财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度OVA1 plus收入为160万美元，同比增长33%，但环比下降6% [7] - OVA1 plus产品测试量为4281次，同比增长19%，环比下降6% [8] - 第三季度总订购医生数量为2914人，同比增长20%，环比基本持平 [9] - 第三季度新医生数量为444人，同比增长13%，环比增长1.6% [9] - 第三季度毛利率为57%，同比增加12.1个百分点，环比增加5个百分点 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - OVA1 plus产品在第三季度受到COVID-19相关访问限制的影响，特别是在密歇根、佛罗里达、纽约和肯塔基等高容量市场 [8] - 公司正在推进Aspira Synergy平台的实施，已与两家美国最大的妇科网络达成技术转让协议 [12] - EndoCheck项目正在与FDA沟通，预计年底前确定最佳监管路径 [15] - OVAWatch（原OVASight）预计在2021年第四季度推出，正在进行科学和市场审查 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度绿色区域（访问限制较少）仅占13%，黄色区域占66%，红色区域占20% [8] - 公司在第三季度增加了194百万覆盖生命，同比增长8% [21] - 公司已在加州、纽约、德州、佛罗里达和宾夕法尼亚等五大州获得Medicaid认证，覆盖61百万Medicaid人口 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过多组学方法开发女性健康诊断测试，并与Genoox合作推进基因组数据分析 [27] - 公司正在推进EndoCheck和OvaInherit项目，分别针对子宫内膜异位症和高风险遗传倾向监测 [38] - 公司计划通过蛋白质、基因和其他模式检测妇科疾病，目标是成为液体活检的标准 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID-19的影响正在减弱，预计2022年将有显著增长 [46] - 公司正在通过销售团队效率、价格策略和区域市场计划推动增长 [46] - 公司对2022年的前景感到乐观，预计将继续推动OVA1 plus成为个性化盆腔肿块风险评估的标准 [38] 其他重要信息 - 公司正在推进一项为期12至24个月的OVA1临床效用研究，预计在2022年第一季度提交结果 [18] - 公司已与Health First和Fidelis Care等主要Medicaid计划达成协议，进一步扩大覆盖范围 [22] - 公司正在与国会和多个倡导组织合作，推动OVA1和卵巢癌的立法支持 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于第四季度和2022年初的预期 - 公司预计COVID-19的影响可能会在假期期间导致医生办公室关闭，但10月的表现令人满意 [42][43] 问题: 关于2022年增长的关键驱动因素 - 公司认为2022年的增长将取决于四个关键因素：COVID-19的访问限制、销售团队效率、价格策略和区域市场计划 [45][46] 问题: 关于OVA1与CA125的优越性数据 - 公司正在通过多样性数据和政府事务推动OVA1在ACOG指南中的优越性地位，并计划提交相关数据 [47][48][49]

