市场机会与患者人群 - 全球房颤患者超过5900万人，美国长期持续性房颤患者超过400万人[18] - 全球每年接受开胸手术的患者中，超过50万人是公司产品用于外科消融的潜在候选者，但目前治疗率低于15%[23] - 美国每年发生约80万例卒中，其中约15%至20%由房颤引起[24] - 美国每年约有50万房颤患者接受导管消融治疗[25] - 接受心脏手术但术前未诊断房颤的患者中，多达50%会发生术后房颤[26] - 公司估计美国每年进行约150万例胸外科手术和约25万例心胸外科手术[27] - 美国每年有超过18万例截肢手术，其中约60%患者经历残肢痛，高达85%报告幻肢痛[28] - 公司估计七分之一的胸外科患者会对处方麻醉剂形成不健康的术后成瘾[28] - 全球每年接受心脏直视手术的患者中，超过50万是术前患有房颤的消融产品潜在适用者，但目前治疗渗透率不足15%[23] - 在美国，每年约80万例卒中中，约15%至20%由房颤导致，且房颤患者卒中风险高出5倍[24] - 研究表明，房颤患者中导致卒中的血栓约90%起源于左心耳[24] - 美国每年约有50万房颤患者接受导管消融治疗，且该数字预计将持续显著增长[25] - 高达50%的术前无房颤诊断的心脏手术患者会发生术后房颤[26] - 美国每年约进行150万例胸外科手术和25万例心胸外科手术[27] - 美国每年有超过18万例截肢手术，其中约60%患者出现残肢痛，高达85%报告幻肢痛[28] - 公司估计，每年有超过50万接受心脏直视手术的房颤患者是其消融产品的潜在市场[23] 产品与解决方案 - 左心耳封堵术在2023/2024年被欧美主要学会指南升级为最高级别（Class 1）推荐[23] - Hybrid AF™疗法被列为Class 2推荐[23] - EPi-Sense®消融系统可使长期持续性房颤患者的成功率提高一倍以上[25] - 公司cryoSPHERE设备自2018年11月获FDA许可以来，已用于超过10万例手术[37] - 公司AtriClip设备是全球最畅销的左心耳管理装置，已治疗超过75万名患者[38] - 2024年推出的cryoSPHERE+探针将冷冻时间减少了25%[37] - 2024年推出的cryoSPHERE MAX探针与第一代探针相比，冷冻时间减少了50%[37] - 2025年9月，公司推出了用于截肢术后疼痛管理的cryoXT设备[28] - 公司cryoICE系统用于持续性及长期持续性房颤治疗的ICE-AFIB临床试验结果于2025年发表[34] - EPi-Sense系统是唯一获FDA批准的用于治疗长期持续性房颤的微创手术方案[35] - 2024年，公司在美国推出了最新一代AtriClip FLEX-Mini设备[39] - 公司于2024年获得了EnCapture™钳的最新配置的510(k)许可，并于2025年9月推出了用于截肢术后疼痛管理的cryoXT™设备[32][28] - cryoSPHERE+冷冻消融探针将冷冻时间减少了25%[37] - cryoSPHERE MAX探针与第一代产品相比，冷冻时间减少了50%[37] - cryoSPHERE MAX探针与cryoSPHERE+探针相比，冷冻时间减少了30%以上[37] - 自2018年11月获FDA批准以来，AtriCure的cryoSPHERE设备已在超过100,000例手术中使用[37] - AtriClip设备是全球最畅销的左心耳管理设备，已治疗超过750,000名患者[38] - 公司拥有FDA批准用于治疗长期持续性房颤的唯一医疗器械：Isolator Synergy消融系统和EPi-Sense系统[58] 临床试验进展 - 公司LeAAPS和BoxX-NoAF两项IDE临床试验旨在评估AtriClip系统对无房颤患者预防卒中和术后房颤的效果[24][26] - LeAAPS临床试验已于2025年7月完成，在全球139个中心共招募了6,573名患者，患者随访仍在进行中[53] - BoxX-NoAF临床试验计划在全球最多75个中心招募最多960名受试者，并于2025年10月完成了首例患者入组[52] - HEAL-IST临床试验计划在美国、英国和欧盟最多40个中心招募最多142名患者，首例患者入组于2022年6月完成[54] - CONVERGE试验显示，对于长期持续性房颤患者，混合疗法在12个月时疗效有29%的绝对差异（相对改善78%），在18个月时有35%的绝对差异（相对改善110%）[59] - CONVERGE试验显示，在12个月时房颤负荷减少方面，混合疗法有33%的绝对优势，在18个月时优势扩大至37%[59] - ICE-AFIB研究显示，使用cryoICE系统治疗，从6个月到12个月期间无房颤/房扑/房速的比例为70%，30天主要不良事件发生率为9.3%[59] - CONVERGE批准后研究计划在最多50个中心招募325名患者，试验正在进行长期随访，但不再招募新参与者[59] - LeAAPS临床试验在2025年7月已完成6,573名患者的入组，覆盖全球139个中心[53] - BoxX-NoAF临床试验计划在全球最多75个中心入组最多960名受试者[52] - HEAL-IST临床试验计划在美国、英国和欧盟最多40个中心入组最多142名患者[54] - CONVERGE试验中，混合疗法组在12个月时显示出29%的绝对疗效差异（相对改善78%），在18个月时显示出35%的绝对差异（相对改善110%）[59] - CONVERGE试验中，混合疗法组在12个月时房颤负荷减少有33%的绝对优势，在18个月时优势扩大至37%[59] - ICE-AFIB试验显示，术后6至12个月无房颤/房扑/房速的比例为70%，30天主要不良事件发生率为9.3%[60] - CONVERGE批准后研究计划在最多50个中心招募325名患者[59] 销售与市场覆盖 - 公司在美国的销售团队约有330名员工，国际直销团队约有75名员工，专注于德国、法国、英国、比荷卢地区、加拿大和澳大利亚等市场[57] - 公司在美国、德国、法国、英国、比荷卢地区、澳大利亚和加拿大通过直销团队销售产品[20] - 公司在美国的销售团队约有330名员工[57] - 公司的国际销售团队（专注于德国、法国等直接市场）约有75名员工[57] 竞争格局 - 公司的主要竞争对手是美敦力，其在心脏外科市场提供外科消融产品和左心耳管理设备[58] 监管与报销环境 - 医疗保险是美国最大的单一支付方，其覆盖和支付政策对公司业务至关重要[61] - 医院通过住院患者预付费系统获得报销，诊断分组为MS-DRG，公司认为报销率足以覆盖其产品成本[62] - 医生通过CPT编码在医疗保险B部分下获得专业服务费报销，部分治疗可能使用未列出的CPT或G编码[63] - 私人支付方的覆盖政策和支付金额可能不同于医疗保险，支付率可能更高、更低或相同[64] - 美国以外地区的报销因地域和疗法类型差异很大，可能影响产品需求[65] - 产品在美国需获得FDA的510(k)许可或PMA批准，在欧盟需通过公告机构符合性评估并加贴CE标志[67][69][79] 公司运营与员工 - 公司员工总数约为1,350人（截至2025年12月31日）[92] - 员工自愿离职率在过去五年持续保持在10%或以下，低于行业平均水平[94] - 公司已连续四年被国际员工评为“最佳工作场所”，并在过去十一年中十次获评“最佳工作场所”[94] - 公司是FDA注册的医疗器械制造商，并获得了ISO 13485:2016认证[89] - 公司已成功参与医疗器械单一审核计划（MDSAP），该计划在澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国获得认可[90] - 公司大部分产品在俄亥俄州的工厂进行组装、检验、测试和包装[87] - 公司持有大量已获授权的美国及国际专利，并有多项专利申请待决[85] - 公司采购的组件通常来自单一供应商，但关键供应商存在替代方案[87] - 公司定期对供应商进行审计，以确保其符合质量体系要求、QMSR和/或适用的ISO标准[89] - 公司通过年度组织健康调查衡量员工敬业度，结果优于同类规模公司的平均水平[94] - 公司员工离职率历史上低于行业平均水平[100] - 公司董事会构成反映了其对多元化、公平与包容（DE&I）的承诺[98] - 公司为美国员工提供401(k)退休计划，并包含公司匹配缴款[100] - 自2021年起，公司俄亥俄州办公地点已完全无烟草和无尼古丁[101] - 公司提供学费报销，支持员工攻读本科和研究生学位[96] - 公司工程发展计划包含4个为期6个月的跨部门轮岗[96] - 2024年，公司被Fast Company, Inc.评为为女性提供最佳机会的公司[97] - 截至2025年12月31日，公司拥有约1,350名员工[92] - 过去五年，员工自愿离职率持续保持在或低于10%，优于医疗器械行业平均水平[94] - 公司员工参与的组织健康调查结果高于同类规模公司的平均水平[94] - 在过去十一年中，员工十次投票将公司评为最佳工作场所；在国际上，连续四年被评为最佳雇主[94] - 公司大部分产品在俄亥俄州的设施中进行组装、检验、测试和包装[87] - 公司已通过ISO 13485:2016认证，并成功参与医疗器械单一审核计划[89][90] - 公司提供学费报销，支持员工攻读本科和研究生学位[96] - 公司为美国员工提供401(k)退休计划，并包含公司匹配供款[100] - 自2021年起，公司俄亥俄州办公地点已全面禁烟禁尼古丁[101] - 公司历史上的人员流失率低于行业平均水平[100]

