财务数据和关键指标变化 - 第三季度产品收入为2.2百万美元,同比增长9% [25] - OvaSuite检测量为5,783例,同比增加5% [25] - 前9个月OvaSuite检测量为18,331例,同比增加16% [12] - OvaWatch平均单价为347美元,环比增长7% [13] - OvaSuite平均单价为383美元,环比下降3% [13] - 总毛利率为59%,与去年同期相比有所提升 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - OvaWatch检测量占OvaSuite总量近20% [12] - 公司正在开发新的OvaSuite产品线,包括OvaMDx和EndoCheck等 [17][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极与各医保公司沟通,争取OvaWatch纳入报销范围 [35][36] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在执行商业战略的下一阶段,包括开发医生为中心的全渠道策略、重振内部销售团队、推出高影响力营销活动等 [9][10] - 公司正在扩大OvaSuite产品组合,开发新的检测模式如OvaWatch的纵向监测应用 [15][16] - 公司正在开发新的检测产品如OvaMDx和EndoCheck,以扩大产品线 [17][20] - 公司建立了临床顾问委员会,为产品开发提供临床指导 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在通过精简销售团队、提高运营效率等措施来控制现金消耗,为未来发展奠定基础 [23][30][31] - 公司对2024年前景保持乐观,认为处于有利位置 [31]

产品收入和总收入 - 2023年第三季度，Aspira Women’s Health Inc.的产品收入为2,217,000美元，同比增长8.7%[4] - 2023年前九个月，Aspira Women’s Health Inc.的总收入为7,024,000美元，同比增长16.3%[4] - 2022年9月底，Aspira Women's Health Inc.的总收入为6,031千美元，其中产品收入为5,890千美元，遗传学收入为141千美元[21] 费用支出 - 2023年第三季度，Aspira Women’s Health Inc.的研发支出为998,000美元，同比下降53.8%[4] - 2023年前九个月，Aspira Women’s Health Inc.的销售和营销支出为6,069,000美元，同比下降49.6%[4] 净亏损 - 2023年第三季度，Aspira Women’s Health Inc.的净亏损为4,706,000美元，同比改善39.6%[4] - 2022年9月底，Aspira Women's Health Inc.的净亏损为25,294千美元，每股基本和摊薄净亏损为3.33美元[21] - 2023年9月30日，Aspira Women's Health Inc.的净亏损为470.6万美元，营运活动使用现金为332.1万美元[7] - 公司在2023年第三季度录得净亏损为4,706万美元[60] 资金状况 - 截至2023年9月30日，Aspira Women’s Health Inc.的现金及现金等价物为5,100,000美元[7] - 2023年9月30日，公司现金及现金等价物为5100万美元，累计赤字约为5.15214亿美元，营运资本约为2410万美元[7] 股权和债务 - 公司有未行使的购买公司普通股的认股权证[12] - 公司的长期债务净额为1,217,000美元，2022年12月31日为2,315,000美元[35] - 公司与约翰霍普金斯大学医学院签订的研究合作协议要求支付销售净额的4%版税或年度最低版税57,500美元[39] 其他财务信息 - 公司在2023年7月20日进行了直接发行，发行了1,694,820股普通股，募集资金约为4.7百万美元[44] - 公司在2023年9月30日和2022年12月31日的未结算负债总额为3,089千美元和3,402千美元[42] - 公司在2023年9月30日和2022年12月31日的授权股票数量从1.5亿股增加到2亿股[42] - 公司在2023年9月30日和2022年12月31日的延迟交易相关发行成本分别为0美元和150,000美元[46] - 公司在2023年9月30日和2022年12月31日的基金交易相关发行成本分别为0美元和143,000美元[46]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度产品收入为250万美元，较2022年同期的200万美元增长23%，主要因OvaSuite测试量增加和平均售价提高 [6][17] - 2023年第二季度OvaSuite测试平均售价为396美元，较2022年同期的373美元增长6% [17] - 2023年第二季度毛利润率为62%，高于2023年第一季度的51%和2022年第二季度的47% [18] - 2023年第二季度研发费用为70万美元，较2022年同期的140万美元减少51%，主要因咨询、临床试验和用品费用减少 [18] - 2023年第二季度销售和营销费用为180万美元，较2022年同期减少51%，主要因人员成本降低 [19] - 2023年第二季度一般和行政费用为340万美元，较2022年同期减少19%，主要因人员费用和外部法律成本降低 [19] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金约为450万美元 [19] - 2023年第二季度运营活动使用现金340万美元，低于2023年第一季度的570万美元和2022年第二季度的630万美元，公司预计2023年剩余时间运营活动使用现金在600 - 800万美元之间 [15][19] - 7月公司完成私募注册直接发行普通股，筹集约470万美元，净收益约430万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - OvaSuite产品2023年第二季度收入为250万美元，较2022年第二季度增长23% [6] - 2023年第二季度OvaSuite测试量为6289次，较2022年第二季度增长16%，其中OvaWatch贡献884次测试，较上一季度增长80% [7] - 2023年上半年OvaSuite测试量为12548次，较2022年同期增长22% [7] - 2023年第二季度OvaSuite平均单价为396美元，OvaWatch自4月1日按独特PLA代码计费后，第二季度平均单价为326美元，较第一季度增长142% [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于商业战略更新的最后阶段，上半年重点是优化核心价值主张、提高销售团队效率和合理控制销售营销支出，下半年将通过多渠道直接触达医生和医疗保健提供者，预计第三、四季度销售和营销费用将适度增加 [9][10][11] - 公司计划在2023年底前完成OvaWatch纵向测试临床研究报告的发表，并商业推出EndoCheck诊断血液测试 [12] - 目前公司是唯一为临床医生提供评估附件包块女性卵巢癌风险测试组合的公司，未发现有市场竞争对手进入该市场 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来发展充满信心，认为目前团队有能力推动业务前进，且此次融资后的现金足以实现OvaSuite和EndoCheck的开发目标 [12][21] 其他重要信息 - 6月15日Torsten Hombeck被任命为首席财务官，他拥有超20年生物技术经验，上任几周后成功完成470万美元的融资 [5] - 首席科学官Ryan Phan将于9月15日卸任，但将继续担任公司顾问 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: 寻找Ryan Phan替代者的进展如何 - 公司对Ryan Phan建立的团队有信心，目前正在接触潜在人选，但会慎重决策，不急于求成，因为现有团队能推动业务前进 [23] 问题: Ryan Phan在公司工作了多久 - Ryan Phan在公司工作了约一年 [24] 问题: 像Guardant Health、Abbott等竞争对手是否接近开发出卵巢癌液体活检测试 - 目前公司是唯一为临床医生提供评估附件包块女性卵巢癌风险测试组合的公司，未发现有市场竞争对手进入该市场 [25][26] 问题: 本季度良好的成本控制是否会持续 - 公司预计2023年剩余时间运营活动使用现金在600 - 800万美元之间，其中包括推出EndoCheck测试和商业更新战略的所有支出，下半年商业方面费用可能会略有增加，但都包含在现金指导范围内 [28] 问题: 请介绍OvaWatch正在进行或未来的临床试验 - OvaWatch有一项纵向监测的正在进行的研究，预计年底前发表相关报告，这将推动医生采用该测试并有助于获得更多支付方认可；EndoCheck有一项正在进行的临床试验，已确定9个试验点，并计划增加试验点，该研究旨在满足支付方和医生对EndoCheck的多种需求 [31][32] 问题: Ova1Plus业务量环比有所放缓，原因是什么，未来如何发展 - 业务量放缓可能有季节性因素，夏季女性看医生和安排手术的频率较低；此外，随着医生采用OvaWatch，可能会减少Ova1Plus的非标签使用，这是好事，因为OvaWatch符合预期用途可申请报销；公司将继续积极取代CA - 125测试 [34][35]

财务状况 - 2023年6月30日，Aspira Women’s Health Inc.的总收入为2,491,000美元，同比增长20.6%[4] - 2023年6月30日，Aspira Women’s Health Inc.的净亏损为2,317,000美元，同比减少72.0%[4] - 截至2023年6月30日，Aspira Women’s Health Inc.的现金及现金等价物为4,501,000美元，同比减少82.0%[6] - 公司在2023年6月30日的现金及现金等价物为4,246,000美元，较上一年同期减少16,234,000美元[6] - 公司在2023年6月30日的累计亏损为507,282,000美元，运营现金流为负9,123,000美元[9] 产品介绍 - Aspira Women’s Health Inc.