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Aspira Women’s Health (AWH)
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Aspira (AWH) Reports Q1 Loss, Tops Revenue Estimates
Zacks Investment Research· 2024-05-15 21:40
文章核心观点 - 分析Aspira公司季度财报表现、股价走势及未来展望,提及The Cooper Companies即将公布的财报预期 [1][2][5] Aspira公司情况 财务表现 - 2024年第一季度每股亏损0.39美元,高于Zacks共识预期的0.36美元,去年同期每股亏损10.94美元,此次财报盈利意外为 -8.33% [1] - 上一季度预期每股亏损0.39美元,实际亏损0.30美元,盈利意外为23.08% [1] - 过去四个季度,公司两次超出共识每股收益预期 [1] - 2024年3月季度营收215万美元,超出Zacks共识预期2.52%,去年同期营收232万美元,过去四个季度仅一次超出共识营收预期 [1] 股价表现 - 自年初以来,Aspira股价下跌约28.9%,而标准普尔500指数上涨10% [2] 未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [2] - 盈利发布前,Aspira的盈利预测修正趋势不利,当前Zacks排名为5(强烈卖出),预计短期内股价表现逊于市场 [3] - 下一季度共识每股收益预期为 -0.31美元,营收260万美元;本财年共识每股收益预期为 -1.24美元,营收1070万美元 [4] 行业情况 - Zacks行业排名中,医疗仪器行业目前处于250多个Zacks行业的前39%,研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [4] The Cooper Companies公司情况 财报预期 - 预计在即将公布的截至2024年4月季度财报中,每股收益0.83美元,同比增长7.8%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [5] - 预计该季度营收9.3812亿美元,较去年同期增长6.9% [5] 财报发布时间 - 财报预计于5月30日发布 [4]
Aspira Women’s Health (AWH) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-15 20:00
财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度现金使用量为440万美元,较2023年第一季度减少22%[1] - 2024年第一季度毛利润率为56%,高于2023年同期的51%[6] - 2024年第一季度研发费用为90万美元,较2023年同期减少28%;销售和营销费用为190万美元,减少27%;一般和行政费用为310万美元,减少13%[7][8] - 截至2024年3月31日,公司现金为370万美元,高于2023年12月31日的290万美元;2024年第一季度通过注册直接发行筹集了560万美元毛收益[9] - 2024年第一季度净亏损为462.9万美元,去年同期为657.8万美元;基本和摊薄后每股净亏损为0.39美元,去年同期为0.79美元[19] OvaSuite业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度OvaSuite收入为220万美元,销量为5829单位[1] - 2024年第一季度产品收入为220万美元,OvaSuite测试数量约5829次,较2023年同期减少7%,平均单价为369美元[6] OvaWatch业务线数据关键指标变化 - OvaWatch本季度销量较去年第一季度增长114%[2] - 研究表明使用OvaWatch可使手术数量总体减少62%,绝经前女性减少77%,预测恶性肿瘤能力提高431%[3] 业务合作情况 - 公司与加州Anthem Blue Cross达成新协议,自2024年6月1日起为OvaSuite风险评估测试组合提供报销覆盖,约600万受保人[5]
Aspira Women's Health to Announce First Quarter Earnings Results and Host a Conference Call on Wednesday, May 15
Newsfilter· 2024-05-08 20:00
文章核心观点 - 阿斯皮拉女性健康公司宣布将于2024年5月15日公布2024年第一季度财报,管理层将在5月14日上午8:30(东部时间)召开电话会议讨论财务结果并提供公司最新情况 [1][2] 公司业务 - 公司致力于开发、商业化非侵入性、人工智能驱动的妇科疾病诊断测试 [3] - 公司提供OvaSuite®,包含OvaWatch®和Ova1Plus®,为每年120多万被诊断为附件包块的美国女性提供卵巢癌检测血液测试组合 [3] - OvaWatch阴性预测值达99%,用于评估初始临床评估显示包块不确定或良性的女性卵巢癌风险;Ova1Plus由FDA批准的Ova1®和Overa®两项测试组成,用于评估计划手术女性的卵巢恶性肿瘤风险 [3] 研发管线 - 公司研发管线旨在扩展卵巢癌产品组合,并满足子宫内膜异位症非侵入性诊断的巨大需求 [4] - 卵巢癌方面,OvaMDxSM风险评估结合microRNA、蛋白质生物标志物与患者数据,以提高现有测试的敏感性和特异性 [4] - 子宫内膜异位症方面,EndoCheckSM是首个用于识别子宫内膜异位囊肿的非侵入性测试;EndoMDxSM测试结合microRNA、蛋白质生物标志物与患者数据,用于识别所有子宫内膜异位症 [4] 电话会议信息 - 日期为2024年5月14日,时间为上午8:30(东部时间),免费电话为877 - 407 - 4018,可点击链接观看网络直播或使用Call me™功能 [2] - 网络直播回放将在阿斯皮拉女性健康投资者关系网站的活动与演示页面提供 [2] 投资者关系联系方式 - 首席财务官Torsten Hombeck博士,邮箱Investors@aspirawh.com [4]
