业绩总结 - 2023年全球收入指导范围为3.8亿至3.87亿美元，预计年增长率约为15%至17%[46] - 2021年和2022年，公司的五年有机收入年复合增长率约为15%[46] - 预计2023年调整后的EBITDA将达到盈亏平衡[46] 市场机会 - 美国心脏手术市场机会约为9亿美元，预计渗透率低于30%[29] - 美国混合治疗市场机会超过20亿美元，预计渗透率低于15%[34] - 美国疼痛管理程序市场机会约为10亿美元，预计渗透率低于15%[40] - 全球市场机会超过50亿美元，现有市场渗透率低[43] 未来展望 - 2023年公司预计将进行显著的增长投资[46] - 2023年公司全球员工人数超过1000人，且多样性指标有所改善[49] 产品使用情况 - 所有美国前10大心脏医院均使用AtriCure产品[50]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度全球收入达8800万美元，同比增长202%，按固定汇率计算增长215% [18] - 2022年全年收入达3304亿美元，同比增长204%，按固定汇率计算增长218% [21] - 美国市场收入2772亿美元，同比增长21%，国际市场收入532亿美元，同比增长177% [21] - 第四季度毛利率74%，同比下降110个基点，全年毛利率744%，同比下降60个基点 [19][22] - 第四季度调整后EBITDA为600万美元，相比2021年同期亏损210万美元有所改善 [20] - 2022年全年调整后EBITDA亏损220万美元，相比2021年亏损880万美元有所收窄 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 开放式消融业务2022年增长18%，其中EnCompass Clamp贡献了美国市场20%的收入 [8][9] - 疼痛管理业务2022年全球增长754%，美国市场达4000万美元 [13][22] - 左心耳管理业务2022年全球增长20%，AtriClip Flex V是主要驱动力 [10][22] - 微创消融业务(MIS)2022年收入3860万美元，同比下降但EPi-Sense增长6% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第四季度收入7390万美元，同比增长207% [18] - 国际市场第四季度收入1410万美元，同比增长178%，按固定汇率计算增长254% [19] - 欧洲和澳大利亚疼痛管理业务开始获得早期增长 [13] - 日本市场表现稳定，中国市场保持平稳但增长有限 [74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司启动LeAAPS临床试验，研究AtriClip在非房颤心脏手术患者中的预防性使用，潜在市场规模超过20亿美元 [10][15] - HEAL-IST临床试验开始研究混合消融治疗不适当窦性心动过速(IST) [16] - 疼痛管理业务计划扩展到胸骨切开术领域，潜在市场规模扩大一倍以上 [14][64] - 微创消融业务(Hybrid AF)在14家顶级心脏中心开展，但推广速度低于预期 [12][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年收入指引为38-387亿美元，同比增长15%-17% [25] - 预计2023年调整后EBITDA达到盈亏平衡，之后逐年改善 [7][27] - 微创消融业务短期增长预期下调，但长期前景保持不变 [26][35] - 供应链和通胀压力持续影响毛利率，公司正在采取措施降低成本 [19][69] 其他重要信息 - 公司现金及投资余额为173亿美元，资金状况良好 [24] - 2023年研发支出预计占收入的18%-19%，主要用于临床试验和技术进步 [26][93] - 疼痛管理业务已覆盖美国近600个医疗点，帮助超过16万名患者 [13] 问答环节所有的提问和回答 关于微创消融业务(MIS)的进展 - 管理层承认MIS业务增长低于预期，主要原因是医院人员配置限制和跨科室协调困难 [32][34] - 尽管CONVERGE试验数据积极，但实际推广需要更长时间建立稳定的患者流程 [35][49] - 2023年该业务增长将显著低于公司整体增长率，但仍是长期重要增长动力 [51][53] 关于各业务线增长预期 - 开放式消融业务预计保持强劲增长，EnCompass Clamp已覆盖约三分之一美国客户 [61][62] - 疼痛管理业务将继续增长但增速可能放缓，计划扩展到胸骨切开术领域 [44][66] - 左心耳管理业务预计保持稳定增长 [40] 关于毛利率和运营费用 - 毛利率预计2023年维持在74%-75%左右，存在产品组合和地域因素影响 [69][70] - 