财务表现 - 公司2022年第一季度总收入为106.6万美元，同比下降48.8%[11] - 公司2022年第一季度净亏损为1912.8万美元，同比扩大10.3%[11] - 公司2022年第一季度每股亏损为0.08美元，与去年同期持平[11] - 公司2022年第一季度净亏损为1912.8万美元，相比2021年同期的1734万美元有所增加[20] - 公司2022年第一季度总营收为1066万美元，较2021年同期的2083万美元下降48.8%[33] - 美国市场2022年第一季度营收为251万美元，较2021年同期的253万美元基本持平[33] - 国际市场2022年第一季度营收为815万美元，较2021年同期的1830万美元下降55.5%[33] - 公司2022年第一季度总收入为1.066亿美元，同比下降48.8%[11] - 公司2022年第一季度净亏损为1.9128亿美元，同比增长10.3%[11] 研发支出 - 公司2022年第一季度研发支出为642.8万美元，同比增长52.5%[11] - 公司2022年第一季度研发费用为6428万美元，同比增长52.5%[11] 现金及投资 - 公司2022年第一季度现金及现金等价物为2482.8万美元，较2021年底增长37%[15] - 公司2022年第一季度短期投资为7891.3万美元，较2021年底下降1.7%[15] - 公司2022年第一季度末的现金及现金等价物余额为2600.4万美元，相比期初的1928.3万美元有所增加[20] - 公司2022年第一季度持有的现金及现金等价物为24,828,000美元，同比增长37.0%[41] - 公司2022年第一季度短期投资为78,913,000美元，同比下降1.7%[41] - 公司2022年第一季度长期投资为14,727,000美元，同比下降60.6%[41] - 公司2022年3月31日的总投资为94,438千美元，其中短期投资为78,913千美元，长期投资为14,727千美元[47] - 公司2022年第一季度现金及现金等价物为2.4828亿美元，同比增长36.9%[15] - 公司2022年第一季度短期投资为7891.3万美元，同比下降1.7%[15] 应收账款及库存 - 公司2022年第一季度应收账款为53万美元，较2021年底下降29.2%[15] - 公司2022年第一季度库存为914.1万美元，较2021年底增长5.9%[15] - 公司2022年第一季度应收账款为530万美元，同比下降29.2%[15] - 公司2022年第一季度库存为9141万美元，同比增长5.9%[15] - 公司2022年3月31日的库存总额为22,129千美元，净库存为16,628千美元，其中成品库存为8,257千美元，原材料库存为8,371千美元[52] - 公司2022年第一季度末的存货总额为1.6628亿美元，其中成品为825.7万美元，原材料为837.1万美元[52] - 公司2022年第一季度末的存货中，当前部分为914.1万美元，长期部分为748.7万美元[52] 资产及负债 - 公司2022年第一季度总资产为1.6656亿美元，较2021年底下降10.7%[15] - 公司2022年第一季度股东权益为1.50825亿美元，较2021年底下降10.9%[15] - 公司2022年第一季度末的总股东权益为1.508亿美元，相比2021年末的1.692亿美元有所下降[17] - 公司2022年第一季度末的累计赤字为8.045亿美元，相比2021年末的7.854亿美元有所增加[17] - 公司2022年第一季度末的其他综合亏损为146.6万美元，相比2021年末的26.4万美元有所增加[17] - 公司2022年第一季度总资产为16.656亿美元，同比下降10.7%[15] - 公司2022年第一季度股东权益为15.0825亿美元，同比下降10.9%[15] - 公司2022年3月31日的总股东权益为1.508亿美元，相比2021年末的1.692亿美元有所下降[17] 现金流 - 2022年第一季度经营活动产生的净现金流出为1594.3万美元，相比2021年同期的1023.7万美元有所增加[20] - 2022年第一季度投资活动产生的净现金流入为2304.5万美元，主要来自可供出售投资的到期收益[20] - 2022年第一季度融资活动产生的净现金流出为33.6万美元，主要由于股票期权和认股权证的行使[20] - 2022年第一季度经营活动产生的净现金流出为1594.3万美元，较2021年同期的1023.7万美元增加[20] - 2022年第一季度投资活动产生的净现金流入为2304.5万美元，主要来自可供出售投资的到期收益[20] - 2022年第一季度融资活动产生的净现金流出为33.6万美元，较2021年同期的1.596亿美元大幅减少[20] 股票及薪酬 - 公司2022年第一季度股票薪酬费用为224.5万美元，相比2021年同期的178.6万美元有所增加[20] - 公司2022年第一季度股票期权行权增加12万美元[17] - 公司2022年3月31日的股票期权余额为6,766,520股，加权平均行权价格为4.74美元，加权平均剩余合同期限为5.91年[64] - 公司2022年3月31日的限制性股票单位余额为7,299,111股，加权平均授予日期公允价值为1.24美元[66] - 公司2022年3月31日的股票期权内在价值为0.2百万美元，预计将归属的股票期权内在价值为0.4百万美元[65] - 截至2022年3月31日，公司未来员工股票薪酬费用约为440万美元，预计将在1.9年内确认[70] - 公司2022年第一季度股票期权授予数量为2,173,832股，加权平均行权价格为0.82美元[64] - 公司2022年第一季度限制性股票单位（RSU）授予数量为5,133,307股，加权平均授予日公允价值为0.80美元[66] - 公司2022年第一季度股票期权和RSU相关的未确认股票薪酬费用分别为440万美元和670万美元[70] - 公司2022年3月31日未行使的股票期权数量为6,766,520股，加权平均行权价格为4.74美元[64] - 公司2022年3月31日未归属的限制性股票单位数量为7,299,111股，加权平均授予日公允价值为1.24美元[66] 合同及收入 - 截至2022年3月31日，公司未履行的合同义务为260万美元，预计在未来1至4年内确认[34] - 2022年第一季度合同资产为68,000美元，同比下降25.3%，而递延收入为533,000美元，同比下降1.8%[36] - 截至2022年3月31日，公司未履行的履约义务金额为260万美元，预计在未来1至4年内确认[34] - 2022年3月31日，公司合同资产为68万美元，较2021年12月31日的91万美元减少[36] - 2022年3月31日，公司递延收入为533万美元，较2021年12月31日的543万美元略有下降[36] - 公司通过经营租赁安排与合格客户合作，租赁收入包括Senhance系统和相关服务，2022年第一季度和2021年第一季度基于使用量的可变租赁收入不显著[37] 坏账准备 - 2022年第一季度坏账准备为180万美元，同比增长5.9%[38] - 截至2022年3月31日，公司坏账准备为180万美元，较2021年12月31日的170万美元有所增加[38] 公允价值 - 2022年第一季度或有对价的公允价值为2,217,000美元，同比下降6.5%[46] - 2022年第一季度或有对价的公允价值变动为-154,000美元，主要受收入波动率和汇率变动影响[46] - 截至2022年3月31日，公司以公允价值计量的资产总额为1.196亿美元，其中现金及等价物为2482.8万美元，短期投资为7891.3万美元，长期投资为1472.7万美元[41] - 截至2022年3月31日，公司以公允价值计量的负债总额为221.7万美元，主要为或有对价[41] - 公司2022年第一季度末的应收账款、其他流动资产、应付账款和应计费用的账面价值接近其公允价值[43] - 公司2022年第一季度末的或有对价估值为221.7万美元，较2021年12月31日的237.1万美元有所下降[46] 知识产权 - 公司2022年3月31日的知识产权总额为69,238千美元，净知识产权为7,009千美元，其中开发技术的净价值为6,798千美元[54] - 公司开发技术的净账面价值从2021年12月31日的9,664千美元下降至2022年3月31日的6,798千美元，主要由于摊销和外汇影响[54] - 