前九个月投资活动使用净现金52837.7万美元，2018年同期使用净现金2689.3万美元[20] - 2019年前九个月融资活动提供净现金31817万美元，2018年同期提供净现金97万美元[20] - 2019年前九个月现金、现金等价物和受限现金净增加2198.8万美元，2018年同期净减少5277.2万美元[20] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，受限现金分别为210万美元和10万美元[28] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，金融资产公允价值分别为7.20167亿美元和1.55986亿美元[52][53] - 截至2018年12月31日，金融负债公允价值为33.6万美元，为可转换优先股认股权证负债[53] - 2019年7月1日IPO完成前九个月，可转换优先股认股权证负债重估确认230万美元费用，IPO完成前该负债转换为普通股认股权证并重新分类至额外实收资本[54] - 截至2019年9月30日，短期可售证券摊销成本为498,099千美元，公允价值为498,487千美元；长期可售证券摊销成本为135,122千美元，公允价值为135,306千美元[55] - 截至2019年9月30日，无形资产预计未来摊销费用总计12,356千美元，其中2019年为428千美元[59] - 截至2019年9月30日，当前递延收入为61,269千美元，非当前递延收入为228,339千美元，总计289,608千美元；2018年12月31日总计为13,399千美元[60] - 2019年9个月内，递延收入增加312,248千美元，确认收入36,039千美元[61] - 2019年9月30日，从2018年12月31日递延收入余额中确认640万美元；因取消客户测序合同，确认150万美元测序收入[61] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月租金费用分别为130万美元和110万美元；九个月分别为360万美元和290万美元[66] - 2019年第三和九个月公司收入分别为2610万美元和6090万美元，2018年同期分别为1720万美元和3850万美元[95] - 2019年第三和九个月公司净亏损分别为1400万美元和4800万美元，2018年同期分别为830万美元和3320万美元[95] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为7.087亿美元和1.65亿美元[95] - 2019年第三和九个月基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损分别为0.11美元和0.97美元，2018年同期分别为0.66美元和2.67美元[89] - 2019年和2018年第三和九个月计算摊薄后每股净亏损时，分别排除了1753.0664万股和1.07703785亿股、7883.387万股和1.07365973亿股具有反摊薄效应的加权平均普通股等价物[89][90] - 2019年第三季度总营收为2605.8万美元，较2018年同期的1718.8万美元增长887万美元，增幅52%[105][106] - 2019年第三季度收入成本为560.1万美元，较2018年同期的536万美元增长24.1万美元，增幅4%[105][108] - 2019年第三季度运营亏损为1805.3万美元，2018年同期为916.1万美元[105] - 2019年第三季度调整后EBITDA为亏损1265.5万美元，2018年同期为亏损514.3万美元[105] - 2019年前九个月，公司总营收为6090万美元，较2018年同期的3850万美元增加2240万美元，增幅58%[115] - 2019年前九个月，公司收入成本为1630万美元，较2018年同期的1440万美元增加190万美元，增幅13%[117] - 2019年前九个月，公司利息及其他收入净额为620万美元，较2018年同期的240万美元增加380万美元，增幅约155%[124] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损3.449亿美元，现金、现金等价物和有价证券为7.087亿美元[128] - 2019年前九个月经营活动提供的现金为2.322亿美元，2018年同期使用的现金为2680万美元[132] - 2019年前九个月投资活动使用的现金为5.284亿美元，2018年同期为2690万美元[132] - 2019年前九个月融资活动提供的现金为3.182亿美元，2018年同期为100万美元[132] - 