财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度现金使用量为640万美元，较2022年第一季度减少约40%，较2021年第四季度减少16% [7] - 2022年第二季度收入突破200万美元，较2022年第一季度增长11%，较2021年同期增长18% [9] - 2022年第二季度OVA1plus收入为200万美元，同比增长17%，环比增长10% [24] - 2022年第二季度每执行一次OVA1plus测试的收入为373美元，较2021年第二季度的378美元和2022年第一季度的380美元有所下降 [24] - 2022年第二季度OVA1plus的毛利率为48.6%，低于2021年同期的52%和2022年第一季度的53.2% [25] - 截至2022年6月30日的三个月，研发费用为140万美元，与上一年第二季度的147万美元和2022年第一季度的135万美元基本持平 [25] - 截至2022年6月30日的三个月，销售和营销费用为360万美元，较2021年第二季度减少91.7万美元，较2022年第一季度减少43.9万美元 [26] - 截至2022年6月30日的三个月，一般和行政费用为420万美元，上一年同期为330万美元，2022年第一季度为440万美元 [26] - 2022年第二季度末，公司现金、现金等价物和受限现金约为2070万美元 [27] - 公司预计下半年现金使用量在1400万至1550万美元之间，第三季度现金使用量将增加，第四季度将恢复到第二季度水平 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第二季度OVA1plus测试量为5411次，日测试量从第一季度的75次增加到83次 [9] - 2022年第二季度约593名医生首次订购OVA产品，与第一季度基本持平 [10] - 2022年第二季度Medicaid价格为90美元，占销量的约12% [25] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2022年重点关注增长、创新和运营卓越三个维度 [6] - 公司与BioReference建立全国合作，共同营销和分销OVA1plus，目标是在2022年第四季度推出该合作安排，预计将在2023年及以后推动增量业务 [11][12] - 公司与Scarlet Health建立独立协议，为患者提供上门采血服务 [12] - 公司计划在2022年底前推出下一代卵巢癌风险评估产品OvaWatch，并与OVA1plus一起作为新的卵巢癌产品组合进行营销 [16][19] - 公司与哈佛达纳法伯癌症研究所等机构合作，开展子宫内膜异位症诊断测试的研发，预计总费用约为120万美元，目标是在2023年推出该测试 [21][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度在增长、创新和运营卓越方面取得的进展感到满意，将继续专注于执行战略愿景 [31] - 公司预计随着BioReference合作和OvaWatch的推出，2023年营收将显著增长，且成本不会大幅增加 [41] 其他重要信息 - 公司欢迎两位新董事会成员Dr. Robert Auerbach和Ruby Sharma加入 [30] - 公司将于8月24日举办KOL活动 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 子宫内膜异位症测试的赞助研究协议是新产品还是现有研发工作的延伸，与Endo产品有何关系 - 该协议是公司整体研发工作的延伸，将为公司提供资源、样本和专业知识，以完成蛋白质和micro RNA的开发工作，具体推出的LDT产品将在适当时候提供更多信息 [34] 问题: BioReference实验室营销分销协议中，对方有多少销售代表推广产品，是否有助于推动现有医生的采用和使用，以及协议的经济细节和对收入份额或潜在利润率的影响 - 公司对BioReference的承诺感到满意，但不便透露其销售团队规模，双方文化契合度高，预计该合作将推动产品在销售团队和客户中的采用；经济方面与当前OVA1plus销售一致，预计利润率保持稳定 [37][39] 问题: 公司资本状况，下半年现金使用预期，以及如何考虑2023年的现金消耗和融资需求 - 2023年的主要催化剂是BioReference合作和OvaWatch的推出，预计营收将显著增长，且成本不会大幅增加；大部分研发工作将由当前与哈佛达纳法伯的合作覆盖，可能的成本增加主要来自子宫内膜异位症产品的前期营销 [41] 问题: 2022年第二季度业务量的进展情况，以及7月和8月的业务量与6月相比如何 - 第二季度业务量每月基本一致，4月有边际增长，7月业务量强劲，目前谈论8月业务量还为时过早 [45] 问题: 与Scarlet的合作中，测试过程如何进行 - 这是一种移动采血服务，患者可以选择让Scarlet的移动采血人员上门采血，该服务覆盖全国，包括农村地区，有助于提高公司测试的可及性 [47] 问题: 如何看待OvaWatch在第四季度的推出 - 公司计划在推出前确保报销方面取得进展，预计在第四季度初推出，今年不指望OvaWatch或BioReference合作带来收入，但可能会有一定提升 [49]

财务表现 - 公司2022年第二季度总收入为206.6万美元，同比增长14.8%[13] - 2022年第二季度净亏损为824.3万美元，同比扩大16.5%[13] - 公司2022年上半年总成本为203.2万美元，同比增长1.8%[13] - 公司2022年上半年净亏损为1751.1万美元，较2021年同期的1299.4万美元有所增加[20] - 公司2022年上半年经营活动产生的现金流量净额为-1647.7万美元，较2021年同期的-1174.5万美元有所增加[20] - 公司在2022年6月30日结束的六个月内，总收入为3,959,000美元，同比增长20.1%，其中产品收入为3,853,000美元，遗传学收入为106,000美元[13] - 公司在2022年6月30日结束的六个月内，净亏损为17,511,000美元，较2021年同期的12,994,000美元有所扩大[13] - 2022年上半年，公司净亏损为1751.1万美元，运营活动现金流出为1647.7万美元[25] 成本与支出 - 公司2022年第二季度研发支出为141万美元，同比下降4.1%[13] - 公司2022年第二季度销售和营销支出为358万美元，同比下降10.9%[13] - 公司2022年第二季度一般和行政支出为419.6万美元，同比增长28%[13] - 公司在2022年6月30日结束的六个月内，研发费用为2,758,000美元，销售和营销费用为8,077,000美元，一般和行政费用为8,559,000美元[13] - 公司在2022年6月30日结束的六个月内，股票薪酬费用为1,448,000美元，其中研发费用为49,000美元，销售和营销费用为205,000美元，一般和行政费用为1,107,000美元[13] - 公司2022年6月30日的运营租赁费用中，研发费用为14万美元，销售和营销费用为19万美元[52] - 公司2022年6月30日的可变租赁费用中，研发费用为11万美元，销售和营销费用为18万美元[52] 负债与股东权益 - 公司2022年第二季度总负债为989.4万美元，同比下降9.3%[9] - 公司2022年第二季度股东权益为1412.2万美元，同比下降53.2%[10] - 