的主要产品包括Ova1Plus和OvaWatch，用于评估妇科疾病风险[7] 市值合规 - Aspira Women’s Health Inc.在2023年6月30日收到了纳斯达克的关于市值低于3,500万美元的通知，需在2024年1月8日前恢复合规[11] 股票交易和融资 - 公司在2023年6月30日和2022年6月30日分别通过Cantor Fitzgerald & Co.进行了12,335股和35,552股的股票销售，总收入分别为49,000美元和211,000美元[35] - 公司在2023年7月20日与投资者签署了证券购买协议，发行了约169.5万股普通股，募集约470万美元的总收益[49] 股权激励计划 - 公司2019年股权激励计划允许发放股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和绩效奖励给参与者[44] - 截至2023年6月30日，公司2019年股权激励计划授权发放的股票数量为103.3万股，其中462.3万股为未行权的股票期权[44] - 公司在2023年3月31日发放了一系列奖励，包括股票期权和限制性股票单位，根据预期期限、国债利率和市场收盘价进行公允价值计算[46] - 2023年6月30日，公司再次发放了股票期权和限制性股票单位，根据不同假设进行公允价值计算[47] - 公司在2023年6月30日的股权报酬中，将费用分配给各个职能领域，包括研发、销售和市场营销、总务等，总费用为383,000美元[48]

财务状况 - 2023年第一季度，Aspira Women’s Health Inc.的总收入为2,316,000美元，较去年同期增长22.2%[4] - 2023年第一季度，Aspira Women’s Health Inc.的净亏损为6,067,000美元，较去年同期减少34.7%[4] - 截至2023年3月31日，Aspira Women’s Health Inc.的现金及现金等价物为7,535,000美元，较去年同期减少79.1%[6] - 公司在2023年第一季度的研发支出为1,231,000美元，较去年同期减少8.7%[4] - 公司在2023年第一季度的销售和营销支出为2,562,000美元，较去年同期减少43.1%[4] - 2023年3月31日，Aspira Women's Health Inc.的经营活动现金流为净现金流出5706,000美元[6] - 公司于2023年3月31日的未偿还债务发行成本为10,000美元[26] - 公司于2020年5月1日从BBVA USA获得了Paycheck Protection Program贷款，金额约为1,006,000美元[24] - 公司与康涅狄格州经济和社区发展部签订的贷款协议于2026年4月15日到期，贷款金额为4,000,000美元，净额为2,718,000美元[25] 公司合作与协议 - 公司与约翰霍普金斯大学医学院签订的研究合作协议中，公司需要支付销售额的4%作为专利使用费或年度最低专利费57,500美元[29] - 公司与哈佛大学达纳-法伯癌症研究所等单位签订的研究协议中，公司需要支付约1,252,000美元用于完成特定交付物，其中68%已在2022年8月支付，剩余部分将在2023年第二季度和第三季度支付[30] - 公司在2022年8月8日与哈佛达纳-法伯癌症研究所、布里格姆妇女医院和洛茨医科大学签订了赞助研究协议，涉及支付约1,252,000美元[30] - 公司于2023年3月20日与哈佛达纳-法伯癌症研究所、布里格姆妇女医院和洛茨医科大学签订了许可协议，涉及支付初始许可费75,000美元[30] 股权激励计划 - 公司2010年股票激励计划中，截至2023年3月31日，已无Aspira普通股可用于未来授予[40] - 公司2019年股票激励计划允许向参与者授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和绩效奖励[42] - 根据2019年股票激励计划的条款和条件，授权的股票数量为699,485股，经过股票拆分调整后为1,032,818股[43] - 公司在2023年第一季度授予的股票奖励中，包括股票期权和限制性股票单位，涉及的预期利率范围为4.01%至4.87%，市场收盘价范围为4.80美元至8.70美元[45] - 公司在2023年第一季度录得了598,000美元的放弃权益[45] - 2023年第一季度员工股权补偿费用分配情况如下：研发部门75千美元，销售和营销部门为负17千美元，总计32千美元[45] - 公司基本每股亏损为0.73美元，考虑稀释因素后每股亏损也为0.73美元[46] - 公司于2023年5月9日的股东大会上批准了对2019年股票激励计划的修正案，将可用于未来奖励的普通股数量增加了333,333股[46]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度产品收入为230万美元，较2022年同期的180万美元增长26% [17] - 2023年第一季度OvaSuite测试执行数量为6259次，较2022年同期的4846次增长29% [17] - 2023年第一季度每次OvaSuite测试收入为370美元，较2022年同期的379美元下降2% [17] - 