ADI™技术开发与进展 - 公司正在开发一种名为Apoptotic DNA Immunotherapy™ (ADI™)的核酸技术，旨在通过诱导免疫耐受来延长移植器官的存活时间，并减少免疫抑制药物的使用[18] - 在皮肤移植的临床前研究中，ADI™治疗使移植皮肤的存活时间增加了3倍，并在停止免疫抑制后仍能维持移植皮肤的功能[19] - 在银屑病的临床前模型中，ADI™治疗使皮肤厚度减少了69%，皮肤脱屑减少了38%[43] - ADI™技术在1型糖尿病的动物模型中显示出显著效果，80%的动物在40周的研究期间表现出持久的反应，恢复了胰岛素生产并逆转了高血糖[47][48] - ADI™技术通过模拟自然细胞凋亡过程，选择性地抑制与移植器官排斥相关的免疫细胞，从而减少慢性排斥反应[22][24] - ADI™技术的优势包括易于注射、可重复给药、制造成本低且无需冷链运输，适合全球分销[29][31] - 在皮肤移植的严格模型中，ADI™技术与最小剂量的免疫抑制药物结合使用，使移植皮肤的存活时间延长了3倍[39] - ADI™技术平台包括两个DNA分子，一个诱导细胞凋亡，另一个编码特定抗原以促进免疫耐受[33] ADI™技术的商业化与许可 - 公司拥有Loma Linda大学授予的全球独家许可，用于商业化ADI™技术，该技术目前处于临床前阶段[18][50] - 公司已向LLU支付了455,000美元的里程碑付款和许可费，并将在未来几年支付更多里程碑付款，包括2022年3月31日支付175,000美元，2024年3月31日支付100,000美元，2026年3月31日支付500,000美元，2027年3月31日支付500,000美元[51] - 公司需支付LLU专利和技术权利的版税，包括1.5%的净产品销售和服务销售（适用于使用LLU专利和技术权利开发的许可产品），以及0.75%的净产品销售和服务销售（适用于专利失效后三年的技术权利和专有知识）[51] ADI™技术的临床试验计划 - 公司计划提交IND申请，以启动ADI™在银屑病和皮肤移植中的I/II期临床试验，评估其安全性和有效性[19] - 公司计划在2022年第四季度提交临床试验申请（CTA），以启动针对银屑病患者的首次人体（FIH）临床试验，结合I期和IIa期研究[55] - 公司已启动GMP生产临床级材料，用于银屑病和1型糖尿病（T1D）的首次人体研究，并已完成毒理学研究的部分工作[54][56] - 公司计划在T1D患者中进行I/II期临床试验，旨在展示安全性和临床概念验证，目前正在确定临床试验中心[57] AditxtScore™免疫监测平台 - 公司正在开发免疫监测平台AditxtScore™，计划在临床试验中使用该平台监测受试者的免疫反应，并寻求FDA批准作为临床检测工具[75] - AditxtScore™ 可用于检测和量化细胞免疫反应，帮助预测、监测和早期检测器官衰竭/排斥反应[76] - AditxtScore™ 可同时测试100种或更多过敏原，用于监测免疫反应[77] - AditxtScore™ 可快速评估疫苗反应，帮助确定患者是否为疫苗应答者或非应答者[79] - AditxtScore™ 可用于评估个体HLA类型与疾病易感性之间的关系[80] - AditxtScore™ 可同时测试100种或更多感染源，用于监测免疫反应[81] - 公司与斯坦福大学签订了独家许可协议，获得全球范围内的专利使用权，涉及AditxtScore™技术[82] - 公司需支付斯坦福大学年度许可维护费，2021年至2024年为4万美元，2025年起为6万美元[84] - 公司需支付斯坦福大学销售净额的4%至6%作为特许权使用费，具体取决于年销售额是否超过500万美元[85] - 公司计划通过AditxtScore™扩展免疫监测面板，包括细胞免疫反应[86] - 公司已建立AditxtScore™免疫监测中心，作为CLIA认证设施，用于处理COVID-19实验室开发测试[88] 财务与融资风险 - 公司2021年和2020年的净亏损分别为46,371,364美元和9,149,227美元[105] - 公司当前的现金状况预计不足以支持未来12个月的运营[107] - 