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Adaptive Biotechnologies(ADPT)
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Is Adaptive Biotechnologies (ADPT) Stock Outpacing Its Medical Peers This Year?
ZACKS· 2025-01-17 23:41
文章核心观点 - 投资者关注医疗股时应寻找表现最佳公司,Adaptive Biotechnologies和Bio - Rad Laboratories表现良好值得关注 [1][7] 行业情况 - 医疗板块包含1010只个股,Zacks板块排名第1,Zacks板块排名通过衡量板块内个股平均Zacks排名来评估16个板块实力 [2] - 医疗-生物医药与遗传学行业包含512家公司,Zacks行业排名第56,今年以来平均下跌13.6% [6] - 医疗-产品行业有82只股票,排名第77,年初至今上涨14.1% [7] 公司情况 Adaptive Biotechnologies - 属医疗板块,当前Zacks排名为2(买入),Zacks排名强调盈利预测和预测修正 [2][3] - 过去三个月,其全年盈利的Zacks共识预测提高8.5%,分析师情绪增强,盈利前景改善 [4] - 年初至今涨幅约15.4%,表现优于医疗板块平均的 - 3.8% [4] - 属医疗-生物医药与遗传学行业,年初至今回报表现优于该行业 [6] Bio - Rad Laboratories - 属医疗板块,今年以来表现优于板块,年初至今回报率为4.9% [5] - 过去三个月,当前年度的共识每股收益预测增长2.3%,目前Zacks排名为2(买入) [5] - 属于医疗-产品行业 [7]
Adaptive Biotechnologies (ADPT) Soars 18.0%: Is Further Upside Left in the Stock?
ZACKS· 2025-01-16 22:35
文章核心观点 - Adaptive Biotechnologies股价上一交易日上涨18%收于7.16美元 或因与NeoGenomics的合作推动 公司即将公布的财报预计每股亏损0.26美元 营收4643万美元 需关注其后续走势;Arcellx上一交易日股价上涨4.4%收于67.51美元 即将公布的财报预计每股亏损0.63美元 [1][2][3][4][5] Adaptive Biotechnologies情况 股价表现 - 上一交易日股价上涨18% 收于7.16美元 过去四周股价下跌6.9% [1] 合作动态 - 本周初宣布与NeoGenomics达成独家战略合作协议 推进特定血癌患者的微小残留病(MRD)监测方案 Adaptive的clonoSEQ将与NeoGenomics的COMPASS和CHART服务整合 旨在帮助肿瘤学家制定个性化治疗策略 [2] 财报预期 - 即将公布的财报预计每股亏损0.26美元 同比变化+13.3% 营收4643万美元 同比增长1.4% [3] 盈利预测 - 近30天该季度的共识每股收益预期保持不变 [4] 评级情况 - 目前Zacks评级为2(买入) [4] Arcellx情况 股价表现 - 上一交易日股价上涨4.4% 收于67.51美元 过去一个月回报率为 -21.2% [4] 盈利预测 - 过去一个月即将公布的财报共识每股收益预期保持在 -0.63美元 较去年同期变化 -250% [5] 评级情况 - 目前Zacks评级为3(持有) [5] 行业情况 - 两家公司均属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [4]
Adaptive Biotechnologies and NeoGenomics Partner to Expand Access to Personalized Disease Monitoring for Blood Cancer Patients
Globenewswire· 2025-01-14 20:30
