分组1 - 公司在第一季度取得了显著进展,包括Senhance手术量增长20%、临床数据库增加到2,400例、获得ISU的CE认证和多项行业奖项 [12][13][17][18][19] - 公司在日本、德国等地启动了新的Senhance项目,并与KARL STORZ签署了合作备忘录 [15][16][28][29] - 公司获得了美国FDA的Senhance儿科适应症批准,并发表了相关临床研究论文,展现了Senhance在儿科手术中的潜力 [30][31][32][33] 分组2 - 公司正在开发下一代LUNA手术系统,预计2025年中期获得FDA批准并进行商业化试运行 [41][42][43] - 公司预计2023年将启动10-12个新的Senhance项目,并保持手术量同比增长的趋势 [44][45] - 公司将继续扩大ISU在Senhance系统中的应用,以增加手术数据积累,推动Performance-Guided Surgery的发展 [44][45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ross Osborn 提问** 询问公司在儿科市场的反馈和发展前景 [50] **Anthony Fernando 回答** 公司在美国、欧洲和日本都收到了儿科市场的广泛关注和兴趣,正在推进相关项目的启动 [51][52][53] 问题2 **Li Chen 提问** 询问公司对儿科市场的估算以及销售团队的规划 [60] **Anthony Fernando 回答** 公司估计美国儿科手术市场规模在300-400万例,公司将利用现有的销售团队来推进儿科市场,并在欧洲和日本有一些专门的临床支持团队 [61][62][63] 问题3 **RK Ramakanth 提问** 询问LUNA系统的研发进度和监管路径 [65][66] **Anthony Fernando 回答** 公司今年将完成LUNA系统的预临床评估,并计划采用510(k)途径进行监管审批 [67][70]

财务表现 - 2023年第一季度总收入为976,000美元，较2022年同期下降8.5%[8] - 2023年第一季度净亏损为22,218,000美元，较2022年同期亏损增加16.0%[8] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加12,409,000美元[11] - 公司的累计赤字为8.832亿美元，截至2023年3月31日，营运资本为6,070万美元[14] - 公司的财务状况存在重大不确定性，可能无法在一年内继续作为持续经营实体[17] 业务发展 - 公司正在开发LUNA™ Surgical System作为数字手术解决方案的基础[12] - 公司计划通过Intelligent Surgical Unit™(ISU™)提高外科医生的控制力和减少手术变异性[12] - 公司需要获得额外融资来执行其业务计划[16] 资产情况 - 公司的合同资产为81万美元，递延收入为456万美元[25] - 公司的现金及现金等价物价值为1,873.7万美元，短期投资为3,769.7万美元[28] - 公司的应收账款净额为1.6万美元，逾期账款损失不足[27] - 公司的可供出售投资总价值为38,655万美元，包括商业票据、公司债券和美国国债等[33] - 公司的存货总额为20,718千美元，净存货为14,042千美元[35] - 公司的知识产权总额为69,238千美元，净知识产权为1,506千美元[35] - 公司的长期经营租赁支出为451千美元[36] 税务和股权 - 2023年3月31日，公司的所得税费用为约0.09百万美元[38] - 公司选择将全球无形低税收所得(GILTI)作为当年税收支出进行核算[40] - 2023年3月31日，公司的股票期权活动包括已授予股票数量为10,319,169股，平均行权价格为3.30美元[41] - 2023年3月31日，公司的非现金股票补偿费用为约1,916千美元[42] - 公司在2022年3月18日进入了2022年控制股权发行销售协议，最多可出售1亿股普通股[43] - 公司在2023年3月31日的潜在普通股包括股票期权、股票认股权证和未归属限制性股票单位，总计23,997,339股[45] - 公司在2023年3月31日的承诺和事项中，与各供应商的采购订单相关的承诺总额为9,115千美元[45]

