UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39659 BIODESIX, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 20-3986492 (State or other jurisdiction of ...

Exhibit 99.1 Biodesix Announces First Quarter 2025 Results and Highlights Total Q1 2025 Revenue of $18.0 million, an increase of 21% over Q1 2024; Gross margins of 79.4% for Q1 2025; Q1 2025 Net loss improved by 18% compared to Q1 2024; "In the second half of 2024, we conducted a commercial pilot to explore the expansion of our commercial reach to include pulmonology and the select primary care physicians in their referral network. The goal of the pilot was to assess our ability to effectively access the ~5 ...

Total Q1 2025 Revenue of $18.0 million, an increase of 21% over Q1 2024; Gross margins of 79.4% for Q1 2025; Q1 2025 Net loss improved by 18% compared to Q1 2024; Updated 2025 Revenue Guidance to a range of $80-85 million; Conference Call and Webcast Today at 4:30 p.m. ET LOUISVILLE, Colo., May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biodesix, Inc. (Nasdaq: BDSX), a leading diagnostic solutions company, today announced its financial and operating results for the first quarter ended March 31, 2025. “Our quarter was hi ...

Biodesix is a leading diagnostic solutions company, driven to improve clinical care and outcomes for patients. Biodesix Diagnostic Tests, marketed as Nodify Lung® Nodule Risk Assessment and IQLung™ Cancer Treatment Guidance, support clinical decisions to expedite personalized care and improve outcomes for patients with lung disease. Biodesix Diagnostic Development Services enable the world's leading biopharmaceutical, life sciences, and research institutions with scientific, technological, and operational c ...

LOUISVILLE, Colo. and HERCULES, Calif., April 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biodesix, Inc (NASDAQ:BDSX), a leading diagnostics solutions company, and Bio-Rad Laboratories (NYSE:BIO), a global leader in life science research and diagnostics products, contributed to new research findings from Friends of Cancer Research's (Friends') ctMoniTR Project, recently published in Clinical Cancer Research (CCR). The findings demonstrate a strong association between changes in levels of circulating tumor DNA (ctDNA) and ...

