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Ardelyx(ARDX)
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Ardelyx Announces Launch of Gut Matters: Discoveries and Innovations, a New Podcast for the IBS-C Patient Community
GlobeNewswire News Room· 2024-10-23 04:05
文章核心观点 - 公司推出了一个新的播客节目"Gut Matters: Discoveries and Innovations",旨在为肠易激综合征伴便秘(IBS-C)患者群体提供信息、教育和希望 [1][2] - 该播客由公司的患者倡导总监和一位从事胃肠病学的医生主持,每月邀请患者、照顾者、倡导者、医疗提供者等嘉宾参与讨论 [1][2] - 公司希望通过该播客为IBS-C患者创造一个安全的交流空间,让他们获得基于事实的信息,听到与自己类似的故事,并获得管理病情的有价值见解 [2] 公司概况 - 公司成立的使命是发现、开发和商业化创新的首创性药物,以满足重大未满足的医疗需求 [4] - 公司在美国获批上市两款商业产品:IBSRELA®(tenapanor)和XPHOZAH®(tenapanor) [4] - 公司还与其他公司就tenapanor在美国以外地区的开发和商业化达成了协议 [4] 行业概况 - 肠易激综合征伴便秘(IBS-C)是一种胃肠道疾病,特点是腹痛和排便习惯改变,估计在美国有1200万人受影响 [3] - IBS-C严重影响患者的生活质量、生产力,并带来巨大的经济负担 [3]
Ardelyx to Report Third Quarter 2024 Financial Results on October 31, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-10-17 20:00
文章核心观点 - 公司宣布将于2024年10月31日召开第三季度财报电话会议 [1] - 公司拥有两款在美国获批上市的商业产品IBSRELA和XPHOZAH [2] - 公司还有多项产品在海外市场的开发和商业化合作 [2] 公司概况 - 公司成立的使命是发现、开发和商业化创新的首创性药物,以满足重大未满足的医疗需求 [2] - 公司在美国拥有两款获批上市的商业产品IBSRELA和XPHOZAH [2] - 公司还与其他公司有多项产品在海外市场的开发和商业化合作,包括: - Kyowa Kirin在日本销售PHOZEVEL(tenapanor) [2] - Fosun Pharma在中国提交了tenapanor治疗高磷血症的新药申请 [2] - Knight Therapeutics在加拿大销售IBSRELA [2]
Ardelyx to Present Additional Data Supporting First-In-Class XPHOZAH® (tenapanor) for Adults with Chronic Kidney Disease on Dialysis at the American Society of Nephrology's Kidney Week
GlobeNewswire News Room· 2024-10-15 20:00
文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx宣布支持XPHOZAH®(tenapanor)的额外数据将在2024年10月24 - 27日美国肾脏病学会肾脏周会议上展示,同时介绍了XPHOZAH的作用、适用情况、安全性等信息以及公司的相关情况 [1] 分组1:会议信息 - Ardelyx将在2024年10月24 - 27日美国肾脏病学会肾脏周会议上展示支持XPHOZAH的额外数据 [1] - 会议将有两篇关于XPHOZAH的海报展示,分别为《Sustained Phosphate Reduction Assessed by P AUC With Tenapanor Is Associated With Reduced Fibroblast Growth Factor 23 in Patients With Chronic Kidney Disease and Hyperphosphatemia on Dialysis》和《Tenapanor Reduces Serum Phosphate With Similar Efficacy and Tolerability Profiles When Added to Various Phosphate