公司业务目标与应对疫情措施 - 公司为应对疫情对员工差旅、工作安排和营销活动做出调整，疫情对业务运营有影响且后续影响不确定[13] - 公司目标是开发设备和技术，为医疗保健提供者扩展临床选择，为患者提供定制治疗[28] 市场推广与合作 - 公司通过举办活动、支持研究、扩大数字和社交影响力等方式提高医生对系统的采用和患者的认知[29] - 公司在2016 - 2022财年与多家公司达成合作，包括集成治疗规划支持、提升图像质量、成立合资企业等[34] 产品优势与特点 - 公司的CyberKnife系统有超1900篇同行评审出版物支持其治疗多种疾病，在治疗头部、颅底和脊柱疾病方面有优势[30] - CyberKnife S7 System可在15分钟内完成SRS和SBRT治疗，适用于全身肿瘤及神经系统疾病治疗[36] - CyberKnife S7 System在全球多数主要市场可售，新增InCise MLC可治疗更大肿瘤[37] - Radixact System可实现放疗规划、交付和数据管理一体化，每天能治疗超50名患者[53] - Radixact System有TomoHelical和TomoDirect两种治疗模式，适用于多种复杂情况[53] - 公司的Synchrony技术可实时跟踪肿瘤运动，减少对健康组织的辐射[38,55] - CyberKnife平台模块化设计便于升级，有多种组件和选项[47] - Iris Variable Aperture Collimator可提供12种独特尺寸的光束，减少治疗时间和辐射剂量[52] - 公司推出的ClearRT成像技术可在1分钟内捕获1米图像，视野为50cm（直径）×135cm（长）[57] - Radixact System集成多种功能，可提高临床工作效率，实现远程协作[59] - Radixact系统安装和实施成本低，交付后4天内可实现“射线开启”，14 - 28天内可开始首例患者治疗[60] - Radixact系统具备进一步技术提升的平台，可实现真正的自适应放射治疗[61] - Radixact系统有TomoDirect Mode和TomoEDGE Delivery等产品选项，能提高治疗效率和质量[63][64] 产品与市场范围 - 公司产品涵盖肿瘤放疗等领域，有CyberKnife System和Radixact System等设备及配套软件[35] - 全球放疗设备和软件市场有线性加速器、治疗规划系统和放疗模拟器三个主要细分市场，约50% - 60%的癌症患者会接受放疗[15] - 2015年全球估计短缺超15000台直线加速器，预计到2035年将增至超21000台，中国估计短缺超5000台[16] - 癌症是全球主要死因之一，2020年造成近1000万例死亡，2017年癌症的年度经济总成本约为1.16万亿美元[14] 产品研发与改进 - 公司通过与临床医生、研究人员和患者合作，根据用户反馈改进和升级系统[31] - 公司重视研发，与全球研究机构和工业伙伴合作，推动产品创新和发展[84][86][87] 销售策略与市场拓展 - 公司计划增加美国以外地区的直接销售人员，通过战略合作伙伴关系和合资企业扩大国际市场销售[32] - 公司在美国通过销售组织、销售代理和集成交付网络销售，在其他国家通过直销和经销商销售[73] - 公司在中国的合资企业已开始销售产品，长期计划制造和销售本地品牌放疗设备[75] 供应链管理 - 公司从外部供应商采购主要产品组件，部分为单一来源供应商，通过长期合同等降低供应风险[77][78] - 公司在威斯康星州麦迪逊和中国成都等地设有制造工厂，预计未来三年产能充足[79] 知识产权情况 - 截至2022年6月30日，公司拥有约392项美国和外国专利及约162项美国和外国专利申请[82] 市场竞争情况 - 医疗设备和无创癌症治疗领域竞争激烈，新产品销售主要由Elekta AB和Varian主导，公司还面临其他众多竞争对手[88][89] - 公司未来成功取决于建立和维持当前及未来技术的竞争地位，受产品市场接受度、创新能力、报销覆盖等多因素影响[92] - 公司的CyberKnife和TomoTherapy平台面临现有放疗系统竞争，主要竞争对手包括Varian、Elekta等[209] - 政府、学术和商业实体在癌症治疗研发上投入大量资源，成功的新疗法可能降低公司产品吸引力或使其过时[210] - 公司未来成功很大程度取决于能否在当前和未来技术中保持竞争地位，部分竞争对手资源更丰富[211] - 公司平台还面临客户资本支出预算有限的竞争，购买决策仅基于价格时，公司产品竞争力可能受影响[212] 报销与支付情况 - 美国医疗服务提供商依赖第三方支付方报销，Medicare对公司平台治疗无全国覆盖决定，商业支付方政策存在差异[96][97] - 2022年医院门诊部门和独立中心使用不同编码报告放射外科治疗交付，IMRT和3D CRT交付有对应编码[98][99] - 美国多数使用公司系统的程序在医院门诊部门进行，Medicare按服务收费方法确定支付率，独立中心也有支付途径[100][102] - 国际报销和医疗支付系统因国家而异，公司产品在国际市场的销售取决于报销的可用性[105] 法规监管情况 - 公司产品和软件受FDA等监管，FDA对产品设计、开发、销售等活动进行监管[106] - 公司当前产品为II类设备，需510(k) clearance，部分产品已获得该许可[109][111][112] - 产品修改若影响安全或有效性需新许可，FDA会审查公司决策[114][116] - 产品上市后需遵守质量体系、标签和医疗设备报告等监管要求[116] - 公司麦迪逊工厂在2017年8月接受FDA检查未发现问题，公司认为自身基本符合QSR法规要求，违反法规可能面临罚款、产品召回等制裁[117] - 违反联邦反回扣法规，每次违规刑事罚款最高25000美元和/或监禁最高五年，民事罚款最高可达三倍损害赔偿加每次违规50000美元，还可能被排除在联邦医疗保健计划之外[124] - 违反《医师支付阳光法案》，未报告每次支付或其他价值转移的民事罚款为1000 - 10000美元（每个报告期最高150000美元），故意不报告每次为10000 - 100000美元（每个报告期最高1000000美元）[130] - 规避《斯塔克法》转诊禁令每次安排或计划可罚款最高100000美元，违反该法向医保或医疗补助计划提交索赔每次可处最高15000美元民事罚款、最高三倍索赔金额评估及可能被排除在联邦医疗保健计划之外[135] - 违反联邦《虚假索赔法》需支付政府实际损失的三倍，外加每项单独虚假索赔11181 - 22363美元的强制性民事罚款[136] - 《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）规定医疗欺诈和虚假陈述属重罪，可能导致罚款、监禁或被排除在政府资助项目之外[137] - HITECH法案大幅提高了违反HIPAA保护的患者隐私权利的民事罚款[138] - 违反《反海外腐败法》等法规，政府可对公司或其官员、员工处以罚款、延迟或暂停监管批准等，还可能导致销售下降和财务受损[141] - 公司受FDA、放射健康、欺诈和滥用、透明度、医师自我转诊等多方面法规监管，违反规定均可能对业务和财务产生重大不利影响[117,119,122,130,131] - 公司与医生和客户有多种财务关系，这些关系可能使公司面临违反反回扣法规的风险[128] - 公司产品国际销售受各国法规监管，在欧洲需符合相关指令获CE标志，在日本需获厚生劳动省批准，在中国需获国家药监局许可[142][143][145][147] - 欧盟医疗器械法规（MDR）2021年5月生效，公司新产品或对现有产品重大更改需获MDR认证，认证机构减少或致审核和授权时间增加[144] - 部分州的需求证书法规可能使客户无法购买公司系统，部分潜在客户正对此进行上诉[148] 人员情况 - 截至2022年6月30日，公司有1044名全职员工，其中388名在美国境外工作[150] 业务与运营风险 - 公司面临全球经济环境、新冠疫情、产品市场接受度、盈利能力、竞争和技术变革等业务和运营风险[157][158][159][160] - 公司面临产品监管、知识产权、产品责任、供应链等方面风险[162][163][164] - 公司普通股价格波动大，票据的条件转换特征和相关契约条款可能影响财务状况和运营结果[166][168] - 公司运营易受自然灾害、疫情、恐怖袭击等不可抗力事件影响[169] - 全球经济环境风险可能导致客户购买和实施公司系统的融资受阻，影响产品需求和公司营收[171][172] - 美国政府政策变化，如医疗、贸易、财政和税收政策，可能对公司运营产生重大影响[173] - 新冠疫情导致公司销售和收入周期中断，产品交付和安装减少，积压订单转化为收入的速度受到不利影响[178] - 新冠疫情影响全球供应链，导致公司产品某些组件接收延迟、价格压力增加，影响了毛利率和净收入[179] - 公司产品市场接受度至关重要，若无法扩大市场接受度和维护安装系统基数，产品销售可能不达预期[184] - 公司为提高产品市场接受度，在营销和教育方面投入大量资源，但不能确保产品获得显著市场接受度[185] - 公司实现盈利部分取决于维持或提高产品销售和服务的毛利率，但多种因素可能对毛利率产生不利影响[188][191] - 公司债务到期需投入大量资源偿还或再融资，若未来再融资条件不利或无法再融资，将对财务状况产生不利影响[193] - 