第四季度SG&A费用下降部分得益于100万美元应收款回收和差旅费用减少 [55][56] - 2023年将控制SG&A投资，同时保持研发支出以支持临床试验和技术进步 [27][93] 关于国际市场表现 - 欧洲市场增长潜力大，特别是在混合疗法和疼痛管理领域 [72] - 澳大利亚市场增长显著，日本市场保持稳定 [74] - 中国市场目前仅销售RF产品，未来几年增长有限 [74] 关于新产品和技术 - EnCompass Clamp在美国市场表现优异，计划未来扩展到欧洲市场 [73] - 疼痛管理业务正在研究胸骨切开术应用，预计2024年大规模推广 [66] - PFA(脉冲场消融)技术被认为与公司产品互补，不会对业务构成威胁 [80][81] 关于LeAAPS临床试验 - 该试验将研究AtriClip在非房颤心脏手术患者中的预防性使用，预计需要多年完成 [11] - 试验设计基于前期研究数据，公司对结果持乐观态度 [84] - 如果成功，将显著扩大潜在市场规模 [15]

公司产品及市场 - AtriCure是心房颤动手术治疗领域的市场领导者[15] - 公司产品包括多功能笔和线性消融设备，用于评估心律失常、临时心脏起搏、感知和刺激以及心脏组织消融[20] - 公司的产品在美国获得FDA 510(k)清关，欧盟成员国和其他符合医疗器械指令的国家也可商业分销[21] - 公司的cryoablation设备在美国获得FDA 510(k)清关，欧盟成员国和其他符合医疗器械指令的国家也可商业分销[23] - 公司的EPi-Sense引导凝固系统通过CONVERGE临床试验并于2021年获得FDA批准，用于治疗长期持续性房颤[26] - 公司的EPi-Sense系统获得CE标志，可在欧盟成员国和其他符合医疗器械指令的国家商业分销[27] - 公司的cryoSPHERE探头用于通过冷疗能量提供临时疼痛缓解，已获得510(k)清关和CE标志[29] - 公司的AtriClip系统用于排除左心耳，已在美国获得510(k)清关，欧盟成员国和其他符合医疗器械指令的国家也可商业分销[31] - 公司致力于扩大治疗选项，继续发展技术和产品，扩展全球商业版图和临床科学投资[36] - 公司进行多项临床试验以验证产品的长期效果，并支持扩大适应症的申请[39] 市场竞争及监管 - AtriCure在心脏手术市场的主要竞争对手是Medtronic，提供类似的手术消融产品，已被医生用于治疗Afib和相关疾病[42] - Medicare计划是美国最大的单一支付者，对AtriCure的产品使用的医疗编码、覆盖范围和支付政策至关重要[43] - 医生进行手术消融时，根据不同情况使用不同的CPT编码来获得专业费用支付[44] - 在美国以外的国家，AtriCure的设备使用的第三方报销制度因地区和治疗类型而异，需要获得政府和私人第三方支付者的认可[45] - FDA对AtriCure的产品进行监管，要求从设计、开发、测试到市场监管等各个环节都符合安全和有效的标准[46] - 在欧盟，医疗设备的设计、制造和标签都受到严格的一致性评估要求，需要通过第三方认证机构的审核才能获得CE标志[47] 公司运营及员工 - 公司与科学家和医生建立咨询关系，支持研究、临床和培训项目，确保支付合理费用仅用于向公司提供合法服务[49] - 公司重视知识产权保护，拥有多项美国和国际专利[50] - 公司在俄亥俄州设施进行产品组装、检验、测试和包装，采购组件一般来自单一供应商[51] - 公司拥有约1050名员工，致力于吸引、培养和留住关键员工，提供竞争力的薪酬和福利[53] - 公司受1934年证券交易法的报告要求，必须向SEC提交报告和信息，可通过公司网站或SEC网站获取相关信息[55]

AtriCure, Inc. (NASDAQ:ATRC) Q3 2022 Earnings Conference Call November 1, 2022 4:30 PM ET Company Participants Marissa Bych - Investor Relations Michael Carrel - President and Chief Executive Officer Angela Wirick - Chief Financial Officer Conference Call Participants Robert Marcus - JPMorgan Rick Wise - Stifel Marie Thibault - BTIG John Young - Canaccord Genuity Matthew O'Brien - Piper Sandler Michael Matson - Needham & Company Suraj Kalia - Oppenheimer Operator Good afternoon, and welcome to AtriCure's ...

