业绩总结 - 2023年第三季度总收入为3,790万美元，同比下降21%[4] - MRD业务收入为2,470万美元，同比增长24%[4] - IM业务收入为1,330万美元，同比下降52%[4] - 2023年第三季度净亏损为5,030万美元[12] 未来展望 - MRD业务2023年全年收入预计在1亿至1.05亿美元之间，与2022年相比，clonoSEQ测试量增长超过50%[11] - 预计2023年全年运营支出（包括成本）约为3.75亿美元[11] - 调整后的EBITDA为-2,983万美元[12] 新产品和新技术研发 - Q3'23 clonoSEQ测试量同比增长56%[5]

营收和净亏损 - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年第三季度的营收为3,791.9万美元，同比下降20.7%[8] - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年前三季度的净亏损为1.558亿美元，同比下降3.1%[8] - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年第三季度实现了3,790万美元的收入，较2022年同期的4,780万美元有所下降[51] - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年第三季度的净亏损为5,030万美元，较2022年同期的4,530万美元有所增加[51] 公司业务和财务报表 - 公司主营业务是通过利用自适应免疫系统的生物学特性，转变疾病的诊断和治疗，具有商业化产品和服务以及丰富的临床产品和服务管道[13] - 公司的财务报表包括Adaptive Biotechnologies Corporation、Adaptive Biotechnologies B.V.和Digital Biotechnologies, Inc.等子公司的账户[14] - 公司在财务报表中使用估计值，包括收入和费用的估计，基于历史经验和其他相关假设，这些估计可能会影响报告金额[15] - 公司认为附注中的未经审计的财务报表已按照美国通用会计准则编制，包括所有必要调整，以公平陈述财务状况和经营结果[16] 合作协议和收入 - 公司与Genentech签订了全球合作和许可协议，将利用其开发肿瘤细胞疗法的能力，可能获得超过18亿美元的支付[23] - Genentech协议中的性能义务包括许可使用TCR特定平台知识产权、共享抗原数据包、私有抗原TCR产品数据等[26] - 初始交易价格仅包括3亿美元的预付款，未来可能的里程碑支付被完全限制，不包括在初始交易价格中[26] - 预期从Genentech协议中产生的收入将在约8至9年的时间内实现，考虑到支持共享产品和个性化产品的开发活动[26] 财务状况和投资 - 2023年9月30日，公司持有的金融资产包括货币市场基金、商业票据、美国政府国债和公司债券，总价值为346.4百万美元[29] - 2023年9月30日，公司持有的可供出售投资包括商业票据、美国政府国债和公司债券，总价值为282.4百万美元[30] - 2023年9月30日，公司的经营租赁负债总额为101.3百万美元，其中当前部分为9.5百万美元[32] 股权激励计划 - 公司的2019年股权激励计划和员工股票购买计划的储备股份分别在2023年1月1日增加了7,155,250股和1,431,050股[39] - 2023年9月30日，公司已为未来发行保留了44,301,810股普通股[40] - 2023年9月30日，公司根据2019年股权激励计划授予的股票期权的加权平均行权价格为15.90美元[42] - 2023年9月30日，公司根据2019年股权激励计划授予的受限股票单位的加权平均公允价值为10.49美元[43] 费用和支出 - 研发费用包括实验室材料成本、人员相关费用、设备成本、分配的设施费用、信息技术费用和合同服务费用[1] - 预计短期内研发费用将减少，长期内将减少为营收的百分比，尽管百分比可能因开发和商业化工作的时间和程度而在不同时期波动[1] - 销售和营销费用包括人员相关费用、广告费用、市场分析费用、会议费用、差旅费用和分配的设施费用[2] - 预计短期内销售和营销费用将经历适度下降，长期内预计销售和营销费用将以绝对金额增加，但预计销售和营销费用将在长期内减少为营收的百分比[2] - 总务和行政费用包括人员相关费用、保险费用、外部法律费用、会计和税务服务费用、咨询费用和分配的设施费用[3] - 预计总务和行政费用短期内将保持相对稳定，长期内将减少为营收的百分比[3] - 利息费用包括与购买协议相关的收入利息负债成本以及与相关递延发行成本摊销相关的非现金利息成本[4] - 预计未来的利息费用将受到预测收入的显著增加或减少或变化时机的影响[4] 财务指标和现金流 - Adjusted EBITDA是非GAAP财务指标，用于评估公司业务的财务表现和业务策略的有效性[78] - Adaptive