2023年第一季度总利润率为51.4%，2022年同期为50.8% [17] - 2023年第一季度研发费用为120万美元，较2022年同期的130万美元下降9% [17] - 2023年第一季度销售和营销费用为260万美元，较2022年同期下降43% [18] - 2023年第一季度一般和行政费用为320万美元，较2022年同期下降27% [18] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物约为750万美元 [18] - 2023年第一季度运营活动使用现金为570万美元，2022年同期为1020万美元 [18] - 2023年第一季度通过ATM销售协议和股票购买协议获得总计16.2万美元收益 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - OvaWatch在2023年第一季度执行了491次测试，占OvaSuite总销量的约8% [5] - 产品总销量较去年第一季度增长29% [6] - 全职销售代表的测试数量从173次几乎翻倍至348次 [7] - 新订购医生和平均每日测试量均有所增加 [7] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略是利用Ova1Plus建立的信任和品牌知名度，推动OBGYN社区快速采用OvaWatch [6] - 转向更以医生为中心的产品组合方法和针对整个OvaSuite测试的宣传营销 [6] - 重点确保广泛报销以推动收入增长，宣布OvaWatch将在现有与领先国家支付方的合同下获得覆盖，OvaWatch特定PLA代码于4月1日生效 [8] - 计划利用Ova1临床效用研究的发表，推动Ova1Plus在其余国家支付方的进展，并促进OvaWatch的覆盖范围扩大 [8] - 继续积极推动供应商采用，密切监测对现金需求的影响 [8] - 通过战略减少可自由支配支出，尽可能延长现金跑道 [9] - 增加吸引投资者和合作伙伴的努力，将其作为首要任务 [10] - 实施与Cantor Fitzgerald的ATM销售协议和与Lincoln Park Capital的承诺股票购买协议，以在未来1 - 3年填补资金缺口 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为报销策略将取得成功，但无法控制支付方覆盖决策的时间 [8] - 公司意识到需要确定额外的流动性来源，对OvaWatch的推出所创造的积极势头感到满意 [9] - 公司对即将到来的里程碑，如OvaWatch作为连续监测测试的扩展和第一代子宫内膜异位症测试的推出，持乐观态度，认为将对公司股票表现产生有意义的影响 [22] 其他重要信息 - OvaWatch临床验证手稿于1月被接受发表，为医生提供了使用该测试的真实证据 [12] - 公司正在进行一项大型多中心临床研究，收集真实世界证据以支持OvaWatch作为连续监测检测的使用，预计该研究阶段将于今年第三季度完成 [13] - 公司在EndoCheck内部开发方面取得进展，成功识别和编目了大量来自自身生物样本库的患者样本，并正在使用这些样本验证测试，目标是在今年下半年推出第一代子宫内膜异位症检测 [14] - 与Dana Farber的子宫内膜异位症研究合作富有成效，项目按计划实现2023年的开发目标 [15] - 公司与Dana Farber癌症研究所扩大合作，开发基于microRNA的卵巢癌测试，该测试将成为OvaSuite产品组合的一部分 [15] - 本周公司股东在年度会议上压倒性批准了1比10至1比20的反向股票分割，董事会批准了1比15的反向分割，将于明天上午交易开始时生效 [21][22] 问答环节所有提问和回答 问题: 请详细介绍OvaWatch的发展势头，包括具体的客户类型以及该产品的推出是否为公司打开了新的客户渠道 - 公司表示OvaWatch受到了广泛关注，医生对该测试很感兴趣，第一季度有创纪录数量的新订购医生，这对推动重复订购医生和吸引新医生都有帮助，且利用Ova1Plus建立的品牌和信任推动OvaWatch推出的策略已被证明是有效的 [25][26] 问题: 在支出方面，如果考虑增加支出，公司会关注哪些具体领域，以及如何评估这些支出的潜在投资回报率 - 公司表示将专注于加速产品组合中或正在开发的产品的剩余开发步骤，例如为子宫内膜异位症研究开设更多站点，这不仅有助于今年年底推出的第一代测试，也有助于未来该产品组合中的附加测试 [28] 问题: 预计下一季度的测试销量是否会与本季度相同，还是会进一步增加 - 公司认为目前OvaWatch推出时间较短，难以得出明确趋势，但进入第二季度后，对传统Ova1Plus测试和OvaWatch的需求仍然强劲，公司将继续优先开展医生教育活动和会议，参加并展示产品后通常会看到测试量显著增加，因此对这一重点转移感到有信心 [31] 问题: 与Organon的营销合作伙伴关系，预计何时会有商业销售，是否会举行全面的发布会议 - 公司表示没有与Organon的宣布合作，可能指的是与BioReference Laboratories的合作，该合作正在获得动力，公司销售团队与对方销售团队密切合作，这是每个销售代表测试量增加的驱动因素之一，公司对销售团队和替代渠道的势头感到有信心 [33][34]