公司可能需要通过公开或私募股权、债务融资等方式筹集额外资金[107] - 公司可能因资金不足而延迟、缩减或终止研发活动或临床试验[102] - 公司未来的资本需求取决于产品开发进度、临床试验进展及监管审批时间等因素[103] - 公司可能因资金短缺被迫放弃某些技术或产品的权利[102] - 公司可能面临融资条件不利的情况，导致股东权益被稀释[108] - 公司可能因资金不足无法扩大运营或抓住商业机会[109] - 公司可能因融资需求分散管理层注意力，影响产品开发和商业化进程[108] - 公司未来的融资可能面临市场条件不利的挑战[110] 市场竞争与商业化风险 - 公司产品候选者即使获得批准，也可能因医生、医疗支付者和患者的接受度不足而无法实现足够的收入或持续盈利[125] - 公司面临监管批准延迟或限制的风险，可能导致错失市场机会或使竞争对手占据市场主导地位[127] - 公司需遵守CLIA法规，若未能保持合规，可能导致证书被撤销或限制，进而影响业务和收入[134][135] - 公司与LLU和斯坦福的许可协议可能因未达到里程碑或支付要求而被终止，从而影响产品开发[136][137][138] - 公司需支付第三方许可的版税和里程碑款项，未履行义务可能导致失去许可权利[140] - 公司面临来自大型制药公司和生物技术公司的激烈竞争，可能影响产品的开发和商业化[141][142] - 公司未来产品的成功商业化需要大量额外投资，包括研发、试验和制造扩展[144] - 公司依赖第三方进行产品分销，若分销商未能有效执行，可能对销售和业务产生负面影响[147][148] - 公司未来产品的制造依赖第三方，存在质量控制、交付延迟和成本增加的风险[149][151] - 公司未来产品的市场接受度可能受到客户对新技术的谨慎态度和竞争压力的影响[146] - 公司未来收入和增长将依赖于与独立市场合作伙伴和分销商建立并维护销售和分销渠道[153] 管理与运营风险 - 公司高度依赖管理团队和关键人员，特别是Amro Albanna和Shahrokh Shabahang，他们的离职可能对公司发展产生重大不利影响[156] - 公司产品可能受到法规限制，并可能面临产品责任和补救索赔的风险[158] - 公司可能因产品责任索赔或召回而遭受负面宣传，并需要投入大量时间和资源应对[160] - COVID-19疫情可能对公司运营产生持续不利影响，包括资本筹集和技术开发的延迟[162] - 公司依赖专利和知识产权保护，但专利申请可能无法获得批准或保护范围不足，导致竞争对手开发类似产品[164] - 公司可能面临专利侵权诉讼，导致高昂的法律费用和潜在的赔偿责任[177] - 公司需要支付专利维护费用和年费，未按时支付可能导致专利失效，影响市场竞争地位[180] - 公司可能面临第三方关于知识产权侵权的索赔，可能导致诉讼和不利结果[181][182] - 公司部分知识产权涉及政府资助项目，可能受到联邦法规限制，影响其独占权利和制造选择[184][185] 资本市场与合规风险 - 公司收到纳斯达克通知，因股价低于1美元，可能面临退市风险，需在180天内恢复合规[193] - 公司计划通过发行4,816,193股普通股和支付25万美元现金收购Cellvera Global 9.5%股权，并可能进一步发行39,927,974股收购剩余90.5%股权[197] - 公司向Cellvera Global提供了1450万美元的担保贷款，但该贷款已被视为减值并在2021年底冲销至零[200] - 公司未来可能进行更多收购或战略交易，可能需要额外融资，增加支出并分散管理层注意力[202][203] - 公司不计划在未来支付股息，所有收益将用于业务发展和增长[196] - 公司依赖信息技术系统，可能面临服务中断、数据损坏或网络攻击的风险，影响业务运营[190][191] - 公司可能面临知识产权诉讼，导致资源消耗和管理层分心[186][187] - 公司未来可能进行反向股票分割以恢复纳斯达克合规，但无法保证成功[193] - 公司授权发行最多3,000,000股“空白支票”优先股，董事会可自行决定其权利和优先权，可能稀释普通股股东权益[213] - 