Biodexa Pharmaceuticals PLC(BDRX)
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Biodexa Pharmaceuticals PLC(BDRX) - Prospectus
2023-03-09 05:07
股权交易 - 出售股东将转售多达21.69790225亿股普通股,代表8679.1609万份美国存托股份[8] - 2023年2月私募配售,出售多达21.69790225亿股普通股,代表8679.1609万份美国存托股份,初始购买价为每股存托股份0.58美元,总收益约600万美元[33] - 2022年12月16日,公司完成与特定机构投资者的定向增发,出售9849325股普通股(代表393973份存托股份),每股存托股份价格1美元,总收益约40万美元[42] - 公司拟向特定机构投资者发行A类认股权证,可认购1250万股普通股,代表50万份存托股份[34] 股价信息 - NASDAQ市场上,公司美国存托股份2023年3月7日的收盘价为0.4911美元[9] - AIM市场上,公司普通股2023年3月7日的收盘价为0.0155英镑[9] 股权结构调整 - 2020年3月3日,公司进行1比20的普通股反向拆分[23] - 2020年3月3日,公司将每份美国存托股份代表的普通股数量从20股变为5股[24] - 2022年9月26日,公司将每份美国存托股份代表的普通股数量从5股变为25股[25] - 若反向股票分割获批,存托股份比例将从1份代表25股普通股变为1份代表5股普通股,相当于存托股份进行1比4的反向拆分[36] 财务状况 - 2022年上半年公司净亏损306万英镑,累计亏损1.3076亿英镑,2021年和2020年净亏损分别为546万英镑和2219万英镑[63] - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为642万英镑,预计现有资金可支持到2023年12月[68] - 2022年12月的注册直接发行和2023年2月的私募共筹集640万美元,更新后的预测显示2023年12月前还需进一步融资[69] 产品研发 - 公司专注于罕见癌症药物的研发,利用专有平台药物递送技术改进药物的生物递送和生物分布[33] - 公司MTX110治疗复发性胶质母细胞瘤的开发项目获FDA快速通道认定[46] - 公司MTX110一期研究首名患者接受治疗后,数据安全监测委员会建议将剂量从60uM增至90uM[48] - 2018年公司启动MTD201和MTX110的首次人体临床试验,MTD201在2018年第三季度完成I期研究,2019年第三季度完成另一项I期研究,MTX110在2020年第四季度完成I期临床研究[108] 公司运营与风险 - 公司将于2023年3月24日召开股东大会,股东将对多项决议进行投票,包括批准认股权证下普通股的分配、更改公司名称、允许未来股份发行等[35] - 公司向Bioasis提供三笔各25万美元的贷款,截至目前已提供50万美元[39] - 公司存托股份在纳斯达克资本市场上市,普通股在AIM交易[58] - 公司从未宣布或支付过现金股息,预计在可预见的未来也不会这样做[58] - 公司面临多种风险,包括持续亏损、融资需求、疫情影响、产品开发不确定性等[61] - 公司未来可能通过股权或债务融资,若融资失败或条件不佳,业务将受损,还可能稀释股权、增加债务[79] - 公司此前财务报告内部控制存在重大缺陷,若未有效改善,会影响财务状况和市场价格[84][86] - 新冠疫情影响公司业务,包括临床试验、供应链等,具体影响程度不确定[89][92] - 2020年公司与Secura Bio的panobinostat许可协议被终止,可能延迟MTX110产品推出[94] - 英国脱欧给公司带来政治、监管、社会和经济风险,新贸易协定影响不确定[97] - 英国脱欧后,欧盟药品营销授权规定变化,可能影响公司产品市场准入[99] - 公司未来资金需求取决于产品开发、监管审批、市场竞争等多因素[80][90] - 公司临床试验因疫情出现延迟,影响数据读出时间和业务[93] - 公司过去进行过战略收购,未来可能继续,但存在无法找到合适收购对象、完成收购、整合业务等风险,还可能面临股权稀释、债务增加等问题[101][102][103] - 公司未来成功依赖产品开发和授权,产品研发和临床试验存在不确定性,可能无法及时或成功开发出商业可行的产品,影响业务和财务状况[105] - 产品候选药物需获得监管批准并商业化才能产生收入,但开发、审批和商业化过程漫长、复杂且成本高,可能无法获得批准或商业化成功[106] - 