公司总知识产权的净账面价值从2021年12月31日的9,892千美元下降至2022年3月31日的7,009千美元[54] - 公司2022年3月31日的开发技术和购买技术的加权平均剩余使用寿命分别为1.6年和5.1年[54] 租赁 - 公司2022年3月31日的租赁费用为398千美元，其中长期租赁费用为398千美元，短期租赁费用为0千美元[58] - 公司2022年3月31日的租赁义务总额为7,361千美元，扣除利息后的现值为5,469千美元[59] - 公司2022年3月31日的租赁加权平均剩余期限为7.7年，加权平均贴现率为7.8%[58] - 公司2022年3月31日的经营租赁义务总额为7,361千美元，未来最低租赁付款的现值为5,469千美元[59] 税务 - 公司预计2022年全年有效税率为-0.3%，2022年第一季度实际有效税率为-0.4%[60] 股票发行 - 2021年1月，公司通过公开发行26,545,832股普通股，每股价格为3.00美元，净收益约为7340万美元[73] - 2021年1月，公司通过注册直接发行25,000,000股普通股，每股价格为1.25美元，净收益为2860万美元[73] - 2021年3月31日，公司通过ATM发行19,120,037股普通股，平均每股价格为1.47美元，净收益为2725.7万美元[74] - 2021年3月31日，公司通过行使认股权证获得3050万美元[76] - 2022年3月18日，公司签订了2022年ATM发行协议，计划发行最多1亿美元的普通股，但在2022年3月31日之前未进行任何销售[76] 地区分布 - 2022年3月31日，公司在美国的长期资产占总资产的30%，在欧洲的长期资产占总资产的70%[83] - 2022年3月31日，公司在美国的销售额占总销售额的24%，在欧洲的销售额占总销售额的48%，在亚洲的销售额占总销售额的28%[84] - 2022财年公司在美国的长期资产占比为30%，总资产占比为78%[83] - 2022财年公司在EMEA地区的长期资产占比为70%，总资产占比为21%[83] - 2022财年公司在亚洲的长期资产占比为0%，总资产占比为1%[83] - 2022年3月31日，公司在美国的净收入占比为24%，欧洲为48%，亚洲为28%[84] - 2021年12月31日，公司在美国的长期资产占比为26%，总资产占比为77%[84] - 2021年12月31日，公司在EMEA地区的长期资产占比为74%，总资产占比为22%[84] - 2021年12月31日，公司在亚洲的长期资产占比为0%，总资产占比为1%[84] - 2021年3月31日，公司在美国的净收入占比为12%，欧洲为21%，亚洲为67%[84] 承诺支出 - 公司2022年的总承诺支出为902.4万美元，其中2022年承诺支出为629.6万美元[80] - 公司2022财年总承诺金额为9,024百万美元[80]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度收入为250万美元，相比2020年同期的110万美元增长127% [15] - 2021年第四季度净亏损为1590万美元，每股亏损0.07美元，相比2020年同期的1380万美元净亏损有所扩大 [15] - 2021年第四季度调整后净亏损为1570万美元，每股亏损0.07美元，相比2020年同期的970万美元调整后净亏损有所增加 [16] - 截至2021年12月31日，公司现金及等价物、短期和长期投资总额为1.358亿美元，营运资本为1.034亿美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第四季度系统收入为170万美元，仪器和配件收入为50万美元，服务收入为30万美元 [15] - 2021年全年手术量超过2100例，同比增长44%，创下Senhance系统推出以来的最高年度手术量 [9] - 2021年第四季度手术量超过500例，同比增长约30% [9] - 2021年普通外科手术占手术量的40%，妇科、泌尿科、减肥和结直肠手术占60% [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年美国市场手术量增长95%，EMEA地区增长42%，亚洲增长18% [9] - 2021年第四季度启动了6个新的Senhance项目，全年共启动10个项目 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年公司将继续推动Senhance系统的市场开发，目标是增加10至12个新的系统启动 [20] - 公司计划在2022年全面推出5毫米关节器械，并寻求在美国获得儿科适应症的批准 [25] - 公司将继续扩展智能手术单元（ISU）的全球应用，并计划在2022年获得欧洲的CE认证 [26] - 公司致力于通过性能导向手术（Performance-Guided Surgery）提升手术的标准化和可预测性 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年尽管面临COVID-19带来的宏观挑战，公司仍取得了显著进展，包括安装基础扩大33%和手术量增长44% [17] - 2022年公司将继续推动Senhance系统的全球采用，并通过临床数据和技术进步支持其价值主张 [18] - 公司预计COVID-19将在2022年上半年继续影响手术量，但随着疫情缓解，手术量有望在下半年加速增长 [23] 其他重要信息 - 2021年公司发布了21篇同行评审的临床论文，其中一篇比较了Senhance系统与其他机器人系统和传统腹腔镜手术的健康经济结果 [8] - 公司推出了Senhance Connect，一种移动手术室内的外科医生通信系统，支持全球范围内的远程互动和观察 [12] - 公司通过Asensus Surgical Learning Academy提供全面的外科医生培训，包括在线培训模块、手术视频档案等 [21] 问答环节所有的提问和回答 问题: 2022年手术量的展望 - 公司预计2022年手术量将继续增长，尽管COVID-19和人员短缺可能导致月度或季度波动，但全年有望实现显著增长 [32] 问题: 儿科市场的机会 - 公司认为儿科市场存在显著机会，尤其是在欧洲和美国，尽管市场规模相对较小，但Senhance系统在儿科手术中的独特优势使其成为该领域的理想解决方案 [34][35] 问题: 俄罗斯和乌克兰冲突的财务影响 - 公司在俄罗斯和乌克兰有业务，冲突的影响尚未完全确定，但预计会对业务产生一定影响 [38] 问题: 销售与租赁策略 - 公司预计2022年将看到直接销售和租赁的混合模式，尽管租赁仍然是主要策略，但某些市场可能更倾向于直接购买 [40][41] 问题: 供应链挑战 - 公司在半导体和医疗级塑料方面仍面临供应链挑战，尽管已找到替代解决方案，但供应链状况尚未明显改善 [43]

收入与成本 - 公司2021年收入包括两台Senhance系统的销售、一次租赁买断、持续的租赁支付、仪器和配件销售以及服务收入，总计产品、仪器和配件收入为670万美元，较2020年的160万美元增长510万美元[213][214] - 2020年产品、仪器和配件收入下降至160万美元，较2019年的710万美元减少550万美元，主要由于2020年收入主要来自系统租赁安排，而2019年收入来自四台Senhance系统的销售[227] - 公司2021年产品成本增加570万美元至800万美元，主要由于材料成本增加620万美元[216] - 公司2021年服务成本增加20万美元至310万美元，主要由于供应成本增加30万美元和咨询成本增加10万美元[217] - 公司收入主要来自Senhance系统的销售和租赁，包括系统组件、仪器和配件，以及服务收入[269] - Senhance系统销售安排通常包含五年服务期，第一年免费，后四年按约定价格收费[269] - 对于包含多个履约义务的销售安排，收入根据各义务的相对独立售价进行分配[271] - 系统销售收入在客户确认交付或安装时确认，租赁买断收入在收到执行合同时确认[272] - 仪器和配件收入通常在发货时确认，具体取决于客户安排[273] - 服务收入在服务期内按比例确认，按时间和材料计费的服务在完成时确认[273] - 