核心观点 - AtriCure 2025年第四季度及全年业绩表现强劲，营收增长加速，盈利能力显著改善，并重申了2026年营收增长12%至14%的指引 [4][7] - 业绩增长主要由疼痛管理和开放式心脏手术相关的新产品（如cryoSPHERE MAX、AtriClip FLEX MINI、Encompass钳）的推出和广泛采用所驱动 [2][6][8] - 公司在关键临床试验（如LEAPS、BOX X NoAF）和产品管线（如双能量EnCompass钳、CryoXT）方面取得重要进展，为未来增长奠定基础 [5][13][14][15][16] - 微创房颤治疗业务因脉冲场消融（PFA）技术的竞争而持续承压，但管理层预计2026年下滑速度将放缓 [6][12][19] 财务业绩 - **第四季度财务表现**：全球营收1.405亿美元，同比增长13.1%（按固定汇率计算增长12.1%）[2] 毛利率为75%，同比提升45个基点 [1] 净利润为180万美元，而去年同期净亏损1560万美元 [1] 调整后息税折旧摊销前利润为1990万美元，去年同期为1270万美元 [1] 每股收益为0.04美元，调整后每股收益为0.06美元，去年同期每股亏损0.33美元，调整后每股亏损0.08美元 [1] - **2025全年财务表现**：全球营收5.345亿美元，同比增长14.9%（按固定汇率计算增长14.4%）[3] 全年营收5.34亿美元，较2024年增长15% [3] 毛利率为75%，较2024年提升29个基点 [7] 调整后息税折旧摊销前利润为6180万美元，较2024年的3110万美元大幅增长 [7] 全年产生约4500万美元现金 [3] 年末现金及投资总额为1.674亿美元 [7] - **2026年业绩指引**：重申营收指引为6亿至6.1亿美元，同比增长12%至14% [4][7][19] 重申调整后息税折旧摊销前利润指引为8000万至8200万美元 [7][22] 预计全年净利润为正，每股收益指引约为0.00至0.04美元，调整后每股收益指引为0.09至0.15美元 [22] 预计2026年将再次实现正向现金流生成 [22] 各业务板块表现 - **疼痛管理**：第四季度增长24%，2025年全年全球营收增长33%，增速较2024年加快 [8] 主要驱动力为cryoSPHERE MAX设备，截至2025年底在美国拥有约500个使用该设备的账户，自2019年该业务推出以来，使用cryoSPHERE探针治疗的患者已超过10万 [6][8] - **心耳管理**：第四季度全球增长15%，2025年全年全球增长19% [9] 开放式左心耳封堵增长超过微创器械 [9] AtriClip FLEX MINI和PRO MINI是主要增长驱动力 [9] 截至2025年底，有超过300个活跃账户采购FLEX MINI，该产品贡献了2025年全球左心耳管理收入的18% [9] - **开放式房颤消融**：第四季度及全年增长均超过17% [10] 主要驱动力为Encompass钳，该产品在全球超过830个账户中使用，较2024年增加中双位数百分比 [10][11] 2025年美国开放式消融销售额为1.438亿美元，同比增长16.3%，其中Encompass贡献了超过60%的收入 [11] - **微创房颤治疗**：受美国市场采用脉冲场消融（PFA）导管的影响，该业务持续承压 [12] 2025年美国微创业务收入为3150万美元，同比下降31.2% [12] 管理层注意到从第三季度到第四季度美国市场有连续改善，并增加了进行转换手术的账户，但预计2026年该业务将继续面临压力，尽管下滑速度将低于2025年 [12] 临床与产品管线进展 - **LEAPS试验**：已于2025年7月完成患者入组，共入组6,573名患者，超过6,500名的预期，共有137个中心的500多名外科医生参与 [5][13] - **BOX X NoAF试验**：已启动一项960名患者的随机对照试验，旨在评估消融术对减少无心房颤动病史的心脏手术患者术后房颤的效果 [5][14] - **双能量EnCompass钳**：旨在缩短射频消融时间并增加PFA作为补充能量源 [15] 已于2025年12月完成首次人体治疗，结果“优异”，预计将完成设备开发并生成数据，为启动临床试验做准备 [5][15] - **CryoXT**：于2025年第三季度推出，采取审慎的推广策略，预计将在2026年下半年对营收做出更有意义的贡献 [5][16] 区域市场与竞争动态 - **美国市场**：第四季度营收1.143亿美元，同比增长12.6% [2] - **国际市场**：第四季度营收2620万美元，同比增长15.3%（按固定汇率计算增长9.9%）[2] 英国市场受国民医疗服务体系资金和报销不确定性影响，销售额从每季度约400万美元的运行率下降至第四季度的略高于100万美元 [18] - **竞争格局**：管理层将竞争对手进入心耳管理市场视为对市场的验证，并认为这有助于扩大市场讨论 [17] 公司拥有超过75万个植入物，安全事件发生率极低，为0.007% [17] 2026年业绩指引已纳入“非常温和”的竞争压力预期，特别是在下半年 [17] 2026年展望与预期 - **营收增长预期**：预计疼痛管理将再次引领增长，其次是开放式心耳管理和开放式消融 [19] 预计微创消融和微创心耳管理收入在2026年将下降，但降幅会放缓 [19] 预计美国和国际市场的增长率将更加接近，但英国市场在2026年全年仍存在不确定性 [19] - **利润率与费用预期**：预计2026年毛利率将因产品组合和成本节约措施而小幅扩张 [20] 预计销售、一般及行政费用增速将低于营收增速，继续产生经营杠杆 [20] 预计研发费用将趋于温和，有机增长率为低双位数，若计入PFA里程碑付款则为中双位数增长 [21]

2025年第四季度业绩表现 - 每股收益为0.06美元，远超市场预期的亏损0.02美元，上年同期为每股亏损0.08美元，经非经常性项目调整 [1] - 营收为1.405亿美元，略超市场预期0.01%，上年同期为1.2428亿美元 [2] - 本季度业绩超出每股收益预期达+400.00%，上一季度实际亏损0.01美元也超出预期亏损0.11美元，超出幅度达+90.91% [1] 历史业绩与近期股价 - 在过去四个季度中，公司均超过市场每股收益预期 [2] - 在过去四个季度中，公司均超过市场营收预期 [2] - 年初至今公司股价下跌约17.5%，同期标普500指数仅下跌0.1% [3] 未来业绩展望与评级 - 当前市场对下一季度的普遍预期为每股亏损0.09美元，营收1.3956亿美元 [7] - 当前市场对本财年的普遍预期为每股收益0.02美元，营收6.0763亿美元 [7] - 在本次财报发布前，盈利预测修正趋势向好，公司股票目前获Zacks评级为2级（买入），预计近期将跑赢市场 [6] 行业背景与同业情况 - 公司属于Zacks医疗产品行业，该行业在250多个Zacks行业中排名处于后40% [8] - 研究显示，排名前50%的行业表现优于后50%的行业，幅度超过2比1 [8] - 同业公司Insulet预计将于2月18日发布财报，市场预期其季度每股收益为1.48美元，同比增长+28.7%，营收预期为7.6733亿美元，同比增长+28.4% [9][10]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度全球营收为1.405亿美元，按报告基准计算同比增长13.1%，按固定汇率计算增长12.1% [20] - 2025年第四季度美国营收为1.143亿美元，同比增长12.6% [20] - 2025年第四季度国际营收为2620万美元，按报告基准计算同比增长15.3%，按固定汇率计算增长9.9% [21] - 2025年全年全球营收为5.345亿美元，按报告基准计算同比增长14.9%，按固定汇率计算增长14.4%，超出最初11%-13%的指引区间 [25] - 2025年全年美国销售额为4.354亿美元，同比增长13.7%；国际销售额为9920万美元，按报告基准计算增长20.2%，按固定汇率计算增长17.5% [25] - 2025年第四季度毛利率为75%，较2024年提升45个基点，主要得益于有利的产品组合 [22] - 