市场机会与目标 - AtriCure的目标市场为超过3300万的全球心房颤动（Afib）患者[12] - 预计AtriCure的独立Afib市场可达300万患者[30] - 心房颤动患者的市场机会估计为4.1亿美元，非心房颤动患者的市场机会估计为3.76亿美元[88] - 预计独立心房颤动市场机会将超过20亿美元[95] 产品与技术 - AtriCure的Isolator Synergy Ablation System于2021年获得FDA批准，用于治疗持续性或长期持续性Afib[32] - AtriCure的EPi-Sense系统使患者在接受混合AF治疗后，停止使用AF药物的可能性是单纯内心射频消融的两倍[44] - AtriCure的Cryo Nerve Block技术在2019年推出，旨在减少术后疼痛[51] - AtriCure的产品组合包括多种创新的消融设备，如cryoICE和cryoSPHERE[46] - AtriClip设备已售出超过30万个，是最广泛使用的左心房附属装置[83] 业绩总结 - 2022年全球收入指导范围为3.23亿至3.33亿美元，预计同比增长18%至21%[73] - 美国收入为7130万美元，占总收入的84%；国际收入为1330万美元，占总收入的16%[76] - 2022年毛利率为75.8%，运营费用为6920万美元[77] - 2022年调整后EBITDA为-270万美元，调整后每股亏损为-0.30美元[77] 未来展望 - AtriCure计划在2022年启动LAAM的临床试验，并在美国推出EnCompass Clamp[35] - 预计到2025年，长期持续性心房颤动的导管消融市场将从2.5万例增长至4.5万例[90] - 预计美国心脏手术年均量为30万例，其中约28%的患者术前有心房颤动[88] 研究与数据 - 在CONVERGE研究中，混合导管消融的患者在12个月和18个月的AF/AFL/AT自由率分别为66%和61%[37] - FDA于2021年4月批准EPi-Sense系统用于治疗长期持续性心房颤动[102] - 心房颤动的终生风险研究显示，心房颤动与心血管疾病、肾脏疾病及死亡风险相关[109]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度全球营收达到8450万美元，同比增长18.4%，按固定汇率计算增长19.8% [7][19] - 第二季度美国营收为5130万美元，同比增长18.6% [20] - 第二季度毛利率为75.1%，较去年同期下降70个基点，主要受通胀、供应链压力及美国产品组合变化影响 [24] - 调整后税息折旧及摊销前利润为负320万美元，去年同期为负270万美元 [25] - 第二季度每股亏损为0.32美元，去年同期每股亏损为0.36美元；调整后每股亏损分别为0.32美元和0.30美元 [25] - 公司将2022年全年营收指引上调至3.23亿至3.33亿美元，反映全年增长约18%至21% [9][26] - 预计2022年全年调整后税息折旧及摊销前利润亏损在200万至400万美元之间，对应调整后每股亏损约1.07至1.12美元 [27] - 季度末资产负债表强劲，持有现金和投资1.83亿美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 开放式消融产品（现不含疼痛管理）销售额为2210万美元，较去年同期的1950万美元增长13.2%，EnCompass Clamp的推出带来新采用和单次手术收入增量 [11][20] - 疼痛管理销售额达1020万美元，较去年同期的570万美元增长78.8% [21] - 附件管理产品美国销售额为2880万美元，同比增长14.6%；全球增长18% [12][21][23] - 微创消融销售额为1020万美元，同比增长4.7%；其中EPi-Sense产品收入同比增长约12%，环比增长近20%，但传统微创消融收入同比下降约13%，低于疫情前水平 [9][21] - EPi-Sense本季度收入较2019年疫情前及PMA批准前的平均季度收入水平增长50% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际收入为1330万美元，按报告基础增长17.3%，按固定汇率计算增长26.3% [23] - 欧洲销售额为780万美元，同比增长11%，由荷兰和英国的手术量反弹推动，但受德国活动放缓及不利汇率影响 [23] - 亚洲及其他国际市场销售额为550万美元，同比增长27.7%，主要受澳大利亚和日本市场强劲表现驱动 [23] - 国际市场的增长主要由AtriClip设备的采用增加推动，附件管理收入在第二季度同比增长35.1% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过创新疗法改变患者护理标准，关键增长平台包括Convergent Hybrid AF疗法、开放式消融、附件管理和疼痛管理 [7][10][11][12][14] - 在Convergent Hybrid AF疗法方面，已培训超过100名外科医生和电生理学家，并进入梅奥诊所、加州大学洛杉矶分校、克利夫兰诊所等顶尖心脏医院 [10] - EnCompass Clamp在美国全面商业发布，获得医生良好接受和采用，加速了国内开放式消融收入增长 [11] - 通过LEAPS临床试验探索AtriClip设备在无术前房颤诊断的心脏手术患者中的预防性使用，试验将涉及全球多达250个中心的6500名患者 [13] - 疼痛管理领域，Cryo Nerve Block疗法是美国增长最快的疗法之一，本季度收入超过1000万美元，并开始向欧洲和澳大利亚扩张 [14][15] - 新市场培育方面，HEAL-IST试验已开始，研究使用混合消融程序治疗不适当窦性心动过速患者，该试验已在比利时和美国进行初始病例 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情和医院人员配备相关压力在第二季度持续下降，对涉及公司产品的择期手术仅有轻微残余影响 [8] - 对公司执行2022年目标的能力保持信心，因此提高全年营收指引 [9] - 尽管当前经营环境存在挑战，但对季度业绩平衡感到鼓舞，运营和质量团队持续关注 [24] - 预计择期手术的轻微压力将持续到今年剩余时间，影响指引范围的上限和微创消融收入前景 [26] - 预计第三季度将回归正常季节性，但受疗法扩张势头增强的影响会略有缓和，随后在第四季度加速 [27] - 对公司众多增长催化剂的加速增长潜力充满信心，未来是光明的 [17][28][76] 其他重要信息 - 公司计划在9月举办一场专注于混合AF疗法的分析师和投资者网络研讨会，将邀请关键意见领袖讨论该疗法的巨大影响和益处 [29] - 公司位于俄亥俄州辛辛那提、明尼苏达州明尼阿波利斯和荷兰阿姆斯特丹的办公地点今年被评为最佳工作场所 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于微创消融业务（特别是CONVERGE程序）在下半年的增长前景 - 公司对CONVERGE的进展感到满意，其收入环比增长20% [32] - 预计下半年将受到季节性影响，第三季度表现通常较弱，第四季度会有大幅提升，预计新项目增加和每个项目手术量增长将推动增长 [32] - 许多顶级医院刚刚开始其项目，预计增长将在今年下半年和明年加速 [32] 问题: 关于调整后税息折旧及摊销前利润指引的维持及未来趋势 - 预计下半年调整后税息折旧及摊销前利润整体为正 [34] - 公司支出保持纪律性，重点维持研发投资，并看到商业团队内部的杠杆效应 [34] - 上半年的一些成本是临时性的项目相关成本，预计利润表将继续产生杠杆效应 [34] - 公司接近税息折旧及摊销前利润盈亏平衡，拥有强劲的资产负债表来支持实现盈利的进程 [34] 问题: 关于人员配备问题对下半年业绩的影响及指引中的考量 - 人员配备和新冠疫情相关因素仍然存在，并未完全消失 [37] - 这些影响已纳入指引中，指引范围的低端假设出现严重回撤，高端假设则完全恢复正常 [37] 问题: 关于cryoSPHERE（疼痛管理）的增长动力和未来潜力 - Cryo Nerve Block疗法增长强劲，但未具体说明其占美国销售额的百分比目标 [39] - 该疗法在美国市场渗透率仍低，每年约有15万例胸外科手术，今年迄今仅治疗约7500名患者，渗透率约10% [39] - 已进入美国超过400个站点，并开始在国际上获得关注 [39] - 正在探索扩大适应症，如胸骨切开术等其他领域，这可能影响未来收入 [39] 问题: 关于传统微创消融业务的下降趋势及未来展望 - 传统微创消融业务受择期手术性质影响最大，是受冲击最严重的部分 [43] - 预计该业务将会恢复，但在短期内仍将面临压力 [43] - 其收入仍低于疫情前的运行率 [44] - 一种合理的分析思路是参考2019年水平，任何增长可视为来自CONVERGE的贡献 [45] 问题: 关于影响毛利率的产品组合因素 - EPi-Sense产品和面市已久的AtriClip产品对利润率非常有利 [47] - 本季度毛利率压力更多来自EnCompass产品的推出，作为新产品，其成本在投产第一年低于投资组合的标准利润率 [47] 问题: 关于LEAPS试验中设备的支付方式 - 试验站点将支付设备费用，因为AtriClip已是510(k)批准产品 [52] - 试验是随机化的，并非所有6500名患者都会使用夹子，且这项多年期试验需要时间，预计不会在明年内增加大量手术量 [53] 问题: 关于销售、一般及行政费用大幅增加的原因及未来趋势 - 第二季度有较多会议活动，且整体活动恢复线下形式多于过去几年的线上形式 [55] - 随着下半年收入增长，通常会看到销售、一般及行政费用占比下降或杠杆改善，这是计算下半年税息折旧及摊销前利润转为正数的基础 [55] 问题: 关于CONVERGE程序采用和加速增长的时间点 - 公司已经看到本季度有所改善，环比增长20% [57] - 增长动力包括更多大型中心参与、教育和培训项目增加、站点数量增加以及每个站点手术量增加 [57] - 预计第四季度和明年将加速增长 [57] 问题: 关于cryoSPHERE和EPi-Sense未来12-18个月的增长贡献比较 - 预计两者都将快速增长 [60] - Cryo Nerve Block将继续快速渗透，团队已扩大至约46人 [60] - 对CONVERGE的增长也充满信心，预计其将成为业务的主要贡献者 [60] - 9月的网络研讨会将展示站点如何发展该疗法，以证明其长期潜力 [60] 问题: 关于HEAL-IST试验的市场机会和规模 - 不适当窦性心动过速影响全球数百万人，目前尚无获批治疗方法 [62] - 公司首要任务是确保获得正确的临床数据并安全有效地进行培训 [63] - 长期目标市场规模预计可达3亿至5亿美元，发展轨迹可能类似Cryo Nerve Block，未来3-5年将看到增长 [63] 问题: 关于cryoSPHERE的站点数量和利用率 - 已进入美国超过400个站点，并刚开始进入欧洲市场 [65] - 美国有约1100个心脏外科中心，另有200-400个站点进行胸外科或儿科手术 [65] - 当前增长更多来自现有站点的深化渗透，因为该疗法易于培训和应用 [65] 问题: 关于CONVERGE站点的利用率和传统微创消融的展望 - CONVERGE的站点数量和每个站点的手术量均超过PMA批准前的水平，预计两者都将增长 [67] - 传统微创消融业务预计基本持平或略有下降 [67] 问题: 关于影响CONVERGE推出的具体阻力及量化指标以增强信心 - CONVERGE在疫情期间推出，面临人员配备和新冠疫情的持续挑战 [72] - 本季度环比增长20%被视为良好进展 [72] - 已培训超过100名心脏外科医生和电生理学家，并进入多家顶级医院，这些中心正在向转诊医生推广 [72] - 对今年下半年和长期成为护理标准充满信心 [72] 问题: 关于在不依赖CONVERGE高增长的情况下，公司能否维持15%增长 - 公司不参与对CONVERGE增长的假设情景分析 [74] - 对所有平台（包括CONVERGE）的强劲增长充满信心，指引的18%至21%增长反映了加速趋势，预计未来多年将保持强劲增长 [74]

