文章核心观点 - 美国医疗器械公司AtriCure获得中国国家药品监督管理局(NMPA)对其AtriClip左心耳闭锁系统的监管批准 [1][3] - 这一批准将使AtriCure能够在中国市场销售多种AtriClip设备型号,扩大其心脏解决方案的覆盖范围 [1][3] - AtriCure是心房颤动(Afib)及相关疾病治疗的领先技术提供商,其解决方案广受全球心脏电生理学专家、心胸外科医生和胸外科医生的信赖 [2] - AtriClip设备是一种创新性解决方案,旨在在心脏手术期间排除和电隔离左心耳 [2][3] 行业概况 - 根据全球市场洞察报告,全球左心耳闭锁设备市场在2023年价值16亿美元,预计到2032年将达到53亿美元,复合年增长率为14.1% [5][6] - 市场增长的主要驱动因素包括心房颤动患病率上升、产品管线丰富以及政府举措增多 [6] - 中国强大的医疗体系、专业心脏中心网络广泛以及先进医疗程序高普及率也是市场增长的重要推动力 [6] 公司动态 - AtriCure最近推出了新一代cryoSPHERE+冷冻消融探头,该设备采用先进绝缘技术,使冷冻时间缩短25%,已在美国进行有限发布,预计将于第二季度全面上市 [7] - 与同期相比,AtriCure股价今年迄今下跌30.8%,而同期医疗行业上涨4.1%,标普500指数上涨17% [8] - AtriCure目前被评为中性评级(Zacks Rank 3) [9] - 同行业中,Quest Diagnostics、Universal Health Services和Haemonetics等公司被评为买入评级(Zacks Rank 2) [10][11][12][13]

Table of Contents Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock, $.001 par value ATRC NASDAQ Global Market UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 _____________________________________________ FORM 10-Q ___________________________________________________________________________________________ x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or ¨ ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为1.089亿美元,同比增长16.4% [5][25] - 毛利率为74.7%,同比提升21个基点 [29] - 调整后EBITDA为280万美元,同比增长约46% [31] - 每股亏损0.28美元,调整后每股亏损0.25美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场收入为9.02亿美元,同比增长15.4% [26] - 开放式消融产品销售2930万美元,同比增长16.5% [26] - 附加物管理产品销售3590万美元,同比增长11% [26] - 疼痛管理产品销售1270万美元,同比增长15.1% [27] - 微创消融产品销售1230万美元,同比增长27.8% [28] - 国际市场收入1860万美元,同比增长21.5% [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长15.4% [26] - 欧洲市场收入增长20.7% [29] - 亚太及其他国际市场收入增长22.9% [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司预计2024年全年收入增长15%-17% [34] - 公司将继续投资于创新、临床研究和销售团队建设,保持市场领先地位 [6][7][8] - 新进入者的出现验证了公司所在市场的巨大机会 [6] - 公司将推出多款新产品,如cryoSPHERE Plus和AtriClip FLEX Mini [19][20][16] - 公司正在进行LeAAPS临床试验,有望大幅扩大附加物管理设备的使用 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在各个市场和业务线上都保持了强劲的增长势头 [5][25][29] - 公司有信心保持市场领先地位,并将继续投资于创新、临床研究和销售团队建设 [6][7][8] - 新进入者的出现验证了公司所在市场的巨大机会 [6] - 公司对2024年的业务前景保持乐观 [34][35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robbie Marcus 提问** 询问公司对AtriClip业务的看法,以及对竞争对手的应对措施 [45][46] **Mike Carrel 和 Angie Wirick 回答** - 公司正在各地看到竞争对手的产品,但目前还没有看到大规模的市场份额转移 [46][47] - 公司相信自身产品的优势,并将继续投资于创新和临床研究 [46][47] - 竞争有助于提高市场认知度,长期来看有利于整个市场的发展 [46][47] 问题2 **William Plovanic 提问** 询问LARIAT业务的情况,以及公司对附加物管理市场长期增长的看法 [54][55] **Mike Carrel 回答** - LARIAT业务目前规模较小,公司正在评估下一步的策略 [55] - 公司预计LeAAPS临床试验成功后,将大幅扩大附加物管理设备的使用 [56][57] - 整个附加物管理市场目前渗透率较低,仍有巨大的增长空间 [57] 问题3 **Suraj Kalia 提问** 询问PFA技术与公司现有消融技术的关系 [111][112] **Mike Carrel 回答** - PFA技术可以与公司的外膜消融技术相互补充,共同提高治疗效果 [112][113][114] - PFA技术主要应用于肺静脉消融,公司的外膜消融技术可以消融肺静脉后壁等难以达到的区域 [112][113][114]