2025年全年毛利率为75%，较2024年提升29个基点，主要得益于更优的产品组合和规模效应带来的生产效率提升 [27] - 2025年第四季度调整后息税折旧摊销前利润为1990万美元，2024年同期为1270万美元；净收入为180万美元，2024年同期为净亏损1560万美元 [24] - 2025年第四季度每股收益为0.04美元，调整后每股收益为0.06美元；2024年同期每股亏损0.33美元，调整后每股亏损0.08美元 [24] - 2025年全年调整后息税折旧摊销前利润为6180万美元，2024年为3110万美元，改善3060万美元 [29] - 2025年全年每股亏损0.24美元，2024年为0.95美元；调整后每股亏损分别为0.11美元和0.67美元 [29] - 2025年全年产生约4500万美元现金，年末现金及投资总额为1.674亿美元 [29] - 2025年第四季度研发费用按报告基准减少1050万美元，主要因2024年第四季度为PFA技术独家许可和共同开发协议支付了1200万美元的预付款，部分被2025年第四季度一笔100万美元的里程碑付款所抵消 [23] - 2025年第四季度销售、一般及行政费用增加620万美元，同比增长8.5%，与13%的营收增长相比显示出持续的经营杠杆 [23] - 2025年全年运营费用增长5.9%至4.102亿美元，2024年为3.875亿美元 [28] - 2025年全年研发成本按报告基准增长300万美元或3.2%，若剔除PFA相关付款，则增长约11% [28] - 2025年全年销售、一般及行政费用增加1970万美元或6.7% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - **疼痛管理业务**：2025年第四季度营收增长24%，主要由cryoSPHERE MAX设备持续采用驱动 [12]；2025年全年全球营收增长33%，增速较2024年加快 [13]；美国疼痛管理业务营收增长32.5%至8190万美元 [26] - **心耳管理业务**：2025年第四季度全球营收增长15%，其中开放式左心耳管理增长远快于微创左心耳管理设备 [13]；2025年全年全球左心耳管理业务营收增长19%，增速较2024年加快 [14]；美国心耳管理销售额增长17.5%至1.781亿美元，其中开放式心耳管理设备增长约24%，微创心耳管理设备下降6% [26] - **房颤消融业务**：2025年第四季度及全年开放式消融业务增长均超过17%，主要由Encompass钳驱动 [15] - **微创房颤治疗业务**：2025年全年全球营收下降26%，主要受美国脉冲场消融导管采用的压力影响 [18] - **产品采用与账户**：截至2025年底，美国约有500个账户使用cryoSPHERE MAX设备 [13]；cryoSPHERE探针自2019年推出以来已治疗超过10万名患者 [13]；FLEX MINI在2025年为全球左心耳管理业务贡献了18%的营收，拥有超过300个活跃账户 [15]；EnCompass钳已在全球超过830个账户中使用，较2024年增长约15% [16] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：2025年第四季度营收增长12.6%至1.143亿美元 [20]；2025年全年营收增长13.7%至4.354亿美元 [25]；美国开放式消融销售额增长16.3%至1.438亿美元，其中Encompass钳贡献了超过60%的营收 [25]；美国微创营收为3150万美元，同比下降31.2% [26] - **国际市场**：2025年第四季度营收按报告基准增长15.3%，按固定汇率计算增长9.9% [21]；2025年全年营收按报告基准增长20.2%，按固定汇率计算增长17.5% [25]；英国市场因国家医疗服务体系资金和报销不确定性导致销售额下降，对第四季度业绩产生重大影响 [22]；英国曾是2023年和2024年增长最快的欧洲市场，第四季度销售额从约400万美元的季度运行率下降至约100万美元 [80] - **区域表现**：国际营收在除英国外的主要地理区域均实现强劲增长 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重申2026年营收增长12%-14%的指引，预计营收在6亿至6.1亿美元之间 [6][30] - 长期财务目标包括持续两位数营收增长、扩大盈利能力和产生有意义的现金流，致力于在2030年实现10亿美元营收目标和超过20%的调整后息税折旧摊销前利润率 [6][33] - 关键战略临床试验取得进展：LEAPS试验于2025年7月提前完成超过6500名患者入组 [8]；随后启动了BOX X NoAF试验，这是一项针对960名患者的随机对照试验，旨在减少无既往房颤的心脏手术患者术后房颤的发生 [9] - 产品创新：2025年推出了AtriClip PRO MINI和CryoXT两款新产品 [5]；正在推进双能量EnCompass钳的开发，旨在缩短射频消融时间并引入脉冲场消融作为补充能量源，已于2025年12月完成首次人体治疗 [10] - 疼痛管理市场拓展：2025年第三季度推出了用于疼痛管理和截肢手术的CryoXT设备，反馈积极，预计在2026年下半年对营收做出更有意义的贡献 [11] - 竞争格局：管理层对竞争对手进入心耳管理市场持积极态度，认为这验证了市场潜力并促进了整体市场增长 [39]；公司凭借超过75万次植入、0.007%的极低安全事件率、超过2.1万名患者的研究数据和持续的产品创新（如FLEX MINI、PRO MINI）建立了领导地位 [40][41][109] - 行业动态：胸外科医师学会会议确认，伴随房颤治疗将成为医院质量评估指标，并于明年年初纳入星级评分体系，这有望推动开放式心脏手术的增长 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年公司表现超出计划，营收增长15%，经营杠杆日益显现，研发支出随着LEAPS试验入组完成趋于平稳 [7] - 对2026年前景展望：预计疼痛管理业务将再次引领增长，其次是开放式心耳管理和开放式消融业务，增长更接近整体指引区间 [30]；预计微创消融和微创心耳管理业务营收在2026年将继续下降，但降幅将放缓 [18][30]；预计美国和国际业务增长将更趋一致，但英国市场的不确定性将持续影响2026年全年 [30] - 利润率展望：预计2026年毛利率将因产品和地域组合优势以及成本节约措施而小幅扩张 [31]；预计销售、一般及行政费用增速将继续低于营收增速，支持整体盈利能力进一步改善 [32]；预计研发费用将小幅放缓，有机增长率为低十位数百分比 [31] - 盈利与现金流展望：重申2026年调整后息税折旧摊销前利润预期在8000万至8200万美元之间，并预计实现全年净收入 [32]；调整后息税折旧摊销前利润率将从2025年第四季度的水平下降，并在年内逐步提升 [32]；预计2026年第一季度将出现净现金流出，随后在年内及全年实现正现金流 [33] - 对混合房颤疗法业务持谨慎乐观态度，预计2026年美国市场将继续承压，但降幅将低于2025年 [18]；公司仍致力于该市场，团队和基础设施已准备好随着市场认可混合疗法的价值而扩大规模 [19] 其他重要信息 - LEAPS试验数据发布：数据安全监测委员会已在达到50%事件率时给出积极继续进行的建议，公司将在达到75%和100%事件率时获得进一步建议，但不会提前发布具体数据 [42] - 英国市场挑战：主要影响疼痛管理设备和独立房颤治疗（微创消融）业务，因NHS报销问题和优先处理紧急手术所致 [79] - CryoXT产品的推出策略：采取审慎的推广方式，每位销售代表专注于一个账户，确保采用粘性后再扩大用户基础，预计2026年中后期将加速推广 [11][82] - PFA项目进展：与合作伙伴的开发达到里程碑，并于2025年12月完成首次人体治疗，结果良好 [10]；预计2025年一笔约400万美元的里程碑付款将推迟至2026年 [88]；临床试验时间表与分析师日所述保持一致 [90] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于新竞争对手进入市场的影响以及LEAPS试验数据发布时间 [37] - 管理层认为竞争对手进入市场是积极的，验证了市场潜力并可能促进整体市场增长，公司凭借产品创新、临床证据和市场份额处于有利竞争地位 [39][40][41] - 关于LEAPS试验，数据安全监测委员会已在达到50%事件率时给出积极继续进行的建议，公司不会提前发布数据，将在达到75%和100%事件率时获得进一步更新 [42] 问题: 2026年业绩指引是否已考虑新竞争对手的影响，以及第四季度美国心耳管理业务略显疲软的原因 [47][49] - 管理层在制定2026年指引时已预期到竞争因素，并包含了非常温和的竞争压力假设，因此有信心重申12%-14%的增长指引 [47] - 