收入和利润表现（同比） - 公司2022年第二季度总收入为84,529千美元，同比增长13,153千美元，增幅18.4%[83][84] - 公司2022年上半年全球收入为159,105千美元，较2021年同期增长28,454千美元，增幅21.8%[77] - 公司2022年上半年总收入为15.9105亿美元，同比增长21.8%[91][92] - 2022年第二季度净亏损为14,841千美元，净亏损率为17.6%，较2021年同期的22.8%有所改善[83] - 公司净亏损为3.0024亿美元，净亏损率从去年同期的25.4%收窄至18.9%[91] 各地区市场表现 - 2022年第二季度美国市场收入为71,265千美元，同比增长11,195千美元，增幅18.6%[84] - 2022年第二季度国际市场收入为13,264千美元，同比增长1,958千美元，增幅17.3%[84] - 美国市场收入为13.3537亿美元，同比增长21.0%；国际市场收入为2.5568亿美元，同比增长26.1%[92] 各业务线表现 - 疼痛管理业务收入为10,210千美元，同比大幅增长4,501千美元，增幅78.8%[84] - 附件管理业务收入为28,831千美元，同比增长3,675千美元，增幅14.6%[84] - 开放消融业务收入为22,070千美元，同比增长2,567千美元，增幅13.2%[84] - 微创消融业务收入为10,154千美元，同比增长452千美元，增幅4.7%[84] - 疼痛管理产品收入为1.8224亿美元，同比增长89.7%[92] - 左心耳管理产品收入为5.55亿美元，同比增长21.3%[92] 毛利率变化 - 2022年第二季度毛利润为63,519千美元，毛利率为75.1%，同比下降约70个基点[83][86] - 毛利率为74.9%，较去年同期下降60个基点[91][92] 成本和费用（同比） - 研发费用为2.842亿美元，同比增长21.4%[91][93] - 销售、一般和行政费用为11.8504亿美元，同比增长11.6%[91][94] 现金流和资本状况 - 截至2022年6月30日，公司现金及投资总额为18.2749亿美元，未偿还债务为6亿美元[96] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为2040万美元，同比增加655万美元[97]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度全球营收为7460万美元，同比增长258% [6] - 第一季度美国营收为6230万美元，同比增长238% [19] - 第一季度国际营收为1230万美元，同比增长372%，按固定汇率计算增长431% [20] - 第一季度毛利率为745%，较去年同期下降60个基点 [21] - 第一季度总运营费用增至6970万美元，同比增长15% [22] - 第一季度调整后EBITDA为负420万美元，去年同期为负470万美元 [22] - 第一季度每股亏损为033美元，去年同期每股亏损为038美元 [22] - 第一季度末现金及投资余额为182亿美元 [23] - 公司上调2022年全年营收指引至318亿美元至330亿美元，反映约16%至20%的增长 [7][23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 疼痛管理业务（cryoSPHERE探针）销售额约为800万美元，同比增长1056% [12][19] - 附件管理业务（AtriClip产品线）销售额约为2670万美元，同比增长295% [11][19] - 开放式消融产品销售额为1900万美元，同比增长88% [19] - 微创消融销售额为860万美元，同比增长27% [19] - 在欧洲，疼痛管理业务已完成约50例病例，并在意大利、德国和英国等核心市场获得关注 