For the quarter ended March 2024, AtriCure (ATRC) reported revenue of $108.85 million, up 16.4% over the same period last year. EPS came in at -$0.25, compared to -$0.23 in the year-ago quarter.The reported revenue compares to the Zacks Consensus Estimate of $106.52 million, representing a surprise of +2.19%. The company delivered an EPS surprise of -19.05%, with the consensus EPS estimate being -$0.21.While investors scrutinize revenue and earnings changes year-over-year and how they compare with Wall Stre ...

AtriCure (ATRC) came out with a quarterly loss of $0.25 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.21. This compares to loss of $0.23 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -19.05%. A quarter ago, it was expected that this medical device maker would post a loss of $0.22 per share when it actually produced a loss of $0.21, delivering a surprise of 4.55%.Over the last four quarters, the company has su ...

Exhibit 99.1 For immediate release May 1, 2024 AtriCure Reports First Quarter 2024 Financial Results • Worldwide revenue of $108.9 million – an increase of 16.4% year over year MASON, Ohio, May 1, 2024 – AtriCure, Inc. (Nasdaq: ATRC), a leading innovator in surgical treatments and therapies for atrial fibrillation (Afib), left atrial appendage (LAA) management and post-operative pain management, today announced first quarter 2024 financial results. "We are proud to announce a strong start to 2024, marked by ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度全球收入为1.065亿美元,同比增长21%,其中美国收入为8880万美元,同比增长20.1% [36] - 2023年全年全球收入为3.992亿美元,同比增长20.8%,其中美国收入为3.335亿美元,同比增长20.3% [41] - 2023年全年毛利率为75.2%,同比提升79个基点 [44] - 2023年全年研发费用增加1660万美元,同比增长28.9% [45] - 2023年全年销售及管理费用增加2190万美元,同比增长9.5% [45] - 2023年全年调整后EBITDA为1940万美元,同比改善2160万美元 [47] - 2023年全年每股亏损0.66美元,调整后每股亏损0.75美元 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 开放式消融业务 - 2023年第四季度开放式消融业务收入占美国收入近一半,EnCompass钳夹销售创历史新高 [16][17] - 2023年全年开放式消融业务收入增长22.3% [41] 左心耳管理业务 - 2023年第四季度左心耳管理业务收入同比增长24% [18] - 2023年全年左心耳管理业务收入增长19.5% [42] - 公司已累计销售50万枚AtriClip设备 [19] - 公司提交了新一代AtriClip FLEX Mini的510(k)申请 [20] - 公司启动了LeAAPS临床试验,旨在证明AtriClip在预防卒中方面的优势 [21][22][23] 疼痛管理业务 - 2023年第四季度疼痛管理业务收入同比增长26%,全年收入超5000万美元 [24][41] - 公司推出了新一代cryoSPHERE Plus产品 [25] - 公司正在进行经济学研究和临床数据收集,以证明Cryo Nerve Block疗法的价值主张 [26][27] 混合型房颤治疗业务 - 2023年第四季度混合型房颤治疗业务收入同比增长27% [28] - 公司在2023年为该业务奠定了坚实的基础,2024年有望加速增长 [29][30][31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年第四季度国际收入同比增长25.8%,全年增长23.5% [37][41] - 公司预计2024年国际增长与美国市场增长保持一致 [50] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于在未被满足的市场领域创造新的标准,通过持续投资创新、临床研究和全面的教育宣传来实现 [12][13][14] - 公司目前在各个市场都处于领导地位,但市场渗透率仍然很低,未来仍有巨大的增长空间 [14] - 公司欢迎竞争,认为竞争可以验证市场并推动整个行业的发展 [65][66][67] - 公司将继续投资于创新产品和临床研究,以保持在各个业务线的领先地位 [66][67][143][144] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2024年全年收入将达到4.59亿至4.66亿美元,同比增长15%-17% [15][48] - 公司预计2024年调整后EBITDA将达到2600万至2900万美元 [54] - 公司预计2024年毛利率将与2023年持平,可能会有小幅改善 [52] - 公司将继续保持研发投入占收入的19%-20%,销售及管理费用将进一步降低占比 [53] - 公司对2024年的增长前景保持乐观,认为各业务线都有望保持15%-17%的增长 [48][49][50] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robbie Marcus 提问** 询问了Clip业务和微创业务的表现以及对竞争对手Medtronic的看法 [62][63] **Michael Carrel 回答** - 公司欢迎竞争,认为这是对市场的验证,公司仍有巨大的增长空间 [65][66][67] - 公司有信心凭借持续的创新和临床研究优势来应对竞争 [66][67] 问题2 **Simon Negin 提问** 询问了疼痛管理业务的增长前景和新产品计划 [75][76] **Michael Carrel 回答** - 公司认为疼痛管理业务的中高个位数增长是可持续的,未来还有进一步扩展应用领域的计划 [76][77][78][79][80] 问题3 **Matthew O'Brien 提问** 询问了公司是否考虑了竞争压力在2024年指引中 [94][95] **Angela Wirick 回答** - 公司的指引考虑了增长动力和竞争压力,但仍然对未被满足的巨大市场机会保持乐观 [95][96]

