公司概况 - 公司成立于2017年，总部位于弗吉尼亚州里士满[8] - 公司的商业模式包括三个主要组成部分：确保创新、增长创新和变现创新[9] - 公司的增长战略是继续建设基础设施，获取更多与使命相符的个性化和精准健康创新[13] - 公司领导团队具有创业精神，拥有在创立初创创新公司、开发和营销生物制药和诊断产品、设计临床试验、制造以及管理私人和公共公司方面的专业知识[14] 技术创新 - ADI™是一种基于核酸的技术，有助于选择性地抑制攻击或拒绝自身和移植组织和器官的免疫细胞[16] - ADI™治疗显著延长移植物存活时间，并成功“逆转”其他已建立的免疫介导的炎症过程[16] - ADI™技术平台可以定制化检测多种免疫反应，包括T细胞、B细胞和细胞因子等[20] - AditxtScore技术具有更高的灵敏度/特异性，动态范围高出20倍，能够定制化检测多种分析物[21] 业务拓展 - Pearsanta的平台将成为样本收集、处理和报告的交易骨干，预计到2030年，临床和消费者诊断市场规模将达到4293亿美元[19] - Pearsanta的平台将整合样本收集、POC和LDT检测以及分析报告引擎，与持牌医生进行远程医疗会诊[19] - Pearsanta的平台将使消费者能够更主动地监测健康状况，提供更全面的健康状况信息，包括基因组和对药物的反应[19] 财务状况与风险 - 公司财务状况存在不确定性，可能无法继续作为持续经营实体[31] - 公司在过去几年未实现显著收入，净亏损额较大[31] - 公司可能需要额外筹集资金，但融资可能面临困难[33] - 产品开发、监管批准、制造和商业化过程中可能遇到延迟和额外成本[36] - 未来临床试验不成功可能导致无法获得及时的监管批准或无法商业化产品[41] 知识产权与法律风险 - 公司可能无法获得和维持产品的专利保护，竞争对手可能开发和商业化类似或相同的产品，影响公司成功商业化产品[60] - 公司可能会卷入诉讼以保护或执行知识产权，这可能是昂贵、耗时且最终不成功的[63] - 公司可能会面临知识产权诉讼，可能导致产品开发和营销受阻[64] 股票市场与股东权益 - 公司股票可能会被纳斯达克摘牌，导致股东难以出售股票[70] - 未来大量发行公司股票可能会导致股东权益被稀释[72] - 公司与Cellvera Global的收购交易可能会对股东价值产生影响[73]

