Q3 2025 product revenue of $105.5 million reflects 15% year-over-year growth IBSRELA® Q3 revenue of $78.2 million reflects 92% year-over-year growth; IBSRELA guidance raised, 2025 revenue expected to be between $270-275 million XPHOZAH® Q3 revenue of $27.4 million, up 9% compared to Q2 2025 Company announces pipeline program for next-generation NHE3 inhibitor; Potential application across multiple therapeutic areas Conference call scheduled for 4:30 PM Eastern Time WALTHAM, Mass., Oct. 30, 2025 (GLOBE NEWSW ...

IBSRELA patients reported treatment satisfaction in real-world survey Post-hoc analysis of T3MPO-1 and T3MPO-2 studies demonstrates effectiveness of IBSRELA in reducing abdominal bloating for patients with IBS-C Analysis of electronic health records suggests IBSRELA may reduce burden to healthcare system WALTHAM, Mass., Oct. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (Nasdaq: ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first-in-class medicines ...

WALTHAM, Mass., Oct. 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (Nasdaq: ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first-in-class medicines that meet significant unmet medical needs, today announced upcoming data presentations supporting XPHOZAH® (tenapanor) at the American Society of Nephrology’s Kidney Week, to be held November 5-9, 2025, in Houston. XPHOZAH, the first and only phosphate absorption inhibitor (PAI), is approved by the U.S. ...

With this rapid growth, Ardelyx increased its 2025 IBSRELA sales projection to $250 million to $260 million, demonstrating management's growing confidence in the product's long-term prospects. XPHOZAH, its second important asset, is used to reduce serum phosphate (phosphorus) levels in individuals with chronic kidney disease (CKD) on dialysis who have hyperphosphatemia, a condition characterized by an excess of phosphate in the blood. XPHOZAH is gaining appeal among nephrologists, boasting net sales of $25 ...

公司活动安排 - 公司计划于2025年10月30日美国东部时间下午4:30举行电话会议 [1] - 电话会议将讨论2025年第三季度的财务业绩并提供业务更新 [1] 公司业务概览 - 公司致力于发现、开发和商业化创新的、同类首创的药物，以满足显著的未满足医疗需求 [1][3] - 公司在美国拥有两款已获批的商业化产品：IBSRELA (tenapanor) 和 XPHOZAH (tenapanor) [3] - tenapanor在日本由Kyowa Kirin公司以PHOZEVEL品牌名商业化，用于治疗高磷血症 [3] - tenapanor用于治疗高磷血症的新药申请已在中国获批，合作伙伴为复星医药 [3] - IBSRELA在加拿大由Knight Therapeutics公司商业化 [3]

WALTHAM, Mass., Oct. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (Nasdaq: ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first-in-class medicines that meet significant unmet medical needs, today announced the appointment of Sue Hohenleitner as Chief Financial Officer (CFO), effective November 4, 2025. Ms. Hohenleitner is a proven financial leader, bringing more than 30 years of experience in corporate finance, strategic planning, investor relation ...

Ardelyx (ARDX) has quietly established itself as one of the most fascinating biotech stories, trading at under $10. With two FDA-approved therapies on the market, IBSRELA and XPHOZAH, delivering consistent growth, Ardelyx is not just another speculative clinical-stage biotech. It is building a sustainable commercial business in specialty medicine. The company’s second-quarter results showed a kind of momentum rarely seen in small-cap biotech. More News from Barchart Valued at $1.5 billion, ARDX stock ha ...

**公司概况** - Ardelyx Inc (纳斯达克代码 ARDX) 是一家生物制药公司 已成功研发并商业化两种药物 IBSRELA 和 XPHOZAH [3] - 公司拥有完全自有资产 属于中小型市值企业 [3] **IBSRELA (用于便秘型肠易激综合征) 商业表现与增长驱动** - IBSRELA 于2019年获批 2022年春季上市 首年销售额1600万美元 2023年8000万美元 2024年1.58亿美元 2025年指导销售额为2.5亿至2.6亿美元 [3] - 2025年第二季度同比增长84% 季度销售额达6500万美元 [11] - 市场存在高度未满足需求 当前仅25%患者对现有处方疗法完全满意 75%患者可能受益于新机制药物 [8] - 销售团队从34人扩展至124人 通过增加拜访频率和直接患者营销策略推动处方增长 [9][11][15] - 公司预计IBSRELA峰值销售额将超过10亿美元 [10] **XPHOZAH (用于慢性肾病高磷血症) 商业表现与市场机会** - XPHOZAH 于2023年10月获批 首年销售额超过1.6亿美元 [4] - 目标患者群体为22万接受透析的CKD患者 其中80%需要药物干预 70%无法仅通过结合剂控制 约30-35%患者适合XPHOZAH治疗 [24] - 公司指导峰值销售额为7.5亿美元 且该预测未包含医疗保险覆盖的潜在增量 [24][40] - 2025年1月起医疗保险D部分不再覆盖口服磷结合剂 导致第一季度处方量受挫 但第二季度免费和付费处方合计创历史新高 [22][23] **医疗保险政策变化与法律挑战** - 2025年1月ESRD支付捆绑政策变更 将口服磷结合剂纳入透析捆绑支付 影响所有磷结合剂药物获取 [22][29] - 公司通过Ardelyx Assist项目直接向患者提供药物 覆盖付费能力不足或医疗保险患者 [22][31][33] - 针对CMS将XPHOZAH纳入透析捆绑支付的决定 公司已提起诉讼 二审口头辩论定于2025年9月25日进行 [37][38] - 若法院判决CMS越权 可能恢复医疗保险D部分药房福利覆盖 但实施时间不确定 [38] **运营与战略重点** - 公司采用直接面向患者的精准营销策略 通过全渠道和社交媒体接触高度活跃的患者群体 [15] - Ardelyx Assist是核心接入保障项目 通过专用药房处理处方 覆盖自费、医疗保险和医疗补助患者 [32][33] - 公司正在开展早期管线创新活动 预计2025年底公布内部研发进展 [42] **风险与挑战** - IBS-C市场存在季节性波动 第一季度因保险计划重置和授权要求变化通常面临挑战 [20][21] - XPHOZAH面临医疗保险政策不确定性 法律诉讼结果将影响长期市场渗透 [37][38] - 透析机构采购模式变化（从药房福利转向捆绑支付）对传统分销渠道造成干扰 [29][30]