公司产品候选药物处于临床或临床前开发阶段,临床测试昂贵、耗时且结果不确定,可能无法推进临床开发、获得批准和商业化[107] - 临床研究可能因各种原因延迟、暂停或提前终止,包括无法完成临床前研究、缺乏资源、未与监管机构达成协议等,影响产品商业化前景和收入[111][112][113] - 主要产品候选药物的负面结果可能影响其他产品候选药物的临床项目和监管批准,可能需要重新定义患者群体、研究设计和规模,增加资源投入和延迟审批[114] - 公司可能因各种挫折延迟或无法获得产品候选药物的监管批准或商业化,包括临床研究结果不佳、产品副作用、提交申请延迟等[115][116] - 由于资源有限,公司可能放弃或延迟开发其他有商业潜力的产品候选药物,可能无法准确评估商业潜力,放弃有价值的权利[115] - 公司药物研发成本高、风险大,仅小部分候选产品能获批上市[117] - 临床研究和试验结果不确定,后期试验可能失败,影响产品获批[117][118] - 若试验需额外测试、结果不理想等,公司可能面临成本增加、获批延迟等情况[119][122] - 临床试验延迟会增加产品研发成本,缩短产品独家商业化时间[120] - 患者招募困难会导致试验延迟或无法开展,影响产品获批[121][124][125] - 欧美监管审批流程长且不可预测,公司可能无法获批产品[126] - 候选产品可能因多种原因无法获得监管批准,影响商业化前景[127][130][131] - 产品副作用可能导致试验中断或获批延迟,获批后也有不良后果[132][133][135] - 获批产品需接受持续监管,违规将面临处罚,影响营收[138][139][140][141] - 监管政策变化可能阻碍产品获批,公司若不适应将失去获批资格[142][143] - 公司尚无产品获批销售,在国际市场获取监管批准存在困难,可能导致目标市场缩小[145] - 2019年1月公司与CMS签订许可、合作和分销协议以获取特许权使用费收入,2020年6月与Dr. Reddy's开展研发合作后终止,2020年7月与扬森合作并于2022年1月延长合作[146] - 公司在寻找合适的许可或合作方时面临激烈竞争,达成协议受多种因素影响,且协议谈判复杂、耗时[147][148] - 公司部分收入来自许可或合作协议,预计未来大部分收入也将源于此类协议,若合作失败将影响业务[150][151] - 公司产品的商业成功无法保证,若遇到延迟且无法解决,将对业务、财务状况和前景产生重大不利影响[153] - 公司面临来自全球制药和生物技术公司的竞争,竞争对手可能在多方面具有优势,未来竞争可能加剧[154][158][160] - 医疗政策、法律和法规的变化可能影响公司产品获批和商业化,美国ACA的不确定性可能导致客户购买决策延迟,影响产品销售[161][164] - 自2013年起,根据2011年预算控制法,Medicare向供应商的付款每年最多削减2%,该政策将持续到2032年,除非国会采取进一步行动[165] - 2013年颁布的药品供应链安全法对药品制造商施加了产品追踪义务,2022年2月FDA发布了相关法规提案[166] - 美国政府对生物制药定价做法的审查加强,各州立法机构通过相关法规控制药品定价[167] - 2023年起医保B或D部分覆盖药品提价超通胀率,制造商需向联邦政府支付回扣;2026年起CMS将每年协商部分D类药价格;2028年起协商部分B类药价格,被协商药品预计收入下降[168] - 额外的联邦或州医疗改革措施可能限制第三方支付方支付金额,降低公司开发项目价值和盈利能力[169] - 欧盟国家处方药和生物制品的覆盖和定价受政府控制,产品获批后定价谈判耗时久,不同国家要求不同[170] - 产品的覆盖和充足报销不确定,可能影响销售盈利,第三方支付方决策因产品而异,且会审查产品多方面[171] - 公司受环境法律法规约束,处理危险材料有风险,违规或事故可能导致高额罚款和声誉受损[176] - 员工等可能出现不当行为,违反法规,虽有行为准则但难以完全杜绝,违规可能面临处罚[177] - 设施意外关闭或系统故障可能发生,灾难恢复计划可能不足,保险可能无法完全覆盖损失[178] - 经济衰退可能降低产品需求,影响公司销售、利润和现金流,市场受多种因素影响[181] - 政治事件、战争等可能破坏临床试验,减少患者参与,导致公司损失,恢复业务需大量时间和支出[182] - 公司开展国际业务面临多种风险,包括汇率波动、收益汇回限制等,可能影响业务运营[183] - 违反欧盟数据保护相关法规,罚款最高可达2000万欧元(英国法规下为1750万英镑)或上一财年全球年营业额的4%(取较高值)[189] - 