2021年公司87%的收入来自美国以外的市场，主要集中在欧洲[280] - 2021年汇率变动10%将导致收入变化800万美元，对现金流和经营结果有重大影响[280] 研发与营销费用 - 2021年研发费用增加16%至1930万美元，主要由于人员成本增加200万美元、供应成本增加30万美元以及咨询成本增加30万美元[218] - 2020年研发费用减少26%至1660万美元，较2019年的2250万美元减少590万美元，主要由于人员成本减少370万美元[230] - 2021年销售和营销费用增加2%至1340万美元，主要由于咨询成本增加20万美元、软件成本增加20万美元以及旅行成本增加10万美元[219] - 2020年销售和营销费用减少53%至1310万美元，较2019年的2800万美元减少1490万美元，主要由于人员相关成本减少760万美元[231] 行政费用与无形资产 - 2021年一般和行政费用增加37%至1930万美元，主要由于人员成本增加400万美元，其中包括160万美元的股票补偿费用增加[221] - 2020年一般和行政费用减少25%至1410万美元，较2019年的1880万美元减少470万美元，主要由于人员成本减少230万美元[232] - 2021年无形资产摊销增加至1130万美元，较2020年的1080万美元增加50万美元，主要由于欧元兑美元汇率上升[222] 融资与现金流 - 公司2021年通过股权融资获得约1.044亿美元，包括2021年1月的公开发行和注册直接发行[210][211] - 公司2021年完成了20,237,045股普通股的销售，平均每股价格为1.53美元，总收益为3094.3万美元[211] - 公司2021年通过行使认股权证获得3060万美元的收益[211] - 2021年公司通过股权融资筹集了总计1.358亿美元的净收益，包括2021年1月的公开募股和注册直接发行[245] - 公司2021年经营活动净现金流出为4070万美元，主要由6250万美元的净亏损和2140万美元的非现金项目抵消[253] - 2021年投资活动净现金流出为1.197亿美元，主要用于购买可供出售投资1.223亿美元[256] - 2021年融资活动净现金流入为1.617亿美元，主要来自股票发行净收益1.319亿美元和股票期权及认股权证行使收益3090万美元[257] - 公司2021年净现金及现金等价物增加170万美元，相比2020年的700万美元和2019年的1110万美元净减少有所改善[252] 亏损与资本 - 公司截至2021年12月31日的累计亏损为7.854亿美元[208] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损为7.854亿美元，营运资本为1.034亿美元[244] 或有对价与其他收入 - 2021年或有对价公允价值变动减少160万美元，而2020年增加290万美元，主要由于公司对未来产品收入的预测变化[223] - 2021年其他收入（费用）主要包括280万美元的PPP贷款减免债务清偿收益和130万美元的员工保留税收抵免退款，部分被200万美元的认股权证负债公允价值增加所抵消[224] 商誉与减值 - 2019年公司记录了7900万美元的商誉减值费用和790万美元的IPR&D减值费用，主要由于销售下降和公司股价大幅下跌[240] 业务策略与风险 - 公司计划通过增加Senhance系统的使用和租赁安排来提升业务，但实施策略可能比预期时间更长且效果不确定[249] - 公司需要新产品和产品增强来实现绩效导向手术的机遇，但这些新产品需获得监管批准并提供培训[250] - 新冠疫情对选择性手术的限制影响了Senhance系统的安装和培训，未来可能再次受到疫情影响[250] 现金与会计政策 - 公司2021年外国子公司的现金及现金等价物总额为480万美元，包括受限现金，且目前无计划将这些资金汇回美国[259] - 公司2021年没有表外安排[261] - 公司关键会计政策包括可识别无形资产、或有对价、认股权证负债、股票薪酬、库存、收入确认和所得税[263]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度收入为260万美元，相比2020年同期的80万美元大幅增长 [10] - 2021年第三季度总运营费用为1670万美元，相比2020年同期的1460万美元有所增加 [10] - 2021年第三季度归属于普通股股东的净亏损为1610万美元，每股亏损0.07美元，相比2020年同期的1510万美元净亏损和每股0.15美元的亏损有所改善 [10] - 2021年第三季度调整后的净亏损为1430万美元，每股亏损0.06美元，相比2020年同期的1190万美元调整后净亏损和每股0.12美元的亏损有所增加 [11] - 截至2021年9月30日，公司拥有现金及现金等价物、短期和长期投资（不包括限制性现金）约1.479亿美元，营运资本为1.254亿美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第三季度系统收入为140万美元，仪器和配件收入为80万美元，服务收入为40万美元 [10] - 2021年第三季度总手术量同比增长47%，环比增长5%，年初至今手术量超过1500例 [16] - EMEA地区手术量增长71%，美国增长41%，亚洲地区手术量与2020年持平 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在俄罗斯和日本签署了新的Senhance系统租赁协议，并在俄罗斯完成了首次系统销售 [13][14] - 日本市场表现强劲，Senhance系统在日本的安装总数达到7台，日本市场对腹腔镜手术的接受度高，且Senhance系统在98种手术中获得广泛报销 [14] - 公司在日本设立了培训中心，以加速该地区的市场渗透 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的主要战略重点包括Senhance系统的市场开发和产品组合扩展 [12] - 公司获得了FDA 510(k)批准，推出了5毫米关节器械和智能手术单元（ISU）的扩展功能，这些技术进展旨在提升手术的精确性和效率 [17][18] - ISU的新功能包括3D测量、数字标记、图像增强和基于实时数据的增强相机控制，这些功能显著改善了手术体验 [18][19] - 公司计划在2022年进行有限市场发布，并预计在供应链问题解决后加速ISU在美国和欧洲的推广 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID-19疫情对全球医院运营造成了影响，但公司对未来的市场需求保持乐观，预计到2021年底将完成10至12个新的Senhance项目启动 [15] - 公司对2021年第四季度的手术量增长持积极态度，预计将继续保持增长势头 [26][27] - 公司认为日本市场具有巨大的增长潜力，并计划继续在该地区投资 [32] 其他重要信息 - 公司推出了Senhance Connect系统，该系统通过实时视频流和双向屏幕共享功能，支持全球外科医生之间的远程协作 [21][22] - 公司在2021年第三季度完成了多个Senhance Connect系统的安装，并预计在年底前完成更多安装 [21] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于系统收入的构成 - 2021年第三季度的140万美元系统收入包括俄罗斯的系统销售和租赁收入 [24] 问题: 手术量增长的原因及未来展望 - 手术量增长主要来自EMEA和美国的复苏，亚洲地区受疫情影响手术量持平 [26] - 公司对2021年第四季度的手术量增长持乐观态度，但疫情的不确定性可能影响最终结果 [27] 问题: ISU和5毫米关节器械的临床价值 - ISU和5毫米关节器械旨在通过数字化工具减少手术中的变异性，降低并发症并改善患者预后 [29][30] 问题: 日本市场的资源投入计划 - 公司在日本的团队可以支持更多系统的安装和运营，未来将继续投资以提升外科医生的体验和培训 [32]

