财务业绩概览 - 2024年第一季度总收入为1.0885亿美元，同比增长16.4% [1] - 每股收益为-0.25美元，去年同期为-0.23美元 [1] - 收入超出市场共识预期1.0652亿美元，实现2.19%的正向意外 [1] - 每股收益未达市场共识预期-0.21美元，出现-19.05%的负向意外 [1] 分区域及业务线收入表现 - 美国市场总收入9025万美元，同比增长15.4%，超出分析师平均预期的8914万美元 [2] - 国际市场总收入1860万美元，同比增长21.5%，超出分析师平均预期的1775万美元 [2] - 美国疼痛管理业务收入1274万美元，同比增长15.1%，略高于1255万美元的平均预期 [2] - 国际疼痛管理业务收入94万美元，同比大幅增长311%，远超64万美元的平均预期 [2] - 美国总消融业务收入5436万美元，同比增长18.6%，高于5194万美元的平均预期 [2] - 国际总消融业务收入765万美元，同比下降18.5%，低于1076万美元的平均预期 [2] - 美国附件管理业务收入3589万美元，同比增长11%，低于3719万美元的平均预期 [2] - 国际附件管理业务收入765万美元，同比增长29.1%，高于699万美元的平均预期 [2] 细分技术收入表现 - 美国开放消融业务收入2930万美元，同比增长16.5%，高于2833万美元的平均预期 [2] - 国际开放消融业务收入790万美元，同比增长8.5%，低于824万美元的平均预期 [2] - 美国微创消融业务收入1232万美元，同比增长27.8%，高于1107万美元的平均预期 [2] - 国际微创消融业务收入211万美元，同比增长13.2%，高于188万美元的平均预期 [2] 近期市场表现 - 公司股价在过去一个月下跌11.4%，同期标普500指数下跌4.1% [3] - 公司目前Zacks评级为3级（持有），预示其近期表现可能与大盘一致 [3]

核心财务表现 - 季度每股亏损0.25美元 低于Zacks共识预期亏损0.21美元 较去年同期亏损0.23美元扩大[1] - 营收1.0885亿美元 超出共识预期2.19% 较去年同期9349万美元增长16.4%[1] - 过去四个季度中三次超越每股收益预期 四次超越营收预期[1] 股价与市场表现 - 年初至今股价下跌32.4% 同期标普500指数上涨5.6%[2] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预期近期表现与市场持平[4] 未来业绩预期 - 下季度共识预期每股亏损0.14美元 营收1.17亿美元[4] - 本财年共识预期每股亏损0.71美元 营收4.6165亿美元[4] 行业比较分析 - 所属医疗器械行业在Zacks 250多个行业中排名后38%[5] - 同业公司QuidelOrtho预计季度每股收益0.43美元 同比下滑76.1%[5] - QuidelOrtho预计营收7.1391亿美元 同比下降15.6%[6]

全球及各地区收入表现 - 2024年第一季度全球收入为1.089亿美元，同比增长16.4%[1][2] - 美国市场收入为9020万美元，同比增长15.4%（增加1210万美元）[3] - 国际市场收入为1860万美元，同比增长21.5%（增加330万美元）[3] 利润及利润率 - 第一季度毛利润为8130万美元，毛利率为74.7%，同比提升21个基点[3] - 第一季度运营亏损为1090万美元，去年同期为580万美元[3] - 净亏损为1.3269亿美元，相比去年同期的6476万美元，亏损扩大了约105%[20] - 非GAAP调整后净亏损为1.1907亿美元，相比去年同期的1.0476万美元，亏损扩大了约14%[21] 每股收益 - 第一季度基本和稀释后每股净亏损为0.28美元，去年同期为0.14美元[3] - 第一季度调整后每股亏损为0.25美元，去年同期为0.23美元[4] - 基本和稀释后每股调整后净亏损为0.25美元，相比去年同期的0.23美元，亏损略有扩大[21] - 用于计算每股调整后净亏损的加权平均股数为4671.9万股，相比去年同期的4610.7万股增加了约1.3%[21] 调整后利润指标 - 第一季度调整后税息折旧及摊销前利润为280万美元，同比增加90万美元[4] - 非GAAP调整后息税前利润为2800万美元，相比去年同期的1921万美元增长了约46%[20] 成本和费用 - 股权激励费用为9265万美元，相比去年同期的8760万美元增长了约6%[20] - 折旧和摊销费用为4452万美元，相比去年同期的2943万美元增长了约51%[20] - 