财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入为1.163亿美元,同比增长15.2%,环比增长6.8% [22] - 美国收入为9,550万美元,同比增长12.5% [23] - 国际收入为2,070万美元,同比增长29.4%,其中欧洲增长33.6%,亚太及其他市场增长23.5% [24][25] - 毛利率为74.7%,同比下降约170个基点,主要受地理和产品结构影响 [25] - 经调整EBITDA为780万美元,与去年同期持平 [26] - 每股亏损0.17美元,经调整每股亏损0.17美元 [27] - 现金和投资余额为1.14亿美元,本季度产生8.1百万美元现金流 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 疼痛管理业务收入增长25%,主要得益于CryoSPHERE产品在国际市场的强劲增长以及美国市场的新产品推出 [11][24] - 开放式心房消融业务收入增长15%,主要得益于Encompass钳夹在美国的强劲销售以及国际市场治疗率上升 [13] - 左心耳管理业务收入增长15%,其中开放式设备增长近17%,抵消了微创设备的增长放缓 [14][23] - 混合疗法业务在美国受到新型PFA导管设备的一定影响,但在欧洲市场保持快速增长 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长12.5%,其中开放式心房消融和左心耳管理设备分别增长13.9%和11.8% [23] - 美国微创消融和微创左心耳管理设备增长放缓,分别增长4%和略有下降 [23][24] - 国际市场收入增长29.4%,其中欧洲增长33.6%,亚太及其他市场增长23.5% [24][25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续推进创新产品的研发和上市,如CryoSPHERE Plus和CryoSPHERE Max等疼痛管理新产品,以及AtriClip Flex Mini左心耳管理新产品 [11][12][15] - 公司正在加快推进LeAAPS大规模临床试验,预计2025年中期完成6,500例患者入组 [16] - 公司认为新型PFA导管设备的出现将带来更多潜在的失败患者,为公司的混合疗法带来机会 [35][36][37][38] - 公司认为竞争对手的进入反而有利于整个市场的发展,特别是左心耳管理市场 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在各业务线的强劲增长表现感到满意,并对未来保持信心 [9][10][21] - 管理层认为新型PFA导管设备的出现对公司的混合疗法业务在短期内造成一定影响,但相信长期来看将为公司带来更多机会 [35][36][37][38] - 管理层预计2024年全年收入为4.56-4.61亿美元,同比增长约15%,调整EBITDA为2,600-2,900万美元 [29][30][31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Lilia Lozada 提问** PFA设备对公司业务的长期影响如何?公司对MIS业务反弹的信心来源于何处? [34] **Michael Carrel 回答** 公司认为PFA设备最终将为公司带来更多潜在的失败患者,从而为公司的混合疗法带来机会 [35][36][37][38] 公司观察到在欧洲市场,PFA设备带来的短期影响逐步减弱,预计美国市场也将出现类似情况 [37][38][39] 问题2 **John Newman 提问** 公司对于AtriClip Flex Mini的定价策略是什么?是否会提价以反映产品优势? [44] **Angela Wirick 回答** 公司的策略是通过每次新产品创新提升整体的平均售价,AtriClip Flex Mini也不例外 [45] 问题3 **Danielle Antalffy 提问** 公司是否看到竞争对手产品被医院放弃,转而全面采用AtriClip产品? [65] **Michael Carrel 回答** 公司没有看到任何医院完全放弃AtriClip转而使用竞争对手产品的情况,AtriClip产品在医院中的地位依然很稳固 [66]

