Aquestive(AQST)
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ROSEN, LEADING TRIAL ATTORNEYS, Encourages Aquestive Therapeutics, Inc. Investors to Secure Counsel Before Important Deadline in Securities Class Action - AQST
TMX Newsfile· 2026-03-31 10:11
案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2025年6月16日至2026年1月8日期间（含首尾两日）购买Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST) 证券的投资者注意，首席原告截止日期为2026年5月4日 [1] - 若投资者在上述集体诉讼期内购买了Aquestive证券，可能有权通过风险代理收费安排获得赔偿，无需支付任何自付费用或成本 [2] - 投资者可通过指定网址、电话或邮箱联系以加入针对Aquestive的集体诉讼，首席原告需在2026年5月4日前向法院提出动议 [3] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼的全球投资者权益律师事务所 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一，自2013年起每年排名前四 [4] - 该所已为投资者挽回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元的赔偿 [4] 诉讼指控详情 - 根据诉讼，被告被指控就Aquestive关于Anaphylm的新药申请的真实状况做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露相关信息 [5] - 具体而言，Aquestive被指控隐瞒或淡化了其舌下薄膜产品在包装、使用、给药和标签等方面涉及的人为因素的重要性 [5] - 诉讼声称，当真实情况进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 投资者后续步骤与说明 - 投资者可选择自行聘请律师，也可选择不作为或保持缺席集体成员身份，分享任何潜在未来赔偿的能力不取决于是否担任首席原告 [7] - 在集体认证之前，除非投资者自行聘请，否则没有律师代表 [7] - 投资者可通过LinkedIn、Twitter或Facebook关注该所以获取更新 [8]
Bragar Eagel & Squire, P.C. Reminds Aquestive Therapeutics, Inc. Investors with Significant Losses to Contact the Firm Before Upcoming Lead Plaintiff Deadline
Globenewswire· 2026-03-31 06:05
事件概述 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire, P.C.宣布，已代表在特定期间内购买Aquestive Therapeutics, Inc.证券的投资者，向该公司提起集体诉讼 [1][2] - 诉讼的集体诉讼期定义为2025年6月16日至2026年1月8日，投资者需在2026年5月4日前向法院申请成为首席原告 [2] 指控内容 - 指控称在集体诉讼期内，被告方制造了公司有望按计划在2026年1月31日处方药使用者付费法案日期前获得其新药Anaphylm上市批准的虚假印象 [7] - 实际上美国食品药品监督管理局在审查中发现了Aquestive的Anaphylm新药申请存在缺陷，这些缺陷阻碍了标签讨论和上市后承诺的确定，导致药物批准被推迟 [7] - 2026年1月9日公司披露收到FDA来信，确认了上述缺陷并表明审查仍在进行中，最终决定尚未做出，这导致Anaphylm的批准被推迟至远超过原定的PDUFA日期 [7] 市场影响 - 受2026年1月9日负面消息影响，Aquestive普通股股价从2026年1月8日的每股6.21美元收盘价下跌至2026年1月9日的每股3.91美元，跌幅超过37% [7]
Aquestive Therapeutics Announces Completion of Type A Meeting with FDA for Anaphylm™ (dibutepinephrine) Sublingual Film
Globenewswire· 2026-03-30 19:00
公司与监管机构沟通进展 - 公司已成功完成与美国食品药品监督管理局（FDA）关于Anaphylm™新药申请（NDA）重新提交的A类会议，并收到了初步反馈 [1] - 公司计划在2026年第三季度重新提交Anaphylm的NDA，并重申了这一时间指引 [4][7] - FDA关于药代动力学（PK）研究设计的初步意见主要集中在确保与公司过往研究的一致性上，公司计划在PK研究设计中处理所有收到的反馈 [2] - 在A类会议上，公司与FDA就关键的人因工程（HF）研究要素达成基本一致，FDA建议调整HF研究设计中的用户分组，公司计划按建议提交HF研究方案供FDA审查 [3] - FDA认可了公司对产品包装容器密闭系统开启机制的改进，这些改进旨在提高打开包装袋的便利性并减少薄膜撕裂的可能性，改进将在公司即将进行的HF研究中接受测试 [3] - 关于产品标签，公司与FDA达成一致，将通过标签说明来管理潜在的咀嚼薄膜行为，而无需创建额外的临床数据 [2] - FDA的最终会议纪要预计在2026年5月初收到 [7] 核心产品Anaphylm™详情 - Anaphylm™（地布肾上腺素）舌下膜是一种基于聚合物基质的肾上腺素前体药研究性药物产品，用于治疗包括过敏反应在内的1型过敏反应 [1][5] - 该产品尺寸类似邮票，重量小于一盎司，接触即开始溶解，无需水或吞咽即可给药 [5] - 其初级包装比普通信用卡更薄更小，可放入口袋，设计上可承受如暴露于雨水和/或阳光等天气变化 [5] - Anaphylm有潜力成为首个也是唯一一个获得FDA批准、非侵入性、口服给药的用于治疗严重过敏反应（包括过敏反应）的肾上腺素产品 [4] - Anaphylm作为AQST-109的商品名已获得FDA的有条件批准，最终批准取决于该候选产品获得FDA批准 [5] 公司业务与产品线 - Aquestive是一家通过创新科学和递送技术推进药物研发以改善患者生活的制药公司 [1] - 公司是口服薄膜递送可信赖、高质量药物的全球领导者，既是自身专有产品的开发商，也是一家合同开发与制造组织（CDMO） [6] - 公司是四大商业化产品的独家制造商，这些产品由其被许可方使用PharmFilm®等专有技术在全球六大洲销售 [8] - 公司的AdrenaVerse™平台包含一个超过20种肾上腺素前体药的库，可用于探索各种潜在的过敏和皮肤病适应症 [8] - 除Anaphylm外，公司还在推进AQST-108（肾上腺素前体药）外用凝胶用于治疗包括斑秃在内的各种潜在皮肤病 [8] - 公司总部位于新泽西州，在美国印第安纳州设有生产基地 [6][8] 国际注册计划 - 公司在推进Anaphylm在加拿大和欧盟的监管提交工作 [4]
AQST DEADLINE ALERT: Faruqi & Faruqi, LLP Reminds Aquestive Therapeutics Investors of Securities Class Action Deadline on May 4, 2026
Prnewswire· 2026-03-29 20:43AI 处理中...