业绩总结 - 2022年全球共进行超过3,100例手术，较前一年增长29%[59] - 2022年收入为710万美元[59] - 现金、现金等价物及短期和长期投资约为7440万美元，且无债务[59] 用户数据与市场份额 - Senhance手术系统的每例手术成本不到达芬奇系统的一半，且与腹腔镜手术的成本相当[46] - 预计全球年可寻址手术市场超过1600万例[19] - KARL STORZ在美国和欧盟的市场份额为20%，全球影像系统市场份额为28%[57] 未来展望与技术研发 - 提交了FDA 510(k)申请以获得美国儿童适应症的批准[59] - 计划通过数据收集和分析提升数字能力，以改善临床洞察和手术结果[50] - 未来将专注于教育外科医生Senhance的优势，以增加全球手术量[42] - 预计将开发下一代技术，以扩大Senhance的适用性[54]

营收情况 - 公司营收同比增长10%至1000万美元 [1] - 营收增长主要得益于新产品的推出和市场需求的增加 [1] 成本情况 - 公司成本同比增长5%至500万美元 [1] - 成本增长主要是由于原材料价格上涨和人工成本增加 [1] 利润情况 - 公司净利润同比增长15%至300万美元 [1] - 利润增长主要是由于营收增长超过成本增长 [1] 现金流情况 - 公司现金流同比增长20%至400万美元 [2] - 现金流增长主要是由于优化资金运作和降低资金占用成本 [2] 偿债能力 - 公司偿债能力保持稳定，资产负债率维持在30% [3] - 公司有足够的现金流来偿还到期债务 [3] 投资情况 - 公司计划增加对研发的投资，以推动新产品的研发和市场推广 [4] - 投资计划将有助于公司未来的长期发展和竞争力提升 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度公司收入为260万美元，与2021年同期持平 其中系统收入120万美元 租赁收入30万美元 仪器和配件收入80万美元 服务收入30万美元 [12] - 2022年第三季度总运营费用为1720万美元 较2021年同期的1670万美元有所增加 [13] - 2022年第三季度归属于普通股股东的净亏损为1890万美元 每股亏损008美元 较2021年同期的1610万美元净亏损和每股007美元亏损有所扩大 [13] - 2022年第三季度调整后归属于普通股股东的净亏损为1690万美元 每股亏损007美元 较2021年同期的1430万美元净亏损和每股006美元亏损有所扩大 [13] - 截至2022年9月30日 公司拥有现金 现金等价物 短期和长期投资 不包括限制性现金 约8830万美元 营运资本为9370万美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - Senhance系统在本季度加速扩展 新增四个系统启动 其中两个在德国 一个在日本 一个在独联体地区 季度结束后又宣布在德国新增一个系统 使年内系统启动总数达到五个 [8] - 公司继续通过行业活动提高Senhance的知名度 并在9月获得了SLS 2022年度创新奖 [8] - 公司在日本东京开设了新办公室 包括新的展示厅和先进的培训设施 以支持日本市场的增长 [10] - 公司继续加强高级领导团队 新增了全球营销副总裁 以推动平台在医生和医院管理人员中的认知度 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本是全球最大的腹腔镜市场和第二大机器人市场 公司在该市场看到了强劲的增长势头 [10] - 德国市场继续扩展 新增系统安装 包括专注于儿科手术的首个Senhance系统 [19] - 美国市场利用率加速 医院恢复到正常的手术量 多个现有医院客户从单一外科医生使用扩展到多外科医生使用 [23] - 亚洲市场受到COVID-19影响 手术量恢复较慢 但随着疫情改善 预计将逐步恢复 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推动Senhance系统的全球采用 并专注于增加系统利用率和扩大安装基础 [21] - 公司正在开发Performance-Guided手术 通过积累丰富的手术数据 生成强大的临床洞察 帮助外科医生减少手术变异性 推动更一致的结果 [22] - 公司提交了510(k)申请 寻求在美国获得儿科手术的批准 并预计在2023年获得批准 [25] - 公司预计在2022年底获得CE Mark批准 扩展机器视觉功能 并计划在年底前推出5毫米关节器械 [26] - 公司获得了日本PMDA批准 将Senhance系统用于胸腔镜手术 扩大了其在日本的适应症范围 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Senhance系统的长期全球采用充满信心 基于客户管道的质量 [21] - 公司预计2022年将启动8至10个新系统 并继续推动全球采用 [21] - 管理层强调了TRUST注册表的重要性 该注册表已积累了2000多名患者的数据 并继续推动研究和出版物的生成 [16] - 公司预计在2023年上半年获得FDA对儿科手术的批准 [40] 其他重要信息 - 公司在第三季度新增了三篇出版物 使年内总出版物达到13篇 这些出版物强调了Senhance系统的能力 工作流程效率和成本效益 [15] - 公司在阿姆斯特丹举办了TRUST注册表研究者会议 旨在分享已收集的数据并推动未来的研究机会 [17] - 公司在全球六个培训中心继续推动外科医生的培训 并计划增加培训量 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司对达到2022年系统启动目标的信心如何 [30] - 公司表示其客户管道非常稳健 预计将在年底前达到8至10个系统启动的目标 尽管某些医院可能因本地或财务原因延迟启动 [31] 问题: 关于关节器械的过渡和商业化进展 [32] - 公司正在确保器械与系统的兼容性 并计划在2022年底前在美国和欧洲推出关节器械 预计将看到临床使用的加速 [33][34] 问题: 关于临床数据开发和出版物进展 [35] - 公司强调了TRUST注册表的重要性 并正在利用其数据生成真实世界的证据 以推动Senhance系统的采用 研究重点包括手术效率 成本和临床结果 [36][37] 问题: 关于儿科手术的新适应症和时间表 [39] - 公司已在欧洲获得儿科手术批准 并提交了FDA 510(k)申请 预计在2023年上半年获得批准 首个专注于儿科手术的医院已在德国启动 [40]

财务表现 - 2022年第三季度总收入为256.3万美元，同比下降0.3%[10] - 2022年第三季度净亏损为1892.4万美元，同比扩大17.8%[10] - 2022年第三季度毛亏损为184.1万美元，同比扩大136.3%[10] - 2022年前九个月总收入为462.3万美元，同比下降19.7%[10] - 2022年前九个月净亏损为5767.1万美元，同比扩大23.8%[10] - 2022年全年，公司累计净亏损为57,671美元[16] - 公司2022年净亏损为5767.1万美元，较2021年的4658.1万美元有所增加[19] - 2022年总营收为2563万美元，较2021年的2571万美元略有下降[32] - 美国市场2022年营收为181万美元，较2021年的243万美元下降25.5%[32] - 国际市场2022年营收为2382万美元，较2021年的2328万美元增长2.3%[32] 运营费用 - 2022年第三季度研发费用为674.1万美元，同比增长50.9%[10] - 2022年第三季度销售和营销费用为361.5万美元，同比增长1.8%[10] - 2022年第三季度总运营费用为1719.1万美元，同比增长3.2%[10] - 2022年前九个月研发费用为2042.2万美元，同比增长59.9%[10] - 2022年前九个月销售和营销费用为1093.6万美元，同比增长7.6%[10] 资产与负债 - 公司总资产从2021年12月的186,473千美元下降至2022年9月的128,653千美元，降幅为31%[12] - 现金及现金等价物从2021年12月的18,129千美元减少至2022年9月的13,870千美元，降幅为23.5%[12] - 短期投资从2021年12月的80,262千美元下降至2022年9月的72,481千美元，降幅为9.7%[12] - 应收账款从2021年12月的749千美元增加至2022年9月的2,250千美元，增幅为200.4%[12] - 