公司未来发展和前景在很大程度上依赖高级管理团队的经验、表现和持续服务,若无法留用他们或找到合适替代者,可能对业务和财务表现产生重大不利影响[191] - 公司成功依赖吸引和留住有专业技能的员工,若无法及时做到,产品开发和推出可能延迟,业务增长能力受损[192] - 公司专利的授予、范围、有效性、可执行性和商业价值高度不确定,无法保证能为公司产品和技术提供排他性[193] - 公司已采取的保护知识产权的措施可能不足以防止专有信息被挪用或知识产权被侵犯,若无法获得和维持专利保护,可能影响产品商业化能力[195] - 公司不确定正在申请的专利能否获批,获批专利可能面临挑战,导致专利保护丧失或范围变窄[196] - 专利申请过程昂贵且耗时,公司可能无法及时以合理成本申请所有必要专利,且专利可能在产品商业化前到期[197] - 美国在2013年3月过渡到“先申请制”,第三方可在专利授予前提交现有技术,不利裁决可能影响公司专利权利[198] - 公司商业成功部分取决于不侵犯他人知识产权,可能面临第三方侵权索赔,不利结果可能导致重大责任和费用[200] - 与第三方合作产生的知识产权相关问题存在不确定性,包括识别、分配和所有权等方面[199]
Biodexa Pharmaceuticals PLC(BDRX) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-04-26 00:00
融资情况 - 2021年7月公司在英国完成配售,筹集了1000万英镑的总收益;2月认股权证行使,筹集了约9万英镑的总收益[755] - 公司预计未来12个月需要额外融资,这对公司持续经营能力构成重大不确定性[755] 信用损失准备估计 - 若自初始确认以来信用风险敞口未显著增加,估计12个月预期信用损失准备;若金融资产已发生信用减值或信用风险显著增加,损失准备基于资产的整个存续期预期信用损失[750] 外汇风险 - 2019 - 2021年,因英镑兑欧元的汇率波动,公司外汇风险显著[752] 存托服务费用 - 发行或注销存托股份,每100股(或不足100股部分)收取5美元(或更少)费用[761] - 向存托股份持有人进行现金分配或证券分配,每股收取0.05美元(或更少)费用[761] - 存托服务每年每股收取0.05美元(或更少)费用[761] 公司面临的风险 - 公司面临市场风险(包括外汇和利率风险)、信用风险和流动性风险[746] 风险管理策略 - 公司不使用衍生品管理信用风险和利率风险[748][754] - 公司不对冲海外业务净投资和部分外汇交易,因成本与风险不匹配[752][753]
Biodexa Pharmaceuticals PLC(BDRX) - 2021 Q2 - Earnings Call Transcript
2021-09-21 03:44
财务数据和关键指标变化 - 2021年上半年与2020年上半年相比,公司收入有所增加,成本约为原来的一半,研发费用约200万英镑,管理成本160万英镑,净亏损略超300万英镑,约每月50万英镑 [4] - 上半年末资产负债表上现金为450万英镑,7月又筹集了900万英镑,目前现金接近1200万英镑,资金可支撑到2023年第一季度 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 MTX110业务 - DIPG项目进入二期研究,GBM项目进入一期研究 [8] - 公司决定优先发展GBM项目,因其市场潜力大,每年有20 - 30万例诊断,市场规模达30 - 50亿美元 [9] Q - Sphere业务 - 214和216小分子项目已交付概念验证配方,合作伙伴正在进行体内研究,预计本月底或下月初出数据 [15] - 213大分子项目已提交数据,合作伙伴要求提交扩大研究合作提案,预计未来两到三周有消息 [16] - 内部管线中的brexpiprazole项目开发出了三个月的产品,符合市场对长效产品的趋势 [17][18] 生物制剂业务 - 公司成功用Q - Sphere技术配制了单克隆抗体,且卡迪夫团队将药物负载量提高了三倍 [19][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司控制成本,将MTX110业务优先聚焦GBM大市场,同时为brexpiprazole产品开展许可搜索 [24][26] - 公司希望保持内部项目和合作项目的平衡组合,内部项目可自主控制时间并创造竞争定价,合作项目由合作伙伴支付开发成本但受其时间和资源限制 [36][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对DIPG项目去年10月的数据反应感到失望,认为GBM市场大但很多药物无法穿过血脑屏障,而公司的导管和泵系统可直接将药物输送到肿瘤 [24][25] - 单克隆抗体的蛋白质数据为Q - Sphere平台带来了重大机遇 [26] 其他重要信息 - 公司前合作伙伴去年5月以公司清算为由终止panobinostat许可,今年6月又以重大违约为由再次要求终止,公司两次拒绝并等待回应 [12] - MTD201项目有两个一期试验数据良好,但因无法找到被许可方且产品可能不符合当前审批标准,项目已停止 [40][42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请详细介绍Q - Sphere在大分子尤其是蛋白质和单克隆抗体应用方面近期克服的技术挑战以及未来12个月要解决的问题 - 公司已克服将蛋白质封装在Q - Sphere微球中而不使其变性的技术障碍,卡迪夫团队将药物负载量提高了3倍,正在努力开发可在体外测量产品溶解情况的测定方法,注射性目前暂无问题 [29][30][33] 问题: 对Dr. Reddy合作关系终止是否失望,是因为其分子不适合Q - Sphere还是有其他原因 - 公司表示Dr. Reddy提供的分子本身具有挑战性,不适合PLGA微球配方,合作终止令人失望但属正常情况 [34] 问题: 是否有战略意愿扩大合作关系以更广泛、快速地将技术推向市场 - 公司希望保持内部项目和合作项目的平衡组合,内部项目可自主控制时间并创造竞争定价,合作项目由合作伙伴支付开发成本但受其时间和资源限制 [36][37] 问题: MTD201项目是否还有价值,公司是否已真正转向更广泛、更有潜力的机会 - MTD201项目有两个一期试验数据良好,但因无法找到被许可方且产品可能不符合当前审批标准,项目已停止,若有人愿意接手则另当别论 [40][42] 问题: 公司为提升股票关注度做了哪些工作 - 公司CEO在英国和美国进行了多次路演,计划秋季参加一些投资者会议,并与Edison合作发布了公司研究报告 [44]
Biodexa Pharmaceuticals PLC(BDRX) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-04-30 00:00
融资情况 - 2020年5月,公司在美国完成注册直接发行和私募配售,筹集300万美元,在英国配售筹集180万英镑;7月在英国配售筹集530万英镑;2020年8月和2021年2月,存托股份认股权证行权筹集约110万英镑[742] - 公司预计未来12个月需要额外融资,这对持续经营能力构成重大不确定性[742] 存托股份费用 - 公司存托股份发行、注销费用为每100股(或不足100股部分)5美元或更少[749] - 公司存托股份现金分红费用为每股0.05美元或更少[749] - 公司存托股份服务年费为每股每年0.05美元或更少[750] 金融风险 - 公司面临信用、外汇、利率和流动性等金融风险,信用风险主要来自合作伙伴欠款、现金及银行存款,外汇风险源于西班牙业务和外币交易,不持有重大利率风险金融工具,流动性风险源于营运资金管理[733][734][739][740][741] - 若信用风险自初始确认后未显著增加,按12个月预期信用损失计提损失准备;若信用受损或风险显著增加,按整个存续期预期信用损失计提[737] - 公司不进行衍生品交易管理信用风险,不套期海外业务净投资和外币交易,因成本与风险不匹配[735][739][740] 疫情应对措施 - 公司设立新冠疫情特别工作组,评估近期融资选项,继续采用持续经营基础编制财务信息[743][744] 费用报销 - 存托人将报销公司美国存托凭证计划相关部分费用及存托股份持有人应付部分费用,但具体金额未知[754]
Biodexa Pharmaceuticals PLC(BDRX) - 2020 Q2 - Earnings Call Presentation
2020-09-11 18:33