公司发展规划 - 公司核心使命是通过开发技术化的诊断工具，从卵巢癌开始，改善妇女的妇科健康[134] - 公司计划扩大业务重点，开发额外的诊断算法，以提高预测价值[134] - 公司计划在2023年下半年推出第二个诊断算法EndoCheck，用于协助诊断子宫内膜异位症[134] - 公司计划继续销售和推广OvaSuite和Aspira Synergy，并开发额外的诊断测试和服务能力[135] 财务状况 - 2022年12月31日，公司产品收入为7970,000美元，同比增长21%[141] - 2022年12月31日，公司遗传学收入为214,000美元，同比下降12%[142] - 2022年12月31日，产品收入成本为3,698,000美元，同比增长23%[143] - 2022年12月31日，遗传学收入成本为167,000美元，同比下降77%[143] - 2022年12月31日，研发费用增加639,000美元，同比增长12%[143] - 2022年12月31日，销售和营销费用减少2,138,000美元，同比下降13%[144] - 2022年12月31日，总体行政费用增加2,926,000美元，同比增长22%[145] - 2022年12月31日，净利润为-27,170,000美元，同比下降14%[141] - 2022年12月31日，净现金流为-32,185,000美元，同比增加17%[145] 资本需求和风险控制 - 公司认为未来的流动性和资本需求将取决于多个因素，包括销售、市场营销和分销能力的资源投入[139] - 如果现有的现金不足以支持公司的运营，满足资本需求或支付预期的义务，公司将采取进一步行动来保护其流动性[140] 公司前景展望 - 公司自成立以来累计亏损约4.98898亿美元，2023年预计仍将亏损[151] 组织架构和人事变动 - 公司已任命新的高管，包括总法律顾问、执行主席、总裁兼首席执行官等[154] 服务范围扩大 - 公司在2023年获得了多个医疗保险覆盖范围的更新，现在可以为6400万医疗保险受益人提供服务，占医疗保险人口的80%[156]

财务数据和关键指标变化 - 2022年总产品收入为820万美元，同比增长20%，第四季度收入为210万美元，同比增长16% [24] - 测试总量增加至21,423次，同比增长23%，第四季度测试量增加至5,642次，同比增长18% [24] - 毛利率在2022年为53%，较2021年的45%提高，第四季度毛利率为57%，较上年同期的55%提高 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ova1Plus测试的订单量显著增加，尽管平均单价有所下降，2022年平均单价为372美元，较2021年的378美元下降 [24][29] - OvaWatch测试在2022年12月成功推出，成为市场上首个非侵入性卵巢癌风险评估测试 [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于增长、创新和运营卓越，致力于改善女性的健康结果，特别是在卵巢癌诊断工具方面 [5][27] - OvaWatch的推出被视为公司在卵巢癌检测领域的市场领导地位的关键，管理层表示在该市场没有竞争对手 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年的现金使用预期为1600万至1900万美元，较2022年的3220万美元显著减少，显示出公司在支出控制方面的努力 [15][26] - 管理层对OvaWatch的市场潜力持乐观态度，预计将推动公司收入的显著增长 [45] 其他重要信息 - 公司在2022年进行了大规模的组织重组，裁减了近30%的员工，以提高运营效率 [14] - 公司在2022年与BioReference达成了Ova1Plus的联合营销和分销协议，尽管初期的销售势头低于预期，但管理层仍然认为该合作对女性健康项目至关重要 [11] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于OvaWatch的平均销售价格（ASP）及其与国家支付者的关系 - 管理层表示，OvaWatch的支付者关系需要时间来建立，预计在2023年底前，OvaWatch的ASP将与Ova1Plus的价格相一致 [29] 问题: OvaWatch的合作伙伴关系进展如何 - 管理层指出，潜在合作伙伴对OvaWatch的商业合作感兴趣，但主要关注其报销情况，目前尚无具体时间表 [31][32] 问题: OvaWatch的市场反馈如何 - 管理层表示，OvaWatch的市场反馈积极，未见Ova1Plus的销售被OvaWatch取代，反而两者均在增长 [39] 问题: OvaWatch的序列监测测试的推出时间 - 管理层承诺将在2023年下半年推出OvaWatch的序列监测测试 [43]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度产品收入为203.7万美元，较2021年同期的161.7万美元增长26%，主要因Ova1测试量增加，但平均单价从2021年第三季度的378美元降至2022年的369美元 [32] - 