第四季度的疲软主要出现在微创心耳管理业务（下降约6%），而开放式心耳管理业务实现了高十位数的增长，整体增长主要由FLEX MINI产品驱动 [49][50] 问题: LEAPS试验入组结束后是否对AtriClip业务产生影响，以及公司是否获得试验中使用的器械收入 [53] - 公司从用于LEAPS试验的器械中获得收入，但由于试验采用1:1随机化，仅一半器械产生收入，且相对于季度业务量贡献不大 [54] - 试验入组可能在某些情况下因随机化导致收入损失，但在其他情况下带来收入，总体对单季度业绩影响不显著 [55] 问题: 在双能量EnCompass钳上市前，是否有其他产品增强计划以继续推动增长 [56] - 目前没有新的产品迭代计划，但将通过市场推广、培训以及BOX X NoAF试验的开展来继续推动EnCompass钳的渗透，特别是针对冠状动脉旁路移植术市场 [57][58] - 现有产品表现优异，能将手术时间缩短至10分钟以内，并有临床数据支持其疗效 [58][59] 问题: 美国心耳管理业务中可能与新进入者直接竞争的部分规模，以及各手术类型的市场细分 [62] - 公司未提供具体细分数据，但指出整个心脏手术市场约300万患者，其中冠状动脉旁路移植术患者约17-18万，瓣膜手术患者数量相对较少 [63] - 公司在二尖瓣手术市场渗透率较高（约60%-70%），并且在冠状动脉旁路移植术市场拥有先发优势 [64][65] 问题: 关于2026年利润率扩张和运营费用杠杆的预期 [66] - 预计2026年毛利率将小幅扩张，销售、一般及行政费用增速将低于营收增速，研发费用因LEAPS试验入组结束和试验设计差异将出现自然杠杆，有机增长率预计为低十位数百分比 [67][68] 问题: 关于调整后息税折旧摊销前利润率达到14%后未来的进展动态 [72] - 第四季度14%的调整后息税折旧摊销前利润率是一个里程碑，但2026年全年不会维持在这一水平，不过公司已远超长期计划中的盈利目标，并将继续投资于关键的临床试验和产品开发 [72][73] 问题: EnCompass钳在2025年治疗的患者数量和渗透率，以及纳入星级评分体系带来的机会 [74] - 2025年全球约5万名患者接受了EnCompass治疗，而全球每年心脏手术患者约200万，渗透率仍然很低 [75] - 纳入星级评分体系是过去25年来第二次将治疗方式变为心脏手术质量指标，这将凸显增长机会，但未具体量化其影响 [16][17] 问题: 英国市场下滑对各业务板块的具体影响及2026年展望 [78] - 英国市场下滑主要影响疼痛管理设备（因NHS报销问题）和独立房颤治疗（微创消融）业务，对开放式心脏手术影响较小 [79] - 2025年第四季度销售额从约400万美元的季度运行率下降至约100万美元 [80] 问题: CryoXT产品推出是否需要更多培训，以及推广策略 [81] - 推广策略类似于当初推出EnCompass钳，初期聚焦于学习曲线和获取反馈，然后再广泛推广，因为该产品面向的是新的外科医生群体（如血管外科、骨科） [82][83] - 预计到2026年中后期将扩大推广范围 [83] 问题: PFA项目进展、里程碑付款时间以及临床试验时间表 [87] - 一笔约400万美元的里程碑付款从2025年推迟至2026年，项目进展顺利，已完成首次人体治疗 [88][89] - 临床试验时间表与之前分析师日披露的一致 [90] 问题: CONVERGE（混合疗法）业务的最新动态和展望 [91] - 观察到一些先前使用CONVERGE的站点在采用PFA后开始回归，并增加了进行转换手术的账户，但病例数尚不足以支撑可持续增长，因此对2026年仍预期收入下降，但降幅放缓 [92][93] - 趋势积极，但管理层持谨慎态度 [93] 问题: 疼痛管理业务推广中销售代表在单个账户停留的时间 [96] - 推广重点在于确保每个账户达到一定的病例数量（约10-15例）和流程稳定性，而非固定时间，这个过程通常需要大约三个月 [96] - 目前推广进展良好 [99] 问题: 开放式消融在冠状动脉旁路移植术市场的剩余渗透空间 [100] - 在伴有房颤的冠状动脉旁路移植术患者中，当前治疗渗透率约为20%，但若考虑BOX X NoAF试验针对的无房颤患者，总体渗透率仍低于10%，市场机会巨大 [101] 问题: 美国AtriClip业务近期增长平缓的原因分析，包括LEAPS试验贡献、新产品定价等因素 [106] - 增长波动主要源于微创心耳管理业务，其与混合消融业务的疲软相关 [107] - 开放式心耳管理业务增长强劲，FLEX MINI产品的采用带来了几个百分点的定价优势 [108] - LEAPS试验对季度营收的贡献不大 [54] 问题: 潜在竞争对手产品未来用于预防性治疗的障碍 [106] - 公司认为其产品在安全性、有效性、临床证据（超过2.1万名患者研究、100多篇同行评审文章）和持续的创新方面具有优势 [109][110] - 公司是唯一进行大规模随机对照试验投资的企业，这种结合了最佳产品和最佳临床证据的策略通常在长期竞争中胜出 [110][111] - 竞争可能促使整体市场增长，而公司凭借其优势有望获得应有的市场份额 [112][113]

财务数据和关键指标变化 - 2025年全年总收入为5.345亿美元，同比增长14.9%（按报告基准）或14.4%（按固定汇率基准），超出最初11%-13%的指引范围 [25] - 2025年第四季度全球收入为1.405亿美元，同比增长13.1%（按报告基准）或12.1%（按固定汇率基准） [20] - 2025年全年调整后EBITDA为6180万美元，较2024年的3110万美元改善3060万美元 [29] - 2025年第四季度调整后EBITDA为1990万美元，2024年同期为1270万美元 [24] - 2025年全年每股亏损为0.24美元，2024年为0.95美元；调整后每股亏损为0.11美元，2024年为0.67美元 [29] - 2025年第四季度每股收益为0.04美元，调整后每股收益为0.06美元，而2024年第四季度每股亏损为0.33美元，调整后每股亏损为0.08美元 [24] - 2025年全年毛利率为75%，较2024年提升29个基点，主要受有利的产品组合和规模效应带来的生产效率推动 [27] - 2025年第四季度毛利率为75%，较2024年同期提升45个基点，主要受有利的产品组合推动 [22] - 2025年全年运营费用增长5.9%至4.102亿美元，研发费用（按报告基准）增长320万美元或3.2%，销售及管理费用增长1970万美元或6.7% [28] - 2025年第四季度研发费用减少1050万美元（按报告基准），主要因2024年第四季度有一笔1200万美元的PFA技术授权预付款，部分被2025年第四季度一笔100万美元的里程碑付款抵消 [23] - 2025年第四季度销售及管理费用增加620万美元，同比增长8.5%，与13%的收入增长相比显示出持续的经营杠杆 [23] - 2025年全年产生约4500万美元现金，年末现金及投资总额为1.674亿美元 [29] - 公司重申2026年收入增长指引为12%-14%，对应收入目标为6亿至6.1亿美元 [30] - 公司预计2026年调整后EBITDA在8000万至8200万美元之间，全年实现净利润，调整后每股收益预计在0.09至0.15美元之间 [32] - 公司预计2026年毛利率将小幅扩张，销售及管理费用增速将低于收入增速，研发费用有机增长预计在低双位数 [31][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - **疼痛管理业务**：2025年第四季度收入增长24%，全年全球收入增长33%，增速较2024年加快 [12][13] - **疼痛管理业务（美国）**：2025年全年收入增长32.5%至8190万美元 [26] - **左心耳管理业务**：2025年第四季度全球收入增长15%，全年全球收入增长19%，增速较2024年加快 [13][14] - **左心耳管理业务（美国）**：2025年全年收入增长17.5%至1.781亿美元，其中开放式左心耳管理设备增长约24%，微创左心耳管理设备下降6% [26] - **开放式左心耳管理业务**：增长主要由AtriClip FLEX-Mini和AtriClip PRO-Mini驱动，2025年FLEX-Mini贡献了全球左心耳管理收入的18% [15] - **房颤消融业务（开放式）**：2025年第四季度及全年收入增长均超过17%，主要驱动力是EnCompass Clamp [15] - **微创房颤治疗业务（混合疗法）**：2025年全年全球收入较2024年下降26%，主要受美国市场脉冲场消融导管普及的冲击 [18] - **微创业务（美国）**：2025年全年收入下降31.2%至3150万美元，混合疗法业务及微创左心耳管理设备合计造成1600万美元的收入下降 [26] - **关键产品表现**：cryoSPHERE