文章核心观点 Azitra公司宣布公开发行普通股定价，预计将所得款项用于临床试验、产品研发等方面 [1] 分组1：发行情况 - 公司宣布承销公开发行16,667,000股普通股，每股发行价0.30美元，总收益约500万美元，公司授予承销商45天选择权，可按发行价减去承销折扣购买最多2,500,000股普通股以弥补超额配售 [1] - 此次发行预计于2024年2月16日完成，需满足惯常成交条件 [2] - ThinkEquity担任此次发行的唯一账簿管理人 [2] - 与股票相关的S - 1表格注册声明已提交美国证券交易委员会并于2024年2月13日生效，发行仅通过招股说明书进行 [2] 分组2：资金用途 - 公司打算将净收益用于临床试验和产品开发、研发、临床制造以及营运资金和其他一般公司用途 [1] 分组3：公司介绍 - Azitra是一家临床阶段生物制药公司，专注于利用工程蛋白和局部活体生物治疗产品开发精准皮肤病创新疗法，拥有专有平台，包含约1500种独特细菌菌株的微生物库，并借助人工智能和机器学习技术筛选菌株 [4]

财务数据 - 2023年前9个月收入59.6万美元，净亏损883万美元，每股净亏损1.97美元；2022年全年收入28.4万美元，净亏损1068万美元，每股净亏损12.74美元[60] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物实际为440万美元，调整后为952.7万美元[60] - 2022和2021财年净亏损分别为1070万美元和890万美元，2023和2022年前九个月净亏损分别为880万美元和660万美元，截至2023年9月30日累计亏损4610万美元[66] - 截至2023年9月30日，总资产750万美元，营运资金340万美元[70] - 2023年6月IPO发行150万股普通股，每股5美元，净收益650万美元[46] - 上市前通过私募可转换优先股和可转换本票筹集3900万美元，IPO时转换为8951526股普通股[45] - 假设发行价每股2.05美元，预计此次发行净收益约510万美元，若超额配售权全部行使，净收益约600万美元[53] 产品研发 - 有三款主要候选产品，ATR - 12预计2024年下半年公布1b期临床试验初步安全结果，ATR - 04预计2024年上半年提交1b期临床试验IND申请并于下半年开展试验，ATR - 01计划2024年完成先导优化和IND支持性研究，2025年年中提交IND申请[30] - 最近启动ATR - 12的1b期临床试验，预计2024年第一季度招募首位患者，预计2024年上半年提交ATR - 04的1b期临床试验研究性新药申请（IND）[71][73] 市场情况 - 2021年皮肤病药物市场超170亿美元，预计到2030年复合年增长率为8.8%，两款候选产品分别有2.5亿美元和10亿美元全球销售潜力[42] 股权发行 - 拟公开发行300万股普通股，发行300万份预融资认股权证以购买300万股普通股[7] - 授予承销商代表45天选择权，可额外购买最多45万股普通股（和/或预融资认股权证以购买最多45万股普通股）[14] - 预融资认股权证购买价格为本次公开发行普通股每股价格减去0.001美元[9] - 若购买者购买普通股后受益所有权超过公司已发行股份的4.99%（或9.99%），可选择购买预融资认股权证[9] 公司情况 - 是早期临床生物制药公司，拥有约1500种独特细菌菌株的微生物库[29] - 已在微生物库中确定了超过60种不同的细菌物种，认为可将其工程化以产生显著治疗效果[29] - 首席执行官和首席运营官有超35年生物技术公司管理和医疗投资经验，首席执行官曾参与的公司被分别以约63亿美元和210亿美元出售[40] - 作为“新兴成长型公司”，选择遵守某些减少的上市公司报告要求[11] - 作为新兴成长公司可享受JOBS法案部分豁免，包括财务报告内部控制审计、高管薪酬披露等要求[49][50] - 作为较小报告公司，可享受减少披露义务，直至非关联方持有的普通股市值达到2.5亿美元或年收入超1亿美元且非关联方持股市值达7亿美元[52] - 拥有或独家授权3项已发布美国专利、12项待决美国专利申请、3项待决PCT申请和59项其他外国专利及专利申请[39] 未来规划 - 打算将此次发行的净收益与现有现金及现金等价物一起用于相关业务，可能会用部分净收益进行收购或引进互补产品候选项目[200]

