Ardelyx(ARDX)
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Ardelyx Announces Three Abstracts Accepted for Poster Presentations at Digestive Disease Week 2025 Conference
Globenewswire· 2025-04-24 20:01
WALTHAM, Mass., April 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (Nasdaq: ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first- in-class medicines that meet significant unmet medical needs, today announced that the company will present data supporting the company's first-in-class retainagogue, IBSRELA (tenapanor), as well as results from the IBS in America 2024 supplemental survey, at the upcoming Digestive Disease Week Conference (DDW), to be he ...
Ardelyx to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 1, 2025
Newsfilter· 2025-04-17 20:00
WALTHAM, Mass., April 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (NASDAQ:ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first-in-class medicines that meet significant unmet medical needs, today announced it will hold a conference call on Thursday, May 1, 2025, at 4:30 p.m. Eastern Time to discuss financial results and provide a business update from the first quarter of 2025. To participate in the conference call, please dial (877) 346-6112 (domes ...
Post-Hoc Analysis of the OPTIMIZE Study Supporting XPHOZAH® (tenapanor) to be Presented at the National Kidney Foundation Spring Clinical Meetings
Globenewswire· 2025-04-11 04:02
文章核心观点 - 公司将在全国肾脏基金会春季临床会议上展示OPTIMIZE研究的事后分析海报,并举办关于高磷血症管理的参展商展示活动,分析表明非处方止泻药洛哌丁胺可改善替那帕诺治疗引起的腹泻 [1][4][6] 公司动态 - 公司宣布将在全国肾脏基金会春季临床会议上展示OPTIMIZE研究的事后分析海报,还将举办关于高磷血症管理的参展商展示活动 [1][6] - 海报展示内容已公开,可按需访问 [5] 产品信息 XPHOZAH(替那帕诺) - 是美国食品药品监督管理局批准的首个也是唯一用于降低慢性肾脏病透析成人血清磷的磷酸盐吸收抑制剂,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法,通过阻断磷酸盐主要吸收途径发挥作用,每日服用两次 [2][7] - 腹泻是临床试验中患者服用该药最常见的副作用,43 - 53%的患者出现腹泻,多数为轻至中度,可随时间或剂量减少而缓解,5%的患者出现严重腹泻 [7][11] - 适用于慢性肾脏病透析成人患者,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法,以降低血清磷 [12] 其他产品 - 公司有两款在美国获批的商业产品IBSRELA(替那帕诺)和XPHOZAH(替那帕诺),并与多家公司有替那帕诺在海外的开发和商业化协议 [13] 研究情况 OPTIMIZE研究 - 是一项随机开放标签研究,纳入330名患有高磷血症的慢性肾脏病透析患者,旨在评估在未使用过结合剂和已使用结合剂的患者中优化XPHOZAH磷管理的不同方法 [3] 事后分析 - 分析发现,在报告腹泻的40%患者中,使用洛哌丁胺的患者因腹泻停用替那帕诺的比例为9.7%,未使用的患者为24.6%,洛哌丁胺可改善替那帕诺治疗引起的腹泻 [4] 疾病信息 - 高磷血症是一种严重疾病,指血液中磷酸盐水平升高,影响美国55万慢性肾脏病维持性透析患者中的绝大多数,国际公认的KDIGO治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降至正常范围(2.5 - 4.5mg/dL) [8][9]
Ardelyx to Share a Post-Hoc Analysis of the OPTIMIZE Study Supporting XPHOZAH® (tenapanor) at the National Kidney Foundation Spring Clinical Meetings
