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Ardelyx(ARDX) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-02 04:04
公司总营收变化 - 2025年第一季度公司总营收7.4114亿美元,较2024年的4.6023亿美元增长2.8091亿美元,增幅61%[79] 产品净销售额变化 - 2025年第一季度产品净销售额6.7814亿美元,较2024年的4.3512亿美元增长2.4302亿美元,增幅56%,其中IBSRELA增长57%,XPHOZAH增长55%[79] 产品供应收入变化 - 2025年第一季度产品供应收入25.4万美元,较2024年的212.6万美元减少187.2万美元,降幅88%[79] 许可收入变化 - 2025年第一季度许可收入502万美元,较2024年的1.7万美元增加500.3万美元,主要因复星协议下的500万美元里程碑收入[77][79][83] 非现金版税收入变化 - 2025年第一季度非现金版税收入102.6万美元,较2024年的36.8万美元增加65.8万美元,增幅179%[79] GTN调整后产品净销售额占比变化 - 2025年第一季度GTN调整后产品净销售额占比从2024年的30.4%降至29.9%,主要因XPHOZAH预期退货估计的有利变化[85] 总销售成本变化 - 2025年第一季度总销售成本1230.3万美元,较2024年的712.8万美元增加517.5万美元,增幅73%[87] 研发费用变化 - 2025年第一季度研发费用1493.8万美元,较2024年的1057.9万美元增加435.9万美元,增幅41%,主要因员工相关费用增加[90] 销售、一般和行政费用变化 - 2025年第一季度销售、一般和行政费用8322.2万美元,较2024年的5299.4万美元增加3022.8万美元,增幅57%,主要因商业化和行政成本增加[91] 利息费用变化 - 2025年第一季度利息费用419.1万美元,较2024年的235.6万美元增加183.5万美元,增幅78%,主要因贷款余额增加[92] 公司资金状况变化 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为3.0808亿美元,较2024年12月31日减少3.4124亿美元,降幅53%;短期投资为1.83144亿美元,较2024年12月31日减少0.02024亿美元,降幅1%;总流动资金为2.13952亿美元,较2024年12月31日减少0.36148亿美元,降幅14%[95] 公司股权发售情况 - 2023年1月公司提交的S - 3表格注册声明生效,可发售最高2.5亿美元的普通股、优先股、债务证券等;与杰富瑞的销售协议可发售最高1.5亿美元普通股,杰富瑞可收取最高3%佣金;截至2025年3月31日,已发行1680万股普通股,获得7000万美元毛收入,加权平均售价约4.17美元[96] 公司贷款情况 - 公司与SLR的2022年贷款协议提供2亿美元贷款,截至2025年3月31日已提取1.5亿美元,借款按SOFR加基于公司公共债务评级的利差计息,所有定期贷款于2028年7月1日到期[97] 公司现金流量变化 - 2025年第一季度,经营活动净现金使用量为3.8457亿美元,较2024年增加0.2735亿美元,增幅8%;投资活动净现金为0.2851亿美元,较2024年增加0.5423亿美元,增幅211%;融资活动净现金为0.1482亿美元,较2024年减少5.1489亿美元,降幅97%;现金及现金等价物净减少3.4124亿美元,较2024年减少4.8801亿美元,降幅332%[100] 经营活动净现金使用量增加原因 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量增加主要因支持商业增长的费用增加和向阿斯利康的付款增加,部分被产品销售现金流入和应收账款收款时间因素抵消[101] 投资活动净现金增加原因 - 2025年第一季度投资活动净现金增加主要因投资到期和购买的时间因素[102] 融资活动净现金减少原因 - 2025年第一季度融资活动净现金减少主要因2024年第一季度收到C类定期贷款净收益4980万美元[103] 公司投资组合情况 - 截至2025年3月31日,公司有现金、现金等价物和短期投资2.14亿美元,投资组合对利率风险敞口不显著,市场利率10%的变动不会对投资组合总价值产生重大影响[105] 利率变动对利息费用的影响 - 假设2025年第一季度一个月CME定期SOFR较当前利率提高100个基点,公司利息费用将增加约40万美元;截至2025年3月31日,2022年贷款协议下未偿还本金总额为1.5亿美元[106] 公司外汇风险情况 - 公司多数交易以美元计价,但部分交易以瑞士法郎、日元和欧元等外币计价,面临外汇风险;截至2025年3月31日,无未平仓远期外汇合约[107][108]
Ardelyx(ARDX) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-02 04:03
