Biodesix, Inc. (NASDAQ:BDSX) Q3 2021 Earnings Conference Call November 15, 2012 9:00 AM ET Company Participants Chris Brinzey - Investor Relations Scott Hutton - President and Chief Executive Officer Robin Harper Cowie - Chief Financial Officer Conference Call Participants Yuko Oku - Morgan Stanley Brian Weinstein - William Blair Kyle Mikson - Canaccord Genuity Sung Ji Nam - BTIG Operator Good day and thank you for standing by. Welcome to the Biodesix Third Quarter 2021 Earnings Conference Call. At this tim ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39659 | --- | --- | --- | |-------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

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Biodesix, Inc. (NASDAQ:BDSX) Q2 2021 Earnings Conference Call August 10, 2021 4:30 PM ET Company Participants Chris Brinzey - Investor Relations Scott Hutton - Chief Executive Officer Robin Harper Cowie - Chief Financial Officer Conference Call Participants Yuko Oku - Morgan Stanley Brian Weinstein - William Blair Kyle Mikson - Canaccord Genuity Operator Good day and thank you for standing by. Welcome to the Biodesix Second Quarter 2021 Financial Results and Business Update Conference Call. At this time, al ...

财务数据关键指标变化：收入 - 公司2021年第二季度总收入为1190万美元，同比增长180%[82] - 2021年第二季度总收入为1188.5万美元，同比增长180%；上半年总收入为4075.1万美元，同比增长337%[96][97] - 诊断测试收入是主要增长动力，第二季度为1083.8万美元（同比增长198%），上半年为3803.3万美元（同比增长425%），其中新冠检测贡献了第二季度470万美元和上半年2790万美元的收入[97] - COVID-19检测收入为610万美元，同比增长345%，但环比第一季度下降74%[82] - 肺部诊断收入为480万美元，同比增长109%，环比第一季度增长20%[82] - 服务收入为100万美元，同比增长76%，但环比第一季度下降37%[82] - 服务收入第二季度为104.7万美元（同比增长76%），上半年为271.8万美元（同比增长30%）[97][98] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 总运营费用大幅增长，第二季度为2247.2万美元（同比增长128%），上半年为5692.1万美元（同比增长144%）[96] - 直接成本和费用增长最快，第二季度为708.5万美元（同比增长278%），上半年为2530.3万美元（同比增长632%），主要受新冠检测交付成本驱动[96][99] - 研发费用第二季度为332.3万美元（同比增长58%），上半年为664.4万美元（同比增长33%），增长主因是员工薪酬福利及临床试验支出增加[96][100][101] - 