财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度全球收入为9350万美元,同比增长25.4%,环比增长6.2% [26] - 美国收入增长25.6%,主要得益于开放性消融产品销售增长32.5%和附加管理产品销售增长21.3% [27][28] - 国际收入增长24.4%,欧洲市场增长29.9%,亚太及其他国际市场增长16.5% [30] - 毛利率为74.5%,与上年同期持平 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 开放性消融产品销售增长32.5%,主要得益于EnCompass Clamp在新老客户中的广泛应用 [27] - 附加管理产品销售增长21.3% [28] - 微创消融产品销售增长11.9%,主要来自Epi-Sense系统的增长 [29] - 疼痛管理产品销售增长38.1% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长25.6%,欧洲市场增长29.9%,亚太及其他国际市场增长16.5% [30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进LeAAPS临床试验,这是一项6500例患者的大型随机对照试验,旨在证明AtriClip设备在预防卒中和系统性动脉栓塞方面的优势 [13][14][15] - 公司正在加大对混合疗法的教育和培训力度,以提高医生和护理团队对该疗法的认知和应用 [19] - 公司预计未来会面临来自其他技术如脉冲场消融的竞争,但认为这将有利于整个房颤治疗市场的发展 [20][21] - 公司正在开发新一代的AtriClip和cryoSPHERE产品,以进一步提升产品性能和用户体验 [55][83] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年全年收入和利润的预期有所提升,预计收入将增长17%-19%,调整后EBITDA约为200万美元 [35][37] - 管理层认为公司有望在未来几年实现加速和可持续的盈利增长 [24] 其他重要信息 - 公司在2023年第一季度获得了一笔法律和解收益,这对利润产生了一定影响 [33] - 公司现金和投资余额为1.614亿美元,为未来业务发展提供了充足的资金支持 [34] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matthew O'Brien 提问** 询问公司为何没有将全年收入指引提高得更多,是否存在某些压力因素 [52][53] **Mike Carrel 回答** 公司保持谨慎,认为一个季度的表现不能代表全年,需要等待后续几个季度的表现 [53] 问题2 **Joseph Conway 提问** 询问公司未来是否会推出cryoSPHERE的升级版本,以及是否会有价格上的调整 [82][83] **Mike Carrel 回答** 公司正在开发新一代cryoSPHERE产品,会有一些改进,但不会像AtriClip那样有大幅的价格上涨,重点还是在于进入更多的应用领域如胸骨手术 [83] 问题3 **Suraj Kalia 提问** 询问LeAAPS临床试验是否会单独统计缺血性卒中和系统性动脉栓塞的发生率 [92] **Mike Carrel 回答** 公司会分别跟踪这两个指标,但最终的主要终点指标是缺血性卒中和系统性动脉栓塞的复合终点 [93]

收入增长 - 公司在2023年第一季度实现了显著的收入增长，全球收入为93,494美元，同比增长25.4%[33] - 美国市场的销售额增长了25.6%，主要产品线包括EnCompass® clamp、cryoSPHERE® probe和AtriClip® Flex⋅V®[35] 成本支出增加 - 公司研发支出增加12.5%，主要是由于产品开发、监管和临床团队的扩张[35] - 公司销售、一般和行政支出增加了7.0%，主要是由于人员增加和变动性薪酬的增长[35] 现金流 - 公司现金流用于经营活动减少了20,553美元，主要是由于销售增加和法律和解的收益[37] 财务报表 - 公司财务报表根据美国通用会计准则（GAAP）编制[39] - 截至2023年3月31日，关于最近的会计准则没有重大变化[40] 未来展望 - 未来展望中存在金融服务行业的不利发展可能影响公司的业务、财务状况和运营结果[45]