Biotechnologies公司的调整后EBITDA在2023年前9个月为-91748千美元，较2022年同期减少102024千美元[80] - Adaptive Biotechnologies公司相信现有的现金、现金等价物和可市场化证券将足以支持至少未来12个月的运营支出和资本支出需求[83] - Adaptive Biotechnologies公司预计未来产品和服务的收入将增长，尽管近期收入可能会有波动[84] - 2023年前9个月的投资活动现金流为1.264亿美元，主要来源于市场证券到期收益4.434亿美元，部分抵消了3.076亿美元的市场证券购买和0.94亿美元的固定资产购买[87] - 2023年前9个月的筹资活动现金流为220万美元，主要来源于股票期权行权[88] 其他 - 我们对联邦税前亏损（NOL）的利用没有永久限制[90]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为4,890万美元,同比增长12%,主要得益于clonoSEQ临床检测业务的强劲表现和与Genentech的首个里程碑付款 [14][32] - MRD业务收入为2,590万美元,同比增长21%,临床检测和制药合作伙伴业务均有增长,但受到缺乏MRD监管里程碑付款的影响 [17][32] - clonoSEQ检测量同比增长52%至13,664个,所有市场指标均呈现良好趋势 [17][19] - 毛利率为63%,环比提升13个百分点,主要得益于Genentech里程碑付款和成本优化措施 [34][35] - 经营费用同比基本持平,收入增长12%,体现了公司在提升运营效率方面的努力 [35] - 现金、等价物和有价证券余额约为4.17亿美元,有望在不需要额外资本的情况下实现盈利 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 MRD业务 - clonoSEQ临床检测量同比增长52%,所有适应症均实现双位数增长,多发性骨髓瘤是最大贡献和主要增长动力 [17] - 医疗服务提供商和账户数量分别同比增长44%和37% [17] - 血液检测占比增至37%,社区账户占比增至21% [17] - MRD制药业务同比增长14%,受到宏观因素影响有所放缓,但订单情况反映了良好的未来需求 [18] Immune Medicine业务 - 第二季度收入2,300万美元,同比增长3%,主要得益于Genentech里程碑付款抵消了Genentech分摊收入的下降和制药服务的下滑 [23][24] - 制药服务业务受到整个生物医药行业的宏观因素影响,出现战略和预算调整 [24] - 与Genentech的细胞疗法项目获得FDA IND批准,这是公司TCR发现平台和发现临床级治疗性T细胞受体能力的重要验证 [26] - 正在推进自身免疫性疾病研发项目,计划在今年年底前至少发现一个新的特异性靶点 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 多发性骨髓瘤是clonoSEQ最大的增长动力 [17] - 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和套细胞淋巴瘤(MCL)等适应症仍未获得保险报销政策覆盖,拖累了ASP水平 [73][74] - 医疗保险Medicaid患者占比增至12%,也对ASP产生一定压力 [73] - 公司正在采取措施加快ASP增长,包括完善保险报销政策、优化理赔管理等 [64][73] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于提升MRD业务渗透率,巩固市场领导地位,并推进免疫医学业务的合作项目和内部研发 [41] - 与Epic的EMR系统集成正在推进,有望在2024年为clonoSEQ带来显著的体量增长 [90][91] - 公司正在评估从NextSeq转向NovaSeq X,预计将带来显著成本节省 [35] - 整个生物医药行业面临一些宏观因素影响,如临床试验延期和产品组合调整,但公司的多元化业务组合有助于抵御风险 [51][66][67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对MRD和免疫医学业务的未来发展前景保持乐观,将继续推动两大业务的增长 [41] - 预计2023年全年收入将达2.05-2.15亿美元,其中MRD业务占55%,免疫医学业务占45% [37] - 公司将继续优化运营,预计全年经营费用将低于2022年的3.85亿美元,并有望在2025年实现正EBITDA,2026年实现现金盈亏平衡 [38][39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Rachel Vatnsdal 提问** Nitin离职后,公司对MRD业务的管理过渡计划是什么?