Binders》,时间均为10月24日10:00 AM – 12:00 PM PDT [2] - Ardelyx将在10月25日11:00 – 11:45 AM PDT举办名为“A Different Perspective on Hyperphosphatemia Management: Evaluating Current Strategies”的展商聚焦活动,由Steven Fishbane医生讨论XPHOZAH [2] 分组2:XPHOZAH药物信息 - XPHOZAH是首个也是唯一的磷酸盐吸收抑制剂,获美国FDA批准用于降低慢性肾病透析成人患者的血清磷,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法 [1] - XPHOZAH作用机制为在肠道局部抑制钠氢交换体3(NHE3),减少磷酸盐通过细胞旁途径吸收,每日服用两次,每次一片 [3] - XPHOZAH治疗的患者中最常见副作用为腹泻,临床试验中43 - 53%的患者出现腹泻,多数为轻至中度,可随时间或减量缓解,5%患者出现严重腹泻 [3][6] - XPHOZAH适用于慢性肾病透析成人患者,剂量为30 mg BID,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法以降低血清磷 [7] 分组3:高磷血症信息 - 高磷血症是血液中磷酸盐水平升高的严重病症,影响美国55万慢性肾病维持透析患者中的绝大多数 [4] - 国际公认的KDIGO治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降至正常范围(2.5 - 4.5mg/dL) [4] 分组4:Ardelyx公司信息 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物 [1][8] - Ardelyx在美国有两款获批商业产品IBSRELA®(tenapanor)和XPHOZAH®(tenapanor) [8] - Ardelyx有tenapanor在美国以外的开发和商业化协议,Kyowa Kirin在日本商业化PHOZEVEL®(tenapanor)治疗高磷血症,与复星医药在中国提交了tenapanor治疗高磷血症的新药申请,Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA [8]
Shareholders of Ardelyx, Inc. Should Contact The Gross Law Firm Before October 15, 2024 to Discuss Your Rights - ARDX
Prnewswire· 2024-10-14 17:45
文章核心观点 - 格罗斯律师事务所通知Ardelyx公司股东参与集体诉讼,指控被告在特定期间发布虚假误导声明,人为抬高股价致股东受损,提醒股东在截止日期前登记 [1][2] 分组1:集体诉讼相关信息 - 鼓励在2023年10月31日至2024年7月1日期间购买Ardelyx股票的股东联系律所,申请首席原告任命并非参与赔偿必要条件 [1] - 指控被告在集体诉讼期间发布虚假误导声明,未披露欺骗投资公众计划,该计划人为抬高并维持股价,使股东高价买入证券和期权 [1] - 集体诉讼登记截止日期为2024年10月15日,股东可通过指定链接登记信息 [2] 分组2:股东后续步骤 - 登记后将被纳入投资组合监控软件,案件全程会收到状态更新,申请首席原告截止日期为2024年10月15日,参与案件无成本和义务 [2] 分组3:格罗斯律师事务所介绍 - 格罗斯律师事务所是全国知名集体诉讼律所,使命是保护因欺诈等非法商业行为受损投资者权益,致力于确保公司负责任经营,为因虚假陈述等受损投资者追讨赔偿 [3] - 律所联系方式为纽约市西38街15号12层,邮箱[email protected],电话(646) 453 - 8903 [3]
ARDX DEADLINE TUESDAY: ROSEN, A LEADING LAW FIRM, Encourages Ardelyx, Inc. Investors to Secure Counsel Before Important October 15 Deadline in Securities Class Action – ARDX
GlobeNewswire News Room· 2024-10-13 19:41
