In addition to presenting the preclinical progress of ATR-01, Dr. Whitfill will also provide updates on Azitra's two clinical programs, ATR-12 and ATR-04. During the conference, Dr. Whitfill will also conduct one-on-one meetings with registered investors and potential partners. About Azitra Azitra, Inc. is a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology. The Company's lead program, ATR-12, uses an engineered strain of S. epidermidis designed ...

, /PRNewswire/ -- Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology, today announced it received a notice from the staff of NYSE American LLC (the "Exchange") that Azitra was not in compliance with the Exchange's continued listing standards under Section 1003(a)(ii) of the NYSE American Company Guide. Section 1003(a) (ii) requires a listed company to have stockholders' equity of $4 million or more if the listed ...

Azitra, Inc. is a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology. The Company's lead program, ATR-12, uses an engineered strain of S. epidermidis designed to treat Netherton syndrome, a rare, chronic skin disease with no approved treatment options. Netherton syndrome may be fatal in infancy with those living beyond a year having profound lifelong challenges. The ATR-12 program includes a Phase 1b clinical trial in adult Netherton syndrome patien ...

BRANFORD, Conn., Aug. 27, 2025 /PRNewswire/ -- Azitra, Inc. ("Azitra") (NYSE American: AZTR), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology, today announced the dosing of the first patient in its Phase 1/2 clinical trial of ATR04-484, a topically applied live biotherapeutic product candidate designed to treat EGFR inhibitor ("EGFRi")-associated rash. Azitra has received Fast Track designation from the FDA for EGFRi associated rash, which impa ...

公司业务与管线进展 - 公司是一家专注于精准皮肤学领域创新疗法研发的临床阶段生物制药公司 [1][5] - 主要候选产品ATR-12针对罕见、慢性且严重的Netherton综合征，该疾病目前尚无获批疗法，婴儿期可能致命 [3][5] - 另一临床项目ATR-04针对EGFR抑制剂相关皮疹，美国每年约有150,000名患者受此影响 [3][8] - ATR-12的1b期临床试验已公布前5名患者的安全性数据，并已完成50%的患者入组，显示出良好的安全性 [3][6] - ATR-04项目的1/2期临床试验设计已在2025年美国临床肿瘤学会年会上以海报形式公布，预计在2025年第三季度为首位患者给药 [3][6][7] - 公司拥有一个包含约1,500种细菌菌株的微生物库专有平台，并利用人工智能和机器学习技术进行分析和筛选 [8] 财务表现 - 2025年第二季度研发费用为140万美元，较2024年同期的110万美元有所增加 [7] - 2025年第二季度一般及行政费用为150万美元，与2024年同期持平 [7] - 2025年第二季度净亏损为290万美元，2024年同期净亏损为260万美元 [7] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为100万美元 [7] - 公司与机构投资者Alumni Capital LP达成了一项最高2000万美元的购买协议，以建立股权信贷额度，为临床管线提供资金 [6] 未来里程碑 - 预计2025年第三季度启动ATR-04项目1/2期试验并为首位患者给药 [7] - 预计2026年第一季度公布ATR-12项目1b期试验的顶线数据 [7]

公司反向拆股计划 - 公司计划对其普通股进行反向股票分割，比例为每6.66股合并为1股 [1] - 反向拆股将于2025年8月21日东部时间凌晨12:01生效，股票将于当日在纽约证券交易所美国板块以拆股调整后的基准开始交易，交易代码仍为“AZTR” [1] - 公司董事会于2025年8月7日批准了最终的分割比例1比6.66以及生效日期2025年8月21日 [2] 拆股执行细节 - 在反向拆股生效时，每6.66股已发行普通股将自动转换为1股已发行普通股，每股面值不变 [3] - 反向拆股将把公司已发行普通股的数量从23,476,354股减少至约3,524,978股 [5] - 公司股权激励计划和认股权证下可发行的普通股数量及相应的行权价格将按比例进行调整 [5] 股东处理方案 - 反向拆股将统一影响所有股东，不会改变任何股东在公司股权中的百分比权益 [4] - 对于因反向拆股而产生零碎股的记录股东，将以现金支付代替零碎股，现金金额等于该零碎股乘以反向拆股生效前五个连续交易日普通股在纽交所的收盘均价 [4] - 通过经纪账户持有股票的股东，其股份将自动调整以反映1比6.66的反向拆股 [3] 公司业务概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发精准皮肤学领域的创新疗法 [7] - 主要研发项目ATR-12旨在治疗目前无获批疗法的罕见慢性皮肤病Netherton综合征，该项目包括一项针对成人患者的1b期临床试验 [7] - 另一临床项目ATR-04旨在治疗EGFR抑制剂相关的皮肤毒性，已启动1/2期临床试验，并获得了美国FDA的快速通道资格，该适应症在美国影响约15万人 [7] - 公司的专有平台包含一个约1,500种细菌菌株的微生物库，并利用人工智能和机器学习技术进行分析、预测和筛选 [7]