Aspira Women's Health Announces Anthem Blue Cross to Provide Coverage for OvaSuite(SM) in California
Newsfilter· 2024-04-09 20:00
Aspira Women's Health Inc.与Anthem Blue Cross合作 - Aspira Women's Health Inc.与Anthem Blue Cross在加利福尼亚达成新协议,将于2024年6月1日起提供对公司OvaSuiteSM风险评估测试组合的报销覆盖[1] - Anthem Blue Cross将为其商业和政府业务提供覆盖,包括Medicare Advantage和Medicaid,涵盖加利福尼亚州约六百万被保险人[2] Aspira Women's Health Inc.的目标 - Aspira Women's Health Inc.致力于发现、开发和商业化非侵入性的人工智能测试,以帮助诊断妇科疾病[3]
Aspira Women’s Health (AWH) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-30 06:38
财务表现 - 公司2023年产品收入为915.3万美元,同比增长15%,主要得益于OvaWatch产品的推出以及平均单价(AUP)的提升[261] - 公司2023年净亏损为1,669万美元,较2022年的2,988.5万美元减少44%[261] - 公司2023年净利息收入为48,000美元,2022年为17,000美元,主要由于DECD贷款减免100万美元及货币市场账户利息增加[269] - 2023年其他收入净增加200万美元,主要由于一次性交易,包括员工保留税收抵免30万美元和保险赔偿30万美元[270] - 公司截至2023年12月31日的累计赤字约为5.183亿美元,预计2024年将继续产生净亏损和负现金流[280] - 公司累计亏损达5.183亿美元,股东权益赤字为240万美元[295] - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为260万美元,流动负债为510万美元[295] - 公司预计2024年将继续产生净亏损和负现金流[296] - 公司预计2024年产品收入将是唯一的重大、经常性现金来源[295] 产品与测试 - 2023年OvaSuite测试数量增长12%至23,990次,Ova1Plus测试数量略有下降至20,579次[262][263] - 2023年Ova1Plus的平均单价(AUP)为394美元,OvaWatch为308美元,整体OvaSuite的AUP为382美元[263] - 公司计划在2024年推出OvaWatch的第二阶段,旨在提高对低风险附件肿块的持续监测效果[249] - 公司计划通过合作伙伴关系和扩大管理式医疗覆盖范围来继续商业化Ova1Plus工作流程[248] 费用与支出 - 2023年研发费用减少190万美元,同比下降32%,主要由于研究合作费用和咨询费用的减少[266] - 2023年销售和营销费用减少710万美元,同比下降48%,主要由于员工相关费用和差旅费用的减少[267] - 2023年一般和行政费用减少240万美元,同比下降16%,主要由于员工相关费用和外部法律费用的减少[268] - 公司可能采取的措施包括通过公开市场或私募发行股票筹集资金、减少高管奖金、削减专业服务和咨询费用等[296] 现金流与融资 - 2023年经营活动净现金流出为1,590万美元,主要由于净亏损1,670万美元及DECD贷款减免100万美元[273] - 2023年投资活动净现金流出为24,000美元,2022年为232,000美元,主要用于购买物业和设备[274] - 2023年融资活动净现金流入为520万美元,主要由于注册直接发行净收益410万美元[275] - 公司未来的流动性和资本需求将取决于多个因素,包括销售和市场投入、产品采用率、保险支付方的接受度等[296] - 公司计划通过Aspira Labs增加收入,但无法保证能够产生大量收入和现金流[295] - 公司预计2024年将继续亏损,并需要筹集额外资金以维持运营[257] - 公司2013年股东协议规定,未经主要投资者同意,不得进行价值超过200万美元的收购[292] - 公司2013年股东协议规定,未经主要投资者同意,不得发行优先于普通股的证券[292] - 公司2013年股东协议规定,未经主要投资者同意,不得采取可能导致公司控制权变更或破产的行动[292] 合作与许可 - 公司2023年与Dana-Farber癌症研究所等机构的研究合作项目累计研发费用为108.3万美元,2024年预计支付21.2万美元[285][286] - 公司2023年与Dana-Farber癌症研究所等机构签署卵巢癌许可协议,支付初始许可费7.5万美元,未来可能支付高达135万美元的里程碑费用[287] 股票交易 - 公司2023年通过Cantor销售协议出售35,552股普通股,总收益约21.1万美元[289] - 公司2023年通过Lincoln Park Capital协议出售360,943股普通股,总收益约117.7万美元[290]