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场营收占总营收的84% [21] - 欧洲销售额为720万美元，同比增长255% [20] - 亚洲及其他国际市场销售额为510万美元，同比增长583%，主要增长动力来自中国，日本、加拿大和澳大利亚也有小幅增长 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - Hybrid AF疗法（使用EPi-Sense系统）是唯一获得FDA批准的针对长期持续性房颤患者的独立治疗方案，公司在渗透不足的市场中拥有清晰且差异化的定位 [8][9] - 公司正在投资销售团队，增强临床支持，并增加疗法意识代表，为提供者和患者建立全面有效的计划 [9] - EnCompass clamp在美国全面商业化推出，旨在简化开放式心脏手术中的消融过程 [10] - LEAPS临床试验获得FDA批准，旨在研究AtriClip设备在无术前房颤诊断的心脏手术患者中的预防性使用，目标入组6500名受试者，可能显著扩大附件管理业务的可寻址市场 [14] - HEAL-IST试验获得FDA批准，开始站点启动和患者入组，旨在治疗不适当窦性心动过速患者 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Omicron变体在年初给客户带来了容量和人员限制，特别是对全球心脏手术（尤其是择期手术）造成了压力，但情况在2月底和3月初开始改善，手术量和需求强劲回归，这种稳定性已持续到第二季度 [7] - 基于当前背景和医生对公司疗法的持续浓厚兴趣，管理层对执行2022年剩余时间的计划充满信心 [7] - 医院人员配备问题仍然是一个担忧，虽然没有恶化，但也没有显著改善 [60] - 随着COVID影响减弱，预计疫情前的季节性趋势将重新出现，同时公司疗法的扩展将带来增长势头 [24] 其他重要信息 - 公司调整了收入报告框架，将cryoSPHERE销售额从开放式消融收入中分离出来，并将瓣膜收入与开放式消融收入合并 [17] - 在Hybrid AF手术中，AtriClip的附着率约为75%，高于去年的60%至70% [40] - 公司拥有约58人的临床支持和销售团队，在过去六个月中增加了23名新员工 [42] - 公司拥有三个移动实验室用于培训，并在第一季度增加了一个新实验室 [43] - 研发投资历史上约占营收的较高十位数百分比，随着LEAPS和HEAL-IST试验的启动，预计这一水平将在未来几年保持 [76] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于微创消融业务（Hybrid AF疗法）在今年的增长预期以及医生手术量提升的指标和时间点 [27] - 回答: 公司增加了许多新客户，但由于Omicron影响，该疗法在季度初受影响最大，但3月份出现加速，预计今年将加速增长，目前美国前五大心脏中心中已进入三个，但具体站点数量和手术量指标将在今年晚些时候提供 [28][29] 问题: 关于公司如何平衡业务投资与盈利能力，以及下半年是否可能实现可持续盈利 [30] - 回答: 公司预计未来几年将自然实现全年EBITDA转正，2022年调整后EBITDA亏损预计在200万至400万美元之间，随着营收扩张，运营费用将产生杠杆效应，预计今年剩余季度将实现正EBITDA [31][32] 问题: 关于EPi-Sense业务早期推出的动态，以及其作为择期手术是否更难恢复 [34] - 回答: 对该疗法的兴趣很大，但主要的挑战在于协调合作和物流，Omicron疫情影响了初期进展，但随着年份推进，预计去年启动的站点将开始显示潜力和稳定的患者流 [35][36] 问题: 关于接受EPi-Sense治疗的患者类型以及是否看到外部转诊增加 [37] - 回答: 主要看到长期持续性房颤患者和既往导管消融失败的患者，早期站点倾向于治疗失败患者，而经验丰富的站点开始治疗新发患者，AtriClip的附着率约为75% [38][39][40] 问题: 