2022年第三季度Ova1Plus不含医疗补助的平均单价为415美元，与2021年同期持平；测试数量较2021年同期增长29%，达到5524次，较2022年第二季度增长2% [33] - 2022年第三季度Ova1Plus毛利润率为57%，与2021年同期的56%基本持平 [34] - 2022年第三季度研发费用较2021年同期增加63.9万美元，增幅42%；较2022年第二季度增加74.7万美元，增幅53% [34] - 2022年第三季度销售和营销费用较2021年同期减少113.3万美元，降幅22% [34] - 2022年第三季度一般行政费用较2021年同期增加90.7万美元，增幅24% [35] - 截至2022年9月30日，公司现金及短期投资为2080万美元；第三季度公开募股净收益770万美元；第三季度运营活动使用现金810万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卵巢癌检测业务：第三季度实现收入210万美元，检测量为5524次，较2021年同期增长29%；每日检测量从2021年第三季度的67次增至2022年第三季度的88次 [15] - 基因检测业务：自2022年9月30日起停止提供基因检测服务，不再提供Aspira GenetiX产品或在Aspira Synergy平台进行基因携带者筛查 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 创新方面：本季度推出OvaWatch，申请独特PLA代码，预计年底获批准，4月1日生效；完成OvaWatch临床验证研究手稿，本周提交同行评审和发表；将卵巢癌产品组合更名为OvaSuite，扩大患者群体和潜在订购医生范围；更新营销战略，增加关键会议营销投入，计划年底前成立医师咨询委员会 [6][7][8] - 运营卓越方面：9月完成900万美元小额公开发行，净收益770万美元；本季度现金使用量为810万美元，包括支付给哈佛达纳法伯癌症研究所的85.2万美元和13万美元遣散费；预计2022年下半年现金使用量在1400 - 1550万美元之间；自3月1日起裁员约19%，预计2023年节省超300万美元薪资及相关费用 [11][12][13] - 增长方面：与BioReference Laboratories就Ova1Plus产品开展联合营销和分销合作；第四季度将推出销售激励措施；因飓风Ian影响后恢复增长，近两周Ova1Plus日销量创新高 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为OvaWatch的推出将为卵巢癌诊断带来变革，有望减少不必要的卵巢切除手术，扩大潜在患者和医生群体 [9] - 公司有信心通过OvaWatch和EndoCheck等产品的推出实现增长，预计2023年将是公司最好的一年 [59] 其他重要信息 - 公司收到纳斯达克股票市场上市资格部门的不足信函，若11月28日前未能恢复合规，可能有额外180天合规期，公司准备申请延期 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度增长低于预期，公司如何看待及后续如何推动增长？ - 公司处于Ova1Plus后疫情时代全面推广的第一年，正在了解其订购模式；为推动第四季度增长，已推出多项销售激励措施，因第四季度通常是诊断行业的旺季 [40] 问题2: Scarlet Health是否开始提供检测服务？ - Scarlet Health的采血合作关系是BioReference整体合作的一部分，已于10月初启动 [43] 问题3: 与Women's Care的协同推广进展如何？ - 公司对与Women's Care的推广进展满意，这是一个多层次的销售过程，需先推广平台，再推动医生采用；公司已举办多次活动，提高医生对检测的了解和认识 [45] 问题4: 扣除一次性费用后，运营现金消耗的基线是否接近700万美元，未来趋势如何？ - 公司预计运营现金消耗将逐渐压缩，重申下半年现金使用指导；随着收入增长和运营举措实施，将实现成本节约；2023年将看到裁员的全年效益；随着收入和采用率提高，现金流活动将得到改善 [48] 问题5: OvaWatch的收入增长预期如何，是否会成为明年的重要增长驱动力？ - 公司计划通过OvaSuite品牌推广产品，与医生沟通时提供更全面解决方案；预计OvaWatch的推广将比Ova1和OVERA更快，因其适用范围更广，医生接触相关患者更频繁 [52][53] 问题6: OvaWatch的定价是否仍可能与Ova1交叉参考？ - 是的 [54] 问题7: OvaWatch第二阶段（连续监测）是否仍计划在2023年推出，前瞻性研究进展如何？ - 仍按计划进行，前瞻性研究正在进行中，暂无理由改变2023年的推出计划 [56][57]