股权交易 - 出售股东将转售最多3,785,569股普通股[6][7][18] - 若对应认股权证以现金行使，公司将获约1230万美元毛收入[8] - 公司为LLU许可协议发行625股普通股[51] - Pearsanta为获知识产权等向FirstVitals发行500,000股普通股[52] - Pearsanta为激励计划预留1500万股普通股，批准发行932万股普通股[52] - 2023年12月29日私募发行预融资认股权证和认股权证[89] - 2023年12月29日降低部分认股权证行使价，买方支付对价[90] - 2024年1月4日私募结束，净收益约550万美元[93] - 2023年12月29日以优先股交换有担保本票及利息[94] - 2024年1月24日发行优先股获EEG脑监测技术和设备专利[96][97] 股价与股本 - 2024年2月12日，公司普通股收盘价为每股3.71美元[10] - 发行前流通股为1665214股，发行后假设认股权证全部行使将有5154487股流通股[103] - 截至2024年2月12日，有5097451股普通股可在认股权证行使时发行，加权平均行权价为每股14.03美元[103] 财务状况 - 截至2022年12月31日和2021年，归属于普通股股东净亏损分别为27612199美元和46269097美元，累计亏损为95040362美元[106] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月，归属于普通股股东净亏损分别为21579795美元和19466710美元，累计亏损为116620157美元[106] - 截至招股书日期，公司欠有担保债权人约2030万美元，已违约[112] - 公司预计当前现金不足以支持未来12个月运营，需筹集大量额外资金[115] 业务模式 - 公司业务模式由确保创新、发展创新和将创新货币化组成[31][32] - 公司寻求授权或收购创新项目并组建子公司[34] 研发进展 - 公司首个创新项目是ADI/Adimune免疫调节技术[30] - Adimune预计2023年下半年或2024年上半年开展针对SPS人体试验，计划招募10 - 15名患者[45] - AditxtScore检测约需3 - 16小时[58] 市场数据 - 临床和消费者诊断市场预计到2030年将达到4293亿美元[53] - 门诊病例中不当使用抗生素比例可能接近50%[55] - 仅有1%的董事会认证重症医学医师接受过传染病培训[55] 收购与合并 - 公司收购Cellvera资产，对价含2450万美元及未来七年收入分成[63] - 公司与Evofem达成合并协议，涉及股份转换[68,69] - 公司子公司Pearsanta收购早期癌症检测平台相关资产[77,79] 贷款情况 - 2023年11月7日公司获210万美元商业贷款，总利息和费用312.9万美元[99] - 2024年1月24日公司获360万美元商业贷款，总利息和费用536.4万美元[100] - 2024年2月7日公司CEO提供3万美元无担保贷款[101] 风险因素 - 公司运营历史有限，预计未来数年继续净亏损[106] - 若无法获足够资金，可能延迟、缩减或取消研发等活动[109] - 产品开发需监管批准，过程昂贵、耗时且不确定[119] - 临床研究和产品获批复杂、漫长、昂贵且不确定[121] - 临床研究可能遇延迟、暂停或终止[122][123] - 患者招募和留存困难[132] - 临床研究结果可能无法预测后期试验成功[127] - 若未遵守监管要求，会有获批延迟等后果[128] - 产品获批后商业化成功取决于市场接受度[136] - 公司受多项法律约束，违规可能面临制裁[154][158] - 产品召回会影响公司财务和运营[141] - 公司面临竞争，成熟公司可能有优势[163][164] - 公司依赖第三方，第三方不佳会影响销售和开发[173][174] - 公司需吸引和留住高技能人员[178] - 公司产品使用可能受限，面临责任索赔[180][181] - 公司收购战略面临多种风险[184] - 公司若无法管理业务增长，会影响竞争力[192] - 公司未来信贷安排可能带来杠杆风险[197] - 公司若被视为投资公司，需注册或调整[200]

股权交易与融资 - 出售股东将转售最多3,785,569股普通股，若对应认股权证现金行使，公司获约1230万美元毛收益[6][7][8][18] - 2023年12月29日私募发行预融资认股权证和认股权证，2024年1月4日私募完成，净收益约550万美元[85][89] - 2023年12月29日以262.5万美元有担保本票交换2,625股新的B - 2系列可转换优先股[90] - 2024年1月3日与出售股东达成和解协议，1月17日发行296,296股和解股份[88] 财务数据 - 2024年1月25日，公司普通股在纳斯达克收盘价为每股3.89美元[10] - 2022和2021年归属于普通股股东净亏损分别为27,612,199美元和46,269,097美元，2023和2022年前九个月净亏损分别为21,579,795美元和19,466,710美元[98] - 截至2023年12月31日，公司欠有担保债权人约2400万美元，500万美元到期日为2024年1月31日，每周需支付248,000美元[104] 业务模式与战略 - 业务模式包括确保创新、发展创新和将创新货币化[32] - 旨在为创新建立高效社会化生态系统[34] 市场与行业数据 - 临床和消费者诊断市场预计到2030年达4293亿美元[53] - 约40%的移植器官存活不超过五年[46] - 门诊病例中抗生素不当处方率可能接近50%，只有1%的认证重症医学医生接受过传染病培训[55] 产品研发与临床 - 2023年5月Adimune与Mayo Clinic达成临床试验协议，预计2023下半年或2024上半年开展硬人综合征人体试验，招募10 - 15名患者[44][45] - AditxtScore检测约3 - 16小时出结果，动态范围比传统检测高20倍[58][62] 收购与合并 - 计划收购Cellvera的50% GRA所有权及相关知识产权，代价2450万美元[63] - 与Evofem达成合并协议，Evofem将成全资子公司[68] - 子公司Pearsanta收购MDNA癌症检测平台相关知识产权和资产[76] 风险因素 - 公司当前现金无法满足未来12个月运营需求，需大量额外资金[108] - 监管审批、临床研究、产品商业化等面临诸多不确定性和风险[112][114][115] - 面临激烈市场竞争，依赖第三方，收购策略存在风险[156][166][177]