截至2019年9月30日，公司的合同义务总计1.54514亿美元，其中经营租赁义务1.40845亿美元，采购承诺1369万美元[138] - 截至2019年9月30日，公司现金和现金等价物为7490万美元，短期和长期有价证券为6.338亿美元[147] - 截至2019年9月30日，假设利率上升100个基点，公司可供出售证券的公允价值将下降约400万美元[147] 公司股东权益相关数据变化 - 截至2017年12月31日，公司股东（赤字）权益为2.24616亿美元[17] - 截至2018年9月30日，公司股东（赤字）权益为2.48077亿美元[17] - 截至2018年12月31日，公司股东（赤字）权益为2.58112亿美元[17] - 截至2019年9月30日，公司股东权益为585925美元[17] 公司股份相关数据变化 - 截至2019年9月30日，流通在外的普通股为1.2431608亿股，较2018年12月31日的1284.1536万股大幅增加[7] - 2019年7月1日IPO完成前，93,039,737股可转换优先股转换为同等数量普通股，截至2019年9月30日无此类优先股流通[69] - 公司有权发行10,000,000股优先股，截至2019年9月30日无此类优先股流通[70] - 公司有权发行340,000,000股普通股，截至2019年9月30日有124,316,080股流通[71] - 截至2019年9月30日，公司预留34,578,262股普通股用于未来发行[72] - 2019年7月1日，公司通过现金和无现金方式行使认股权证发行54,792股普通股[73] - 2019年1 - 9月授予12,810股受限股票单位，每股加权平均授予日公允价值为41.63美元[79] - 2019年和2018年1 - 9月授予期权的估计公允价值分别为10.08美元和6.55美元，预期期限分别为6.06年和6.15年，无风险利率分别为2.4%和2.7%，预期波动率分别为68.0%和68.9%[80] - 2019年和2018年第三季度股份支付费用分别为330万美元和260万美元，1 - 9月分别为970万美元和810万美元[86] - 截至2019年9月30日，未确认的与未归属股票期权相关的股份支付费用为3450万美元，预计在3.06年内确认[87] - 截至2019年9月30日，未确认的与未归属受限股票单位相关的股份支付费用为30万美元，预计在0.73年内确认[87] 公司客户收入占比及应收账款相关数据 - 客户A在2019年第三季度和2018年第三季度的收入占比分别为16.0%和15.7%，2019年前九个月和2018年前九个月分别为11.8%和21.6%，2019年9月30日应收账款净额占比为39.6%[30] - 客户B在2019年第三季度收入占比为10.7%，2018年12月31日应收账款净额占比为15.1%[30] - 客户C在2018年第三季度收入占比为35.0%，2018年前九个月为19.1%，2018年12月31日应收账款净额占比为13.2%[30] - 基因泰克公司在2019年第三季度和前九个月的收入占比分别为43.9%和43.7%[30] 公司资产相关数据 - 截至2019年9月30日，2340万美元的建筑成本已计入物业和设备净值[32] - 截至2019年9月30日，500万美元的IPO相关成本计入资产负债表的额外实收资本项目[40] 公司收入确认相关数据 - 2019年第三季度和前九个月，公司因医保政策分别确认收入30万美元和110万美元，其中分别有10万美元和40万美元与2019年9月30日前交付的测试相关[36] 公司协议相关收入数据 - 2015年12月签订的转化开发协议，初始四年最高可获4000万美元，2019年5月修订后第四年合格付款减至230万美元；2019年和2018年第三季度收入分别为60万美元和250万美元，前九个月分别为170万美元和750万美元[45] - 2019年和2018年第三季度及前九个月，监管里程碑收入分别为200万美元和600万美元；开发收入第三季度分别为230万美元和610万美元，前九个月分别为310万美元和800万美元；截至2019年9月30日，未来若获监管批准，最高可再获1.29亿美元里程碑付款[48] - 2018年12月与Genentech签订协议，2019年2月获3亿美元不可退还预付款，未来可能获超18亿美元，包括最高7500万美元监管里程碑付款、最高3亿美元开发里程碑付款和最高14.3亿美元商业里程碑付款；2019年第三季度和前九个月确认收入分别为1140万美元和2620万美元[49][51] - 与生物制药客户签订MRD开发协议，可获不可退还预付款及特定里程碑额外付款[46] 公司准则适用相关数据 - 2016年2月FASB发布的租赁准则ASU No. 2016 - 02，对公司自2019年12月15日后的财年及中期生效[44] - 