Aspira Women’s Health (AWH) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-03-28 23:37
财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度OvaSuite收入为210万美元,与2022年第四季度持平 [20] - 2023年全年OvaSuite收入增长15%至920万美元,2022年为800万美元 [21] - 2023年第四季度平均单位价格(AUP)从2022年同期的369美元上升至376美元 [20] - 2023年全年AUP从2022年的376美元上升至382美元 [21] - 2023年OvaSuite测试量同比增长12% [21] - 2023年全年毛利率从2022年的52%提高到57% [21] - 2023年研发费用同比下降32%,销售和营销费用下降48%,一般和管理费用下降16% [21] - 2023年经营活动使用的现金为1590万美元,同比下降49%,2022年为3110万美元 [21] - 截至2023年12月31日,现金余额为290万美元,2024年1月通过注册直接发行筹集了550万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - OvaWatch在2023年全年持续增长,医生认识到其在附件肿块临床管理中的未满足需求 [10] - 2023年OvaSuite测试量同比增长12% [21] - 2023年每位全职销售代表的OvaSuite测试量从2022年的779次增加到1170次,增长50% [10] - 2023年第四季度OvaWatch销售量强劲增长,抵消了Ova1Plus测试量的下降 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年第四季度OvaSuite收入与2022年同期持平 [20] - 2023年全年OvaSuite收入增长15% [21] - 2023年第四季度AUP从2022年同期的369美元上升至376美元 [20] - 2023年全年AUP从2022年的376美元上升至382美元 [21] - 2023年OvaSuite测试量同比增长12% [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年公司专注于改善商业能力,完成对商业生态系统的全面审查,并启动商业刷新计划 [8][9] - 公司正在开发基于人工智能的新型检测方法,以辅助妇科疾病的诊断 [13] - 公司计划继续与女性健康领域的变革者合作,倡导健康公平,改善女性健康结果 [7] - 公司正在评估EndoCheck的最佳商业应用和适当的上市时间表 [18] - 公司正在开发OvaMDX和EndoMDX,这些测试将转移到FDA批准的PCR系统 [15][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为,随着销售团队的成熟和许多重要基础设施改进的实施,2024年将看到更多增长 [11] - 管理层预计2024年经营活动使用的现金将在1500万至1800万美元之间 [21] - 管理层对公司在2024年及以后的前景感到兴奋 [23][24] 其他重要信息 - 公司正在与联邦和州立法者合作,提高对女性在获得适当妇科护理方面面临的挑战的认识 [5] - 拜登总统最近签署了一项支持女性健康研究的行政命令,为新成立的先进研究项目署健康(ARPA-H)提供了1亿美元的资金 [6] - 公司欢迎Sandra Milligan博士担任总裁,她将加速公司的上市计划,并确保新的创新和商业化合作伙伴关系 [18] 问答环节所有提问和回答 问题: OvaWatch的出版物和商业化 - 管理层表示,有其他期刊可以提交手稿,但决定等待当前期刊的审查结果 [27] - 管理层表示,出版不是商业化的必要条件,最终决定权在实验室主任手中 [27] 问题: 定价和报销情况 - 管理层表示,随着人们采用OvaWatch代替Ova1的标签外使用,Ova1的价格也有所提高 [29] - 管理层表示,公司已经组建了一个新的团队,专注于改善Ova1和OvaWatch的报销情况 [30] 问题: 销售团队和地域调整 - 管理层表示,2023年底有17名销售人员,其中包括几名内部销售人员 [33] - 管理层表示,公司正在谨慎考虑是否增加新的地域和销售人员,需要确保有强大的报销和战略关系 [34] 问题: EndoCheck的上市时间表 - 管理层表示,正在评估EndoCheck的最佳上市时间表,并正在完成NIH资助申请 [37] - 管理层表示,EndoMDX的开发进展比预期快,公司正在考虑如何将EndoCheck纳入其中 [38] 问题: 临床医生对EndoCheck的兴趣 - 管理层表示,临床医生对EndoCheck表现出极大的兴趣,认为它是诊断子宫内膜异位症的重要工具 [40] - 管理层表示,公司在SRI会议上展示的EndoCheck海报是最受欢迎的海报之一 [41] 问题: 子宫内膜异位症的治疗方法 - 管理层表示,目前有几种治疗方法,包括AbbVie和Myovant的药物,主要用于疼痛管理 [43] - 管理层表示,有效的诊断方法将有助于加速新疗法的开发 [43]
Aspira Women's Health Expands Senior Leadership Team with the Addition of Sandra Milligan, M.D., J.D. as President