业绩数据 - 2022年和2021年公司净亏损分别为2761.2199万美元和4626.9097万美元，2023年和2022年前九个月净亏损分别为2157.9795万美元和1946.6710万美元[98] - 截至2023年12月31日，公司欠有担保债权人约2400万美元，其中500万美元到期日为2024年1月31日，每周还需支付24.8万美元[103] - 2024年1月16日，公司普通股在纳斯达克资本市场的收盘价为每股4.59美元[11] - 2024年1月4日私募配售完成，净收益约550万美元，部分用于偿还CEO贷款及满足其他债务[90] - 若3785569股普通股对应的认股权证以现金行使，公司将获约1230万美元毛收入[9] 用户数据相关 无 未来展望 - 预计到2030年临床和消费者诊断市场规模将达4293亿美元[52] - 公司当前现金无法满足未来12个月运营需求，需额外筹集大量资金[106] - 若无法获得必要资金，公司可能延迟、限制或终止产品开发或停止运营[106] 新产品和新技术研发 - 公司成立之初承接的首个创新项目是名为ADI/Adimune的免疫调节技术[29] - Adimune的SPS人体试验预计在2023年下半年或2024年上半年开展，计划招募10 - 15名患者[44] 市场扩张和并购 - 公司计划收购Cellvera的资产，包括G Response Aid FZE 50%的所有权权益等，收购代价为2450万美元（含免除1450万美元贷款和支付约1000万美元现金）及未来7年的收入分成[62] - 2023年12月11日公司与Adicure、Evofem签订合并协议，合并完成后Evofem将成为公司全资子公司[67] - 2023年12月17日，公司子公司Pearsanta与MDNA签订资产购买协议，收购其早期癌症检测平台相关知识产权和资产[75] 其他新策略 - 2023年11月22日Pearsanta获FirstVitals转让知识产权和网站域名，公司为此发行50万股普通股；12月18日董事会通过激励计划，预留1500万股用于未来发行，并批准发行932万股[51] - 2023年12月29日，公司进行私募配售，发行可购买123.7114万股普通股的预融资认股权证，行使价0.001美元/股，以及可购买247.4228万股普通股的认股权证，购买价4.85美元/股，行使价4.60美元/股，有效期3年[85] - 公司同意将购买者持有的10.6594万份未行使认股权证的行使价降至4.60美元/股，购买者支付0.125美元/股[86] - 2024年1月17日，公司发行29.6296万股普通股用于解决诉讼[89] - 2023年12月29日，公司与持有人达成协议，以262.5万股B - 2系列可转换优先股交换本金262.5万美元的有担保本票[91]