其他费用净额为2169万美元，相比去年同期的616万美元增长了约252%[20] - 所得税费用为183万美元，相比去年同期的78万美元增长了约135%[20] - 债务清偿损失为1362万美元[21] 管理层讨论和指引 - 公司预计2024年全年收入约为4.59亿至4.66亿美元，同比增长15%至17%[5] - 公司预计2024年全年调整后税息折旧及摊销前利润为2600万至2900万美元，同比增长34%至49%[5]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度全球收入为1.065亿美元,同比增长21%,其中美国收入为8880万美元,同比增长20.1% [36] - 2023年全年全球收入为3.992亿美元,同比增长20.8%,其中美国收入为3.335亿美元,同比增长20.3% [41] - 2023年全年毛利率为75.2%,同比提升79个基点 [44] - 2023年全年研发费用增加1660万美元,同比增长28.9% [45] - 2023年全年销售及管理费用增加2190万美元,同比增长9.5% [45] - 2023年全年调整后EBITDA为1940万美元,同比改善2160万美元 [47] - 2023年全年每股亏损0.66美元,调整后每股亏损0.75美元 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 开放式消融业务 - 2023年第四季度开放式消融业务收入占美国收入近一半,EnCompass钳夹销售创历史新高 [16][17] - 2023年全年开放式消融业务收入增长22.3% [41] 左心耳管理业务 - 2023年第四季度左心耳管理业务收入同比增长24% [18] - 2023年全年左心耳管理业务收入增长19.5% [42] - 公司已累计销售50万枚AtriClip设备 [19] - 公司提交了新一代AtriClip FLEX Mini的510(k)申请 [20] - 公司启动了LeAAPS临床试验,旨在证明AtriClip在预防卒中方面的优势 [21][22][23] 疼痛管理业务 - 2023年第四季度疼痛管理业务收入同比增长26%,全年收入超5000万美元 [24][41] - 公司推出了新一代cryoSPHERE Plus产品 [25] - 公司正在进行经济学研究和临床数据收集,以证明Cryo Nerve Block疗法的价值主张 [26][27] 混合型房颤治疗业务 - 2023年第四季度混合型房颤治疗业务收入同比增长27% [28] - 公司在2023年为该业务奠定了坚实的基础,2024年有望加速增长 [29][30][31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年第四季度国际收入同比增长25.8%,全年增长23.5% [37][41] - 公司预计2024年国际增长与美国市场增长保持一致 [50] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于在未被满足的市场领域创造新的标准,通过持续投资创新、临床研究和全面的教育宣传来实现 [12][13][14] - 公司目前在各个市场都处于领导地位,但市场渗透率仍然很低,未来仍有巨大的增长空间 [14] - 公司欢迎竞争,认为竞争可以验证市场并推动整个行业的发展 [65][66][67] - 公司将继续投资于创新产品和临床研究,以保持在各个业务线的领先地位 [66][67][143][144] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2024年全年收入将达到4.59亿至4.66亿美元,同比增长15%-17% [15][48] - 公司预计2024年调整后EBITDA将达到2600万至2900万美元 [54] - 公司预计2024年毛利率将与2023年持平,可能会有小幅改善 [52] - 公司将继续保持研发投入占收入的19%-20%,销售及管理费用将进一步降低占比 [53] - 公司对2024年的增长前景保持乐观,认为各业务线都有望保持15%-17%的增长 [48][49][50] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robbie Marcus 提问** 询问了Clip业务和微创业务的表现以及对竞争对手Medtronic的看法 [62][63] **Michael Carrel 回答** - 公司欢迎竞争,认为这是对市场的验证,公司仍有巨大的增长空间 [65][66][67] - 公司有信心凭借持续的创新和临床研究优势来应对竞争 [66][67] 问题2 **Simon Negin 提问** 询问了疼痛管理业务的增长前景和新产品计划 [75][76] **Michael Carrel 回答** - 公司认为疼痛管理业务的中高个位数增长是可持续的,未来还有进一步扩展应用领域的计划 [76][77][78][79][80] 问题3 **Matthew O'Brien 提问** 询问了公司是否考虑了竞争压力在2024年指引中 [94][95] **Angela Wirick 回答** - 公司的指引考虑了增长动力和竞争压力,但仍然对未被满足的巨大市场机会保持乐观 [95][96]

营收情况 - AtriCure (ATRC)在2023年12月结束的季度报告中，营收达到1.0654亿美元，同比增长21%[1] - 公司的营收超出了Zacks Consensus Estimate的0.04%[1] - AtriCure在美国疼痛管理领域的营收为12.95百万美元，同比增长15.2%[4] - 在国际疼痛管理领域，营收为0.80百万美元，同比增长336.6%[5] - 美国总消融领域的营收为52.93百万美元，同比增长19.1%[6] - 国际总消融领域的营收为11.12百万美元，同比增长19%[7] - 美国总营收为88.76百万美元，同比增长20.1%[8] - 国际附属管理领域的营收为6.67百万美元，同比增长39%[9] - 美国开放消融领域的营收为27.30百万美元，同比增长16.1%[10] - 国际开放消融领域的营收为8.47百万美元，同比增长14.1%[11] - 美国微创消融领域的营收为12.68百万美元，同比增长30.6%[12] - 国际微创消融领域的营收为1.85百万美元，同比增长6.5%[13] - 美国附属管理领域的营收为35.83百万美元，同比增长21.7%[14] - 国际总营收为17.78百万美元，同比增长25.8%[15] 股票表现 - AtriCure股票过去一个月的回报率为-2.6%，表现低于Zacks S&P 500综合指数的+4.6%[16]

财报业绩表现 - 公司2023年第四季度每股亏损0.21美元 优于Zacks一致预期的每股亏损0.22美元 但较去年同期每股亏损0.09美元有所扩大[1] - 当季营收为1.0654亿美元 超出Zacks一致预期0.04% 较去年同期的8803万美元增长21.1%[1] - 本季度盈利超出预期4.55% 上一季度实际每股亏损0.20美元 较预期的0.30美元超出33.33% 公司已连续四个季度超出每股收益预期[1] 股价与市场表现 - 公司股价自年初以来已下跌约8.8% 同期标普500指数上涨4.8%[2] - 股价的短期走势可持续性 将主要取决于管理层在财报电话会议中的评论[2] 未来业绩展望 - 当前市场对下一季度的共识预期为营收1.0789亿美元 每股亏损0.16美元 对本财年的共识预期为营收4.6148亿美元 每股亏损0.55美元[4] - 在本次财报发布前 公司的盈利预期修正趋势好坏参半 这使其获得Zacks第三级（持有）评级 意味着其近期表现预计将与市场同步[4] 行业背景与同业 - 公司所属的Zacks医疗产品行业 在250多个Zacks行业中排名处于后35%[5] - 研究显示 排名前50%的行业表现优于后50%的行业 幅度超过2比1[5] - 同业公司Zevia预计将在2月27日发布财报 市场预期其当季每股亏损0.13美元 同比下降30% 营收预期为3775万美元 同比增长6.7%[5][6]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2023年总收入为3.99245亿美元，同比增长20.8%[178][181] - 2023年毛利润为3.0037亿美元，毛利率为75.2%，同比提升80个基点[178][183] - 2023年营业亏损为2668.3万美元，亏损率从2022年的12.9%收窄至6.7%[178] - 2023年净亏损为3043.8万美元，亏损率从2022年的14.1%收窄至7.6%[178] - 公司2023年净亏损为30,438美元，2022年净亏损为46,466美元，截至2023年12月31日累计赤字为357,057美元[141] - 公司2021年报告净利润为50,199美元，但历史及未来仍面临亏损风险[141] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用为7391.5万美元，同比增长28.9%，主要因人员成本及临床试验费用增加[178][183] - 