Aspira Women's Health, Inc. (NASDAQ:AWH) Q2 2020 Earnings Conference Call August 13, 2020 4:30 PM ET Company Participants Valerie Palmieri - CEO, President & Director Lesley Northrop - Global Medical Director, Genetic Services Robert Beechey - CFO Conference Call Participants Andrew Brackmann - William Blair & Company Operator Good afternoon, and welcome to Aspira Women's Health Second Quarter 2020 Conference Call. My name is Jessie, and I will be your coordinator for the call today. [Operator Instructions] ...

收入和利润（同比环比） - 公司第二季度总收入为74.6万美元，同比下降34.7%[5] - 公司上半年总收入为196.6万美元，同比增长1.1%[5] - 第二季度净亏损383.1万美元，较上年同期414万美元亏损收窄7.5%[5] - 上半年净亏损753.7万美元，较上年同期803万美元亏损收窄6.1%[5] - 公司2020年第二季度总收入为74.6万美元，同比下降34.7%[5] - 公司2020年第二季度净亏损383.1万美元，较去年同期431.4万美元亏损收窄11.2%[5] - 公司2020年上半年净亏损753.7万美元，较去年同期803万美元亏损收窄6.1%[5] - 公司2020年第二季度产品收入74.3万美元，同比下降32.5%[5] - 净亏损为753.7万美元，相比2019年同期的803万美元有所改善[8] - 2020年第二季度产品收入同比下降32%至74.3万美元，主要由于检测量减少[47] - 总营收同比下降35%至74.6万美元，毛利率保持35%[47] - 总营收同比下降35%至74.6万美元，净亏损改善11%至383.1万美元[47] - 2020年上半年产品收入同比增长4%至195.3万美元，检测量增长12%[50] - 上半年产品收入微增4%至195.3万美元，检测量增长12%至6,112次[50] 成本和费用（同比环比） - 第二季度研发费用为38万美元，同比增长68.9%[5] - 第二季度销售和营销费用为173.3万美元，同比下降37.7%[5] - 公司2020年第二季度研发费用38万美元，同比增长68.9%[5] - 公司2020年第二季度销售与营销费用173.3万美元，同比下降37.7%[5] - 截至2020年6月30日六个月内，研发费用为1000美元，同比下降75%[26] - 截至2020年6月30日六个月内，销售和营销费用为80,000美元，同比增长37.9%[26] - 截至2020年6月30日六个月内，一般和行政费用为494,000美元，同比增长19.6%[26] - 研发费用同比激增69%至38万美元，因OVANex™项目投入[49] - 销售营销费用同比下降38%至173.3万美元，因佣金和咨询费削减[49] - 研发费用同比增加69%至38万美元，主要投入OVANex™开发[47] - 销售营销费用同比下降38%至173.3万美元，因佣金和咨询费用减少[47] - 产品营收成本为138.4万美元，同比增长14%，主要由于销量增加[52] - 服务营收成本从38.8万美元大幅下降至9000美元，降幅达98%[52] - 研发费用增加34.1万美元，同比增长79%，主要投入OVANex™开发[52] - 销售和营销费用减少129.6万美元，同比下降25%[52] - 一般行政费用增加78.7万美元，同比增长28%[52] - 2020年二季度总运营费用362,000美元，同比增长10%（2019年同期329,000美元）[26] - 2020年上半年总运营费用623,000美元，同比增长23.1%（2019年同期506,000美元）[26] 现金流和融资活动 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金 equivalents 为1093.5万美元[8] - 上半年经营活动现金流净流出691万美元，投资活动现金流净流出12.3万美元[8] - 上半年通过认股权证行权获得融资505.9万美元[8] - 2019年6月公开发行获得净收益约1352.1万美元[10] - 2020年4月获得美国卫生部CARES法案刺激支票约8.9万美元[10] - 2020年5月获得PPP贷款100.5767万美元[10] - 2020年6月权证行使获得总收益505.8608万美元[10] - 2020年7月私募发行获得总收益约1100万美元[10] - 公司2020年第二季度通过认股权证行权发行281.0338万股普通股，融资50.6万美元[6] - 经营活动净现金流出为691万美元，较2019年同期的665.2万美元增加3.9%[8] - 通过认股权证行权获得505.86万美元融资[10] - 获得PPP贷款100.58万美元[10] - 现金及现金等价物期末余额为1093.5万美元，较期初减少6.6%[8] - 2020年6月完成私募融资获得约1100万美元[10] - 公司完成私募发行3,150,000股普通股，每股价格3.50美元，募集资金约1100万美元[22] - 公司行使认股权证发行2,810,338股普通股，获得总收益505.86万美元[21] - 2020年私募发行315万股普通股，每股价格3.5美元，总收益约1100万美元[22] - 公司通过认股权证行权发行2,810,338股普通股，获得约510万美元收益[35] - 公司完成私募配售3,150,000股普通股，每股3.50美元，募集约1100万美元[35] - 完成私募发行315万股普通股，每股价格3.5美元，募集资金约1100万美元[53] - 行使认股权证发行281.0338万股普通股，获得约510万美元收益[53] - 获得PPP贷款100.5767万美元，利率1%[53] - 经营活动净现金流为-691.1万美元，投资活动净现金流为-12.3万美元，融资活动净现金流为630万美元[54] - 2019年公开发行普通股18,750,000股，每股价格0.80美元，净收益约13,521,000美元[20] - 承销商行使期权购买2,812,500股，净收益2,092,000美元[20] 债务和贷款 - 公司获得薪资保护计划贷款总额1,005,767美元[14] - 