公司在2022年6月30日的总负债为9,894,000美元，较2021年12月31日的10,907,000美元有所下降[9] - 公司在2022年6月30日的股东权益为14,122,000美元，较2021年12月31日的30,172,000美元大幅下降[10] - 公司2022年6月30日的长期债务净额为253.6万美元，较2021年12月31日的271.8万美元有所下降[42] - 公司2022年6月30日的应计负债总额为505.9万美元，较2021年12月31日的529.9万美元有所减少[46] - 公司2022年6月30日的保险票据本金余额为26万美元，较2021年12月31日的77.9万美元大幅下降[47] - 公司2022年6月30日的DECD贷款净额为281.9万美元，较2021年12月31日的291.9万美元有所减少[42] 现金流与融资 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2048万美元，受限现金为25万美元，累计赤字为4.89239亿美元[25] - 公司预计2022年将继续产生净亏损和负现金流，存在持续经营的不确定性[25] - 公司计划通过公开或私募股权融资、债务融资、合作、许可安排等方式筹集资金，但无法保证能够及时获得所需资金[26] - 2022年上半年，公司通过股票期权行权获得1.3万美元，2021年同期为62.1万美元[20] - 2022年上半年，公司通过公开发行股票获得0美元，2021年同期为4823.6万美元[20] - 2022年上半年，公司用于购买物业和设备的现金流出为10.5万美元，2021年同期为13.6万美元[20] - 2022年上半年，公司偿还DECD贷款13.1万美元，2021年同期为9.9万美元[20] 股票与期权 - 公司2022年第二季度每股亏损0.07美元，同比扩大16.7%[13] - 公司2022年第二季度加权平均流通股数为1.122亿股，同比增长0.3%[13] - 截至2022年6月30日，公司2019年股票激励计划下共有1008.7万股普通股未行使股票期权[63] - 公司在2022年6月30日结束的三个月内授予了2,202,579股期权和限制性股票单位，其中1,706,282股为期权，269,297股为限制性股票单位[65] - 公司在2022年6月30日结束的三个月内记录了109,000美元的股票奖励作废费用[65] - 2021年公司通过公开发行6,000,000股普通股，每股价格为7.50美元，扣除承销折扣后净收益约为47,720,000美元[59] - 2021年承销商行使了购买额外900,000股普通股的期权，进一步增加了公司的净收益[60] - 截至2022年6月30日，公司有10,087,299股普通股受未行使的股票期权约束，298,500股受未归属的限制性股票奖励约束[63] - 2022年第一季度公司授予了2,202,579股股票期权和限制性股票单位，记录了334,000美元的股票补偿费用[64] - 2022年第二季度公司授予了420,842股股票期权和限制性股票单位，记录了109,000美元的股票补偿费用[66] - 2022年第二季度公司员工股票补偿费用按功能区域分配为：研发20,000美元，销售和营销58,000美元，一般和行政441,000美元[69] 收入确认 - 公司产品收入（OVA1、OVERA、OVA1plus）在测试完成并交付结果时确认，收入确认基于最终可实现金额的估计[33] - 公司遗传学收入（Aspira GenetiX）在测试完成并交付结果时确认，收入确认基于最终可实现金额的估计[35] 贷款与债务 - 公司于2020年5月1日获得约100.6万美元的PPP贷款，并于2021年5月27日获得贷款豁免，但仍可能因审计而需偿还部分或全部贷款[37] - 公司于2016年3月22日与康涅狄格州经济发展部签订贷款协议，可借款最高400万美元，利率为2.0%，到期日为2026年4月15日[39] - 公司于2020年12月3日收到DECD贷款协议下的剩余200万美元拨款，因公司已达到目标就业里程碑[40] - 公司可能获得DECD贷款本金150万美元的减免，前提是公司在2022年12月31日前达到特定就业创造和保留目标[41] - 公司2022年6月30日的DECD贷款未来最低本金支付总额为283.2万美元，其中2026年需支付34.1万美元[43] - 公司2022年6月30日的DECD贷款未来最低本金支付总额为283.2万美元，2026年后需支付106.9万美元[43] 租赁与特许权使用费 - 公司2022年6月30日的加权平均剩余租赁期限为4年，加权平均贴现率为9.32%[54] - 公司2022年6月30日的非取消特许权使用费义务为15.4万美元，较2021年同期的12.6万美元有所增加[56] - 公司2022年6月30日的未来最低租赁付款总额为283.2万美元，其中2022年需支付10.3万美元[43] - 公司支付给约翰霍普金斯大学医学院的专利使用费在2022年第二季度为81,000美元，同比增长17.4%[56] 重组与遣散费用 - 公司2022年3月31日执行商业重组，导致一次性遣散费和结算费用约为128.4万美元，部分由保险报销抵消[57] - 2022年第一季度公司进行商业重组，产生一次性遣散费和结算费用1,284,000美元，其中523,000美元已通过保险报销[57] 研究与合作协议 - 公司在2022年8月8日与哈佛大学达纳-法伯癌症研究所等机构签署了一项研究协议，预计将支付120万美元用于开发子宫内膜异位症诊断产品EndoCheck[71] - 公司与哈佛大学达纳-法伯癌症研究所等机构签署了研究协议，预计2022年和2023年将支付约120万美元用于子宫内膜异位症诊断产品的开发[71] 纳斯达克合规 - 公司于2022年6月1日收到纳斯达克通知，因股价连续30个交易日低于1美元，需在2022年11月28日前恢复合规[27] - 2022年6月1日，公司收到纳斯达克通知，因股价连续30个交易日低于1美元，需在2022年11月28日前恢复合规[27] COVID-19应对措施 - 公司已实施虚拟销售代表会议、关键意见领袖演讲和增加数字营销等措施，以应对COVID-19疫情对业务的影响[29]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度OVA1收入为183万美元，较上年增长29%，较上一季度增长1%，主要因检测数量增加和平均每测试收入提高 [22] - 2022年第一季度OVA1Plus每次测试收入为380美元，较2021年第一季度增长1.2%，较2021年第四季度略有下降，主要受患者支付和服务 Medicaid 人群战略影响 [23] - 2022年第一季度OVA1Plus毛利润率为53%，低于2021年第一季度的54%，主要因提前增加实验室人员 [24] - 2022年第一季度研发费用为130万美元，较2021年第一季度增加47.6万美元，较2021年第四季度减少10.5万美元，主要用于OvaWatch产品开发和Aspira Synergy投资 [24] - 2022年第一季度销售和营销费用为450万美元，较2021年第一季度增加140万美元，主要因人员成本及相关差旅费和娱乐费增加 [24] - 2022年第一季度因重组产生约128.4万美元的遣散费、和解金和法律费用，部分被52.3万美元保险报销抵消，销售和营销部门遣散费总计108.5万美元 [25] - 2022年第一季度一般和行政费用为440万美元，2021年同期为250万美元，差异归因于员工人数和人事费用 [26] - 2022年第一季度末现金、现金等价物和受限现金约为2710万美元，第一季度现金使用量为1020万美元，包括约130万美元重组相关费用和约100万美元年度激励奖金计划付款 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - OVA业务第一季度实现营收190万美元，较2021年第一季度增长26.4%，较2021年第四季度增长2.1%，1月受疫情影响销售，3月平均每日OVA销量达84.3%创纪录，4月增至86.7%，5月初平均日销量达90%左右 [12][13] - 2022年第一季度约600名医生首次订购OVA产品，创历史新高，较2021年第一季度增长47%，较2021年第四季度增长3% [14] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦增长、创新和运营卓越三个维度，以实现改善妇科疾病女性健康结果的使命 [6] - 增长方面，领导团队将关注销量和价格，改善销售和报销团队协作，推动新医生采用，开展市场冲刺活动，探索战略合作伙伴关系 [15][16] - 创新方面，OvaWatch手稿已被接受在线发表，计划分两阶段推出，单用途测试预计今年晚些时候推出，连续监测测试计划2023年推出；与哈佛达纳 - 法伯癌症研究所合作有望开发个性化风险解决方案；子宫内膜异位症诊断产品将作为实验室开发测试（LDT）进行开发 [17][18][19] - 运营卓越方面，公司要求领导关注高投资回报率活动，实施成本控制，密切管理现金流 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为尽管第一季度面临疫情挑战，但业务量迅速恢复，未来有望加速增长，执行团队坚定致力于战略愿景，专注于2022年剩余时间的执行 [7][12][27] - 目前未看到重大宏观逆风，但疫情仍影响员工生产力，公司已制定应对计划，以应对可能的放缓或宏观问题 [45][46] 其他重要信息 - 公司宣布Dr. Ryan Phan将加入担任首席科学和运营官，他拥有丰富经验，预计将加强运营并加速产品管线开发 [7][8][9] - Aspira Synergy有4个客户处于实施阶段，已有订购医生，目前信号积极，是公司未来增长计划的重要部分 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新医生群体订购测试的行为及未来趋势 - 难以根据以往趋势预测，近期变化大，新医生使用测试的频率受患者就诊频率影响，销售团队需确保在患者就诊时提醒医生，早期与医生的积极互动很重要，良好体验的医生更可能继续订购 [30][31][33] 问题2: Aspira Synergy的进展、兴趣和首次体验情况 - Aspira Synergy是公司未来增长计划的关键部分，4个客户处于实施阶段，已有订购医生，目前信号积极，公司将确保首次实施正确，以便制定后续推广方案 [35] 问题3: 引入合作伙伴进行产品分销的战略理由 - 与战略合作伙伴合作可更快推动卵巢产品的采用，为未来产品搭建平台，比自行发展销售团队能获得更大的销售影响力 [37] 问题4: 哈佛达纳 - 法伯合作的下一次数据读出时间和子宫内膜异位症LDT方法的时间及下一步计划 - 与哈佛达纳 - 法伯的合作进展顺利，将在今年进一步发展；子宫内膜异位症检测产品仍按计划在2023年下半年推出 [39] 问题5: 如何看待今年的现金消耗以及改善资产负债表的计划 - 预计未来现金消耗将压缩，第一季度有一次性费用影响资产负债表，随着成本控制、销售代表生产力提高、Synergy业务量增加、OvaWatch推出及销量增长，现金消耗将减少 [41] 问题6: 本季度订购医生的总数 - 本季度订购医生总数为3275人 [43] 问题7: 目前是否仍存在限制增长的逆风因素 - 疫情影响已转变为普遍的生产力问题，未出现大规模停工，但新病例导致人员缺勤，影响销售活动；公司已制定应对计划，第一季度采取的措施帮助业务迅速恢复 [45][46] 问题8: 支付方与公司会面的意愿是否增加、产品覆盖情况及本季度末覆盖的生命数量 - 支付方与公司会面的意愿较为稳定，无明显变化；目前重点是为OvaWatch获得报销，关键是通过适当的出版物实现报销转换；本季度末覆盖的生命数量为1.96亿 [49][50][52]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总负债分别为9117千美元和10907千美元，总股东权益分别为21744千美元和30172千美元[9][10] - 2022年第一季度总营收为1893千美元，较2021年同期的1496千美元增长26.5%；净亏损为9268千美元，较2021年同期的5920千美元扩大56.6%[13] - 2022年第一季度产品成本为857千美元，较2021年同期的655千美元增长30.8%；遗传学成本为75千美元，较2021年同期的238千美元下降68.5%[13] - 2022年第一季度研发费用为1348千美元，较2021年同期的872千美元增长54.6%；销售和营销费用为4497千美元，较2021年同期的3108千美元增长44.7%；一般和行政费用为4363千美元，较2021年同期的2509千美元增长73.9%[13] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为10173千美元，较2021年同期的5255千美元增加93.6%；投资活动净现金使用量为82千美元，较2021年同期的41千美元增加100%；融资活动净现金使用量为70千美元，而2021年同期为提供48034千美元[21] - 2022年第一季度基于股票的薪酬费用为838千美元，较2021年同期的489千美元增长71.4%[17][21] - 2022年第一季度支付的利息现金为20千美元，较2021年同期的29千美元下降31%[21] - 截至2022年3月31日和2021年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金分别为27105千美元和59369千美元[21] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2685.5万美元，累计亏损约4.80996亿美元，营运资金为2366.1万美元[26] - 2022年第一季度，公司净亏损926.8万美元，经营活动使用现金1017.3万美元[26] - 公司自成立以来持续净亏损和经营现金流为负，预计2022年仍将如此[26] - 2022年和2021年第一季度运营租赁费用中，运营租金费用成本分别为2万美元和1.3万美元等[49] - 公司与约翰霍普金斯大学医学院合作，需支付4%净销售特许权使用费或每年至少5.75万美元，2022年和2021年第一季度特许权使用费分别为7.3万和5.7万美元[52] - 2022年第一季度公司商业重组，一次性遣散等费用约128.4万美元，保险报销52.3万美元，截至3月31日未支付费用50.8万美元[53] - 2022年3月产品收入18.35亿美元，2021年为14.16亿美元；遗传学收入5800万美元，2021年为8000万美元；总收入18.93亿美元，2021年为14.96亿美元[13] - 2022年3月产品销售成本8.57亿美元，2021年为6.55亿美元；遗传学销售成本7500万美元，2021年为2.38亿美元；总销售成本9.32亿美元，2021年为8.93亿美元[13] - 