Creating a World Class Platform INVESTOR PRESENTATION Oppenheimer 33rd Annual Healthcare Conference MARCH 2023 ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度全球收入达8800万美元，同比增长202%，按固定汇率计算增长215% [18] - 2022年全年收入达3304亿美元，同比增长204%，按固定汇率计算增长218% [21] - 美国市场收入2772亿美元，同比增长21%，国际市场收入532亿美元，同比增长177% [21] - 第四季度毛利率74%，同比下降110个基点，全年毛利率744%，同比下降60个基点 [19][22] - 第四季度调整后EBITDA为600万美元，相比2021年同期亏损210万美元有所改善 [20] - 2022年全年调整后EBITDA亏损220万美元，相比2021年亏损880万美元有所收窄 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 开放式消融业务2022年增长18%，其中EnCompass Clamp贡献了美国市场20%的收入 [8][9] - 疼痛管理业务2022年全球增长754%，美国市场达4000万美元 [13][22] - 左心耳管理业务2022年全球增长20%，AtriClip Flex V是主要驱动力 [10][22] - 微创消融业务(MIS)2022年收入3860万美元，同比下降但EPi-Sense增长6% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第四季度收入7390万美元，同比增长207% [18] - 国际市场第四季度收入1410万美元，同比增长178%，按固定汇率计算增长254% [19] - 欧洲和澳大利亚疼痛管理业务开始获得早期增长 [13] - 日本市场表现稳定，中国市场保持平稳但增长有限 [74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司启动LeAAPS临床试验，研究AtriClip在非房颤心脏手术患者中的预防性使用，潜在市场规模超过20亿美元 [10][15] - HEAL-IST临床试验开始研究混合消融治疗不适当窦性心动过速(IST) [16] - 疼痛管理业务计划扩展到胸骨切开术领域，潜在市场规模扩大一倍以上 [14][64] - 微创消融业务(Hybrid AF)在14家顶级心脏中心开展，但推广速度低于预期 [12][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年收入指引为38-387亿美元，同比增长15%-17% [25] - 预计2023年调整后EBITDA达到盈亏平衡，之后逐年改善 [7][27] - 微创消融业务短期增长预期下调，但长期前景保持不变 [26][35] - 供应链和通胀压力持续影响毛利率，公司正在采取措施降低成本 [19][69] 其他重要信息 - 公司现金及投资余额为173亿美元，资金状况良好 [24] - 2023年研发支出预计占收入的18%-19%，主要用于临床试验和技术进步 [26][93] - 疼痛管理业务已覆盖美国近600个医疗点，帮助超过16万名患者 [13] 问答环节所有的提问和回答 关于微创消融业务(MIS)的进展 - 管理层承认MIS业务增长低于预期，主要原因是医院人员配置限制和跨科室协调困难 [32][34] - 尽管CONVERGE试验数据积极，但实际推广需要更长时间建立稳定的患者流程 [35][49] - 2023年该业务增长将显著低于公司整体增长率，但仍是长期重要增长动力 [51][53] 关于各业务线增长预期 - 开放式消融业务预计保持强劲增长，EnCompass Clamp已覆盖约三分之一美国客户 [61][62] - 疼痛管理业务将继续增长但增速可能放缓，计划扩展到胸骨切开术领域 [44][66] - 左心耳管理业务预计保持稳定增长 [40] 关于毛利率和运营费用 - 毛利率预计2023年维持在74%-75%左右，存在产品组合和地域因素影响 [69][70] - 第四季度SG&A费用下降部分得益于100万美元应收款回收和差旅费用减少 [55][56] - 2023年将控制SG&A投资，同时保持研发支出以支持临床试验和技术进步 [27][93] 关于国际市场表现 - 欧洲市场增长潜力大，特别是在混合疗法和疼痛管理领域 [72] - 澳大利亚市场增长显著，日本市场保持稳定 [74] - 中国市场目前仅销售RF产品，未来几年增长有限 [74] 关于新产品和技术 - EnCompass Clamp在美国市场表现优异，计划未来扩展到欧洲市场 [73] - 疼痛管理业务正在研究胸骨切开术应用，预计2024年大规模推广 [66] - PFA(脉冲场消融)技术被认为与公司产品互补，不会对业务构成威胁 [80][81] 关于LeAAPS临床试验 - 该试验将研究AtriClip在非房颤心脏手术患者中的预防性使用，预计需要多年完成 [11] - 试验设计基于前期研究数据，公司对结果持乐观态度 [84] - 如果成功，将显著扩大潜在市场规模 [15]

公司产品及市场 - AtriCure是心房颤动手术治疗领域的市场领导者[15] - 公司产品包括多功能笔和线性消融设备，用于评估心律失常、临时心脏起搏、感知和刺激以及心脏组织消融[20] - 公司的产品在美国获得FDA 510(k)清关，欧盟成员国和其他符合医疗器械指令的国家也可商业分销[21] - 公司的cryoablation设备在美国获得FDA 510(k)清关，欧盟成员国和其他符合医疗器械指令的国家也可商业分销[23] - 公司的EPi-Sense引导凝固系统通过CONVERGE临床试验并于2021年获得FDA批准，用于治疗长期持续性房颤[26] - 公司的EPi-Sense系统获得CE标志，可在欧盟成员国和其他符合医疗器械指令的国家商业分销[27] - 公司的cryoSPHERE探头用于通过冷疗能量提供临时疼痛缓解，已获得510(k)清关和CE标志[29] - 公司的AtriClip系统用于排除左心耳，已在美国获得510(k)清关，欧盟成员国和其他符合医疗器械指令的国家也可商业分销[31] - 公司致力于扩大治疗选项，继续发展技术和产品，扩展全球商业版图和临床科学投资[36] - 公司进行多项临床试验以验证产品的长期效果，并支持扩大适应症的申请[39] 市场竞争及监管 - AtriCure在心脏手术市场的主要竞争对手是Medtronic，提供类似的手术消融产品，已被医生用于治疗Afib和相关疾病[42] - Medicare计划是美国最大的单一支付者，对AtriCure的产品使用的医疗编码、覆盖范围和支付政策至关重要[43] - 医生进行手术消融时，根据不同情况使用不同的CPT编码来获得专业费用支付[44] - 在美国以外的国家，AtriCure的设备使用的第三方报销制度因地区和治疗类型而异，需要获得政府和私人第三方支付者的认可[45] - FDA对AtriCure的产品进行监管，要求从设计、开发、测试到市场监管等各个环节都符合安全和有效的标准[46] - 在欧盟，医疗设备的设计、制造和标签都受到严格的一致性评估要求，需要通过第三方认证机构的审核才能获得CE标志[47] 公司运营及员工 - 公司与科学家和医生建立咨询关系，支持研究、临床和培训项目，确保支付合理费用仅用于向公司提供合法服务[49] - 公司重视知识产权保护，拥有多项美国和国际专利[50] - 公司在俄亥俄州设施进行产品组装、检验、测试和包装，采购组件一般来自单一供应商[51] - 公司拥有约1050名员工，致力于吸引、培养和留住关键员工，提供竞争力的薪酬和福利[53] - 公司受1934年证券交易法的报告要求，必须向SEC提交报告和信息，可通过公司网站或SEC网站获取相关信息[55]