财务表现 - 公司2024年第二季度营收1亿1627万美元 同比增长15.2% [1] - 每股收益(EPS)为-0.17美元 较去年同期-0.12美元恶化 [1] - 营收低于Zacks共识预期0.04%(预期1亿1632万美元) EPS低于预期13.33%(预期-0.15美元) [1] 分区域业务数据 - 美国市场总收入9554万美元 同比增长12.5% 低于分析师平均预期9743万美元 [2] - 国际市场总收入2073万美元 同比增长29.4% 高于分析师平均预期1880万美元 [2] - 美国疼痛管理业务收入1501万美元 同比增长19.2% 超分析师预期1423万美元 [2] - 国际疼痛管理业务收入124万美元 同比激增182.7% 远超分析师预期68万美元 [2] 产品线表现 - 美国整体消融业务收入5759万美元 同比增长13% 低于分析师预期5872万美元 [2] - 国际整体消融业务收入1218万美元 同比增长27.7% 超分析师预期1098万美元 [2] - 美国心耳管理业务收入3795万美元 同比增长11.8% 略低于分析师预期3868万美元 [2] - 国际心耳管理业务收入856万美元 同比增长32% 超分析师预期778万美元 [2] 手术类型收入 - 美国开放消融手术收入3076万美元 同比增长13.9% 低于分析师预期3151万美元 [2] - 国际开放消融手术收入917万美元 同比增长18.8% 超分析师预期876万美元 [2] - 美国微创消融手术收入1183万美元 同比增长4% 低于分析师预期1301万美元 [2] - 国际微创消融手术收入176万美元 同比增长28.3% 超分析师预期158万美元 [2] 股价表现 - 过去一个月股价下跌2.4% 同期标普500指数上涨0.1% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期表现可能与大盘持平 [3]

公司财务业绩 - 本季度每股亏损为0.17美元，低于市场预期的亏损0.15美元，同比去年同期的亏损0.12美元有所扩大 [1] - 本季度营收为1.1627亿美元，略低于市场预期0.04%，但较去年同期的1.0092亿美元增长15.2% [1] - 当季业绩表现为收益不及预期，意外幅度为-13.33%，而上一季度的收益意外幅度为-19.05% [1] 公司近期股价表现与预期 - 年初至今股价下跌约38.5%，同期标普500指数上涨14.5% [2] - 当前市场对公司的未来收益预期修订趋势不一，这导致其Zacks评级为第3级（持有）[3] - 当前市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.19美元，营收1.1422亿美元；对本财年的共识预期为每股亏损0.75美元，营收4.6266亿美元 [4] 行业比较与同业公司 - 公司所属的Zacks医疗产品行业在250多个Zacks行业中排名前33% [4] - 同业公司Cresco Labs Inc 预计在即将公布的报告中公布季度每股亏损0.01美元，这表示同比改善80% [5] - Cresco Labs Inc 的季度营收预期为1.8426亿美元，较去年同期下降6.9%，但其每股亏损预期在过去30天内被上调了30.6% [5]

财务业绩 - 全球收入为1.163亿美元,同比增长15.2%(15.4%按固定汇率计算)[5] - 美国收入为9,550万美元,同比增长12.5%,主要得益于止痛管理、开放式夹闭和ENCOMPASS钳夹等产品的销售[6] - 国际收入为2,070万美元,同比增长29.4%(30.4%按固定汇率计算),所有业务线和主要地区均实现显著增长[6] - 毛利率为74.7%,同比下降168个基点,主要由于地理和产品组合不利以及产品成本上升[7] - 调整后EBITDA为780万美元,同比下降20万美元[8] - 预计2024年全年收入约为4.56亿美元至4.61亿美元,同比增长约15%[9] - 预计2024年调整后EBITDA约为2,600万美元至2,900万美元,较2023年增长34%至49%[9] - 预计2024年调整后每股亏损在0.74美元至0.82美元之间[9] 资产负债表 - 公司现金、现金等价物和短期投资为1.14亿美元[21] - 公司存货为7.37亿美元[21] - 公司商誉和无形资产净值为2.95亿美元[21] 损益表 - 公司净亏损为2,127.7万美元[22] - 公司非GAAP调整后收益(调整后EBITDA)为1,055万美元[22] - 公司非GAAP调整后每股亏损为0.43美元[23] - 公司基本和稀释加权平均股数为4.6814亿股[23] - 公司其他费用净额为275.6万美元[22] - 公司折旧和摊销费用为897.9万美元[22] - 公司股份支付费用为1,965.6万美元[22]