营收情况 - AtriCure (ATRC)在2023年12月结束的季度报告中，营收达到1.0654亿美元，同比增长21%[1] - 公司的营收超出了Zacks Consensus Estimate的0.04%[1] - AtriCure在美国疼痛管理领域的营收为12.95百万美元，同比增长15.2%[4] - 在国际疼痛管理领域，营收为0.80百万美元，同比增长336.6%[5] - 美国总消融领域的营收为52.93百万美元，同比增长19.1%[6] - 国际总消融领域的营收为11.12百万美元，同比增长19%[7] - 美国总营收为88.76百万美元，同比增长20.1%[8] - 国际附属管理领域的营收为6.67百万美元，同比增长39%[9] - 美国开放消融领域的营收为27.30百万美元，同比增长16.1%[10] - 国际开放消融领域的营收为8.47百万美元，同比增长14.1%[11] - 美国微创消融领域的营收为12.68百万美元，同比增长30.6%[12] - 国际微创消融领域的营收为1.85百万美元，同比增长6.5%[13] - 美国附属管理领域的营收为35.83百万美元，同比增长21.7%[14] - 国际总营收为17.78百万美元，同比增长25.8%[15] 股票表现 - AtriCure股票过去一个月的回报率为-2.6%，表现低于Zacks S&P 500综合指数的+4.6%[16]

AtriCure (ATRC) came out with a quarterly loss of $0.21 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.22. This compares to loss of $0.09 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 4.55%. A quarter ago, it was expected that this medical device maker would post a loss of $0.30 per share when it actually produced a loss of $0.20, delivering a surprise of 33.33%.Over the last four quarters, the company has sur ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________________________ FORM 10-K _________________________________ ☒ ANNUAL REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 000-51470 ____________________________________ AtriCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in i ...