股权融资活动 - 公司于2025年2月5日完成后续公开发行，以每股0.2785美元的价格发行2,495,518股普通股，净收益为56.1万美元[146] - 公司于2025年1月14日完成后续公开发行，以每股0.30美元的价格发行4,857,780股普通股，净收益为120万美元[146] - 公司于2024年7月25日完成后续公开发行，以每股1.50美元的价格发行6,665,000股普通股及认股权证[146] - 截至2025年8月11日，公司已向Alumni Capital LP出售8,497,000股普通股并发行759,700份认股权证，总收益约170万美元[149] - 公司与Alumni Capital LP签订购买协议，可出售最多2000万美元普通股[147] - 融资活动现金流入243.58万美元，主要来自2025年1-2月后续公开发行[188] 股本结构 - 截至2025年8月11日，公司已发行普通股23,476,354股[150] 研发资源与技术平台 - 公司微生物库包含约1,500种独特细菌菌株，已鉴定出60多种可被工程化的细菌物种[151] - 公司拥有约1500种独特细菌菌株的微生物库用于精准皮肤病治疗研发[160] 研发项目进展 - ATR-12项目于2024年8月完成首例患者给药，2025年上半年报告初步临床安全性结果[152] - ATR-04项目预计于2025年第三季度在1/2期临床试验中完成首例患者给药[152] - ATR-01项目计划于2025年进行先导优化和IND支持研究，2026年提交IND申请[153] - ATR-12项目于2024年8月在Netherton综合征患者中启动首次人体给药[160] 收入和利润 - 公司2025年第二季度总收入为0美元，较2024年同期的7500美元下降100%[163][164] - 公司2025年上半年净亏损595.73万美元，较2024年同期的556.49万美元增长7%[172] 成本和费用 - 研发费用在2025年第二季度达到140.18万美元，同比增长25%[163][167] - 临床前及临床研发活动费用在2025年第二季度为88.02万美元，较2024年同期的41.6万美元增长112%[167] - 化学制造和控制(CMC)费用在2025年第二季度为2.17万美元，较2024年同期的15.74万美元下降86%[167] - 一般行政费用在2025年第二季度为146.95万美元，同比下降5%[163][165] - 研发费用增加60417美元（2%）至2651939美元，主要因ATR-12和ATR-01项目临床推进[177] - 临床前及临床研发活动费用达154.89万美元，较上年同期95.45万美元增长62%[177] - 化学制造控制（CMC）费用锐减至5.14万美元，同比下降89%[177] - 人员及顾问费用降至105.16万美元，同比减少11%[177] 其他财务数据 - 利息收入在2025年上半年为5.26万美元，较2024年同期的2.39万美元增长120%[172] - 其他收入(费用)在2025年上半年为-3.68万美元，较2024年同期的0.32万美元下降1250%[172] - 其他收入下降42657美元（75%），主因权证价值减少3.3万美元及外汇损失增加3.8万美元[179] 现金流与财务状况 - 现金及等价物仅100万美元，营运资本30万美元，总资产400万美元[181] - 经营现金流净流出588.68万美元，投资现金流净流出5.8万美元[185] - 公司存在持续经营重大疑虑，需通过股权/债务融资解决资金短缺[181][184] 内部控制与风险 - 披露控制存在重大缺陷，涉及会计职能分离不足[191]