2016年6月FASB发布的金融工具信用损失准则ASU 2016 - 13，公司自2020年开始适用，提前采用允许，预计对财务报表无重大影响[44] - 2018年8月FASB发布的内部使用软件准则ASU No. 2018 - 15，对公司2019年12月15日后开始的财年生效，提前采用允许，预计对财务报表无重大影响[44] 公司租赁相关数据 - 2019年8月，公司签订运营租赁协议，租赁10万平方英尺待建建筑，房东同意资助2000万美元用于改进，公司开具210万美元信用证[63] - 截至2019年9月30日，未来最低租赁付款总额为140,845千美元，其中2019年为901千美元[66] 公司法律相关数据 - 公司目前未涉及重大法律诉讼[67] - 公司签订的赔偿协议潜在未来付款金额在很多情况下无上限，目前未产生重大成本，也未收到赔偿索赔[68] 公司业务发展预期相关数据 - 公司收入来自测序收入和开发收入，预计长期收入将增加，尤其临床诊断和药物发现收入占比会提升[97][98] - 公司成本包括材料、人员、运输等费用，预计随着测序量增长成本绝对值增加，但单位样本成本长期下降[100][101] - 研发费用包括实验室材料、人员等费用，预计绝对值继续增加，但占收入百分比长期下降[102] 公司测序及开发业务数据关键指标变化 - 2019年第三季度测序收入为1168.3万美元，较2018年同期的846.3万美元增长322万美元，增幅38%[105][106][107] - 2019年第三季度研发测序量较2018年同期增长25%，达到10618个序列；

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度总营收2210万美元，较去年同期1160万美元增长91% [13][29] - 第二季度营收结构为测序类占54%，开发类占46% [29] - 测序收入1190万美元，较2018年同期增长43%；研究测序量从2018年第二季度的7457次增至9084次，增长22%；临床测试量从1587次增至2388次，增长50% [29] - 开发收入在第二季度增至1030万美元，较去年同期增长213%，主要因2月从基因泰克合作获得的3亿美元预付款摊销；原3亿美元预付款中约2.85亿美元仍归类为递延收入 [29][30] - 2019年第二季度总运营费用3820万美元，较去年同期2490万美元约增长54% [30] - 2019年第二季度收入成本570万美元，较去年同期500万美元增长14%；研发费用1650万美元，较2018年第二季度950万美元增长75%；销售和营销费用890万美元，较2018年第二季度530万美元增长67%；一般和行政费用670万美元，较2018年第二季度460万美元增长44% [30][31] - 本季度净亏损1570万美元，去年同期净亏损1250万美元；归属于普通股股东的净亏损为1640万美元，即每股基本和摊薄亏损1.23美元，去年同期为1250万美元，即每股基本和摊薄亏损1.1美分 [32] - 2019年第二季度调整后EBITDA亏损1090万美元，去年同期亏损940万美元 [33] - 2019年第二季度末现金、现金等价物和有价证券为4.23亿美元，无债务；7月1日完成首次公开募股，扣除承销折扣和佣金后净收益约3.21亿美元 [33] - 预计2019年全年收入在7800万 - 8100万美元之间 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 生命科学研究 - 研究产品immunoSEQ自2010年推出以来，已被2000多名学术研究人员和125家生物制药公司用于480多项临床试验，市场机会达10亿美元 [14] 临床诊断 - 首款临床诊断产品clonoSEQ用于监测大多数血液癌症的微小残留病（MRD），全球约有460万新诊断或患有这些血液癌症的患者，市场机会达45亿美元 [15][16] - 2018年，clonoSEQ获FDA的De Novo指定和营销授权，用于检测和监测多发性骨髓瘤和B细胞急性淋巴细胞白血病患者的MRD；7月下旬，纽约州临床实验室评估计划（CLEP）批准其用于检测和监测MRD；今年1月，获CMS对多发性骨髓瘤和ALL的纵向监测覆盖；截至目前，与几家最大的国家私人健康保险公司达成合同协议或积极医疗政策，美国私人 payer 覆盖人数超过1.65亿 [16][17] 药物发现 - 已表征了针对600种临床相关癌症抗原的1200多种TCR [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计当前产品管线的潜在市场机会超过480亿美元，包括研究产品、临床诊断和细胞疗法 