薪资保护计划贷款年利率为1.000%[14] - 康涅狄格州发展贷款总额400万美元，首期拨付200万美元[14] - 发展贷款年利率2.0%，2026年4月15日到期[14] - 公司获得PPP贷款总额为1,005,767美元，利率为1.000%[14] - 公司获得DECD开发贷款总额为4,000,000美元，已发放2,000,000美元，利率为2.0%[14] - 公司获得康涅狄格州经济发展部400万美元贷款，初始支付200万美元[34] - 公司获得康涅狄格州经济发展部贷款协议总额400万美元，其中200万美元已于2016年4月拨付[34] 业务表现和运营 - 2020年第二季度测试量下降导致收入显著减少[9] - 公司产品收入主要来自OVA1和ASPiRA GenetiX销售[33] - 2020年3月中旬至4月全月检测量显著下降，收入大幅减少，随后恢复至疫情前水平的近80%[38] - 新冠肺炎疫情期间检测量显著下降，第二季度未完全恢复[9] - OVA1plus检测量同比下降21%至2,458次，平均单次收入降至295美元[47] - 服务收入同比暴跌93%至3,000美元，因IVD业务基本终止[47] - 服务收入同比下降93%至3,000美元，因ASPiRA IVD子公司业务基本结束[47] - OVA1plus检测量同比下降21%至2,458次，平均收入降至295美元[47] - 公司在美国拥有约1.7亿保险覆盖人群[35] - 佛罗里达州医疗补助计划为公司增加约360万覆盖人群[35] - 公司实验室保持至少四个月的关键试剂库存[36] - 公司计划在2020年或2021年推出云端技术平台AGTT[33] - 公司计划通过ASPiRA GenetiX技术转移产品开发分散式平台和云服务[30] - 公司计划开发针对子宫内膜异位症等盆腔疾病的新产品并推进全球化商业布局[30] - 实验室关键检测试剂库存可维持至少4个月用量，正与供应商确保未来6个月稳定供应[36] - 公司产品线包括FDA批准的OVA1（2009年）和Overa（2016年）检测产品[32][33] - 公司拥有CLIA认证的ASPiRA LABS实验室，在6个州持有实验室许可证[33] - 2020年4月起开始通过Cigna网络合约获得OVA1、Overa和GenetiX检测的理赔支付[34] 研发和产品进展 - OVA1plus服务结合OVA1和Overa产品，将中间风险区域假阳性率降低近40%[32] - COVID-19抗体检测采用罗雅诊断试剂盒，灵敏度99.81%，特异性100%[38] - 抗原检测原计划2020年第三季度末或第四季度初推出，因制造商延迟而推迟[38] - OVA1在非裔美国女性中检测灵敏度达79.1%，高于CA125的33.3%和ROMA的54.5%[44] - 在白人女性中OVA1检测灵敏度达93.2%，高于ROMA的82.9%[44] - 2019年7月研究显示Overa对993名患者检测灵敏度优于ROMA和CA125标准[44] - 2018年10月推出OVA1plus临床检测路径，结合OVA1和Overa优势[41] - OVA1plus服务结合OVA1和Overa产品，将中间风险区域假阳性率降低近40%[32][33] - OVA1在非裔美国女性中检测灵敏度达79.1%，高于CA125的33.3%[44] - OVA1在白人女性中检测灵敏度达93.2%，高于ROMA的82.9%[44] - 2019年993名患者研究显示第二代检测产品Overa灵敏度优于ROMA和CA125[44] - OVA1于2018年1月被纳入CMS国家费用清单[39] - 2016年ACOG实践公报将OVA1列为"多变量指数检测"的B级临床建议[41] - 2018年推出结合OVA1和Overa的临床路径OVA1plus[41] 会计准则和收入确认 - 2020年第二季度因可变对价调整减少前期收入7.9万美元[11] - 收入确认基于ASC 606准则，按检测完成时点估算可实现金额[45] - 2020年第二季度可变对价估计调整约为79,000美元[11] 租赁和租金支出 - 研发部门二季度运营租金支出1.3万美元[17] - 二季度可变租金支出中销售与市场部门1.1万美元[17] - 上半年总运营租金支出：研发部门2.4万美元[17] - 康涅狄格州设施租赁改良支出约为596,000美元[16] - 2020年第二季度运营租金费用：成本收入18,000美元、研发13,000美元、销售营销4,000美元、行政管理13,000美元[17] - 2020年第二季度可变租金费用：成本收入1,000美元、销售营销11,000美元、行政管理13,000美元[17] - 2020年上半年运营租金费用：成本收入33,000美元、研发24,000美元、销售营销10,000美元、行政管理27,000美元[17] 股权和股票激励 - 公司普通股加权平均流通股数增至9770.79万股[5] - 截至2020年6月30日，公司预留5,427,753股普通股用于未行权股票期权和未归属限制性股票奖励[22] - 2019年股票激励计划授权10,492,283股普通股用于未来授予[22] - 2020年第一季度授予3,320,708股股票奖励，包括期权和限制性股票单位[24] - 2020年4月至6月期间授予231,912股期权[25] - 截至2020年6月30日，公司排除8,465,903股潜在普通股因具有反稀释作用[27] - 截至2020年6月30日，公司为未行权股票期权和未归属限制性股票预留5,427,753股普通股[22] - 2020年第一季度授予3,320,708股股票奖励（含期权和限制性股票单位）[24] - 2020年4-6月期间授予231,912股股票期权[25] - 截至2020年6月30日，公司存在8,465,903股潜在稀释股份（认股权证、股票期权和未归属限制性股票单位）[27] 亏损和税务事项 - 公司累计赤字约为4.29698亿美元[9] - 2020年6月30日公司流动性有限[9] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损达4296.98万美元[6] - 累计亏损达4.297亿美元，股东权益为726.7万美元[51] - 累计赤字达4.297亿美元[9] - 截至2020年6月30日公司拥有净经营亏损结转金额但已全额计提估值备抵[56] - 公司确认2011年、2013年和2015年后续公开发行导致第382条所有权变更[57] - 截至2020年6月30日公司拥有大量净经营亏损结转金额但已全额计提估值准备[56] - 2018年1月1日前产生的净经营亏损将在2023至2037年间分期到期[56][57] - 2018年前净经营亏损可抵扣未来100%应纳税所得额[57] - 