2022年3月毛利润9.61亿美元，2021年为6.03亿美元；运营亏损9.247亿美元，2021年为5.886亿美元；净亏损9.268亿美元，2021年为5.92亿美元[13] - 2022年3月研发费用13.48亿美元，2021年为8.72亿美元；销售和营销费用44.97亿美元，2021年为31.08亿美元；一般和行政费用43.63亿美元，2021年为25.09亿美元[13] - 2022年3月每股基本和摊薄净亏损0.08美元，2021年为0.05美元；加权平均普通股股数为1.12139038亿股，2021年为1.08661712亿股[13] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物2.6855亿美元（不包括受限现金250万美元），累计亏损约4.80996亿美元，营运资金2.3661亿美元[26] - 2022年第一季度公司净亏损9268万美元，经营活动使用现金1.0173亿美元，预计2022年将继续出现净亏损和负现金流[26] - 2022年和2021年第一季度运营租赁费用中，运营租金费用分别为52000美元和51000美元，可变租金费用分别为43000美元和39000美元[49] - 公司与约翰霍普金斯大学医学院的协议要求支付诊断测试净销售额4%的特许权使用费或每年最低5.75万美元，2022年和2021年第一季度特许权使用费分别为7.3万美元和5.7万美元[52] - 2022年第一季度公司进行商业重组，产生一次性费用约128.4万美元，保险报销52.3万美元，截至3月31日未支付费用50.8万美元[53] - 2022年第一季度成本收入费用3.1万美元，研发费用2.5万美元，销售和营销费用13.9万美元，一般和行政费用19万美元，总计38.5万美元；2021年对应费用分别为4.6万美元、 - 3万美元、14.7万美元、57.6万美元，总计73.9万美元[62] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度产品营收为1835千美元，较2021年同期的1416千美元增长29.6%；遗传学营收为58千美元，较2021年同期的80千美元下降27.5%[13] 公司股本情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司发行和流通的普通股分别为112141741股和112138741股[10] - 2021年2月公司公开发行600万股普通股，承销商行使超额配售权购买90万股，净收益约4772万美元[55][56] - 2019年股票激励计划初始授权1049.2283万股，截至2022年3月31日，1111.9308万股有未行使股票期权，26.9297万股有未归属限制性股票奖励，258.9507万股预留发行[59] - 2022年第一季度公司授予股票奖励，记录33.4万美元没收费用，员工费用按职能分配，总成本73.9万美元[60][62] - 2022年和2021年3月31日，计算摊薄每股亏损时分别排除1138.8605万和1051.407万股反稀释潜在普通股[63] - 2021年2月4日公司进行公开发行，以每股7.5美元价格发售600万股普通股，承销折扣每股0.4875美元[55] - 2021年发行包括额外90万股Aspira普通股，扣除承销折扣和发行费用后公司净收益约4772万美元[56] - 2019年股票激励计划初始授权授予股份数为10492283股[59] - 截至2022年3月31日，11119308股Aspira普通股有未行使股票期权，269297股有未归属限制性股票奖励，2589507股预留用于2019年计划发行[59] - 2022年第一季度公司授予股票奖励，预期期限1 - 4年，1 - 5年期国债利率1.38% - 2.28%，市场收盘价1.04 - 1.08美元，记录33.4万美元没收费用[60] - 2022年1月28日授予22.2万股期权，行权价1.08美元，公允价值0.70美元；3月1日授予5000股期权，行权价1.05美元，公允价值0.31美元；3月31日授予1706282股期权，行权价1.04美元，公允价值0.51美元；3月31日授予269297股限制性股票单位[61] - 截至2022年3月31日和2021年3月31日，分别排除11388605股和10514070股反稀释潜在普通股计算摊薄每股亏损[63] 公司贷款情况 - 公司于2020年5月1日获得约100.6万美元的薪资保护计划贷款，该贷款于2021年5月27日获豁免[38] - 公司于2016年3月22日与康涅狄格州经济和社区发展部签订贷款协议，可借款最高400万美元，利率2%，2026年4月15日到期[40] - 截至2022年3月31日，DECD贷款净额为286.9万美元，长期债务净额为264.6万美元[43] - 2022 - 2026年及之后，DECD贷款未来最低本金还款额分别为15.4万、40.6万、45.2万、46.1万、34.1万和106.9万美元[44] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，保险本票未偿还本金分别约为51.9万和77.9万美元，利率3.74%，2022年10月1日到期[45] - 2020年5月1日公司获得约100.6万美元薪资保护计划贷款，2021年5月27日该贷款获豁免[38] - 2016年3月22日公司与康涅狄格州经济和社区发展部签订贷款协议，可借款最高400万美元，利率2%，2016年4月15日和2020年12月3日分别获得200万美元[40][41] - 截至2022年3月31日，DECD贷款净额286.9万美元，长期债务净额264.6万美元[43] - 2022年和2021年3月31日保险本票未偿还本金分别约为51.9万美元和77.9万美元，利率3.74% [45] 公司租赁情况 - 公司于2021年10月续签德克萨斯州奥斯汀的租约，租期12个月，至2023年1月31日到期[47] - 2015年10月公司签订康涅狄格州特朗布尔办公场地租赁协议，初始装修付款约59.6万美元，2020年9月续租至2026年6月30日[48] - 2022 - 2026年运营租赁付款分别为7.3万、10.6万、11.6万、12.3万、6.4万美元，总运营租赁付款48.2万美元，租赁负债现值39.6万美元[50] - 加权平均剩余租赁期限4.2年，加权平均折现率9.33%[51] - 运营租赁未来最低付款总额48.2万美元，租赁负债现值39.6万美元，加权平均剩余租赁期限4.2年，加权平均折现率9.33% [50][51] 公司业务合作与技术情况 - OVA1plus可减少超40%的假阳性结果[25] - 公司与约翰霍普金斯大学医学院合作，需支付4%净销售特许权使用费或每年至少5.75万美元，2022年和2021年第一季度特许权使用费分别为7.3万和5.7万美元[52] - 公司自推出Aspira Synergy以来已签订四项技术转让协议，前两项与两家全国最大的独立女性医疗保健集团签订，共约750名医疗服务提供者，每年服务约95万名患者[25] 公司未来规划与影响因素 - 公司正在评估未来十二个月后的资本需求，可能进行额外融资，也可能采取保护流动性的措施，如股权融资、减少高管奖金等[27][29] - 受COVID - 19疫情影响，公司采取虚拟销售等方式触达医生，临床研究患者招募变慢，无法估计疫情对运营和流动性的影响程度[30] - 2023年起，财务会计准则委员会发布的ASU 2016 - 13将对较小报告公司生效，公司正在评估其影响[37]