公司管理层需投入大量时间用于上市公司合规事务，增加了法律和财务合规成本[210] - 公司内部财务报告控制系统的不足可能对业务披露和股价产生负面影响[211] - 公司注册证书规定，特拉华州衡平法院为公司与股东之间争议的专属管辖法院[214] - 公司注册证书包含联邦法院专属管辖条款，适用于根据《证券法》提起的诉讼[217] - 公司可能发行优先股以阻止、延迟或防止控制权变更，影响股东投票权[212] - 公司需根据特拉华州法律和注册证书，对董事、高管和员工提供赔偿和费用预支[206] - 特拉华州反收购条款可能阻止或延迟对公司有利的控制权变更[208] - 公司注册证书规定，股东提案需提前通知，可能进一步延迟控制权变更[213] - 公司注册证书中的专属管辖条款可能限制股东选择有利司法管辖区的权利[214]

ADi™技术开发与应用 - 公司正在开发ADi™技术，用于器官移植、自身免疫疾病和过敏治疗，初步重点为皮肤移植和银屑病[129] - 在皮肤移植的非临床研究中，ADi™技术使移植皮肤存活率提高了3倍，并在停止免疫抑制后仍能延长移植皮肤寿命[129] - 在银屑病模型中，ADi™治疗使皮肤厚度减少了69%，皮肤脱屑减少了38%[129] - 公司计划在银屑病和皮肤移植的I/IIa期临床试验中评估ADi™的安全性和有效性[129] AditxtScore™技术 - 公司获得了AditxtScore™技术的全球独家许可，用于提供个性化的免疫系统全面分析[130] - AditxtScore™能够在3-16小时内同时检测多种免疫系统成分，包括细胞和体液免疫反应[131] - 公司计划在ADi™临床试验中使用AditxtScore™监测受试者的免疫反应[132] 许可协议与付款 - 公司已支付455,000美元给Loma Linda University（LLU）用于里程碑付款和许可费用[136] - 公司需向LLU支付里程碑付款，包括2022年175,000美元、2024年100,000美元、2026年和2027年各500,000美元[136] - 公司与斯坦福大学签订了独家许可协议，涉及特定细胞反应的检测和测量方法专利[138] 财务状况 - 公司在2021年9月30日的净亏损为22,318,832美元，现金余额为5,469,435美元[142] - 公司在2021年9月30日的运营亏损为6,073,145美元，其中研发费用为1,471,544美元[145] - 公司在2021年9月30日的累计赤字为43,300,277美元，营运资本为8,784,679美元[150] - 公司在2021年9月30日的合同义务总额为5,534,036美元，其中2022年需支付1,803,103美元[158] 研发费用 - 公司在2021年9月30日的研发费用为3,340,247美元，其中产品开发费用为1,460,086美元[147] - 公司在2021年9月30日的研发费用中，许可费用为76,245美元，其他研发费用为1,066,919美元[147] - 公司在2021年9月30日的研发费用中，股票补偿为248,989美元[147] - 公司在2021年9月30日的研发费用中，产品开发费用为736,997美元[145] - 公司在2021年9月30日的研发费用中，许可费用为3,700美元[145] 固定资产 - 公司在2021年9月30日的固定资产购买总额为1,722,555美元，其中实验室设备占1,384,000美元[150] 内部控制与披露 - 公司披露控制程序在设计和操作上有效，确保信息准确及时披露[166] - 公司在2021年9月30日结束的季度内未发生对财务报告内部控制产生重大影响的变化[167] 法律风险 - 公司可能涉及各种诉讼和法律程序，这些诉讼可能对公司业务产生不利影响[168]