宏观因素对MRD业务的影响会持续多久? [44][51] **Chad Robins 和 Nitin Sood 回答** 公司已做好无缝过渡的准备,Susan Bobulsky将直接向CEO汇报并领导临床业务,MRD业务基础扎实,保持强劲增长势头。宏观因素影响主要体现在多发性骨髓瘤临床试试患者招募延迟,公司将密切关注并定期更新。 [45][46][47][48][49][51] 问题2 **Dan Brennan 提问** clonoSEQ的ASP水平受哪些因素影响?公司采取哪些措施来提升ASP? [63] **Chad Robins 回答** ASP受未获报销政策覆盖的新适应症增长、Medicaid患者占比上升以及某些医保的事前授权问题等因素影响。公司正在采取完善报销政策、优化理赔管理等措施来提升ASP,预计下半年ASP将反转并持续改善。 [64][73][74] 问题3 **Elizabeth Webster 提问** Epic系统集成对MRD业务的影响如何?Genentech合作的个性化产品进展如何? [89][94] **Chad Robins 和 Sharon Benzeno 回答** Epic集成将在2024年为clonoSEQ带来显著体量增长,公司正在逐步推进与其他社区EMR系统的集成。Genentech个性化产品研发正在稳步推进,已展示了首个患者的临床前验证数据,未来将继续提供更多进展信息。 [90][91][96][97][98]

资产负债表 - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年6月30日的现金及现金等价物和受限现金为112,163千美元[12] - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年6月30日的总资产为764,540千美元[7] - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年6月30日的总负债为368,573千美元[7] - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年6月30日的股东权益为395,967千美元[7] 财务状况 - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年6月30日的净亏损为47,811千美元[8] - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年6月30日的营收为48,926千美元[8] - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年6月30日的研发费用为32,237千美元[8] - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年6月30日的销售和营销费用为23,872千美元[8] - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年6月30日的总营运费用为96,744千美元[8] - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年6月30日的综合亏损为46,798千美元[9] 主营业务 - 公司主营业务是通过利用自适应免疫系统的生物学特性，转变疾病的诊断和治疗，致力于推动免疫医学领域的发展[13] 财务报表 - 公司的财务报表包括Adaptive Biotechnologies Corporation、Adaptive Biotechnologies B.V.和Digital Biotechnologies, Inc.等子公司的账户[14] - 公司在财务报表中使用了估计、判断和假设，这些估计涉及多个领域，包括收入和费用的估计、股权补偿、利息计算等[15] - 公司认为未经审计的财务报表已按照美国通用会计准则（GAAP）编制，包括所有必要调整，以公平陈述公司的财务状况和经营结果[16] 客户和合作 - 公司在2023年6月30日和2022年12月31日的重要客户中，Genentech, Inc.和Roche Group的收入占比分别为37.7%和34.8%[18] - Genentech协议项下，公司授予Genentech在肿瘤领域开发和商业化基于TCR的细胞疗法的全球独家许可证[24] - 在Genentech协议下，公司确定了多项履约义务，包括知识产权许可、数据共享、研发服务等[25] - 截至2023年6月30日，公司与Genentech的合作为公司带来了约17.5百万美元的合作收入[26] 股权激励计划 - 公司2019年股权激励计划和员工股票购买计划的储备股份分别增加了7155250股和1431050股[38] - 公司截至2023年6月30日为未来发行储备了共计44429443股普通股[39] - 公司在2023年6月30日拥有14129987股未行使的股票期权[42] - 