公司现有和未来的债务水平可能影响履行义务能力、限制资金用途、削弱融资能力、限制业务灵活性并增加业务脆弱性[196] - 信贷协议限制公司及子公司多项能力，若不遵守可能导致债务加速到期，且无法保证能获得豁免或修订[197] - 公司经营业绩季度波动且不可预测，可能导致股价下跌，影响因素包括新产品发布、监管审批、价格变化等[198] - 新冠疫情导致订单和安装延迟，影响积压订单转化为收入，预计2022年剩余时间仍会有一定影响[200][201] - 订单和积压订单不能准确预测未来收入，新冠疫情导致订单取消增加，可能使收入和毛利率下降[205] - 医疗设备行业竞争激烈、技术变化快，若公司无法跟上市场和技术创新，产品可能过时，经营业绩将受影响[207] - 公司经营业绩还受客户或供应商业务延迟、新产品开发支出、监管要求等多种因素影响[202] 财务状况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损4.925亿美元，总合并负债约4.197亿美元[189][196] - 2017年8月，公司发行8500万美元本金的3.75%可转换优先票据，2021年5月发行1亿美元本金的3.75%可转换优先票据[193] - 2021年5月，公司获得8000万美元定期贷款和4000万美元循环信贷额度，用于偿还先前信贷安排下的所有未偿借款[194]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总营收1.1亿美元，较去年同期下降1%；全年总营收4.3亿美元，较去年增长8.5%，创公司历史新高 [29] - 第四季度产品营收5800万美元，较去年同期增长3.4%；全年产品营收2.147亿美元，同比增长21.5% [29] - 第四季度服务营收5200万美元，较去年同期下降5%；全年服务营收2.15亿美元，较去年下降2%，主要受非美国市场外汇逆风影响 [30] - 第四季度订单总额8800万美元，较去年同期下降22%；2022财年订单总额3.32亿美元，较去年增长2% [30] - 第四季度和全年的订单出货比为1.5，高于行业标准的1.2 - 1.3 [31] - 第四季度末积压订单约5.64亿美元，较去年下降9%，主要因中国疫情封锁和乌克兰战争导致安装放缓 [32] - 第四季度总毛利率为39.1%，去年同期为39.4%；全年总毛利率为37.2%，去年为40.3% [33] - 第四季度产品毛利率为45.1%，去年同期为41.5%；全年产品毛利率为40.7%，去年为42.2% [34] - 第四季度服务毛利率为32.5%，去年同期为37.3%；全年服务毛利率为33.7%，去年为38.7% [35] - 第四季度运营费用为4100万美元，去年同期为4000万美元；全年运营费用为1.518亿美元，去年为1.373亿美元 [35] - 第四季度运营收入为200万美元，去年同期为410万美元；全年运营收入为810万美元，去年为2220万美元 [36] - 第四季度调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为520万美元，去年同期为670万美元；全年调整后EBITDA为2280万美元，超过修订后指引上限 [36] - 截至季度末，现金、现金等价物和短期受限现金总计8900万美元，上季度末为9800万美元；应收账款净额为9400万美元，较去年增加900万美元；净库存余额为1.42亿美元，较去年增加1600万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品业务方面，TomoTherapy平台在第四季度营收单位量中约占65%，全年约占69%；CyberKnife平台第四季度占35%，全年占31% [29] - 服务业务第四季度营收下降主要受非美国市场外汇逆风影响，全年营收下降也主要是受此影响，同时还受零部件和运费成本上升、差旅费增加等因素影响 [30][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲地区2022财年订单同比增长31%，营收增长17.5%；第四季度在洛杉矶退伍军人事务部安装了首台配备CleaRT和Synchrony的Radixact系统 [16] - EIMEA地区订单同比下降10.6%，主要因乌克兰战争导致地缘政治紧张，但营收增长10.7%，受印度和南欧子地区同比增长推动；第四季度在西班牙赢得两个新订单 [16] - APAC地区中国疫情封锁抑制了订单需求，但订单仍同比增长8%，积压订单转化良好，营收同比增长9%；第四季度在澳大利亚皇家布里斯班妇女医院安装了第二台配备ClearRT和Synchrony的Radixact系统 [17] - 日本地区订单持平，营收同比下降15%，受美元走强的外汇逆风影响较大；第四季度五个订单中有四个是替换旧的竞争对手安装基数 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2023财年战略包括：创新驱动增长，预计将约14%的收入投入研发，有四个主要产品开发项目；扩大财务利润率，专注于提高运营效率和优化供应链；简化并建立更持久的业务，投资1200万美元用于ERP和网络安全；实施变革性企业战略，推进中国合资企业发展 [21][24][25][26] - 公司在高端和高性能细分市场具有竞争优势，ClearRT和Synchrony是主要差异化因素，产品收入增长体现了技术差异化的成果 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023财年营收指引考虑了宏观环境不确定性、中国疫情封锁以及外汇逆风的影响，预计营收在4.47 - 4.55亿美元之间，中点约同比增长5%，将超过市场增速；调整后EBITDA目标在2600 - 3000万美元之间，中点约同比增长23% [38] - 随着财年推进，管理层对宏观条件及其对业绩的影响将有更清晰的认识，供应链改善和中国市场加速复苏将推动业绩高于指引 [39] 其他重要信息 - 公司与RaySearch、Brainlab、CRAD等建立战略合作伙伴关系，共同开发解决方案 [18] - 2022财年多项临床试验证明公司技术在改善临床结果方面优于传统直线加速器 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司系统和机器与竞争对手相比的竞争评估 - 公司在高端和高性能细分市场处于强势地位，ClearRT提供更好的可视化，是市场上唯一的CT直线加速器，能提供诊断级CT成像；Synchrony可实时跟踪肿瘤运动并调整光束，临床数据显示对患者长期和短期结果有积极影响，产品收入增长体现了技术差异化成果 [44][45] 问题2: 中国市场的情况及2023年目标推进情况 - 公司指引假设2023财年上半年中国市场情况与2022财年下半年类似，需求未消失只是启动时间不确定；中国市场整体表现良好，营收增长11%，订单增长12%，安装基数超100台，有健康的积压订单；公司对合资产品未来发展持谨慎乐观态度，已恢复向国家药品监督管理局（NMPA）提交产品的流程 [47] 问题3: 新财年替换市场与过去财年相比的系统数量情况 - 在发达市场，公司看到升级旧系统的活动增加，美洲地区超50%的业务是旧系统的以旧换新；创新为升级提供了有力理由，临床趋势也推动更多患者和临床医生使用超分割治疗，预计这一趋势在发达市场将持续 [51] 问题4: 地缘政治局势对业务其他方面的影响以及在中国的本地合作伙伴是否有缓冲作用 - 地缘政治紧张影响广泛，不仅影响客户安装导致积压订单老化，也影响供应链，如乌克兰战争导致特种气体短缺；公司供应链团队有效管理应对，对中国订单老化有信心，认为只是时间问题；俄罗斯订单情况动态变化，公司密切关注并努力转化为收入 [53][54][55] 问题5: 各地区医院资本支出意愿以及是否有采购决策放缓或延迟情况 - 不同地区和机构情况不同，中国市场有放缓，日本可能因潜在衰退出现订单放缓；但癌症护理需求持续，行业对宏观经济因素更具弹性，客户仍有大量患者积压，需要设备，公司会把握机会 [59][60] 问题6: 改善服务业务是否会提价以及预计改善所需时间 - 改善服务业务是多年努力，服务业务销售周期长，影响显现需要时间；公司致力于让服务业务增长，不仅考虑提价，更注重为客户创造更多价值，如增加高附加值服务、重组团队提供定制解决方案、提供运营洞察等，有望提高利润率 [62][63] 问题7: ClearRT和Synchrony的定价以及是否会因技术创新和更高的附加率推动平均销售价格（ASP）上升 - 公司创新目标不仅是差异化，还希望通过丰富系统配置提高整体定价，目前Radixact系统中ClearRT、Synchrony和VOLO Ultra的附加率在提高；2023财年公司专注于扩大利润率，会密切关注定价，确保创新获得应有的价格，地区团队激励措施与此挂钩 [66][67] 问题8: 中国市场在A类和B类渠道的业务情况以及合资企业B类产品的收入贡献时间 - 公司对中国市场A类和B类业务的组合感到满意，A类有强大的积压订单，预计将看到五年计划的实施；B类市场占中国整体市场比例更大，公司目前在B类市场竞争，2022财年A类和B类在订单和收入方面大致相当，未来预计B类占比将增加；预计合资企业B类产品在2024财年对订单和收入产生重大影响 [69] 问题9: 中国合资企业B类产品提交审批的时间、审批预计所需时间以及是否会在今年中国的展会上展示 - 公司按计划在2023财年第二季度向NMPA提交B类产品审批；由于疫情封锁持续，展会不是市场推广的好机会，将等到接近NMPA批准时再进行市场推广，相关计划正在与合资伙伴制定中 [73] 问题10: 服务利润率的理想水平 - 过去一年服务业务受到通胀、运费、差旅费和外汇逆风等影响，利润率约为33.7%；预计2023财年通过采取措施，服务利润率将恢复到疫情前的36% - 37%，2024和2025财年有望进一步提高，后续会提供更多细节 [77] 问题11: 供应短缺问题在新财年是否仍是关注点 - 公司认为供应链问题尚未解决，2023财年上半年预计仍会有库存挑战；一些情况有所改善，但新问题也会出现，公司会持续监测并提前采取行动；公司已增加对长周期组件的材料需求，并改善了关键服务部件的全球库存状况 [79][80]