文章核心观点 - Adaptive Biotechnologies与NeoGenomics达成多年独家战略商业合作,推进特定血癌患者的微小残留病(MRD)监测选项,为临床医生和患者提供治疗全程的有意义见解 [1] 合作内容 - Adaptive的基于下一代测序(NGS)的clonoSEQ是首个且唯一获FDA批准的检测淋巴癌MRD的体外诊断(IVD)测试,NeoGenomics的COMPASS和CHART是针对复杂血癌的综合个性化评估服务,二者整合将助力肿瘤学家为患者提供个性化治疗策略 [2] - 根据独家协议,对多发性骨髓瘤(MM)、B细胞急性淋巴细胞白血病(B - ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者进行的COMPASS评估可包括clonoSEQ克隆性(ID)测试,后续CHART评估可包括clonoSEQ MRD测试,测试仍由Adaptive位于西雅图的实验室进行 [3] 合作意义 - 临床医生用NeoGenomics的COMPASS确诊血癌时可同时确定追踪患者癌症所需的DNA序列,使新诊断患者在治疗中获得clonoSEQ MRD见解,增加患者符合依赖clonoSEQ指导或评估治疗的临床试验的可能性 [4] - 临床医生通过CHART进行持续MRD测试,可无缝进行疾病负担的纵向监测,让不太熟悉MRD的临床医生在最合适的时间点利用结果 [4] 公司表态 - Adaptive首席执行官Chad Robins表示与NeoGenomics的合作体现双方为肿瘤学家和病理学家提供高质量患者护理的承诺,该合作扩大了clonoSEQ MRD结果的获取途径 [3] - NeoGenomics首席执行官Chris Smith称MRD测试是血癌患者护理的重要组成部分,公司很自豪为客户提供clonoSEQ,此次合作体现其提供一流个性化诊断测试的承诺并巩固其在血液学检测的领先地位 [5] 后续计划 - 宣布合作后,Adaptive和NeoGenomics将开始实施支持合作所需的商业和运营基础设施,预计今年晚些时候开展交叉推广活动,协议具体财务条款未披露 [5] 关于clonoSEQ - clonoSEQ是Adaptive提供的FDA批准的体外诊断(IVD)测试服务,用于检测多发性骨髓瘤(MM)或B细胞急性淋巴细胞白血病(B - ALL)患者骨髓、慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者血液或骨髓中的可测量残留病(MRD),也可作为CLIA验证的实验室开发测试(LDT)用于其他淋巴癌和样本类型,在欧盟有CE标志 [6][7] - clonoSEQ利用Adaptive的专有免疫医学平台识别和量化恶性细胞中的特定DNA序列,为医生提供标准化、准确和敏感的MRD测量,帮助预测患者预后、评估治疗反应等,临床实践指南认可MRD状态是临床结果和治疗反应的可靠指标 [8] 关于Adaptive Biotechnologies - 是商业阶段的生物技术公司,专注利用适应性免疫系统的生物学特性改变疾病的诊断和治疗,其专有免疫医学平台可揭示和转化适应性免疫系统的大量遗传学信息,业务分为微小残留病(MRD)和免疫医学两个领域,目标是开发和商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品 [9] 关于NeoGenomics - 是一流的癌症诊断公司,专注癌症遗传学检测和信息服务,提供全面的肿瘤检测菜单,为肿瘤学家、病理学家等提供创新诊断和预测测试,在美国和英国运营实验室 [10]
Adaptive Biotechnologies and NeoGenomics Partner to Expand Access to Personalized Disease Monitoring for Blood Cancer Patients
Newsfilter· 2025-01-14 20:30
文章核心观点 Adaptive Biotechnologies与NeoGenomics宣布达成多年独家战略商业合作,推进特定血癌患者的微小残留病(MRD)监测方案,整合双方技术助力肿瘤学家为患者提供个性化治疗策略 [1] 合作内容 - Adaptive的基于下一代测序(NGS)的clonoSEQ®与NeoGenomics的COMPASS®和CHART®整合,帮助肿瘤学家为患者提供个性化治疗策略 [2] - 独家协议规定,针对多发性骨髓瘤(MM)、B细胞急性淋巴细胞白血病(B - ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的COMPASS评估可包括clonoSEQ克隆性(ID)测试,后续CHART评估可包括clonoSEQ MRD测试,测试仍由Adaptive在西雅图的实验室进行 [3] 合作意义 - 临床医生使用NeoGenomics的COMPASS确诊血癌时可同时识别追踪患者癌症所需的DNA序列,增加患者参与依赖clonoSEQ指导或评估治疗的临床试验的资格可能性,通过CHART进行持续MRD测试使疾病负担的纵向监测更无缝,让不熟悉MRD的临床医生能在最合适时间利用结果 [4] 双方表态 - Adaptive首席执行官Chad Robins表示合作体现双方为肿瘤学家和病理学家提供高质量患者护理的共同承诺,扩大了clonoSEQ MRD结果的获取途径 [3] - NeoGenomics首席执行官Chris Smith称MRD测试是血癌患者护理的重要组成部分,公司自豪能提供clonoSEQ,此次合作体现其提供一流个性化诊断测试的承诺并巩固其在血液学检测的领导地位 [5] 后续计划 - 双方将开始实施支持合作所需的商业和运营基础设施,预计今年晚些时候开展交叉推广活动,协议具体财务条款未披露 [5] 产品介绍 - clonoSEQ®是FDA批准的体外诊断(IVD)测试服务,用于检测多种血癌患者的可测量残留病(MRD),也可作为CLIA验证的实验室开发测试(LDT)用于其他淋巴癌和样本类型,在欧盟有CE标志 [6] - clonoSEQ利用Adaptive的专有免疫医学平台识别和量化恶性细胞中的特定DNA序列,为临床医生提供标准化、准确和敏感的MRD测量,帮助预测患者预后、评估治疗反应等 [7] 公司介绍 - Adaptive Biotechnologies是商业阶段的生物技术公司,专注利用适应性免疫系统的生物学特性改变疾病的诊断和治疗,通过专有平台与生物制药公司合作、开发临床诊断产品,目标是开发和商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品 [8] - NeoGenomics是癌症诊断公司,提供全面的肿瘤聚焦测试菜单,为肿瘤学家、病理学家等提供创新诊断和预测测试服务,在美国和英国设有实验室 [9]
Adaptive Biotechnologies Announces Clinical Lab Fee Schedule Rate of $2,007 for clonoSEQ® Test for Minimal Residual Disease Assessment is Effective as of January 1st, 2025
Globenewswire· 2025-01-07 20:30
文章核心观点 - 自2025年1月1日起Adaptive Biotechnologies公司基于下一代测序(NGS)的clonoSEQ测试新的医疗保险临床实验室费用表(CLFS)费率生效 公司期望借此推动医疗保健提供者和私人保险公司更广泛采用该测试 扩大血癌患者可及性 [1][4] 分组1:clonoSEQ测试费率情况 - 自2025年1月1日起clonoSEQ测试新的CLFS费率生效 费率为2007美元 与最终差距填补费率建议一致 [1] - MolDX也将clonoSEQ的疗程定价更新为8029美元 涵盖多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病等所有适应症 [3] 分组2:CLFS定价流程 - CLFS由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)管理 为医疗保险覆盖的实验室测试制定支付费率 [2] - 像clonoSEQ这类新颖诊断实验室测试需经过特殊定价流程即差距填补确定 评估因素包括执行测试所需资源、其他支付方支付的费率等 [2] - CMS经过一年评估确定全国费率 以确保像clonoSEQ这样的重要测试定价公平且患者可及 美国许多其他支付方参考Medicare CLFS制定诊断测试费率表 [2] 分组3:公司计划 - 完成clonoSEQ的CLFS定价流程后 公司计划利用最终费率建立新的支付方协议 更新现有协议以纳入clonoSEQ PLA代码 并将覆盖范围扩大到更多适应症 [4] 分组4:clonoSEQ测试介绍 - clonoSEQ是首个也是唯一获FDA批准的体外诊断(IVD)测试服务 可检测多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病患者骨髓以及慢性淋巴细胞白血病患者血液或骨髓中的微小残留病(MRD) [5] - 弥漫大B细胞淋巴瘤患者的clonoSEQ测试目前作为实验室开发测试(LDT)在公司位于华盛顿州西雅图的CLIA认证实验室进行临床使用 [5] - clonoSEQ利用公司专有的免疫医学平台识别和量化恶性细胞中的特定DNA序列 为临床医生提供标准化、准确和灵敏的MRD测量 有助于预测患者预后等 [6] 分组5:公司介绍 - Adaptive Biotechnologies是一家商业阶段的生物技术公司 专注于利用适应性免疫系统的内在生物学特性 改变疾病的诊断和治疗 [8][9] - 公司专有的免疫医学平台可大规模、精确和快速地揭示和转化适应性免疫系统的大量遗传学信息 应用于与生物制药公司合作、药物开发和临床诊断 [9] - 公司商业产品和临床管线可用于癌症、自身免疫性疾病和传染病等疾病的诊断、监测和治疗 目标是开发和商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品 [9]
Adaptive Biotechnologies to Present at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-01-03 05:05
文章核心观点 Adaptive Biotechnologies公司将参加第43届摩根大通医疗保健大会,其管理层将于1月14日进行展示,公司专注利用适应性免疫系统生物学变革疾病诊疗 [1][2][3] 公司参会信息 - 公司将参加在旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健大会 [1] - 公司管理层定于1月14日下午5:15太平洋时间/下午8:15东部时间进行展示 [2] - 感兴趣者可在公司网站“投资者”板块观看展示的直播和存档网络直播 [2] 公司业务介绍 - 公司是商业阶段生物技术公司,专注利用适应性免疫系统生物学变革疾病诊疗 [3] - 公司认为适应性免疫系统是大多数疾病最精细的诊断和治疗手段,但解码难题阻碍医学界充分利用其能力 [3] - 公司专有免疫医学平台能大规模、精确且快速地揭示和转化适应性免疫系统的基因信息 [3] - 公司通过该平台与生物制药公司合作、为药物开发提供信息,并在微小残留病(MRD)和免疫医学两个业务领域开发临床诊断方法 [3] - 公司商业产品和临床管线可用于诊断、监测和治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病等 [3] - 公司目标是开发和商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品 [3] 公司联系方式 - 投资者联系:副总裁Karina Calzadilla,电话201 - 396 - 1687,邮箱investors@adaptivebiotech.com [4] - 媒体联系:企业传播副总监Erica Jones,电话206 - 279 - 2423,邮箱media@adaptivebiotech.com [4]
Is Adaptive Biotechnologies (ADPT) Outperforming Other Medical Stocks This Year?
ZACKS· 2024-11-29 23:40
文章核心观点 - 寻找表现优异的医疗股可关注跑赢同行的公司,建议投资者持续关注Adaptive Biotechnologies和Cardinal Health的后续表现 [1][7] 行业情况 - 医疗板块在Zacks板块排名中位列第3,该排名涵盖16个不同板块,按各板块内公司平均Zacks排名从优到差排列 [2] - 医疗-生物医学和遗传学行业包含504家公司,在Zacks行业排名中位列第61,今年以来平均下跌5.3% [6] - 医疗-牙科用品行业有17只股票,排名第149,今年以来上涨5.7% [7] 公司情况 Adaptive Biotechnologies - 是医疗板块1022家公司之一,目前Zacks排名为2(买入) [2][3] - 过去一个季度,对其全年收益的Zacks共识预期提高了9.6%,表明分析师情绪改善,盈利前景更积极 [3] - 今年以来涨幅约16.9%,跑赢医疗板块平均2.2%的涨幅 [4] Cardinal Health - 今年以来回报率为21.7%,跑赢医疗板块 [4] - 过去三个月,对其当前年度每股收益的共识预期提高了2.7%,目前Zacks排名为2(买入) [5]
Adaptive Biotechnologies: Making Some Progress