文章核心观点 - 美国医疗器械公司AtriCure获得中国国家药品监督管理局(NMPA)对其AtriClip左心耳闭锁系统的监管批准 [1][3] - 这一批准将使AtriCure能够在中国市场销售多种AtriClip设备型号,扩大其心脏解决方案的覆盖范围 [1][3] - AtriCure是心房颤动(Afib)及相关疾病治疗的领先技术提供商,其解决方案广受全球心脏电生理学专家、心胸外科医生和胸外科医生的信赖 [2] - AtriClip设备是一种创新性解决方案,旨在在心脏手术期间排除和电隔离左心耳 [2][3] 行业概况 - 根据全球市场洞察报告,全球左心耳闭锁设备市场在2023年价值16亿美元,预计到2032年将达到53亿美元,复合年增长率为14.1% [5][6] - 市场增长的主要驱动因素包括心房颤动患病率上升、产品管线丰富以及政府举措增多 [6] - 中国强大的医疗体系、专业心脏中心网络广泛以及先进医疗程序高普及率也是市场增长的重要推动力 [6] 公司动态 - AtriCure最近推出了新一代cryoSPHERE+冷冻消融探头,该设备采用先进绝缘技术,使冷冻时间缩短25%,已在美国进行有限发布,预计将于第二季度全面上市 [7] - 与同期相比,AtriCure股价今年迄今下跌30.8%,而同期医疗行业上涨4.1%,标普500指数上涨17% [8] - AtriCure目前被评为中性评级(Zacks Rank 3) [9] - 同行业中,Quest Diagnostics、Universal Health Services和Haemonetics等公司被评为买入评级(Zacks Rank 2) [10][11][12][13]

收入和利润（同比环比） - 2024年第一季度全球总收入为1.08851亿美元，同比增长1535.7万美元，增幅16.4%[84][89][90] - 2024年第一季度全球营收为1.08851亿美元，同比增长1535.7万美元，增幅16.4%[84] - 公司2024年第一季度总营收为10.885亿美元，同比增长16.4%[90] - 毛利润为8126.8万美元，毛利率为74.7%，同比提升21个基点[89][91] - 2024年第一季度毛利率为74.7%，与2023年同期的74.5%基本持平[89] - 公司毛利率提升21个基点，主要受产品和地域组合驱动[91] - 营业亏损为1091.7万美元，占收入的10.0%，去年同期为578.2万美元，占收入的6.2%[89] - 净亏损为1326.9万美元，占收入的12.2%，去年同期为647.6万美元，占收入的7.0%[89] - 2024年第一季度净亏损1326.9万美元，占营收的12.2%；2023年同期净亏损647.6万美元，占营收的7.0%[89] 各条业务线表现 - 按产品类型划分：开放式消融收入2930万美元（+16.5%），微创消融收入1231.8万美元（+27.8%），疼痛管理收入1273.9万美元（+15.1%），心耳管理收入3589.2万美元（+11.0%）[90] - 按产品线划分，微创消融业务营收为1.2318亿美元，同比增长27.8%，增幅最大[90] - 新一代疼痛管理产品cryoSPHERE+在2024年第一季度完成初始手术，消融时间减少25%[84] 各地区表现 - 美国市场收入为9024.9万美元，同比增长1206万美元，增幅15.4%；国际市场收入为1860.2万美元，同比增长329.7万美元，增幅21.5%[90] - 美国市场营收为9.0249亿美元，同比增长15.4%；国际市场营收为1.8602亿美元，同比增长21.5%[90] 成本和费用（同比环比） - 研发费用为1984.5万美元，同比增长451.8万美元，增幅29.5%，主要因人员成本及LeAAPS临床试验投入增加[92] - 2024年第一季度研发费用为1984.5万美元，占营收的18.2%，高于2023年同期的16.4%[89] - 研发费用为1.964亿美元，同比增长29.5%，主要因人员成本及临床试验投入增加[92] - 销售、一般及行政费用为7234万美元，同比增长1227.6万美元，增幅20.4%，主要因人员成本增长及2023年第一季度包含400万美元法律和解收益[92] - 2024年第一季度销售、一般及行政费用为7234.0万美元，占营收的66.5%，高于2023年同期的64.2%[89] - 销售、一般及行政费用为12.276亿美元，同比增长20.4%，主要受人员成本增长及2023年法律和解收益的一次性影响[92] 现金流状况 - 2024年第一季度经营活动所用净现金为2101.6万美元，同比增加1693.7万美元，主要因营运资本投入增加及去年一次性法律和解收益影响[95] - 经营活动所用现金净额为2.1016亿美元，同比增加1.6937亿美元，主要因营运资本投入增加及2023年一次性法律和解收益影响[95] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额同比减少1916.9万美元，主要原因是可供出售证券的销售和到期收入减少1889.7万美元[96] - 2024年第一季度融资活动使用的现金流量净额同比增加234.5万美元，主要由于债务清偿和融资费用支付（净借款后）145.1万美元，以及回购股票用于支付股票奖励税款增加79.8万美元[96] 债务与融资 