公司动态 - Aditxt及其子公司Pearsanta收购了MDNA Life Sciences的早期疾病和癌症检测平台，包括Mitomic™技术，该技术利用线粒体DNA（mtDNA）进行早期疾病检测 [1] - 此次收购旨在通过早期疾病检测和精准诊断提升患者治疗效果，进一步巩固Pearsanta在精准医学领域的布局 [1] - 收购对价包括Aditxt普通股、认股权证、Pearsanta优先股以及过渡服务协议下的付款，总价值超过2800万美元 [9] 技术亮点 - Mitomic™技术通过识别与mtDNA突变相关的生物标志物，提供早期疾病检测工具，涵盖多种高优先级健康问题，包括癌症和非癌症领域 [2] - Mitomic Endometriosis Test（MET™）正在开发中，旨在通过血液检测提供子宫内膜异位症的早期诊断 [2] - Mitomic Prostate Test（MPT™）正在开发中，旨在解决前列腺特异性抗原（PSA）灰色区域的诊断挑战，减少低级别癌症的过度诊断 [2] - 技术还包括针对卵巢癌、肺癌、胰腺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、食管癌和结直肠癌的广泛开发管线，目标是提供非侵入性或微创的早期检测 [2] 行业趋势 - 全球疾病检测和诊断领域正在经历重大变革，精准医学和液体活检技术的进步推动了这一趋势 [3] - 液体活检市场预计将从2023年的80.1亿美元增长至2030年的347.1亿美元，显示出巨大的增长潜力 [3] - 子宫内膜异位症和卵巢癌的高发病率凸显了对先进诊断技术的迫切需求，全球约10%的育龄女性受子宫内膜异位症影响 [4] - 2023年美国预计新增28.83万例前列腺癌病例，2020年全球新增141.4万例前列腺癌病例，进一步强调了先进诊断技术的重要性 [4] 战略意义 - Pearsanta CEO Ernie Lee表示，此次收购是公司发展的重要里程碑，有望通过mtDNA技术在疾病检测和精准医学领域开辟新的可能性 [6] - MDNA CEO Chris Mitton认为，该技术有潜力重新定义疾病诊断领域，Pearsanta的资源和专业知识将帮助其充分发挥潜力 [7] - Aditxt CEO Amro Albanna强调，此次收购是加速Pearsanta商业业务的重要一步，预计将在2024年及以后扩大其市场机会 [8] 公司背景 - Aditxt致力于发现、开发和部署健康创新技术，旗下包括Adimune™、Adivir™和Pearsanta™等多个子公司 [11] - Pearsanta成立于2023年，专注于便捷、快速、个性化和高质量的实验室检测，开发了针对多种疾病的家庭诊断测试平台 [12]

公司融资与股权变动 - 公司完成了先前宣布的私募配售 以每股4 85美元的价格出售了1 237 114股普通股（或预融资认股权证） 并附带认股权证 每份认股权证可以4 60美元的价格购买两股普通股 认股权证自发行之日起三年内有效 [1] - 公司同意将某些投资者持有的106 594股普通股认股权证的行使价格调整为每股4 60美元 每份调整后的认股权证额外收取0 125美元 [2] - 此次私募配售的总收益为600万美元 扣除配售代理费用和其他发行费用后 公司计划将净收益用于营运资金和其他一般公司用途 [2] 公司业务与战略 - 公司专注于开发和商业化监测和调节免疫系统的技术 其使命是通过与研究机构 全球行业合作伙伴和股东的合作 推动创新 [5] - 公司的创新产品组合包括Adimune Inc 开发用于解决器官排斥 自身免疫和过敏问题的新型免疫系统再训练疗法 Adivir Inc 专注于识别 开发和商业化治疗传染病的新方法 以及Pearsanta Inc 提供个性化免疫监测 适用于多种健康状况 [5] 法律与合规 - 此次私募配售的证券根据《1933年证券法》第4(a)(2)条和/或D条例进行 未在《证券法》或适用的州证券法下注册 因此 认股权证和基础普通股不得在美国境内出售 除非根据有效的注册声明或适用的注册豁免 [3] - 本新闻稿不构成出售证券的要约或购买证券的要约邀请 也不得在任何州或司法管辖区出售这些证券 除非在该州或司法管辖区的证券法下完成注册或资格认证 [4]

文章核心观点 - 公司已重新获得纳斯达克最低股东权益要求的合规性,这对公司的战略目标非常重要 [1][2] - 公司致力于加速创新,涉及自身免疫、健康数据、延长生命、人群健康和女性健康等领域 [1] - 公司在公司治理、运营完整性和财务透明度方面的承诺得到验证,这有助于公司未来的增长和创新 [2] 公司概况 - 公司专注于发现、开发和部署有前景的健康创新 [3] - 公司的业务包括Adimune™(开发新型治疗方法)和Pearsanta™(提供个性化实验室检测服务) [3] 未来展望 - 公司致力于通过战略并购等方式推进创新 [1] - 公司承诺将继续努力提升股东价值 [2]