业务发展计划 - 公司计划将商业重点从卵巢癌扩大到妇科疾病的鉴别诊断，继续商业化新技术并通过“Aspira Synergy”平台分发技术[202] - 2022年公司计划利用合作关系推广OVA1plus，扩大医保覆盖和合同，增加销售团队，提高客户采用率，进一步部署“Aspira Synergy”平台，开发LDT系列诊断算法[203] - 公司计划分两阶段推出OVAWatch测试，预计单用途产品可使可寻址市场扩大至OVA1plus的三倍，系列监测测试预计2023年推出[203] - 公司预计EndoCheck可辅助诊断子宫内膜异位症，还计划推出OVAInherit评估卵巢癌遗传风险[203] 合作项目 - 2021年5月13日，公司与北威健康的费恩斯坦医学研究所启动大型前瞻性研究，支持OVAWatch作为遗传性卵巢癌高危女性的系列监测测试[219] - 2021年3月25日，公司与哈佛丹娜 - 法伯癌症研究所等合作，评估新型microRNA技术与现有技术结合用于卵巢癌早期检测[221] - 2021年10月7日，公司与Genoox Ltd.合作，利用其平台开发解决方案推动女性健康[222] - 2022年1月5日，公司与Axia Women's Health达成商业企业协议，该集团有超400名医疗服务提供者和150家女性健康中心[226] 医保覆盖情况 - 截至2022年1月31日，公司与新罕布什尔州和华盛顿特区的医疗补助计划达成协议，覆盖近50万生命，公司现可为美国近80%的医疗补助人口（约6000万生命）提供OVA1测试[218] 公司重组与费用 - 2022年第一季度公司进行重组和战略调整，产生一次性费用约125.8万美元，部分由保险报销52.3万美元[225] 业务数据增长情况 - 2021年第四季度测试量较第三季度增长10%[230] - 2021年产品收入656.8万美元，较2020年增长45%；遗传学收入24.4万美元，较2020年增长126%[232] - 2021年OVA1plus测试量约17359次，较2020年增长28%；遗传学测试量约505次，较2020年增长64%[233][236] 成本与费用情况 - 2021年产品收入成本301.6万美元，较2020年增长20%；遗传学收入成本73.4万美元，较2020年下降18%[232][236][237] - 2021年研发费用较2020年增加321万美元，增幅153%；销售和营销费用增加824.3万美元，增幅93%；一般和行政费用增加498.7万美元，增幅60%[232][238][239][240] 利息与其他收入情况 - 2020年有利息收入1万美元，2021年有利息支出4.8万美元[232][241] - 2021年其他收入较2020年增加91.5万美元，主要是工资保护计划贷款豁免[232][243] 公司亏损与现金流情况 - 截至2021年12月31日，公司累计亏损约4.71728亿美元，预计2022年仍会有净亏损和负经营现金流[244] - 2022年公司预计运营出现净亏损和负现金流，但认为现金及现金等价物足够支持未来12个月运营[252] - 2021年经营活动净现金使用量为2739.5万美元，主要因净亏损3166.2万美元；2020年为1473.4万美元，主要因净亏损1790.5万美元[253][254] - 2021年投资活动净现金使用量为18.4万美元，2020年为49万美元，主要为购置物业和设备[254] - 2021年融资活动净现金流入为4837.8万美元，主要来自2021年公开发行；2020年为2015.2万美元，来自多项融资活动[255] 公司财务状况 - 截至2021年12月31日，公司累计亏损4.71728亿美元，股东权益3017.2万美元，现金及现金等价物3718万美元，流动负债784万美元，营运资金3216.5万美元[251] 贷款与收益情况 - 公司与康涅狄格州经济和社区发展部的贷款协议可借款最高400万美元，已全额支取，若达成特定目标可豁免最高150万美元本金[244][245][246] - 2020年4月10日，公司收到美国卫生与公众服务部约8.9万美元的刺激支票[246] - 2020年5月1日公司获得约100.6万美元PPP贷款，2021年5月27日该贷款获豁免，公司确认约100.6万美元债务豁免收益[247] 股权融资情况 - 2020年6月公司281.0338万份认股权证行权，获约506万美元收益；7月完成315万股普通股私募，净收益1064.1万美元；2021年2月完成公开发行，净收益约4785.8万美元[248] 净运营亏损结转情况 - 截至2021年12月31日公司有大量净运营亏损（NOL）结转，受所有权变更限制及税法影响，使用受限[256][257] - 2011、2013和2015年后续公开发行导致Section 382所有权变更，可能使部分NOL结转在使用前过期，但因估值备抵，预计不影响经营结果和财务状况[258] 股东协议限制 - 2013年私募的股东协议赋予两名主要投资者参与未来股权发行的权利，并限制公司多项重大行动，权利在投资者持股和认股权证低于50%时终止[249][250]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度OVA1plus收入为180万美元，较上年增长29%，较上一季度增长12%；全年OVA1收入为660万美元，较上年增长45% [32][33] - 2021年第四季度OVA1plus每测试收入为382美元，较上一季度的377美元有所增加，较上年第四季度的364美元增长5%；全年每OVA1测试收入为378美元，较2020年的334美元增长13% [33] - 2021年第四季度OVA1plus毛利率为56%，上年为50%，第三季度为57% [34] - 2021年12月31日止3个月研发费用为150万美元，较第三季度减少10万美元或4%；全年研发投资增加70万美元或98% [34][35] - 2021年12月31日止3个月销售和营销费用为490万美元，较第三季度减少20万美元或4%；上年销售和营销费用为280万美元 [35] - 2021年12月31日止3个月一般和行政费用为360万美元，较第三季度减少20万美元或5%；上年同期为270万美元 [36] - 2021年第四季度末现金、现金等价物和受限现金约为3740万美元；第四季度经营活动使用现金760万美元，较第三季度的790万美元有所减少 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 OVA1业务 - 2021年全年OVA1测试量同比增长28%；2021年第四季度进行了4750次OVA1plus测试，较2020年同期增加23%，较2021年第三季度增加11% [11] - 2021年第四季度基础订购医生数量增至约3216名，同比增长23%，季度环比增长10%；第四季度新医生总数为584名，较上年同期增加25%，较2021年第三季度新客户大幅增加32% [14] 其他业务 - 公司成功签订4份协同合同，其中2份与美国最大的两家独立女性医疗保健集团签订，可接触约750名医疗服务提供者和95万名患者；2022年1月宣布与Axia Women's Health签订一份为期5年的合同 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年全年价格较2020年增长45%，每单位总价格（包括 Medicaid）提高13%；不包括 Medicaid，价格提高至414美元，同比提高15% [14] - 