营收与利润情况 - [2021年前三季度总营收4961000美元，较2020年同期的3205000美元增长54.8%][11] - [2021年前三季度净亏损22701000美元，较2020年同期的11824000美元扩大92%][11] - [2021年前三季度研发费用为3861000美元，较2020年同期的1370000美元增长181.8%][11] - [2021年前三季度销售和营销费用为12209000美元，较2020年同期的6000000美元增长103.5%][11] - [2021年前三季度产品收入为4748000美元，较2020年同期的3128000美元增长51.8%][11] - [2021年前三季度遗传学收入为208000美元，较2020年同期的64000美元增长225%][11] - [2021年前三季度服务收入为5000美元，较2020年同期的13000美元减少61.5%][11] - [2021年前三季度毛利润为2048000美元，较2020年同期的1005000美元增长103.8%][11] - [2021年前九个月净亏损2.2701亿美元，2020年同期为1.1824亿美元；经营活动净现金使用量为1.9746亿美元，2020年同期为0.9978亿美元][16] - [2021年前三季度总营收4961万美元，2020年同期为3205万美元，产品营收占比最大，2021年前三季度为4748万美元，2020年同期为3128万美元][11] - [2021年前三季度总成本为2913万美元，2020年同期为2200万美元，产品成本占比最大，2021年前三季度为2167万美元，2020年同期为1793万美元][11] - [2021年前三季度毛利润为2048万美元，2020年同期为1005万美元][11] - [2021年前三季度运营亏损为23649万美元，2020年同期为11907万美元，研发、销售和营销、一般及行政费用均有所增加][11] - [2021年前三季度净亏损为22701万美元，2020年同期为11824万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.20美元和0.12美元][11] - [2021年前三季度经营活动净现金使用量为19746千美元，2020年同期为9978千美元，主要因净亏损和营运资产及负债变动][16] - [2021年前三季度投资活动净现金使用量为154千美元，2020年同期为267千美元，主要用于购置财产和设备][16] - [2021年前三季度融资活动净现金提供量为48389千美元，2020年同期为17378千美元，主要因公开发行普通股所得款项][16] - [2021年9月30日，成本收入为4.4万美元，研发为11.3万美元，销售和营销为35万美元，一般和行政为44.5万美元，总计95.2万美元；2020年对应数据分别为1.8万美元、1.5万美元、3.1万美元、22.8万美元和29.2万美元][70] 资产与负债情况 - [截至2021年9月30日，总负债为9543000美元，较2020年12月31日的9886000美元减少3.5%][8] - [截至2021年9月30日，股东权益总额为38504000美元，较2020年12月31日的9719000美元增长296.2%][13] - [截至2021年9月30日，公司总债务为296.8万美元，较2020年12月31日的412.2万美元有所下降；长期债务为276.8万美元，较2020年12月31日的347.7万美元也有所下降][44] - [2021 - 2026年，公司DECD贷款未来最低本金支付总额为298.4万美元，其中2021年为5.1万美元，2022年为20.4万美元等][45] - [截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司保险本票未偿还本金分别约为0和61.1万美元，利率分别为3.88%和4.49%][46] - [2021年9月30日，流动负债总计640.9万美元，非流动负债总计276.8万美元和36.6万美元，负债总计954.3万美元；2020年对应数据分别为600万美元、347.7万美元和40.9万美元、988.6万美元][8] - [截至2021年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为45120千美元，较期初的16631千美元有所增加][16] 疫情影响情况 - [受COVID - 19疫情影响，2020年3月底和4月测试量和收入大幅下降，2020年第三季度末至2021年第一季度恢复到疫情前水平，2021年第二季度上半季度超过疫情前水平，下半季度下降，第三季度部分州医生办公室受限增加][23] - [受疫情影响，2020年3月底和4月测试量和收入大幅下降，2021年二季度后半段和三季度测试量下滑][23] 资金获取情况 - [2016年公司与康涅狄格州经济和社区发展部签订贷款协议，可借款最高400万美元，2016年4月15日获得200万美元，2020年12月3日获得剩余200万美元][24][25] - [2020年4月10日，公司根据《CARES法案》从美国卫生与公众服务部获得约8.9万美元刺激资金；2020年5月1日获得100.5767万美元PPP贷款，2021年5月27日该贷款获豁免][25][26][27] - [2020年6月，2017年私募的所有认股权证被行使，公司获得505.8608万美元收益；2020年7月20日完成私募，净收益1060万美元；2021年2月8日完成公开发行，净收益约4790万美元][26] - [2020年5月公司获100.5767万美元PPP贷款，2021年5月27日该贷款获豁免，公司确认债务豁免收益][39] - [2016年公司与DECD签订贷款协议，可借款400万美元，已分两次全额支取，部分本金或可获豁免][40][41][43] - [2020年公司通过行使认股权证、私募和公开发行分别获得505.8608万、1060万和4790万美元资金][26] - [2020年4月公司获美国卫生与公众服务部约8.9万美元刺激资金][25] - [2020年6月9日，公司行使认股权证，发行281.0338万股普通股，获得506万美元收益；2020年7月20日，私募发行315万股普通股，净收益1060万美元][58][59] - [2021年2月8日，公司公开发行690万股普通股，净收益约4790万美元][62] 产品与服务情况 - [公司主要产品包括OVA1、OVERA、OVA1plus、Aspira GenetiX和Aspira Synergy，截至2021年9月30日，产品及相关服务收入来自OVA1、OVA1plus和Aspira GenetiX的销售，Aspira Synergy已签订4项技术转让协议][20] - [产品收入（OVA1、OVERA和OVA1plus）和遗传学收入（Aspira GenetiX）在测试完成并向医生交付结果时，根据最终可实现金额的估计确认；服务收入主要来自为第三方客户进行体外诊断试验服务，预计未来无重大服务收入][32][34][35] - [公司目前销售OVA1、OVERA、OVA1plus、Aspira GenetiX和Aspira Synergy等产品及服务][20] - [截至2021年9月30日，产品及相关服务收入来自OVA1、OVA1plus和Aspira GenetiX销售][20] - [Aspira Synergy推出后公司已签订四项技术转让协议，包括与两家大型女性医疗保健集团和两家独立实验室的合作][20] 财务政策与协议情况 - [2016年6月发布的ASU 2016 - 13将于2023年对小报告公司生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响][37] - [公司与Quest Diagnostics达成协议，2020年修订协议将期限延至2023年，公司需支付每年7.5万美元费用][38] - [公司与约翰霍普金斯大学医学院有合作协议，需支付4%净销售特许权使用费或每年至少5.75万美元，2021年和2020年第三季度特许权使用费分别为6.5万美元和4.8万美元，前九个月分别为19万美元和12.4万美元][55] - [公司与约翰霍普金斯大学医学院的合作协议要求支付专利净销售额4%的特许权使用费或每年最低5.75万美元，2021年和2020年截至9月30日的三个月特许权使用费分别为6.5万美元和4.8万美元，九个月分别为19万美元和12.4万美元][55] 租赁情况 - [公司租赁设施，奥斯汀租赁于2022年1月31日到期，特朗布尔租赁于2026年6月30日到期，加权平均租赁期限4.7年，加权平均折现率9.34%][47][48][53] - [2021年和2020年第三季度租赁费用分别为14万美元和13万美元等，2021年和2020年前三季度租赁费用分别为42万美元和41万美元等][51] - [基于2021年9月30日的租赁，未来租赁付款总额527万美元，租赁负债现值422万美元][52] - [2021年和2020年截至9月30日的三个月和九个月，公司运营租赁费用有不同程度的变化，如2021年三季度运营租金费用中开发部分为13000美元，2020年为9000美元等][51] - [基于2021年9月30日的租赁情况，公司未来运营租赁付款总额为52.7万美元，现值为42.2万美元，剩余租赁期限为4.7年，加权平均折现率为9.34%][52][53] 股票激励情况 - [2021年第一季度，公司根据2019年计划授予多项奖励，包括26.2万股期权、197.1912万股期权、35万股绩效期权和7.5988万股受限股票单位等][67] - [2021年第二季度，公司根据2019年计划授予21.072万股期权和423股受限股票单位，6月24日授予31.3502万股期权和330股受限股票单位][63] - [2021年第三季度，公司根据2019年计划授予4.8万股期权和38.9万股期权][69] - [截至2021年9月30日，1051.4967万股普通股受未行使股票期权约束，1.4374万股受未归属受限股票奖励约束，350.1145万股为2019年计划预留发行][65] - [2019年股东年会批准2019年股票激励计划，初始授权授予股份数为1049.2283万股][64][65] - [2021年二季度，公司根据2019年计划授予多项奖励，如5月6日授予210720份期权，行使价格4.92美元等][63] - [2021年1月28日授予262,000股期权，行权价每股7.79美元，公允价值每股4.95美元][67] - [2021年3月19日授予1,971,912股期权，行权价每股7.40美元，公允价值每股4.71美元；授予350,000股绩效期权，行权价每股7.40美元，公允价值每股4.71美元；授予75,988股受限股票单位][67] - [2021年8月19日授予48,000股期权，行权价每股3.52美元，公允价值每股2.22美元；9月30日授予389,000股期权，行权价每股3.25美元，公允价值每股2.05美元][69] 其他财务计算情况 - [2021年9月30日止期间，无对前期服务提供的可变对价估计的调整以冲减收入，2021年和2020年9月30日止期间均未记录应收账款减值损失][33] - [2021年9月30日和2020年，因处于净亏损状态，稀释后每股亏损计算排除1052.9341万股和845.1788万股反稀释潜在普通股][71] - [截至2021年9月30日和2020年9月30日，分别排除10,529,341股和8,451,788股反摊薄的潜在阿斯皮拉普通股影响计算摊薄后每股亏损][71] 公司亏损预期情况 - [公司自成立以来持续净亏损和经营现金流为负，累计亏损约4.62767亿美元，预计2021年剩余时间仍将如此][21] - [公司累计亏损约4.62767亿美元，预计2021年剩余时间持续净亏损和负现金流][21]