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是将适应性免疫系统的遗传学转化为临床产品，以改变疾病的诊断和治疗方式；其免疫医学平台应用专有技术读取患者免疫系统的遗传信息，开发个性化诊断和治疗方法，产品应用于生命科学研究、临床诊断和药物发现三个业务领域 [7][8] - 生命科学研究方面，计划年底推出先进研究套件，推动immunoSEQ成为免疫测序的黄金标准 [11] - 临床诊断方面，目标是使临床诊断套件成为下一代测序免疫诊断的全球领导者；计划2019年底提交FDA申请，将clonoSEQ标签扩展至包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）；扩大现场销售团队和医疗团队，签约更多私人 payer；2020年开始至少一项临床验证研究 [11] - 药物发现方面，目标是成为行业内一流的TCR发现平台；与基因泰克密切合作，使其在2020年提交首个针对一种或多种癌症突变的细胞疗法的IND申请；开发针对每个患者特定新抗原的细胞产品原型 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为免疫驱动医学是医疗保健领域最大的全球潜在市场之一，随着临床医生对免疫医学在疾病诊断和治疗中重要性的认识不断提高，以及产品和服务管线的不断扩展，市场将不断增长 [9] - 公司商业产品取得重要进展，临床管线涵盖诊断和治疗产品，预计规模化后将带来强劲的利润率 [26] - 2019年将继续大力投资平台，包括科学运营和商业能力，以提供未来业务的更多选择；计划加大产品开发和销售基础设施的投入，以抓住平台创造的更大机会 [34] 其他重要信息 - 公司计划租赁新的总部，将在西雅图的占地面积扩大两倍，10万平方英尺的租赁空间将扩大实验室容量、研发面积和办公空间，预计2021年投入使用 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: clonoSEQ从骨髓检测向血液检测过渡的时间和监管流程 - 公司已与FDA进行预提交沟通，并就分析验证计划达成一致，临床验证正在进行中，计划年底提交CLL血液检测申请，分析验证将涵盖尽可能多的淋巴恶性肿瘤，包括ALL、多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤 [36] 问题2: 公司在clonoSEQ商业覆盖和推动商业采用方面的内部重点 - 目前大部分重点在于关键客户激活、建立订单工作流程和扩大覆盖范围，以确保患者获得检测机会；现在开始将重点扩展到推动临床使用，包括标签扩展、医学教育、数据发布和展示、扩大覆盖范围以及与患者群体的更多互动 [40] 问题3: 2019年下半年（第三季度和第四季度）的收入节奏 - 下半年测序和开发收入的结构与第二季度相似；测序方面，clonoSEQ的测试量和收入将继续增长；开发收入主要来自基因泰克预付款的摊销，预计第三季度和第四季度将保持相对稳定 [42] 问题4: clonoSEQ与私人 payer 讨论及实施政策和合同所需时间的原因 - 估计clonoSEQ收入时，需看到政策签订合同后开始收到付款，才能将新的 payer 费率纳入整体收入确认，这需要一些时间 [45] 问题5: clonoSEQ向血液检测过渡对市场机会和采用曲线的影响 - 提交CLL血液检测申请后，有望增加CLL患者的检测次数；未来ALL和多发性骨髓瘤向血液检测过渡时，也预计会增加患者的检测次数；最终目标是让临床医生能够在未来对所有淋巴恶性肿瘤患者使用标准化、敏感的血液MRD检测 [48] 问题6: 测序收入中研究合作伙伴和诊断方面（clonoSEQ）的具体贡献细分 - 临床clonoSEQ产品在第二季度的收入占比不到10% [51] 问题7: 下半年收入增长低于预期的原因 - 这是基于目前对业务的最佳看法，公司全年clonoSEQ的样本量和临床检测结果将继续增长；大部分投资用于签约客户、提高市场认知度和建立工作流程，2020年资源将更多地集中在推动客户使用和医生采用等活动上 [53] 问题8: RUO套件的定价 - 套件定价尚未最终确定，将在今年年底或明年年初发布时披露 [54] 问题9: 基因泰克合作的消息发布情况 - 公司与基因泰克有良好的合作关系，基因泰克主导商业活动，相关沟通将与基因泰克共同进行，预计在明年IND申请提交之前不会有太多公开公告 [56][57] 问题10: 第二季度的诊断测试量 - 第二季度约有2388次临床测试 [60] 问题11: clonoSEQ平均销售价格（ASP）提高的原因 - ASP增长的原因是与去年同期相比，部分或全部付款的测试数量增加，超过50%的测试得到部分或全部付款；今年第一季度获得了医疗保险覆盖，合同的实现和纳入收入估计还需要几个季度 [62] 问题12: immunoSEQ产品在卵巢癌方面的具体更新和时间安排 - 公司正在进行卵巢癌研究，同时也在为乳糜泻、莱姆病等疾病生成更多信号数据，但暂无具体更新，所有研究领域进展顺利 [65] 问题13: immunoSEQ扩展适应症的过程 - 公司首先在癌症、自身免疫性疾病和传染病三个疾病领域选择特定适应症，选择标准包括未满足的医疗需求高、对抗原阶段的了解程度、获得回顾性研究中特征明确的样本等；目前正在与各领域的关键意见领袖（KOL）进行早期市场开发工作，随着有更多有前景的早期临床信号，将加快额外研究以验证这些信号 [67][68] 问题14: immunoSEQ发现新测试的限制因素以及长期愿景 - 不同疾病状态下信号发现的难度不同，传染病相对容易，自身免疫性疾病处于中间，癌症由于抗原多样性，需要更长时间；公司正在加速抗原图谱实验室的建设，利用增加的资金增加人员和样本处理量，提高整体工作流程 [74] 问题15: payer 采用与医生订购之间的关系 - 签约众多私人 payer 为患者和临床医生提供了使用clonoSEQ监测MRD的机会，但这与临床医生的使用仍有区别；还需要进行教育临床医生、签约账户、实施工作流程等工作，帮助临床医生了解何时以及对哪些患者使用clonoSEQ；公司同时关注扩大覆盖范围和提高临床医生使用这两方面的工作 [76][77] 问题16: 有FDA批准和 payer 覆盖后，学术中心是否更愿意将测试外包给公司 - 美国有很多一级机构愿意向公司发送样本，也有一些机构正在评估；clonoSEQ具有高灵敏度、准确性和标准化等优势，公司希望随着时间的推移，大多数一级机构能够与公司合作；公司正在开发临床套件，以解决相关问题 [80] 问题17: 患者在其他中心进行初始检测后，能否到公司进行监测 - 公司需要患者的初始ID样本，目前有有效的运营设置来获取该样本，并与客户合作确保获得患者的ID样本 [82]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司总资产为601,395,000美元，较2018年12月31日的332,688,000美元增长约80.8%[7] - 2019年第二季度，公司总营收为22,138,000美元，较2018年同期的11,568,000美元增长约91.4%[11] - 2019年上半年，公司总营收为34,804,000美元，较2018年同期的21,283,000美元增长约63.5%[11] - 2019年第二季度，公司净亏损为15,659,000美元，较2018年同期的12,493,000美元亏损扩大约25.3%[11] - 2019年上半年，公司净亏损为34,045,000美元，较2018年同期的24,884,000美元亏损扩大约36.8%[11] - 截至2019年6月30日，公司流动负债为74,862,000美元，较2018年12月31日的22,800,000美元增长约228.3%[8] - 截至2019年6月30日，公司长期负债为248,976,000美元，较2018年12月31日的7,142,000美元增长约3386.1%[8] - 2019年第二季度，公司综合亏损为15,369,000美元，较2018年同期的12,450,000美元亏损扩大约23.4%[13] - 2019年上半年，公司综合亏损为33,556,000美元，较2018年同期的24,958,000美元亏损扩大约34.5%[13] - 截至2019年6月30日，公司股东赤字为284,374,000美元，较2018年12月31日的258,112,000美元扩大约10.2%[9] - 2019年上半年净亏损3404.5万美元，2018年同期为2488.4万美元[19] - 2019年上半年经营活动提供的净现金为2.62333亿美元，2018年同期使用的净现金为1516.3万美元[19] - 2019年上半年投资活动使用的净现金为2.67525亿美元，2018年同期为3202.6万美元[19] - 2019年上半年融资活动使用的净现金为138万美元，2018年同期提供的净现金为91.3万美元[19] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司收入分别为2210万美元和1160万美元；六个月分别为3480万美元和2130万美元[88] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为1570万美元和1250万美元；六个月分别为3400万美元和2490万美元[88] - 2019年第二季度总营收2213.8万美元，较2018年同期的1156.8万美元增长1057万美元，增幅91%[98][99] - 2019年第二季度净亏损1636.9万美元，2018年同期净亏损1249.5万美元[98] - 