Seeking Alpha· 2024-11-26 23:53
文章核心观点 - 聚焦生物技术行业投资机会,此次关注Adaptive Biotechnologies Corporation [1][2] 生物技术行业投资情况 - 过去几个月生物技术论坛的实时聊天主要讨论部分生物技术股票的备兑看涨期权机会 [1] - Bret领导生物技术论坛投资小组,提供包含12 - 20只高潜力生物技术股票的模型投资组合、实时聊天讨论交易想法、每周研究和期权交易,还在每个周末提供市场评论和投资组合更新 [2] 关注公司情况 - 时隔九个月首次关注Adaptive Biotechnologies Corporation,上次文章未给出投资建议,因当时公司距离目标还有一定距离 [2]
Wall Street Analysts Predict a 31.36% Upside in Adaptive Biotechnologies (ADPT): Here's What You Should Know
ZACKS· 2024-11-16 00:00
关于Adaptive Biotechnologies (ADPT)公司股价目标相关 - Adaptive Biotechnologies (ADPT)公司上一交易日收盘价为5.58美元过去四周上涨20.3%华尔街分析师给出的平均目标价为7.33美元意味着有31.4%的上涨潜力[1] - 分析师给出的六个短期目标价最低为5美元最高为10美元标准差为1.63美元最低估计较当前价格下降10.4%最乐观估计有79.2%的上涨空间[2] - 共识价格目标虽受投资者追捧但仅依靠此做投资决策并不明智因为分析师设定价格目标的能力和公正性一直受到质疑[3] - 尽管共识价格目标不是表明ADPT潜在上涨的唯一因素但分析师一致认为公司将报告比之前估计更好的收益这一观点加强了上涨预期[4] - 全球多所大学研究人员表明价格目标更多时候误导投资者而非引导实证研究显示不管分析师之间的一致程度如何其设定的价格目标很少能表明股票价格的实际走向[5] - 华尔街分析师虽对公司基本面等有深入了解但很多人倾向于设定过于乐观的价格目标这是为了引起与自己公司有业务关系或希望建立关系的公司股票的兴趣[6] - 价格目标的紧密聚集(低标准差)表明分析师对股票价格变动的方向和幅度有高度一致虽然不意味着股票会达到平均价格目标但可作为进一步研究潜在基本驱动力的起点[7] - 投资者不应完全忽视价格目标但仅基于价格目标做投资决策可能导致令人失望的投资回报率应高度怀疑价格目标[8] 关于Adaptive Biotechnologies (ADPT)公司盈利预期与股价上涨相关 - 分析师对公司盈利前景日益乐观表现在他们强烈同意上调每股收益预期这可能是预期股票上涨的合理原因因为实证研究显示盈利预期修正趋势与近期股价走势有很强的相关性[9] - 过去一个月Zacks对本年度的共识预期增长了6.1%有两项预期上调无负面修正[10] - ADPT目前Zacks排名第2(买入)在基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票中处于前20%这是近期股票潜在上涨更确凿的迹象[11]
Adaptive Biotechnologies(ADPT) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-08 10:57
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收为4640万美元,较去年同期增长22%,其中MRD业务营收占81%,免疫医学业务营收占19% [8] - MRD业务营收较去年增长52%达3750万美元,临床和制药业务分别贡献56%和44% [8] - 美国的ASP较去年增长3%,尽管本季度有180万美元的储备金支出 [8] - 本季度测序毛利率为56%,较去年增长13个百分点,较上季度增长6个百分点 [8] - 本季度运营支出(含营收成本)为7910万美元,较去年下降11% [9] - 本季度公司调整后的EBITDA亏损1430万美元,较2024年第三季度的2140万美元和一年前的2980万美元有所改善 [9] - 本季度净亏损3210万美元 [9] - 公司将全年MRD营收指引的下限从1.4亿美元提高到1.43 - 1.45亿美元 [10] - 预计全年公司运营支出在3.35 - 3.4亿美元之间(不包括一次性重组和资产减值费用),较之前的3.4 - 