文章核心观点 - 阿齐特拉公司获美国专利商标局颁发的治疗寻常型鱼鳞病的专利，强化了其精准皮肤病学平台价值及对无FDA批准治疗方案患者群体的承诺，公司正开发治疗该疾病的活体生物治疗产品候选药物 [1] 公司业务进展 - 美国专利商标局颁发美国专利号11,850,267，涵盖包括寻常型鱼鳞病在内的未来潜在管线候选药物 [1] - 公司首席运营官、联合创始人兼该专利发明者称获得此专利对拓展管线至关重要，寻常型鱼鳞病是一种慢性鳞状皮肤病，美国约130万人受影响且无FDA批准的治疗方案 [1] - 公司正开发旨在治疗寻常型鱼鳞病的活体生物治疗产品候选药物，采用新型局部治疗方式，通过向皮肤输送丝聚蛋白直接解决疾病病理生理学问题 [1] - 公司已启动针对成人 Netherton 综合征患者的 ATR - 12 首次人体研究（NCT06137157） [2] 公司专利情况 - 公司不断增长的专利组合在美国已有三项授予专利，全球还有众多额外申请待决以进一步扩大其知识产权地位 [2] 公司概况 - 阿齐特拉公司是一家早期临床生物制药公司，专注于使用工程蛋白和局部活体生物治疗产品开发精准皮肤病学的创新疗法 [3] - 公司建立了专有平台，包括约1500种独特细菌菌株的微生物库，可筛选独特治疗特性，该平台由人工智能和机器学习技术增强，用于分析、预测和筛选菌株库中的类药物分子 [3] - 公司最初专注于开发表皮葡萄球菌的基因工程菌株，认为其是皮肤病治疗工程的最佳治疗候选物种 [3]

研发支出 - 2023财年第三季度，研发支出减少了60%，为548,524美元[1] - 2023财年前九个月，研发支出减少了51%，为2,188,795美元[2] 总营收 - 2023财年前九个月，总营收为596,000美元，同比增长135%[3] 相关方服务收入 - 2023财年前九个月，总营收中来自相关方的服务收入为596,000美元，同比增长135%[4] 其他收入 - 2023财年前九个月，其他收入（费用）同比增长3,217%，为3,915,365美元[5] 公司资产情况 - 截至2023年9月30日，公司总资产约为7.5百万美元，流动资金约为3.4百万美元[6] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物约为4.4百万美元，公司认为手头现金足以支持计划至2024年上半年的运营[7] 经营活动现金流 - 2023财年前九个月，经营活动使用了478万美元的现金，主要受到净亏损8.8百万美元的影响[8]

公司业务及产品 - 公司成立于2014年，专注于开发用于精准皮肤病学的创新疗法[122] - 公司拥有约1,500种独特细菌菌株的微生物库，可筛选具有独特治疗特性的菌株[123] - 公司的首要目标是利用基因工程技术开发用于治疗皮肤疾病的新疗法[126] - 公司已开发出三种主要产品候选药物，包括用于治疗Netherton综合征的ATR-12、用于治疗癌症患者皮疹的ATR-04和用于治疗ichthyosis vulgaris的ATR-01[126][127][128] - 公司与拜耳消费者护理公司合作开发两种细菌菌株，拜耳持有这些菌株的专利权[129] - 公司与卡内基梅隆大学和弗雷德·哈钦森癌症中心建立了合作伙伴关系，以挖掘新的药物样肽和蛋白质[130] - 公司持有弗雷德·哈钦森癌症中心的SyMPL技术的全球独家许可，用于发现、开发和商业化皮肤疾病的工程微生物疗法和微生物衍生的肽和蛋白质[131] 公司战略和合作关系 - 公司的战略是建立一个可持续的精准皮肤病学公司，推进当前的生物疗法候选药物管线，拓展合作伙伴关系，利用学术合作伙伴关系，以及扩展其他潜在产品候选药物[132][133][134][135][136][137][138] 财务状况 - 2023年第二季度，与2022年同期相比，服务收入-相关方增长102%至172,000美元[139] - 2023年第二季度，与2022年同期相比，研发支出减少46%至812,836美元[139] - 2023年前六个月，与2022年同期相比，服务收入-相关方增长39%至285,300美元[140] - 2023年前六个月，与2022年同期相比，研发支出减少6%至1,643,017美元[140] - 截至2023年6月30日，公司总资产约为9.8百万美元，流动资金约为5.1百万美元[142] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物约为6.3百万美元[142] - 2023年第二季度，现金流量表显示，经营活动使用了约3.0百万美元的现金[144] - 2023年第二季度，投资活动使用了约162千美元的现金[144] - 2023年第二季度，融资活动提供了约6.0百万美元的现金[144] 财务报表 - 公司财务报表基于美国通用会计准则编制，需要进行判断和估计，影响资产、负债、费用的报告金额以及在财务报表中披露的潜在资产和负债[146] - 我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件以及其他合理情况下认为的各种因素[146] - 我们会根据不同假设或条件下的实际结果对我们的判断和估计进行评估，并根据情况、事实和经验的变化进行调整[146]