财务数据总体情况 - 截至2022年3月31日，公司总资产为46943.6万美元，较2021年6月30日的48009.8万美元有所下降[17] - 2022年第一季度，公司净收入为9616.9万美元，较2021年同期的10256.2万美元有所下降；九个月净收入为31988.6万美元，较2021年同期的28535.3万美元有所增长[22] - 2022年第一季度，公司净亏损为104.6万美元，较2021年同期的39万美元亏损有所扩大；九个月净亏损为189.5万美元，而2021年同期为净收入478.1万美元[22] - 2022年前九个月净亏损1,895千美元，2021年同期净利润4,781千美元[30] - 2022年前九个月经营活动提供净现金2,244千美元，2021年同期为32,317千美元[30] - 2022年前九个月投资活动使用净现金3,321千美元，2021年同期为1,506千美元[30] - 2022年前九个月融资活动使用净现金15,510千美元，2021年同期为9,393千美元[30] - 2022年3月31日现金、现金等价物和受限现金为99,288千美元，2021年同期为131,456千美元[30] - 2022年前九个月折旧和摊销为4,244千美元，2021年同期为4,892千美元[30] - 2022年前九个月股份支付费用为7,911千美元，2021年同期为7,097千美元[30] - 2022年第一季度和前九个月，公司确认的收入分别为1250万美元和7120万美元，这些收入包含在2021年6月30日的递延收入余额中[57] - 2021年第一季度和前九个月，公司确认的收入分别为650万美元和2370万美元，这些收入包含在2020年6月30日的递延收入余额中[58] - 2022年第一季度总营收96169万美元，2021年同期为102562万美元；2022年前九个月总营收319886万美元，2021年同期为285353万美元[136] - 2022年第一季度净亏损1046万美元，2021年同期净亏损390万美元；2022年前九个月净亏损1895万美元，2021年同期净利润4781万美元[128] - 2022年第一季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.01美元，2021年同期基本和摊薄后每股净亏损均约为0美元；2022年前九个月基本和摊薄后每股净亏损均为0.02美元，2021年同期基本和摊薄后每股净利润均为0.05美元[128] - 2022年第一季度和前九个月，公司分别确认所得税费用40万美元和130万美元；2021年同期分别为70万美元和140万美元[147] - 截至2022年3月31日，公司未确认的税收利益总额为1880万美元，其中1860万美元在考虑任何估值准备前不会影响所得税费用[149] 资产情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为9783.9万美元，较2021年6月30日的11636.9万美元有所减少[17] - 截至2022年3月31日，公司应收账款净额为8929.5万美元，较2021年6月30日的8536万美元有所增加[17] - 截至2022年3月31日，公司存货为13751.9万美元，较2021年6月30日的12592.9万美元有所增加[17] - 截至2022年3月31日，合同资产中当前未开票应收账款为8204000美元、当前应收利息为547000美元、长期应收账款为4906000美元、非当前应收利息为762000美元；合同负债中客户预付款为24363000美元、当前递延收入为76732000美元、非当前递延收入为24550000美元[55] - 截至2022年3月31日，总剩余履行义务达11.218亿美元，其中7010万美元与长期保修和服务相关[59] - 剩余10.517亿美元履行义务中，19% - 23%预计在未来12个月确认，其余部分将在之后确认[61] - 基于历史经验，公司10.517亿美元剩余履行义务中约29%可能无法确认为收入[61] - 截至2022年3月31日和2021年6月30日，获取合同的资本化成本余额分别为1070万美元和890万美元[62] - 2022年3月31日和2021年3月31日结束的三个月和九个月期间，公司分别产生减值损失0.1百万美元和0.4百万美元、0.2百万美元和0.5百万美元[62] - 2022年3月31日和2021年3月31日结束的三个月和九个月期间，公司分别确认与资本化合同成本摊销相关的费用100万美元和280万美元、80万美元和200万美元[62] - 2022年3月31日和2021年6月30日，公司的融资应收款分别为280万美元和340万美元[65] - 截至2022年3月31日和2021年6月30日，融资应收款的信用损失准备均为90万美元[65] - 2022年3月31日和2021年6月30日，存货分别为1.37519亿美元和1.25929亿美元[69] - 2022年3月31日和2021年6月30日，物业和设备净值分别为1222万美元和1233.2万美元[71] - 2022年和2021年3月31日结束的三个月和九个月期间，物业和设备的折旧费用分别为140万美元和410万美元、150万美元和470万美元[73] - 2022年和2021年3月31日结束的三个月和九个月期间，经营租赁成本分别为230万美元和700万美元、220万美元和680万美元[76] - 2022年第二季度，公司进行年度商誉减值测试，确定商誉无减值[83] - 截至2022年3月31日和2021年6月30日，公司未到期货币远期合约名义价值分别约为4960万美元和5420万美元[96] - 截至2022年3月31日和2021年6月30日，公司各项债务工具账面价值总计分别为181247千美元和173797千美元，公允价值总计分别为182034千美元和210024千美元[100] - 截至2022年3月31日和2021年6月30日，公司银行担保总额分别约为90万美元和120万美元[103] - 截至2022年3月31日，长期有形资产总额为12220万美元，2021年6月30日为12332万美元[139] - 截至2022年3月31日和2021年6月30日，公司分别递延内部实体利润570万美元和210万美元[141] - 截至2022年3月31日，公司在合资企业的账面价值为1430万美元，拥有49%的权益，合资企业净资产中公司按比例享有的权益约为1520万美元[142] - 截至2022年3月31日和2021年6月30日，公司分别递延内部实体利润率570万美元和210万美元[174] - 截至2022年3月31日，公司在合资企业的账面价值为1430万美元，拥有该实体49%的权益，其在合资企业净资产中按比例享有的基础权益约为1520万美元[175] - 2022年3月31日，合资企业的权益法商誉达470万美元，需进行减值分析，截至该日未发现减值情况[175] 收入构成 - 2022年第一季度，公司产品收入为4319.8万美元，较2021年同期的4743.9万美元有所下降；九个月产品收入为15667.8万美元，较2021年同期的12050.2万美元有所增长[22] - 2022年第一季度，公司服务收入为5297.1万美元，较2021年同期的5512.3万美元有所下降；九个月服务收入为16320.8万美元，较2021年同期的16485.1万美元略有下降[22] 费用情况 - 2022年第一季度，公司研发费用为1410.4万美元，较2021年同期的1326.8万美元有所增加；九个月研发费用为4318.3万美元，较2021年同期的3737.2万美元有所增加[22] - 2022年3月三个月和九个月外汇远期合约汇兑损益分别为 - 234千美元和 - 860千美元，2021年同期分别为108千美元和 - 1055千美元[92] - 2022年3月三个月和九个月公司记录的特许权使用费成本分别为30万美元和120万美元，2021年同期分别为40万美元和130万美元[103] - 2022年第一季度，与合同利息券相关的利息费用为174.8万美元，2021年同期为267.8万美元[124] - 2022年前九个月，与合同利息券相关的利息费用为546.6万美元，2021年同期为825.9万美元[124] - 2022年第一季度，股份支付费用总计270万美元，2021年同期为248.9万美元[126] - 2022年前九个月，股份支付费用总计791.1万美元，2021年同期为709.7万美元[126] 股本情况 - 截至2022年3月31日，公司普通股发行及流通股数为9280.2213万股，较2021年6月30日的9082.1661万股有所增加[17] - 