关于作者和出版商 - Stephen Gunnion 是一位资深财经记者和广播员 拥有超过25年的电视 广播和印刷媒体经验 曾在多个电视频道担任主播 包括南非的Business Day TV CNBC Africa和南非广播公司 担任经济学编辑 还曾为Daily Maverick 彭博社 Business Day报纸和Investors' Chronicle工作 [1] - Proactive Investors 是一家提供快速 易获取 信息丰富且可操作的商业和财经新闻内容的出版商 其内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 在全球主要金融和投资中心设有办事处和工作室 包括伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯 [1] 公司业务和行业覆盖 - Proactive Investors 专注于中小市值市场 同时也为社区提供蓝筹公司 大宗商品和更广泛投资故事的最新信息 其内容旨在激发和吸引有动力的私人投资者 [2] - 团队提供跨市场的新闻和独特见解 涵盖但不限于生物技术和制药 采矿和自然资源 电池金属 石油和天然气 加密货币以及新兴的数字和电动汽车技术 [2] 技术应用 - Proactive Investors 一直是一个前瞻性且热衷于采用技术的公司 其人类内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 团队还使用技术来协助和增强工作流程 [2] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具 包括生成式AI 但所有发布的内容都由人类编辑和撰写 符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [2]

私募发行 - 公司宣布以每股$4.85的价格进行私募发行，预计募集资金总额为$6百万[1] - 私募发行的股票将附带每股$4.60的行权价格的认股权证，行权期限为三年[1] - 公司将使用私募发行所得净额用于营运资金和其他一般企业用途[2] - 公司同意对某些投资者持有的认股权证进行修正，将行权价格调整为每股$4.60[3] - 所述证券是根据《1933年证券法》第4(a)(2)条和或该法规下的D条规定进行私募发行的，未在《证券法》或适用州证券法下注册[4] 未来展望 - 公司关于未来展望的声明中指出，实际结果可能会因各种重要因素和市场条件而有所不同[6]

公司业务发展 - 公司成立于2017年，总部位于弗吉尼亚州里士满[133] - Adimune™, Inc.成立于2023年，专注于免疫调节治疗项目，已成功在多个临床前模型中测试ADI-100™[134] - ADI™是一种基于核酸的技术，通过诱导细胞凋亡来重新训练免疫系统，以达到对特定组织的耐受性[137] - Pearsanta™, Inc.成立于2023年，致力于将个性化医学推向新高度，构建数字化医疗解决方案平台[139] - AditxtScore™技术提供了免疫系统的个性化综合概况，可检测个体对病毒、细菌、药物等的免疫反应[141] - AditxtScore技术具有更高的灵敏度/特异性，20倍的动态范围，能够定制化多种分析物的检测[142] - Adivir™, Inc.成立于2023年，专注于创新抗病毒产品的临床和商业开发，以应对目前缺乏有效治疗选择的传染病[145] 财务状况 - 公司自成立以来尚未产生显著收入，截至2023年9月30日，公司净亏损为2141.26万美元，现金为165.14万美元[150] - 2023年9月30日，公司三个月内营收为12.45万美元，成本销售为10.69万美元，运营亏损为809.52万美元[152] - 2023年9月30日，公司九个月内营收为56.39万美元，成本销售为47.10万美元，运营亏损为1811.15万美元[153] - 公司截至2023年9月30日累计亏损达11662.02万美元，资金状况紧张，需要额外资金支持[154] - 公司通过发行股权和债务证券资助运营，截至2022年12月31日，可转换债券本金已转换为2401股普通股[155] - 公司于2023年4月20日与机构投资者签订购买协议，募集约480万美元净收益[156] - 公司需要大量额外资金支持运营和产品候选药物的临床试验，可能通过出售股票、优先股或可转债券等方式筹集资金[157] 公司合同和控制 - 公司与Stanford签订了独家许可协议，获得了一项关于特定细胞反应检测和测量方法的专利的全球独家许可[143] - 公司的合同义务截至2023年9月30日总计242.54万美元，分布在2023年至2026年[158] - 公司未提供关于市场风险的定量和定性披露信息，因为公司被定义为“较小的报告公司”[163] - 公司披露控制和程序，CEO和CFO认为披露控制和程序设计确保信息准确记录、处理和及时报告[164] 公司发展计划 - 公司最近发展情况详见附表中的后续事件说明[163]