文章核心观点 - Biodesix获Zacks评级上调至2（买入），反映其盈利前景积极，股价可能上涨 [1][3] 各部分总结 影响股价的强大力量 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者会依据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖，进而影响股价 [4] 利用盈利预期修正的力量 - 盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，Zacks评级系统能有效利用盈利预期修正的力量辅助投资决策 [6] - Zacks评级系统根据四个与盈利预期相关的因素将股票分为五组，自1988年以来，Zacks排名第一（强力买入）的股票平均年回报率为+25% [7] Biodesix的盈利预期修正 - 公司预计在2025年12月结束的财年每股亏损0.22美元，同比变化33.3% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了8.3% [8] 总结 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] - Biodesix升至Zacks排名第2，处于Zacks覆盖股票的前20%，意味着其盈利预期修正表现出色，短期内可能跑赢市场 [10]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总营收7130万美元，超改进后营收指引中点，同比增长45% [6] - 2024年全年毛利率提升至78%，调整后EBITDA亏损改善32% [7] - 2024年第四季度总营收2040万美元，同比增长39% [23] - 2024年第四季度毛利润率78.7%，高于2023年第四季度的77.0%和2024年第三季度的77.0%，全年毛利率78.2%，较2023年全年提升5个百分点 [25] - 2024年第四季度净亏损830万美元，较2023年第四季度改善10%，环比改善20%，全年净亏损4290万美元，较2023年改善18% [28] - 2024年第四季度调整后EBITDA亏损390万美元，较2023年第四季度改善19%，环比改善30%，全年调整后EBITDA亏损2210万美元，较2023年改善32% [28] - 2024年第四季度末无限制现金及现金等价物2620万美元，低于第三季度末的3140万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年肺诊断测试收入6470万美元，来自54300次测试，收入增长43%，测试量增长40%，第四季度收入1720万美元，来自约14600次测试，较2023年第四季度收入增长34%，测试量增长34% [9][24] - 2024年诊断开发服务收入660万美元，较上一年增长70%，第四季度收入320万美元，较上一时期增长72%，2024年底合同金额但尚未确认为收入的金额为1220万美元，较2023年底增长54% [19][24] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是通过个性化诊断改变患者护理并改善结果，采用多模式方法，专注肺部疾病 [7][8] - 2024年继续投资肺销售和商业团队的扩张和专业发展，扩大在肺结节管理、肺部疾病诊断诊所及其转诊网络的覆盖范围 [9] - 2025年将继续扩大销售团队，每季度增加约6名销售队友，年底达到约95名队友支持50个地区 [13] - 2024年开展试点项目，验证增加销售专业人员支持高级肺科销售代表可帮助进入更多可寻址市场 [12] - 2024年在各种关键医师协会会议上发布和展示新的临床数据和健康经济学及结果研究数据，支持医疗保健提供者和支付方采用公司测试 [13] - 2024年第四季度启动新临床研究Clarify，预计2025年开始发布数据，未来两年将有多项展示和出版物 [14][17] - 前瞻性随机临床研究Altitude的入组和患者随访进展顺利，数据安全管理委员会计划在第二季度再次开会并提供研究时间预期 [18] - 2025年预计总营收9200 - 9500万美元，由肺诊断测试和诊断开发服务增长驱动，保持毛利率在75% - 80%，下半年实现调整后EBITDA盈利 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是出色的一年，公司全面实现年度目标，2025年有望成为变革性的一年，将通过肺诊断测试和诊断开发服务的采用增加收入，并展示现有测试和管线测试的新数据以支持采用 [6][32] - 公司认为有机会和责任改变肺部疾病患者诊断和管理的护理标准，拥有专注肺科的最佳商业团队，凭借在肺结节管理的先发优势和不断增加的临床及健康经济数据，有动力推动临床和支付方对这一服务不足群体的更多采用 [31][32] 