文章核心观点 - 公司Ardelyx Inc.在2023年10月31日至2024年7月1日期间的证券交易存在虚假陈述和误导性信息 [1][3] - 公司未能如实披露其磷抑制剂XPHOZAH的商业成功情况和未来收入预测 [3] - 当真实情况被披露后,投资者遭受损失 [3] 公司概况 - Ardelyx Inc.是一家生物制药公司,专注于开发治疗肾脏和胃肠道疾病的创新疗法 [1] - 公司的主要产品之一是磷抑制剂XPHOZAH [3] 诉讼情况 - 投资者集体诉讼已经提起,投资者可以在2024年10月15日之前申请成为首席原告 [1][4] - 原告律师事务所Rosen Law Firm在证券集体诉讼方面有丰富经验,曾获得多项行业奖项和认可 [2]
SHAREHOLDER ALERT: Faruqi & Faruqi, LLP Investigates Claims on Behalf of Investors of Ardelyx
GlobeNewswire News Room· 2024-10-11 23:42
文章核心观点 Faruqi & Faruqi律师事务所调查对Ardelyx潜在索赔,提醒投资者10月15日2024年截止日期申请联邦证券集体诉讼首席原告角色,鼓励损失超10万美元投资者联系讨论法律权利 [1][2] 调查相关 - Faruqi & Faruqi是领先全国证券律师事务所,自1995年成立已为投资者追回数亿美元,在多地设有办公室 [2] - 律所鼓励了解Ardelyx行为信息的人联系,包括举报人、前员工、股东等 [4] 诉讼指控 - 投诉称公司及其高管违反联邦证券法,做出虚假或误导性陈述,未披露相关信息,被告明知陈述误导性或不顾真实信息 [2] - 集体诉讼期间,被告有意或鲁莽表示Ardelyx将申请把XPHOZAH纳入TDAPA,实际未做决定且可能不申请,会影响XPHOZAH销售 [2] - 被告有欺诈动机和机会,集体诉讼期间传播虚假陈述维持股价,个人被告通过内幕交易获利,Raab卖152,597股获超100万美元,Renz卖238,381股获超150万美元 [2] 事件经过 - 2023年10月31日、2024年2月22日和5月2日文件及5月2日财报电话会议,Ardelyx表示将申请把XPHOZAH纳入TDAPA [3] - 2024年7月2日,Ardelyx披露决定不申请,股价跌2.29美元/股,跌幅30.25%,收于5.28美元/股 [3] 原告相关 - 法院指定首席原告是对集体诉讼救济有最大经济利益、能代表集体成员的投资者,负责指导和监督诉讼 [3] - 集体成员可申请当首席原告或不作为缺席成员,是否当首席原告不影响分享赔偿 [3] 联系方式 - 损失超10万美元投资者可拨打Faruqi & Faruqi合伙人Josh Wilson电话877 - 247 - 4292或212 - 983 - 9330(分机1310)讨论法律权利 [1] - 了解Ardelyx集体诉讼更多信息可访问www.faruqilaw.com/ARDX或拨打上述电话 [4]
Ardelyx, Inc. Sued for Securities Law Violations - Contact the DJS Law Group to Discuss Your Rights - CXM
Prnewswire· 2024-10-11 21:00
文章核心观点 DJS Law Group提醒投资者针对Ardelyx公司的集体诉讼,鼓励特定时期购买该公司股票的股东联系以争取首席原告任命,介绍了诉讼原因及律所优势 [1][2] 诉讼相关 - DJS Law Group发起针对Ardelyx公司违反1934年《证券交易法》§§10(b)和20(a)以及美国证券交易委员会颁布的规则10b - 5的集体诉讼 [1] - 鼓励在指定集体诉讼期间购买Ardelyx公司股票的股东联系律所争取首席原告任命,不担任首席原告也可参与赔偿 [1] - 诉讼称Ardelyx公司吹嘘XPHOZAH磷抑制剂的未来营收潜力和商业成功,宣称尝试将其纳入TDAPA项目,但实际未决定是否申请 [1] 律所情况 - DJS Law Group主要通过平衡咨询和积极辩护提高投资者回报,专注证券集体诉讼、公司治理诉讼和国内外并购评估 [2] - 该律所客户包括全球大型且成熟的对冲基金和另类资产管理公司 [2]
ARDX DEADLINE: ROSEN, TRUSTED INVESTOR COUNSEL, Encourages Ardelyx, Inc. Investors to Secure Counsel Before Important October 15 Deadline in Securities Class Action – ARDX
GlobeNewswire News Room· 2024-10-11 02:11