公司覆盖生命数达到1.94亿，占美国生命数的59%；在 Medicaid 方面，新增690万生命覆盖，使获得认证的 Medicaid 人口总数达到6100万，占美国 Medicaid 人口的80%以上 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 董事会执行主席专注于关键新产品推出、思想领导力发展及战略合作伙伴关系建立；总裁兼首席执行官负责业务领导、战略和运营计划执行以及运营和职能领域的扩展和转型 [6][7] - 2022年主题为“专注执行”，重点在增长、创新和运营卓越三个领域；增长方面，学习应对 COVID 影响，提升销售指标，进行商业战略更新和重组，加速 OVA1plus 采用并计划推出 OvaWatch；创新方面，推进产品管线，包括 OvaWatch 和 EndoCheck 等产品；运营卓越方面，构建基础设施，合理分配资源，缩短实现正现金流的距离 [23][25][30] 行业竞争 - 卵巢癌检测市场竞争中，公司认为 OVA1 在早期卵巢癌风险检测方面具有优势，特别是对黑人女性；公司致力于成为个性化液体活检标准，涵盖所有年龄、阶段以及不同种族和民族 [15][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为已有效度过疫情，业务迅速发展，在测试量恢复、价格提升、覆盖生命数增加、董事会和高管团队扩充、产品管线推进和财务状况加强等方面取得进展 [11] - 2022年是第二代技术全面推广和首个 Aspira Synergy 客户扩大采用的第一年，公司对短期和长期可持续增长持乐观态度，认为 OVA1Plus 将成为个性化盆腔肿块卵巢癌风险评估的标准护理，长期目标是成为个性化液体活检标准 [38][39] 其他重要信息 - 公司与哈佛 Dana - Farber 癌症研究所等机构达成战略研究合作协议，开发和商业化 microRNA 高危卵巢癌早期检测测试，本月已行使独家全球许可选择权，继续开发新型联合检测方法，项目名为 OVAInherit [9][10] - 公司完成一篇论文并发表，在回顾性研究中显示 OVA1 在检测早期卵巢癌方面优于 CA125；还有其他关键手稿正在提交中 [18] - 公司与 ObsEva S.A.、Genoox 和 Northwell Health 建立战略合作伙伴关系和研究合作，分别支持 EndoCheck 产品开发、增强数据和生物样本库平台以及开展相关研究 [19][20] - 首席运营官 Kaile Zagger 决定离开公司去追求其他机会 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 销售团队合理化的具体细节、预期成本节约、预期收益以及对2022年展望的影响 - 销售团队调整主要是重新调整和再投资，涉及技能和覆盖范围变化以及管理变更；预计2022年销售和营销费用不会显著下降，重点是提高效率和生产力；同时预计 OvaWatch 今年的推出成本会影响支出 [41] 问题2: 确认销售代表数量及2022年剩余时间的计划 - 去年年底约有26名销售代表，目标是在30 - 35名之间 [42] 问题3: RNA 技术许可协议的行使方式、成本及新技术开发时间线 - 成本为相对较少的现金支付，仍在确定协议后续条款；有低个位数百分比的特许权使用费安排，与约翰霍普金斯大学类似；行使选择权意味着支持共同开发可能的 LDT，并非一次性大笔支出，而是确认进入下一阶段开发 [44][45] 问题4: 2022年剩余时间的访问和平均销售价格（ASP）假设及展望 - 短期内价格增长若无重大出版物推动，主要因素是临床效用；Synergy 平台扩展用例有助于推动采用；虽未给出具体指导，但鉴于近期客户转化率和销量趋势乐观；预计在 OvaWatch 推出前销售团队将从30名增加到35名 [47][48] 问题5: 如何看待重组后现金消耗情况 - 第一季度有一次性成本；随着 Synergy 平台销量增长和销售团队生产力提升，预计现金消耗会有边际减少和压缩；OvaWatch 推出将推动收入增长，对现金消耗影响较大，当前调整是优化而非削减 [50][51] 问题6: OvaWatch 单用途商业化计划、今年年底和明年年初的增长情况 - 去年提交的论文可能很快发表；商业化计划在下半年推进，今年下半年全面进入市场，预计会显著推动销量增长，明年会有更广泛采用；串行监测功能推出后销量将进一步增长 [53] 问题7: OvaWatch 定价情况及与公司 ASP 的比较 - 乐观认为可借鉴 OVA1 的 Medicare 定价，技术相似但算法不同，有不同的 PLA CPT 代码；需与各保险公司协商，定价迁移会有一定滞后 [55] 问题8: EndoCheck 是否仍计划在明年上半年推出 - 公司仍承诺在2023年推出 EndoCheck [57] 问题9: 第四季度毛利率的逆风因素和顺风因素以及对2022年的影响 - 毛利率主要受销量驱动，第三季度 kit 构建和补货影响了毛利率；预计全年毛利率有上升空间，主要基于销量增长、价格逐步提高以及固定成本分摊；随着规模扩大和客户增加，kit 相关影响会逐渐平滑 [59] 问题10: 支付方对价格上涨的接受意愿及覆盖范围管道情况 - 在 OvaWatch 的 Medicare 支付方覆盖方面有积极迹象；EndoCheck 目前与支付方沟通尚早；临床效用研究受 COVID 影响有所延迟；大型超级集团的采用有助于影响支付方；公司计划逐步增加支付方覆盖，而非一次性大幅提升 [61][62] 问题11: EndoCheck 试验中两家公司提供的样本类型以及测试是否能替代腹腔镜活检 - 与 AbbVie 和 ObsEva 有回顾性样本合作，公司也有自己的回顾性样本和合作研究样本；同时正在启动前瞻性试验；EndoCheck 目标是成为非侵入性检测辅助工具，为医生和患者提供子宫内膜异位症检测指示，以便启动医疗管理或手术 [65][66] 问题12: EndoCheck 突破性指定决定的 FDA 指导、时间线以及该指定的好处 - 突破性指定是新计划，满足解决不可逆衰弱疾病、有前置设备、改善患者福祉三个标准；公司与 FDA 讨论后认为满足这些标准，但仍在继续沟通；同时并行推进 LDT 流程；目标是成为非侵入性解决方案替代腹腔镜活检 [68][69]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度OVA1 plus收入为160万美元，同比增长33%，但环比下降6% [7] - OVA1 plus产品测试量为4281次，同比增长19%，环比下降6% [8] - 第三季度总订购医生数量为2914人，同比增长20%，环比基本持平 [9] - 第三季度新医生数量为444人，同比增长13%，环比增长1.6% [9] - 第三季度毛利率为57%，同比增加12.1个百分点，环比增加5个百分点 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - OVA1 plus产品在第三季度受到COVID-19相关访问限制的影响，特别是在密歇根、佛罗里达、纽约和肯塔基等高容量市场 [8] - 公司正在推进Aspira Synergy平台的实施，已与两家美国最大的妇科网络达成技术转让协议 [12] - EndoCheck项目正在与FDA沟通，预计年底前确定最佳监管路径 [15] - OVAWatch（原OVASight）预计在2021年第四季度推出，正在进行科学和市场审查 