销售、一般及行政费用为2.53138亿美元，同比增长9.5%[178][184] - 通货膨胀在2023年和2022年持续影响公司的运营成本，若产品售价不能相应提高，收入成本的持续上升可能影响毛利率[199] 市场机会与患者群体 - 全球房颤患者超过3700万人，其中美国超过800万人[11] - 美国长期持续性房颤患者估计超过350万人[11] - 全球每年接受开胸手术的患者中，超过30万人是公司产品手术消融的潜在候选人，但目前治疗率低于20%[16] - 美国每年估计发生80万次中风，其中约15%至20%由房颤引起[16] - 美国每年估计有35万至45万房颤患者接受导管消融治疗，预计年增长10%至15%[17] - 美国每年约进行150万例胸外科手术和25万例心胸外科手术[17] 产品线与增长机会 - 公司估计其消融产品和左心耳封堵系统市场存在显著增长机会[16] - 公司的EPi-Sense消融系统用于微创或混合房颤治疗，代表显著增长机会[17] - 公司的疼痛管理消融产品市场代表显著增长机会[17] - cryoSPHERE探针用于Cryo神经阻滞，可提供长达90天的术后暂时性疼痛缓解[25] - Cryo神经阻滞已发表数据显示可显著减少阿片类药物处方并显著缩短患者住院时间[25] - 公司预计未来几乎所有收入将来自当前销售或开发中的产品[19] - 公司在美国的消融和左心耳封堵产品销售收入占其收入的大部分，预计未来这些产品仍将占收入的大部分[75] 临床试验进展 - AtriClip左心耳封堵系统正在进行LeAAPS IDE临床试验，旨在评估对无术前房颤诊断的心脏手术患者预防缺血性卒中或全身性动脉栓塞的效果[30] - LeAAPS试验计划在全球最多250个中心招募最多6,500名受试者，并于2023年1月招募了首位患者[30] - LeAAPS临床试验计划在全球最多250个中心招募最多6,500名受试者，截至2023年底已招募近1,400名患者[175] - HEAL-IST临床试验计划在美国、英国和欧盟最多40个中心招募最多142名患者，并于2022年6月完成首位患者入组[31] - CONVERGE试验证明，对于长期持续性房颤患者，混合治疗组在12个月时疗效有29%的绝对差异（相对改善78%），18个月时有35%的绝对差异（相对改善110%）[32] - CONVERGE试验还显示，在12个月时房颤负荷减少有33%的绝对差异有利于混合治疗，到18个月时差异增至37%[32] - CONVERGE批准后研究计划在最多50个中心招募325名患者，并于2022年6月完成首位患者入组[32] - ICE-AFIB临床试验计划在美国最多20个中心招募最多150名患者，并于2023年5月完成入组[32] - ICE-AFIB临床试验计划在美国最多20个中心招募最多150名患者，并于2023年第二季度完成招募[175] 各地区表现 - 美国市场收入为3.33544亿美元，同比增长20.3%，所有主要产品线均实现增长[181] - 国际市场收入为6570.1万美元，同比增长23.5%[181] 销售与分销 - 公司美国销售团队约有290名员工，国际直销团队约有60名员工，专注于德国、法国、英国、比荷卢地区、加拿大和澳大利亚等市场[34] - 公司在美国以外市场依赖独立分销商进行销售和获取当地监管批准，分销商表现不佳或关系终止将影响国际收入[82] 支付方与报销政策 - 美国医疗保险Medicare是最大的单一支付方，其编码、覆盖和支付政策对公司业务至关重要[36] - Medicare Part A按住院患者预期支付系统向医院支付，支付金额基于患者出院诊断和手术程序，分组为MS-DRG[36] - 存在多个与房颤外科治疗相关的MS-DRG，伴随或不伴随开放式心脏手术[36] - 在伴随开放式心脏手术中使用消融设备和/或LAAM设备时，医院报销基于患者的主要结构性心脏外科手术[36] - 单独治疗的微创消融或外科LAAM手术通常在通用心脏手术或心内手术MS-DRG下报销[36] - 公司认为医院对单独治疗和伴随治疗的心脏外科消融或外科LAAM的报销率足以覆盖其产品成本，即使进行多次手术[36] - 医生服务在Medicare Part B医生费用表下单独报销，使用CPT代码收取专业费用[37] - 存在针对伴随和独立外科房颤治疗以及外科LAAM的类别一CPT代码[37] - 私人支付方的覆盖政策和支付金额可能高于、低于或与Medicare相同[37] - 在美国以外，第三方报销因地区和疗法类型差异很大，可能限制对新获批设备的需求[37] - 