Newsfilter· 2024-03-18 20:00
公司高管变动 - Sandra Milligan, M.D., J.D.将于2024年4月1日加入公司担任总裁[1] - Dr. Todd Pappas将接替Dr. Jody Berry,领导公司的产品开发团队[1] - Dr. Milligan在医疗领域拥有超过25年的经验,曾在Amgen、Genentech、Merck和Organon等公司担任高管职务[2] - Dr. Milligan将负责公司的研发、运营、信息技术和人力资源职能[3] - 公司CEO Nicole Sandford表示对Sandy加入公司的欢迎,并将更多精力放在公司的增长计划、股东基础的扩大和实现长期愿景上[4] 公司发展方向 - Dr. Milligan表示加入公司是为了提高患有妇科疾病的女性的治疗效果,强调公司的先进诊断工具对于改善妇女健康领域的需求[4] - Dr. Pappas将继续负责公司的科学和产品开发活动以及与学术合作伙伴的关系[5] - 公司致力于发现、开发和商业化非侵入式的人工智能测试,以帮助诊断妇科疾病[6] - 公司的产品组合包括OvaWatch®和Ova1Plus®,提供全面的血液测试组合,用于检测卵巢癌[7] - 公司正在开发的测试管线旨在扩展卵巢癌产品组合,并解决全球数百万妇女患有的子宫内膜异位症等疾病的非侵入式诊断需求[8] 风险提示 - 公司提醒投资者,本新闻稿可能包含前瞻性声明,实际结果可能会因风险、不确定性和其他因素而有所不同[9]
Aspira Women's Health Announces OvaSuite(SM) Distribution Agreement in the Philippines
Newsfilter· 2024-02-06 21:00
Hi-Precision Laboratories, one of the largest medical laboratories in the Philippines, signs a 5-year OvaSuitSM commercial distribution agreement AUSTIN, Texas, Feb. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aspira Women's Health Inc. ("Aspira" or "the Company") (NASDAQ:AWH), a bio-analytical based women's health company focused on the development of gynecologic disease diagnostic tools, today announced the signing of a 5-year distribution agreement granting Hi-Precision Laboratories the exclusive right to market and di ...
Aspira Women's Health Announces $5.5 Million Registered Direct Offering and Concurrent Private Placement
Newsfilter· 2024-01-25 21:00
融资与发行 - Aspira Women's Health Inc.宣布与一家医疗保健机构投资者以及公司CEO Nicole Sandford和某些现有股东达成协议,进行注册直接发行和私募发行,预计募集约550万美元[1] - A.G.P./Alliance Global Partners担任本次发行的唯一配售代理[2] - 本次发行是根据公司在2021年1月20日向美国证券交易委员会(SEC)提交的S-3表格(文件编号333-252267)进行的,预计募集资金将用于一般企业用途[3]
OptimizeRx Announces Strategic Board Changes to Support Growth and Evolving Landscape
Newsfilter· 2024-01-25 20:30
文章核心观点 - 优化医疗科技公司宣布董事会变动以契合公司增长计划,包括主席更替和新成员加入,公司有望借此把握医疗科技市场机遇并为各方创造价值 [1][4] 董事会变动情况 - 格斯·哈拉斯任职近十年后卸任董事会主席 [1] - 林恩·奥康纳·沃斯即刻接任董事会主席,她自2015年起为董事会成员,在多领域经验丰富且了解公司愿景 [2] - 凯瑟琳·M·克莱玛被任命为董事会新成员,其在战略、财务和治理等方面经验丰富,有助于应对医疗行业变化 [3] 相关人员表态 - 公司首席执行官威尔·费博对林恩接任和凯瑟琳加入表示期待,认为她们能助力公司发展 [3][4] - 林恩表示将为团队增长和商业化战略提供指导和监督,对公司成功有信心 [3] - 凯瑟琳称荣幸加入董事会,愿助力公司实现使命 [4] 人员背景介绍 林恩·奥康纳·沃斯 - 曾担任格雷医疗集团首席执行官23年,领导多次收购使其成为全球企业,还领导过医疗设备开发组织和非营利组织,现经营咨询公司,同时担任多家公司董事会职务 [5] 凯瑟琳·M·克莱玛 - 在医疗行业有超30年经验,曾在多家金融机构担任董事,为客户提供战略交易建议,现任多家医疗系统董事会职务,曾担任制药公司董事 [6] 公司业务介绍 - 优化医疗科技公司提供一流健康技术,通过智能技术平台和专有数字护理点网络连接超60%美国医疗服务提供者和数百万患者,助力患者用药 [7]