库存从2021年12月的8,634千美元增加至2022年9月的9,035千美元，增幅为4.6%[12] - 总流动负债从2021年12月的9,850千美元略微下降至2022年9月的9,844千美元，降幅为0.06%[12] - 长期负债从2021年12月的17,227千美元下降至2022年9月的15,677千美元，降幅为9%[12] - 股东权益从2021年12月的169,246千美元下降至2022年9月的112,976千美元，降幅为33.2%[12] - 累计赤字从2021年12月的785,374千美元增加至2022年9月的843,045千美元，增幅为7.3%[12] - 其他综合亏损从2021年12月的264千美元增加至2022年9月的4,892千美元，增幅为1753%[12] 股东权益与净亏损 - 截至2021年12月31日，公司普通股数量为235,219股，股东权益总额为169,246美元[16] - 2022年第一季度，公司净亏损为19,128美元，股东权益总额下降至150,825美元[16] - 2022年第二季度，公司净亏损为19,619美元，股东权益总额进一步下降至131,439美元[16] - 2022年第三季度，公司净亏损为18,924美元，股东权益总额降至112,976美元[16] - 2021年第一季度，公司净亏损为17,340美元，股东权益总额为205,918美元[16] - 2021年第二季度，公司净亏损为13,172美元，股东权益总额为195,561美元[16] - 2021年第三季度，公司净亏损为16,069美元，股东权益总额为181,501美元[16] - 2021年全年，公司累计净亏损为46,581美元[16] 现金流 - 2022年经营活动产生的净现金流出为4488.4万美元，较2021年的2748.7万美元增加[19] - 2022年投资活动产生的净现金流入为4121万美元，主要来自可供出售投资的到期收益6770.2万美元[19] - 2022年融资活动产生的净现金流出为300万美元，主要由于股票期权和认股权证行使的税收支付[19] 产品与市场 - 公司主要产品Senhance®外科系统是首个数字化多端口腹腔镜平台，旨在保持腹腔镜微创手术标准[22] - 公司面临的主要风险包括COVID-19疫情的影响、盈利能力不足、融资能力、市场竞争等[25] - 截至2022年9月30日，公司未履行的履约义务金额为180万美元，预计在未来1至4年内确认[33] 合同资产与递延收入 - 截至2022年9月30日，公司合同资产为68,000美元，较2021年12月31日的91,000美元有所下降[38] - 截至2022年9月30日，公司递延收入为357,000美元，较2021年12月31日的543,000美元有所下降[38] 信用损失准备 - 2022年9月30日，公司预计信用损失准备为150万美元，较2021年12月31日的170万美元有所下降[37] 投资与公允价值 - 2022年9月30日，公司现金及现金等价物公允价值为1,387万美元，较2021年12月31日的1,812.9万美元有所下降[40][41] - 2022年9月30日，公司短期投资公允价值为7,248.1万美元，较2021年12月31日的8,026.2万美元有所下降[40][41] - 2022年9月30日，公司长期投资公允价值为193.7万美元，较2021年12月31日的374.35万美元有所下降[40][41] - 2022年9月30日，公司或有对价公允价值为120.3万美元，较2021年12月31日的237.1万美元有所下降[40][41] - 2022年9月30日，公司商业票据公允价值为1,878.4万美元，较2021年12月31日的5,065.9万美元有所下降[49][50] - 2022年9月30日，公司公司债券公允价值为5,463.9万美元，较2021年12月31日的6,703.8万美元有所下降[49][50] - 2022年9月30日，公司投资总额公允价值为7,441.8万美元，较2021年12月31日的1.17697亿美元有所下降[49][50] 库存与知识产权 - 截至2022年9月30日，公司总库存净值为12,476千美元，其中成品库存净值为9,532千美元，原材料库存净值为2,944千美元[54] - 2021年12月31日，公司库存脚注中原材料和成品的金额被高估和低估了250万美元，但调整对总库存净值和毛值没有影响[55] - 