ARDX公司表现 - ARDX是医疗股中表现优异的公司[1] ARDX的Zacks排名 - ARDX的Zacks行业排名为第7位，属于医疗组[2] - ARDX目前的Zacks排名为2（买入）[3] ARDX盈利预期 - 过去三个月，ARDX全年盈利的Zacks一致预期上升了8.4%[4]

In general, high-growth stocks  and sleeper stocks under $15 are associated with valuation concerns. Let’s forget inflated giants and overhyped darlings. Today, the article reveals three hidden gems. The three sleeper stocks under $15 I’ll be pointing out today are audacious innovators and may erupt like financial volcanoes by 2029.The first one, a fintech, is shaking up the industry with its revolutionary app, offering everything from student loan refinancing to investing. It capitalizes on consumers’ pref ...

Gilnature/iStock via Getty Images My previous coverage on Ardelyx (NASDAQ:ARDX), now a $2 billion cap biopharmaceutical, came during FDA approval of tenapanor’s second indication. The first and only phosphate absorption inhibitor is now sold as XPHOZAH in combination with phosphate binders to treat hyperphosphatemia in adults with end-stage renal disease (ESRD) on dialysis, as well as IBSRELA for irritable bowel syndrome with constipation. Since publication, shares skyrocketed more than 230% as the comp ...

生物技术公司 - 生物技术公司是一个具有吸引力的投资领域，因为它们属于一个相当投机的行业，允许投资者在公司发布积极结果之前迅速增长投资[1] - 一条负面新闻发布可能会导致股价暴跌，因为生物技术股票非常波动[1] - 对于寻求巨大增长潜力的投资者来说，生物技术行业是一个值得关注的地方[1] Invivyd（IVVD） - Invivyd（IVVD）是一家制药制造商，提供基于抗体的产品，用于预防和管理COVID-19和流感等疾病[3] - Invivyd在2023年第三季度报告中报告了净亏损较去年同期减少13%，第三季度末现金位置约为2.65亿美元[3] - Invivyd股价在12月18日宣布其COVID-19预防性治疗VYD222取得积极的顶线结果后直接上涨了120%[4] Ardelyx（ARDX） - Ardelyx（ARDX）是一家口服药物提供商，开发和分销治疗肠易激综合征、慢性肾病和高钾血症的药物[6] - Ardelyx股价在过去一年中翻了三番，主要是由于最近的业绩改善和销售预期[6] - Ardelyx股价在1月份上涨了超过20%，这是由于其旗舰产品Ibsrela的更新销售预期，公司预计到2023年底总收入将达到约8000万美元[7] BridgeBio Pharma（BBIO） - BridgeBio Pharma（BBIO）发现和生产用于遗传疾病和肿瘤治疗的药物[10] - BridgeBio股价在过去12个月中翻了四番，主要是由于其用于治疗心肌病的药物acoramidis取得积极的顶线结果[10] - BridgeBio在2023年第三季度的总收入从2022年第三季度的33.8万美元增加到了2023年第三季度的400万美元以上[11]

WALTHAM, Mass., Jan. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (NASDAQ:ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first-in-class medicines that meet significant unmet medical needs, today announced that on January 10, 2024, the compensation committee of the company's board of directors granted two new non-executive employees options to purchase an aggregate of 23,580 shares of the company's common stock, and granted three new non-executive e ...

Investors tend to be attracted to stocks that trade at a cheap price due to the fact that they offer the possibility of great returns for not a large amount of capital invested. Small-cap companies typically trade at a lower price compared to larger companies. Investors should be aware that stocks that trade at a cheap rate, such as below $10 per share, are inherently riskier than stocks with a strong financial position and great reputation. Cheap companies have a much higher chance of wild swings in their ...