销售、营销及行政费用第二季度为1142.5万美元（同比增长67%），上半年为2335.2万美元（同比增长57%），主要由于员工薪酬福利增加及公司上市相关法律费用[96][102] 财务数据关键指标变化：利润和亏损 - 净亏损扩大，第二季度为1140.2万美元（同比增亏38%），上半年为1836.3万美元（同比增亏2%）[96] - 利息费用下降，第二季度为81.5万美元（同比下降71%），上半年为146.6万美元（同比下降65%），主要因可转换票据转换及债务再融资[96][104] 财务数据关键指标变化：现金流与资金状况 - 公司现金及现金等价物截至2021年6月30日为5630万美元，较2020年12月31日的6210万美元有所减少[77] - 截至2021年6月30日，公司持有现金及现金等价物5630万美元，并相信现有资金足以满足未来至少12个月的需求[108] - 2021年上半年经营活动所用现金净额为1023.6万美元，较2020年同期的884万美元增加约139.6万美元[109] - 2021年上半年投资活动所用现金净额为86.4万美元，较2020年同期增加10.1万美元[111] - 2021年上半年筹资活动提供现金净额为522.9万美元，较2020年同期的1604.6万美元大幅减少1081.7万美元[111] - 2021年上半年现金及现金等价物和受限现金净减少587.1万美元，而2020年同期为净增加638.8万美元[109] 各条业务线表现 - 公司运营收入和成本自2020年起因COVID-19检测需求增加而显著增长[78] - COVID-19检测收入为610万美元，同比增长345%，但环比第一季度下降74%[82] - 肺部诊断收入为480万美元，同比增长109%，环比第一季度增长20%[82] - 服务收入为100万美元，同比增长76%，但环比第一季度下降37%[82] - 诊断测试收入是主要增长动力，第二季度为1083.8万美元（同比增长198%），上半年为3803.3万美元（同比增长425%），其中新冠检测贡献了第二季度470万美元和上半年2790万美元的收入[97] - 服务收入第二季度为104.7万美元（同比增长76%），上半年为271.8万美元（同比增长30%）[97][98] - 生物制药样本检测的平均售价目前显著高于临床检测的平均售价[78] 运营与研发进展 - GeneStrat和VeriStrat检测的平均周转时间缩短至36小时以下，此前为72小时[76] - 公司生物样本库拥有超过15万个样本和数据[76] - 自成立以来，公司已执行超过45万次检测[77] - 公司为超过50家生物制药客户和学术合作伙伴提供超过30种研究用途的检测分析[77] - 针对VeriStrat检测的INSIGHT研究计划招募多达5000名患者[79] - 公司已投资于临床研究，其检测已产生约90篇同行评审出版物[79] 管理层讨论和指引 - 2021年第一季度是COVID-19检测收入的高点，预计后续季度将稳步下降[81] - 公司预计2021年下半年生物制药活动将得到进一步改善[81] - 公司计划大力投资现场销售团队以增加销售代表总数[79] - 公司计划在2021年将直接和专属销售团队的规模扩大一倍[84] - 公司预计将下一代测序（NGS）液体检测的推出时间提前至2022年第一季度[84] - 诊断测试成本预计将随测试数量增加而增加，但单次测试成本将随时间推移小幅下降[88] - 研发、销售及一般行政费用预计长期内占收入的比例将下降[90][91] 债务与合同义务 - 截至2021年6月30日，公司借款及利息的不可取消合同义务总额为4153.1万美元[112] - 与收购Integrated Diagnostics相关的或有对价公允价值为3700万美元，将以现金分期支付[112] - 截至2021年6月30日，2021年定期贷款未偿还余额为3000万美元，利率为最优惠利率加2.00%或5.25%两者中较高者[123] - 公司连续三个月达到200万美元的毛利率目标，触发了或有对价支付义务[116] 其他重要内容 - 公司是新兴成长公司和较小报告公司，可享受某些报告和会计准则的豁免[119][121] - 利率假设增加100个基点不会对公司的投资组合、财务状况或经营成果产生重大影响[123]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总收入达到创纪录的2890万美元，同比增长466%，环比增长7% [7][30] - 2021年第一季度净亏损为700万美元，而2020年第一季度净亏损为970万美元，2020年第四季度净亏损为450万美元 [47] - 