截至2022年3月31日，因行使股票期权、受限股单位等产生的潜在稀释股份中，股票期权为6317千股，受限股单位等为4422千股；2021年同期分别为6742千股和3076千股[132] 股东权益情况 - 2021年6月30日总股东权益为68,840千美元，2021年9月30日为45,765千美元，2021年12月31日为50,994千美元，2022年3月31日为51,609千美元[26] 公司业务情况 - 公司设计、开发和销售先进的放射外科和放射治疗系统，业务遍布全球，主要办公室位于美国、瑞士、中国、中国香港和日本[33] - 2018年公司为赛博刀M6系统推出带VOLO优化器软件升级的精准治疗计划系统，使临床最佳治疗计划开发速度提升达90%，治疗交付速度提升达50%[158] - 2020年6月公司推出赛博刀S7系统，可在15分钟内完成所有立体定向放射外科和立体定向体部放射治疗[159] - 公司最近获得FDA 510(k) clearance、日本厚生劳动省批准和CE Mark认证，用于Radixact系统的ClearRT螺旋kVCT成像技术[165] - 截至2022年3月31日，公司系统入选中国国家卫生健康委员会第十三个五年规划授予的118个A类用户许可证中的100个[168] - 2022年第一季度，公司向中国交付A类设备并确认相关系统收入约1190万美元[170] - 公司预计未来12至18个月确认剩余A类用户许可证相关系统收入[170] - 2019年1月公司子公司与中核高能设备（天津）有限公司成立合资企业，公司子公司持股49% [171] - 2019年7月合资企业在天津动工建设设施，已获得相关许可证并开始在中国销售产品[172][173] - 长期来看，合资企业预计制造和销售B类“中国制造”放疗设备，替代公司当前该类别产品[173] - B类设备所需测试正在进行，预计2022年第二季度完成向国家药品监督管理局的提交[173] 财务报表编制 - 未经审计的合并财务报表按照美国公认会计原则编制，反映了正常的经常性调整[35] 外部因素影响 - 新冠疫情影响公司财务，交付和安装延迟或持续至2022年底，影响收入[38] - 供应链挑战和物流成本上升影响公司毛利率和净收入，或持续至2022年底[39] - 受新冠疫情影响，公司业务运营、财务结果均受到不利影响，预计至少到2022年底，收入、毛利率和净收入（亏损）仍会受影响[179] - 公司的流动性和现金流已受到并可能继续受到客户资源转向应对新冠疫情、客户付款延迟的重大影响[210] - 公司的流动性和现金流可能会因客户付款进一步且长期延迟、可能重新实施“就地避难”命令和扩大社交距离命令或建议、设施关闭等与新冠疫情相关的原因而受到进一步影响[210] - 新冠疫情未来如何对公司流动性产生重大影响仍存在不确定性[210] 会计准则采用 - 2021年7月1日采用ASU 2019 - 12、ASU 2020 - 01、ASU 2020 - 06和ASU 2020 - 10，对合并财务报表无重大影响，采用ASU 2020 - 06使累计亏损增加080万美元、额外实收资本减少2560万美元、债务增加2480万美元[45][46][49][50] - 2021年7月1日采用ASU No. 2020 - 06后，公司累计亏损增加80万美元，额外实收资本减少2560万美元，流动债务增加2480万美元[112] 债务情况 - 2017年8月，公司发行8500万美元2022年到期3.75%可转换优先票据[104] - 2021年5月，公司约8210万美元2022年到期3.75%可转换票据换为约9710万美元2026年到期3.75%可转换票据[107] - 2021年5月，公司发行1亿美元2026年到期3.75%可转换优先票据[109] - 2026年到期的3.75%可转换票据未偿还

业绩总结 - 截至Q3的年度收入同比增长12%，保持FY22全年收入指导在4.2亿至4.3亿美元之间[8] - Q3收入为9620万美元，同比下降6%；YTD收入为3.199亿美元，同比增长12%[21] - 调整后EBITDA为540万美元，同比下降38%；YTD调整后EBITDA为1770万美元，同比下降44%[21] 用户数据 - Q3净安装基础同比增长2%，将推动未来的服务和升级收入[8] - Q3结束时的订单积压为5.8亿美元，同比增长1%[8] 市场表现 - Q3总订单为8860万美元，同比微增1%；YTD总订单为2.439亿美元，同比增长14%[21] - 在四个业务区域中，亚太地区订单增长50%，美洲地区增长57%[19] 未来展望 - 公司预计FY22调整后EBITDA指导为1500万至2000万美元[34] - 全球放射治疗市场预计在2021-2026年间年均增长率为4.2%[19] 产品与服务 - 产品收入为4320万美元，同比下降9%；服务收入为5300万美元，同比下降4%[21]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收9620万美元，较去年同期下降6%；前三个季度营收3.199亿美元，同比增长12% [25] - 第三季度产品营收4320万美元，较去年同期下降9%；前三个季度产品营收同比增长30% [25] - 第三季度服务营收5300万美元，较去年同期下降4%，主要受150万美元不利外汇影响 [26] - 第三季度整体毛利率为36.2%，去年同期为38.6%；产品毛利率为34.3%，去年同期为41.6%；服务毛利率为37.7%，去年同期为35.9% [27][28] - 第三季度运营费用为3510万美元，与去年持平；运营亏损为30万美元，去年同期运营收入为440万美元 [29] - 第三季度调整后EBITDA为540万美元，去年同期为870万美元 [30] - 截至本季度末，现金、现金等价物和短期受限现金共计9800万美元，上季度末为1.23亿美元；应收账款净额为8900万美元，较上季度增长9%，较去年同期增加1900万美元；净库存余额为1.38亿美元，较上季度增长11%，较去年同期增长1% [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度CyberKnife平台订单金额占增长订单金额的57%，TomoTherapy平台占43%；产品营收中，CyberKnife占约22%，TomoTherapy占78% [24][26] - 前九个月订单增长14%，营收增长12%，客户对CyberKnife S7和Radixact TomoTherapy平台需求强劲 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲地区订单同比增长239%，APAC地区订单同比增长30%，中国是主要贡献者；EIMEA地区订单同比下降27%，主要因市场不确定性延长了销售周期 [18] - 中国市场本季度订单2600万美元，营收2100万美元；日本市场年初至今订单增长10% [19][47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推进创新驱动的增长计划，持续投入研发，推出新产品，如Neuro包、VoLO Ultra治疗计划等，以满足客户对高精度治疗的需求 [14][16] - 公司通过提高高价值新产品价格和服务合同价格，缓解通胀压力；与战略合作伙伴DHL合作，加强物流过程控制 [20][21] - 在发达市场，公司成功取代部分竞争对手的装机量，Q3有21%的单位订单替换了竞争系统，年初至今竞争替换表现同比提高6个百分点；在新兴市场，如中国和肯尼亚，多数系统订单来自新客户 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Q4仍将面临零部件短缺和物流挑战，服务利润率将继续承压，但团队正努力应对，预计宏观经济环境改善后运营效率将提高 [9][20] - 公司维持全年营收4.2 - 4.3亿美元、调整后EBITDA 1500 - 2000万美元的指引，具体取决于满足客户需求的能力 [22] - 管理层认为中国市场的疫情影响是暂时的，需求依然强劲，预计未来将实现显著增长 [41][44] 其他重要信息 - 公司宣布CEO和CFO的领导层过渡，现任总裁Suzanne Winter将于7月1日起担任CEO，Ali Pervaiz将担任CFO [32][34] - 公司在ASTRO会议上有重要展示计划，将与RaySearch合作展示在线自适应技术预览，并推出与CRAD合作的乳腺套餐 [58][59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 担任CEO后的首要两三个优先事项是什么 - 未来60天确保与前任CEO顺利过渡，之后继续加强公司基础，执行创新和增长计划，为23财年做准备，并在后续财报电话会议上公布更多增长计划和重点领域 [39] 问题2: 如何看待中国市场需求的长期变化 - 公司认为中国市场的疫情影响是暂时的，业务仍在进行，预计Q4可能会有放缓，但全年仍有望实现显著增长；部分订单积压和NMPA监管提交延迟是暂时的，整体需求未变 [41][42] 问题3: 各地区需求环境如何 - 美洲地区因商业基础设施投资和新产品需求，需求强劲；中国和日本市场表现良好；欧洲地区增长受销售周期延长影响，部分原因是俄乌冲突和资本设备采购的保守态度 [47] 问题4: 供应链逆风的影响及持续时间 - Q3和Q4面临类似挑战，预计到日历年年底供应链将开始改善；预计在23财年下半年，随着新供应商的引入和采购效率的提高，通胀压力将得到缓解 [49][50] 问题5: 中国市场代理商情况及Type B系统订单和收入流程 - 代理商情况目前尚不明朗，但已知有许可证和完成招标的客户，开放后可明确季度阶段；Type B产品预计在23财年Q4开始产生订单和收入，今年秋季将进行市场推广，但需获得NMP批准才能接单和发货 [53][56] 问题6: Type B产品的ASP指标 - 由于竞争原因，公司暂不提供目标ASP信息，待NMP批准时间更明确后会提供相关信息 [55][56] 问题7: ASTRO会议上在线自适应技术的进展预期 - 公司将在ASTRO会议上与RaySearch合作展示在线自适应技术预览，并将展示79篇使用Accuray技术的临床摘要；还将推出与CRAD合作的乳腺套餐 [58][59] 问题8: Type B产品推迟对财年的财务影响及追赶机会 - 有机会追赶进度，公司将进行市场推广以推动潜在需求，预计未来五年Type B市场将有超1500台系统需求，增长率为12% - 15% [63] 问题9: 外汇逆风对公司的影响及对全年指引的影响 - 公司整体外汇逆风影响不大，有套期保值计划，目前不改变营收和EBITDA指引 [65] 问题10: 本季度中国市场的贡献及中国订单的积压情况 - 本季度中国市场营收2600万美元，订单2000万美元；中国Type A订单在积压中约有7000万美元 [69] 问题11: Type B产品审批时间较上季度是否有变化 - 受疫情影响，审批时间推迟约一个季度，需等待通知机构现场完成报告才能提交NMP审批，但市场推广计划不变 [71] 问题12: EBITDA指引是否有调整 - 公司维持EBITDA 1500 - 2000万美元的指引，与上季度预期一致 [73]

财务状况概述 - 截至2021年12月31日，公司总资产为475,501千美元，较2021年6月30日的480,098千美元有所下降[17] - 截至2021年12月31日，公司股东权益为50,994千美元，较2021年6月30日的68,840千美元有所下降[25] - 截至2020年12月31日，普通股数量为92,989,337股，额外实收资本为551,410美元，累计其他综合收益为2,818美元，累计亏损为476,542美元，股东权益总额为77,778美元[26] - 2021年上半年经营活动提供净现金24,011千美元，投资活动使用净现金2,259千美元，融资活动使用净现金14,510千美元，现金及现金等价物和受限现金净增加6,495千美元，期末余额为124,696千美元[29] - 2020年12月31日止六个月经营活动提供净现金16,414千美元，投资活动使用净现金1,246千美元，融资活动使用净现金11,023千美元，现金及现金等价物和受限现金净增加7,443千美元，期末余额为117,354千美元[29] 收入与利润情况 - 2021年第四季度，公司总净收入为116,275千美元，较2020年同期的97,459千美元增长19.3%[21] - 2021年第四季度，公司产品收入为60,721千美元，较2020年同期的41,805千美元增长45.2%[21] - 2021年第四季度，公司服务收入为55,554千美元，较2020年同期的55,654千美元基本持平[21] - 2021年第四季度，公司毛利润为42,627千美元，较2020年同期的40,831千美元增长4.4%[21] - 2021年第四季度，公司净利润为179千美元，较2020年同期的4,769千美元大幅下降[21] - 2021年第四季度，公司加权平均普通股股数为91,761千股，较2020年同期的92,025千股略有下降[21] - 2021年第四季度，公司每股基本净利润为0.00美元，较2020年同期的0.05美元大幅下降[21] - 2021年第四季度和前六个月，公司分别确认收入2230万美元和5580万美元，这些收入包含在2021年6月30日的递延收入余额中[55] - 2021年第四季度公司总营收1.16275亿美元，2020年同期为0.97459亿美元；2021年前六个月总营收2.23717亿美元，2020年同期为1.82791亿美元[134] - 2021年第四季度总订单为8538.1万美元，较2020年同期增加1000万美元；2021年下半年总订单为1.55365亿美元，较2020年同期增加2950万美元[182][183][184] - 2021年第四季度净订单为4018.3万美元，较2020年同期减少230万美元；2021年下半年净订单为8094.6万美元，较2020年同期增加1490万美元[182][185][187] - 2021年第四季度产品净收入为6072.1万美元，较2020年同期增加1891.6万美元，增幅45%；2021年下半年产品净收入为1.1348亿美元，较2020年同期增加4041.7万美元，增幅55%[190] - 2021年第四季度服务净收入为5555.4万美元，较2020年同期减少10万美元；2021年下半年服务净收入为1.10237亿美元，较2020年同期增加50.9万美元[190] - 2021年第四季度净收入为1.16275亿美元，较2020年同期增加1881.6万美元，增幅19%；2021年下半年净收入为2.23717亿美元，较2020年同期增加4092.6万美元，增幅22%[190] - 2021年第四季度毛利润为4262.7万美元，较2020年同期增加179.6万美元，增幅4%；2021年下半年毛利润为8215.1万美元，较2020年同期增加591.7万美元，增幅8%[190] - 2021年第四季度研发费用为1469.7万美元，较2020年同期增加274.1万美元，增幅23%；2021年下半年研发费用为2907.9万美元，较2020年同期增加497.5万美元，增幅21%[190] - 2021年第四季度销售和营销费用为1323.3万美元，较2020年同期增加288.5万美元，增幅28%；2021年下半年销售和营销费用为2450.4万美元，较2020年同期增加525.8万美元，增幅27%[190] - 2021年第四季度净亏损17.9万美元，较2020年同期减少459万美元；2021年下半年净亏损84.9万美元，较2020年同期减少602万美元[190] - 2021年第四季度净收入为1.16275亿美元，2020年同期为9745.9万美元；2021年下半年净收入为2.23717亿美元，2020年同期为1.82791亿美元[194] - 2021年第四季度总毛利润较2020年同期增加180万美元，增幅4%；2021年下半年总毛利润较2020年同期增加590万美元，增幅8%[195][196] - 2021年第四季度研发费用较上一财年同期增加270万美元，增幅23%；2021年下半年研发费用较上一财年同期增加500万美元，增幅21%[198] - 2021年第四季度销售和营销费用较上一财年同期增加290万美元，增幅28%；2021年下半年销售和营销费用较上一财年同期增加530万美元，增幅27%[199][200] - 2021年第四季度一般和行政费用较上一财年同期增加40万美元，增幅4%；2021年下半年一般和行政费用较上一财年同期增加300万美元，增幅15%[201] - 2021年第四季度和下半年权益法投资净损益分别亏损80万美元和120万美元，2020年同期均为收益110万美元[202] - 2021年第四季度其他费用净额较上一财年同期减少180万美元；2021年下半年其他费用净额较上一财年同期减少380万美元[203] - 2021年第四季度和下半年所得税费用分别为50万美元和90万美元，2020年同期分别为30万美元和60万美元[205] 业务与市场情况 - 公司设计、开发和销售先进的放射外科和放射治疗系统，业务遍布全球，主要办公室位于美国、瑞士、中国、中国香港和日本[32] - 新冠疫情对公司业务产生多方面影响，包括延缓积压订单转化为收入、扰乱销售周期、延迟客户付款和服务协议、影响供应链及增加成本等，预计至少到2022财年末仍会产生负面影响[36][37][38] - 公司有一个运营和报告部门（肿瘤系统组），开发、制造和销售用于癌症患者放射治疗的专有医疗设备[132] - 公司认为CyberKnife和TomoTherapy平台能为临床医生和患者提供比市场上其他放射治疗系统更显著的益处[150] - 2018年公司推出Precision®治疗计划系统新版本，结合VOLO优化器软件升级，使临床最佳治疗计划开发速度提升达90%，治疗交付速度提升达50%[155] - 2020年6月公司推出CyberKnife S7系统，可在15分钟内完成立体定向放射外科和立体定向体部放射治疗[156] - 截至2021年12月31日，公司系统入选中国国家卫生健康委员会第13个五年规划授予的118个A类用户许可证中的100个，同期确认相关系统收入约960万美元，预计未来12 - 18个月确认剩余许可证相关系统收入[165] - 2019年1月公司子公司与中核高能设备（天津）有限公司成立合资企业，公司子公司持股49%，旨在服务中国放疗系统市场[168] - 公司最近获得FDA 510(k) clearance、日本厚生劳动省批准和CE Mark认证，其ClearRT™螺旋kVCT成像技术可在1分钟内捕获1米图像[162] - 