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物及投资总额为1.05957亿美元，未偿债务为6186.5万美元[94] - 截至2024年3月31日，公司根据资产循环信贷协议借款6186.5万美元，未使用的借款额度为6188.5万美元[97] - 公司于2024年1月5日签订为期三年的资产循环信贷协议，总额为1.25亿美元，并可选择额外增加4000万美元[97] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物及投资总额为10.5957亿美元，未使用借款额度为6.1885亿美元[94][97] - 公司于2024年1月5日签订了一项最高12.5亿美元的资产循环信贷协议，截至季度末已借款6.1865亿美元[97] 其他财务数据 - 公司净营运资本为18.3973亿美元，累计赤字为37.0326亿美元[94]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为1.089亿美元,同比增长16.4% [5][25] - 毛利率为74.7%,同比提升21个基点 [29] - 调整后EBITDA为280万美元,同比增长约46% [31] - 每股亏损0.28美元,调整后每股亏损0.25美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场收入为9.02亿美元,同比增长15.4% [26] - 开放式消融产品销售2930万美元,同比增长16.5% [26] - 附加物管理产品销售3590万美元,同比增长11% [26] - 疼痛管理产品销售1270万美元,同比增长15.1% [27] - 微创消融产品销售1230万美元,同比增长27.8% [28] - 国际市场收入1860万美元,同比增长21.5% [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长15.4% [26] - 欧洲市场收入增长20.7% [29] - 亚太及其他国际市场收入增长22.9% [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司预计2024年全年收入增长15%-17% [34] - 公司将继续投资于创新、临床研究和销售团队建设,保持市场领先地位 [6][7][8] - 新进入者的出现验证了公司所在市场的巨大机会 [6] - 公司将推出多款新产品,如cryoSPHERE Plus和AtriClip FLEX Mini [19][20][16] - 公司正在进行LeAAPS临床试验,有望大幅扩大附加物管理设备的使用 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在各个市场和业务线上都保持了强劲的增长势头 [5][25][29] - 公司有信心保持市场领先地位,并将继续投资于创新、临床研究和销售团队建设 [6][7][8] - 新进入者的出现验证了公司所在市场的巨大机会 [6] - 公司对2024年的业务前景保持乐观 [34][35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robbie Marcus 提问** 询问公司对AtriClip业务的看法,以及对竞争对手的应对措施 [45][46] **Mike Carrel 和 Angie Wirick 回答** - 公司正在各地看到竞争对手的产品,但目前还没有看到大规模的市场份额转移 [46][47] - 公司相信自身产品的优势,并将继续投资于创新和临床研究 [46][47] - 竞争有助于提高市场认知度,长期来看有利于整个市场的发展 [46][47] 问题2 **William Plovanic 提问** 询问LARIAT业务的情况,以及公司对附加物管理市场长期增长的看法 [54][55] **Mike Carrel 回答** - LARIAT业务目前规模较小,公司正在评估下一步的策略 [55] - 公司预计LeAAPS临床试验成功后,将大幅扩大附加物管理设备的使用 [56][57] - 整个附加物管理市场目前渗透率较低,仍有巨大的增长空间 [57] 问题3 **Suraj Kalia 提问** 询问PFA技术与公司现有消融技术的关系 [111][112] **Mike Carrel 回答** - PFA技术可以与公司的外膜消融技术相互补充,共同提高治疗效果 [112][113][114] - PFA技术主要应用于肺静脉消融,公司的外膜消融技术可以消融肺静脉后壁等难以达到的区域 [112][113][114]