公司在2023年6月30日拥有10742651股未解除限制的限制性股票单位[43] - 公司在2023年6月30日拥有956337股市场基准限制性股票单位[44] 股票补偿费用 - 公司在2023年6月30日的市场基准限制性股票单位的目标支付水平的加权平均授予日期公允价值为15.13美元[46] - 2023年6月30日，股票期权、限制性股票单位和市场限制性股票单位的股票补偿费用分别为17,345,000美元和14,180,000美元[47] - 2023年6月30日，未识别的股票补偿费用分别为52,974,000美元、101,404,000美元和11,373,000美元，剩余的加权平均确认期限分别为2.27年、3.11年和2.45年[47] 费用管理 - 短期内预计销售和营销费用将适度下降，长期内预计绝对金额会增加，但相对于收入的比例会降低[57] - 预计一般和行政费用短期内将适度下降，并且长期内将降低为收入的比例[58] - 利息费用包括与购买协议相关的收入利息负债成本和与摊销相关的非现金利息成本[59] 业务增长 - Adaptive Biotechnologies Corporation在2023年6月30日的营收为48,926千美元，较2022年同期增长12%[60] - MRD服务收入在2023年6月30日的三个月内增长了35%，达到25,882千美元[61] - MRD服务收入在2023年6月30日的三个月内增长了52%，达到13,665次测试[62] 费用变动 - 2023年6月30日的成本费用增加了35%，主要是由于生产实验室的使用量增加[63] - 研发费用在2023年6月30日的三个月内减少了13%，主要是由于材料成本和生产实验室费用的减少[64] - 销售和营销费用在2023年6月30日的三个月内减少了2%，主要是由于旅行和客户活动相关费用的减少[65] - 一般和行政费用在2023年6月30日的三个月内增加了5%，主要是由于人员成本和计算机软件费用的增加[66] 财务支出 - 公司在2023年6月30日的未偿付利息为2.4百万美元[34] - 公司在2023年6月30日的未偿付利息已计入应付账款余额[34] 税务情况 - 公司预计联邦净经营亏损（NOL）可以无限期向前抵扣[88] - 管理层认为截至2022年12月，净递延税资产可能无法实现，因此对其进行了全额减值准备[89] 风险提示 - 公司存在来自少数供应商或单一供应商的风险集中，通过定位过剩库存来管理这种风险[18] - 公司根据市场机会和安排类型将与客户签订的合同收入进行细分，以最好地描述收入和现金流受经济因素影响的方式[21]

财务数据和关键指标变化 - 总收入为37.6百万美元,同比下降3%,主要由于Genentech分摊收入的预期下降和3百万美元的MRD监管里程碑收入的缺失 [26] - MRD业务收入增长20%至21.4百万美元,ClonoSEQ检测量增长57% [26] - Immune Medicine业务收入下降22%至16.2百万美元,主要由于Genentech分摊收入的下降 [26] - 总运营费用下降7%至94.8百万美元,研发、销售营销和管理费用均同比下降 [28] - 净亏损为57.7百万美元,去年同期为62.8百万美元 [31] - 现金、等价物和有价证券余额约为441百万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 MRD业务 - ClonoSEQ检测量增长57%至12,079份,其中美国市场增长16% [17] - 医疗服务提供商和账户数量分别增长58%和56% [15] - 血液检测占比增至35%,主要由于销售团队策略渗透社区账户,社区账户占比增至18% [15] - MRD合作伙伴业务增长23%,不含监管里程碑 [16] - 新增与Takeda的转化性全组合合作,未来有4亿美元的潜在里程碑收入 [16] Immune Medicine业务 - 来自制药服务和药物发现的收入超过16百万美元 [19] - 制药服务业务有120多个活跃研究项目,预计未来3-5年内保持20%-30%的复合年增长率 [19] - 药物发现业务收入有所下降,主要由于Genentech预付款分摊收入的减少 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - DLBCL检测量占比增至3%,这是一个基于ctDNA的固体瘤MRD适应症 [14] - 公司正在评估固体瘤MRD领域的机会,但目前主要专注于血液肿瘤MRD市场,这个市场前景广阔 [44][45] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在整合总裁和首席运营官角色,以更好地将运营与实现盈利能力挂钩 [12] - 与Genentech的两个癌症细胞疗法项目正在推进,预计今年将完成首个IND申报 [22][23] - 内部自主的自身免疫性疾病药物发现项目正在取得进展,目标是在今年内确定一个新的靶点 [24] - 公司正在密切关注制药行业的一些宏观因素,如通胀减免法案和小型生物科技公司融资环境的变化,但目前还未对公司业务产生重大影响 [58][59] - 公司正在整合EPIC系统,预计将在今年下半年完成,这将有助于提高社区医疗机构的采用率 [40][41][42] - 公司正在努力提高运营效率,目标是在2025年实现正EBITDA,2026年实现现金流平衡 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司本季度业绩表现良好,为实现全年目标奠定了基础 [10] - MRD业务表现强劲,预计2023年检测量将增长50%以上 [18] - Immune Medicine业务的制药服务和药物发现项目均保持良好发展势头 [19][21] - 公司将继续专注于MRD业务的执行、Immune Medicine业务的合作和内部研发、以及提高运营效率和资本配置 [38] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mark Massaro提问** EPIC系统集成的进展如何,对社区医疗机构采用clonoSEQ有何影响? [40] **Nitin Sood回答** EPIC集成进展顺利,预计将在第三季度与试点客户上线,并在下半年陆续与更多客户上线。EPIC集成有望在2024年产生较大影响。社区医疗机构采用是MRD业务增长的一个重要驱动因素,目前社区医疗机构贡献已达18%,未来3-4年内有望达到50%。 [42][43] 问题2 **Derik De Bruin提问** 公司是否看到制药服务业务有任何放缓迹象,如何看待未来发展? [57] **Chad Robins回答** 目前还未发现主要客户有明显放缓,但公司正在密切关注通胀减免法案和中小型生物科技公司融资环境的变化,这可能会对部分客户产生影响。但总体来看,公司的制药服务业务客户群较为多元化,不太依赖中小型生物科技公司,因此目前还未对公司业务产生重大影响。 [58][59][60] 问题3 **Tom Stevens提问** 公司是否有计划在今年ASCO会议上发布任何数据? [72] **Chad Robins回答** 公司计划在今年年底的美国血液学会(ASH)会议上发布更多数据,ASCO会议上不太可能有新的数据发布。 [73]

财务状况 - 2023年第一季度营收为3,764.7万美元，较去年同期略有下降[8] - 2023年第一季度净亏损为5,770万美元，较去年同期略有改善[8] - 2023年第一季度现金及现金等价物结余为96,927万美元，较去年同期有所增加[11] - 截至2023年3月31日，公司的受限现金余额为2.3百万美元[16] - 2023年3月31日，公司的总收入为3764.7万美元，较2022年同期略有下降[21] - 公司根据合同的不同部分，使用不同的方法来确认收入，包括按照成本基础模型进行确认[20] - 公司根据合同的约定，将在未来期间收到高达4.045亿美元的里程碑付款，前提是客户的治疗获得特定的监管批准[21] - 截至2023年3月31日，可供出售的投资中，美国政府国债和机构债券的公允价值为341,683千美元[28] - 2023年3月31日，可供出售的投资中，短期可变证券的未实现损益为68千美元，估计公允价值为346,083千美元[29] - 2023年3月31日，未实现损失的投资公允价值为98,346千美元，持续时间少于12个月，公允价值为137,972千美元，持续时间大于12个月[30] - 2022年9月，公司与OrbiMed签订了收入利益购买协议，根据该协议，公司将在未来根据GAAP收入的一定百分比向OrbiMed支付收入利益[32] - 截至2023年3月31日，公司将交易视为按有效利率法记录的长期债务[33] - 截至2023年3月31日，公司的收入利益负债净额为127,008千美元，其中收入利息应付为1,883千美元[34] - 截至2023年3月31日，公司未涉及任何重大法律诉讼[35] - 截至2023年3月31日，公司为未来发行预留了共计44,794,592股普通股[39] 合作协议 - 公司与Genentech签订的合作协议可能带来超过18亿美元的收入，包括里程碑费用和特许权利金[22] - 公司与Genentech合作开发的细胞疗法可能会为公司带来未来的重要收入[23] - 公司预计从Genentech合作协议中的研发活动中在未来八到九年内实现收入[26] - 2023年3月31日，Genentech协议的递延收入为当前递延收入余额的26.7百万美元和51.5百万美元，预计当前递延收入将在12个月内确认为收入[27] 股权激励计划 - 公司的普通股没有偏好或特权，持有人有权获得每股普通股一票表决权[37] - 2019年股权激励计划授权发行股票期权和其他股权奖励给员工、董事和顾问[41] - 2023年3月31日，公司2019年计划下授权发行的普通股为35,325,928股[41] - 