政府和第三方支付方（包括医疗保险）的报销政策变化或成本控制措施可能减少对公司产品的需求或压低产品售价[84][85] - 在美国以外市场，医疗支付系统的报销水平通常显著低于美国，若无法获得足够报销将影响国际销售[86] 公司运营与员工 - 截至2023年12月31日，公司拥有约1,200名员工[55] - 过去五年，员工自愿离职率持续低于10%，优于行业平均水平[56] - 公司已连续两年被国际员工评为“最佳工作场所”，过去九年中八次被美国员工评为“最佳工作场所”[56] - 公司提供401(k)退休计划，并包含公司匹配供款[60] - 公司提供员工股票购买计划，允许员工以折扣价购买公司股票[60] - 公司历史损耗率低于行业平均水平[60] - 自2021年起，俄亥俄州办公场所已全面禁烟禁尼古丁[62] 生产与供应链 - 公司是FDA注册的医疗器械制造商，并获得了ISO 13485:2016认证[54] - 公司参与了医疗器械单一审核计划，并获得澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国认可[54] - 公司依赖单一或有限来源的第三方供应商，若供应中断可能损害业务[68] - 公司依赖单一或有限来源的第三方供应商制造关键组件（如RF发生器）和进行产品灭菌（如环氧乙烷），供应链集中度高[89] - 公司的制造业务高度集中在俄亥俄州总部，没有外部备用制造设施，存在运营中断风险[92][93] 财务状况与现金流 - 截至2023年12月31日，公司拥有现金、现金等价物及投资共计1.37285亿美元，营运资本为1.91677亿美元[186] - 2024年1月5日，公司获得新的1.25亿美元资产抵押循环信贷额度，当时提取了6186.5万美元，未使用额度约为6188.5万美元[186][189] - 经营活动产生的净现金流入从2022年的负2.2141亿美元改善至2023年的正4.484亿美元，增加26.625亿美元[197] - 经营活动现金流的改善主要反映了1.6028亿美元的运营业绩提升，由销售额增长、毛利率和运营利润率改善以及法律和解净收益驱动[197] - 投资活动产生的净现金流入从2022年的4.4006亿美元下降至2023年的2.1817亿美元，减少22.189亿美元[197][198] - 投资活动现金减少主要反映了3亿美元的收购知识产权支出，部分被设备采购减少0.4883亿美元和可供出售证券到期净增0.2928亿美元所抵消[198] - 融资活动使用的净现金从2022年的0.7059亿美元减少至2023年的0.0032亿美元，改善0.7027亿美元[197][198] - 融资活动现金改善主要源于因以较低价值回购较少股份用于支付股票奖励税款而节省的0.5644亿美元，以及员工购股计划和期权行权带来的收益增加0.1536亿美元[198] - 2023年库存投资增加，但被因运营业绩改善而增加的年度可变薪酬应计项目所大致抵消[197] 风险因素：市场竞争与产品 - 2023年，竞争对手美敦力的Penditure左心耳封堵系统获得了FDA批准，可能带来价格压力、市场份额损失等风险[77] - 公司仅有Isolator Synergy System和EPi-Sense System获得FDA批准用于特定手术中的某些房颤治疗，其他产品未获准用于房颤治疗或卒中预防[117] - 产品修改若涉及预期用途、设计或制造变更，可能需要提交新的或补充的510(k)或PMA申请，FDA可能不认同公司的判断[118] - 若FDA不认同公司的修改决定并要求提交申请，公司可能需停止推广或召回产品，并面临监管罚款或其他处罚[119] 风险因素：宏观经济与运营 - 宏观经济下行、通胀压力、利率上升、地缘政治问题可能影响手术量、医院人员配置和客户信贷能力，从而减少公司收入[83] - 公司面临因快速增长对人员、信息技术系统和其他资源造成重大压力的风险，若管理不善可能对实现开发和商业化目标产生不利影响[94][97] - 公司季度财务结果可能因产品采用率不确定而大幅波动[140] - 公司于2024年1月5日签订的信贷协议包含特定财务契约和最低流动性要求，违约可能导致加速还款[149] - 公司大部分应收账款来自美国销售，但在欧盟和亚洲也有重大应收账款余额，面临信用风险[148] - 库存管理不善可能导致库存相关费用，影响毛利率并增加累计赤字[145][146] - 公司基于历史经验和其他因素，采用预期价值法估计销售退回和折让的备抵[203] - 公司采用先进先出法计量存货，并计提存货跌价准备，增加存货准备会导致收入成本相应增加[204] 