财务表现 - 2021年第三季度公司总收入为257.1万美元，同比增长215.8%[10] - 2021年第三季度公司净亏损为1606.9万美元，同比扩大6.5%[10] - 2021年前九个月公司总收入为575.6万美元，同比增长178.3%[10] - 2021年前九个月公司净亏损为4658.1万美元，同比扩大2.3%[10] - 公司2021年净亏损为46,581,000美元，较2020年的45,521,000美元有所增加[17] - 2021年第三季度总营收为2.571亿美元，同比增长216%[63] - 2021年前九个月产品收入从2020年同期的100万美元增至460万美元，增长360万美元[166] - 2021年前九个月，公司经营活动产生的现金流出为2750万美元，净亏损为4660万美元[182] 费用与支出 - 2021年第三季度公司研发费用为446.9万美元，同比下降4.4%[10] - 2021年第三季度公司销售和营销费用为355.1万美元，同比增长13.2%[10] - 2021年第三季度公司一般和行政费用为555.7万美元，同比增长60.5%[10] - 2021年前九个月公司研发费用为1277.3万美元，同比下降0.7%[10] - 2021年前九个月公司销售和营销费用为1016.6万美元，同比下降1.2%[10] - 2021年前九个月公司一般和行政费用为1339.7万美元，同比增长28.5%[10] - 2021年第三季度研发费用减少4%至450万美元，主要由于技术费用减少40万美元[158] - 2021年第三季度销售和营销费用增加16%至360万美元，主要由于差旅费用增加20万美元[159] - 2021年第三季度一般和行政费用增加60%至560万美元，主要由于人员成本增加140万美元[160] - 2021年前九个月研发费用减少1%至1280万美元，主要由于人员成本减少10万美元[170] - 2021年前九个月销售和营销费用减少1%至1020万美元，主要由于人员成本减少30万美元[171] - 2021年前九个月一般和行政费用增加29%至1340万美元，主要由于人员成本增加210万美元[172] 资产与负债 - 公司总资产从2020年12月31日的78,258千美元增长至2021年9月30日的199,759千美元，增长幅度为155.3%[13] - 现金及现金等价物从2020年12月31日的16,363千美元增长至2021年9月30日的59,779千美元，增长幅度为265.3%[13] - 短期投资从2020年12月31日的0美元增长至2021年9月30日的57,972千美元[13] - 库存从2020年12月31日的10,034千美元增长至2021年9月30日的11,954千美元，增长幅度为19.1%[13] - 长期投资从2020年12月31日的0美元增长至2021年9月30日的30,142千美元[13] - 股东权益从2020年12月31日的61,569千美元增长至2021年9月30日的181,501千美元，增长幅度为194.8%[13] - 应付账款从2020年12月31日的1,965千美元增长至2021年9月30日的3,231千美元，增长幅度为64.4%[13] - 累计赤字从2020年12月31日的722,912千美元增长至2021年9月30日的769,493千美元，增长幅度为6.4%[13] - 长期租赁负债从2020年12月31日的628千美元增长至2021年9月30日的3,888千美元，增长幅度为519.1%[13] - 普通股发行数量从2020年12月31日的116,231,072股增长至2021年9月30日的234,370,083股，增长幅度为101.6%[13] - 公司截至2021年9月30日的累计赤字为7.695亿美元，营运资金为1.254亿美元[28] - 公司截至2021年9月30日的现金、现金等价物及短期和长期投资总额约为1.479亿美元[29] - 公司截至2021年9月30日的受限现金为120万美元，主要用于办公租赁、信用卡和汽车租赁的抵押[38] - 公司截至2021年9月30日的应收账款中，四名客户占应收账款净额的58%[41] - 公司截至2021年9月30日的坏账准备为170万美元，较2020年12月31日的180万美元有所减少[42] - 公司截至2021年9月30日的长期库存分类基于对未来12个月销售需求的估计[44] - 公司截至2021年9月30日的知识产权未发现减值，专利权的摊销期限为10年，开发技术的摊销期限为5至7年[45][46] - 公司截至2021年9月30日的财产和设备未发现减值，折旧采用直线法计算[48][49] - 公司截至2021年9月30日的投资总额为88,167美元，公允价值为88,114美元[101] - 公司截至2021年9月30日的库存总额为18,847千美元，其中成品库存为10,749千美元，原材料库存为8,098千美元[102] - 公司截至2021年9月30日的知识产权净值为12,820千美元，其中开发技术的净值为12,578千美元[105] - 公司截至2021年9月30日的使用权资产总额为430万美元，租赁负债总额为460万美元[131] 融资与投资 - 2021年公司通过股票发行筹集了160,141,000美元，较2020年的44,434,000美元大幅增加[17] - 公司2021年通过股权融资筹集了总计1.297亿美元，包括2021年1月的公开募股和注册直接发行[29] - 公司计划通过2021年ATM发行或其他方式筹集额外资金以支持其业务计划[30] - 公司在2021年9月30日前的九个月内通过2020年ATM发行计划筹集了28,100千美元的毛收入，净收入为27,257千美元[116] - 公司在2021年9月30日前的九个月内通过2021年ATM发行计划筹集了1,224千美元的毛收入，净收入为1,187千美元[118] - 公司于2021年6月10日获得SBA批准，免除了2,815,200美元的PPP贷款本金及相关利息[113] - 公司在2021年9月30日前的九个月内确认了2.8百万美元的债务减免收益[113] - 公司在2020年3月的公开募股中净收益约为1350万美元[122] - 2020年7月，公司通过公开募股发行42,857,142股普通股，净收益约为1360万美元[123] - 2021年1月，公司通过注册直接发行25,000,000股普通股，净收益约为2860万美元[123] - 2021年1月，公司完成公开募股发行26,545,832股普通股，净收益约为7340万美元[124] - 截至2021年9月30日，公司因行使B、C和D系列认股权证发行45,317,101股普通股，总收益为3060万美元[124] - 2021年前九个月，公司投资活动产生的现金流出为8900万美元，主要用于购买可供出售的投资[184] - 2021年前九个月，公司融资活动产生的现金流入为1.601亿美元，主要来自普通股的发行[185] 收入与市场 - 美国市场2021年第三季度营收为2430万美元，同比下降16%[63] - 国际市场2021年第三季度营收为2.328亿美元，同比增长343%[63] - 系统销售2021年第三季度营收为1.41亿美元，同比增长508%[63] - 仪器和配件2021年第三季度营收为7660万美元，同比增长275%[63] - 服务收入2021年第三季度营收为3950万美元，同比增长4%[63] - 公司2021年第三季度租赁收入为30万美元，同比增长50%[69] - 公司收入主要来自系统和系统组件的销售和租赁，以及服务收入[197] - 公司与合格客户签订租赁安排，收入根据租赁和非租赁元素的相对独立售价分配[201] - 租赁元素通常包括系统，非租赁元素包括仪器、配件和服务[201] - 部分租赁安排允许客户在租赁期间或结束时购买租赁系统[201] - 公司将所有租赁安排分类为经营租赁[202] 风险与挑战 - 公司预计COVID-19疫情将继续对其运营和市场开发能力产生负面影响[28] - 公司面临的风险包括COVID-19疫情的影响、盈利能力不足、资本筹集能力以及市场竞争等[32] - 公司预计现有现金及现金等价物和短期投资足以维持未来12个月的运营，但未来可能需要额外融资[178] - 公司可能因净经营亏损结转而受到税务机关对以往所得税申报的审查[204] 研发与创新 - 公司计划在研发活动上投入大量资金，包括产品开发、监管合规和临床研究[188] - 公司截至2021年9月30日的外国子公司持有的现金及现金等价物总额为380万美元[188] - 公司未发现2021年前九个月的知识产权减值[193] 税务与会计 - 公司使用资产负债法核算所得税，确认递延税资产或负债以反映财务报告与税务基础的暂时差异[203] - 