财务表现 - 2022年第三季度总收入为207.2万美元，同比增长24.4%[11] - 2022年第三季度净亏损为455.8万美元，同比减少53.1%[11] - 2022年第三季度研发费用为215.7万美元，同比增长42.1%[11] - 2022年第三季度销售和营销费用为395万美元，同比减少22.3%[11] - 2022年第三季度总运营费用为1085.3万美元，同比增长4%[11] - 2022年第三季度加权平均普通股数量为117,118,136股，同比增长4.5%[11] - 2022年第三季度非现金股票补偿费用为64.4万美元，同比减少53.3%[11] - 2022年第三季度末总负债为1276.4万美元，同比增长17%[9] - 2022年第三季度末股东权益为1117.8万美元，同比减少63%[14] - 2022年第三季度末长期债务为242.6万美元，同比减少10.7%[9] - 公司截至2022年9月30日的现金及现金等价物为20,551,000美元，受限现金为250,000美元[24] - 公司2022年前九个月的净亏损为22,069,000美元，运营活动使用的现金为25,109,000美元[24] - 公司预计2022年将继续产生净亏损和负现金流[24] - 公司截至2022年9月30日的累计赤字为493,797,000美元[24] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内总营收为2,072,000美元，同比增长24.4%[11] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内净亏损为4,558,000美元，同比减少53.1%[11] - 公司在2022年9月30日结束的九个月内总营收为6,031,000美元，同比增长21.6%[11] - 公司在2022年9月30日结束的九个月内净亏损为22,069,000美元，同比减少2.8%[11] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内研发费用为2,157,000美元，同比增长42.1%[11] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内销售和营销费用为3,950,000美元，同比减少22.3%[11] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内总运营费用为10,853,000美元，同比增长4.0%[11] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内每股亏损为0.04美元，同比减少55.6%[11] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为2055.1万美元，受限现金为25万美元，累计赤字为4.93797亿美元[24] - 2022年前九个月，公司净亏损为2206.9万美元，运营活动现金流出为2510.9万美元[24] - 公司预计2022年将继续产生净亏损和负现金流，存在持续经营能力的重大不确定性[24] - 2022年前九个月，公司投资活动现金流出为15.8万美元，主要用于购置固定资产[19] 资金筹集与融资 - 公司计划通过公开或私募股权发行、债务融资、行使普通股认股权证等方式筹集资金[25] - 2022年第三季度，公司通过公开发行普通股和认股权证筹集资金1068万美元[14] - 2022年前九个月，公司通过公开发行股票和行使股票期权共筹集资金863.8万美元[19] - 2022年8月公司通过公开发行股票和认股权证筹集净收益7,704,000美元，认股权证公允价值为7,752,000美元[58][65] - 2021年公司通过公开发行股票筹集净收益47,858,000美元，包括额外发行的900,000股[66][67] 产品与研发 - 公司目前销售的产品包括Ova1、Overa、Ova1Plus和Aspira Synergy[23] - 公司预计未来将通过Aspira Synergy平台提供更多技术[23] - 公司主要产品包括Ova1、Overa、Ova1Plus和Aspira Synergy平台，用于妇科疾病的诊断测试[23] - 公司与哈佛大学达纳-法伯癌症研究所等机构合作开发子宫内膜异位症诊断产品，已支付852,000美元，预计2022年第四季度和2023年第二季度分别支付15%和17%的费用[56] - 2022年8月8日，公司与哈佛大学达纳-法伯癌症研究所等机构签署研究协议，预计支付$1,252,000用于开发子宫内膜异位症诊断产品，截至2022年9月30日已支付$852,000[56] 债务与负债 - 公司截至2022年9月30日的长期债务净额为242.6万美元，较2021年12月31日的271.8万美元有所减少[43] - 公司截至2022年9月30日的应计负债总额为498.8万美元，较2021年12月31日的529.9万美元有所减少[46] - 公司于2021年签订保险本票，截至2022年9月30日，未偿还本金为0美元，2021年12月31日为77.9万美元[47] - 公司2022年9月30日的长期债务为242.6万美元，较2021年12月31日的271.8万美元有所减少[43] - 公司DECD贷款总额为278.1万美元，未来几年需支付的金额分别为2022年5.2万美元、2023年40.6万美元、2024年45.2万美元、2025年46.1万美元、2026年34.1万美元，之后为106.9万美元[44] - 公司2022年9月30日的应计负债总额为498.8万美元，较2021年12月31日的529.9万美元有所减少[46] - 