业绩总结 - 2020年上半年公司收入为170万英镑,较2019年上半年的450万英镑下降了28万英镑[16] - 2020年上半年净亏损为174万英镑,较2019年上半年的442万英镑增加了130万英镑[16] - 2020年上半年公司运营亏损为1835万英镑,较2019年上半年的524万英镑增加了1310万英镑[16] - 2020年上半年行政费用为293万英镑,较2019年上半年的205万英镑增加了88万英镑[16] - 2020年上半年研发成本为399万英镑,较2019年上半年的346万英镑增加了53万英镑[16] - 2020年上半年销售和分销费用为1万英镑,较2019年上半年的19万英镑下降了18万英镑[16] - 2020年上半年公司确认了11.59万英镑的减值损失[16] 资金状况 - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物为4.33百万英镑,预计通过7月的英国融资和8月的认股权证行使增加至9.84百万英镑[18] - 净现金/债务在2020年6月30日为3.59百万英镑,预计在7月和8月的融资后增至9.70百万英镑[18] - 政府贷款为3.19百万英镑,全部为负债[18] - 租赁负债为0.31百万英镑,经过西班牙结算后调整为0.14百万英镑[18] - 其他应收款(Reindus存款)为2.76百万英镑,经过调整后为零[18] - 预计公司现金流将持续到2021年第四季度[18] 战略与合作 - 2020年3月31日,公司进行了战略审查和重组,实施了成本削减计划[9] - 2020年6月8日,公司与Dr Reddy's Laboratories Ltd达成研究合作[9] - 2020年7月27日,公司在英国进行融资,筹集570万英镑(毛额)[9]
Biodexa Pharmaceuticals PLC(BDRX) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript
2020-09-10 23:53
财务数据和关键指标变化 - 2020年上半年无Q - Sphere合作相关重大收入,受战略审查影响,有1159万英镑非现金减值费用 [29] - 上半年包含多项一次性成本和费用,研发方面冗余成本88万英镑,西班牙资产减记55万英镑,行政成本方面一次性项目35万英镑等 [30] - 剔除一次性项目,运营亏损与去年上半年相近,因关闭西班牙业务,下半年运营亏损将降低 [31] - 半年末净现金359万英镑,偿还西班牙贷款后下半年现金净流出60万英镑,7月配售净得528万英镑,8月认股权证行权收入83万英镑,预计现金可支撑到2021年第四季度 [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 Q - Sphere业务 - 目前有7个项目,其中3个已达成合作,一个合作方已对第二个分子行使选择权 [18] MTD201业务 - 该项目仍可授权许可,但公司不再投入资金,今年1月公布的二期I期研究结果显示,产品肌肉注射和皮下注射血浆水平相似 [23] MTX110业务 - 由帕比司他和MidaSolve增溶技术结合,用于治疗小儿弥漫性内生性脑桥胶质瘤(DIPG),UCSF正在进行的I期安全性和耐受性研究预计几周后公布结果,II期研究计划在苏黎世儿童医院推进 [25][27] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司核心战略聚焦Q - Sphere,目标是将Q - Sphere产品授权给制药公司以获取数百万美元里程碑付款和特许权使用费,采取内部项目和与制药公司合作开发配方的平衡策略 [11][12] - 公司不再自行开展人体临床试验,除非由合作方或其他方全额支付费用,新战略所需现金和资源更少,更适合公司规模 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前资金状况良好,Q - Sphere战略取得进展,现金可支撑到2021年第四季度,对未来充满信心 [34] 其他重要信息 - 公司聘请精品投资银行Noble评估公司所有选择,包括出售资产、技术或整个公司,但正式出售流程未收到可信报价,7月终止该流程,但仍考虑特定资产的意向表达 [8][9][10] - 公司正在与多家合同制造组织(CMO)洽谈合作协议,计划利用从毕尔巴鄂挽救的最小规模设备,在CMO处安装并进行临床试验规模生产,由合作伙伴进行商业规模扩大生产 [44] - 公司与Emergex有黄金纳米粒子专利许可协议,希望其取得成功 [46][47] - 公司向欧盟提交中小企业地位申请,尚未收到回复,因2019年CMS曾持股超51%,欧盟将CMS视为关联企业,公司对此不满并试图说服欧盟 [48][49][50] - 两家联合经纪商之一的pope对公司进行估值,将公司分为Q - Sphere平台、MTX110和扣除管理及销售费用三部分,估值约6500万英镑 [51][52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 是否有现有合作转为正式开发伙伴关系的预期时间表 - 合作项目中合作伙伴负责时间表,公司目标是明年第一季度获得第一笔许可费 [35][36] 问题: 与Secura Bio的情况是否有最新进展 - 公司可选择通过法律途径恢复许可,但成本高、耗时长,更倾向协商解决,目前Secura Bio拒绝重新考虑,公司也可在专利到期后推出产品 [37][38] 问题: MTD201是否会考虑出售 - 若有合适报价,公司会考虑出售,MTD201为Q - Sphere技术提供了概念验证数据 [39][40] 问题: 此次战略是否为长期战略,为何之前不采用合作策略 - 鉴于公司目前规模和资源,这是唯一可行的长期战略,此前公司专注接近市场的产品,但成本高、融资难,若未来取得足够许可和里程碑收入,可进一步开展临床试验 [41][42] 问题: 关闭毕尔巴鄂后公司如何生产Q - Sphere产品 - 公司正在与CMO洽谈合作,利用从毕尔巴鄂挽救的设备在CMO处进行临床试验规模生产,由合作伙伴进行商业规模扩大生产 [44] 问题: 公司是否打算保留AIM和纳斯达克上市 - 公司打算保留 [45] 问题: Emergex的进展对MidaCore平台有何影响 - Emergex是私人公司,有公司黄金纳米粒子专利许可,公司希望其取得成功,许可协议包含开发里程碑和后端特许权使用费 [46][47] 问题: 公司在欧盟的中小企业地位情况是否有更新 - 公司7月1日提交申请,未收到回复,因2019年CMS持股情况,欧盟将CMS视为关联企业,公司试图说服欧盟 [48][49][50] 问题: 公司战略审查后是否有第三方进行价值评估 - 两家联合经纪商之一的pope对公司进行估值,将公司分为三部分,估值约6500万英镑 [51][52]
Biodexa Pharmaceuticals PLC(BDRX) - 2019 Q4 - Annual Report
2020-06-16 04:33
财务风险与融资需求 - 公司面临外汇风险,主要由于西班牙毕尔巴鄂业务的功能货币与公司不同,且2017-2019年英镑对欧元汇率波动显著[768] - 公司通过2019年2月的认购、配售和公开募股筹集1340万英镑,2019年10月在美国的注册直接发行和私募筹集240万英镑,2020年5月在美国的类似操作筹集300万美元,并在英国配售筹集180万英镑[771] - 公司预计未来12个月内需要额外融资,这对其持续经营能力构成重大不确定性[771] - 公司正在评估多种短期融资选项,包括筹资、资产或技术合作或出售公司[773] - 公司持续经营能力取决于能否及时获得额外资本或处置资产,但无法保证能够实现[774] 新冠疫情影响 - 新冠疫情增加了公司预测的不确定性,可能导致运营延迟,公司已成立内部工作组监控影响[772] 存款凭证相关费用 - 存款凭证持有者需支付每份最高0.05美元的服务费,包括取消、现金股息分配、现金权益分配和存款服务等[776] - 存款银行可能从分配现金中扣除费用,或在非现金分配时向记录日持有者收取费用[779] - 存款凭证持有者需负责支付与存款凭证或相关证券的任何税费,存款银行可能拒绝登记或转让直至缴纳税费[783] - 存款银行同意报销公司部分与ADR计划相关的费用,但报销金额受限于未知的存款凭证发行量和费用水平[782]
Biodexa Pharmaceuticals PLC(BDRX) - 2018 Q4 - Annual Report
2019-05-01 04:16
收入和利润 - 2017年持续经营业务收入为14.9万英镑,较2016年的77.6万英镑下降81%[529] 成本和费用 - 2018年研发成本为936万英镑,较2017年的833万英镑增长12%[522] - 2018年行政成本为439万英镑,较2017年的427万英镑增长3%[523] - 2017年研发成本为833万英镑,较2016年的773万英镑增长8%[530] - 2017年行政成本为427万英镑,较2016年的325万英镑增长31%[531] - 2017年研发成本重分类后为832.9万英镑,行政成本重分类后为426.6万英镑[480] - 2017年因费用重分类,有97万英镑折旧摊销应从行政成本调整至研发成本[481] 其他财务数据 - 2018年财务收入为0.2万英镑,2017年为42万英镑[525] - 2018年财务费用为59万英镑,较2017年的11万英镑增加48万英镑[526] - 2017年财务收入为41.5万英镑,较2016年的133.7万英镑减少92万英镑[533] - 2018年研发税收抵免为203万英镑,2017年为127万英镑[527] - 2017年税务抵免为126.5万英镑,较2016年的222.7万英镑减少[535] - 2017年无形资产减值损失为150万英镑[532] - 