公司仅在确定税务机关很可能支持税务立场后，才确认财务报表中的税务利益[204] - 公司预计2021年全年将出现净亏损，并已对相关税务资产进行全额减值准备[108] 其他 - 公司截至2021年9月30日提交了130万美元的员工保留税收抵免（ERTC）退款，并计入其他收入[50] - 公司截至2021年6月10日获得280万美元的薪资保护计划（PPP）贷款减免[51] - 公司截至2021年9月30日的或有对价为490万美元，与Senhance系统的销售或服务合同收入相关[54] - 公司截至2021年9月30日的收入确认基于合同中的对价，系统销售安排通常包括五年的服务期[56] - 公司2021年第三季度股票补偿费用为300万美元，同比增长58%[73] - 公司2021年第三季度77%的资产位于美国，23%位于欧洲[79] - 公司持有的现金及现金等价物在2021年9月30日的公允价值为59,779千美元，较2020年12月31日的16,363千美元显著增加[90][91] - 短期投资在2021年9月30日的公允价值为57,972千美元，长期投资为30,142千美元，合计88,114千美元[90] - 或有对价的公允价值在2021年9月30日为4,949千美元，较2020年12月31日的3,936千美元有所增加[90][91] - 公司使用三级公允价值层次对资产和负债进行分类，2021年9月30日没有资产和负债在层级之间的转移[85] - 公司采用概率加权收入法估算或有对价的公允价值，关键不可观察输入包括里程碑日期、折现率和波动率[97] - 2021年9月30日，公司持有的商业票据和公司债券的未实现损失分别为12千美元和41千美元[100] - 公司持有的投资证券的合同到期日在2021年9月30日主要集中在短期和长期投资中[100] - 公司对或有对价的公允价值变动进行了调整，2021年9月30日的变动主要由于时间推移和折现率变化[91] - 公司持有的Series B认股权证在2021年9月30日已全部行使，其公允价值变动主要由于股价上涨和波动率增加[95] - 公司对未采用的会计准则进行了评估，认为这些准则的采用不会对其财务报表产生重大影响[83] - 公司截至2021年9月30日的开发技术和购买技术的加权平均剩余使用寿命分别为1.7年和5.6年[105] - 公司在2021年9月30日前的九个月内记录了0.4百万美元的库存报废费用[102] - 公司预计在2021年支付约320万美元的许可和供应协议费用[135] - 公司于2021年10月在意大利米兰签署了新的研发和展示空间租赁协议，总租金约为170万美元[136] - 公司于2021年1月完成公开募股，发行26,545,832股普通股，净收益约为7340万美元[146] - 公司截至2021年9月30日的累计亏损为7.695亿美元[148] - 2021年第三季度产品收入从2020年同期的40万美元增至220万美元，增长180万美元[153] - 2021年前九个月无形资产摊销费用增加6%至850万美元，主要由于2020年第一季度IPR&D转移至有限寿命无形资产[173] - 公司截至2021年9月30日的累计赤字为7.695亿美元，营运资本为1.254亿美元[177] - 公司确定销售激励计划不符合资本化要求，因为不期望从初始销售交易中产生未来经济利益[201]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度公司收入为110万美元，相比2020年同期的70万美元增长了57% [10] - 2021年第二季度总运营费用为1480万美元，相比2020年同期的1360万美元增长了8.8% [11] - 2021年第二季度归属于普通股东的净亏损为1320万美元，每股亏损0.06美元，相比2020年同期的净亏损1410万美元（每股亏损0.27美元）有所改善 [11] - 2021年第二季度调整后的净亏损为1270万美元，每股亏损0.05美元，相比2020年同期的调整后净亏损1090万美元（每股亏损0.21美元）有所增加 [11] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物和限制性现金为1.581亿美元，营运资本为1.657亿美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度系统收入为40万美元，仪器和配件收入为30万美元，服务收入为40万美元 [10] - 公司继续扩大其全球安装基础，并在第二季度宣布了两项新的欧洲安装 [17][18] - 2021年第二季度完成了超过500例Senhance手术，同比增长175% [19] - 美国市场的手术量增长显著，同比增长超过2020年，环比增长32% [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场表现强劲，手术量显著增长 [19] - 欧洲和亚洲市场也表现良好，但受到COVID-19的负面影响 [19] - 德国已成为欧洲最大的Senhance用户国家，拥有最多的用户、手术和医院 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进Senhance系统的市场开发和技术进步 [13] - 公司通过增加对真实世界临床数据的收集和利用，加速临床数据开发 [14] - 公司通过行业会议和活动与行业思想领袖和潜在客户互动 [15] - 公司计划在2021年完成10到12个新系统的安装 [18] - 公司继续扩展其产品组合，并推进Senhance系统的技术进步 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对宏观环境持乐观态度，预计手术量将继续增长，新系统安装将变得更容易 [16] - 公司预计将在2021年发布更多临床论文，进一步分析Senhance系统的临床性能和经济性 [13] - 公司对Senhance系统的广泛应用和临床效用感到满意，并预计未来将有更多高容量安装达到类似的手术量里程碑 [20] 其他重要信息 - 公司已注册超过1200名患者，用于收集和分析手术数据 [15] - 公司已完成了超过5000例Senhance手术，其中2021年上半年完成了超过1000例 [25] - 公司目前在全球有超过30家医院安装了Senhance系统，超过100名外科医生正在使用该平台进行手术 [26] 问答环节所有的提问和回答 - 无具体问答内容 [27][28]

财务表现 - 2021年第二季度总收入为110.2万美元，同比增长68.2%[10] - 2021年第二季度产品收入为69.6万美元，同比增长121%[10] - 2021年第二季度服务收入为40.6万美元，同比增长19.4%[10] - 2021年第二季度总成本为234.7万美元，同比增长66.1%[10] - 2021年第二季度毛亏损为124.5万美元，同比增长64.2%[10] - 2021年第二季度研发费用为408.9万美元，同比下降3.9%[10] - 2021年第二季度销售和营销费用为356.2万美元，同比增长22.8%[10] - 2021年第二季度净亏损为1317.2万美元，同比下降4.8%[10] - 2021年第二季度每股净亏损为0.06美元，同比下降77.8%[10] - 2021年第二季度加权平均流通股数为2332.5万股，同比增长345.6%[10] - 公司2021年上半年净亏损为30,512,000美元，与2020年同期的30,438,000美元基本持平[24] - 公司2021年上半年经营活动产生的净现金流出为18,485,000美元，较2020年同期的25,136,000美元有所改善[24] - 公司2021年上半年通过股票发行和期权行权等融资活动获得净现金流入160,108,000美元，显著高于2020年同期的30,785,000美元[24] - 公司2021年上半年现金及现金等价物净增加1.406亿美元，较2020年同期的570万美元大幅增长[176] - 公司2021年上半年净亏损3050万美元，但通过营运资本和非现金项目产生了1100万美元的现金流入[177] 资产与负债 - 公司现金及现金等价物从2020年12月31日的16,363千美元增长至2021年6月30日的157,078千美元，增幅达860%[14] - 