公司总营收情况 - 2025年第一季度公司总营收7410万美元,同比增长61%[2] - 2025年第一季度总营收为74,114美元,2024年同期为46,023美元,同比增长约61.04%[27] IBSRELA业务线销售情况 - 2025年第一季度IBSRELA净产品销售收入4440万美元,同比增长约57%,公司预计其2025年全年美国净产品销售收入在2.4 - 2.5亿美元之间[5] - 2025年第一季度IBSRELA产品销售净收入为44,403美元,2024年同期为28,361美元,同比增长约56.56%[27] XPHOZAH业务线销售情况 - 2025年第一季度XPHOZAH净产品销售收入2340万美元,排除退货储备释放因素,净销售收入较2024年第一季度增长30%[6] - 2025年第一季度XPHOZAH产品销售净收入为23,411美元,2024年同期为15,151美元,同比增长约54.52%[27] 公司现金及投资情况 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资总额为2.14亿美元,而2024年12月31日为2.501亿美元[8] 公司研发费用情况 - 2025年第一季度研发费用为1490万美元,2024年同期为1060万美元[12] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为8320万美元,2024年同期为5300万美元[12] 公司净亏损情况 - 2025年第一季度净亏损4110万美元,合每股亏损0.17美元,2024年同期净亏损2650万美元,合每股亏损0.11美元[12] - 2025年第一季度净亏损为41,144美元,2024年同期为26,518美元,同比亏损扩大约55.15%[27] - 2025年第一季度普通股基本和摊薄每股净亏损为0.17美元,2024年同期为0.11美元,同比亏损扩大约54.55%[27] 公司里程碑付款情况 - 2025年2月,公司宣布tenapanor在中国获批用于治疗高磷血症,获批后从复星医药获得500万美元里程碑付款[8] 公司人事任命情况 - 2025年4月,公司宣布任命Merdad Parsey博士为董事会成员,任命Laura A. Williams博士为公司首位首席患者官[8] 公司总资产情况 - 截至2025年3月31日,公司总资产4.10194亿美元,2024年12月31日为4.35754亿美元[25] 公司产品销售净收入情况 - 2025年第一季度产品销售净收入为67,814美元,2024年同期为43,512美元,同比增长约55.85%[27] 公司商品销售总成本情况 - 2025年第一季度商品销售总成本为12,303美元,2024年同期为7,128美元,同比增长约72.60%[27] 公司总运营费用情况 - 2025年第一季度总运营费用为98,160美元,2024年同期为63,573美元,同比增长约54.40%[27] 公司运营亏损情况 - 2025年第一季度运营亏损为36,349美元,2024年同期为24,678美元,同比亏损扩大约47.30%[27] 公司税前亏损情况 - 2025年第一季度税前亏损为40,285美元,2024年同期为26,397美元,同比亏损扩大约52.59%[27]
Ardelyx Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire News Room· 2025-05-02 04:01
公司业绩 - 公司2025年第一季度总收入7410万美元 同比增长61% [1][9] - IBSRELA产品净销售额4440万美元 同比增长57% [1][4][9] - XPHOZAH产品净销售额2340万美元 同比增长30%(剔除380万美元退货准备金释放影响) [1][5][9] - 中国tenapanor获批带来500万美元里程碑收入 [10] - 期末现金及等价物214亿美元 较2024年末2501亿美元有所下降 [1][7] 产品表现 - IBSRELA进入上市第三年 处方量和处方医生数增长驱动业绩 [3][4] - 公司预计IBSRELA 2025全年美国净销售额240-250亿美元 [4] - XPHOZAH在透析领域持续受干扰情况下仍实现增长 显示长期潜力 [3][5] 财务数据 - 研发支出1490万美元 同比增长41% 主要因科研合作增加 [14] - 销售及行政支出8320万美元 同比增长57% 源于产品商业化投入 [14] - 净亏损4110万美元 每股亏损017美元 上年同期为2650万美元亏损 [14][30] 公司发展 - 董事会新增医学博士Merdad Parsey [8] - 设立首位首席患者官Laura A Williams [8] - 与海外合作伙伴布局:日本协和麒麟商业化PHOZEVEL 中国复星医药获批 [23] 资产负债表 - 总资产41019万美元 较2024年末43575万美元下降 [27] - 存货从9118万美元增至10588万美元 [27] - 股东权益从17329万美元降至14568万美元 [27] 产品安全信息 - IBSRELA禁用于6岁以下患者 存在严重脱水风险 [12][15][16] - IBSRELA最常见不良反应为腹泻(发生率16%) [18] - XPHOZAH主要不良反应为腹泻(发生率43-53%) [21]