财务业绩概览 - 2024年第一季度总收入为1.0885亿美元，同比增长16.4% [1] - 每股收益为-0.25美元，去年同期为-0.23美元 [1] - 收入超出市场共识预期1.0652亿美元，实现2.19%的正向意外 [1] - 每股收益未达市场共识预期-0.21美元，出现-19.05%的负向意外 [1] 分区域及业务线收入表现 - 美国市场总收入9025万美元，同比增长15.4%，超出分析师平均预期的8914万美元 [2] - 国际市场总收入1860万美元，同比增长21.5%，超出分析师平均预期的1775万美元 [2] - 美国疼痛管理业务收入1274万美元，同比增长15.1%，略高于1255万美元的平均预期 [2] - 国际疼痛管理业务收入94万美元，同比大幅增长311%，远超64万美元的平均预期 [2] - 美国总消融业务收入5436万美元，同比增长18.6%，高于5194万美元的平均预期 [2] - 国际总消融业务收入765万美元，同比下降18.5%，低于1076万美元的平均预期 [2] - 美国附件管理业务收入3589万美元，同比增长11%，低于3719万美元的平均预期 [2] - 国际附件管理业务收入765万美元，同比增长29.1%，高于699万美元的平均预期 [2] 细分技术收入表现 - 美国开放消融业务收入2930万美元，同比增长16.5%，高于2833万美元的平均预期 [2] - 国际开放消融业务收入790万美元，同比增长8.5%，低于824万美元的平均预期 [2] - 美国微创消融业务收入1232万美元，同比增长27.8%，高于1107万美元的平均预期 [2] - 国际微创消融业务收入211万美元，同比增长13.2%，高于188万美元的平均预期 [2] 近期市场表现 - 公司股价在过去一个月下跌11.4%，同期标普500指数下跌4.1% [3] - 公司目前Zacks评级为3级（持有），预示其近期表现可能与大盘一致 [3]

核心财务表现 - 季度每股亏损0.25美元 低于Zacks共识预期亏损0.21美元 较去年同期亏损0.23美元扩大[1] - 营收1.0885亿美元 超出共识预期2.19% 较去年同期9349万美元增长16.4%[1] - 过去四个季度中三次超越每股收益预期 四次超越营收预期[1] 股价与市场表现 - 年初至今股价下跌32.4% 同期标普500指数上涨5.6%[2] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预期近期表现与市场持平[4] 未来业绩预期 - 下季度共识预期每股亏损0.14美元 营收1.17亿美元[4] - 本财年共识预期每股亏损0.71美元 营收4.6165亿美元[4] 行业比较分析 - 所属医疗器械行业在Zacks 250多个行业中排名后38%[5] - 同业公司QuidelOrtho预计季度每股收益0.43美元 同比下滑76.1%[5] - QuidelOrtho预计营收7.1391亿美元 同比下降15.6%[6]

全球及各地区收入表现 - 2024年第一季度全球收入为1.089亿美元，同比增长16.4%[1][2] - 美国市场收入为9020万美元，同比增长15.4%（增加1210万美元）[3] - 国际市场收入为1860万美元，同比增长21.5%（增加330万美元）[3] 利润及利润率 - 第一季度毛利润为8130万美元，毛利率为74.7%，同比提升21个基点[3] - 第一季度运营亏损为1090万美元，去年同期为580万美元[3] - 净亏损为1.3269亿美元，相比去年同期的6476万美元，亏损扩大了约105%[20] - 非GAAP调整后净亏损为1.1907亿美元，相比去年同期的1.0476万美元，亏损扩大了约14%[21] 每股收益 - 第一季度基本和稀释后每股净亏损为0.28美元，去年同期为0.14美元[3] - 第一季度调整后每股亏损为0.25美元，去年同期为0.23美元[4] - 基本和稀释后每股调整后净亏损为0.25美元，相比去年同期的0.23美元，亏损略有扩大[21] - 用于计算每股调整后净亏损的加权平均股数为4671.9万股，相比去年同期的4610.7万股增加了约1.3%[21] 调整后利润指标 - 第一季度调整后税息折旧及摊销前利润为280万美元，同比增加90万美元[4] - 非GAAP调整后息税前利润为2800万美元，相比去年同期的1921万美元增长了约46%[20] 成本和费用 - 股权激励费用为9265万美元，相比去年同期的8760万美元增长了约6%[20] - 折旧和摊销费用为4452万美元，相比去年同期的2943万美元增长了约51%[20] - 其他费用净额为2169万美元，相比去年同期的616万美元增长了约252%[20] - 所得税费用为183万美元，相比去年同期的78万美元增长了约135%[20] - 债务清偿损失为1362万美元[21] 管理层讨论和指引 - 公司预计2024年全年收入约为4.59亿至4.66亿美元，同比增长15%至17%[5] - 公司预计2024年全年调整后税息折旧及摊销前利润为2600万至2900万美元，同比增长34%至49%[5]