ADi™技术开发与应用 - 公司正在开发ADi™技术，用于器官移植、自身免疫疾病和过敏治疗，目前处于临床前阶段[99] - 在皮肤移植的非临床研究中，ADi™技术使移植皮肤存活率提高了3倍，并在停止免疫抑制后仍能延长移植皮肤寿命[101] - 在银屑病模型中，ADi™治疗使皮肤厚度减少了69%，皮肤脱屑减少了38%[101] AditxtScore™技术 - 公司计划在即将进行的临床试验中使用AditxtScore™技术监测受试者的免疫反应[104] - AditxtScore™技术能够在3-16小时内同时检测多种免疫状态，包括抗原和抗体的检测[103] 合作协议与许可 - 公司与Loma Linda大学签订了独家全球许可协议，获得ADi™技术的商业化权利[106] - 公司需向Loma Linda大学支付里程碑款项，包括2022年3月31日支付17.5万美元，2024年3月31日支付10万美元[108] - 公司与斯坦福大学签订了独家许可协议，获得一项检测和测量特定细胞反应方法的专利[110] - 公司需向斯坦福大学支付年度许可维护费，2021年至2024年每年4万美元，2025年起每年6万美元[111] 财务状况 - 公司2021年6月30日的净亏损为12,558,103美元，现金余额为8,610,125美元[114] - 2021年6月30日的运营亏损为11,868,039美元，其中研发费用为1,868,703美元[119] - 2021年6月30日的累计赤字为33,437,281美元，营运资本为4,698,662美元[121] - 公司在2021年6月30日的合同义务总额为5,840,870美元，其中租赁义务为4,639,699美元[127] - 公司在2021年6月30日的固定资产购买总额为1,540,287美元，其中实验室设备占1,341,000美元[121] 研发费用 - 公司在2021年6月30日的研发费用中，产品开发费用为975,889美元[119] - 公司在2021年6月30日的研发费用中，许可费用为72,545美元[119] - 公司在2021年6月30日的研发费用中，其他研发费用为820,269美元[119] 运营费用 - 公司在2021年6月30日的运营亏损中，一般和行政费用为9,896,830美元，其中包括2,237,332美元的股票补偿[119] - 公司在2021年6月30日的运营亏损中，销售和营销费用为102,506美元[119] 内部控制与法律风险 - 公司在截至2021年6月30日的季度内，财务报告内部控制未发生重大变化[136] - 公司可能涉及各种诉讼和法律程序，这些诉讼可能对业务产生不利影响[137] 产品开发计划 - 公司计划在2021年12月31日前完成原型检测试剂盒的开发[111]

ADi™技术开发与临床试验 - 公司正在开发一种名为ADi™的免疫重编程技术，目前处于临床前阶段，旨在通过诱导免疫耐受来延长移植器官的存活时间[97] - 在皮肤移植的非临床研究中，ADi™使移植皮肤存活时间增加了3倍，并在停止免疫抑制后仍能延长移植物的存活时间[99] - 在银屑病的非临床模型中，ADi™治疗使皮肤厚度减少了69%，皮肤脱屑减少了38%[99] - 公司计划在即将进行的银屑病和皮肤移植临床试验中使用ADi™，评估其安全性和有效性，并探索减少免疫抑制药物的可能性[99] - 公司计划在2022年3月31日前获得IND批准，启动首次人体临床试验[107] 许可协议与商业化 - 公司获得了Loma Linda大学（LLU）的全球独家许可，用于商业化ADi™技术，并支付了455,000美元的里程碑付款和许可费[106] - 公司与Loma Linda大学签订了许可协议，需支付年度许可费，并在达到特定开发里程碑时支付175,000美元至500,000美元不等的里程碑付款[106] - 公司与斯坦福大学签订了独家许可协议，获得了一项用于检测和测量特定细胞反应的专利技术，并支付了25,000美元的许可费[109] AditxtScore™技术开发与推广 - 公司计划开发AditxtScore™技术，用于监测个体免疫系统的状态，并计划在传染病市场中推广该技术[102] - 公司计划在2021年3月31日前向FDA提交510(k)申请，以获得AditxtScore™作为临床检测的批准[102] 财务状况与运营亏损 - 公司2021年第一季度净亏损为6,379,667美元，现金余额为14,045,036美元[112] - 