风险因素：临床、监管与合规 - 临床数据可能不积极，临床试验可能无法满足FDA要求，负面数据可能影响产品使用并损害业务[78][79] - 不利的媒体报道（涉及FDA合规、不良临床结果等）可能对公司销售、声誉、股价和临床研究产生负面影响[87][88] - 公司需耗费大量时间和资金遵守FDA法规及其他联邦、州和外国法规，不合规可能面临巨额罚款，任何违规行为都可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[106][107] - 公司制造运营和研发活动涉及生物材料和危险物质，需遵守环境法规，不合规可能导致重大责任，包括调查和修复成本[108] - 若公司运营违反相关法律或政府法规，可能面临民事和刑事处罚、罚款、被排除在医疗保险和医疗补助等政府计划之外，以及运营缩减或重组[109] - 公司产品作为医疗器械受FDA严格监管，严重不合规可能导致FDA采取执法行动，包括警告信、罚款、禁令、产品召回、停产、暂停临床试验、撤销已授予的510(k)许可或PMA批准，以及刑事起诉[110][111] - 公司或其第三方供应商若未能遵守FDA关于生产的质量体系法规，可能面临罚款、禁令、处罚，生产或销售可能中断[120] - 欧盟新医疗器械法规（MDR）于2021年5月26日生效，现有产品最晚可销售至2027或2028年，合规失败将影响在欧销售[138] 风险因素：法律与诉讼 - 公司正面临一项根据《虚假索赔法》提起的诉讼，指控其向医疗保健提供者支付非法回扣以换取使用或推荐其产品[121] - 产品使用可能导致严重并发症或不良事件，引发产品责任诉讼，现有保险范围可能不足，需支付超出保险的赔偿金[124] 风险因素：知识产权与人才 - 公司的知识产权保护可能不足，专利可能被挑战、无效或规避，且维权成本高昂，可能无法有效阻止竞争对手[125][126] - 公司高度依赖总裁兼首席执行官Michael H. Carrel及其他关键员工的技能和经验，关键人员流失可能严重影响公司运营和管理能力，并可能对股价产生负面影响[98] - 公司依赖科学和技术人员进行成功的产品开发和创新，并依赖直接销售员工在美国和欧洲销售产品，若无法吸引和留住关键人员及医生关系，可能无法继续开发和销售活动[99] 风险因素：信息技术与网络安全 - 公司面临网络安全风险，网络攻击日益复杂频繁，可能导致数据损失、机密信息不当披露，并可能对公司业务、运营利润率、收入和竞争地位产生重大不利影响[100][101][103] - 公司依赖信息技术存储信息、与客户交互、维护财务准确性，系统故障或网络事件可能严重损害公司有效规划、预测和执行商业计划的能力[104] 风险因素：保险与资产 - 公司现有保险可能不足以覆盖其赔偿义务和与运营相关的其他负债，若保险不充分或未来无法以合理费率购买足够保险，可能对公司业务、财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响[105] - 截至2023年12月31日，公司商誉价值为234,781美元，存在减值风险[144] 风险因素：国际业务 - 国际业务面临不同监管要求、政治经济不稳定、汇率波动等风险，可能增加成本并影响营收和盈利能力[131] - 全球业务使公司面临违反《反海外腐败法》等反腐败法律的风险，违规可能导致重大不利影响[134] - 公司已实施合规计划以减少违反反腐败法律的可能性，但仍可能因员工或商业伙伴的行为而承担责任[135] 风险因素：股价与融资 - 公司普通股价格可能因未能达到业绩指引、分析师负面报告或市场波动而大幅下跌[150][151][152] - 公司可能进行股权融资，这可能稀释现有股东权益并导致股价下跌[155] 其他重要内容：公司设施 - 公司总部设施面积约为106,000平方英尺，梅森配送仓库面积约为40,000平方英尺，梅森制造大楼面积约为37,000平方英尺[163] - 明尼苏达州明尼托卡办事处面积约为32,000平方英尺[163] - 加利福尼亚州普莱森特办事处面积约为6,000平方英尺[164] - 荷兰阿姆斯特丹办事处面积约为9,000平方英尺[164] - 荷兰赫托根博斯办事处面积约为19,000平方英尺[164] 其他重要内容：股票信息 - 截至2023年12月31日，公司普通股在纳斯达克全球市场的收盘价为每股31.71美元[168] - 公司普通股股东人数为67人（截至2024年2月13日）[168]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球收入为9830万美元,同比增长18.1%,按固定汇率计算同比增长17.3% [31] - 