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度绿色区域（访问限制较少）仅占13%，黄色区域占66%，红色区域占20% [8] - 公司在第三季度增加了194百万覆盖生命，同比增长8% [21] - 公司已在加州、纽约、德州、佛罗里达和宾夕法尼亚等五大州获得Medicaid认证，覆盖61百万Medicaid人口 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过多组学方法开发女性健康诊断测试，并与Genoox合作推进基因组数据分析 [27] - 公司正在推进EndoCheck和OvaInherit项目，分别针对子宫内膜异位症和高风险遗传倾向监测 [38] - 公司计划通过蛋白质、基因和其他模式检测妇科疾病，目标是成为液体活检的标准 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID-19的影响正在减弱，预计2022年将有显著增长 [46] - 公司正在通过销售团队效率、价格策略和区域市场计划推动增长 [46] - 公司对2022年的前景感到乐观，预计将继续推动OVA1 plus成为个性化盆腔肿块风险评估的标准 [38] 其他重要信息 - 公司正在推进一项为期12至24个月的OVA1临床效用研究，预计在2022年第一季度提交结果 [18] - 公司已与Health First和Fidelis Care等主要Medicaid计划达成协议，进一步扩大覆盖范围 [22] - 公司正在与国会和多个倡导组织合作，推动OVA1和卵巢癌的立法支持 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于第四季度和2022年初的预期 - 公司预计COVID-19的影响可能会在假期期间导致医生办公室关闭，但10月的表现令人满意 [42][43] 问题: 关于2022年增长的关键驱动因素 - 公司认为2022年的增长将取决于四个关键因素：COVID-19的访问限制、销售团队效率、价格策略和区域市场计划 [45][46] 问题: 关于OVA1与CA125的优越性数据 - 公司正在通过多样性数据和政府事务推动OVA1在ACOG指南中的优越性地位，并计划提交相关数据 [47][48][49]

营收与利润情况 - [2021年前三季度总营收4961000美元，较2020年同期的3205000美元增长54.8%][11] - [2021年前三季度净亏损22701000美元，较2020年同期的11824000美元扩大92%][11] - [2021年前三季度研发费用为3861000美元，较2020年同期的1370000美元增长181.8%][11] - [2021年前三季度销售和营销费用为12209000美元，较2020年同期的6000000美元增长103.5%][11] - [2021年前三季度产品收入为4748000美元，较2020年同期的3128000美元增长51.8%][11] - [2021年前三季度遗传学收入为208000美元，较2020年同期的64000美元增长225%][11] - [2021年前三季度服务收入为5000美元，较2020年同期的13000美元减少61.5%][11] - [2021年前三季度毛利润为2048000美元，较2020年同期的1005000美元增长103.8%][11] - [2021年前九个月净亏损2.2701亿美元，2020年同期为1.1824亿美元；经营活动净现金使用量为1.9746亿美元，2020年同期为0.9978亿美元][16] - [2021年前三季度总营收4961万美元，2020年同期为3205万美元，产品营收占比最大，2021年前三季度为4748万美元，2020年同期为3128万美元][11] - [2021年前三季度总成本为2913万美元，2020年同期为2200万美元，产品成本占比最大，2021年前三季度为2167万美元，2020年同期为1793万美元][11] - [2021年前三季度毛利润为2048万美元，2020年同期为1005万美元][11] - [2021年前三季度运营亏损为23649万美元，2020年同期为11907万美元，研发、销售和营销、一般及行政费用均有所增加][11] - [2021年前三季度净亏损为22701万美元，2020年同期为11824万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.20美元和0.12美元][11] - [2021年前三季度经营活动净现金使用量为19746千美元，2020年同期为9978千美元，主要因净亏损和营运资产及负债变动][16] - [2021年前三季度投资活动净现金使用量为154千美元，2020年同期为267千美元，主要用于购置财产和设备][16] - [2021年前三季度融资活动净现金提供量为48389千美元，2020年同期为17378千美元，主要因公开发行普通股所得款项][16] - [2021年9月30日，成本收入为4.4万美元，研发为11.3万美元，销售和营销为35万美元，一般和行政为44.5万美元，总计95.2万美元；2020年对应数据分别为1.8万美元、1.5万美元、3.1万美元、22.8万美元和29.2万美元][70] 资产与负债情况 - [截至2021年9月30日，总负债为9543000美元，较2020年12月31日的9886000美元减少3.5%][8] - [截至2021年9月30日，股东权益总额为38504000美元，较2020年12月31日的9719000美元增长296.2%][13] - [截至2021年9月30日，公司总债务为296.8万美元，较2020年12月31日的412.2万美元有所下降；长期债务为276.8万美元，较2020年12月31日的347.7万美元也有所下降][44] - [2021 - 2026年，公司DECD贷款未来最低本金支付总额为298.4万美元，其中2021年为5.1万美元，2022年为20.4万美元等][45] - [截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司保险本票未偿还本金分别约为0和61.1万美元，利率分别为3.88%和4.49%][46] - [2021年9月30日，流动负债总计640.9万美元，非流动负债总计276.8万美元和36.6万美元，负债总计954.3万美元；2020年对应数据分别为600万美元、347.7万美元和40.9万美元、988.6万美元][8] - [截至2021年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为45120千美元，较期初的16631千美元有所增加][16] 疫情影响情况 - [受COVID - 19疫情影响，2020年3月底和4月测试量和收入大幅下降，2020年第三季度末至2021年第一季度恢复到疫情前水平，2021年第二季度上半季度超过疫情前水平，下半季度下降，第三季度部分州医生办公室受限增加][23] - [受疫情影响，2020年3月底和4月测试量和收入大幅下降，2021年二季度后半段和三季度测试量下滑][23] 资金获取情况 - [2016年公司与康涅狄格州经济和社区发展部签订贷款协议，可借款最高400万美元，2016年4月15日获得200万美元，2020年12月3日获得剩余200万美元][24][25] - [2020年4月10日，公司根据《CARES法案》从美国卫生与公众服务部获得约8.9万美元刺激资金；2020年5月1日获得100.5767万美元PPP贷款，2021年5月27日该贷款获豁免][25][26][27] - [2020年6月，2017年私募的所有认股权证被行使，公司获得505.8608万美元收益；2020年7月20日完成私募，净收益1060万美元；2021年2月8日完成公开发行，净收益约4790万美元][26] - [2020年5月公司获100.5767万美元PPP贷款，2021年5月27日该贷款获豁免，公司确认债务豁免收益][39] - [2016年公司与DECD签订贷款协议，可借款400万美元，已分两次全额支取，部分本金或可获豁免][40][41][43] - [2020年公司通过行使认股权证、私募和公开发行分别获得505.8608万、1060万和4790万美元资金][26] - [2020年4月公司获美国卫生与公众服务部约8.9万美元刺激资金][25] - [2020年6月9日，公司行使认股权证，发行281.0338万股普通股，获得506万美元收益；2020年7月20日，私募发行315万股普通股，净收益1060万美元][58][59] - [2021年2月8日，公司公开发行690万股普通股，净收益约4790万美元][62] 产品与服务情况 - [公司主要产品包括OVA1、OVERA、OVA1plus、Aspira GenetiX和Aspira Synergy，截至2021年9月30日，产品及相关服务收入来自OVA1、OVA1plus和Aspira GenetiX的销售，Aspira Synergy已签订4项技术转让协议][20] - [产品收入（OVA1、OVERA和OVA1plus）和遗传学收入（Aspira GenetiX）在测试完成并向医生交付结果时，根据最终可实现金额的估计确认；服务收入主要来自为第三方客户进行体外诊断试验服务，预计未来无重大服务收入][32][34][35] - [公司目前销售OVA1、OVERA、OVA1plus、Aspira GenetiX和Aspira Synergy等产品及服务][20] - [截至2021年9月30日，产品及相关服务收入来自OVA1、OVA1plus和Aspira GenetiX销售][20] - [Aspira Synergy推出后公司已签订四项技术转让协议，包括与两家大型女性医疗保健集团和两家独立实验室的合作][20] 财务政策与协议情况 - [2016年6月发布的ASU 2016 - 13将于2023年对小报告公司生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响][37] - [公司与Quest Diagnostics达成协议，2020年修订协议将期限延至2023年，公司需支付每年7.5万美元费用][38] - [公司与约翰霍普金斯大学医学院有合作协议，需支付4%净销售特许权使用费或每年至少5.75万美元，2021年和2020年第三季度特许权使用费分别为6.5万美元和4.8万美元，前九个月分别为19万美元和12.4万美元][55] - [公司与约翰霍普金斯大学医学院的合作协议要求支付专利净销售额4%的特许权使用费或每年最低5.75万美元，2021年和2020年截至9月30日的三个月特许权使用费分别为6.5万美元和4.8万美元，九个月分别为19万美元和12.4万美元][55] 租赁情况 - [公司租赁设施，奥斯汀租赁于2022年1月31日到期，特朗布尔租赁于2026年6月30日到期，加权平均租赁期限4.7年，加权平均折现率9.34%][47][48][53] - [2021年和2020年第三季度租赁费用分别为14万美元和13万美元等，2021年和2020年前三季度租赁费用分别为42万美元和41万美元等][51] - [基于2021年9月30日的租赁，未来租赁付款总额527万美元，租赁负债现值422万美元][52] - [2021年和2020年截至9月30日的三个月和九个月，公司运营租赁费用有不同程度的变化，如2021年三季度运营租金费用中开发部分为13000美元，2020年为9000美元等][51] - [基于2021年9月30日的租赁情况，公司未来运营租赁付款总额为52.7万美元，现值为42.2万美元，剩余租赁期限为4.7年，加权平均折现率为9.34%][52][53] 股票激励情况 - [2021年第一季度，公司根据2019年计划授予多项奖励，包括26.2万股期权、197.1912万股期权、35万股绩效期权和7.5988万股受限股票单位等][67] - [2021年第二季度，公司根据2019年计划授予21.072万股期权和423股受限股票单位，6月24日授予31.3502万股期权和330股受限股票单位][63] - [2021年第三季度，公司根据2019年计划授予4.8万股期权和38.9万股期权][69] - [截至2021年9月30日，1051.4967万股普通股受未行使股票期权约束，1.4374万股受未归属受限股票奖励约束，350.1145万股为2019年计划预留发行][65] - [2019年股东年会批准2019年股票激励计划，初始授权授予股份数为1049.2283万股][64][65] - [2021年二季度，公司根据2019年计划授予多项奖励，如5月6日授予210720份期权，行使价格4.92美元等][63] - [2021年1月28日授予262,000股期权，行权价每股7.79美元，公允价值每股4.95美元][67] - [2021年3月19日授予1,971,912股期权，行权价每股7.40美元，公允价值每股4.71美元；授予350,000股绩效期权，行权价每股7.40美元，公允价值每股4.71美元；授予75,988股受限股票单位][67] - [2021年8月19日授予48,000股期权，行权价每股3.52美元，公允价值每股2.22美元；9月30日授予389,000股期权，行权价每股3.25美元，公允价值每股2.05美元][69] 其他财务计算情况 - [2021年9月30日止期间，无对前期服务提供的可变对价估计的调整以冲减收入，2021年和2020年9月30日止期间均未记录应收账款减值损失][33] - [2021年9月30日和2020年，因处于净亏损状态，稀释后每股亏损计算排除1052.9341万股和845.1788万股反稀释潜在普通股][71] - [截至2021年9月30日和2020年9月30日，分别排除10,529,341股和8,451,788股反摊薄的潜在阿斯皮拉普通股影响计算摊薄后每股亏损][71] 公司亏损预期情况 - [公司自成立以来持续净亏损和经营现金流为负，累计亏损约4.62767亿美元，预计2021年剩余时间仍将如此][21] - [公司累计亏损约4.62767亿美元，预计2021年剩余时间持续净亏损和负现金流][21]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File Number: 001-34810 Aspira Women's Health Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 33-0595156 ( ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File Number: 001-34810 Aspira Women's Health Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | --- | --- | --- | |----- ...