2023年3月31日，公司2019年计划下可授权发行的股票数量为12,705,088股[41] - 2023年3月31日，公司未实现股票期权和限制性股票单位的权利价值为13,654千美元[42] - 2023年3月31日，公司未实现股票期权和限制性股票单位的权利价值为12,075千美元[42] - 2023年3月31日，公司未实现限制性股票单位的权利价值为10.75美元[43] 业务发展 - 公司主要通过提供免疫医学和MRD市场机会的诊断和研究服务来获取收入[52] - MRD收入在2023年第一季度增长了20%，主要是由于向临床客户提供clonoSEQ报告的收入增加[61] - 成本收入在2023年第一季度增长了42%，主要是由于生产实验室使用率增加和材料成本上升[62] - 研发支出在2023年第一季度下降了14%，主要是由于材料和生产实验室费用的减少[63] - 公司预计长期内收入将增加，但由于产品和服务交付的不确定性，收入可能会出现周期性波动[53] - 预计成本收入将随着样本测试量的增长而增加，但由于实验室容量利用率的提高和自动化等价值工程举措，长期内每个样本的成本将降低[55] - 研发支出主要用于支持现有测定和产品的进一步开发和完善，以及发现新技术和投资[56] - 销售和营销支出主要用于支持公司平台产品的商业化[57] - 2023年第一季度销售和营销支出减少了378.5万美元，主要是由于人员成本减少了280万美元，营销费用减少了200万美元，其中主要是由于减少了clonoSEQ营销活动和推迟了T-Detect的商业化，以及咨询费用减少了70万美元[65] - 2023年第一季度总部和行政支出减少了331.3万美元，主要是由于建筑、设施和折旧相关费用减少了230万美元，顾问费用减少了160万美元，部分抵消了人员成本增加了60万美元[66] - 2023年第一季度利息和其他收入净额增加了2753万美元，主要是由于投资收益和投资摊销增加，受到投资现金及现金等价物和可交易证券利率和收益率提高的影响[67] 会计估计 - 公司基于历史经验和其他相关假设进行估计，涉及多个领域，包括收入确认、Purchase Agreement利息计算和商誉等[83] - 公司认为收入确认、Purchase Agreement利息计算和商誉等会影响财务报表编制中的判断和估计[83] 风险管理 - 公司存在来自少数供应商或单一供应商的风险集中，通过定位过剩库存来管理这种风险[

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总营收5520万美元，较去年同期增长46%，全年营收1.853亿美元，同比增长20% [9][20] - 第四季度净亏损4020万美元，去年同期为6140万美元，全年净亏损2.004亿美元，去年为2.073亿美元 [22] - 2022年调整后EBITDA亏损1.216亿美元，去年为1.517亿美元 [22] - 2022年末现金及等价物和有价证券约4.98亿美元，预计无需额外融资即可实现盈利目标 [7][22] - 预计2023年全年营收在2.05 - 2.15亿美元之间，运营费用略低于2022年的3.855亿美元，现金消耗平均每季度4000万美元 [23][24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 MRD业务 - 2022年第四季度MRD营收2810万美元，同比增长70%，全年营收8710万美元，同比增长32% [19][20] - 第四季度clonoSEQ测试量增长54%至10526次，全年订单医疗保健提供商和订单账户分别增长56%和47%，独特患者测试增长63% [10][20] - 第四季度MRD制药合作伙伴关系季度营收（不包括监管里程碑）同比增长52%，环比增长41%，本季度确认200万美元里程碑收入 [11] - 预计2023年clonoSEQ测试量增长超50%，ASP以中个位数增长，MRD里程碑收入在中高个位数百万美元 [24] 免疫医学业务 - 2022年第四季度免疫医学营收2710万美元，同比增长27%，全年营收9820万美元，同比增长11% [20] - 制药服务较2021年增长67%，与基因泰克的合作在两个细胞治疗项目上取得进展 [8] - 预计2023年免疫医学业务贡献约45%的营收，主要受基因泰克前期摊销大幅降低影响 [23] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司围绕MRD和免疫医学两个业务领域重组，制定明确战略目标，以实现可持续收入增长和2025年调整后EBITDA盈利 [7] - MRD业务通过增加血液检测、推动DLBCL增长和扩展临床用例来提高clonoSEQ渗透率 [11][13][14] - 免疫医学业务专注于制药服务和药物发现，利用平台能力在癌症和自身免疫性疾病领域开发治疗方法 [15] - clonoSEQ在血液癌症MRD检测方面具有竞争优势，包括灵敏度、覆盖范围、临床证据等 