Ardelyx Appoints Merdad Parsey, M.D., Ph.D. to its Board of Directors
GlobeNewswire News Room· 2025-04-29 20:00
公司人事变动 - Ardelyx宣布任命Merdad Parsey博士为公司董事会成员 [1] - Merdad Parsey博士在生物制药行业拥有超过25年经验 曾在吉利德科学担任首席医疗官(2019-2025) 在基因泰克担任早期临床开发高级副总裁(2015-2019) 并担任3-V Biosciences首席执行官(2010-2015) [2] - 新任董事目前还在Sagimet Biosciences和ArriVent Biopharma担任董事职务 [3] 新任董事背景 - 拥有微生物学和生物化学学士学位 以及免疫学医学博士和博士学位 [3] - 曾在斯坦福大学完成内科住院医师培训 在科罗拉多大学完成肺病和重症监护研究 [3] - 曾任纽约大学医学院医学助理教授和重症监护医学主任 [3] 公司战略发展 - 公司专注于开发first-in-class创新药物以满足重大未满足医疗需求 [1][4] - 目前在美国已获批两个商业化产品IBSRELA和XPHOZAH 并拥有早期阶段在研管线 [4] - 在日本通过Kyowa Kirin商业化PHOZEVEL(高磷血症适应症) 在中国与复星医药合作已获批新药申请 在加拿大通过Knight Therapeutics商业化IBSRELA [4] 领导层评价 - 首席执行官Mike Raab表示新任董事的广泛领导经验和临床开发专长对公司未来发展至关重要 [2] - 新任董事Merdad Parsey博士认同公司以患者为中心的理念 期待支持公司加速现有商业化产品增长并建立新药管线 [2]
Ardelyx Announces Three Abstracts Accepted for Poster Presentations at Digestive Disease Week 2025 Conference
Globenewswire· 2025-04-24 20:01
公司动态与产品展示 - Ardelyx公司宣布将在2025年5月3日至6日于圣地亚哥举行的消化疾病周会议上展示其first-in-class药物IBSRELA (tenapanor)的数据以及IBS in America 2024补充调查的结果[1] - 公司将在会议上进行三项海报展示,内容涉及IBSRELA在儿科患者中的安全性与耐受性分析、其在健康哺乳期女性乳汁中的药代动力学研究,以及一项关于IBS-C症状严重程度与患者经济负担正相关的真实世界调查[2][3] - 此外,公司将于2025年5月4日赞助一场产品研讨会,主题为“将不同作用机制的疗法整合到成人IBS-C治疗中”,届时将分享重要的临床考量并展示两项三期临床试验的疗效和安全性数据[3] 核心产品IBSRELA (tenapanor) 信息 - IBSRELA是一种局部作用的钠/氢交换子3(NHE3)抑制剂,通过抑制肠道对钠的吸收来保留肠腔水分,从而加速肠道转运、软化粪便,并在动物模型中显示可通过降低内脏高敏感性和肠道通透性来减轻腹痛[4] - 该药物已获得美国FDA批准,用于治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)[10] - 在两项随机、双盲、安慰剂对照的IBS-C试验中,腹泻是最常见的不良反应,IBSRELA治疗组发生率为16%,而安慰剂组为4%,严重腹泻发生率为2.5%[8][9] - 其他常见不良反应(发生率≥2%且高于安慰剂)包括腹部胀气(3% vs <1%)、肠胃气胀(3% vs 1%)和头晕(2% vs <1%)[9] 目标疾病领域:IBS-C - 便秘型肠易激综合征(IBS-C)是一种胃肠道疾病,其特征是腹痛和排便习惯改变,估计美国有1200万患者,该疾病与生活质量显著受损、生产力下降和巨大的经济负担相关[5] 公司背景与商业布局 - Ardelyx是一家生物制药公司,致力于发现、开发和商业化创新的、first-in-class药物以满足未竟的医疗需求[11] - 公司在美国拥有两款商业化产品:IBSRELA (tenapanor) 和 XPHOZAH (tenapanor)[11] - 公司已就tenapanor在美国以外的开发和商业化达成多项协议,包括协和麒麟在日本商业化PHOZEVEL(tenapanor)用于高磷血症,复星医药在中国的新药申请已获批,以及Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA[11]