2021年第一季度运营亏损为6,093,032美元，其中研发费用为935,952美元[115] - 2021年第一季度管理费用为5,098,517美元，包括1,464,902美元的股权激励费用[115] - 公司累计赤字为27,258,845美元，截至2021年3月31日的营运资本为11,404,193美元[117] - 公司预计未来几年将继续产生净亏损，且何时实现盈利尚不确定[113] 研发与固定资产投入 - 公司2021年第一季度研发费用中，产品开发费用为505,564美元，其他研发费用为361,028美元[115] - 公司2021年第一季度购买了1,308,312美元的固定资产，其中1,258,000美元用于实验室设备[117] 销售与营销费用 - 公司2021年第一季度销售和营销费用为58,563美元，相比2020年同期的0美元有所增加[115] 融资与资金支持 - 公司通过IPO和后续融资共筹集了约23,000,000美元，预计这些资金足以支持未来12个月的运营[112] 租赁与融资义务 - 公司2021年第一季度租赁和融资资产的总合同义务为2,730,654美元[123]

ADi™技术的疗效与机制 - 公司开发的ADi™技术在皮肤移植动物模型中显示出3倍的移植物存活率提升，并在停止免疫抑制后仍能延长移植物寿命[15] - ADi™治疗在银屑病动物模型中减少了69%的皮肤厚度和38%的皮肤脱屑[15] - ADi™技术通过诱导免疫耐受，可能减少移植后慢性排斥反应的发生[18] - 动物模型研究表明，ADi™治疗可以显著延长移植物存活并逆转免疫介导的炎症过程[19] - ADi™技术可能帮助移植患者减少免疫抑制药物的使用[20] - ADi™技术通过直接注射到皮肤，简化了药物输送并减少了所需剂量[23] - DNA为基础的ADi™产品具有成本优势，且无需冷链运输[24] - ADi™技术平台通过模拟人体自然诱导耐受的方式，利用两种DNA分子诱导耐受性，其中一种编码促凋亡蛋白，另一种编码目标抗原[26] - 在皮肤移植实验中，ADi™技术使皮肤移植物的存活时间增加了3倍，从21天延长至63天[30] - 在银屑病模型中，ADi™治疗使皮肤增厚减少了69%，鳞屑减少了38%[34] - 在1型糖尿病模型中，ADi™治疗使80%的动物在40周研究期内表现出持久的反应[39] - ADi™技术通过诱导细胞凋亡，选择性抑制与移植排斥相关的免疫细胞，减少慢性排斥反应[16][18] - 临床前研究表明，ADi™治疗显著延长移植物存活时间，并可能逆转已建立的免疫介导炎症过程[19] - 公司计划通过ADi™技术减少移植后免疫抑制药物的使用量[20] - 公司认为ADi™技术可能帮助有预存抗体的患者提高器官移植的机会[22] - ADi™治疗系统可能减少住院需求，初始治疗需要每周注射一次，后续根据免疫和炎症测试结果进行个体化剂量调整[25] ADi™技术的商业化与知识产权 - 公司拥有LLU授权的全球独家许可，用于商业化ADi™技术[14] - 公司获得了Loma Linda大学的全球独家许可，使用ADi™技术治疗免疫介导的炎症性疾病，并支付了455,000美元的里程碑费用[53] - 公司与Loma Linda大学签订了独家全球许可协议，获得ADi™技术的知识产权，并需支付里程碑付款和1.5%的净销售额作为特许权使用费[53][54] - LLU许可协议可能因未支付或延迟支付特许权使用费、里程碑费用和许可维护费用而被终止，需在收到书面通知后90天内纠正[55] - 公司与斯坦福大学签订了独家许可协议，涉及特定细胞反应的检测和测量方法专利，许可费用为25,000美元，并发行了18,750股普通股[56] - 公司需向斯坦福大学支付年度许可维护费，2021年至2024年为40,000美元，2025年起为60,000美元，直至专利到期[57] - 公司需支付里程碑费用，首次商业销售许可产品时支付50,000美元，开始临床研究时支付25,000美元[57] - 公司的ADi™技术及其组件受多个专利家族保护，包括8项美国专利、3项美国待批专利申请、87项外国专利和14项外国待批专利申请[75] 