公司业务发展 - 公司在2023年取得了重大商业进展[1] - 公司2023年取得了重要的商业进展，推出了第二个首创产品XPHOZAH®[2] - 公司总裁兼首席执行官表示，2023年是Ardelyx的里程碑之年，IBSRELA的销售持续增长，2024年有望继续增长[2] - 公司计划在2024年继续投资以支持IBSRELA的潜力实现，包括扩大销售团队、增加推广计划和数字化能力、增加样品可用性以及扩大ArdelyxAssist™患者服务计划的支持[4] - 公司将于2024年1月8日举行网络直播活动，讨论IBSRELA和IBS-C治疗领域[8] 产品信息 - IBSRELA®预计在峰值时将产生超过10亿美元的年度美国净产品销售收入[1] - Ardelyx预计2024年全年IBSRELA在美国的净产品销售收入将在1.4亿至1.5亿美元之间[5] - XPHOZAH®在2023年获得批准并于同年11月推出，公司看到了肾病学界对其的积极反应[6] 财务状况 - 公司截至2023年12月31日的现金、现金等价物和短期投资总额约为1.84亿美元[7] 产品安全性 - IBSRELA®在6岁以下患者中存在严重脱水风险，因此禁忌症[8] - IBSRELA®在6岁至12岁患者中的安全性和有效性尚未确定，应避免使用[9] - IBSRELA®的最常见不良反应是腹泻、腹胀、胀气和头晕[11] - XPHOZAH®在慢性肾病透析患者中最常见的不良反应是腹泻，严重腹泻发生率为5%[13]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为5640万美元,较上年同期的490万美元大幅增长 [42][43] - IBSRELA在美国的净产品销售额为2230万美元,较上一季度增长22% [43] - 公司获得了3000万美元的里程碑付款和合同修订款,以及200万美元的Fosun Pharma里程碑付款 [44][45][46] - 研发费用为860万美元,较上年同期增加110万美元 [53] - 销售、一般及管理费用为3270万美元,较上年同期增加1400万美元,主要是由于IBSRELA的持续商业化和XPHOZAH的准备活动 [54] - 第三季度实现净利润660万美元,上年同期净亏损2290万美元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - IBSRELA在美国的净产品销售额为2230万美元,较上一季度增长22% [43] - IBSRELA在国际市场的净产品供应收入为210万美元,上年同期为9.2万美元 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已获批XPHOZAH上市,并准备在11月ASN肾脏周大会后将其推向市场 [10][20][21][22][23][24][25][26][27][28] - IBSRELA在IBS-C市场持续增长,公司有信心其能够达到高单位数的市场份额 [13][14][17][18] - 公司有充足的现金资源,可以支持IBSRELA和XPHOZAH的商业化,并开始投资管线项目 [40][58][59][60][61][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对XPHOZAH的上市和IBSRELA的持续增长感到非常兴奋和自豪 [7][8][9][64][65] - 公司有信心能够成功推广XPHOZAH,因为肾脏医生对这种新机制疗法有很高的需求 [21][22][23][24][25][26][27][28] - 公司将继续保持执行力,推动IBSRELA的势头,确保XPHOZAH的成功上市,并为未来的发展做投资 [64][65] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Louise Chen 提问** - 对XPHOZAH的毛利率预期如何 [69] - 是否会有大量患者等待XPHOZAH上市,预计上市后的销量情况 [70] - 公司的现金储备可以支持多长时间 [70][71] **Mike Raab 和 Justin Renz 回答** - XPHOZAH的毛利率预期与IBSRELA类似,不会有大幅折扣 [71][72] - 预计XPHOZAH的销量会稳定增长,因为医生需要时间调整诊疗模式 [73][74] - 公司现金储备充足,可以支持公司可预见的未来 [72] 问题2 **Yigal Nochomovitz 提问** - 为什么将XPHOZAH定价为每月2960美元 [81][82] **Mike Raab 和 Susan Rodriguez 回答** - 定价考虑了XPHOZAH的创新性、未满足的临床需求,以及其他同类产品的定价水平 [82][99][100][101] - 公司将提供全面的患者支持计划,确保患者能够负担得起XPHOZAH [99][100][101] 问题3 **Joseph Thome 提问** - 医生是否会在IBS-C患者的治疗中更早使用IBSRELA [107][108][109] - IBSRELA在12-18岁青少年患者中的使用情况 [107][108] **Mike Raab 和 Susan Rodriguez 回答** - 目前IBSRELA的使用仍集中在之前已经尝试过其他治疗方法的患者 [108][109] - IBSRELA目前仅批准用于成人IBS-C患者,还未获批用于青少年 [108]

公司业务及产品 - Ardelyx是一家生物制药公司，致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新首创药物[69] - IBSRELA是一种FDA批准的首创药物，用于治疗成人肠易激综合征（IBS-C），并已在美国市场上市[71] - XPHOZAH是一种首创药物，用于降低慢性肾病（CKD）透析患者血清磷水平，预计将于2023年11月面市[72] - Ardelyx预计将继续在可预见的未来承担大额营运亏损，主要用于IBSRELA和XPHOZAH的商业化投资以及tenapanor的制造和开发成本[70] - Ardelyx与Kyowa Kirin、Fosun Pharma和Knight等公司建立了独家合作协议，用于开发和商业化tenapanor在不同领域的产品[74] - Ardelyx拥有RDX013和RDX020等发现和开发资产，用于治疗高钾血症和代谢性酸中毒等疾病[73] 财务表现 - 公司主要通过许可、研发合作协议等方式产生收入[78] - 2023年第三季度公司总收入较2022年同期增长1031%[86] - 2023年第三季度产品销售净额较2022年同期增长356%[86] - 2023年第三季度其他成本收入较2022年同期增长1304%[87] - 研发支出在2023年第三季度较2022年同期增长16%[88] - 销售、一般和行政支出在2023年第三季度较2022年同期增长75%[88] - 公司已实现与Kyowa Kirin的合作里程碑和支付[86] - 公司在2023年第三季度的总运营支出较2022年同期增长58%[88] 现金流及资金状况 - 2023年9月30日，现金、现金等价物和短期投资总额约为1.65亿美元[93] - 2023年9月30日，经营活动中的净现金流为负8,099.9万美元，较2022年同期减少了332.9万美元，主要是由于净亏损减少，部分抵消了营运资本的变化[100][99] - 2023年9月30日，投资活动中的净现金流为负10,168.1万美元，较2022年同期减少了1,186.55万美元，主要是由于2023年投资购买增加，投入现金水平较2022年同期更高[101] - 2023年9月30日，公司的筹资活动现金流净额较2022年同期增加了6380万美元，主要是由于2023年9月30日的九个月内通过市场发行普通股募集的净收益为1.192亿美元，而2022年同期为5.28亿美元[102] - 截至2023年9月30日，公司持有的现金、现金等价物和短期投资总额为1.651亿美元，包括银行存款、货币市场基金以及高质量的固定收益工具，如商业票据、美国政府支持的机构债券、公司债券和资产支持证券[103] - 公司的内部控制和程序在2023年9月30日有效，经过管理层评估认为在合理保障水平下有效[104]

Corporate Presentation Forward-Looking Statements To the extent that statements contained in this presentation are not descriptions of historical facts regarding Ardelyx, they are forward- looking statements reflecting the current beliefs and expectations of management made pursuant to the safe harbor of the Private Securities Reform Act of 1995, including Ardelyx’s expectations regarding full year 2023 IBSRELA net sales revenue, potential commercial opportunities and other opportunities for the company, Ar ...