公司动态 - Aquestive Therapeutics股价在过去六个月下跌约2% [2] - 公司正在关注Anaphylm的潜在FDA批准作为2025年的重点领域之一 [2] 行业背景 - 生物科技行业聚焦于开发突破性疗法和具有收购潜力的创新制药公司 [2] - 行业分析师关注具有催化剂事件的生命拯救疗法领域 [2] 分析师信息 - 分析师长期持有Aquestive Therapeutics股票或衍生品头寸 [3] - 分析内容基于独立研究且未受第三方机构补偿 [3]

公司动态 - Aquestive Therapeutics宣布将在CFAAR食品过敏峰会上展示Anaphylm™（肾上腺素）舌下膜治疗严重过敏反应（包括过敏反应）的两项研究结果 [1] - 两项海报展示内容包括：Anaphylm在极端温度和真实环境下的物理化学特性研究，以及舌下膜递送肾上腺素的药代动力学和药效学反应研究 [2] - Anaphylm若获FDA批准将成为美国首个也是唯一一个口服递送肾上腺素治疗严重过敏反应的选项 [1] 产品信息 - Anaphylm™是一种基于聚合物基质的肾上腺素前药候选产品，尺寸类似邮票，重量不足一盎司，接触即开始溶解 [3] - 产品包装比普通信用卡更薄更小，可放入口袋，设计可承受雨水和阳光等天气变化 [3] - Anaphylm无需水或吞咽即可给药，其商品名AQST-109已获得FDA有条件批准 [3] 公司概况 - Aquestive是一家专注于通过创新科学和递送技术改善患者生活的制药公司 [4] - 公司开发口服给药产品以递送复杂分子，为侵入性和不便的标准治疗提供替代方案 [4] - 目前拥有4个商业化产品在全球范围内由其授权方销售，并独家生产这些授权产品 [4] - 产品管线包括用于治疗严重过敏反应的后期候选产品Anaphylm，以及用于治疗斑秃等皮肤病的前期肾上腺素前药局部凝胶候选产品AQST-108 [4] 研发进展 - 公司正在推进Anaphylm的后期临床开发和FDA审批流程 [5] - 同时推进AQST-108用于多种皮肤病（包括斑秃）的临床开发 [5] - 已提交Anaphylm的新药申请（NDA），临床研究结果有望支持FDA批准 [5]

行业背景 - 专注于生物科技/制药行业投资分析 提供短期催化剂驱动机会和长期投资策略 [3] - 行业覆盖包括高增长生物科技/制药投资标的 独家股票分析 定制化生物科技分析服务 [4] 核心业务 - 提供收入投资和生物科技/制药投资的深度分析 重点关注具有长期收购潜力的标的 [3] - 定期发布投资组合交易提醒 并设有互动聊天功能以促进投资者交流 [4] 专业资源 - 出版畅销书《生物科技投资制胜策略》 并在Udemy平台开设生物科技投资课程 [4] - 团队具备医学和金融复合背景 包括哈佛和康奈尔附属医院的医学培训经历 [1] 服务特色 - 针对生物科技/制药行业提供独家分析 涵盖短期交易机会和长期战略布局 [3][4] - 支持根据特定需求定制生物科技分析报告 帮助投资者应对行业快速变化 [3]

Aquestive Therapeutics (AQST) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 08:00 AM ET Company Participants Brian Korb - Co-Founder & Managing DirectorDaniel Barber - CEO, President & DirectorErnie Toth - Chief Financial OfficerSherry Korczynski - Senior Vice President of Sales & MarketingCarl Kraus - Chief Medical OfficerJason Butler - Managing Director & Biotechnology Equity ResearchRaghuram Selvaraju - Managing Director, Healthcare Equity ResearchDenis Reznik - Senior Equity Research AssociateNelson Cox - Equity R ...

Aquestive Therapeutics (AQST) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 08:00 AM ET Speaker0 Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Aquestive Therapeutics first quarter twenty twenty five earnings conference call. At this time, all participants are in a listen only mode. After the speakers' presentation, there'll be a question and answer session. Please be advised today's conference is being recorded. I would now like to turn the conference over to your host today, Brian Korb. Please go ahead. Spe ...

财务表现 - 公司2025年第一季度营收872万美元，同比下降276% [1] - 每股收益(EPS)为-024美元，去年同期为-017美元 [1] - 营收较Zacks一致预期1214万美元低2814% [1] - EPS较Zacks一致预期-017美元低4118% [1] 业务分部收入 - 制造与供应收入719万美元，同比下降316%，低于三位分析师平均预期的1007万美元 [4] - 许可与特许权收入79万美元，同比下降302%，低于三位分析师平均预期的168万美元 [4] - 合作开发与研究收入42万美元，同比上升37%，略高于两位分析师平均预期的40万美元 [4] 股价表现 - 过去一个月公司股价上涨13%，同期Zacks标普500指数上涨38% [3] - 当前Zacks评级为4级(卖出)，预示短期内可能跑输大盘 [3] 关键指标重要性 - 除营收和盈利外，特定关键指标更能准确反映公司财务健康状况 [2] - 这些指标通过对比分析师预期和同比数据，可更精准预测股价走势 [2]

财务表现 - 公司季度每股亏损0.24美元 低于Zacks一致预期的0.17美元亏损 同比去年0.17美元亏损扩大 [1] - 季度营收872万美元 低于预期的1214万美元 同比去年1205万美元下降28% [2] - 过去四个季度中 公司仅一次超过EPS预期 但两次超过营收预期 [2] - 当前季度预期每股亏损0.17美元 营收1187万美元 全年预期每股亏损0.65美元 营收4955万美元 [7] 市场表现 - 年初至今股价下跌21.6% 表现逊于标普500指数3.8%的跌幅 [3] - 当前Zacks评级为4级(卖出) 预计短期内将继续跑输大盘 [6] 行业比较 - 所属医疗-药品行业在Zacks行业排名中位列前27% 行业前50%平均表现是后50%的两倍以上 [8] - 同业公司CASI制药预计季度每股亏损0.61美元 同比改善14% 预期营收610万美元 同比增长78.9% [9] 未来展望 - 短期股价走势将取决于管理层在财报电话会中的评论 [3] - 盈利预期修正趋势目前不利 但可能随最新财报发布而调整 [6] - 投资者需关注后续季度和财年预期的变化 [7]

First Quarter 2025 Earnings Supplemental Materials September 2024 May 12, 2025 Advancing medicines. Solving problems. Improving lives. Advancing medicines. Solving problems. Improving lives. Advancing medicines. Solving problems. Improving lives. Advancing medicines. Solving problems. Improving lives. ® Disclaimer Certain statements in this press release include "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Words such as "believe," "anticipate," "pl ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 001-38599 Aquestive Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or other jurisdiction of Inco ...

Exhibit 99.1 Anaphylm™ (epinephrine) Sublingual Film Aquestive has completed the submission of its New Drug Application (NDA) for Anaphylm with the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The NDA includes data from the full adult clinical program and the recently completed pediatric study. Topline results from the pediatric trial in patients aged 7 to 17 demonstrated a pharmacokinetic (PK) profile consistent with prior adult clinical data, supporting a proposed label aligned with the 0.3 mg epinephrine aut ...