AtriCure, Inc. (NASDAQ:ATRC) Q3 2022 Earnings Conference Call November 1, 2022 4:30 PM ET Company Participants Marissa Bych - Investor Relations Michael Carrel - President and Chief Executive Officer Angela Wirick - Chief Financial Officer Conference Call Participants Robert Marcus - JPMorgan Rick Wise - Stifel Marie Thibault - BTIG John Young - Canaccord Genuity Matthew O'Brien - Piper Sandler Michael Matson - Needham & Company Suraj Kalia - Oppenheimer Operator Good afternoon, and welcome to AtriCure's ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度全球营收达到8450万美元，同比增长18.4%，按固定汇率计算增长19.8% [7][19] - 第二季度美国营收为5130万美元，同比增长18.6% [20] - 第二季度毛利率为75.1%，较去年同期下降70个基点，主要受通胀、供应链压力及美国产品组合变化影响 [24] - 调整后税息折旧及摊销前利润为负320万美元，去年同期为负270万美元 [25] - 第二季度每股亏损为0.32美元，去年同期每股亏损为0.36美元；调整后每股亏损分别为0.32美元和0.30美元 [25] - 公司将2022年全年营收指引上调至3.23亿至3.33亿美元，反映全年增长约18%至21% [9][26] - 预计2022年全年调整后税息折旧及摊销前利润亏损在200万至400万美元之间，对应调整后每股亏损约1.07至1.12美元 [27] - 季度末资产负债表强劲，持有现金和投资1.83亿美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 开放式消融产品（现不含疼痛管理）销售额为2210万美元，较去年同期的1950万美元增长13.2%，EnCompass Clamp的推出带来新采用和单次手术收入增量 [11][20] - 疼痛管理销售额达1020万美元，较去年同期的570万美元增长78.8% [21] - 附件管理产品美国销售额为2880万美元，同比增长14.6%；全球增长18% [12][21][23] - 微创消融销售额为1020万美元，同比增长4.7%；其中EPi-Sense产品收入同比增长约12%，环比增长近20%，但传统微创消融收入同比下降约13%，低于疫情前水平 [9][21] - EPi-Sense本季度收入较2019年疫情前及PMA批准前的平均季度收入水平增长50% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际收入为1330万美元，按报告基础增长17.3%，按固定汇率计算增长26.3% [23] - 欧洲销售额为780万美元，同比增长11%，由荷兰和英国的手术量反弹推动，但受德国活动放缓及不利汇率影响 [23] - 亚洲及其他国际市场销售额为550万美元，同比增长27.7%，主要受澳大利亚和日本市场强劲表现驱动 [23] - 国际市场的增长主要由AtriClip设备的采用增加推动，附件管理收入在第二季度同比增长35.1% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过创新疗法改变患者护理标准，关键增长平台包括Convergent Hybrid AF疗法、开放式消融、附件管理和疼痛管理 [7][10][11][12][14] - 在Convergent Hybrid AF疗法方面，已培训超过100名外科医生和电生理学家，并进入梅奥诊所、加州大学洛杉矶分校、克利夫兰诊所等顶尖心脏医院 [10] - EnCompass Clamp在美国全面商业发布，获得医生良好接受和采用，加速了国内开放式消融收入增长 [11] - 通过LEAPS临床试验探索AtriClip设备在无术前房颤诊断的心脏手术患者中的预防性使用，试验将涉及全球多达250个中心的6500名患者 [13] - 疼痛管理领域，Cryo Nerve Block疗法是美国增长最快的疗法之一，本季度收入超过1000万美元，并开始向欧洲和澳大利亚扩张 [14][15] - 新市场培育方面，HEAL-IST试验已开始，研究使用混合消融程序治疗不适当窦性心动过速患者，该试验已在比利时和美国进行初始病例 