公司产品销售从首次接触客户到签订符合积压标准的合同一般需6个月至2年，从签订合同到确认收入受客户准备治疗室时间影响[163] - 新冠疫情自2020财年第三季度起影响公司业务，预计至少持续到2022财年末，影响包括交付和安装延迟、销售中断、客户付款延迟等[176] - 公司预计合资企业长期将制造和销售本地品牌B类放疗设备，B类设备测试进行中，预计2022年第一季度完成向国家药品监督管理局提交申请[170] - 截至2021年12月31日，积压订单总额为5.813亿美元，其中通过服务合同销售的升级产品为110万美元；截至2021年6月30日，积压订单总额为6.164亿美元[177] 财务报表相关事项 - 编制合并财务报表时，公司需对收入确认、商誉和无形资产可收回性评估等事项进行估计和假设，实际结果可能与估计存在重大差异[41] - 公司于2021年7月1日采用多项会计准则更新，其中采用ASU 2020 - 06使累计亏损增加80万美元、额外实收资本减少2560万美元、债务增加2480万美元[43][44][47][48] - 2021年12月31日和6月30日，合同资产中当前未开票应收账款分别为1.1447亿美元和1.2354亿美元，合同负债中客户预付款分别为2.461亿美元和2.4937亿美元[53] - 截至2021年12月31日，总剩余履约义务达11.027亿美元，其中7050万美元与长期保修和服务相关[57] - 对于剩余10.322亿美元履约义务，公司预计21% - 29%将在未来12个月确认，约23%可能无法带来收入[59] - 2021年12月31日和6月30日，资本化合同成本余额分别为1030万美元和890万美元[60] - 2021年第四季度和前六个月，公司分别确认资本化合同成本摊销费用90万美元和180万美元[60] - 2021年12月31日和6月30日，公司融资应收款分别为290万美元和340万美元，信用损失准备均为90万美元[62] - 2021年12月31日和6月30日，存货分别为1.2368亿美元和1.25929亿美元[66] - 公司正在评估ASU 2020 - 04和ASU 2021 - 08对财务报表的影响[49][50] - 截至2021年12月31日，物业及设备净值为1220.8万美元，较2021年6月30日的1233.2万美元略有下降[68] - 2021年第四季度和前六个月物业及设备折旧费用分别为140万美元和280万美元，2020年同期分别为160万美元和320万美元[70] - 截至2021年12月31日，累计其他综合收益为221.6万美元，较2021年6月30日的209.3万美元有所增加[72] - 2021年第四季度和前六个月的经营租赁成本分别为240万美元和480万美元，不包括短期经营租赁成本[73] - 截至2021年12月31日，经营租赁使用权资产为1942.9万美元，经营租赁负债为2208.3万美元[75] - 截至2021年12月31日，商誉余额为5800.6万美元，较2021年6月30日的5796万美元略有增加[80] - 截至2021年12月31日，已收购无形资产净值为32.2万美元，较2021年6月30日的43.5万美元有所下降[81] - 2021年第四季度和前六个月无形资产摊销费用分别为6万美元和11万美元，与2020年同期持平[82] - 截至2021年12月31日，公司有未到期的外汇远期合约，名义金额约为5520万美元，公允价值约为5520万美元[87][93] - 2021年第四季度和前六个月外汇远期合约的外汇汇兑损益分别为-22.6万美元和-62.6万美元[89] - 截至2021年12月31日和6月30日，公司银行担保总额分别约为90万美元和120万美元，与客户投标流程相关[100] - 2021年12月31日止三个月和六个月，公司分别记录版税成本50万美元和90万美元，2020年同期数据相同，版税成本记录在收入成本或递延收入成本中；2021年12月31日和6月30日，与版税协议相关的应计负债分别约为240万美元和230万美元[100] 债务与融资情况 - 2021年5月，公司用约8210万美元本金的2022年到期3.75%可转换票据交换约9710万美元本金的2026年到期3.75%可转换票据，债务消除损失430万美元[104] - 2021年5月，公司发行1亿美元本金的2026年到期3.75%可转换优先票据，初始转换率为每1000美元本金兑换170.5611股普通股，初始转换价格约为每股5.86美元[106][107] - 截至2021年6月30日，2022年到期3.75%可转换票据本金余额290万美元，2026年到期3.75%可转换票据本金余额1亿美元[104][108] - 2021年7月1日采用ASU No. 2020 - 06后，公司对2026年到期3.75%可转换票据会计处理调整，累计亏损增加80万美元，额外实收资本减少2560万美元，流动债务增加2480万美元[109] - 2022年和2026年到期3.75%可转换票据债务发行成本2560万美元，采用ASU No. 2

财务数据和关键指标变化 - 第二财季营收1.163亿美元，同比增长19.3%；上半年营收2.237亿美元，同比增长22% [7][20] - 第二财季总订单额8540万美元，同比增长13.3%；预计本财年下半年总订单同比增幅将缩小 [7][19] - 第二财季净取消订单约400万美元，积压订单为5.813亿美元，较2020年12月31日减少3% [19] - 第二财季产品营收6070万美元，同比增长45%；服务营收5560万美元，与上年持平 [20] - 第二财季整体毛利率为36.7%，上年为41.9%；产品毛利率为41.5%，上年为44.7%；服务毛利率为31.4%，上年为39.8% [21] - 第二财季运营费用为3860万美元，同比增加600万美元，增幅18% [22] - 第二财季运营收入为400万美元，上年为820万美元 [23] - 第二财季调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为680万美元，环比增加140万美元，上年同期为1350万美元 [23] - 截至期末，现金、现金等价物和短期受限现金总计1.23亿美元，较上季度末增加8000万美元；应收账款净额为8200万美元，环比减少800万美元，同比增加7000万美元 [24] - 净库存余额为1.24亿美元，环比减少300万美元，较去年第二财季减少5000万美元 [24] - 全年营收预期上调至4.2 - 4.3亿美元，原预期为4.2 - 4.27亿美元，区间中点同比增长7%；调整后EBITDA预期为1500 - 2000万美元，原预期为3300 - 3500万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二财季TomoTherapy平台订单约占总订单的66%，CyberKnife约占34%；产品营收中，CyberKnife约占21%，TomoTherapy平台约占79% [19][20] - 历史上年度产品营收中，CyberKnife约占30%，TomoTherapy约占70% [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲地区上半年订单同比增长27%，该地区第二财季营收创公司历史同期最高；订单中CyberKnife S7和Radixact TomoTherapy平台各占一半，且所有Radixact订单均配置ClearRT和Synchrony功能 [14] - 日本地区第二财季订单同比增长23%，装机量增长5.6%，市场份额升至第二；第二财季40%的订单是替换竞争品牌直线加速器系统 [14] - EIMEA地区是最大订单地区，第二财季订单增长3%，积压订单收入转化良好，营收增长47% [15] - APAC地区表现稳健，中国市场第二财季订单同比增长83%，上半年订单同比增长107%，营收同比增长71% [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投入研发，推出新产品和创新技术，如ClearRT、Synchrony和VOLO Ultra等，以提高治疗精度和质量，满足SBRT治疗趋势需求，增强市场竞争力 [7][11][12] - 在发达市场，公司成功取代部分竞争对手的装机量，约25%的全球系统订单替换了竞争系统；同时注重升级自有装机客户至最新平台，第二财季发达市场56%的订单是升级至CyberKnife S7或Radixact平台 [13] - 在新兴市场，公司将产品主要销售给新客户，以扩大先进放射治疗服务的覆盖范围 [13] - 公司通过战略合作伙伴关系，如与Brainlab、RaySearch等合作，加强创新能力，提供更好的解决方案 [16] - 对于CMS RO捆绑报销政策，公司虽失望其实施延迟，但认为市场对价值和结果的重视趋势不变，公司将与相关组织合作，确保报销政策优化以支持SBRT [60][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务保持强劲营收增长势头，但受COVID环境影响，面临全球供应链和物流挑战，对成本和服务利润率造成负面影响，预计第三和第四财季仍将面临零部件短缺压力 [7][9] - 公司团队跨职能合作，成功缓解部分风险，超额完成生产预测，产品营收实现增长；未来将继续努力保持生产能力，识别和缓解风险，以满足收入预测要求 [8][9] - 