2021年第一季度毛利率为37%，而2020年第一季度为69%，2020年第四季度为46%，毛利率下降主要由于COVID-19检测服务的加入，其毛利率低于肺部诊断业务 [41] - 2021年第一季度直接成本和费用为1820万美元，而2020年第一季度为160万美元，2020年第四季度为1470万美元，增长主要源于COVID-19检测服务的成本以及2020年3月发布的Nodify CDT测试 [39] - 2021年第一季度运营费用（不包括直接成本和费用）为1620万美元，同比增长36%，环比增长8%，增长主要源于销售、营销和行政费用的增加，包括销售团队的扩张 [42] - 2021年第一季度研发费用为330万美元，而2020年第一季度为290万美元，2020年第四季度为310万美元 [45] - 截至季度末，公司拥有5530万美元的现金及现金等价物，减少了约680万美元，主要由于营运资本增加 [48] - 公司获得了一笔新的3000万美元定期贷款，并偿还了之前2590万美元的贷款，剩余约400万美元用于一般公司用途 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - **COVID-19检测服务**：2021年第一季度收入为2320万美元，环比增长8% [32] - **肺部诊断测试**：2021年第一季度收入为400万美元，同比增长10%，环比增长8% [33] - **生物制药服务**：2021年第一季度收入为170万美元，同比增长12%，环比下降12% [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司核心肺部诊断业务的主要客户是肺科医生，该群体在疫情期间因需治疗COVID-19患者而受到严重影响 [34] - 2021年3月，公司观察到肺科医生开始接诊更多非COVID-19患者，预计这一趋势将在2021年持续，除非疫情再次爆发 [20] - 随着疫苗推广和肺科医生恢复正常工作流程，预计对肺部诊断的需求将增加，这将有利于公司的测试业务 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于解决肺部疾病和生物制药合作伙伴面临的复杂诊断挑战，其目标可寻址市场规模估计超过290亿美元 [16] - 公司计划在2021年将其直接和专门的销售团队规模扩大一倍，以覆盖更多医生并推广其测试组合 [20][21] - 公司正在开发一种新的液体活检二代测序测试，该测试具有72小时的周转时间，计划在2022年上半年商业化推出 [22][25] - 公司与GenScript Biotech合作，将商业化其cPass SARS-CoV-2中和抗体检测，这是首个且唯一获得FDA EUA授权的替代中和抗体检测 [11] - 公司致力于通过增加临床证据来支持其诊断测试的效用和价值，以推动临床采用和报销 [26] - 公司最近获得了两项新专利，增强了其开发基于血液的免疫疗法和管线测试策略的能力 [29] - 公司认为其液体活检NGS测试将与现有的GeneStrat和VeriStrat测试互补，为医生提供从诊断到治疗选择的全方位解决方案 [61][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 由于美国整体检测率因疫苗普及和零售居家检测选项增加而逐渐减少，但公司继续通过扩展WorkSafe COVID-19检测计划来支持社区 [9] - 公司预计2021年将实现同比增长，但由于COVID-19检测活动的强劲表现，上半年毛利率将受到抑制，下半年毛利率将有所改善 [51] - 预计COVID-19检测收入将在第一季度达到最高，之后全年将逐渐下降，但公司有能力通过引入新的检测服务（如cPass中和抗体检测）来调整 [52] - 尽管预计2021年整体运营成本将因执行增长战略和投资新产品上市而增加，但公司仍将保持对成本的严格关注 [54] - 公司对第一季度的运营和财务表现感到满意，并认为2021年开局良好 [6] - 公司不提供具体的收入或收益指引，原因是疫情、检测策略、疫苗接种及其对美国医疗保健的影响都在快速演变 [51] 其他重要信息 - 公司拥有六种商业化的诊断测试，旨在解决肺部疾病的复杂诊断挑战，并提供一流的周转时间，同时通过消除不必要的测试和程序来降低成本 [17] - Nodify XL2和Nodify CDT测试用于评估肺结节患者的肺癌风险 [17] - GeneStrat和VeriStrat测试用于肺癌诊断后，测量肿瘤突变的存在以及患者免疫系统的状态 [18] - 