Question-and-Answer SessionMichael RaabPresident, CEO & Director Sure. Bob, so thank you for the invitation, Morgan Stanley. We're really happy to be here. And share some of the perspectives that we have on where we are today with Ardelyx. So it's been -- when the idea for tenapanor was presented to the Board, it was December 23, 2008. And to see the evolution of the company to where we are today, where we've given guidance now for IBSRELA from $250 million to $260 million this year. I don't think people an ...

**公司概况** * Ardelyx是一家生物制药公司 专注于胃肠道和肾病领域 拥有两款商业化产品IBSRELA和XPHOZAH [1][2][3] * 公司当前市值略低于15亿美元 管理层认为其价值被低估 [53] **产品表现与财务指引** * **IBSRELA (Tenapanor) 用于治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)** * 2025年全年收入指引上调至2.5亿至2.6亿美元 [2][6] * 峰值销售收入目标为10亿美元 对应约10%的市场份额 [2][8][16] * 第二季度(Q2)业绩强劲 新处方医生和总处方医生数量显著增加 处方量和续方量均有所增长 [5][6] * **XPHOZAH (Tenapanor) 用于控制慢性肾病透析患者血清磷** * 2025年上半年收入约为5000万美元 [3] * 峰值销售收入目标为7.5亿美元 [21] * 尽管 Medicare（联邦医疗保险）支付方流失导致净收入下降 但Q2处方量创下历史新高 [25][27] * 目标可服务市场(TAM)从55万患者缩小至22万非Medicare支付方患者 峰值目标需覆盖其中6万患者(约三分之一) [21] **商业策略与市场机遇** * **IBSRELA** * **市场定位**: IBS-C市场规模庞大 年处方量超过600万份 且近几年保持两位数增长 但仅有约25%的患者对现有主流药物（如Linzess, Trulance）感到非常满意 存在巨大的未满足需求 [8][16] * **差异化优势**: 是唯一作用机制不同的药物 为医生提供了新的治疗选择 [8][9] * **核心策略**: 1) 扩大销售团队并提升其效率 Q2是销售团队扩员后的第三个完整季度 活动显著增加 [5] 2) 加强全渠道营销 特别是在社交媒体上提高患者认知度和用药意愿 [5][15] 3) 部署现场准入经理团队 专门负责处理处方流转和医保报销问题 提高处方的最终获批率和获取率 [10][11][12] * **XPHOZAH** * **核心挑战**: 主动选择退出 Medicare 的 TNAP 过渡性药物追加支付计划 以确保所有患者（包括 Medicare 患者）能通过患者援助计划继续获得药物 但这导致短期内收入下降 [18][21][22] * **重启策略**: 1) 以患者为中心 确保不同支付类型（Commercial, Medicaid等）的患者都能获得药物 [18] 2) 简化医生流程 让其只需关注临床需求 由公司的 Ardelyx Assist 项目在后台处理支付资格判定 [23] 3) 同样部署现场准入经理团队 帮助医生办公室和患者应对新的支付环境 [24] **财务状况与资本配置** * 公司现金状况良好 Q2末现金余额为2.38亿美元 [35] * 正接近现金流盈亏平衡点 Q2亏损1700万美元 其中包含1400-1500万美元的非现金支出 [33] * 资本配置优先级: 1) 优先投资于现有产品IBSRELA和XPHOZAH的商业化 优化处方流转 [37][44] 2) 通过业务发展团队寻找投资机会 重点关注肾脏病、胃肠病及其相关领域（如心肾、肝病）的未满足需求 偏好作用机制新颖的资产 [37][41][42] 3) 优化生产成本 [38] **其他重要信息** * **组织架构**: 为IBSRELA和XPHOZAH设立了两个独立的业务部门 由不同的总经理领导 以确保专注度 但共享部分后台服务（如准入和报销团队） [39][40] * **监管历史**: 公司在2021年曾收到XPHOZAH的完整回复函(CRL) 但通过正式争议解决和咨询委员会会议成功逆转 这在美国监管历史上是罕见的 [55] * **近期焦点**: 管理层当前首要任务是执行好Q3最后17天的商业化工作 [49]