文章核心观点 罗森律师事务所提醒在2023年10月31日至2024年7月1日期间购买Ardelyx公司证券的投资者2024年10月15日为首席原告截止日期,投资者可通过风险代理安排获得赔偿,还介绍律所优势及案件详情 [1][2][3] 分组1:提醒信息 - 罗森律师事务所提醒在2023年10月31日至2024年7月1日期间购买Ardelyx公司证券的投资者2024年10月15日为首席原告截止日期 [1] - 在此期间购买Ardelyx证券的投资者可通过风险代理安排获得赔偿且无需支付任何自付费用 [1] - 加入Ardelyx集体诉讼可访问指定链接、致电或发邮件获取信息,若想担任首席原告须在2024年10月15日前向法院提出申请 [1][3] 分组2:律所优势 - 罗森律师事务所代表全球投资者,专注证券集体诉讼和股东派生诉讼 [2] - 该律所曾达成针对中国公司的有史以来最大证券集体诉讼和解协议 [2] - 2017年该律所证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务机构评为第一,自2013年起每年排名前四,为投资者追回数亿美元 [2] - 2019年该律所单独为投资者获得超4.38亿美元赔偿,2020年其创始合伙人被评为原告律师界巨头,多位律师获行业认可 [2] 分组3:案件详情 - 诉讼称在上述期间被告就Ardelyx未来收入、资金需求及磷抑制剂XPHOZAH商业成功情况作出重大虚假和误导性陈述 [3] - Ardelyx称会申请将XPHOZAH纳入TDAPA项目,但实际未就申请事宜作出明确决定,真相披露后投资者受损 [3]
Ardelyx Announces Publication of a Review Article Exploring the Patient Burden and Therapeutic Landscape of IBS-C in the U.S. in Clinical and Experimental Gastroenterology
GlobeNewswire News Room· 2024-10-09 20:05
文章核心观点 - 制药公司Ardelyx宣布发表关于美国便秘型肠易激综合征(IBS - C)的综述文章,介绍治疗方案、疾病管理及医患关系重要性,提及获批疗法IBSRELA [1][2][3] 文章内容总结 IBS - C综述文章情况 - 文章发表于《临床与实验胃肠病学》,从美国视角概述IBS - C治疗方案和疾病管理,讨论医患关系在诊疗中的重要性,推荐基于临床病史、体检和少量实验室检查的阳性诊断策略 [1][2] - 文章指出IBS - C患者疾病负担重,除身体症状外还有经济、社会和心理健康影响,还回顾了该疾病带来的社会负担及患者治疗历程,提及IBSRELA是获批疗法之一 [3] IBSRELA药物信息 - IBSRELA是局部作用的钠/氢交换体3(NHE3)抑制剂,可减少钠吸收、保留肠腔水分、加速肠道运输时间、软化粪便,还能减轻腹痛 [4] - IBSRELA适用于成人IBS - C治疗 [11] IBS - C疾病信息 - IBS - C是胃肠道疾病,以腹痛和排便改变为特征,美国约1200万人受影响,会降低生活质量、生产力并带来经济负担 [5] 公司信息 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化创新一流药物,有两款在美国获批的商业产品IBSRELA和XPHOZAH,在海外有tenapanor的开发和商业化协议 [13]
Ardelyx, Inc. Investors: Please contact the Portnoy Law Firm to recover your losses. October 15, 2024 Deadline to file Lead Plaintiff Motion.
GlobeNewswire News Room· 2024-10-09 04:48
文章核心观点 Portnoy Law Firm 建议 Ardelyx 投资者参与集体诉讼以挽回损失,投资者需在 2024 年 10 月 15 日前提交首席原告动议 [1] 分组1:集体诉讼相关信息 - Portnoy Law Firm 发起代表 2023 年 10 月 31 日至 2024 年 7 月 1 日期间购买 Ardelyx 证券投资者的集体诉讼 [1] - Ardelyx 投资者需在 2024 年 10 月 15 日前提交首席原告动议 [1] - 投资者可联系律师 Lesley F. Portnoy 讨论法律权利,律所可提供免费案件评估并讨论索赔选项 [1] 分组2:事件背景及影响 - Ardelyx 在 2023 年 10 月 31 日、2024 年 2 月 22 日和 5 月 2 日文件及 5 月 2 日财报电话会议中表明计划将 XPHOZAH 纳入 TDAPA,但 2024 年 7 月 2 日意外宣布不申请 [2] - 此消息公布后,Ardelyx 股价每股下跌 2.29 美元,跌幅 30.25%,收于每股 5.28 美元 [2]