关于CONVERGE专用销售团队和临床支持的规模，以及上游教育计划 [41] - 回答: 临床支持和销售团队及管理层约58人，过去六个月增加了23名新员工，拥有三个移动实验室，临床教育团队约45人，并计划在今年继续扩大团队规模 [42][43][44][45] 问题: 关于疼痛管理业务（Cryo Nerve Block）在欧洲的推广、目标国家和报销情况 [46] - 回答: 欧洲已完成约50例病例，目标市场为意大利、德国和英国等西欧核心市场，目前尚无良好报销，主要依靠产品疗效和临床证据来推动未来报销 [47] 问题: 关于AtriClip销售强劲增长中CONVERGE的贡献度以及其他驱动因素 [48] - 回答: 增长驱动因素包括产品疗效、管理左心耳的意识提高、去年发布的临床试验数据支持其益处，以及在CONVERGE手术中由电生理医生需求推动的AtriClip高附着率，微创附件管理产品增长低于30%，更多增长来自开放式 concomitant 附件管理产品 [49][50][51] 问题: 关于CONVERGE在现有中心的推广速度以及达到高采用度所需时间 [52] - 回答: 仍处于早期阶段，尚未达到最优状态，但势头良好，开始看到与转诊心脏病专家的更多对话，预计今年下半年站点将建立势头，明年将是强劲增长的一年 [53][54] 问题: 关于EnCompass Clamp的市场机会、未治疗患者比例以及培训要求 [55] - 回答: 目前只有约25%的适合接受心脏手术的房颤患者得到治疗，EnCompass旨在简化手术以扩大治疗比例，培训通常需要一到两例手术即可熟练 [56][57][58] 问题: 关于医院人员配备状况是否开始正常化 [59] - 回答: 人员配备问题仍然是一个担忧，虽然没有恶化，但也没有显著改善，医院已学会优化运营，但底层问题依然存在 [60] 问题: 关于业绩指引上调幅度低于季度超预期幅度的原因，以及第二季度环比增长预期 [62] - 回答: 指引上调基本反映了第一季度超预期部分，对今年剩余时间保持良好感觉，第二季度同比比较最为艰难，但预计环比仍有不错增长，共识预期环比增长略低于8%，历史增长在9%至10%左右 [63][64] 问题: 关于疼痛管理业务增长是来自现有账户量增加还是新账户采用 [66] - 回答: 增长是两者结合，团队在增加新账户和深化现有账户渗透方面表现一致，自2019年初推出以来一直保持稳定 [67] 问题: 关于国内微创消融业务的具体指标、退出增长率以及今年是否快于整体业务 [69] - 回答: 低两位数增长是指EPi-Sense整个季度的增长，但其他微创消融收入（TT手术）显著下降，导致整体微创消融增长略低于3%，该业务是最高度择期的，受Omicron影响最大，预计今年增长将超过公司整体水平，下半年和明年将更强劲 [70][71][72] 问题: 关于LEAPS和HEAL-IST试验的年度支出规模以及对2023年盈利能力的影响 [73][74] - 回答: 试验启动初期支出较为温和，不影响2022年支出展望，研发投资历史上约占营收的较高十位数百分比，预计未来几年将维持，尽管有这些投资，公司仍预计在未来几年自然实现盈利 [75][76] 问题: 关于电生理实验室时间竞争性需求的观点，特别是脉冲场消融试验的影响 [78] - 回答: CONVERGE疗法实际上通过节省近一小时的实验室时间来提高效率，是对电生理实验室的助力，而非竞争 [79][80] 问题: 关于Hybrid AF成为标准护理的愿景，是分阶段进行还是同日进行 [81] - 回答: 标准护理的愿景与手术安排（分阶段或同日）无关，而是针对占所有患者45%的长期持续性房颤患者，这是唯一获批的疗法，并且与现有和试验中的导管技术互补 [82][83][84] 问题: 关于Hybrid AF方法在国际市场的讨论情况以及第一季度CONVERGE手术量估算 [85] - 回答: 在国际市场，意大利和德国关注度和需求增加，亚洲多数地区尚未获批，日本批准预计需两到三年，正在提交CONVERGE临床试验数据，日本市场潜力巨大，第一季度手术量超过500-600例 [86][87]