MAX探针推动疼痛管理业务增长；EnCompass Clamp自2022年推出以来增长持续，2025年末已进入全球超过830个医疗中心，在美国市场对冠状动脉旁路移植术的渗透率持续提升 [12][16] - **新业务进展**：用于疼痛管理和截肢手术的cryoXT设备于2025年第三季度推出，预计在2026年下半年对收入做出更有意义的贡献 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：2025年第四季度收入增长12.6%至1.143亿美元，全年收入增长13.7%至4.354亿美元 [20][25] - **国际市场**：2025年第四季度收入增长15.3%（按报告基准）或9.9%（按固定汇率基准）至2620万美元，全年收入增长20.2%（按报告基准）或17.5%（按固定汇率基准）至9920万美元 [21][25] - **英国市场**：第四季度销售出现下滑，主要因国家医疗服务体系持续的资金和报销不确定性，该市场曾是2023和2024年增长最快的欧洲市场，季度收入从约400万美元的运行率下降至减少超过100万美元 [22][81] - **区域增长动力**：国际市场除英国外，主要地理区域和各业务线均实现强劲增长，左心耳管理设备表现持续强劲，开放式消融业务增长加速部分得益于EnCompass Clamp在欧洲的推出 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **长期财务目标**：公司致力于维持双位数收入增长、扩大盈利能力和产生有意义的现金流，目标是2030年实现10亿美元收入，调整后EBITDA利润率超过20% [6][33] - **创新与产品管线**：公司的创新引擎是业务增长的标志，2025年加速了四个业务板块中三个的全球收入增长，推出了AtriClip PRO-Mini和cryoXT两款新产品，并正在开发双能量EnCompass Clamp [5][10] - **关键临床试验**： - LeAAPS试验已于2025年7月提前完成超过6500名患者入组，该试验评估AtriClip设备对接受心脏手术的非房颤患者的益处，代表每年近140万患者的全球机会 [8] - BoxX-NoAF试验已启动，是一项针对960名患者的随机对照试验，旨在减少无既往房颤的心脏手术患者术后房颤的发生，据估计仅在美国每年相关医疗成本就超过20亿美元 [9] - **市场扩张战略**：通过LeAAPS和BoxX-NoAF试验，公司旨在将心脏手术的护理标准转向房颤及相关并发症的预防性治疗，以解锁巨大的市场扩张机会和未来增长加速 [12] - **手术疼痛管理新市场**：公司战略包括拓展至截肢手术等新领域，cryoXT设备已推出并收到外科医生的积极反馈 [11] - **行业竞争与定位**：管理层对竞争对手进入市场持积极态度，视其为对市场潜力的验证，并相信公司凭借超过75万次植入、0.007%的安全事件率、丰富的临床证据（超过2.1万名患者研究、100多篇同行评审文章）以及持续的创新（如第十代产品、即将在2027年推出的新产品）建立了领导地位 [39][40][41][111] - **质量指标变化**：在最近的胸外科医师学会会议上，伴随房颤治疗将成为医院评估和分级的质量指标，并于明年初纳入星级评分，这被视作推动开放式心脏手术持续增长的机遇 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2025年业绩评价**：2025年是业绩显著增长和卓越执行的一年，收入增长15%，运营杠杆日益显现，研发支出随着LeAAPS试验入组完成而趋于平稳，销售及管理费用效率提升，新产品推出推动毛利率改善 [5][7] - **2026年展望**：公司对2026年业务前景持乐观态度，重申12%-14%的收入增长指引，预计疼痛管理将再次引领增长，其次是开放式左心耳管理和开放式消融业务，微创消融和微创左心耳管理业务收入预计将继续下降，但降幅将放缓 [30] - **经营环境挑战**：微创房颤治疗业务在2025年持续感受到美国市场脉冲场消融普及的压力，公司预计2026年美国混合疗法业务将继续承压，但下降速度将低于2025年 [18] - **国际市场不确定性**：展望中考虑了英国市场在2026年持续存在的不确定性 [30] - **盈利前景**：公司预计2026年将实现净利润，并再次产生正向现金流，尽管第一季度由于年度可变薪酬支付、股份归属和运营投资通常会出现净现金消耗 [32] 其他重要信息 - **EnCompass Clamp进展**：2025年与开发合作伙伴达成了两个里程碑，并于12月完成了首次人体治疗，结果优异，预计接下来将完成设备开发并为启动临床试验做准备 [10] - **疼痛管理业务规模**：截至2025年末，cryoSPHERE探针已治疗超过10万名患者，美国约有500个医疗中心选择使用cryoSPHERE MAX设备 [13] - **左心耳管理业务规模**：截至2025年末，拥有超过300个活跃账户购买FLEX-Mini [15] - **房颤治疗渗透率**：在二尖瓣手术领域，约60%-70%的房颤患者正在接受治疗（使用EnCompass Clamp或其他设备）并同时放置AtriClip [65] - **全球市场机会**：全球每年约有200万患者接受心脏手术，2025年公司治疗了约5万名，市场渗透率仍然很低 [75] - **现金与投资**：2025年末现金及投资总额为1.674亿美元 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 对竞争对手进入市场的看法及其对业务的影响 [37] - 管理层认为竞争者的进入验证了市场潜力，表明大型医疗器械公司开始重视心脏手术这一增长市场，公司已建立领导地位并欢迎竞争 [39] - 回顾历史，之前竞争者的进入反而加快了公司的收入增长，例如2025年开放式左心耳管理业务增长了24% [39] - 公司通过过去10-15年的持续创新（如第十代产品、微创和开放式产品）、超过75万次植入的临床经验、0.007%的安全事件率以及大量的临床证据（如LeAAPS试验、超过2.1万名患者研究）来巩固竞争地位 [40][41] 问题: LeAAPS试验数据预期的发布时间 [37] - 试验数据不会在达到50%事件率时发布，公司仅从数据安全监测委员会获得“继续推进”的积极信号，该情况已发生 [42] - 同样，在达到75%事件率时，公司将再次获得积极信号，最终结果将在100%事件发生后公布 [42] - 目前试验进展顺利，数据安全监测委员会已给出积极的继续推进指示 [43] 问题: 2026年业绩指引是否已考虑新的竞争因素 [47] - 管理层在制定2026年指引时已预期到竞争者的进入，因此指引已考虑了温和的竞争压力，特别是对下半年 [47] - 公司对重申12%-14%的增长指引充满信心，重点在于继续推动AtriClip FLEX-Mini的普及 [47][48] 问题: 第四季度美国左心耳管理业务（特别是微创部分）表现偏软的原因 [49] - 业务疲软主要体现在微创左心耳管理部分，收入下降约6% [49] - 部分原因是第三季度因PRO-Mini新产品推出表现强劲，第四季度出现一些疲软 [49] - 管理层认为，在混合消融业务实现可重复的同比增长之前，该部分收入可能会出现波动 [49] - 开放式左心耳管理业务在第四季度仍实现了高双位数增长，全年增长24% [50] 问题: LeAAPS试验入组结束后是否对AtriClip业务有影响，试验中使用的设备是否产生收入 [53] - 试验中使用的设备是产生收入的，因为试验是1:1随机分组，其中一半患者使用的设备为公司带来收入 [54] - 但相对于公司整体的开放式左心耳管理设备销量，试验贡献的收入在任何单一季度都微不足道 [54] - 同时，一些参与试验的外科医生原本会进行预防性治疗，但因随机分组而未能对所有患者使用设备，因此也存在部分收入损失，总体影响不大 [55] 问题: 在双能量EnCompass Clamp上市前，是否有其他版本或增强功能计划以继续推动增长 [56] - 目前没有计划推出新的产品迭代，去年已推出了短版本以加速市场渗透 [57] - 公司将通过市场教育、培训、推进BoxX-NoAF试验（该试验独家使用EnCompass Clamp和AtriClip）来吸引新用户，并继续发布临床文章来展示产品优势（如近期一篇同行评审文章显示一年成功率接近90%） [57][58][59] 问题: 美国左心耳管理业务中可能与新进入者直接竞争的部分（如伴随瓣膜手术使用的开放式夹子）的规模 [62] - 公司未提供该细分市场的具体规模指引 [63] - 整体心脏手术市场约为每年30万患者，其中约17-18万是冠状动脉旁路移植术患者，其余包括约3.5-4万例二尖瓣手术和类似数量的主动脉瓣手术 [63] - 公司在瓣膜手术市场（尤其是二尖瓣手术）已有较高渗透率（约60%-70%的房颤患者得到治疗），并且通常同时进行消融手术，这是公司的优势 [64][65] - 冠状动脉旁路移植术市场目前渗透率很低，是巨大的未开发市场 [65] 问题: 2026年能否在研发费用上也看到经营杠杆 [66] - 随着LeAAPS试验入组完成，相关临床试验费用已下降，尽管患者随访仍有支出 [68] - BoxX-NoAF试验预计在2026年有强劲的入组活动，但由于试验设计和规模不同，预计研发费用将出现自然的经营杠杆 [68] - 预计2026年研发费用有机增长在低双位数 [68] 问题: 第四季度调整后EBITDA利润率已达到14%，这是否意味着长期计划中的14%目标偏保守，以及未来调整后EBITDA的进展动态 [72] - 第四季度14%的调整后EBITDA利润率是一个重要里程碑，但预计2026年全年利润率不会维持在这个水平，会有所下降 [72] - 公司在盈利能力和收入增长方面均已超越长期计划预期，主要得益于规模和效率提升 [72] - 未来重点将继续投资于改变游戏规则的临床试验（LeAAPS和BoxX-NoAF）和产品开发，预计将提前实现2028年的调整后EBITDA目标，并向20%的利润率目标迈进 [73] 问题: 2025年EnCompass Clamp治疗的患者数量及其市场渗透率，以及纳入星级评分的重要性 [74] - 2025年全球约有5万名患者使用EnCompass Clamp治疗，而全球每年心脏手术患者约200万，渗透率仍然很低 [75] - LeAAPS和BoxX-NoAF是国际性试验，旨在不仅获得美国标签，也为全球市场拓展和报销创造条件 [75] - 将伴随房颤治疗纳入质量星级评分，突显了该治疗的重要性，并将推动市场增长 [17] 问题: 英国预算问题对国际销售各细分业务的具体影响及规模 [78] - 影响最大的两个领域是疼痛管理设备（因NHS撤销了特定报销代码）和微创消融业务（作为择期手术被优先度降低） [80] - 对开放式心脏手术影响较小，因其通常是紧急必要手术 [80] - 英国市场季度收入从约400万美元的运行率下降至减少超过100万美元 [81] 问题: cryoXT的推出是否需要更大量的外科医生培训，其推广策略有何不同 [82] - 推广策略是审慎的，类似于当初推出EnCompass Clamp时的做法，最初6-12个月会控制推广节奏，以深入了解手术过程、收集反馈并完善培训 [83] - 该产品面向血管外科和骨科外科医生等新客户群体，公司希望确保成功后再广泛推广，预计2026年中后期将扩大推广范围 [84][85] 问题: PFA（脉冲场消融）项目的最新进展，包括季度费用低于预期是否意味着时间表有变 [88] - 季度费用差异并非模型错误，原预计2025年内可能达到的第三项里程碑（约400万美元）已推迟至2026年 [89] - 项目进展顺利，已于2025年下半年完成首次人体治疗并取得良好结果 [90] - 时间表没有改变，公司仍在按分析师日讨论的时间框架准备临床试验 [91] 问题: CONVERGE（混合疗法）业务的最新动态，特别是在房颤研讨会后的情况 [92] - 情况仍有波动，但出现积极迹象：一些之前使用CONVERGE后转向PFA的医疗中心正在重新开始使用，并寻求再培训 [93] - 目前病例数量还不足以让公司有信心预测该业务将实现持续稳定的增长 [93] - 趋势在向好的方向发展，第四季度已出现环比改善，公司正与客户进行良好沟通 [94] 问题: 疼痛管理业务推广中，销售代表在一个客户处取得成功并转向下一个客户通常需要多长时间 [97] - 这不是一个固定的时间问题，关键在于确保代表和外科医生完成足够数量的病例（约10-15例），并掌握正确的协议，包括术后护理，这个过程通常需要大约三个月 [97] - 目前推广进展良好，几乎每位销售代表都有一个正在使用该产品的客户账户 [100] 问题: 开放式消融业务在冠状动脉旁路移植术市场的剩余增长空间及渗透率 [101] - 在冠状动脉旁路移植术患者中，约20%患有房颤，其中约20%得到治疗，渗透率约为4% [102] - 如果考虑BoxX-NoAF试验针对的非房颤患者，总体的治疗渗透率甚至低于10%，因此市场机会仍然巨大 [102] 问题: 美国AtriClip业务在过去三个季度大致持平，请帮助分析其中动态（包括LeAAPS贡献、新产品提价等） [107] - 波动主要来自微创左心耳管理部分，该部分在2025年第三季度因PRO-Mini推出而表现强劲，随后出现波动 [108] - 微创左心耳管理业务的持续增长需要混合消融业务首先实现增长 [108] - 开放式左心

财务数据和关键指标变化 - **2025年全年业绩**：总收入为5.345亿美元，同比增长14.9%（按固定汇率计算增长14.4%），超过最初11%-13%的增长指引 [4][23] 调整后EBITDA为6180万美元，现金生成约4500万美元 [4][27] - **2025年第四季度业绩**：全球收入为1.405亿美元，同比增长13.1%（按固定汇率计算增长12.1%） [19] 调整后EBITDA为1990万美元，净收入为180万美元，每股收益为0.04美元，调整后每股收益为0.06美元 [22] - **盈利能力改善**：2025年全年毛利率为75%，较2024年提升29个基点，主要受有利的产品组合和规模效应下的生产效率推动 [25] 第四季度毛利率为75%，较2024年同期提升45个基点 [20] - **运营费用**：2025年全年运营费用增长5.9%至4.102亿美元 [26] 第四季度研发费用因2024年一项1200万美元的预付款而同比下降1050万美元，剔除该影响后同比增长约2% [21] 第四季度SG&A费用增长620万美元或8.5%，低于收入增速，显示运营杠杆 [21] - **现金流与资产负债表**：2025年底现金及投资为1.674亿美元，全年现金生成约4500万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - **疼痛管理业务**：2025年第四季度收入增长24%，全年全球收入增长33%，增速较2024年加快 [11][12] 美国疼痛管理业务收入增长32.5%至8190万美元 [24] 截至年底，美国约有500个账户使用cryoSPHERE MAX设备，全球使用Crown NeuroBlock的账户也在增长 [12] - **心耳管理业务**：2025年第四季度全球收入增长15%，全年全球收入增长19%，增速较2024年加快 [12] 美国心耳管理销售额增长17.5%至1.781亿美元，其中开放式心耳管理设备增长约24%，微创心耳管理设备下降6% [24] AtriClip FLEX MINI和PRO MINI是增长主要驱动力，FLEX MINI贡献了2025年全球心耳管理收入的18% [13] - **房颤消融业务**：2025年第四季度及全年，开放式消融收入增长超过17%，主要受EnCompass钳推动 [13] 微创房颤治疗（混合疗法）业务在2025年面临压力，全球收入较2024年下降26% [17] 美国微创收入下降31.2%至3150万美元 [24] - **新产品进展**：2025年推出了AtriClip PRO MINI和CryoXT设备 [4] EnCompass双能量钳的开发取得进展，已于2025年12月完成首次人体治疗 [9] CryoXT设备于2025年第三季度推出，用于疼痛管理和截肢手术 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：2025年全年收入增长13.7%至4.354亿美元 [23] 第四季度收入增长12.6%至1.143亿美元 [19] - **国际市场**：2025年全年收入增长20.2%（按固定汇率计算增长17.5%）至9920万美元 [23] 第四季度收入增长15.3%（按固定汇率计算增长9.9%）至2620万美元，但受到英国销售下滑的影响 [19][20] - **英国市场挑战**：由于国家医疗服务体系的资金和报销不确定性，第四季度销售出现下滑，对国际业绩产生重大影响 [20] 英国季度销售额从约400万美元的运行率下降至第四季度的略高于100万美元 [76] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **长期财务目标**：公司致力于持续的双位数收入增长、扩大盈利能力和有意义的现金生成，目标是在2030年达到10亿美元收入，调整后EBITDA利润率超过20% [5][32] - **临床试验进展**：LEAPS试验已于2025年7月提前完成超过6500名患者入组 [6] BOX X NoAF试验（960名患者）已启动，旨在减少心脏手术患者术后房颤的发生 [7] 这两项试验旨在将心脏手术护理标准转向房颤及相关并发症的预防性治疗，有望为公司解锁巨大的市场扩张机会 [11] - **应对竞争**：管理层认为新竞争对手进入市场验证了该市场的潜力，并欢迎竞争 [37] 