公司2022年9月30日的保险票据余额为0美元，较2021年12月31日的77.9万美元大幅减少[47] 股票与股权 - 2022年前九个月，公司股票薪酬费用为199.4万美元[19] - 截至2022年9月30日，公司2019年股票激励计划下共有9,873,424股普通股未行使期权，149,249股未归属限制性股票[69] - 2022年第一季度公司授予2,202,579股股票期权和限制性股票单位，公允价值计算使用1.38%至3.28%的国债利率[71][72] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内授予了420,842股股票奖励，包括期权和限制性股票单位[73] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内记录了119,000美元的股票奖励作废费用[73] - 2022年第一季度，公司记录了334,000美元的股票补偿费用，授予了2,202,579股股票期权和限制性股票单位[71][72] - 2022年第二季度，公司记录了109,000美元的股票补偿费用，授予了420,842股股票期权和限制性股票单位[72][73] - 2022年第三季度，公司记录了119,000美元的股票补偿费用，授予了337,000股股票期权[73][74] - 2022年前九个月，公司总股票补偿费用为1,799,000美元，其中研发部门费用为21,000美元，销售和市场部门费用为281,000美元，行政管理部门费用为1,445,000美元[76] - 截至2022年9月30日，公司有10,022,672股潜在普通股和12,000,000股可行使的认股权证被排除在稀释每股亏损计算之外[77] 租赁与设施 - 公司租赁设施支持业务，包括位于德克萨斯州奥斯汀和康涅狄格州特朗布尔的主要设施，奥斯汀租赁将于2023年1月31日到期，特朗布尔租赁将于2026年6月30日到期[48][49] - 公司截至2022年9月30日的加权平均租赁期限为3.7年，加权平均贴现率为9.31%[52] - 公司位于德克萨斯州奥斯汀的租赁合同将于2023年1月31日到期，且无自动续约选项[48] - 公司位于康涅狄格州特朗布尔的租赁合同将于2026年6月30日到期，并有一个五年续约选项，但公司不确定是否会行使续约权[49] - 2022年9月30日，公司的租赁负债现值为$59,000（千美元），加权平均租赁期限为3.7年，加权平均贴现率为9.31%[52] 其他 - 公司收到纳斯达克股票市场的缺陷通知，因股价连续30个交易日低于1美元，需在2022年11月28日前恢复合规[26] - 公司可能获得额外的180天合规期，延长至2023年5月27日[27] - 公司因COVID-19疫情导致临床研究患者招募进度延迟[28] - 公司根据ASC 606标准确认产品收入，收入在完成Ova1、Overa或Ova1Plus测试并交付结果给医生后确认，考虑支付历史、支付金额、支付方覆盖范围等因素[31] - 公司停止提供Aspira GenetiX基因检测服务，包括基因携带者筛查，自2022年9月30日起生效，预计不会对2022年或未来收入产生重大影响[35] - 公司于2020年5月1日获得约100.6万美元的Paycheck Protection Program贷款，2021年5月27日确认贷款豁免，但仍可能因审计需偿还部分或全部贷款[38] - 公司于2016年3月22日与康涅狄格州经济发展部签订贷款协议，可借款最多400万美元，利率为2.0%，截至2022年9月30日，未偿还贷款余额为276.9万美元[39][40][43] - 公司支付给约翰霍普金斯大学医学院的专利使用费在2022年第三季度为82,000美元，同比增长26.2%[54] - 2022年第三季度公司因商业重组产生一次性遣散费用1,284,000美元，部分由保险报销523,000美元[55] - 2022年8月22日，公司认股权证的公允价值为$7,752,000，截至2022年9月30日，公允价值降至$2,748,000[61][64] - 公司2019年股票激励计划旨在通过授予股票期权、限制性股票等方式，激励员工和董事为公司长期利益服务[68] - 截至2022年9月30日，公司有9,873,424股Aspira普通股受未行使的股票期权影响，149,249股受未归属的限制性股票奖励影响，3,531,486股保留用于2019年计划的发行[69] - 公司收到纳斯达克通知，因股价连续30个交易日低于1美元，需在2022年11月28日前恢复合规，否则可能面临退市风险[26][27] - COVID-19疫情导致公司临床研究患者招募进度放缓，尤其是OvaNex研究，因诊所关闭和患者减少就医[28] - 公司于2022年9月30日停止提供Aspira GenetiX基因筛查服务，因主要客户Axia Women's Health取消合作[35] - 2022年9月30日，公司与约翰霍普金斯大学医学院的研究合作协议下，需支付4%的净销售额版税或每年最低版税$57,500，2022年第三季度版税费用为$82,000，2021年同期为$65,000[54] - 2022年3月31日，公司进行商业重组，导致一次性遣散费和结算费用约为$1,284,000，部分由保险报销$523,000抵消[55]