2017年Opsisporin IPRD无形资产减值支出为150万英镑[478] - 2018年无形资产减值损失为150万英镑,2018年无减值[524] - 2018年终止经营业务亏损为466万英镑,2017年为436万英镑[528] - 2017年终止经营业务(Midatech US)亏损为436万英镑,较2016年的1400万英镑减少[536] - 截至2018年12月31日,公司累计赤字为8972万英镑,现金及等价物为234万英镑[538][540] 各条业务线表现 - 2018年出售Midatech US业务时,约有420,000份期权被加速归属,员工可在两年内行使[646] - 截至2017年、2016年12月31日,与产品和营销权相关的无形资产价值分别为410万英镑、590万英镑,2018年出售Midatech US后该价值为零[495] 各地区表现 - 按地理划分,2018年英国员工35人,西班牙员工38人,北美员工因出售业务减至0人(2017年为12人)[633] - 截至2019年3月15日,38%的公司已发行普通股由英国持有人持有[658] - 截至2019年3月15日,假设所有存托股份均由美国居民持有,则约5%的公司已发行普通股由美国持有人持有[658] 管理层讨论和指引 - 2017年10月1日起,公司董事会一致同意降低执行董事基本工资及非执行董事薪酬,该削减将在股价恢复至1.00英镑收盘价时撤销[586] - Dr. Cook的奖金目标为其基本工资的50%,但2018年高管均未获得奖金[607] - Dr. Craig Cook的初始基本年薪为220,000英镑,若公司AIM 30日成交量加权平均股价达到100便士,其年薪将增至253,000英镑[611] - Nick Robbins-Cherry的当前基本年薪为155,000英镑,若公司AIM 30日成交量加权平均股价达到100便士,其年薪将增至176,000英镑[611] - Dr. Cook和Mr. Robbins-Cherry的年度奖金目标分别为其基本年薪的40%和33%,但截至2018年12月31日年度未支付任何奖金[611] 融资与资本活动 - 2019年2月通过发行348,215,478股普通股获得净收益约1250万英镑[463] - 2019年2月,公司通过增发普通股获得净收益1250万英镑[540] - 2018年9月出售Midatech US获得初始现金对价1300万美元,并可能基于净销售额里程碑再获最高600万美元[464] - 2017年通过MidCap信贷协议获得一笔四年期1500万美元的高级担保信贷额度,并收到首期700万美元[562] - 2018年未进行股权融资[563] - 2017年通过非公开发行筹集现金573万英镑,2016年筹集1557万英镑[563] - 2017年两次发行新股(2017年配售和2017年公开发售)共筹集616万英镑(扣除费用前)[564] - 2016年两次发行新股共筹集1667万英镑(扣除费用前)[565] 现金流 - 2018年经营活动现金净流出为1345万英镑,投资活动现金净流入为904.2万英镑,融资活动现金净流出为647.2万英镑[547] - 经营活动产生的现金流量(扣除营运资本变动前)为-1336.1万英镑(2018年)、-1297.1万英镑(2017年)和-1461.5万英镑(2016年)[555] - 2018年收到研发税收抵免136万英镑,低于2017年的146万英镑[555] - 2017年收到146万英镑,低于2016年的165万英镑[557] - 2018年购买物业、厂房和设备支出24万英镑,较2017年的71万英镑大幅下降[558] - 2017年支出71万英镑,较2016年的135万英镑下降[559] - 2018年偿还借款582万英镑,远高于2017年的55万英镑[560] - 2017年偿还55万英镑,高于2016年的24万英镑[560] - 2018年末现金及现金等价物为234万英镑,较2017年末的1320万英镑减少1088万英镑[568] - 2017年末为1320万英镑,较2016年末的1761万英镑减少415万英镑[569] - 截至2018年12月31日,公司持有以美元计价的现金储备140万英镑[471] 资产与负债 - 截至2018年、2017年、2016年12月31日,商誉账面价值分别为230万英镑、1340万英镑、1450万英镑[495] - 截至2018年、2017年、2016年12月31日,未准备就绪的无形资产账面价值分别为1010万英镑、1010万英镑、1080万英镑[495] - 