公司凭借超过75万次植入、0.007%的安全记录、持续的创新（如FLEX MINI）以及大量的临床证据（超过21000名患者研究）来保持领导地位 [40][41] 历史经验表明，强大竞争对手的进入可能促使整体市场增长 [108] - **行业动态**：胸外科医师学会已将心脏手术中伴随房颤的治疗纳入质量评估指标，并将于明年初纳入星级评分，这有望推动开放式心脏手术的增长 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2026年业绩指引**：重申2026年收入增长12%-14%的指引，对应收入区间为6亿至6.1亿美元 [5][28] 预计疼痛管理业务将再次引领增长，其次是开放式心耳管理和开放式消融业务 [28] 预计微创消融和微创心耳管理业务收入在2026年将继续下降，但降幅将放缓 [17][28] - **盈利能力展望**：预计2026年调整后EBITDA在8000万至8200万美元之间，全年实现净收入 [31] 预计毛利率将因产品和地域组合以及成本节约举措而小幅扩张 [30] 预计SG&A支出增速将继续低于收入增速，研发支出有机增长将在低双位数 [31][65] - **现金生成预期**：预计2026年第一季度净现金消耗，随后季度及全年实现正现金生成 [32] - **具体业务展望**：预计CryoXT设备将在2026年下半年对收入做出更有意义的贡献 [10] 美国混合疗法业务在2026年预计继续承压，但降幅料将低于2025年 [17] 国际业务增长预计与美国业务更趋一致，但英国市场的不确定性将持续 [28] 其他重要信息 - **EnCompass钳的采用**：该设备现已进入全球超过830个账户，较2024年增长中双位数百分比 [14] 在美国，该设备在冠状动脉旁路移植术中的渗透率正在提高，但治疗术前房颤患者的市场渗透率仍然很低 [15] - **疼痛管理业务里程碑**：截至2025年，使用cryoSPHERE探针治疗的患者已超过10万人 [12] - **PFA项目进展**：与开发伙伴的合作达到里程碑，首个人体治疗结果良好 [9] 一项约400万美元的里程碑付款从2025年推迟至2026年 [84] 临床试验时间表未变 [85] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 对新竞争对手进入市场的看法及其对业务的影响 [35] - 管理层认为竞争验证了市场潜力，并欢迎竞争 [37] 公司凭借长期创新、临床证据、产品安全记录（0.007%安全率）和市场领导地位（超过75万植入）来应对竞争 [39][40] 历史表明竞争可能促进市场增长，公司2025年开放式左心耳管理业务增长24%即是例证 [38] 问题: LEAPS试验数据何时公布 [35] - 数据安全监测委员会已在达到50%事件率时给出“继续”的积极建议，公司未获得具体数据 [42] 同样的情况将发生在75%事件率时，最终结果将在100%事件率时公布 [42] 问题: 2026年业绩指引是否已考虑新竞争因素 [45] - 管理层在制定指引时已预期到竞争进入，并考虑了温和的竞争压力，因此有信心重申12%-14%的增长指引 [45] 问题: 第四季度心耳管理业务（尤其是美国）增长放缓的原因 [47] - 增长放缓主要源于微创心耳夹业务下降约6% [47] 而开放式心耳管理业务在第四季度实现了高双位数增长，全年增长24% [48] 问题: LEAPS试验入组结束后是否对AtriClip业务有影响，试验中使用的夹子是否产生收入 [51] - 试验中使用的设备是收入来源（随机分组中一半患者使用） [51] 但对任何单一季度的收入贡献不显著 [52] 问题: 在双能量EnCompass钳上市前，是否有其他版本或增强功能计划以继续推动增长 [54] - 目前没有新的产品迭代计划 [54] 公司将通过市场推广、培训以及BOX X NoAF试验的开展来继续推动EnCompass钳的渗透 [54] 问题: 美国心耳管理业务中可能与新进入者直接竞争的部分规模有多大 [58] - 公司未提供具体细分规模 [59] 整个心脏手术市场约30万患者，其中约17-18万是冠脉搭桥患者，另有数万心脏瓣膜手术患者 [59] 公司在二尖瓣手术领域渗透率较高（约60%-70%），在冠脉搭桥市场则渗透率很低，机会巨大 [60][62] 问题: 2026年能否在研发费用上也看到运营杠杆 [63] - 随着LEAPS试验入组结束，其相关临床费用下降，尽管BOX X NoAF试验入组会增加支出，但预计研发费用有机增长将在低双位数，显示出自然杠杆 [65] 问题: 第四季度调整后EBITDA利润率已达14%，这是否保守，未来调整后EBITDA的进展动态如何 [68] - 第四季度14%的利润率是重要里程碑，但预计2026年全年利润率会有所回落，不过公司整体在利润增长上已远超长期计划 [68][69] 公司目标是在本年代末实现20%的调整后EBITDA利润率 [70] 问题: 2025年EnCompass治疗患者数及渗透率，纳入星级评分的机会有多大 [71] - 2025年全球约5万名患者接受EnCompass治疗，而全球每年心脏手术患者约200万，渗透率仍然很低 [72] 纳入星级评分是一个重要的增长催化剂 [16] 问题: 英国市场下滑对哪些业务板块影响最大，具体影响金额 [75] - 影响最大的是疼痛管理设备（因NHS报销变更）和微创消融业务（因属择期手术） [76] 英国季度销售额从约400万美元的运行率下降至第四季度的略高于100万美元 [76] 问题: CryoXT的推出是否需要更深入的培训， rollout策略有何不同 [77] - rollout策略是审慎的，每位销售代表一次专注于一个账户以确保粘性 [10] 这类似于当初EnCompass的推出策略，旨在学习、获取反馈并完善培训 [79] 通常需要3个月左右或10-15个病例才能让外科医生熟练掌握 [91] 问题: PFA项目进展更新，季度费用低于预期原因，以及试验时间表 [83] - 一项约400万美元的里程碑付款从2025年推迟至2026年，但项目进展顺利，首次人体治疗结果良好 [84] 临床试验时间表未变 [85] 问题: CONVERGE（混合疗法）业务的最新动态，特别是AFib研讨会后的情况 [86] - 看到一些积极迹象，有先前停止的站点重新开始手术，并增加了进行转换手术的账户 [87] 但病例数尚不足以支撑可持续的增长趋势，因此对2026年展望仍持谨慎态度，预计收入下降但降幅放缓 [88] 问题: 疼痛管理业务扩展中，销售代表在一个账户停留多久 [91] - 停留时间取决于病例数量而非固定时长，通常需要完成10-15个病例以确保外科医生和护理团队完全掌握，这个过程大约需要3个月 [91] 问题: 开放式消融业务在冠脉搭桥患者中的剩余市场空间和渗透率 [94] - 在患有房颤的冠脉搭桥患者中，治疗渗透率约为20% [95] 若考虑BOX X NoAF试验针对的非房颤患者，总体渗透率仍低于10%，市场机会巨大 [95] 问题: 美国AtriClip业务过去三个季度大致持平，如何解析其中动态（LEAPS贡献、ASP提升等） [101] - 波动主要来自微创心耳夹业务，其增长依赖于混合消融业务的复苏 [102] 在开放式心耳管理业务中，增长由销量驱动，同时从传统设备转向FLEX MINI也带来了有利的价格组合，贡献了几个百分点的增长 [103] - 关于新竞争对手产品能否用于预防性治疗，管理层强调公司凭借卓越的产品安全性、疗效、持续的创新投入以及大量的临床证据投资，建立了强大的竞争壁垒 [104][105] 投资于临床证据的公司通常能赢得长期市场 [106]