临床试验与监管进展 - 公司计划提交ADi™的IND申请，以启动银屑病和皮肤移植的I/IIa期临床试验[15] - 公司计划进行皮肤移植和银屑病的临床I/IIa期首次人体研究，以证明安全性和临床概念验证[59][60] - 公司正在开发免疫监测平台，旨在将其用作临床前和临床研究中的临床检测，多路复用技术可能允许用更少的组织样本评估更多的分析物[61][66] - 公司与德国慕尼黑的监管顾问签署协议，协助提交首次AditxtReprogramming治疗计划的IND申请，银屑病是首个目标适应症[76] - 公司于2020年8月向FDA提交了紧急使用授权（EUA）申请，并计划提交510(K)申请，同时提供AditxtScore™作为实验室开发测试（LDT）服务，用于评估COVID-19的免疫状态[78] - 公司正在提交修订申请，以纳入有关检测使用的额外数据和信息[78] - 公司目前提供AditxtScore™作为实验室开发测试（LDT）服务，用于评估COVID-19免疫状态[78] AditxtScore™技术平台 - 公司计划利用AditxtScore™技术平台在临床试验中监测受试者的免疫反应，并计划向FDA提交510(K)申请以获得临床检测批准[44] - AditxtScore™技术平台能够同时检测多种免疫反应，包括细胞和体液免疫反应，并在3-16小时内提供结果[43] - AditxtScore™技术可以同时测试100种以上的过敏原或感染因子，提供快速、准确的免疫系统评估[46][50] - 公司于2021年初在弗吉尼亚州里士满建立了AditxtScore™免疫监测中心，该中心作为CLIA认证设施，处理COVID-19的AditxtScore™ LDT测试，服务于实验室和医院等潜在渠道合作伙伴[78] 公司运营与风险 - 公司面临的主要风险包括尚未产生商业销售收入，未来盈利能力不确定[9] - 公司拥有43名全职员工，员工关系良好[80] - 美国每年有超过36,000名患者接受器官移植，超过113,000名患者在移植等待名单上[67] - 公司的ADi™技术可能减少免疫抑制需求，延长移植器官的存活时间，并为已有抗体的患者提供接受器官移植的机会[69]

ADi™产品开发与临床试验 - 公司正在开发ADi™产品，用于器官移植、自身免疫性疾病和过敏，初步重点为皮肤移植和银屑病，预计将提供临床试验中的安全性和有效性数据[102] - 在非临床研究中，ADi™治疗使皮肤移植动物的移植物存活率提高了3倍，并在停止免疫抑制后仍能延长移植物寿命[102] - ADi™在银屑病模型中使皮肤厚度减少了69%，皮肤脱屑减少了38%[102] - 公司需在2022年3月31日前获得首次人体临床试验的IND批准，并在2024年3月31日前完成I/II期临床试验[110] AditxtScore™开发与市场计划 - 公司计划在2020年底前获得AditxtScore™的FDA批准，并寻求在传染病市场的制造、营销和分销合作伙伴[105] - AditxtScore™能够在3-16小时内同时检测多种免疫状态，并区分细胞和体液免疫反应（T细胞和B细胞）[104] - 公司计划在2021年12月31日前完成AditxtScore™的原型检测试剂盒，并与斯坦福大学达成进一步开发和商业化里程碑的书面协议[112] 知识产权与许可协议 - 公司与Loma Linda大学签订了独家全球许可协议，获得ADi™技术的知识产权，并需支付年许可费和里程碑付款[108][109] - 公司与斯坦福大学签订了独家许可协议，获得一项检测和测量特定细胞反应方法的专利，需支付年许可费和里程碑付款[111][112] 财务状况与融资 - 公司在2020年9月30日的净亏损为4,468,102美元，预计未来几年将继续产生净亏损[115][117] - 公司在2020年7月2日完成IPO，筹集了约1100万美元的毛收入，发行了1,226,668个单位，每个单位价格为9.00美元[118] - 公司在2020年9月10日完成后续公开发行，筹集了约960万美元的毛收入，发行了2,400,000个后续单位，每个单位价格为4.00美元[119][129] - 