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是关键决策和成就之年，两个业务领域均取得显著进展，2023年开局良好，有信心实现增长目标 [7][9] - MRD业务设置强劲，预计今年实现显著增长，免疫医学业务的药物发现是重要价值驱动因素 [15][19] 其他重要信息 - 公司与OrbiMed达成无稀释特许权融资协议，加强了现金状况 [7] - 公司决定推迟T - Detect作为诊断测试的商业化，利用其数据进行制药服务和药物发现 [66] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请谈谈收入节奏和季度间进展 - 第一季度收入最低，DLBCL推出和Epic集成是下半年增长驱动因素，MRD里程碑和免疫医学IND接受是影响收入范围的因素 [29][30] 问题2: 谈谈clonoSEQ超50%的销量增长趋势及相关阻碍 - 公司年初销量创纪录，给出超50%的增长预期较为保守，有很大上升空间 [33] 问题3: 如何克服2023年clonoSEQ销量增长的高基数挑战，Epic和DLBCL的增量贡献如何 - 目前市场渗透率仅5%，增长空间大，2023年开局强劲，预计销量增长超50%，收入增长60%，除DLBCL和Epic外，还有诸多增长催化剂 [37][38] 问题4: 2023年在营收增长情况下控制运营费用的措施 - 现金消耗平均每季度4000万美元，第一季度因奖金支出较高，公司在多个领域开展降本增效工作，包括降低测序成本、优化研发项目等 [40][41] 问题5: 2023年免疫医学和MRD制药业务的隐含情况及前景可见性 - 未对细分业务提供具体指导，免疫医学业务预计贡献约45%营收，受基因泰克摊销影响，制药服务长期复合年增长率超20%，MRD业务预计贡献约55%营收，clonoSEQ销量增长超50%，ASP中个位数增长，里程碑收入在中高个位数百万美元 [44][46] 问题6: 临床试验和血液检测采用方面是否有重要事件推动市场推广 - 目前30%的MRD测试在血液中进行，公司正在进行额外研究，预计在多个会议上公布数据，有望推动血液检测量上升 [50][51] 问题7: 请更新与私人支付方的对话情况，ASP能否高于中个位数增长 - 预计clonoSEQ的ASP在未来两到三年以中个位数增长，趋向于每份测试1700美元，公司将继续与非签约支付方达成定价协议，提高收款表现，扩大新适应症的覆盖范围 [54] 问题8: 免疫医学业务中，Adaptive如何加快首个候选药物进入临床的进程，基因泰克对另外两个TCR数据包的决策时间 - 基因泰克控制申报时间和与FDA的直接互动，公司将密切支持，两个TCR数据包正在由联合工作团队审查，后续将更新进展 [56] 问题9: 如何看待DLBCL的增量贡献，以及市场渗透和早期访问兴趣 - DLBCL只是多方面战略的一部分，还有增加社区渗透、Epic集成、提高临床实用性等因素，MRD检测正逐渐被医疗保健提供者接受，公司有信心实现2023年的增长目标 [59][60][61] 问题10: T - Detect项目是否暂停，运营费用降低而营收增长的原因 - T - Detect商业化推迟，公司利用其数据进行制药服务和药物发现，公司在G&A、销售和营销、研发等方面实现了杠杆效应 [65][66] 问题11: 药物发现工作何时实现概念验证，个性化T细胞疗法的时间表和下一个里程碑 - 与基因泰克的合作中，首个共享产品的IND申报是一个证明点，内部项目的目标是在自身免疫性疾病中找到至少一个疾病特异性靶点并验证 [69][70] 问题12: 谈谈clonoSEQ在社区环境中的突破点和漏斗进展 - 公司采取多管齐下的方法，包括招聘专注社区账户的人员和战略账户管理团队，一个大型社区实践账户已将clonoSEQ纳入临床工作流程，预计2023年社区业务占比达20% [74] 问题13: 如何看待通胀削减法案的影响，与制药公司的相关对话 - 制药公司因该法案增加了预算审查，在多发性骨髓瘤领域竞争激烈，免疫医学业务暂无直接影响，需持续关注 [77][79] 问题14: 指导中是否包括基因泰克IND申报的潜在里程碑付款 - 指导中包含该里程碑付款，在接受时确认，已确认700万美元预付款，剩余300万美元摊销，无其他基因泰克里程碑 [82] 问题15: 请说明全年利息费用的假设 - 利息收入可抵消利息费用，模型中的利息收入超3000万美元，可覆盖OrbiMed交易的费用 [84] 问题16: 如何理解2023年免疫医学9500万美元的营收数字，增长驱动因素和相关指标 - 除制药服务外，还有药物发现和里程碑收入，制药服务长期复合年增长率在20%左右 [86] 问题17: MRD业务年初强劲但第一季度是低点，如何解释时间差异 - 基因泰克的逆风是全年最大影响因素，第一季度有420万美元的逆风，去年同期确认了300万美元的MRD制药里程碑，且无T - Detect收入 [88]