2019年第二季度营收成本为570万美元，较2018年同期的500万美元增加70万美元，增幅14%[101] - 2019年第二季度研发费用为1650万美元，较2018年同期的950万美元增加约710万美元，增幅约75%[103] - 2019年第二季度销售和营销费用为890万美元，较2018年同期的530万美元增加360万美元，增幅约67%[105] - 2019年第二季度一般及行政费用为670万美元，较2018年同期的460万美元增加约200万美元，增幅约44%[106] - 2019年第二季度利息及其他收入净额为40万美元，较2018年同期的80万美元减少40万美元，降幅约46%[107] - 2019年上半年总营收为3480万美元，较2018年同期的2130万美元增加1350万美元，增幅约64%[108] - 2019年上半年营收成本为1070万美元，较2018年同期的900万美元增加170万美元，增幅19%[110] - 2019年上半年研发费用为2900万美元，较2018年同期的1830万美元增加1070万美元，增幅58%[112] - 2019年上半年销售和营销费用为1670万美元，较2018年同期的1040万美元增加630万美元，增幅61%[113] - 2019年上半年一般和行政费用为1370万美元，较2018年同期的920万美元增加450万美元，增幅49%[115] - 2019年上半年利息和其他收入净额为210万美元，较2018年同期的160万美元增加50万美元，增幅约34%[116] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损3.309亿美元[120] - 2019年上半年经营活动提供现金2.623亿美元，2018年同期使用现金1520万美元[123] - 2019年上半年投资活动使用现金2.67525亿美元，2018年同期使用现金3202.6万美元[123] - 2019年上半年融资活动使用现金138万美元，2018年同期提供现金91.3万美元[123] - 2019年上半年投资活动使用现金2.675亿美元，主要因购买3.587亿美元有价证券和540万美元财产设备，部分被9650万美元有价证券到期抵消；2018年同期为3200万美元，主要因购买1.109亿美元有价证券和160万美元财产设备，部分被8050万美元有价证券到期抵消[125] - 2019年上半年融资活动使用现金140万美元，主要因支付340万美元递延首次公开募股成本，部分被行使股票期权获得的200万美元收益抵消；2018年同期融资活动提供现金90万美元，主要来自行使股票期权所得[126] 股权结构及股份相关数据变化 - 2018年3月31日，可转换优先股92,745,734股，金额561,396千美元；普通股12,301,844股，股东总亏损233,612千美元[15] - 2018年6月30日，可转换优先股92,790,094股，金额560,667千美元；普通股12,546,844股，股东总亏损242,435千美元[15] - 2019年3月31日，可转换优先股93,023,694股，金额561,210千美元；普通股12,930,536股，股东总亏损273,474千美元[15] - 2019年6月30日，可转换优先股93,039,737股，金额561,931千美元；普通股13,725,381股，股东总亏损284,374千美元[15] - 2018年3 - 6月，因行使股票期权发行普通股245,000股，带来415千美元资金[15] - 2019年3 - 6月，因行使股票期权发行普通股794,845股，带来1,847千美元资金[15] - 2017年12月31日至2018年6月30日，因行使股票期权发行普通股338,113股，带来823千美元资金[16] - 2018年12月31日至2019年6月30日，因行使股票期权发行普通股883,845股，带来1,880千美元资金[16] - 2019年上半年，2009年股权计划授予期权389.0331万股，行使88.3845万股，截至6月30日，剩余可授予股份为315.5968万股[68][69] - 2019年上半年，E - 1系列可转换优先股期权行使24.9643万股，截至6月30日，剩余未行使期权对应股份为1.5034万股[72] - 2019年上半年授予期权的估计公允价值为8.55美元，预期期限为6.06年，无风险利率为2.4%，预期波动率为67.9%[73] - 2018年上半年授予期权的估计公允价值为6.55美元，预期期限为6.16年，无风险利率为2.7%，预期波动率为69.2%[73] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，股份支付费用分别为330万美元和240万美元；六个月分别为640万美元和560万美元[77] - 