公司总资产从2020年12月31日的78,258千美元增长至2021年6月30日的212,004千美元，增幅达171%[14] - 公司股东权益从2020年12月31日的61,569千美元增长至2021年6月30日的195,561千美元，增幅达218%[14] - 公司库存从2020年12月31日的10,034千美元增长至2021年6月30日的12,523千美元，增幅达25%[14] - 公司应收账款从2020年12月31日的1,115千美元减少至2021年6月30日的960千美元，降幅为14%[14] - 公司总负债从2020年12月31日的16,689千美元减少至2021年6月30日的16,443千美元，降幅为1.5%[14] - 公司2021年6月30日的净亏损为13,172千美元[19] - 公司2021年6月30日的其他综合亏损为472千美元[19] - 公司2021年6月30日的累计赤字为753,424千美元[19] - 公司2021年6月30日的额外实收资本为947,249千美元[19] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损7.534亿美元，营运资本为1.657亿美元，现金及现金等价物为1.571亿美元[171] 收入与成本 - 2021年第二季度产品收入从2020年同期的30万美元增加到70万美元，增长40万美元，主要由于租赁安排增加和已安装Senhance系统的仪器及配件销售增长[148] - 2021年第二季度服务收入从2020年同期的30万美元增加到40万美元，增长10万美元，主要由于当前期间维护协议的系统数量增加[149] - 2021年第二季度产品成本从2020年同期的70万美元增加到150万美元，增长80万美元，主要由于系统租赁收入增加导致的50万美元成本增长、库存减记20万美元以及人员成本增加10万美元[151] - 2021年上半年产品收入从2020年同期的60万美元增加到240万美元，增长180万美元，主要由于租赁买断和多个租赁安排的收入增加[159] - 2021年上半年研发费用增加1%至830万美元，主要由于技术费用增加30万美元、设施成本增加10万美元以及咨询费用增加10万美元[164] - 2021年上半年销售和营销费用减少8%至660万美元，主要由于人员成本减少40万美元、差旅相关费用减少20万美元以及折旧费用减少20万美元[165] - 2021年上半年一般和行政费用增加11%至780万美元，主要由于人员成本增加70万美元、股东会议成本增加20万美元以及供应成本增加10万美元[166] 融资与发行 - 公司于2021年5月启动了1亿美元的股票市场发行计划（2021 ATM Offering）[34] - 2021年6月30日，公司通过2020年ATM发行出售了19,120,037股普通股，平均每股价格为1.47美元，总收益为2810万美元[113] - 2021年6月30日，公司通过2021年ATM发行出售了331,811股普通股，平均每股价格为3.47美元，总收益为115.2万美元[115] - 2020年3月10日，公司通过公开发行出售了14,121,766个A类单位和7,937,057个B类单位，每个单位价格为0.68美元[115] - 2020年7月6日，公司完成了42,857,142股普通股的公开发行，每股价格为0.35美元，净收益约为1360万美元[119] - 2021年1月12日，公司通过注册直接发行出售了25,000,000股普通股，每股价格为1.25美元，总收益为3125万美元，净收益为2860万美元[119] - 公司于2021年1月29日完成了一次公开募股，发行了26,545,832股普通股，每股价格为3.00美元，总募集资金为7960万美元，净募集资金约为7340万美元[120] - 2021年上半年，公司通过行使B、C和D系列认股权证发行了45,314,101股普通股，总募集资金为3060万美元[120] 疫情影响 - 公司预计COVID-19疫情将继续对其运营和市场开发能力产生负面影响[36] - COVID-19疫情持续对公司运营产生负面影响，特别是在美国、以色列、日本和意大利等地的设施和客户[205] - 2021年第一季度，欧洲和日本的择期手术显著减少，美国部分地区也受到影响[205] - 2021年第二季度，欧洲的择期手术继续被取消[205] - 疫情导致产品安装和培训活动延迟，预计将持续[205] - 新租赁安排的实施和Senhance系统的使用在某些地区受到负面影响[205] 产品与市场 - 公司于2021年7月获得FDA批准，可使用5毫米直径的关节器械，进一步扩展了Senhance系统的功能[31] - 公司于2021年1月获得ISU（智能手术单元）的CE认证，并于2020年3月获得FDA批准[31] - 公司2021年6月30日结束的三个月中，美国市场总收入为2.74亿美元，同比增长76.8%[65] - 公司2021年6月30日结束的六个月中，国际市场总收入为26.58亿美元，同比增长182.2%[65] - 公司2021年6月30日结束的三个月中，系统租赁收入为30万美元，同比增长200%[71] - 公司2021年6月30日结束的六个月中，系统租赁收入为70万美元，同比增长250%[71] - 公司2021年6月30日的未履行合同金额为320万美元，预计在未来1至3年内确认收入[67] - 公司2021年6月30日的合同资产为10万美元，与2020年12月31日持平[67] - 公司2021年6月30日的递延收入中确认的收入为40万美元，同比下降33.3%[67] 研发与知识产权 - 公司2021年6月30日的研发费用为180万美元，同比下降5.3%[76] - 公司对知识产权进行定期评估，未在2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月内发现减值[52] - 公司未在2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月内发现任何固定资产减值[55] - 公司2021年上半年未发现知识产权减值情况[186] - 截至2021年6月30日，公司开发技术的净账面价值为1568.4万美元，技术及专利购买的净账面价值为259万美元，总知识产权的净账面价值为1594.3万美元[103] 其他 - 公司于2021年2月更名为Asensus Surgical，以更好地反映其通过Senhance系统和智能手术单元（ISU）推动的绩效导向手术战略[138] - 公司于2021年1月19日获得ISU的CE认证，并于2021年7月28日获得FDA对5毫米直径关节器械的批准，这些器械已在欧盟获得CE认证[141] - 公司2021年6月30日的库存报废费用为30万美元，去年同期为0[72] - 公司2021年6月30日的总资产中，77%位于美国，23%位于欧洲[81] - 公司持有的现金及现金等价物在2021年6月30日的公允价值为1.57亿美元，全部为Level 1资产[92] - 2021年6月30日，公司或有对价的公允价值为467.1万美元，属于Level 3负债[92] - 2021年上半年，公司或有对价的公允价值增加了73.5万美元，主要由于折现率降低、波动性增加及时间推移[93] - 2021年上半年，公司B系列认股权证的公允价值增加了200万美元，主要由于股价上涨、折现率降低、波动性增加及时间推移[96] - 2021年6月30日，公司库存总额为1884.7万美元，其中成品库存为1074.9万美元，原材料库存为809.8万美元[101] - 2021年上半年，公司因某些系统组件的库存过时报废计提了30万美元的费用[101] - 2021年6月30日，公司B系列认股权证的公允价值计算采用Black-Scholes模型，波动率为150.97%，无风险利率为0.10%[97] - 2021年6月30日，公司或有对价的公允价值计算采用概率加权收入法，折现率为9.0%，波动率为74.0%[98] - 公司预计2021年全年将出现净亏损，并在美国、卢森堡、瑞士、意大利、台湾和加拿大等地的业务中未记录净递延税资产[105] - 2021年6月30日，公司递延税收益为0.0百万美元，而2020年同期为0.7百万美元[106] - 公司于2021年6月10日收到通知，其PPP贷款本金280万美元及相关利息已被免除，确认了280万美元的债务清偿收益[110] - 截至2021年6月30日，公司未计入稀释每股净亏损计算的潜在普通股包括4,279,335股股票期权、1,016,383股认股权证和1,768,861股未归属限制性股票单位，总计7,064,579股[124] - 公司截至2021年6月30日的使用权资产总额为410万美元，租赁负债总额为430万美元，其中90万美元为流动负债，350万美元为非流动负债[128] - 公司预计2021年剩余时间的租赁支付总额为515,000美元，2022年为851,000美元，2023年为585,000美元，2024年为484,000美元，2025年为487,000美元，此后为2,932,000美元，总计5,854,000美元[131] - 公司2021年的许可和供应协议承诺金额为360万美元，2022年为10万美元，2023年为30万美元，2024年为20万美元，2027年终止前为20万美元[132] - 公司2021年上半年未发生重大表外安排[182] - 公司2021年6月30日的披露控制和程序被评估为有效[202]