核心观点 - Azitra公司宣布其针对Netherton综合征的活体生物治疗候选药物ATR12-351在1b期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性 试验已完成50%患者入组（6例）且未报告严重不良事件 [1][3][4][8] 疾病背景 - Netherton综合征是一种罕见常染色体隐性遗传病 影响皮肤、头发和免疫系统 全球患病率约1/20万（可能被低估） 目前无治愈方法且治疗选择有限 [2][7] - 该疾病由SPINK5基因突变引起 导致LEKTI蛋白缺失 患者表现为严重皮肤炎症、脱屑和脱水 约10%患儿在首年死亡 [7] 临床试验设计 - 1b期试验主要评估局部外用ATR12-351的安全性和耐受性 该药物通过工程化表皮葡萄球菌菌株向皮肤角质层递送LEKTI蛋白 [3][6] - 采用随机双盲设计 在患者身体两侧分别施用药物和安慰剂 目前试验仍处于盲态阶段 [4] 安全性数据 - 未出现严重不良事件 用药部位反应均为短暂性自限性症状（轻度至中度局部瘙痒、红斑和灼烧感） 且双侧均出现表明与药物无关 [4] - 首席执行官Francisco Salva表示安全性数据令人鼓舞 强调该药物可能为患者带来变革性治疗 [5] 研发管线进展 - ATR-12项目（ATR12-351）针对Netherton综合征 正在开展成人1b期试验（NCT06137157） [6][9] - 并行开发ATR-04项目（ATR04-484）用于治疗EGFR抑制剂相关皮疹 已启动1/2期试验并获得FDA快速通道资格 美国目标患者群约15万人 [9] 技术平台 - 公司拥有专有工程化蛋白和局部活体生物治疗平台 包含约1,500种菌株的微生物库 并采用人工智能和机器学习技术进行分子筛选 [9] 信息披露计划 - 公司将于2025年6月17日12:00 ET在波士顿BIO国际会议（展中心154室）展示ATR12-351的1b期试验及ATR04-484的1/2期试验数据 [5]

BRANFORD, Conn., June 10, 2025 /PRNewswire/ -- Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology, today announced that the company will present at the BIO International Convention being held June 16-19, 2025, in Boston, Massachusetts. About Azitra, Inc. Azitra, Inc. is a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology. The Company's lead program, ATR ...

公司动态 - Azitra将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示ATR04-484治疗EGFR抑制剂相关皮疹的1/2期临床试验数据 [1] - ATR04-484是一种经过基因改造的活体生物治疗候选药物，通过删除抗生素抗性基因和控制生长来确保安全性 [2] - 公司已获得FDA对ATR04-484治疗EGFR抑制剂相关皮疹的快速通道认定 [2] 产品与技术 - ATR04-484采用表皮葡萄球菌工程菌株，通过局部给药治疗EGFR抑制剂引起的皮肤毒性 [2] - 公司拥有约1500种细菌菌株的微生物库，并利用人工智能和机器学习技术筛选药物样分子 [5] - 主要产品线包括治疗Netherton综合征的ATR-12和治疗EGFR抑制剂相关皮疹的ATR-04 [5] 临床需求 - EGFR抑制剂用于治疗非小细胞肺癌和结直肠癌等癌症，但会导致皮肤毒性影响患者治疗依从性 [3] - 美国约有15万人受EGFR抑制剂相关皮疹影响 [5] - 皮肤毒性可能导致患者减少或停止使用这些有效的癌症治疗方法 [3] 研发进展 - ATR04-484的1/2期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 [2] - 公司即将在1/2期临床试验中对首位患者进行给药 [4] - ATR-12项目正在进行治疗Netherton综合征的1b期临床试验 [5] 行业活动 - 数据将在ASCO 2025会议的"症状科学与姑息治疗"专题中展示 [4] - 海报编号162b，由首席医疗官Mary Spellman博士进行展示 [4] - 会议将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥McCormick Place举行 [1][4]