客户对公司产品需求强劲，公司有望继续超越全球放射治疗设备和治疗规划市场的可寻址市场增长率 [25] 其他重要信息 - 公司在ASTRO会议上推出Radixact系统的VOLO Ultra治疗规划，第二财季获得510(k)和CE Mark认证，收到115份新订单，并完成两次全球安装 [15] - ClearRT在ASTRO会议上反响良好，第二财季新增21份订单，总订单从一年前的零增至68份，并获得510(k)认证 [15] - 公司展示了Radixact与RaySearch合作的在线自适应功能，以及RayStation与CyberKnife的集成；还与Brainlab合作展示了Brainlab LMS轮廓绘制功能与CyberKnife的结合 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 中国B型产品的市场推广策略及是否按计划进行 - 公司仍按计划于8月开始市场推广，持续进行测试和监管申报；对在中国B型市场赢得份额持乐观态度 [27][28] 问题2: 供应链问题的解决措施、持续时间及劳动力市场影响 - 公司未因劳动力短缺在设备安装方面遇到重大阻碍；采购和制造团队积极管理供应缺口，采取确保关键零部件采购订单覆盖、支持供应商采购原材料、提前识别短缺零部件等措施；预计第三和第四财季零部件短缺问题仍将存在 [29][30][33] 问题3: 近几个月供应链问题变化原因及能否抵消不利影响 - 第二财季后期供应链短缺问题加剧；公司采取措施提高生产可预测性，预计本财年供应链仍将面临压力，但有信心完成收入预测 [36][37][39] 问题4: 收入指引上调的节奏及是否考虑保守因素 - 上半年需求强劲且可能前置，下半年因供应链不确定性持谨慎态度；因需求强劲和积压订单，上调收入指引上限；若能像前两季度一样应对，有望达到指引上限 [40][41] 问题5: 上半年新订单增长及市场份额提升的可持续性，新技术对平均销售价格的影响，以及Varian和Siemens合并的影响 - 新产品创新推动订单增长和平均销售价格提升，公司将继续加大研发投入；Varian和Siemens合并对其DI业务有利，但在SBRT趋势下，其传统直线加速器平台面临挑战，公司有机会获得市场份额 [43][44][46] 问题6: EBITDA指引下调是否仅因服务毛利率受短缺影响，产品毛利率是否稳定及可持续性 - EBITDA指引下调主要因服务毛利率受供应链成本影响；产品毛利率受中国合资企业会计处理影响存在季度波动，但预计不会出现大幅下降 [48][49][54] 问题7: 收入指引上调但下半年未完全体现上行空间，是否存在供应限制 - 供应链是影响收入上限的关键因素；目前公司有信心从生产能力上实现修订后的收入指引 [55][56][57] 问题8: CMS RO捆绑报销政策的报销情况及对平均销售价格的影响 - 报销政策实施延迟为供应商提供了准备时间；市场对价值和结果的重视趋势不变，公司将与相关组织合作优化报销政策；目前难以判断竞争对手是否会调整价格，公司将专注于差异化技术和合理定价 [59][60][63] 问题9: Essential tremor和epilepsy市场的潜在规模和进入里程碑 - 公司将于3月在放射外科学会会议上正式推出与Brainlab的合作，未来将更多探讨该领域市场潜力 [64][65]

业绩总结 - Q2'FY22实现19%的同比收入增长，收入达到1.16亿美元[8] - Q2产品收入为6100万美元，同比增长45%，创下公司历史上第二季度的最高收入[22] - Q2服务收入为5500万美元，保持不变[22] - Q2净安装基础同比增长3%，推动未来的服务和升级收入[8] - Q2运营费用为3860万美元，同比增长18%[22] - Q2研发费用为1470万美元，同比增长23%[22] - 调整后的EBITDA为680万美元，同比下降49%[22] 订单与展望 - Q2结束时的订单积压为5.81亿美元，同比增长13%[8] - FY22全年的收入指导范围修订为4.2亿至4.3亿美元，调整后的EBITDA指导范围为1500万至2000万美元[8][22] - 1H FY22的订单和收入势头强劲，产品组合和管道为公司历史上最强[24]

业绩总结 - Q1 FY22的总订单为7000万美元，同比增长39%[40] - Q1 FY22的收入为1.07亿美元，同比增长26%[43] - 产品收入为5300万美元，同比增长69%[43] - 服务收入为5500万美元，同比增长1%[43] - Q1 FY22的运营费用为3710万美元，同比增长24%[43] - Q1 FY22的研发费用为1440万美元，同比增长18%[43] - Q1 FY22的调整后EBITDA为540万美元，同比下降41%[43] - FY22的全年收入指导范围提高至4.2亿至4.27亿美元[43] - FY22的调整后EBITDA指导范围为3300万至3500万美元[55] 用户数据与市场机会 - Accuray在全球拥有900多个安装基础，覆盖60个国家的700多个医疗机构[4] - 中国市场每年新增癌症诊断人数为430万，是美国的2.5倍[21] - Accuray在中国的Type-A市场占有率达到85%[27] - 预计到2023年，Accuray在巴西和印度的年市场机会为3亿美元[29] - CyberKnife® S7™神经包的市场机会预计到2026年可达6亿美元[31] - Accuray的联合企业在中国的产品已安装30个系统，商业覆盖率正在提升[27] 研发与市场趋势 - 预计2022财年研发支出将占收入的8%[15] - Accuray的Radiotherapy市场预计到2026年将持续增长，推动公司收入增长[32] - 全球放射治疗市场预计在2021-2026年间的年复合增长率为4.2%[40] - COVID-19加速了超分次治疗的采用，提升了市场需求[34] 未来展望 - 预计2022财年的调整后EBITDA和收入将有所增长，具体数字尚未披露[3]

财务状况概述 - 截至2021年9月30日，公司总资产为475,776千美元，较6月30日的480,098千美元有所下降[18] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为45,765千美元，较6月30日的68,840千美元有所下降[18] - 截至2021年6月30日，公司总资产为5.4522亿美元，较2020年6月30日的4.0601亿美元增长[143] 收入情况 - 2021年第三季度，公司总净收入为107,442千美元，较2020年同期的85,332千美元增长25.91%[21] - 2021年第三季度，公司产品收入为52,759千美元，较2020年同期的31,258千美元增长68.79%[21] - 2021年第三季度，公司服务收入为54,683千美元，较2020年同期的54,074千美元增长1.13%[21] - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司分别确认收入3350万美元和880万美元，分别包含在2021年6月30日和2020年6月30日的递延收入余额中[52] - 2021年第三季度总营收为1.07442亿美元，2020年同期为8533.2万美元[136] - 2021年第三季度净收入1.07442亿美元，较2020年同期的8533.2万美元增长26%，主要因产品净收入增加2150万美元和服务净收入增加60万美元[182][183][184] - 2021年第三季度产品净收入增长主要源于射波刀系统销量和平均售价收入增加2200万美元及系统升级收入增加30万美元，部分被托姆刀系统收入减少80万美元抵消[183] - 2021年第三季度服务净收入增长主要因服务合同收入增加110万美元，部分被培训收入减少40万美元和安装收入减少10万美元抵消[184] - 2021年第三季度，公司向中国交付A类设备，并确认相关系统收入约2550万美元[163] 成本与利润 - 2021年第三季度，公司总成本为67,918千美元，较2020年同期的49,929千美元增长36.03%[21] - 2021年第三季度，公司毛利润为39,524千美元，较2020年同期的35,403千美元增长11.64%[21] - 2021年第三季度，公司净亏损为1,028千美元，而2020年同期净利润为402千美元[21] - 2021年第三季度净亏损1028美元，2020年同期净利润402美元[29] - 2021年第三季度整体毛利润3952.4万美元，较2020年同期增长412.1万美元，增幅12%，产品毛利润增加841.8万美元，服务毛利润减少429.7万美元[182][186] - 2021年第三季度净亏损102.8万美元，基本和摊薄后每股净亏损均为0.01美元；2020年同期净利润40.2万美元，基本和摊薄后每股净利润均为0.00美元[130] 费用情况 - 2021年第三季度，公司研发费用为14,382千美元，较2020年同期的12,148千美元增长18.4%[21] - 2021年第三季度，公司销售和营销费用为11,271千美元，较2020年同期的8,898千美元增长26.67%[21] - 2021年第三季度研发费用1438.2万美元，较2020年同期增加223.4万美元，增幅18%，主要因人员薪酬福利和外部服务费用增加[182][187] - 2021年第三季度销售和营销费用1127.1万美元，较2020年同期增加237.3万美元，增幅27%，主要因薪酬、展会和差旅费增加，部分被品牌重塑成本减少抵消[182][188] - 