业绩总结 - 2021年第一季度收入为210万美元[38] - 截至2021年3月31日，现金及受限现金约为1.664亿美元，债务为零，现金流持续到2024年[38] 用户数据与市场机会 - Senhance系统在2021年完成了100多例手术，获得CE标记批准[38] - FDA批准了Senhance系统的普通外科适应症扩展，适用于270万例年手术[29] - 全球腹腔镜手术市场约为1600万例，Senhance系统的市场机会巨大[16] 成本与竞争优势 - Senhance每例手术成本为559美元，低于达芬奇系统的1393美元，且与传统腹腔镜手术的498美元相当[23] - Senhance系统是唯一能够利用标准腹腔镜工具和数字信息的机器人平台[11] 未来展望与产品扩展 - 预计2021年将新增10至12个Senhance系统[25] - 公司已提交FDA 510(k)申请以扩展关节仪器的临床适用性[29] 技术表现与适用性 - 2020年和2021年，Senhance系统在多个专业领域的临床案例表现强劲，显示出更广泛的适用性和采用率[27]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度收入为210万美元，相比2020年同期的60万美元大幅增长，其中系统收入为130万美元，仪器和配件收入为40万美元，服务收入为40万美元 [10] - 2021年第一季度净亏损为1730万美元，每股亏损0.08美元，相比2020年同期的净亏损1700万美元（每股亏损0.59美元）有所改善 [11] - 调整后的净亏损为1220万美元，每股亏损0.06美元，相比2020年同期的调整后净亏损1200万美元（每股亏损0.41美元）略有增加 [11] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物和限制性现金为1.664亿美元，营运资本为1.728亿美元，预计现金储备可支撑至2024年 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 系统收入主要来自租赁买断和多个租赁安排，其中日本的一家医院在租赁一年后选择买断系统 [10] - 公司在欧洲签署了两份新的租赁协议，预计将在第二季度完成安装 [8] - 全球完成了超过500例手术，其中亚洲和美国的手术量分别增长了40%和60% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场受到COVID-19封锁的严重影响，但仍完成了超过50%的全球手术量 [18] - 美国和亚洲市场表现强劲，手术量显著增长，主要得益于现有安装系统的加速使用 [17] - 日本市场在解除国家紧急状态后，仍面临地方政府限制，但公司在该地区的培训中心表现良好 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推动Senhance系统的市场开发，并通过临床数据支持系统的推广 [14] - 公司计划在2021年安装10至12台新的Senhance系统，尽管COVID-19对安装进度产生了负面影响 [16] - 公司正在扩展产品组合并推进Senhance系统的技术进步，包括获得CE认证和FDA批准 [20][21] - 公司开发了Senhance Connect系统，用于远程手术支持和培训，计划在2021年下半年推广到更多地区 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，尽管COVID-19带来了持续的不确定性，但公司已经取得了显著进展，特别是在租赁买断和手术量增长方面 [8][17] - 公司预计随着COVID-19限制的解除，手术量和系统安装将逐步恢复 [28] - 管理层对公司的长期前景充满信心，认为Senhance系统的低成本和灵活性将在未来推动更多医院的采用 [19] 其他重要信息 - 公司发布了多篇临床论文，证明Senhance系统在成本和手术时间上的优势 [9][14] - 公司增加了多个培训中心，以支持外科医生的培训和系统的推广 [26][27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 日本医院选择买断系统的原因 - 日本医院在租赁一年后选择买断系统，主要是因为Senhance系统的每例手术成本显著低于其他机器人平台，且医院在完成超过100例手术后证明了系统的经济性 [33] 问题: 500例手术的详细情况 - 这些手术涵盖了妇科、普通外科和结直肠外科等多个领域，既有简单手术也有复杂手术，具体细分数据将在后续提供 [35] 问题: 基础站点的增长预期 - 公司预计基础站点数量将继续增加，但由于COVID-19的不确定性，难以预测具体增长数字 [38]

财务表现 - 公司2021年第一季度总收入为208.3万美元，同比增长247.2%[11] - 公司2021年第一季度净亏损为1734万美元，较2020年同期的1659.8万美元有所扩大[11] - 公司2021年第一季度每股净亏损为0.08美元，较2020年同期的0.59美元有所改善[11] - 公司2021年第一季度净亏损为1734万美元，相比2020年同期的1659.8万美元有所增加[21] - 公司2021年第一季度经营活动产生的净现金流出为1023.7万美元，相比2020年同期的1247.7万美元有所减少[21] - 公司2021年第一季度总收入为2083万美元，其中系统销售1265万美元，仪器和配件439万美元，服务收入379万美元[62] - 美国市场收入为253万美元，其中系统销售93万美元，仪器和配件62万美元，服务收入98万美元[62] - 国际市场收入为1830万美元，其中系统销售1172万美元，仪器和配件377万美元，服务收入281万美元[62] - 公司预计未来1至3年内将确认350万美元的未完成履约义务收入[64] - 2021年第一季度租赁收入为30万美元，2020年同期为10万美元[69] - 公司2021年第一季度研发费用为180万美元，2020年同期为190万美元[73] - 公司2021年第一季度库存报废费用为10万美元，2020年同期为0美元[70] - 公司2021年第一季度总资产的78%位于美国，22%位于欧洲[79] - 公司2021年第一季度在美国的长期资产占比为20%，意大利为41%，瑞士为38%[79] - 公司2021年第一季度在亚洲的收入占比为67%，欧洲为21%，美国为12%[79] - 公司2021年第一季度产品收入从2020年同期的20万美元增加至170万美元，主要由于租赁买断和多个租赁安排的收入增加[145] - 公司2021年第一季度研发费用增加8%至420万美元，主要由于咨询费用、技术费用和测试费用增加[148] - 销售和营销费用在2021年第一季度下降28%至310万美元，相比2020年同期的430万美元，主要由于人员成本减少70万美元，差旅费用减少30万美元，折旧费用减少10万美元，以及设施费用减少10万美元[151] - 一般和行政费用在2021年第一季度增加21%至400万美元，相比2020年同期的330万美元，主要由于人员成本增加70万美元[152] - 无形资产摊销在2021年第一季度增加12%至290万美元，相比2020年同期的260万美元，主要由于2020年第一季度将IPR&D转为确定寿命的无形资产[153] - 