信贷协议修订概述 - 公司于2026年1月9日签署了信贷与担保协议的第一次修订案[2] - 修订案基于2024年1月5日签署的原始信贷协议[4] - 修订内容包括延长循环信贷额度的到期日及修改担保协议附件[5] - 修订生效需满足多项先决条件，包括各方签署文件、无违约事件、无相关诉讼等[8][9][10] - 修订生效前，公司首席财务官需出具证明，确认无违约事件且贷款文件中的陈述与保证真实准确[12] - 修订生效后，原信贷协议与担保协议条款继续完全有效[16] - 公司同意支付与管理代理行相关的所有合理且有文件记录的费用支出[22] - 签署方包括AtriCure, Inc.、AtriCure, LLC作为借款人，以及摩根大通银行等贷款方[27][28][29] - 修订案受纽约州法律管辖[21] 公司义务与担保 - 公司确认修订后，其在贷款文件下的担保、质押及所有义务继续完全有效[18] - 公司需维持其组织架构与运营权力[34] - 公司财务状况需满足特定条件且未发生重大不利变化[34] - 公司需遵守法律、协议且未发生违约事件[34] - 公司资本结构与子公司情况需符合规定[34] - 贷款资金用途受到明确限制[34] - 公司需遵守特定的财务契约[34] - 担保条款明确了各方的责任与义务[35] 信贷额度与利率结构 - 总循环信贷额度为1.25亿美元[51] - 适用利率根据平均季度超额可用性确定，分为两个等级[59] - 等级1：当平均季度超额可用性大于总循环信贷额度的50%时，ABR利差为1.25%，期限基准/RFR利差为2.25%[59] - 等级2：当平均季度超额可用性小于总循环信贷额度的50%时，ABR利差为1.50%，期限基准/RFR利差为2.50%[59] - 从生效日至2024年3月31日左右，适用利率默认按等级2执行[59] - 调整后期限SOFR利率等于期限SOFR利率加0.10%[47] - 调整后每日简单SOFR利率等于每日简单SOFR利率加0.10%[46] - 替代基础利率是Prime利率、NYFRB利率加0.50%或调整后期限SOFR利率加1.00%中的最高者[54] - 如果替代基础利率低于1.00%，则按1.00%计算[54] - 初始基准利率下限为0.00%[196] - 联邦基金有效利率若低于0.00%则按0.00%计算[188] - 承诺费率规定为每日可用循环承诺额的0.375%[117] 借款基础与可用额度计算 - 循环信贷额度总额减去循环信贷风险敞口后为可用循环信贷额度[70] - 可用额度为循环信贷承诺总额与生效借款基础中的较低值[69] - 超额可用性计算为（a）循环承诺总额与借款基数中较低者，减去（b）循环风险敞口总额，再减去（c）准备金[178] - 借款基础中合格库存的估值上限为成本的80%[98] - 借款基础中合格库存的估值基于净有序清算价值百分比的85%[98] - 借款基础中合格库存的估值上限为借款基础账户组件的100%[98] - 借款基础账户组件为合格应收账款的85%[99] - 公司季度平均超额可用额度根据行政代理的记录系统确定[72] - 如果借款基础证明信息有误，公司需补缴相应利息差额[60] 合格资产定义与限制 - 合格流动资产在可用额度中的占比不得超过75%[98] - 合格流动资产最低要求为4000万美元[160] - 合格现金必须存放于行政代理处的隔离且完全冻结的账户中[153] - 合格市场证券价值计算包含：合格货币市场基金价值的95%，期限小于5年的合格美国政府债券价值的95%，期限大于等于5年的合格美国政府债券价值的90%，期限小于5年的合格美国公司债券价值的80%，期限大于等于5年的合格美国公司债券价值的75%[162] - 合格美国公司债券需具有标普A级或穆迪A2级及以上信用评级[168] - 合格流动资产提取需满足多项条件，包括提取后合格流动资产不得低于4000万美元的最低要求[161] - 在证券账户UCC期间（截止生效日后3个营业日或更晚约定日期），合格市场证券账户需完善对行政代理的留置权[164] - 当循环风险敞口总额超过完全封锁证券账户阈值时，合格货币市场基金需持有在完全封锁的合格市场证券账户中[167] - 完全封锁证券账户阈值为借款基础定义中(a)项与(b)项之和的110%[199] 应收账款与库存合格标准 - 应收账款逾期超过90天或原始到期日后超过60天将不被视为合格应收账款[148] - 单一债务人及其关联方的应收账款总额超过合格应收账款总额的15%时，超出部分不合格[148] - 来自特定可接受司法管辖区（如英国、德国等）的应收账款合计不得超过合格应收账款借款基础的10%[148] - 非日常经营中收购的应收账款在收购后90天内可纳入借款基础，但适用0.75倍的折扣率[152] - 收购的应收账款在任何情况下不得超过借款基础总额的10%[152] - 行政代理对库存是否合格拥有自主判断权，可排除呆滞、过时、有缺陷等库存[155] - 库存必须受行政代理享有第一优先完善留置权，否则不合格[155] - 任何其他方对库存拥有权益或所有权的库存不合格[155] - 不符合政府机构标准（如违反FDCA）的库存不合格[155] - 合格库存不包括在租赁地点超过90天且未满足特定条件的部分，但总额不超过10万美元的库存可豁免[156] 违约与触发事件条款 - 协议详细规定了违约事件的处理条款[34] - 违约贷款方定义为在要求日期后2个营业日内未能提供资金或付款的贷款方[132] - 违约贷款方包括已发生破产事件或成为纾困行动对象的贷款方[132] - 贷款协议中定义了违约贷款人的替换机制[33] - 现金支配触发期启动条件为超额可用资金低于1,400万美元或可用资金的15.0%[105] - 现金支配触发期结束条件为超额可用资金连续30天不低于1,400万美元或可用资金的15.0%[105] - 控制权变更触发条件包括任何个人或团体收购超过35%的公司普通投票权股权[107] - 控制权变更触发条件包括公司未能100%拥有AtriCure, LLC[107] 协议其他定义与条款 - 提供的文档内容为信贷协议的法律条款定义和结构，未包含具体的财务数据或运营数据[32] - 文档详细列出了贷款与借款的分类及一般条款，但无具体金额或比例[32] - 文件涉及会计术语和GAAP准则，但未披露任何实际应用的财务数字[32] - 内容包含利率基准通知的条款，但未提及任何具体的利率数值[32] - 文件规定了信用证的使用条款，但未说明其额度或使用情况[32] - 文档阐述了信贷承诺、贷款请求和预支款项的条款，无具体承诺金额[32] - 内容包含循环贷款、融资和利息选择权的操作规定，无相关规模数据[32] - 文件涉及费用、利息计算及替代利率的合法性条款，未提供具体费率[32] - 文档说明了税务预提、总支付额及收益分配规则，但无具体税务数字或支付金额[32] - 内容包含债务偿还、摊销及债务证据的条款，未提及任何还款计划的具体数字[32] - 协议包含关于合格现金/证券账户的条款[33] - 可用期限指用于确定利率期限或计息频率的任何基准期限[71] - 基准替换调整值可能为正、负或零[83] - 资本支出指在合并资产负债表上归类为固定资产的支出[103] - 资本租赁义务指根据GAAP需在资产负债表上归类为资本租赁的付款义务[104] - 每日简易SOFR利率生效无需通知借款人，且不低于利率下限[129] - 被排除的掉期义务指因担保人非合格合约参与者而导致担保或担保权益非法的部分[179][180] - 环境责任指借款人因违反环境法、处理有害材料等可能产生的任何或有负债[171]

筛选标准与核心逻辑 - 效率水平是衡量公司利用投入创造产出能力的关键参数，与盈利潜力和股价表现呈正相关 [2] - 筛选过程结合了四项关键效率比率，并要求各项比率均高于行业平均水平，以识别出效率高于同行的公司 [8] - 在超过7,906只股票的全市场中，应用此套标准最终筛选出13只股票，并进一步从中选取了4只顶级股票 [8] 关键效率比率定义 - **应收账款周转率**：过去12个月销售额与过去四个季度平均应收账款的比率，衡量公司提供信贷和收回账款的能力，高比率表明公司收款能力强或客户质量高 [3] - **资产利用率**：过去12个月总销售额与过去四个季度平均总资产的比率，衡量公司将资产转化为产出的能力，高比率通常意味着高效率 [4] - **存货周转率**：过去12个月销售成本与过去四个季度平均存货的比率，衡量公司维持适当库存水平的能力，高比率表明库存水平相对较低，低比率可能预示销售下滑和库存积压 [5] - **营业利润率**：过去12个月的营业利润与同期销售额的比率，衡量公司控制运营费用的能力，高比率意味着运营费用管理效率高于同行 [6] 入选公司概况 - **AtriCure (ATRC)**：专注于开发、制造和销售用于在软组织中创建精确病变或疤痕的创新外科手术设备的医疗设备公司，其过去四个季度的平均盈利惊喜为67.1% [11] - **REV Group (REVG)**：设计、制造和销售特种车辆及相关售后零件和服务的公司，其过去四个季度的平均盈利惊喜接近22.1% [10][12] - **Oceaneering International (OII)**：向能源行业提供海上设备和技术解决方案的主要供应商之一，其过去四个季度的平均盈利惊喜为12.3% [13] - **Analog Devices (ADI)**：半导体设备，特别是模拟、混合信号和数字信号处理集成电路的原始设备制造商，其过去四个季度的平均盈利惊喜为5.8% [10][14]

新闻内容技术访问问题 - 提供的文档内容显示为技术提示，要求用户启用浏览器Javascript和cookies，并可能需禁用广告拦截器以继续访问，未包含任何关于具体公司、行业、财务数据或市场事件的信息 [1]

公司介绍与活动背景 - 公司CEO Michael Carrel 在摩根大通于旧金山举办的活动上发表演讲 [1][2] 公司使命与市场机会 - 公司的专注点是患者 致力于在全球范围内减轻房颤负担和术后疼痛 [3] - 公司认为其所在市场存在巨大的机会 其现有产品组合对应的潜在年度市场机会价值高达100亿美元 [3] 产品与技术优势 - 公司拥有强大的产品组合 结合了现有技术、在研产品管线以及临床证据 以把握上述市场机会 [3]