截至2022年9月30日，公司知识产权净值为1,529千美元，其中开发技术的净值为1,360千美元，技术和专利购买的净值为169千美元[58] 租赁与资产减值 - 2022年9月30日，公司长期运营租赁费用的现值为5,292千美元，未来最低租赁付款总额为7,004千美元[63] - 2022年前九个月，公司记录了40万美元的非现金资产减值费用，用于减少与Senhance系统相关的财产和设备的账面价值[64] 税务与股票补偿 - 2022年9月30日，公司预计年度有效税率为-0.4%，前三季度的税负为22.4万美元[65][66] - 截至2022年9月30日，公司未行使的股票期权总数为7,404,858股，加权平均行权价格为4.31美元[69] - 2022年前九个月，公司授予了6,430,606股限制性股票单位，加权平均授予公允价值为0.74美元[71] - 2022年前九个月，公司股票期权、限制性股票单位和绩效限制性股票单位的非现金股票补偿费用总额为636.1万美元[73] - 截至2022年9月30日，公司未来员工股票补偿费用约为280万美元，预计在1.7年内确认[74] 融资与发行 - 公司在2021年1月通过公开发行26,545,832股普通股，每股价格为3.00美元，净收益约为7340万美元[78] - 公司在2021年1月通过注册直接发行25,000,000股普通股，每股价格为1.25美元，净收益为2860万美元[79] - 公司在2021年5月启动了2021年ATM发行，计划发行总额为1亿美元的普通股，销售代理的佣金为总收益的3%[80] - 2021年ATM发行期间，公司共售出19,472,917股普通股，平均每股价格为1.51美元，总收益为2932.4万美元[81] - 2021年期间，公司通过行使B、C和D系列认股权证获得3060万美元的收益[81] - 公司在2022年3月启动了2022年ATM发行，计划发行总额为1亿美元的普通股，但在2022年9月30日之前未进行任何销售[82] 承诺支出与地域分布 - 公司在2022年和2023年的承诺支出分别为539.5万美元和263.4万美元，总计825万美元[88] - 公司在2022年9月30日的长期资产中，美国占38%，瑞士占44%，意大利占8%，其他地区占8%[92] - 公司在2022年9月30日的净收入中，美国占13%，欧洲占72%，亚洲占15%[93] 外汇风险 - 公司在外汇汇率变动方面面临风险，2022年9月30日之前的九个月中，87%的收入来自美国以外的地区，主要集中在欧洲[146]

业绩总结 - 2022年第二季度全球共进行670例手术，同比增长34%[39] - 2022年第二季度收入为110万美元[39] - 截至2022年，现金、现金等价物及短期和长期投资总额为1.038亿美元，且无债务[39] 用户数据 - EMEA地区手术量同比增长77%[39] - Senhance系统在全球年可寻址手术市场超过1600万例[22] 新产品和新技术研发 - Senhance系统的每例手术成本低于达芬奇系统，且与传统腹腔镜手术相当[32] - 2022年已安装五个Senhance系统[39] - Senhance系统在良性子宫切除术中的案例时间和器械成本与达芬奇机器人和腹腔镜辅助阴道子宫切除术相比，手术成本低于一半[32] 未来展望 - 预计未来手术将需要不同的能力和整体方法，Asensus在此方面具有独特优势[9] 负面信息 - Senhance系统的手术并发症导致医院整体利润率从无并发症患者的5.8%降至0.1%[7]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度公司收入为100万美元，同比下降9%，其中租赁收入为30万美元，仪器和配件收入为30万美元，服务收入为40万美元 [12] - 2022年第二季度总运营费用为1820万美元，同比增长23%，净亏损为1960万美元，每股亏损0.08美元，调整后净亏损为1730万美元，每股亏损0.07美元 [13] - 截至2022年6月30日，公司现金及等价物、短期和长期投资（不包括限制性现金）为1.038亿美元，营运资本为9890万美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - Senhance手术系统在2022年第二季度的手术量同比增长34%，主要得益于欧洲市场的显著增长 [8] - 2022年第二季度共完成670例手术，上半年累计完成1300例手术，欧洲市场表现最为强劲，普通外科手术在所有地区中占比最高 [22] - 公司预计2022年下半年将推出5毫米关节器械，并提交510(k)申请以获得美国儿科手术的批准 [23][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场表现强劲，德国Tübingen大学医院在第二季度安装了一台新系统，并签署了两份新系统的安装协议 [20] - 由于东欧冲突和供应链问题，公司调整了全球新系统安装预期，预计2022年全年将安装8至10台新系统 [21] - 日本和美国市场也有良好的管道，预计将在未来几个月内完成新系统的安装 [30] 公司战略和发展方向 - 公司将继续推动Senhance系统的市场开发，并通过临床出版物和TRUST注册表积累真实世界数据，以支持系统的临床应用 [16][17] - 公司正在开发智能手术单元（ISU）的扩展功能，预计2022年底在欧洲获得CE标志批准，以增强手术中的实时3D测量、数字标记和图像增强功能 [24] - 公司正在投资云和数据管理能力，以积累手术数据并推动性能导向手术的发展 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司面临医院人员短缺、通货膨胀和供应链挑战等宏观不利因素，但仍对Senhance系统的长期全球采用保持信心 [8][21] - 公司预计通过关节器械和ISU的扩展功能，进一步提升Senhance系统的适用性和吸引力 [23][24] - 公司对性能导向手术的未来充满期待，认为其将彻底改变软组织腹部手术的方式 [26] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司对2022年安装8至10台新系统的信心来源 - 公司已在德国安装了一台新系统，并有两台系统即将安装，预计欧洲市场将继续引领新系统的安装 [30] - 日本和美国市场也有良好的管道，预计将在未来几个月内完成新系统的安装 [30] 问题: 手术量与收入之间的关系 - 收入取决于系统的安排类型，租赁安排下的手术量达到一定数量后会产生额外收入，而购买系统的收入主要来自耗材和服务协议 [32] 问题: 关节器械的投资回报 - 关节器械的开发基于外科医生的需求，预计将增加现有医院的手术量并吸引新外科医生加入 [34] 问题: 新系统销售周期及Senhance系统的吸引力 - 销售周期从几个月到超过12个月不等，Senhance系统的吸引力在于其腹腔镜工具的学习曲线短、触觉反馈、3毫米器械和智能手术单元的独特功能 [38] 问题: 推动性能导向手术的其他举措 - 公司正在通过技术开发和组织调整（如新设立的医疗事务职能）来推动性能导向手术的发展 [40]

财务表现 - 公司2022年第二季度总收入为994千美元，同比下降9.8%[11] - 公司2022年第二季度净亏损为19,619千美元，同比扩大49%[11] - 公司2022年上半年净亏损为3874.7万美元[18] - 公司2022年第二季度每股亏损为0.08美元，同比扩大33.3%[11] - 公司2022年第二季度运营亏损为19,567千美元，同比扩大21.7%[11] - 公司2022年上半年总收入为2060万美元，同比下降35.3%，其中美国市场收入为395万美元，同比下降25.1%，国际市场收入为1665万美元，同比下降37.3%[31] - 公司2022年第二季度总收入为994万美元，同比下降9.8%，其中美国市场收入为144万美元，同比下降47.4%，国际市场收入为850万美元，同比增长2.7%[31] - 2022年第二季度，公司收入中产品收入下降至60万美元，较2021年同期的170万美元减少了110万美元，主要由于前期的租赁买断[116] - 2022年第二季度，服务收入下降至70万美元，较2021年同期的80万美元减少了10万美元，主要由于客户结构和汇率波动[116] 研发与创新 - 公司2022年上半年研发费用为13,681千美元，同比增长64.7%[11] - 2022年第二季度，研发费用增加了65%，达到1370万美元，较2021年同期的830万美元增加了540万美元，主要用于机器人、数字技术和云能力的研发[122] - 