2021年第三季度一般及行政费用1146万美元，较2020年同期增加257.1万美元，增幅29%，主要因信贷损失准备金、薪酬福利和法律服务费增加，部分被设施支出减少抵消[182][189] - 2021年第三季度利息费用为203.3万美元，2020年同期为438.3万美元[125] - 2021年第三季度基于股份的薪酬费用为251.6万美元，2020年同期为224.4万美元[127] - 2021年和2020年第三季度，公司分别确认所得税费用40万美元和30万美元，主要与外国税收有关[144] 现金流量 - 2021年第三季度经营活动净现金使用量为8600美元，2020年同期为2870美元[29] - 2021年第三季度投资活动净现金使用量为1456美元，2020年同期为569美元[29] - 2021年第三季度融资活动净现金使用量为1000美元，2020年同期为11159美元[29] - 2021年第三季度现金及现金等价物和受限现金净减少11710美元，2020年同期为13110美元[29] - 2021年第三季度经营活动净现金使用量为860万美元，投资活动净现金使用量为145.6万美元，融资活动净现金使用量为100万美元，现金及现金等价物净减少1171万美元[200] - 2021年第三季度经营活动净现金使用量为860万美元，主要源于非现金项目750万美元、经营资产和负债净增加1510万美元以及净亏损100万美元[201] - 非现金项目主要包括股份支付费用250万美元、与合资企业交易的内部利润消除170万美元等[201] - 营运资金净变化1510万美元，主要由于应收账款增加920万美元、存货增加210万美元等[202] - 2021年第三季度投资活动净现金使用量为150万美元，主要用于购买财产和设备[203] - 2021年第三季度融资活动净现金使用量为100万美元，主要是新定期贷款本金的预定还款[204] 疫情影响 - 公司预计新冠疫情导致的交付和安装延迟可能持续到2022财年末，或对收入产生负面影响[37] - 2021财年新冠疫情导致交付和安装延迟，使收入下降，预计2022财年仍会有负面影响[172] 会计准则采用 - 公司于2021年7月1日采用ASU 2019 - 12，对合并财务报表无重大影响[42] - 公司于2021年7月1日采用ASU 2020 - 01，对合并财务报表无重大影响[43] - 公司于2021年7月1日采用ASU 2020 - 06，记录累计亏损增加80万美元，额外实收资本减少2560万美元，债务增加2480万美元[44][45] - 公司于2021年7月1日采用ASU 2020 - 10，对财务报表或披露无重大影响[46] - 2021年7月1日采用ASU No. 2020 - 06后，公司累计亏损增加80万美元，额外实收资本减少2560万美元，流动债务增加2480万美元[101] - 债务发行成本共计2560万美元，采用ASU No. 2020 - 06后，全部作为债务发行成本处理[102] 履约义务与合同成本 - 截至2021年9月30日，总剩余履约义务达10.91亿美元，其中737万美元与长期保修和服务相关，预计在剩余服务期和保修期内确认；剩余1.0173亿美元履约义务，预计20% - 28%将在未来12个月内确认，约26%可能因取消无法产生收入[54][55] - 截至2021年9月30日和2021年6月30日，获取合同的资本化成本余额分别为960万美元和890万美元；2021年和2020年第三季度，分别确认资本化合同成本摊销费用90万美元和70万美元，均包含10万美元减值损失[56] 资产项目 - 2021年9月30日和2021年6月30日，公司融资应收款分别为310万美元和340万美元，信用损失准备均为90万美元[57] - 2021年9月30日和2021年6月30日，存货分别为12649.3万美元和12592.9万美元，其中原材料分别为4899.6万美元和4530.1万美元，在产品分别为2043万美元和2201.4万美元，产成品分别为5706.7万美元和5861.4万美元[61] - 2021年9月30日和2021年6月30日，固定资产净值分别为1226.3万美元和1233.2万美元；2021年和2020年第三季度，固定资产折旧费用分别为140万美元和160万美元[63] - 2021年9月30日和2021年6月30日，累计其他综合收益分别为232.4万美元和209.3万美元，其中累计外币折算调整分别为268.8万美元和245.7万美元，设定受益养老金义务均为 - 36.4万美元[67] - 截至2021年9月30日，经营租赁使用权资产为2127.8万美元，经营租赁义务为2414.9万美元，其中流动部分为826.3万美元，非流动部分为1588.6万美元[70] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司收购无形资产净额分别为37.8万美元和43.5万美元，2021年和2020年第三季度无形资产摊销费用均为6万美元[74] - 截至2021年9月30日，公司收购无形资产未来预计摊销费用：2022年（剩余9个月）为12.8万美元，2023年为14.3万美元，2024年为10.7万美元[76] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司未到期远期外汇合约名义金额分别为5827.6万美元和5420.1万美元，且对资产负债表无影响[80] - 2021年和2020年第三季度，公司远期合约外汇兑换损失分别为40万美元和91万美元，外汇交易收益（损失）分别为 - 36.9万美元和40.4万美元[82] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司未到期货币远期合约名义价值分别约为5830万美元和5420万美元，公允价值均按二级公允价值计量[84][85] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司债务账面价值分别为1.97809亿美元和1.73797亿美元，估计公允价值分别为2.02131亿美元和2.10024亿美元[88] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司各类银行担保总额均约为120万美元，与客户招标流程相关[93] - 截至2021年9月30日，长期有形资产总额为1226.3万美元，截至2021年6月30日为1233.2万美元[138] - 截至2021年9月30日和2021年6月30日，公司分别递延内部实体利润率390万美元和210万美元[140] - 2021年第三季度，公司确认此前递延的内部实体利润率20万美元，并记录当期销售产生的内部实体利润率递延190万美元[140] - 截至2021年9月30日，公司在合资企业的账面价值为1470万美元，拥有49%的权益[141] - 截至2021年6月30日的三个月，合资企业营收为766.9万美元，毛利润为234万美元，净亏损为69.3万美元[142] 债务相关 - 2021年5月，公司以约8210万美元本金的2022年到期3.75%可转换票据交换约9710万美元本金的2026年到期3.75%可转换票据，记录债务清偿损失430万美元[97] - 2021年5月，公司发行1亿美元本金的2026年到期3.75%可转换高级票据，其中9710万美元与2022年到期票据交换，290万美元向新投资者现金发行[98] - 2026年到期的3.75%可转换票据持有人可在2026年3月6日及之后随时转换，初始转换率为每1000美元本金兑换170.5611股普通股，初始转换价格约为每股5.86美元[99] - 截至2021年6月30日，2026年到期的3.75%可转换票据未偿还本金总额为1亿美元[100] - 先前的循环信贷安排初始金额为5200万美元，后经多次修改，最终于2021年5月14日终止，产生债务清偿损失140万美元[104][105][108] - 先前的定期贷款初始金额为4000万美元，后经多次修改和追加借款，最终于2021年5月14日终止，产生债务清偿损失430万美元[109][116] - 2021年5月6日，公司签订新的信贷协议，包括8000万美元的定期贷款和4000万美元的循环信贷安排，初始借款于5月14日到位[117] - 新信贷安排的借款利率根据综合高级净杠杆比率调整，初始为储备调整后的90天LIBOR加3.00% [118] - 新信贷协议要求公司支付未使用承诺费，费率根据综合高级净杠杆比率调整，初始为每年0.35% [118] - 截至2021年6月30日，新循环信贷安排未偿还本金为2000万美元，新定期贷款未偿还本金为8000万美元，相关未摊销债务成本为130万美元[120] - 截至2021年9月30日，新循环信贷安排下未偿还本金总额为2000万美元，新定期贷款安排下未偿还本金总额为7900万美元，相关未摊销债务成本为120万美元[121] 产品与市场 - 新一代TPS与优化器配合，使临床最佳治疗计划的制定速度比以前快达90%，治疗交付速度比新软件推出前快达50%[145] - 2020年6月推出的CyberKnife S7系统，能在短短15分钟内为所有立体定向放射外科和立体定向体部放射治疗提供治疗[145] - 公司的Radixact系统的ClearRT螺旋kVCT成像技术获得FDA 51