在过去一年中，公司将GeneStrat和VeriStrat的周转时间缩短了一半，从72小时缩短到36小时 [25] - 公司宣布了三篇关于其初级免疫反应和各种威胁测试的临床研究摘要，并在2021年美国癌症研究协会年会上发表 [27] - 公司通过新的定期贷款增强了财务灵活性，该贷款包括截至2024年2月的只付息期，因为公司在2021年3月31日实现了过去12个月收入6500万美元的里程碑 [49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于52基因液体活检面板的开发和商业化计划，以及如何应对竞争格局 [60] - 该测试是现有GeneStrat测试的补充，GeneStrat针对指南推荐的小型可操作突变，而NGS测试将覆盖更广泛的靶向和罕见突变 [61] - 开发时间线与之前的产品发布一致，重点是确保业务准备好进行扩展和推广，监管提交和报销计划正在进行中 [63] - 虽然液体活检领域的MSI和TMB数据目前主要基于组织，但随着向液体领域发展，公司有意向添加这些标志物 [64] - 尽管市场竞争激烈，但已建立的支付方标准也带来了一些好处 [65] 问题: 关于COVID-19检测收入的未来趋势以及中和抗体检测的潜在贡献 [66] - 由于疫情发展难以预测，公司预计COVID-19检测收入将下降，但秋季可能因学校、旅行等因素出现需求回升 [67][68] - 公司没有放弃COVID-19检测，仍在继续寻求机会 [68] - 中和抗体检测的用途和整合方式尚在确定中，但其在了解个性化免疫计划方面的潜力是明确的 [69] - 公司内部研究数据显示，个体对疫苗的中和抗体反应存在差异，有的能长期维持高水平，有的则在3-4个月后迅速下降，这表明个性化检测可能有帮助 [70][71] 问题: 关于核心肺部诊断业务中患者量的恢复情况 [78] - 公司对复苏状态感到满意，并看到随时间推移的改善 [79] - 由于公司在疫情前夕刚刚推出新产品，因此很难与疫情前的水平进行直接比较 [79] 问题: 关于销售和营销活动以及销售团队扩张对核心业务（尤其是Nodify系列）的推动作用 [81] - 公司正按计划在2021年将销售团队从24人扩大到48人，并对新成员的质量和快速上岗能力感到鼓舞 [82] - 肺科医生接诊的COVID-19患者减少，正回归正常节奏，但存在患者积压 [83] - 患者接种疫苗后返回诊所面对面就诊，有利于销售代表进行当面拜访，但公司仍会监测疫情并灵活调整 [84][85][86] 问题: 关于液体活检NGS测试实现72小时快速周转的原因以及选择此时商业化的时机 [87] - 公司在疫情期间通过扩展实验室和24/7运行，已将GeneStrat的周转时间从72小时缩短至36小时 [88][89] - NGS测试的72小时周转时间是前所未有的，部分得益于商业秘密和自2018年以来通过生物制药研究合作积累的优化经验 [90] - 快速为癌症患者提供可操作的见解至关重要 [91] 问题: 关于液体活检NGS测试的市场进入策略 [93] - 具体的商业化策略尚未披露，计划在2022年中期推出前制定并公布 [95] - 现有的销售团队、关系和推广GeneStrat及VeriStrat的经验，将有助于推广新产品 [96] - 与生物制药合作伙伴的合作关系为商业化策略提供了见解 [94] 问题: 关于cPass中和抗体检测的市场策略及其在整体生态系统中的定位 [97] - 公司旨在成为全面的COVID-19解决方案一站式供应商，中和抗体检测是产品组合的补充 [98][100] - 公司已联系现有检测服务客户，介绍该测试，探讨其在返岗、旅行、体育和教育等方面的应用 [100] - 公司也在接触生物制药和疫苗公司，认为该测试能为个体疫苗效力提供关键见解 [103] - 关于T细胞和B细胞分析，公司正在研究将其作为未来选项的可能性 [104] 问题: 关于核心业务复苏是普遍存在于所有产品线（肿瘤学 vs 肺科，VeriStrat/GeneStrat vs Nodify）还是主要集中在Nodify方面 [105] - 复苏在各个产品线和医学专业中表现一致，肺科医生在疫情期间受影响最大，但随着疫情缓解，所有领域都在恢复 [106][107]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39659 | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------------------------------ ...