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on June 13, 2023 Registration No. 333-269876 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 6 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 AZITRA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 46-4478536 (I.R.S. Employer Identification Number) ...

首次公开募股 - 公司拟进行150万股普通股的首次公开募股，发行价预计在4.50 - 5.50美元之间[7] - 授予承销商45天选择权，可额外购买最多22.5万股普通股[11] - 承销商非责任费用津贴为首次公开募股价格的1.0%[10] - 预计发行净收益约650万美元，超额配售权全行使则约750万美元（发行价每股5美元）[55] - 发行后流通普通股预计为1208.651万股，超额配售权全行使则为1231.151万股[55] 股票拆分与股本变更 - 2023年5月17日进行7.1比1的正向股票拆分[26] - 修订章程将授权普通股从195万股增加到1亿股，股本面值从0.01美元改为0.0001美元[48] 财务业绩 - 2023年3月31日和2022年3月31日三个月营收分别为11.3万美元和12万美元[61] - 2022年和2021年全年营收分别为28.4万美元和11万美元[61] - 2023年3月31日和2022年3月31日三个月净亏损分别为245.7万美元和232.6万美元[61] - 2022年和2021年全年净亏损分别为1068万美元和894万美元[61] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为183.3万美元，预计发行后为834.6万美元[61] - 截至2023年3月31日，营运资金为36.1万美元，预计发行后为687.4万美元[61] - 截至2023年3月31日，累计亏损3980万美元[69] 产品研发 - 拥有约1500种独特细菌菌株的微生物库，已确定超60种可用于工程改造的细菌物种[27] - ATR - 12治疗Netherton综合征，预计2023年上半年开始1b期临床试验，2024年上半年公布初步结果[28] - ATR - 04治疗癌症患者丘疹脓疱性皮疹，预计2023年底提交1b期临床试验IND申请，2024年上半年开始试验，2024年底公布初步结果[28] - ATR - 01治疗寻常型鱼鳞病，计划2023年完成先导优化和IND启用研究，2024年底提交IND申请[28] - 计划开发基因工程蛋白，创建精准皮肤病学候选产品组合[36] 市场与合作 - 2021年皮肤病药物市场超170亿美元，预计到2030年以8.8%的复合年增长率增长[42] - 首个候选产品针对Netherton综合征，预计到2030年代中期有2.5亿美元全球销售机会[42] - 与拜耳合作，拜耳2020年12月和2020年9月共购买1600万美元的B系列优先股[29][34] 专利情况 - 拥有或独家授权2项已发布美国专利、4项待决美国专利申请、1项待决PCT申请和38项其他外国国家阶段申请[38] 风险因素 - 独立注册会计师事务所对公司持续经营能力存在重大疑虑[72] - 产品候选处于早期开发阶段，临床研究可能失败[76][108] - 新冠疫情可能对业务产生不利影响[79] - 依赖第三方制造商和供应商，可能出现问题[92][93] - 业务模式含技术外许可，过程漫长且风险多[94][96] - 面临产品责任风险，诉讼可能产生巨额负债[97] - 信息技术系统可能出现故障或安全漏洞[99] - 产品需获监管机构批准，获批不确定且过程昂贵耗时[103][105] - 新法律MOCRA可能影响预算和时间线[107] - 临床前研究结果不能预测未来结果[109][110] - 临床研究开展和完成可能延迟，影响商业前景[111] - 产品获批后商业成功取决于市场接受度[113][115] - 获批产品需持续接受监管审查[117] - 销售和营销活动需遵守法律法规，违规面临处罚[119] - 推广非标签用途可能导致重大责任和罚款[120] - 产品出现问题可能面临制裁[122][126] - 不同司法管辖区监管审批相互独立，国外审批有延迟和成本[124] - 申请孤儿药指定不一定能获得营销排他权[127][128][129] - 政府加强药品定价审查，出台多项法规[132][134][136] - 欧盟医疗预算限制影响产品获批和商业化[137] - 业务活动可能违反医疗相关法律，面临制裁和处罚[140][142][143] - 可能失去产品候选专利保护，业务受影响[147] - 依赖专有技术和商业秘密，难以充分保护[148] - 产品候选可能侵犯他人知识产权[151] - 上市后股票可能缺乏活跃交易市场，可能被摘牌[156][157] - 未来筹资可能稀释股东所有权，股价可能波动[158][159] - 作为新兴成长公司，不确定减少披露要求是否影响股票吸引力[161] - 过去未支付普通股股息，短期内无支付计划[167] - 限售期后大量普通股可售，影响市场价格[170] - 按每股5美元发行，每股有形账面价值立即稀释4.28美元[172] - 若有人实益拥有公司15%或以上流通有表决权股票，业务合并能力受限[178] - 2022年和2021年财务报表内部控制存在重大缺陷[187] - 面临证券集体诉讼风险[173] - 发行所得款项使用有广泛自由裁量权，可能影响经营业绩[174] - 处于经济不确定和资本市场动荡时期，难获得额外资金[190] - 运营环境竞争激烈且变化迅速，新风险难预测[193]