其他重要信息 - 公司在研发中利用多模式方法和AI，为医生、生物制药、生命科学和诊断公司发现、开发和商业化创新诊断测试 [7][8] - 公司商业团队销售五种医保覆盖的测试，用于肺结节管理和肺癌诊断后的治疗指导 [9] - 美国每16人中就有1人一生中会被诊断出肺癌，肺癌每年导致五分之一的癌症死亡 [8] - 约49%的肺结节患者首次影像检查由初级保健提供者进行，其中大部分由1 - 1.5万名初级保健医生管理 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于营收指引，如何看待测试业务和生物制药业务的目标，以及2025年销量和平均销售价格增长的假设 - 预计2025年生物制药服务收入占总指引的8% - 9%，其余来自肺诊断服务，模型中对平均销售价格和报销持保守态度，大部分收入增长来自销量而非平均销售价格的大幅变化 [39][40] 问题: 关于盈利前景，调整后EBITDA目标的驱动因素是什么 - 是收入增长和严格控制费用的结合，虽然预计全年增加销售队友，但会严格控制其他费用，以确保下半年实现调整后EBITDA盈亏平衡 [40] 问题: 关于2024年下半年销售团队扩张试点，看到了什么，学到了什么，以及扩大该模式的信心来源 - 试点证明患者是可触及的，初级保健医生对抽血服务很熟悉且提供现场服务，使公司更有效率，患者也更具可行性和可及性，初级保健医生对测试的实用性感到满意，测试有助于他们指导患者转诊 [43][44][45] 问题: 接近EBITDA盈亏平衡，能否提供管线更新 - 2025年不会推出或商业化任何新测试，随着2025年的推进，将提供更多进展更新，对与纪念斯隆凯特琳的合作非常满意，预计会提供更多关于复发风险和微小残留病的详细更新 [54][55] 问题: 能否提供BMRD项目、MSK的更多信息 - 几年前发现了复发风险测试，与纪念斯隆凯特琳合作后，将微小残留病作为优先事项，公司有可能成为唯一拥有术前切除测试和术后监测复发可能性的公司，认为多组学方法长期来看最有影响力 [58][59][60] 问题: 今年可能有肺癌筛查关键质量指标更新，对2025年或2026年的前景有何影响 - 密切关注相关更新，任何有助于更早识别和诊断肺癌患者的措施都将产生重大影响，预计这将显著扩大公司的可寻址市场 [63][64][65] 问题: Altium出版物对使用和认知有何影响，发布后多久会在市场上体现，Outreach Journey是否有机会影响胸部指南 - Altitude是肺科领域首个此类前瞻性对照试验，与该领域的思想领袖合作，认为会有重大影响，CHEST领导层已表示将在2025年更新肺结节管理指南，积极的研究结果和数据发布将有助于销售团队和支付方 [72][73][76] 问题: 关于去年销售团队试点，是否意味着需要进一步细分区域，让代表有机会与更多初级保健医生接触 - 今年将增加两个区域，年底达到50个区域，每个区域约有两名销售专业人员，销售运营团队会根据索赔数据和支付方数据跟踪转诊模式和肺癌诊断情况，与肺科医生合作，根据需要增加专注初级保健医生的人员 [82][83][84] 问题: 毛利率还有多少提升空间，是仅靠长期销量提升单位利润，还是有其他措施使其超过80% - 销量增长会有小幅提升，团队也在不断进行运营改进，预计维持在75% - 80%的较高水平，运营改进和销量增长在今年晚些时候和2026年有提升潜力 [88][89] 问题: 如何看待初级保健业务，与扩大未订购测试的肺科医生业务以及在现有肺科医生办公室更充分利用测试相比，如何进行优先级排序 - 目前在该机会中的渗透率约为7%，有很大增长空间，该业务起源于一些肺科医生的实践需求，采取有针对性的方法，成熟区域可将资源转移到初级保健转诊网络，西部区域仍将重点放在肺科医生上 [96][97][100] 问题: 关于现金和现金消耗情况，全年现金消耗预期如何，如何在年内分布，达到盈亏平衡是否意味着无需使用Perceptive贷款或ATM融资 - 相信通过收入增长和成本控制，现有现金可实现调整后EBITDA盈亏平衡和随后的现金流盈亏平衡，已修订Perceptive C轮贷款协议以延长贷款可用性，ATM融资尚未使用，预计第一季度现金消耗增加，随后逐渐减少 [105][106][107] 问题: 关于销售团队扩张计划，到年底95名代表和50个区域，在优化或调整商业结构方面处于什么阶段 - 区域调整基本完成，处于后期阶段，试点在2024年下半年进行，相关经验已融入今年的预算计划，约60%的新增销售代表将专注于初级保健医生，会根据增长和需求进行安排 [114][115][116] 问题: 鉴于公司独特的多模式方法，目前在AI诊断方面的能力如何，未来几年如何利用AI进一步差异化产品 - 公司长期在测试发现、开发和生物制药服务中利用AI和机器学习，计划继续参与并成为领导者，认为有机会投资和改进现有测试组合，丰富发现和开发工作，2025年将有更多进展 [120][121][122]