业绩总结 - 2022年第四季度收入为5520万美元，同比增长46%[5] - 2022财年总收入为1.853亿美元，同比增长20%[5] - 2022年净亏损为4,012.8万美元，较2021年减少[33] 用户数据 - 2022年临床测试收入增长65%，与去年同期相比[7] - 2022年第四季度测试交付量增长54%，与去年同期相比[7] - 2022年第四季度MRD（最小残留病）收入增长52%，与去年同期相比[8] 未来展望 - 2023财年收入预期在2.05亿至2.15亿美元之间[28] - 预计2023年下半年将贡献约60%的总收入[28] - 2023年每季度现金消耗预计平均为4000万美元[29] 现金状况 - 2022年末现金、现金等价物及可市场证券总额为4.98亿美元[26]

财务表现 - 公司在2022年的营收增长了20%，达到1.853亿美元[13] - MRD业务领域的收入从2021年增长了15%[16] - IM Pharma服务的收入从2021年增长了67%[19] - 公司预计到2025年末将实现正的调整后EBITDA，到2026年末实现现金流平衡[13] - 公司预计收入将以20%至30%的复合年增长率增长至2027年[13] - 公司的现金、现金等价物和可市场销售证券截至2022年12月为4.982亿美元[13] 公司战略和业务领域 - 公司在2022年进行了重大战略和运营变革，包括将组织重组为MRD和IM两个主要业务领域[9] - 公司的目标是通过利用累积的学习从其免疫医学平台开发和商业化一系列免疫驱动的诊断和治疗产品[12] - 公司的MRD业务领域专注于使用高灵敏度的FDA授权的NGS检测来测量患有血液恶性肿瘤的患者的MRD[26] - 公司的MRD Pharma业务领域专注于向生物制药合作伙伴提供clonoSEQ检测以推进药物开发工作[29] - 公司的IM业务主要包括IM Pharma服务和药物发现两个主要增长领域[33] - 公司在药物发现领域专注于发现新的药物靶点，并开发针对这些靶点的TCR或抗体治疗资产[36] clonoSEQ产品 - clonoSEQ诊断测试已被FDA授权用于监测患有MM和ALL的患者的MRD[27] - clonoSEQ已获得Medicare覆盖，对于MM和ALL的纵向监测符合FDA标签和NCCN指南[27] - clonoSEQ测试已被临床医生为超过33,000名独特患者下单，并在187项活跃临床试验中被60多家生物制药公司使用[27] - clonoSEQ作为决策工具的价值可能使临床医生根据MRD状态选择最佳患者治疗方案[30] - DETERMINATION是一项评估新诊断MM患者的疗法的III期试验，显示了在维持治疗前通过clonoSEQ评估MRD的益处[31] 合作与协议 - 与Genentech合作在癌症和自身免疫疾病领域进行药物发现[89] - 公司与Genentech合作开发新型T细胞免疫疗法[92] - 公司与Genentech合作的协议中，公司将获得约18亿美元的里程碑付款和销售产品的版税[94] 知识产权 - 公司的专利组合包括799个全球专利申请和429项已授权专利[122] - 公司的专利保护一般在2029年至2040年到期[120] - 公司的专利策略注重在关键技术领域建立坚实的专利壁垒[123] - 公司的专利申请涉及免疫测序、疾病诊断和药物发现等领域[124]

业绩总结 - 2022年第三季度总收入为4780万美元，同比增长21%[15] - MRD业务收入为1590万美元，同比增长26%[15] - 免疫医学业务收入为2360万美元，同比增长18%[15] - 2022年全年收入指导范围为1.85亿至1.90亿美元[16] - 2022年归属于Adaptive Biotechnologies Corporation的净亏损为45,281千美元，2021年为55,903千美元[26] - 2022年调整后EBITDA为（25,868）千美元，2021年为（41,059）千美元[26] - 2022年9月30日的净亏损为160,063千美元，2021年为145,846千美元[26] 用户数据 - 2022年第三季度测试交付量增长52%[7] - 订单账户增加53%至403个[7] - 2022年第三季度MRD和免疫医学业务分别占总收入的47%和53%[16] 未来展望 - 预计2025年实现正的调整后EBITDA[6] - 预计2026年现金流平衡[6] - 预计2022-2027年收入年复合增长率（CAGR）为20-30%[20] - 预计2023年现金流为0[20] - 预计近期MRD贡献将更高[20] - 预计现金储备可维持超过3年[20] - 预计运营支出将保持低增长[20] 新产品和新技术研发 - 预计clonoSEQ的平均销售价格将每年增长中个位数[8] 融资与资金状况 - 公司完成了与OrbiMed的2.5亿美元非稀释性特许权融资[6] - 预计2022年第四季度现金消耗低于5000万美元[16]