或有对价公允价值变动在2021年第一季度增加30万美元，相比2020年同期的110万美元增加，主要由于公司使用不可观察的输入参数（如里程碑达成概率、未来欧元兑美元汇率和折现率）进行现金流折现模型评估[154] - 认股权证负债公允价值变动在2021年第一季度增加180万美元至200万美元，相比2020年同期的20万美元，主要由于股价上涨[155] - 2021年第一季度经营活动使用的现金为1020万美元，主要包括1730万美元的净亏损和70万美元的营运资本使用，部分被780万美元的非现金项目抵消[163] - 2021年第一季度融资活动提供的净现金为1.596亿美元，主要来自股权发行和认股权证行使[165] 现金及资本状况 - 公司2021年第一季度现金及现金等价物为1.652亿美元，较2020年底的1636.3万美元大幅增加[14] - 公司2021年第一季度通过发行普通股和优先股融资1.293亿美元，相比2020年同期的1352.5万美元大幅增加[21] - 公司2021年第一季度通过行使股票期权和认股权证融资3049.7万美元，2020年同期无此类融资[21] - 公司2021年第一季度末现金及现金等价物余额为1.6639亿美元，相比2020年同期的2274.1万美元大幅增加[21] - 公司截至2021年3月31日的现金及现金等价物（不包括限制性现金）约为1.652亿美元[33] - 公司持有的现金及现金等价物在2021年3月31日的公允价值为1.652亿美元，全部为Level 1资产[89] - 公司2021年第一季度通过ATM Offering出售了19,120,037股普通股，平均每股价格为1.47美元，总收益为28.1百万美元[110] - 公司于2021年1月29日完成了26,545,832股普通股的公开募股，每股价格为3.00美元，总收益为79.6百万美元[116] - 公司截至2021年3月31日的未确认或有对价为4.2百万美元，需在Senhance系统的季度收入达到2500万欧元时支付[120] - 公司截至2021年3月31日的累计赤字为7.403亿美元，营运资本为1.728亿美元，预计未来可能需要额外资本以支持其运营计划[157] - 公司在2021年第一季度通过股权融资筹集了1.296亿美元，包括2021年1月公开发行筹集的7340万美元，2021年1月注册直接发行筹集的2860万美元，以及2020年ATM发行筹集的2730万美元[159] - 公司截至2021年3月31日的现金及现金等价物为1.652亿美元，预计现有资金足以支持未来12个月的运营，但未来可能需要额外融资[160] 研发与创新 - 公司2021年第一季度研发支出为421.5万美元，同比增长7.1%[11] - 公司2021年第一季度研发费用为180万美元，2020年同期为190万美元[73] - 公司预计未来研发费用将适度增加，以支持新产品和仪器的开发以及监管审批[148] - 公司预计未来微创腹腔镜手术的结果将通过更先进的工具和机器人功能得到增强[137] 销售与市场 - 公司2021年第一季度销售和营销支出为305.3万美元，同比下降28.2%[11] - 公司预计销售和营销费用将保持在较低水平，因资源重新集中在市场开发活动上[150] 资产与负债 - 公司2021年第一季度总资产为2.236亿美元，较2020年底的7825.8万美元大幅增加[14] - 公司2021年第一季度股东权益为2.059亿美元，较2020年底的6156.9万美元大幅增加[14] - 公司2021年第一季度折旧和摊销费用为366.9万美元，相比2020年同期的313.4万美元有所增加[21] - 公司2021年第一季度股票薪酬费用为178.6万美元，相比2020年同期的192.3万美元有所减少[21] - 公司2021年第一季度存货减值损失为12.2万美元，2020年同期无此类损失[21] - 公司2021年第一季度应收账款增加160.8万美元，相比2020年同期的34万美元大幅增加[21] - 公司2021年第一季度应付账款增加24.2万美元，相比2020年同期的50.9万美元有所减少[21] - 公司2021年第一季度库存总额为1884.7万美元，其中成品库存为1074.9万美元，原材料库存为809.8万美元[97] - 公司2021年第一季度记录了10万美元的库存报废费用，主要由于某些系统组件的过时[97] - 截至2021年3月31日，公司知识产权净值为1859.1万美元，其中开发技术净值为1832.3万美元[100] - 公司2021年第一季度或有对价的公允价值增加了25.7万美元，主要由于折现率降低、波动性增加和时间推移[96] - 公司2021年第一季度B系列认股权证全部行使完毕，行使价格为每股0.35美元[91] - 公司2021年第一季度或有对价的公允价值计算采用了概率加权收入法，主要不可观察输入包括里程碑日期和折现率[95] - 公司截至2021年3月31日的开发技术和购买技术的加权平均剩余使用寿命分别为2.0年和6.0年[101] - 公司2021年3月31日的加权平均租赁折现率为7.9%，2020年12月31日为8.2%[122] - 截至2021年3月31日，公司的使用权资产总额为420万美元，租赁负债总额为440万美元，其中80万美元为流动负债，360万美元为非流动负债[123] - 截至2021年3月31日，所有租赁安排均被分类为经营租赁[180] 监管与市场扩展 - 公司于2020年获得台湾和日本对Senhance超声系统的监管批准，并于2020年3月13日获得FDA对智能手术单元（ISU）的批准，这是首个在腹部机器人手术中寻求机器视觉技术批准的FDA申请[27] - 公司于2021年1月19日获得ISU的CE标志，并在欧盟扩展了Senhance系统的适应症，包括儿科患者，扩大了潜在市场[27] 收购与资产处置 - 公司于2018年10月31日收购了以色列医疗技术公司MST的资产、知识产权和团队，获得了AutoLap™技术，并于2019年10月出售了AutoLap资产，但保留了核心技术[28] 税务与会计 - 公司预计2021年全年有效税率为-0.1%，2021年第一季度和2020年第一季度的实际税率分别为0.2%和3.8%[102] - 公司2021年第一季度和2020年第一季度的递延税收益分别为0.0百万美元和0.7百万美元，当期税费用分别为-0.04百万美元和0.02百万美元[103] - 公司使用资产负债法核算所得税，确认递延税资产或负债以反映财务报告和税务基础之间的暂时差异[184] - 公司仅在确定相关税务机关在审计后很可能支持该税务立场时，才确认财务报表中的税务利益[185] - 公司可能因净经营亏损结转而受到税务机关对之前提交的所得税申报表的审查[185] 融资与贷款 - 公司于2020年4月27日通过CARES法案下的薪资保护计划（PPP）获得了一笔2,815,200美元的无担保贷款[105] - 公司于2021年2月10日提交了PPP贷款全额减免申请，但无法保证贷款会被全额或部分减免[107] - 公司通过2019年和2020年的市场发行（ATM Offering）分别筹集了7.2百万美元和11.6百万美元的总收益[108] - 公司2021年第一季度通过公开募股和注册直接发行共筹集了约1.02亿美元资金[138] 收入确认与合同 - 系统销售的收入确认通常在客户接受交付或安装时进行，分销商负责安装的系统销售收入在发货时确认[181] - 仪器和配件销售的收入确认通常在发货时进行，具体取决于客户安排[181] - 服务收入在服务期内按比例确认，按时间和材料计费的服务收入在服务完成后确认[181] - 合同资产主要代表根据相关履约义务的相对售价和合同计费条款之间的差异[183] - 递延收入主要与服务义务相关，服务费用通常按年预付，递延收入在服务期内按比例确认[183] 其他 - 公司应收账款中有74%来自两个客户，截至2021年3月31日，应收账款坏账准备为170万美元[44][45] - 公司库存按成本与可变现净值孰低法计量，并根据市场需求、产品竞争力和市场条件调整库存价值[46] - 公司对知识产权进行定期评估，未在2021年第一季度发现任何减值[49] - 公司预计COVID-19疫情将继续对其运营和市场开发能力产生负面影响，进而影响财务状况[32] - 公司作为较小的报告公司，不需要提供市场风险的定量和定性披露[187]