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情和医院人员配备相关压力在第二季度持续下降，对涉及公司产品的择期手术仅有轻微残余影响 [8] - 对公司执行2022年目标的能力保持信心，因此提高全年营收指引 [9] - 尽管当前经营环境存在挑战，但对季度业绩平衡感到鼓舞，运营和质量团队持续关注 [24] - 预计择期手术的轻微压力将持续到今年剩余时间，影响指引范围的上限和微创消融收入前景 [26] - 预计第三季度将回归正常季节性，但受疗法扩张势头增强的影响会略有缓和，随后在第四季度加速 [27] - 对公司众多增长催化剂的加速增长潜力充满信心，未来是光明的 [17][28][76] 其他重要信息 - 公司计划在9月举办一场专注于混合AF疗法的分析师和投资者网络研讨会，将邀请关键意见领袖讨论该疗法的巨大影响和益处 [29] - 公司位于俄亥俄州辛辛那提、明尼苏达州明尼阿波利斯和荷兰阿姆斯特丹的办公地点今年被评为最佳工作场所 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于微创消融业务（特别是CONVERGE程序）在下半年的增长前景 - 公司对CONVERGE的进展感到满意，其收入环比增长20% [32] - 预计下半年将受到季节性影响，第三季度表现通常较弱，第四季度会有大幅提升，预计新项目增加和每个项目手术量增长将推动增长 [32] - 许多顶级医院刚刚开始其项目，预计增长将在今年下半年和明年加速 [32] 问题: 关于调整后税息折旧及摊销前利润指引的维持及未来趋势 - 预计下半年调整后税息折旧及摊销前利润整体为正 [34] - 公司支出保持纪律性，重点维持研发投资，并看到商业团队内部的杠杆效应 [34] - 上半年的一些成本是临时性的项目相关成本，预计利润表将继续产生杠杆效应 [34] - 公司接近税息折旧及摊销前利润盈亏平衡，拥有强劲的资产负债表来支持实现盈利的进程 [34] 问题: 关于人员配备问题对下半年业绩的影响及指引中的考量 - 人员配备和新冠疫情相关因素仍然存在，并未完全消失 [37] - 这些影响已纳入指引中，指引范围的低端假设出现严重回撤，高端假设则完全恢复正常 [37] 问题: 关于cryoSPHERE（疼痛管理）的增长动力和未来潜力 - Cryo Nerve Block疗法增长强劲，但未具体说明其占美国销售额的百分比目标 [39] - 该疗法在美国市场渗透率仍低，每年约有15万例胸外科手术，今年迄今仅治疗约7500名患者，渗透率约10% [39] - 已进入美国超过400个站点，并开始在国际上获得关注 [39] - 正在探索扩大适应症，如胸骨切开术等其他领域，这可能影响未来收入 [39] 问题: 关于传统微创消融业务的下降趋势及未来展望 - 传统微创消融业务受择期手术性质影响最大，是受冲击最严重的部分 [43] - 预计该业务将会恢复，但在短期内仍将面临压力 [43] - 其收入仍低于疫情前的运行率 [44] - 一种合理的分析思路是参考2019年水平，任何增长可视为来自CONVERGE的贡献 [45] 问题: 关于影响毛利率的产品组合因素 - EPi-Sense产品和面市已久的AtriClip产品对利润率非常有利 [47] - 本季度毛利率压力更多来自EnCompass产品的推出，作为新产品，其成本在投产第一年低于投资组合的标准利润率 [47] 问题: 关于LEAPS试验中设备的支付方式 - 试验站点将支付设备费用，因为AtriClip已是510(k)批准产品 [52] - 试验是随机化的，并非所有6500名患者都会使用夹子，且这项多年期试验需要时间，预计不会在明年内增加大量手术量 [53] 问题: 关于销售、一般及行政费用大幅增加的原因及未来趋势 - 第二季度有较多会议活动，且整体活动恢复线下形式多于过去几年的线上形式 [55] - 随着下半年收入增长，通常会看到销售、一般及行政费用占比下降或杠杆改善，这是计算下半年税息折旧及摊销前利润转为正数的基础 [55] 问题: 关于CONVERGE程序采用和加速增长的时间点 - 公司已经看到本季度有所改善，环比增长20% [57] - 增长动力包括更多大型中心参与、教育和培训项目增加、站点数量增加以及每个站点手术量增加 [57] - 预计第四季度和明年将加速增长 [57] 问题: 关于cryoSPHERE和EPi-Sense未来12-18个月的增长贡献比较 - 预计两者都将快速增长 [60] - Cryo Nerve Block将继续快速渗透，团队已扩大至约46人 [60] - 对CONVERGE的增长也充满信心，预计其将成为业务的主要贡献者 [60] - 9月的网络研讨会将展示站点如何发展该疗法，以证明其长期潜力 [60] 问题: 关于HEAL-IST试验的市场机会和规模 - 不适当窦性心动过速影响全球数百万人，目前尚无获批治疗方法 [62] - 公司首要任务是确保获得正确的临床数据并安全有效地进行培训 [63] - 长期目标市场规模预计可达3亿至5亿美元，发展轨迹可能类似Cryo Nerve Block，未来3-5年将看到增长 [63] 问题: 关于cryoSPHERE的站点数量和利用率 - 已进入美国超过400个站点，并刚开始进入欧洲市场 [65] - 美国有约1100个心脏外科中心，另有200-400个站点进行胸外科或儿科手术 [65] - 当前增长更多来自现有站点的深化渗透，因为该疗法易于培训和应用 [65] 问题: 关于CONVERGE站点的利用率和传统微创消融的展望 - CONVERGE的站点数量和每个站点的手术量均超过PMA批准前的水平，预计两者都将增长 [67] - 传统微创消融业务预计基本持平或略有下降 [67] 问题: 关于影响CONVERGE推出的具体阻力及量化指标以增强信心 - CONVERGE在疫情期间推出，面临人员配备和新冠疫情的持续挑战 [72] - 本季度环比增长20%被视为良好进展 [72] - 已培训超过100名心脏外科医生和电生理学家，并进入多家顶级医院，这些中心正在向转诊医生推广 [72] - 对今年下半年和长期成为护理标准充满信心 [72] 问题: 关于在不依赖CONVERGE高增长的情况下，公司能否维持15%增长 - 公司不参与对CONVERGE增长的假设情景分析 [74] - 对所有平台（包括CONVERGE）的强劲增长充满信心，指引的18%至21%增长反映了加速趋势，预计未来多年将保持强劲增长 [74]

收入和利润表现（同比） - 公司2022年第二季度总收入为84,529千美元，同比增长13,153千美元，增幅18.4%[83][84] - 公司2022年上半年全球收入为159,105千美元，较2021年同期增长28,454千美元，增幅21.8%[77] - 公司2022年上半年总收入为15.9105亿美元，同比增长21.8%[91][92] - 2022年第二季度净亏损为14,841千美元，净亏损率为17.6%，较2021年同期的22.8%有所改善[83] - 公司净亏损为3.0024亿美元，净亏损率从去年同期的25.4%收窄至18.9%[91] 各地区市场表现 - 2022年第二季度美国市场收入为71,265千美元，同比增长11,195千美元，增幅18.6%[84] - 2022年第二季度国际市场收入为13,264千美元，同比增长1,958千美元，增幅17.3%[84] - 美国市场收入为13.3537亿美元，同比增长21.0%；国际市场收入为2.5568亿美元，同比增长26.1%[92] 各业务线表现 - 疼痛管理业务收入为10,210千美元，同比大幅增长4,501千美元，增幅78.8%[84] - 附件管理业务收入为28,831千美元，同比增长3,675千美元，增幅14.6%[84] - 开放消融业务收入为22,070千美元，同比增长2,567千美元，增幅13.2%[84] - 微创消融业务收入为10,154千美元，同比增长452千美元，增幅4.7%[84] - 疼痛管理产品收入为1.8224亿美元，同比增长89.7%[92] - 左心耳管理产品收入为5.55亿美元，同比增长21.3%[92] 毛利率变化 - 2022年第二季度毛利润为63,519千美元，毛利率为75.1%，同比下降约70个基点[83][86] - 毛利率为74.9%，较去年同期下降60个基点[91][92] 成本和费用（同比） - 研发费用为2.842亿美元，同比增长21.4%[91][93] - 销售、一般和行政费用为11.8504亿美元，同比增长11.6%[91][94] 现金流和资本状况 - 截至2022年6月30日，公司现金及投资总额为18.2749亿美元，未偿还债务为6亿美元[96] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为2040万美元，同比增加655万美元[97]