Ardelyx to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 1, 2025
Newsfilter· 2025-04-17 20:00
公司近期动态 - 公司将于2025年5月1日东部时间下午4:30举行电话会议 讨论2025年第一季度财务业绩并提供业务更新 [1] 公司业务与产品管线 - 公司致力于发现、开发和商业化创新的、同类首创的药品 以满足未满足的重大医疗需求 [1][3] - 公司在美国拥有两款已获批的商业化产品 IBSRELA® (tenapanor) 和 XPHOZAH® (tenapanor) [3] - 公司就tenapanor在美国以外的开发和商业化已达成多项协议 包括由协和麒麟在日本商业化PHOZEVEL®用于高磷血症 以及在中国与复星医药合作的新药申请已获批 [3] - Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA [3] 投资者关系信息 - 电话会议参与方式为拨打 (877) 346-6112 (美国境内) 或 (848) 280-6350 (国际) 并要求接入Ardelyx电话会议 [2] - 电话会议实况音频将通过公司官网投资者关系栏目同步网络直播 网络广播将在会议结束后提供30天回放 [2] - 投资者与媒体联系人为Caitlin Lowie 邮箱为clowie@ardelyx.com [4] - 公司更多信息可通过官网及X、LinkedIn、Facebook等社交媒体获取 [3]
Post-Hoc Analysis of the OPTIMIZE Study Supporting XPHOZAH® (tenapanor) to be Presented at the National Kidney Foundation Spring Clinical Meetings
Globenewswire· 2025-04-11 04:02
文章核心观点 - 公司将在全国肾脏基金会春季临床会议上展示OPTIMIZE研究的事后分析海报,并举办关于高磷血症管理的参展商展示活动,分析表明非处方止泻药洛哌丁胺可改善替那帕诺治疗引起的腹泻 [1][4][6] 公司动态 - 公司宣布将在全国肾脏基金会春季临床会议上展示OPTIMIZE研究的事后分析海报,还将举办关于高磷血症管理的参展商展示活动 [1][6] - 海报展示内容已公开,可按需访问 [5] 产品信息 XPHOZAH(替那帕诺) - 是美国食品药品监督管理局批准的首个也是唯一用于降低慢性肾脏病透析成人血清磷的磷酸盐吸收抑制剂,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法,通过阻断磷酸盐主要吸收途径发挥作用,每日服用两次 [2][7] - 腹泻是临床试验中患者服用该药最常见的副作用,43 - 53%的患者出现腹泻,多数为轻至中度,可随时间或剂量减少而缓解,5%的患者出现严重腹泻 [7][11] - 适用于慢性肾脏病透析成人患者,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法,以降低血清磷 [12] 其他产品 - 公司有两款在美国获批的商业产品IBSRELA(替那帕诺)和XPHOZAH(替那帕诺),并与多家公司有替那帕诺在海外的开发和商业化协议 [13] 研究情况 OPTIMIZE研究 - 是一项随机开放标签研究,纳入330名患有高磷血症的慢性肾脏病透析患者,旨在评估在未使用过结合剂和已使用结合剂的患者中优化XPHOZAH磷管理的不同方法 [3] 事后分析 - 分析发现,在报告腹泻的40%患者中,使用洛哌丁胺的患者因腹泻停用替那帕诺的比例为9.7%,未使用的患者为24.6%,洛哌丁胺可改善替那帕诺治疗引起的腹泻 [4] 疾病信息 - 高磷血症是一种严重疾病,指血液中磷酸盐水平升高,影响美国55万慢性肾脏病维持性透析患者中的绝大多数,国际公认的KDIGO治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降至正常范围(2.5 - 4.5mg/dL) [8][9]
Ardelyx to Share a Post-Hoc Analysis of the OPTIMIZE Study Supporting XPHOZAH® (tenapanor) at the National Kidney Foundation Spring Clinical Meetings
Globenewswire· 2025-04-01 04:03