Globenewswire· 2025-04-01 04:03
文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx宣布OPTIMIZE研究的事后分析摘要被接受在NKF春季临床会议上以海报形式展示,公司还将赞助相关展示活动介绍XPHOZAH [1][5] 公司动态 - Ardelyx宣布OPTIMIZE研究事后分析摘要被接受在NKF春季临床会议上以海报形式展示 [1] - Ardelyx将在2025年4月11日12:00 - 12:35 PM EDT赞助名为“A Different Perspective on Hyperphosphatemia Management: Evaluating Current Strategies”的展示活动,由Dr. Vincent Carsillo讨论XPHOZAH [5] 产品信息 XPHOZAH - XPHOZAH是首个且唯一的磷酸盐吸收抑制剂,获美国FDA批准用于降低慢性肾病透析成人患者的血清磷水平,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法,通过阻断主要途径的磷酸盐吸收发挥作用,每日服用两次 [2] - XPHOZAH由Ardelyx发现和开发,作用于肠道局部抑制钠氢交换体3,减少磷酸盐通过细胞旁途径吸收,常见副作用为腹泻 [6] IBSRELA - Ardelyx的IBSRELA(tenapanor)是其在美国获批的两款商业产品之一 [12] 研究信息 OPTIMIZE研究 - OPTIMIZE是一项随机开放标签研究,纳入330名患有高磷血症的慢性肾病透析患者,旨在评估启动XPHOZAH的不同方法以优化磷管理 [3] 海报信息 - 海报标题为“Tenapanor - Treated Patients Using Over - the - Counter Antidiarrheal Agents Saw Decreased Stool Frequency and Improved Stool Consistency”,作者包括Steven Fishbane等,海报编号为G - 310,展示时间为2025年4月10日5:15 - 7:30 PM EDT [4] 行业背景 - 高磷血症是一种严重病症,表现为血液中磷酸盐水平升高,影响美国55万慢性肾病维持透析患者中的绝大多数,国际公认的KDIGO治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降至正常范围(2.5 - 4.5mg/dL) [7] 公司概况 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物,在美国有两款获批商业产品,在海外有tenapanor的开发和商业化协议 [12]
Ardelyx Announces the First Recipients of Derek Forfang Patient Advocate Award
Globenewswire· 2025-03-13 20:02
文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx在世界肾脏日宣布Mary Baliker、Erich Ditschman、Nichole Jefferson、Curtis Warfield和David M. White为首届Derek Forfang患者倡导者奖获得者,该奖项旨在纪念因慢性肾病去世的Derek Forfang [1][2] 奖项设立背景 - 奖项为纪念2023年因慢性肾病相关问题去世的Derek Forfang而设立,他曾为改善慢性肾病患者、家属和护理人员的生活不懈努力 [2] 评选方式 - 奖项候选人由广大社区提名,获奖者由Ardelyx的Derek Forfang患者咨询委员会根据其为慢性肾病患者发声的成就和贡献选出 [2] 获奖者情况 - Mary Baliker从事医疗倡导工作40年,参与多个肾脏相关倡议,患罕见肾病,经历多次透析和移植,发表多篇相关文章,著有帮助慢性病儿童和家庭的书籍 [4] - Erich Ditschman是肾脏患者的终身倡导者,致力于指导、政策变革和家庭透析教育,于2025年元旦去世,曾创立家庭血液透析数据库 [5] - Nichole Jefferson是肾脏移植受者和患者倡导者,致力于健康公平、早期检测和患者赋权,推动家庭透析和肾脏医疗系统改善 [6] - Curtis Warfield是肾脏移植受者和倡导者,推动健康公平、政策改革和患者教育,曾获NKF相关奖项 [7] - David M. White是肾脏移植受者和患者参与领导者,关注健康公平、患者赋权和肾脏护理系统改革,与多方合作推动政策变革 [8] 公司情况 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物,有两款产品IBSRELA和XPHOZAH在美国获批,在海外有合作开发和商业化协议 [9]
Undercovered Dozen: Ardelyx, Aviva, Nutrien, Heartland Express +
Seeking Alpha· 2025-03-01 21:30
文章核心观点 网站编辑推出“被忽视的十二只股票”,推荐十二只受关注较少股票的投资建议,涵盖大盘股和有潜力的小盘股 [1] 入选标准 - 市值超过1亿美元 [1] - 过去90天在Seeking Alpha上的股票页面浏览量超过800次 [1] - 过去30天内发表的相关文章少于两篇 [1] 后续安排 关注该账号可每周获取分析师对这些被忽视股票的评估 [1]