Biodesix, Inc. (NASDAQ:BDSX) Q4 2024 Earnings Conference Call March 3, 2025 4:30 PM ET Company Participants Chris Brinzey - Investor Relations Scott Hutton - Chief Executive Officer Robin Harper Cowie - Chief Financial Officer Conference Call Participants Andrew Brackmann - William Blair Kyle Mikson - Canaccord Dan Brennan - TD Cowen Thomas Flaten - Lake Street Capital Markets William Bonello - Craig-Hallum Sung Ji Nam - Scotiabank Operator Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Biodesix, I ...

公司业务测试相关 - 公司提供两种肺诊断测试，Nodify CDT和XL2测试平均周转时间分别为1和5个工作日，GeneStrat ddPCR、VeriStrat测试平均周转时间为2个工作日，GeneStrat NGS测试为3个工作日[496][497] - 2023年6月30日起Nodify CDT Test被指定为Advanced Diagnostic Laboratory Test（ADLT），Nodify XL2和VeriStrat也有ADLT指定[503] - ORACLE研究显示，使用Nodify XL2测试管理的良性结节患者进行不必要侵入性手术的可能性比对照组低74%，该研究于2024年5月28日正式结束[504] - 2024年10月8日，公司在CHEST年会上展示超35000名患者使用Nodify Lung Nodule Risk Assessment的经验，并宣布新临床研究CLARIFY，将回顾性审查多达4000名患者[506] 公司客户与合作相关 - 公司Biodesix Diagnostic Services已被超65家行业客户和学术合作伙伴使用[497] - 2022年6月3日，公司宣布与Memorial Sloan Kettering Cancer Center（MSK）合作开发新的分子微小残留病（MRD）测试[507] - 2024年3月25日，公司与MSK达成新的主合作研究协议（MCRA），将合作开发诊断测试[507] 公司临床研究相关 - 2023年6月27日，INSIGHT研究完成5000名非小细胞肺癌患者的入组，预计2026年完成随访[503] - 公司临床研究产生约90篇同行评审出版物[507] 公司收入来源相关 - 公司收入来自Biodesix Lung Diagnostic Testing和Biodesix Development Services两个来源[510] 财务数据关键指标变化 - 2024财年第四季度和全年总收入分别为2040万美元和7130万美元，同比增长39%和45%[511] - 2024财年第四季度和全年肺部诊断测试收入分别为1720万美元和6470万美元，同比增长34%和43%[511] - 2024财年第四季度和全年开发服务收入分别为320万美元和660万美元，同比增长72%和70%[511] - 2024财年第四季度和全年毛利润分别为1610万美元（占收入79%）和5580万美元（占收入78%），上年同期占比分别为77%和73%[511] - 2024财年第四季度和全年运营费用（不包括直接成本和费用）分别为2270万美元和9020万美元，同比增长25%和17%[511] - 2024财年第四季度和全年净亏损分别为830万美元和4290万美元，同比改善10%和18%[511] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为2620万美元，季度末后修订定期贷款安排，延长1000万美元C类贷款可用性[511] - 2024年全年总收入7.1323亿美元，较2023年增加2.2236亿美元，增长45%[524][525] - 2024年全年肺部诊断测试收入6.4708亿美元，较2023年增加1.9516亿美元，增长43%[525][526] - 2024年全年开发服务收入661.5万美元，较2023年增加272万美元，增长70%[525][527] - 2024年销售、营销、一般及行政费用增加1310万美元，增幅19%[530] - 2024年利息费用减少130万美元，降幅13%[531] - 2024年负债清偿损失增加20万美元，增幅100%[532] - 2024年公司在运营报表中记录的认股权证负债公允价值无变化，2023年记录净损失130万美元[533] - 2024年公司记录其他收入净额10万美元[534] - 2024年4月22日公司预付840万美元里程碑付款，9月30日预付610万美元退出费，对Indi无剩余义务[536] - 2023年8月3日公司出售16975298股普通股，总价约2750万美元[541] - 2024年4月9日公司完成普通股包销发行和私募，共筹集净收益约5130万美元[545] - 截至2024年12月31日，公司LPC融资工具剩余可用额度4690万美元，ATM融资工具剩余可用额度5000万美元[547][548] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2620万美元，2024年和2023年净亏损分别为4290万美元和5210万美元[549][550] - 2024年经营活动净现金使用量为4860万美元，较2023年增加约2580万美元[552] - 2024年投资活动净现金使用量为340万美元，较2023年减少1960万美元[553] - 2024年融资活动净现金流入为5210万美元，较2023年增加2290万美元[554] - 2024年现金及现金等价物和受限现金净减少3.9万美元，2023年为净减少1680万美元[552] - 截至2024年12月31日，非取消性合同义务和承诺总计1.01286亿美元，其中1年内到期977.1万美元[555] - 截至2024年12月31日，感知定期贷款未偿还余额为4000万美元，年利率为1个月期SOFR与3%中的较大值加9%[568] - 截至2024年12月31日，假设利率上升100个基点，每年对财务状况和经营成果的估计影响为40万美元[570] - 截至2024年12月31日，公司未签订任何资产负债表外安排[556] 公司身份相关 - 公司将保持新兴成长公司身份至最早发生的四个事件之一，包括年营收超12.4亿美元等[565] - 公司将保持较小报告公司身份至满足特定条件，如非关联方持有的普通股市值超2.5亿美元等[566]

公司财务报告发布 - Biodesix公司发布了2024年第四季度及全年未经审计的初步财务结果[4] - 公司财务报告以8-K表格形式提交，包含99.1号附件，即2025年1月10日的新闻稿[6] 公司基本信息 - 公司注册地为特拉华州，股票代码为BDSX，在纳斯达克上市[2] - 公司被认定为新兴成长公司[3] 公司管理层 - 公司首席财务官Robin Harper Cowie签署了报告[9]