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on May 16, 2023 Registration No. 333-269876 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 4 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 AZITRA INC (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 46-4478536 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 21 ...

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on May 9, 2023 Registration No. 333-269876 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 3 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 AZITRA INC (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 46-4478536 (I.R.S. Employer Identification Number) 21 B ...

股票与融资 - 拟进行240万股普通股首次公开募股，发行价4.50 - 5.50美元[7] - 授予承销商45天期权，可额外购买至多36万股普通股[11] - 进行7.1比1的正向股票拆分[25] - 一系列可转换优先股和可转换本票私募融资，发行完成后将转换为普通股[43] - 假设发行价5美元，转换后公司约有9,513,143股普通股[44] - 注册声明生效后，授权普通股从1,950,000股增加到100,000,000股，授权10,000,000股“空白支票”优先股，股本面值从0.01美元改为0.0001美元[45] - 发售240万股普通股，完成后将有1295.7134万股流通，承销商全额行使超额配售权将有1331.7134万股[53] - 预计此次发售净收益约990万美元，承销商全额行使超额配售权净收益约1160万美元（发行价5美元）[53] 产品研发 - 拥有约1500种独特细菌菌株的微生物库[26] - 从微生物库识别出超60种可用于创造有显著治疗效果生物或蛋白质的细菌物种[26] - ATR - 12治疗Netherton综合征，2023年上半年开始1b期临床试验，2024年上半年公布初步结果[27] - ATR - 04治疗癌症患者丘疹脓疱性皮疹，2023年底提交1b期临床试验IND申请，获批后2024年上半年开始试验，2024年末公布初步结果[27] - ATR - 01治疗寻常性鱼鳞病，2023年完成先导优化和IND支持性研究，2024年末提交IND申请[27] 市场与合作 - 2021年皮肤病药物市场超170亿美元，预计到2030年以8.8%的复合年增长率增长[39] - 首个产品候选药物针对Netherton综合征，预计到2030年代中期有2.5亿美元全球销售机会[39] - 与拜耳合作筛选出两种菌株，拜耳持有专利许可独家选择权，2020年12月拜耳购买800万美元公司B系列优先股[28] 财务状况 - 2022财年和2021财年净亏损分别为1070万美元和890万美元，2022年12月31日累计亏损3730万美元[59][66] - 2022财年和2021财年收入分别为28.4万美元和11万美元[59] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物实际为349.3万美元，预计形式调整后为1365.5万美元[59] - 截至2022年12月31日，营运资金实际为191.4万美元，预计形式调整后为1207.6万美元[59] - 截至2022年12月31日，总资产实际为716.7万美元，预计形式调整后为1732.9万美元[59] 未来展望 - 预计至少需4 - 6年获得首个候选药物监管批准[66] - 计划将发行净收益用于临床试验和产品开发约500万美元、研发约300万美元、临床制造约100万美元[195] - 可能使用部分净收益进行互补产品候选的收购或授权[193] - 计划将发行净收益投资于短期和中期生息债务等[194]