公司计划在研发活动上投入大量资金，包括产品开发、法规合规和临床研究[137] 现金流与投资 - 公司2022年第二季度现金及现金等价物为10,844千美元，同比下降40.2%[13] - 2022年上半年经营活动产生的净现金流出为3023万美元[18] - 2022年上半年投资活动产生的净现金流入为2317.3万美元[18] - 2022年上半年融资活动产生的净现金流出为33.1万美元[18] - 2022年6月30日现金及现金等价物余额为1213.4万美元[18] - 公司2022年第二季度经营活动现金流出为3020万美元，主要由于净亏损3870万美元和运营资产及负债的变化[132] - 公司2022年第二季度投资活动现金流入为2320万美元，主要由于可供出售投资的到期收益[135] - 公司2022年第二季度融资活动现金流出为30万美元，主要由于限制性股票单位归属的税款支付[136] 资产与负债 - 公司2022年第二季度应收账款为699千美元，同比下降6.7%[13] - 公司2022年第二季度库存为8,451千美元，同比下降2.1%[13] - 公司2022年第二季度总资产为147,350千美元，同比下降21%[13] - 公司2022年第二季度股东权益为131,439千美元，同比下降22.3%[13] - 2022年6月30日股东权益总额为1.314亿美元[16] - 公司2022年6月30日的存货净值为15,709千美元，较2021年12月31日的15,708千美元基本持平[53] - 公司2022年6月30日的知识产权净值为4,122千美元，较2021年12月31日的9,892千美元有所下降[55] - 公司2022年6月30日的未偿还租赁义务总额为6,949,000美元，其中未来最低租赁付款的现值为5,189,000美元[61] 市场与收入分布 - 公司2022年上半年81%的收入来自美国以外的业务，主要集中在欧洲[139] - 公司2022年第二季度在美国的净收入占比为15%，欧洲为63%，亚洲为22%[90] - 公司2022年6月在美国的长期资产占总资产的33%，总资产占比为77%[89] - 公司2022年6月在欧洲的长期资产占总资产的67%，总资产占比为22%[89] 成本与费用 - 公司2022年第二季度的研发费用为730万美元，同比增长78%，主要由于人员成本增加[109] - 公司2022年第二季度的产品成本为90万美元，同比下降10%，主要由于人员相关成本减少[107] - 公司2022年第二季度的租赁成本为80万美元，同比增长14%[107] - 公司2022年第二季度的行政费用为500万美元，同比增长32%，主要由于人员成本增加[111] - 2022年第二季度，销售和营销费用增加了11%，达到730万美元，较2021年同期的660万美元增加了70万美元，主要由于咨询和差旅费用的增加[123] - 2022年第二季度，一般和行政费用增加了35%，达到1050万美元，较2021年同期的780万美元增加了270万美元，主要由于人员成本和软件费用的增加[124] - 2022年第二季度，无形资产摊销减少了50万美元，降至520万美元，主要由于外汇汇率的变化[125] 风险与挑战 - 由于COVID-19疫情和乌克兰战争的影响，公司在实施机器人系统、培训医生和增加手术量方面遇到延迟[144] - 公司预计将继续受到COVID-19疫情和其他地缘政治因素的影响，无法保证业务增长如预期[143] - 2022年第二季度，四名客户选择不延长其租赁安排，这可能对未来收入产生重大影响[147] 其他 - 公司2022年上半年股票薪酬支出为432.8万美元[18] - 公司2022年上半年无形资产摊销为520.3万美元[18] - 公司2022年上半年折旧费用为172万美元[18] - 公司2022年上半年其他综合亏损为185.7万美元[16] - 公司2022年6月30日的股票期权余额为7,112,573股，加权平均行权价格为4.52美元[69] - 公司2022年6月30日的未归属限制性股票单位余额为7,985,275股，加权平均授予公允价值为1.13美元[72] - 公司2022年6月30日的未来员工股票补偿费用约为360万美元，预计将在2.0年内确认[74] - 公司2022年6月30日的未确认股票补偿费用约为600万美元，预计将在1.8年内确认[74] - 