公司在2020年9月30日的运营亏损为2,744,538美元，其中研发费用为285,813美元，包括131,965美元的许可费用[120] - 公司在2020年9月30日的累计赤字为16,198,053美元，营运资本为13,522,343美元[127] - 公司在2020年9月30日的合同义务总额为1,358,961美元，其中2020年剩余部分为84,536美元，2021年为342,500美元[133] - 公司在2020年10月和11月分别签订了为期24个月的实验室设备融资协议，总成本分别为467,691美元和215,192美元[141] 公司治理与法律事务 - 公司在2020年10月和11月分别批准了40,000和883,000股票期权的发行，作为董事会成员和员工的补偿[142] - 公司作为“较小报告公司”，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[143] - 公司首席执行官和首席财务官评估了披露控制和程序的有效性，并认为其设计和运行是有效的[144] - 截至2020年9月30日的季度内，公司财务报告内部控制未发生重大变化[145] - 公司及其高管Amro Albanna和Shahrokh Shabahang在Christopher Sechrist提起的反诉中被列为交叉被告，但该诉讼已于2020年5月26日被法院驳回[147] - Amro Albanna涉及与Innovation Economy Corporation（IEC）相关的诉讼，其中一起诉讼已合并，另一起诉讼于2020年8月5日被法院驳回[148]

技术研发与成果 - 公司免疫重编程技术ADi™在动物实验中显示皮肤移植存活率提高3倍[97] - ADi™治疗在银屑病模型中减少皮肤厚度69%和皮肤脱屑38%[97] - AiM™技术能够在3-16小时内同时检测多种免疫反应，包括抗原和抗体[99] - 公司计划在2020年底前完成AiM™技术的验证研究并提交510(K)申请[107] 知识产权与合作 - 公司与Loma Linda大学签订独家全球许可协议，涉及ADi™技术的知识产权[103] - 公司需向Loma Linda大学支付里程碑款项，包括2022年175,000美元和2024年100,000美元[104] - 公司与斯坦福大学签订独家许可协议，涉及特定细胞反应检测技术的专利[106] - 公司需向斯坦福大学支付年度许可维护费，2021年至2024年为40,000美元，2025年起为60,000美元[107] 财务与融资 - 公司在2020年6月30日的六个月期间净亏损为1,723,680美元，并预计未来几年将继续产生净亏损[109][110] - 公司在2020年7月2日完成首次公开募股（IPO），发行1,226,668单位，每股9.00美元，募集资金约1,100万美元[111] - 公司在2020年6月30日的三个月期间运营亏损为398,479美元，其中研发费用为28,294美元[112] - 公司在2020年6月30日的六个月期间运营亏损为1,455,277美元，其中研发费用为228,665美元[114] - 截至2020年6月30日，公司累计赤字约为1,350万美元，营运资金赤字为4,254,802美元[116] - 公司通过IPO募集了约950万美元净资金，预计这些资金将足够支持公司未来12个月的运营[109][117] - 公司可能需要通过战略合作、公开或私募股权或债务融资等方式筹集额外资金以支持运营和临床试验[119] 法规与合规 - 公司计划在2020年底前获得FDA批准，将AiM™技术用于传染病市场的临床检测[100] - 公司计划在2020年底前提交510(K)申请以获得FDA对AiM™的批准[100] - 公司选择利用《JOBS法案》提供的延长过渡期，推迟采用某些会计准则[123] 公司运营与风险 - 公司预计未来将继续产生重大运营亏损，并可能永远不会实现盈利[116] - 公司目前没有表外安排，且作为“小型报告公司”无需提供市场风险披露[122][126]