毛利率为75.2%,同比增加110个基点 [36] - 调整后EBITDA为470万美元,上年同期为负700万美元 [38] - 基本和稀释每股亏损为0.20美元,上年同期为0.27美元 [39] - 预计2023年全年收入为3.94亿美元至3.96亿美元,同比增长19%至20% [40] - 预计2023年全年调整后EBITDA约为1800万美元至2000万美元 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 开放式消融业务收入同比增长19.8%,主要得益于EnCompass夹钳的持续强劲增长 [32][33] - 附件管理业务收入同比增长18%,主要由于AtriClip Flex-V设备的强劲销售 [14] - 混合型心房纤颤治疗业务收入同比增长8%,但环比略有下降主要受季节性因素影响 [17] - 疼痛管理业务收入同比增长24%,创历史新高 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国收入同比增长17.1%,达8170万美元 [32] - 国际收入同比增长23.2%,达1660万美元,其中欧洲销售贡献920万美元,亚太及其他国际市场贡献740万美元 [35] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于通过创新产品和临床试验不断扩大可治疗的患者群体,如LeAAPS临床试验旨在预防中风 [15][16] - 公司认为脉冲场消融(PFA)技术的发展为整个心房纤颤治疗市场带来积极影响,与公司的混合疗法是互补的 [18][19] - 公司看好未来心房纤颤患者群体的持续增长,并有信心通过创新产品和临床试验不断扩大市场份额 [24][25][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年和2024年的业务前景保持乐观,预计未来几年的增长率将超过公司过去10年的中高个位数增长 [10][11][51] - 公司认为心房纤颤是一个全球性的流行病,未来患者数量将大幅增加,公司有独特的解决方案来满足这一需求 [24][25][26][27] - 公司将继续加大研发投入,推进创新产品和临床试验,为未来长期可持续增长奠定基础 [42] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robbie Marcus 提问** 对2024年的初步看法,特别是EnCompass夹钳开始进入成熟期 [48] **Mike Carrel 回答** 公司对2024年保持乐观,预计各业务线都将保持强劲增长,EnCompass夹钳的增长将主要来自于销量而非价格 [49][50][51] 问题2 **Robbie Marcus 提问** 关于盈利能力的改善,毛利率、SG&A费用和研发投入的情况 [52] **Angie Wirick 回答** 公司将继续保持较高的毛利率水平,研发投入占收入比例将维持在高位,SG&A费用有望继续得到较好的杠杆 [53][54] 问题3 **Danielle Antalffy 提问** PFA技术对公司CONVERGE混合疗法的影响 [89][90] **Mike Carrel 回答** PFA技术短期内可能会带来一些干扰,但长期来看是互补的,有利于提高手术效率,公司对混合疗法前景保持乐观 [90][91][92]

公司业绩 - 公司是心房颤动（Afib）、左心房附属物（LAA）管理和术后疼痛管理治疗领域的领先创新者[32] - 2023年全球收入为292,702千美元，同比增长20.8%[33] - 2023年第三季度总收入为98,290千美元，同比增长18.1%[35] - 美国市场销售额为81,692千美元，同比增长17.1%[35] - 国际市场销售额为16,598千美元，同比增长23.2%[35] - 2023年前九个月总收入为292,702千美元，同比增长20.8%[37] - 美国市场销售额为244,784千美元，同比增长20.4%[37] - 国际市场销售额为47,918千美元，同比增长22.7%[37] - EPi-Sense系统推动了微创消融领域的收入增长，国际销售增长了22.7%（在恒定货币基础上为22.1%）[39] 费用支出 - 研发费用增长34.2%，主要是由于LeAAPS临床试验活动的强劲增长[36] - 销售、一般和管理费用增长7.6%，主要是由于人员成本增加[36] - 研发费用增加了21.9%，主要是由于临床试验活动增加和人员成本增加[39] - 