2018年未确认的递延所得税资产为730万英镑,2017年为950万英镑,2016年为810万英镑[502] - 截至2018年12月31日,经营租赁承诺为57.7万英镑[516] - 自2019年1月1日起,公司将确认54.4万英镑租赁负债及39.4万英镑使用权资产[516] - 截至2018年12月31日,公司合同义务总额为196.9万英镑,其中1年内到期的为75.9万英镑[572] - 银行借款5千英镑,政府研究贷款110.4万英镑,融资租赁28.3万英镑,经营租赁57.7万英镑[572] 公司治理与董事会 - 公司董事会由6名成员组成,其中2名执行董事,4名非执行董事[616] - 审计委员会、提名委员会、薪酬委员会和披露委员会每年至少召开会议次数分别为不少于2次、1次、2次和4次[624][626][629][631] 高管薪酬与股权激励 - 非执行董事Rolf Stahel 2018年总薪酬为95,000英镑,其中现金薪酬40,000英镑,咨询协议相关薪酬55,000英镑[589] - 其他非执行董事(除Rolf Stahel和Dr. Huaizheng Peng外)2018年现金薪酬均为30,400英镑[589] - 首席执行官Dr. Craig Cook 2018年总薪酬为250,241英镑,其中基本工资233,241英镑,养老金福利17,000英镑,未获得奖金[607] - 前首席执行官Dr. James Phillips 2018年总薪酬为213,282英镑,其中包含99,000英镑的遣散费[607] - 所有现任及前任高管(4人)2018年总薪酬为859,362英镑,其中基本工资总额698,917英镑,福利及遣散费总额160,445英镑[607] - 非执行董事Michele Luzi持有18,796份股票期权,行权价为每股4.19英镑,于2012年4月20日授予[590] - 非执行董事Sijmen de Vries持有的3,000份期权于2018年12月31日到期未行权,行权价为每股1.425英镑[590] - 非执行主席Rolf Stahel的年费自2017年10月1日起从50,000英镑降至40,000英镑,其咨询协议年费也从50,000英镑降至40,000英镑[598] - 截至2018年12月31日,公司高管持有的期权奖励总数为2,229,750份,其中1,219,750份已完全归属[608] - Dr. Craig Cook持有期权总计960,000份,行权价从每股0.075英镑到2.68英镑不等[608] - Nick Robbins-Cherry持有期权总计555,000份,行权价从每股0.075英镑到2.68英镑不等[608] - Dr. James Phillips根据离职协议,可在2022年5月31日前继续行使其截至2018年5月31日已归属的493,750份期权[608] - 公司向Dr. Phillips支付了一次性离职补偿金99,000英镑[615] 员工与股权结构 - 截至2018年12月31日,员工总数为73人,较2017年的85人减少14.1%,较2016年的79人减少7.6%[633] - 2014年企业激励计划(2014 EMI Scheme)预留了6,118,414股普通股用于发行[636] - 2014 EMI Scheme下未行使期权所涉股份总价值在任何时候不得超过300万英镑[640] - 员工持股激励计划(MPSIP)预留了132,818股普通股用于发行[653] - 截至2019年4月15日,公司已发行普通股为409,399,613股[656] - 林江博士关联实体持有207,792,206股普通股,占公司已发行普通股的50.8%[657] - Woodford Investment Management Limited持有77,988,214股普通股,占公司已发行普通股的19.0%[657] - Ora Capital持有16,883,117股普通股,占公司已发行普通股的4.1%[657] - 所有董事和高管作为一组(6人)共持有211,125,517股普通股,占公司已发行普通股的51.4%[657] - 截至2019年3月15日,公司有713名登记股东[658] - 截至2019年3月15日,公司有7,946,271份存托股份(每份代表20股普通股)发行在外,合计代表约4%的已发行普通股[658] 其他重要事项 - 2019年4月变更美国存托股票比率,导致截至2019年4月8日流通存托股数量减少至约829,383股[465] - 自2019年4月8日起,每份存托股份代表的普通股数量从2股更改为20股,此举减少了存托股份的数量,但不影响其代表的普通股总数[658]