<!doctype html> <!-- For structured data --> <!-- For language declaration --> AQST DEADLINE ALERT: Faruqi & Faruqi, LLP Reminds Aquestive Therapeutics Investors of Securities Class Action Deadline on May 4, 2026 <!-- Additional Authorable Meta tags --> Accessibility StatementSkip NavigationFaruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) WilsonEncourages Investors Who Suffered Losses In Aquestive To Contact Him Directly To Discuss Their OptionsIf you purchased or acquired securities in Aques ...
ROSEN, TRUSTED INVESTOR COUNSEL, Encourages Aquestive Therapeutics, Inc. Investors to Secure Counsel Before Important Deadline in Securities Class Action - AQST
TMX Newsfile· 2026-03-28 22:17
案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2025年6月16日至2026年1月8日期间购买Aquestive Therapeutics公司证券的投资者注意2026年5月4日的重要首席原告截止日期 [1] - 一项针对Aquestive Therapeutics的集体诉讼已经提起 投资者可通过指定网站或电话联系以加入诉讼 [3][6] - 投资者无需支付任何自付费用或成本 可能有权通过风险代理收费安排获得赔偿 [2] 诉讼指控详情 - 诉讼指控被告做出了虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露Aquestive公司关于Anaphylm的新药申请的真实状况 [5] - 具体指控Aquestive公司隐瞒或淡化了其舌下薄膜产品在包装、使用、给药和标签等方面涉及的人为因素的重要性 [5] - 当真实细节进入市场后 据称投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务公司按和解数量排名第一 [4] - 自2013年以来 该所每年排名前四 已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]
AQST Shareholder Alert: Aquestive Therapeutics, Inc. Securities Class Action Lawsuit Investors With Losses May Join — The Gross Law Firm
Globenewswire· 2026-03-27 22:52
公司事件概述 - Gross Law Firm向Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST)的股东发布通知，鼓励在特定集体诉讼期内购买股票的股东联系该律所，可能成为首席原告[1] - 集体诉讼期为2025年6月16日至2026年1月8日[3] - 股东参与诉讼的截止日期为2026年5月4日[4] 诉讼核心指控 - 指控公司向投资者提供了积极陈述，但同时传播了重大虚假和误导性陈述，和/或隐瞒了重大不利事实，涉及Anaphylm (Dibutepinephrine)舌下膜剂的新药申请的真实状态[3] - 具体指控公司隐瞒或淡化了其舌下膜剂在包装、使用、给药和标签等方面涉及的人为因素的重要性[3] 事件发展及市场影响 - 2026年1月9日，公司宣布收到美国食品药品监督管理局的信函，该信函指出了妨碍进行Anaphylm标签讨论的缺陷[3] - FDA的信函确认了对Anaphylm新药申请的审查仍在进行中，尚未做出最终决定，这实际上将Anaphylm的批准时间推迟到远超过2026年1月31日的《处方药使用者费用法案》目标日期[3] - 此消息公布后，公司股价大幅下跌，从2026年1月8日的每股6.21美元收盘价，跌至2026年1月9日的每股3.91美元，单日跌幅超过37%[3]
AQST INVESTOR ALERT: Faruqi & Faruqi, LLP Reminds Aquestive Therapeutics (AQST) Investors of Securities Class Action Deadline on May 4, 2026
TMX Newsfile· 2026-03-27 21:40
公司相关法律诉讼 - 一家全国性证券律师事务所正在调查针对Aquestive Therapeutics公司的潜在索赔 并提醒投资者注意2026年5月4日的首席原告申请截止日期[2] - 该诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法 做出了虚假和/或误导性陈述和/或未能披露相关信息[5] - 具体指控涉及公司隐瞒或淡化了其舌下膜产品在包装、使用、给药和标签等方面涉及的人为因素的重要性[5] 公司核心产品监管进展 - 美国食品药品监督管理局在对公司Anaphylm新药申请进行持续审查时 通知公司已发现申请中存在缺陷 这些缺陷目前阻碍了关于标签和上市后承诺的讨论[6] - FDA的通知未具体说明缺陷内容[6] - 此消息导致公司股价在2026年1月9日下跌每股2.30美元 跌幅达37.04% 收盘报每股3.91美元[6] 投资者参与诉讼信息 - 诉讼涉及在2025年6月16日至2026年1月8日期间购买或获得Aquestive证券的投资者[1] - 法院指定的首席原告是拟议集体中在寻求的救济方面拥有最大财务利益 且能代表集体成员指导并监督诉讼的投资者[7] - 投资者是否担任首席原告不影响其分享任何可能追回款项的资格[7]