文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx宣布OPTIMIZE研究的事后分析摘要被接受在NKF春季临床会议上以海报形式展示,公司还将赞助相关展示活动介绍XPHOZAH [1][5] 公司动态 - Ardelyx宣布OPTIMIZE研究事后分析摘要被接受在NKF春季临床会议上以海报形式展示 [1] - Ardelyx将在2025年4月11日12:00 - 12:35 PM EDT赞助名为“A Different Perspective on Hyperphosphatemia Management: Evaluating Current Strategies”的展示活动,由Dr. Vincent Carsillo讨论XPHOZAH [5] 产品信息 XPHOZAH - XPHOZAH是首个且唯一的磷酸盐吸收抑制剂,获美国FDA批准用于降低慢性肾病透析成人患者的血清磷水平,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法,通过阻断主要途径的磷酸盐吸收发挥作用,每日服用两次 [2] - XPHOZAH由Ardelyx发现和开发,作用于肠道局部抑制钠氢交换体3,减少磷酸盐通过细胞旁途径吸收,常见副作用为腹泻 [6] IBSRELA - Ardelyx的IBSRELA(tenapanor)是其在美国获批的两款商业产品之一 [12] 研究信息 OPTIMIZE研究 - OPTIMIZE是一项随机开放标签研究,纳入330名患有高磷血症的慢性肾病透析患者,旨在评估启动XPHOZAH的不同方法以优化磷管理 [3] 海报信息 - 海报标题为“Tenapanor - Treated Patients Using Over - the - Counter Antidiarrheal Agents Saw Decreased Stool Frequency and Improved Stool Consistency”,作者包括Steven Fishbane等,海报编号为G - 310,展示时间为2025年4月10日5:15 - 7:30 PM EDT [4] 行业背景 - 高磷血症是一种严重病症,表现为血液中磷酸盐水平升高,影响美国55万慢性肾病维持透析患者中的绝大多数,国际公认的KDIGO治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降至正常范围(2.5 - 4.5mg/dL) [7] 公司概况 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物,在美国有两款获批商业产品,在海外有tenapanor的开发和商业化协议 [12]
Ardelyx Announces the First Recipients of Derek Forfang Patient Advocate Award
Globenewswire· 2025-03-13 20:02
文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx在世界肾脏日宣布Mary Baliker、Erich Ditschman、Nichole Jefferson、Curtis Warfield和David M. White为首届Derek Forfang患者倡导者奖获得者,该奖项旨在纪念因慢性肾病去世的Derek Forfang [1][2] 奖项设立背景 - 奖项为纪念2023年因慢性肾病相关问题去世的Derek Forfang而设立,他曾为改善慢性肾病患者、家属和护理人员的生活不懈努力 [2] 评选方式 - 奖项候选人由广大社区提名,获奖者由Ardelyx的Derek Forfang患者咨询委员会根据其为慢性肾病患者发声的成就和贡献选出 [2] 获奖者情况 - Mary Baliker从事医疗倡导工作40年,参与多个肾脏相关倡议,患罕见肾病,经历多次透析和移植,发表多篇相关文章,著有帮助慢性病儿童和家庭的书籍 [4] - Erich Ditschman是肾脏患者的终身倡导者,致力于指导、政策变革和家庭透析教育,于2025年元旦去世,曾创立家庭血液透析数据库 [5] - Nichole Jefferson是肾脏移植受者和患者倡导者,致力于健康公平、早期检测和患者赋权,推动家庭透析和肾脏医疗系统改善 [6] - Curtis Warfield是肾脏移植受者和倡导者,推动健康公平、政策改革和患者教育,曾获NKF相关奖项 [7] - David M. White是肾脏移植受者和患者参与领导者,关注健康公平、患者赋权和肾脏护理系统改革,与多方合作推动政策变革 [8] 公司情况 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物,有两款产品IBSRELA和XPHOZAH在美国获批,在海外有合作开发和商业化协议 [9]
Undercovered Dozen: Ardelyx, Aviva, Nutrien, Heartland Express +
Seeking Alpha· 2025-03-01 21:30
文章核心观点 网站编辑推出“被忽视的十二只股票”,推荐十二只受关注较少股票的投资建议,涵盖大盘股和有潜力的小盘股 [1] 入选标准 - 市值超过1亿美元 [1] - 过去90天在Seeking Alpha上的股票页面浏览量超过800次 [1] - 过去30天内发表的相关文章少于两篇 [1] 后续安排 关注该账号可每周获取分析师对这些被忽视股票的评估 [1]