销售、一般和管理费用增加了5.5%，主要是由于人员成本增加[39] 现金流和财务状况 - 现金、现金等价物和投资为133,014美元，未使用的借款能力为28,750美元[41] - 经营活动产生的净现金流量从2022年增加了22,641美元，主要反映了运营结果的改善[41] - 投资活动产生的净现金流量在2023年减少了12,401美元，主要反映了知识产权收购[41] - 融资活动产生的净现金流量在2023年减少了6,650美元，主要反映了股票回购减少[41] 融资和内部控制 - 贷款和担保协议提供了60,000美元的贷款和30,000美元的循环信贷额度[42] - 公司管理评估了披露控制和程序的有效性，认为披露控制和程序在提供合理保证方面是有效的[46] - 在2023年前三个月内，公司没有发生对财务报告内部控制的重大变化[48]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度实现了101百万美元的收入,同比增长19.4% [28] - 毛利率为76.4%,同比提升130个基点 [33] - 调整后EBITDA为800万美元,去年同期为-320万美元 [36] - 调整后每股亏损为0.12美元,去年同期为0.32美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 开放式消融业务收入为2700万美元,同比增长22.3%,主要得益于EnCompass夹钳的快速采用 [29] - 最小创伤消融业务收入为1140万美元,同比增长12%,主要来自EPi-Sense系统的增长 [30] - 心耳管理业务收入为3390万美元,同比增长17.7% [31] - 疼痛管理业务收入为1260万美元,同比增长23.3% [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入为8490万美元,同比增长19.1% [29] - 国际市场收入为1600万美元,同比增长20.7%,其中欧洲市场增长21.5%,亚太及其他市场增长19.7% [32] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进EnCompass夹钳在心脏外科手术中的应用,并计划在未来几年进一步扩大市场份额 [12][13] - 公司收购了与AtriClip产品线相关的关键专利,以加强对该关键技术的控制 [15] - 公司正在进行LeAAPS临床试验,探索预防性使用AtriClip设备以预防卒中的可能性 [16][17][18][19] - 公司的疼痛管理业务增长迅速,已实现1亿美元的累计收入,未来仍有巨大的增长空间 [20][21][22] - 公司正在推动混合疗法的采用,通过与医生团队的密切合作来建立可扩展的患者工作流程 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的业务发展和财务表现表示满意,并对未来保持乐观态度 [9][10][11][26] - 管理层表示将在下半年大幅增加研发投入,以推进新产品开发和临床试验 [41][42][43] - 管理层预计2023年全年收入将达3.92-3.95亿美元,同比增长约19%-20%,调整后EBITDA约1200万美元 [38][44] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robert Marcus 提问** 询问公司提高全年收入指引的原因,以及对EBITDA指引的看法 [49][50] **Mike Carrel 和 Angie Wirick 回答** 主要得益于EnCompass和最小创伤消融业务的强劲表现,同时公司对毛利率和费用的管控也有所改善 [51][52][56][57] 问题2 **William Plovanic 提问** 询问EnCompass和EPi-Sense业务的最新进展情况 [64][65] **Mike Carrel 和 Angie Wirick 回答** EnCompass在现有客户的渗透率已超过30%,未来仍有较大增长空间;EPi-Sense业务在本季度表现出色,但公司将采取谨慎态度推进 [66][67][70][71] 问题3 **Matthew O'Brien 提问** 询问疼痛管理业务的发展情况及未来增长动力 [79][80] **Mike Carrel 回答** 疼痛管理业务增长仍保持在20%左右,未来公司将继续推动在胸骨切开手术等新领域的应用,以实现进一步增长 [81][82][83]