2019年6月30日，与未归属股票期权相关的未确认股份支付费用为3320万美元，预计在剩余加权平均3.16年内确认[78] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，基本和摊薄后归属于普通股股东的净亏损每股分别为1.23美元和1.01美元；六个月分别为2.68美元和2.02美元[79] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，计算摊薄后净亏损每股时排除的加权平均普通股等价物总数分别为1.10758398亿股和1.07842523亿股；六个月分别为1.09993511亿股和1.07194266亿股[80] - 2019年第二季度，公司授予员工和董事购买1740331股普通股的股票期权，行权价7.80 - 9.62美元/股；员工和顾问行使股票期权获794845股普通股，现金对价约180万美元；员工和顾问行使股票期权获16043股E - 1系列优先股，自动转换为普通股，现金对价约1.1万美元[141] 客户收入占比及应收账款占比情况 - 客户A在2019年第二季度和2018年第二季度的收入占比分别为12.7%和25.5%，2018年应收账款占比为26.4%[27] - 客户B在2018年第二季度收入占比为11.0%，2018年末应收账款占比为15.1%[27] - 客户C在2018年末应收账款占比为13.2%[27] - 基因泰克公司在2019年第二季度和上半年收入占比分别为40.0%和43.6%[27] 各业务线收入及相关数据变化 - 2019年第一季度和上半年，公司因克隆测序检测获得的医保覆盖政策分别确认收入30万美元和80万美元[31] - 2015年12月18日签订的翻译开发协议，初始四年最高可获4000万美元，2019年5月修订后第四年合格付款减至230万美元[40] - 上述翻译开发协议在2019年和2018年截至6月30日的三个月收入分别为110万美元和250万美元，六个月收入分别为110万美元和500万美元[40] - 2017年签订的协议在2019年和2018年截至6月30日的三个月收入分别为10万美元和20万美元，六个月收入分别为20万美元和30万美元[40] - MRD开发协议在2019年和2018年截至6月30日的三个月开发收入分别为50万美元和60万美元，六个月收入分别为80万美元和190万美元[43] - 截至2019年6月30日，MRD开发协议未来若获监管批准，最高可额外获1.15亿美元里程碑付款[43] - 2019年2月收到与基因泰克合作协议的3亿美元不可退还预付款，未来可能获得超18亿美元[44] - 与基因泰克合作协议中，达成特定监管、开发和商业里程碑分别最高可获7500万美元、3亿美元和14.3亿美元[44] - 与基因泰克合作协议中，产品全球净销售额可获中个位数至中两位数的分层特许权使用费[44] - 公司与基因泰克合作的初始交易价格为3亿美元的前期不可退还付款[45] - 2019年截至6月30日的三个月和六个月，公司与基因泰克合作分别确认收入约850万美元和1480万美元[45] - 2019年第二季度测序收入1186.5万美元，较2018年同期的828.1万美元增长358.4万美元，增幅43%[98][99] - 2019年第二季度研发收入1027.3万美元，较2018年同期的328.7万美元增长698.6万美元，增幅213%[98][99] - 2019年第二季度研发测序量为9084个，较2018年同期的7457个增长22%；临床测序量为2388个，较2018年同期的1587个增长50%[100] - 2019年上半年测序营收增至1790万美元，较2018年同期增加390万美元，增幅28%[108] - 2019年上半年研发测序量较2018年同期下降2%，临床测序量增加44%[108] - 2019年上半年开发营收增至1690万美元，较2018年同期增加960万美元，增幅133%[109] 金融资产、负债及相关公允价值变化 - 2019年6月30日，公司金融资产公允价值总计42.023亿美元，金融负债公允价值总计260.2万美元[46] - 2018年12月31日，公司金融资产公允价值总计15.5986亿美元，金融负债公允价值总计33.6万美元[47] - 2019年上半年，公司因可转换优先股认股权证负债重估确认230万美元费用[47] - 2019年6月30日，可转换优先股认股权证负债公允价值估计为48.30美元，预期期限1.81年，无风险利率1.8%，预期波动率61.1%[48] - 2019年6月30日，公司可供出售投资中短期有价证券的摊余成本为3.74161亿美元，估计公允价值为3.74543亿美元[49] - 2018年12月31日，