3.5亿美元有所下降 [10] - 预计今年现金消耗约1.05亿美元,较之前估计的1.15亿美元减少31% [10] 各条业务线数据和关键指标变化 MRD业务 - clonoSEQ临床营收较去年增长39%,交付测试数量同比增长30%,环比增长6%,在所有已上市适应症中均有增长 [4] - 多发性骨髓瘤是最大的业务量贡献者,占41%,其次是ALL(34%)、CLL(10%)和DLBCL(6%) [4] - 血液检测占测试的41%,预计随着更多血液数据的产生和新的血液适应症的推出,这一比例将继续上升 [4] - 社区测试环比增长11%,总体稳定贡献约25%的交付测试量 [4] - 下单的HCPs和下单账户较去年分别增长39%和60% [4] - 本季度达到两个推动MRD营收增长的催化剂:一是Medicare为clonoSEQ测试设定了新的填补率,二是获得了套细胞淋巴瘤的Medicare覆盖 [3] - 测序毛利率较上季度进一步提高6个百分点 [3] - MRD制药业务营收较去年增长73%,其中包括500万美元的监管里程碑营收 [6] - 截至今年,已完成16项新的骨髓瘤研究签约,目前有10项多发性骨髓瘤研究将clonoSEQ作为主要终点 [6] 免疫医学业务 - 营收为900万美元,较一年前下降32%,主要受Genentech前期摊销预期下降56%的影响,部分被免疫医学制药和学术服务增长4%所抵消 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进免疫医学项目,同时专注于MRD业务的执行和资本分配,以实现增长和盈利 [11] - 在MRD业务方面,将继续优化营收周期管理,减少不合规和未签约的索赔,与签约付款人加速谈判以提高价格,预计2025财年ASP将达到约1300美元/测试 [5] - 在免疫医学业务方面,在肿瘤学领域继续与Genentech合作,在自身免疫领域,目标是在年底前确定一个主要的自身免疫适应症,并建立强大的临床前数据包 [7] - 在EMR集成方面,本季度成功完成了6个账户(包括最大客户MD Anderson)的Epic集成,目前共有11个账户已上线,计划到年底再完成9个集成,目标是到2025年底约50%的总订单量将通过集成平台完成 [5][24][25] - 计划于2025年第三季度推出NovaSeq,预计在推出后的前12个月内,可使利润率提高5% - 8%,随着业务量的增长,利润率将进一步扩大,目标是使MRD业务的毛利率达到70% [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对MRD业务的长期前景充满信心,今年取得的成功增强了这种信心 [6] - 尽管面临一些挑战,如制药业务的季度波动、飓风影响等,但公司对目前的指引充满信心 [15] - 公司认为clonoSEQ测试具有价值,无论是对患者还是对医保系统都有节省成本的作用,这有助于获得政府和私人付款人的认可 [31] 其他重要信息 - 公司与OrbiMed的特许权融资协议产生的利息支出为290万美元,但利息收入足以抵消这一支出 [9] - Genentech的前期摊销预计到年底还剩约5000 - 6000万美元 [27] 问答环节所有的提问和回答 问题:关于2025年实现1300美元的ASP,假设了什么?如果在将商业合同转换为更高价格方面的成功程度不同,结果范围是怎样的? - 回答:首先,填补价格的近300美元增长对业务的长期利润率有积极意义,但需要时间体现。对于按服务收费的Medicare,约占20%,新的Medicare患者将更快受到影响。对于商业付款人,预计与签约付款人重新谈判以提高价格,并更快吸引未签约患者,但时间不确定。2023年平均ASP为1050美元,到2025年增长到1300美元,其中200美元是公司今年为提高ASP采取的举措带来的,包括扩大付款人覆盖范围、与大型未付款人签订合同等,另外至少50美元以上将来自新的填补率。公司认为有上升潜力,但需要评估影响剩余付款人的速度 [12] 问题:2024年MRD制药业务的指引中是否包含更多里程碑?能否介绍一下研究漏斗活动以及对2024年后制药业务增长的预示? - 回答:关于第四季度的里程碑有风险调整后的假设,金额不大。