Tenapanor Approved in China for Hyperphosphatemia
Newsfilter· 2025-02-26 20:00
文章核心观点 - 阿德利克斯公司宣布其药物替那帕诺用于控制慢性肾病透析患者血清磷水平的新药申请获中国批准,公司将获里程碑付款及潜在收益,该药物有市场需求且由复星医药负责中国市场销售 [1][2][3] 公司动态 - 阿德利克斯公司宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心批准替那帕诺用于控制慢性肾病透析患者血清磷水平的新药申请 [1] - 获批触发阿德利克斯从与复星医药的许可协议中获得500万美元里程碑付款,公司还有资格获得最高达1亿美元的额外开发和商业化里程碑付款及15% - 20%的净销售额分级特许权使用费 [2] - 阿德利克斯总裁感谢复星医药支持获批,期待其将药物带给患者 [3] - 复星医药开展的两项研究及阿德利克斯临床研究支持了替那帕诺在中国的新药申请 [4] - 复星医药拥有替那帕诺在中国、中国香港和中国澳门的独家营销和销售权,药物将以“万体乐”为中文商品名销售 [4] 行业情况 - 2023年底中国维持性血液透析患者超100万,年增长率约12%,其中76%患者有高磷血症,按不同标准血清磷达标率分别为39%和26.7% [3] 产品信息 - XPHOZAH(替那帕诺)是阿德利克斯研发的一流磷酸盐吸收抑制剂,作用于肠道抑制钠氢交换体3,减少磷酸盐吸收,每日服用两片,临床试验中最常见副作用是腹泻 [5] 公司概况 - 阿德利克斯致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物,在美国有两款获批商业产品,在其他国家有替那帕诺的开发和商业化协议 [6]
Ardelyx to Participate in Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-02-26 05:15
文章核心观点 生物制药公司Ardelyx宣布参加即将举行的投资者会议并介绍公司情况 [1][3] 公司参会信息 - 参加Leerink Partners 2025全球医疗保健会议,3月11日上午8点ET进行展示,当天进行1对1会议,地点在佛罗里达州迈阿密,可在公司网站观看直播和回放 [1] - 参加Jefferies Biotech on the Beach峰会,3月12日进行1对1会议,地点在佛罗里达州迈阿密 [2] - 参加巴克莱第27届年度全球医疗保健会议,3月13日上午10点ET进行炉边谈话,当天进行1对1会议,地点在佛罗里达州迈阿密,可在公司网站观看直播和回放 [2] 公司业务情况 - 公司使命是发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物 [1][3] - 公司有两款在美国获批的商业产品IBSRELA(tenapanor)和XPHOZAH(tenapanor) [3] - 公司有tenapanor在美国以外的开发和商业化协议,Kyowa Kirin在日本商业化用于高磷血症的PHOZEVEL(tenapanor),与复星医药在中国提交了tenapanor用于高磷血症的新药申请,Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA [3] 投资者和媒体联系方式 - Caitlin Lowie,邮箱clowie@ardelyx.com [4]
Ardelyx: Limited Pipeline, Rising Costs, And Uncertain Growth Ahead (Downgrade)
Seeking Alpha· 2025-02-25 03:28
文章核心观点 分析师从注册护士转型为金融分析师,专注医疗与科技投资分析,采用保守投资策略,通过详细估值模型为读者提供投资参考 [1] 分析师背景 - 曾为注册护士,后转型金融分析,获MBA学位,专长医疗与科技投资 [1] - 2017年起在Seeking Alpha发表投资分析,注重全面估值建模 [1] 投资理念 - 受《超级预测》和《反脆弱》原则影响,倡导保守投资策略,90%投稳定资产,10%投成长机会以平衡回报 [1] 基础估值框架 - 对9年自由现金流进行预测,从基准年开始,应用一致年增长率 [1] - 用CAPM计算的折现率对每年现金流折现,考虑时间价值和风险因素 [1] - 计算第9年现金流并应用可持续长期增长率得出终值,假设增长模式和折现率稳定,折现率高于长期增长率 [1] 制药收入模型(截至2025年2月) - 市场采用率从10%线性增长至峰值全面渗透,之后每年下降8%,但至少维持峰值的40% [1] - 结合患者数量和年度治疗成本计算收入,运营和生产成本与销量成比例 [1] - 最终估值纳入成功概率因素和按标准折现率调整的现金流 [1]
3 Biotech/Healthcare Names Under $10 I Am Buying Now
Seeking Alpha· 2025-02-22 05:21
文章核心观点 文章提及生物科技论坛的实时聊天聚焦特定生物科技股的备兑看涨期权机会,分析师将在专栏中介绍三只长期有吸引力且股价低于10美元的生物科技/医疗保健股,还介绍了投资团队的服务内容 [1][2] 行业讨论情况 - 过去几个月生物科技论坛实时聊天主要讨论特定生物科技股的备兑看涨期权机会 [1] 分析师行动 - 分析师将在今日专栏介绍三只长期有吸引力且股价低于10美元的生物科技/医疗保健股 [2] 投资团队服务 - 布雷特带领的投资团队提供包含12 - 20只高潜力生物科技股的模型投资组合、实时聊天讨论交易想法、每周研究和期权交易,还在每个周末提供市场评论和投资组合更新 [2]