公司2022年6月的股票期权为7,112,573，相比2021年6月的4,279,335增长了66%[84] - 公司2022年的总承诺支出为10,206千美元，其中2022年支出8,465千美元[86][87] - 公司正在实施新的全球企业资源规划系统（ERP），预计2022年进入关键阶段[145] - 公司管理层评估了截至2022年6月30日的披露控制和程序，并认为其有效[141] - 公司在2022年第二季度没有发生对其财务报告内部控制产生重大影响的变更[142]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度收入为110万美元 同比下降476% 其中租赁收入40万美元 仪器和配件收入40万美元 服务收入30万美元 [11] - 2022年第一季度总运营费用为1820万美元 同比增长264% [11] - 2022年第一季度净亏损为1910万美元 每股亏损008美元 同比净亏损增加104% [11] - 2022年第一季度调整后净亏损为1660万美元 每股亏损007美元 同比调整后净亏损增加361% [12] - 截至2022年3月31日 公司现金及现金等价物 短期和长期投资总额为1185亿美元 营运资本为110亿美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度手术量同比增长29% 环比增长16% 达到650例 创历史新高 [8][19] - EMEA地区手术量同比增长43% 美国和亚洲地区受疫情影响仅实现低个位数增长 [19] - 公司继续扩大Senhance系统的市场开发 包括增加安装基础 加速手术量增长和增加基础站点数量 [17] - 公司计划在2022年下半年推出5毫米关节器械 并提交510(k)申请以获得美国儿科手术的批准 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - EMEA地区是公司最大的安装基础 主要集中在西欧 尽管东欧政治不稳定 但预计不会对整体手术量产生重大负面影响 [28][29] - 俄罗斯和CIS地区的商业化计划因政治局势而受阻 公司已将重点转移到EMEA地区的其他国家 [18] - 美国和亚洲地区的手术量增长受到年初疫情反弹的影响 但预计未来疫情的影响将逐渐减弱 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推动Senhance系统的市场开发 包括提高系统知名度 发布更多临床数据以支持其健康经济效益 [14] - 公司正在开发高性能手术技术 包括增强智能功能和机器视觉能力 预计2022年底在欧洲获得CE认证 [24] - 公司计划通过增加手术量和积累丰富的手术数据 推动性能导向手术的发展 帮助外科医生减少手术变异 提高手术效果 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临疫情和东欧政治不稳定的挑战 公司对2022年的目标进展感到满意 包括Senhance系统的使用增长 高质量临床数据的开发以及创新产品组合的进展 [25] - 公司预计2022年将完成10至12个新项目的启动 尽管年初进展较慢 [18] - 公司对未来的增长趋势持乐观态度 预计将继续推动Senhance系统的长期采用 [25] 其他重要信息 - 公司在第一季度参加了多个行业活动 包括SAGES和DCK会议 获得了外科医生和医院管理者的积极反馈 [9][22][23] - 公司的临床病例注册表trust已注册超过1700名患者 是行业中最大的机器人辅助腹腔镜注册表 [15] - 公司计划利用trust注册表的数据 支持更多高质量的临床出版物 以验证Senhance系统的价值 [16] 问答环节所有的提问和回答 问题: 欧洲地区的宏观局势是否会影响手术量的增长 - 公司认为疫情的影响正在减弱 但东欧政治不稳定仍是一个挑战 不过由于主要安装基础在西欧 预计不会对整体手术量产生重大负面影响 [28][29] 问题: 租赁设备的转换率 - 公司表示转换率难以预测 因为每家医院的标准不同 但公司正在积极与医院沟通 推动转换 [30][31] 问题: 临床注册表trust的数据用途 - 公司表示trust的数据可以用于监管申请和客户展示 是一个由CRO管理的数据库 可以用于任何目的 [32][33]