ROSEN, TOP RANKED GLOBAL INVESTOR COUNSEL, Encourages Aquestive Therapeutics, Inc. Investors to Secure Counsel Before Important Deadline in Securities Class Action – AQST
Globenewswire· 2026-03-27 03:20
案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2025年6月16日至2026年1月8日期间购买Aquestive Therapeutics公司证券的投资者注意2026年5月4日的重要首席原告截止日期 [1] - 一项针对Aquestive Therapeutics的集体诉讼已经提起 指控被告在诉讼期间做出了虚假和/或误导性陈述和/或未能披露有关其新药申请的真实情况 [3][5] 指控内容 - 指控涉及Aquestive公司关于其Anaphylm产品的新药申请的真实状态 具体而言 公司被指控隐瞒或淡化了其舌下薄膜产品在包装、使用、给药和标签等方面涉及的人为因素的重要性 [5] - 诉讼称 当真实细节进入市场后 投资者遭受了损失 [5] 律师事务所信息 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 自2013年以来每年排名前四 [4] - 该所已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen在2020年被law360评为原告律师界泰斗 该所多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4]
ROSEN, RECOGNIZED INVESTOR COUNSEL, Encourages Aquestive Therapeutics, Inc. Investors to Secure Counsel Before Important Deadline in Securities Class Action - AQST
TMX Newsfile· 2026-03-26 11:37
案件核心信息 - Rosen Law Firm提醒在2025年6月16日至2026年1月8日期间（含首尾日）购买Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST)证券的投资者，注意2026年5月4日的首席原告截止日期 [1] - 集体诉讼已提起，投资者若希望担任首席原告，必须在2026年5月4日前向法院提出申请 [3] 诉讼指控详情 - 根据诉讼，被告被指控就Aquestive的Anaphylm新药申请状态做出虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露真实情况 [5] - 具体而言，Aquestive被指控隐瞒或淡化了其舌下薄膜产品在包装、使用、给药和标签等方面涉及的人为因素的重要性 [5] - 诉讼声称，当真实细节进入市场时，投资者遭受了损失 [5] 律所背景与资质 - Rosen Law Firm是一家专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼的全球投资者权益律师事务所 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS Securities Class Action Services评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名均在前四，已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen在2020年被law360评为“原告律师界泰斗”，多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4] 投资者参与方式 - 符合资格的投资者可通过指定网站、电话或电子邮件联系Phillip Kim, Esq.，以加入针对Aquestive的集体诉讼 [3][6] - 投资者无需支付任何自付费用或成本，可能通过风险代理收费安排获得赔偿 [2] - 在集体诉讼获得法院认证前，投资者不被律师代表，除非自行聘请，投资者也可选择不作为首席原告而保持缺席成员身份 [7]
INVESTOR ALERT: Pomerantz Law Firm Reminds Investors with Losses on their Investment in Aquestive Therapeutics, Inc. of Class Action Lawsuit and Upcoming Deadlines – AQST
Globenewswire· 2026-03-25 04:20
集体诉讼事件概述 - 律师事务所Pomerantz LLP宣布对Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST) 提起集体诉讼 [1] - 诉讼核心关注点在于Aquestive及其部分高管和/或董事是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [2] - 在2026年5月4日之前，在集体诉讼期间购买了公司证券的投资者可申请担任首席原告 [2] 核心监管事件与市场反应 - 2026年1月9日，Aquestive宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）的来信，信中指出了妨碍就Anaphylm（Dibutepinephrine）舌下膜剂进行标签讨论的缺陷 [4] - FDA的来信确认其对Anaphylm新药申请（NDA）的审查仍在进行中，这实际上无限期推迟了该药物的批准 [4] - 此消息导致Aquestive股价在2026年1月9日下跌每股2.30美元，跌幅达37.04%，收盘报每股3.91美元 [5]