在漏斗方面,大约有2亿美元的积压订单,ODAC将继续推动积压订单的增长和新的签约,公司对制药业务的发展有信心,虽然还未准备好谈论2025年的指引,但预计2025年将有不错的增长率,可能与今年相似 [13] 问题:第三季度营收超出约600万美元,但未提高MRD指引的上限,有哪些因素导致? - 回答:第三季度的MRD里程碑推动了下限的提高,但ASP支出是之前未预测到的,制药业务具有挑战性,季度波动大,一两个研究推迟到下一个周期可能会对单季度产生较大影响,此外还有飓风影响的潜在因素,公司希望谨慎行事以达到指引目标 [15] 问题:目前有10项多发性骨髓瘤研究将clonoSEQ作为主要终点,在未来一两年内可能会有多少试验转换为主要终点? - 回答:目前有10项多发性骨髓瘤研究将clonoSEQ作为主要终点,包括两项新签署的研究和三项从次要终点转换为主要终点的研究。虽然难以确定具体数字,但ODAC决策带来了很大的吸引力,在新研究方面,今年已完成16项新的骨髓瘤研究,其中11项是在ODAC之后,这对未来新研究的增长是个好兆头;在里程碑方面,有机会加速一些里程碑;制药和临床业务之间有良好的相互作用,制药公司更加重视MRD在临床管理和治疗反应测量中的重要性,预计会有更多的研究转换为主要终点,从而获得更多的里程碑 [16] 问题:从制药公司那里听到的关于从次要终点转换为主要终点的信息,比如潜在的时间节省、临床试验富集和成功概率等? - 回答:每个公司需要独立评估其试验是否符合加速批准的条件以及MRD是否可以用作主要终点,这取决于试验设计和所评估疗法的具体情况。公司预计可以显著缩短完成研究的时间,例如从达到PFS终点的8 - 10年缩短到达到MRD终点的3年,过去一年有两项以MRD为主要终点的研究结果得到了临床界的好评。虽然评估主要终点是否可用是普遍感兴趣的,但每个开发项目都有细微差别,具体能节省多少时间取决于具体情况和所应用的治疗方法 [17] 问题:关于套细胞淋巴瘤的覆盖,考虑到其疾病的侵袭性和复发性,如何看待检测频率和潜在的业务量增长? - 回答:套细胞淋巴瘤在美国的年发病率约为4200例,患病率约为20000例,与ALL的业务量占比类似。这是一种侵袭性疾病,患者需要长期监测,在其一生中会有多次复发,有很多检测机会。虽然目前还没有针对套细胞淋巴瘤的指南,但目前有成像监测模式,随着时间的推移,无论是反应评估还是疾病复发的持续监测都有很大机会 [19][20] 问题:今年成本节约方面取得了很大进展,在销售和营销、G&A、R&D等类别中,哪些还有改进空间,预计这种改进能持续多久? - 回答:在销售和营销方面,主要是杠杆作用,会有一些有针对性的投资。G&A方面,已经进行了组织扁平化以实现节约。R&D方面,主要是对免疫医学的有针对性投资,在MRD方面还有一些较大的计划,如NovaSeq。在运营方面,将继续通过一些举措降低间接成本并扁平化组织以获得更多杠杆作用,但目前没有针对这些方面进一步削减的计划 [22] 问题:关于EMR集成,已经完成11个账户集成,有哪些经验教训?与Flatiron进一步扩展EMR集成工作时,预计对2025年的业务量增长有何影响? - 回答:在11个集成过程中变得更加高效,学会了如何更好地利用账户资源,以确保能够有效完成集成并实现标准化测试。对于已经集成至少一个季度的6个账户,第三季度环比增长13%,对于最近几个月上线的5个账户,10月份有很强的月度增长。公司预计到今年年底将完成约20个账户的集成,目标是到2025年底约50%的总订单量将通过集成平台完成 [24][25] 问题:能否更新NovaSeq的推出进展,以及如何看待2025年的COGS降低机会? - 回答:进展顺利,计划于2025年第三季度推出。根据业务量情况,预计在推出后的前12个月内,可使利润率提高5% - 8%,随着业务量的增长,利润率将进一步扩大,目标是使MRD业务的毛利率达到70% [26] 问题:Genentech的摊销在今年之后还剩多少? - 回答:预计到年底还剩约5000 - 6000万美元 [27] 问题:如果明年MRD业务继续比免疫医学业务增长更快,明年的总运营支出是否仍按70 - 25的比例分配在MRD和免疫医学业务之间? - 回答:将在2月提供更新的指引,公司将限制免疫医学业务的支出,其在总支出中的占比将降低 [28] 问题:如何看待一些私人付款人面临的成本上升挑战对基因检测热情的影响? - 回答:公司专注于clonoSEQ测试的价值,从健康经济学和结果研究以及对医疗系统的整体节省来看,该测试对多发性骨髓瘤患者有很大价值,例如可以让患者停止昂贵的维持治疗。公司面临着付款人方面的挑战,因此非常重视报销工作,包括合同签订和报销运营方面 [31] 问题:Roche宣布缩小其产品线后,是否对与Genentech的合作有影响? - 回答:Roche已表示这不会对合作产生影响 [32]