2018年后产生的净经营亏损可无限期结转但最高抵扣80%应纳税所得额[57] - 公司2011/2013/2015年增发导致所有权变更可能限制净经营亏损使用[57] - 根据税法第382条所有权变更可能造成部分净经营亏损到期前未使用[57] - 净经营亏损使用取决于公司未来产生应纳税所得额的能力[57] - 州级税法条款可能同步限制净经营亏损结转使用[56][57] - 估值准备存在意味着限制不会影响公司经营成果或财务状况[57] 合作协议和许可 - 2015年3月与Quest Diagnostics签订商业协议[13] - 约翰霍普金斯大学协议要求最低年专利使用费57,500美元[19] - 2020年6月30日止六个月特许权使用费总额为76,000美元[19] 其他重要事项 - 2020年4月修订后要求全职员工数从40人降至25人[14] - 资本投资要求从1,800万美元提高至1,880万美元[14] - 公司于2020年第二季度达成就业目标，获得额外100万美元贷款支付[35] - 2020年第二季度公司达成就业目标里程碑，获得额外100万美元贷款拨付资格[34] - 获得美国卫生部约8.9万美元刺激资金，推动其他收入增长[51] - 获得美国卫生与公众服务部约8.9万美元刺激支票计入其他收入[51] - OVA1plus毛利率从40%提升至41%[52] - 截至2020年6月30日公司无重大表外安排[58]

Vermillion, Inc. (VRML) Q1 2020 Earnings Conference Call May 14, 2020 4:30 PM ET Company Participants Valerie Palmieri – President and Chief Executive Officer Chris Goulart – Senior Vice President of Commercial Operations Bob Beechey – Chief Financial Officer Conference Call Participants Brian Weinstein – William Blair Jeb Terry – Aberdeen Investment Management Kyle Mikson – Cantor Fitzgerald Operator Good afternoon, ladies and gentlemen, and welcome to Vermillion's First Quarter 2020 Conference Call. My na ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File Number: 001-34810 Vermillion, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 33-0595156 (State or other ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D. C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission file number: 001-34810 Vermillion, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 33-0595156 (State or Other Jurisd ...

VRML (VRML) Q4 2019 Results Conference Call March 26, 2020 4:30 PM ET Company Participants Valerie Palmieri - President and CEO Bob Beechey - CFO Chris Goulart - SVP, Commercial Operations Conference Call Participants Jeb Terry - Aberdeen Investment Management Jack Fraser - Seamark Capital Operator Good afternoon, ladies and gentlemen, and welcome to the Vermillion’s Fourth Quarter 2020 (sic) [2019] Conference Call. My name is Doug, and I will be your coordinator for the call today. At this time, all partic ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION | --- | --- | |--------------|------------------------------------------| | | WASHINGTON, D.C. 20549 \nFORM 10-Q | | (Mark One) | | ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File Number: 001-34810 VERMILLION® Ver ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION | --- | --- | --- | |--------------|---------------------------|--------------| | | WASHINGTON, D.C. \nFORM | 20549 \n10-Q | | (Mark One) | | | ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File Number: 001-34810 VERMILLI ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION | --- | --- | --- | |--------------|----------------------------------------|-------| | | WASHINGTON, DC 20549 \nFORM 10-Q | | | (Mark One) | | | ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission file number: 001-34810 VERMI ...