财务表现：收入 - 公司2020年全年收入创纪录达到4560万美元，同比增长86%[539] - 2020年第四季度收入为2700万美元[539] - 公司2020年总营收为4560万美元，较2019年的2460万美元增长2100万美元，增幅86%[564] - 诊断测试收入增至4090万美元，较2019年的1730万美元增长2360万美元，增幅136%，主要受COVID-19检测（产生2830万美元收入）推动[565] - 服务收入降至460万美元，较2019年的720万美元减少260万美元，降幅36%，因疫情限制业务发展活动[566] 财务表现：利润与亏损 - 公司2020年运营亏损为2293万美元，较上年同期改善14%[560] - 公司2020年净亏损为3135万美元，较上年同期扩大2%[560] 财务表现：成本与费用 - 诊断测试直接成本为2199万美元，同比大幅增长262%[560] - 直接成本与费用增至2200万美元，较2019年的610万美元增长1600万美元，增幅262%，主要来自COVID-19检测成本[567] - 研发支出为1081万美元，同比增长3%[560] - 研发费用为1080万美元，较2019年的1050万美元小幅增长30万美元，增幅3%[568] - 销售、营销及行政支出为3485万美元，同比增长14%[560] - 销售、营销及行政费用增至3490万美元，较2019年的3060万美元增长420万美元，增幅14%[570] - 利息支出为760万美元，同比增长153%[560] - 利息费用增至760万美元，较2019年的300万美元增长460万美元，增幅153%，因可转换票据发行[573] 财务表现：现金流与现金状况 - 公司现金及现金等价物截至2020年12月31日为6210万美元，较2019年12月31日的530万美元大幅增加[530] - 公司完成首次公开募股，以每股18美元的价格发行400万股普通股，净筹资约6380万美元[540] - 截至2020年12月31日，公司持有现金及现金等价物6210万美元，较2019年增加5680万美元[540] - 2020年经营活动现金净流出2137万美元，投资活动现金净流出293万美元，融资活动现金净流入8113万美元，现金净增5684万美元[580] - 截至2020年12月31日，公司持有现金及等价物6210万美元，预计可满足未来12个月运营需求[577] - 银行储蓄账户资金在2020年12月31日为5880万美元，2019年12月31日为470万美元[604] 业务运营：产品与商业化 - 公司已商业化六种诊断测试，并拥有超过140,000个样本和数据的生物样本库[522][527] - 公司已累计执行超过285,000次测试，并拥有超过275篇临床和科学同行评审出版物及报告[528] - 公司为生物制药客户提供超过30种研究用途检测，服务超过50家生物制药客户和学术合作伙伴[527] - 公司平均销售价格因客户组合而异，生物制药样本检测价格显著高于临床检测[531] 业务运营：COVID-19相关影响 - 公司COVID-19检测业务导致2020年运营收入和成本显著增加[531] - 公司与科罗拉多州签订协议，成为支持该州广泛COVID-19检测的诊断公司之一[525] - 肺部诊断测试量下降470万美元，降幅27%，因医疗资源转向疫情相关护理[565] 战略与展望：市场拓展与销售 - 公司计划大幅增加现场销售团队规模，以扩大市场覆盖[533] 战略与展望：研发与临床研究 - 公司正在进行INSIGHT研究，计划招募多达5,000名患者以验证VeriStrat测试价值[533] - 公司投资研发以支持新产品开发和临床效用研究，预计研发费用将增加[533] 公司状态与监管 - 公司作为新兴成长公司年度收入超过10.7亿美元时将改变状态[600] - 新兴成长公司状态可持续至2025年12月31日[600] - 作为较小报告公司，非关联方持有普通股市值超过2.5亿美元时将改变状态[601] - 较小报告公司状态在年收入超过1亿美元且非关联方持有市值超过7亿美元时改变[601] 会计政策与假设 - 或有对价公允价值变动基于产品毛利率目标实现概率、预计实现时间和贴现率等重大假设[591] - 利率假设增加100个基点对投资组合、财务状况或经营成果无重大影响[604] - 采用Topic 842会计准则预计不会对经营成果或现金流产生重大影响[596] - 对基于绩效的股权奖励支出基于绩效条件达成可能性确认[592] - 使用Black-Scholes模型估算股权奖励公允价值，需输入预期期限、波动率等假设[594]

t UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39659 BIODESIX, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 20-3986492 ( State or other jurisdicti ...