Aspira Women's Health Inc. (NASDAQ:AWH) Q2 2021 Earnings Conference Call August 12, 2021 4:30 PM ET Company Participants Valerie Palmieri – President and Chief Executive Officer Kaile Zagger – Chief Operating Officer Rob Beechey – Chief Financial Officer Elena Ratner – Global Chief Medical Advisor, Clinical and Translational Medicine Lesley Northrop – Chief Scientific Officer Conference Call Participants Brian Weinstein – William Blair Charles Duncan – Cantor Operator Good afternoon ladies and gentlemen. An ...

Aspira Women's Health Inc. (NASDAQ:AWH) Q1 2021 Results Conference Call May 13, 2021 4:30 PM ET Company Participants Valerie Palmieri - President and CEO Bob Beechey - CFO Kaile Zagger - COO Dr. Lesley Northrop - Chief Scientific Officer Dr. Elena Ratner - Global Chief Medical Advisor and Clinical and Translational Medicine Conference Call Participants Andrew Brackmann - William Blair Kyle Mikson - Cantor Fitzgerald Sandy Draper - Truist Securities Operator Good afternoon, ladies and gentlemen, and welcome ...

Aspira Women's Health Inc. (NASDAQ:AWH) Q4 2020 Earnings Conference Call March 25, 2021 4:30 PM ET Company Participants Valerie Palmieri - President and CEO Robert Beechey - CFO Kaile Zagger - COO Lesley Northrop - Chief Scientific Officer Elena Ratner - Global Chief Medical Advisor and Clinical and Translational Medicine Conference Call Participants Andrew Brackmann - William Blair Kyle Mikson - Cantor Fitzgerald Operator Good afternoon, ladies and gentlemen, and welcome to Aspira Women's Health Fourth Qua ...

Aspira Women's Health Inc. (NASDAQ:AWH) Q3 2020 Earnings Conference Call November 12, 2020 4:30 PM ET Company Participants Valerie Palmieri - CEO, President & Director Robert Beechey - CFO Conference Call Participants Operator Hello ladies and gentlemen. Good afternoon, and welcome to Aspira Women's Health Third Quarter 2020 Conference Call. My name is Jane, and I will be your coordinator for the call today. [Operator Instructions] As a reminder, this conference is being recorded today. Leading the call tod ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File Number: 001-34810 Aspira Women's Health Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 33-0595156 ( ...