文章核心观点 Biodesix公司宣布将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示VeriStrat宿主免疫分类器预测非小细胞肺癌患者免疫治疗总生存期的数据，该数据或助肿瘤学家评估治疗利弊、改善患者预后，另一研究初步结果显示VeriStrat测试在其他实体瘤患者中可能有类似应用 [1][2][3] 研究信息 - 研究名称为INSIGHT研究（NCT03289780），纳入超5000名非小细胞肺癌患者 [1] - 研究数据将由纽约大学朗格尼健康珀尔马特癌症中心胸部肿瘤学主任Vamsidhar Velcheti博士展示 [1] VeriStrat测试情况 - VeriStrat测试衡量患者对肺癌的免疫反应，结果分为宿主免疫分类器热（VeriStrat Good）和宿主免疫分类器冷（VeriStrat Poor） [2] - VeriStrat Poor结果患者接受免疫治疗联合化疗时总生存期有统计学显著改善，两年生存率比单独接受免疫治疗的患者高三倍多 [2] - VeriStrat Good结果患者接受两种治疗方案的生存率相当 [2] 研究意义 - 新数据表明VeriStrat测试或助肿瘤学家评估特定患者治疗的利弊，辅助决定是否调整治疗方案、改善患者预后 [3] - 另一正在进行研究的初步结果显示VeriStrat测试在其他实体瘤患者中可能有类似应用，相关数据预计2025年晚些时候公布 [3] 公司介绍 - Biodesix是领先的诊断解决方案公司，致力于改善患者临床护理和治疗结果 [4] - 公司的诊断测试Nodify Lung®肺结节风险评估和IQLung™癌症治疗指导支持临床决策，加速个性化护理、改善肺部疾病患者的治疗结果 [4] - 公司的开发服务为生物制药、生命科学和研究机构提供科学、技术和运营能力，推动诊断测试、工具和疗法的开发 [4]

公司动态 - 公司管理层将参加两场投资者会议：第22届Craig-Hallum机构投资者会议（1对1会议，2025年5月28日，明尼阿波利斯）和第45届William Blair成长股会议（演讲及1对1会议，2025年6月4日芝加哥时间上午9:20）[1] - 会议演讲将通过公司官网投资者关系板块的"新闻与活动"栏目进行网络直播并提供回放[1] 公司业务 - 公司是领先的诊断解决方案提供商，致力于改善患者临床护理和预后[2] - 主要诊断产品包括Nodify Lung®肺结节风险评估和IQLung™癌症治疗指导，用于加速肺癌患者的个性化治疗决策[2] - 公司为全球领先的生物制药、生命科学和研究机构提供开发服务，支持诊断测试、工具和疗法的研发[2] 品牌信息 - 公司拥有Biodesix、Biodesix Logo、Nodify Lung和IQLung等商标或注册商标[3]

文章核心观点 - 公司宣布新数据将在ISPOR 2025年会和ATS 2025国际会议上展示，相关研究体现肺结节患者管理挑战及公司诊断测试在临床决策中的作用，有助于推动测试广泛临床应用和医保覆盖 [1][6] 会议信息 - 公司将在ISPOR 2025年会和ATS 2025国际会议上展示新数据 [1] 研究一：美国肺结节确诊时间 - 研究由公司健康经济学和成果研究主任Kimberly Le在ISPOR 2025上展示 [2] - 研究涵盖2015 - 2017年超35万例有肺结节医疗索赔患者 [3] - 约三分之二患者肺结节发现后未接受临床检查，接受检查患者存在过度和治疗不足情况 [3] - 60%活检针对良性肺结节，35%恶性结节诊断前接受了后续CT扫描，需更好分诊方法 [3] 研究二：安全网医院蛋白质组学测试在肺结节风险分层中的应用 - 研究将由纽约Wyckoff Heights医疗中心肺癌筛查主任Sonu Sahni在ATS 2025会议上展示 [4] - 研究为单中心研究，分析该医疗中心103例接受Nodify Lung测试患者结果 [5] - 结果凸显Nodify Lung测试在肺癌筛查项目中的作用及通过高比例可操作结果指导管理决策的潜力 [5] 公司情况 - 公司是领先诊断解决方案公司，致力于改善患者临床护理和治疗效果 [6] - 公司诊断测试支持临床决策，加速个性化护理，改善肺部疾病患者治疗效果 [6] - 公司开发服务为生物制药、生命科学和研究机构提供能力支持，推动诊断测试等开发 [6]

公司荣誉 - Biodesix连续第二年获得科罗拉多州2025年最佳工作场所奖项 该奖项基于第三方机构Energage对员工反馈的保密调查[1][3] - 公司是150家获此殊荣的企业之一 反映了员工对工作环境的积极评价[3] - 去年公司曾获得Inc杂志2024年最佳工作场所奖项[3] 员工体验 - 调查评估员工感受的关键维度包括: 被尊重与支持 成长机会 执行授权等[2] - CEO强调团队直接贡献于培育高绩效和令人满意的工作文化[3] - Energage CEO指出获奖企业需真正重视员工发声[4] 公司业务 - Biodesix是领先的诊断解决方案公司 致力于改善患者临床护理和疗效[4] - 主要产品线包括支持肺部疾病患者个性化护理的诊断测试[4] - 为生物制药 生命科学工具 诊断公司及学术机构提供开发服务[4] 企业文化 - 公司运营原则强调团队 影响力和卓越性[4] - CEO提及团队对服务医疗客户 患者及行业伙伴的承诺[3] - 文化延续了去年获得的职场奖项所体现的价值[3] 调查机构 - 评选机构Energage拥有18年文化研究历史 覆盖7万家组织的2700万员工数据[5] - 采用匿名调查方式评估员工参与度和职场文化等关键主题[3][5]

财务表现 - 公司季度每股亏损0.08美元 与Zacks共识预期一致 相比去年同期每股亏损0.14美元有所改善 [1] - 上季度实际每股亏损0.06美元 优于预期的0.07美元 超出预期14.29% [1] - 过去四个季度中有三次超过EPS共识预期 [1] - 季度营收1796万美元 低于共识预期7.19% 但高于去年同期的1482万美元 [2] - 过去四个季度中仅有一次超过营收共识预期 [2] 市场表现与展望 - 公司股价年初至今下跌76.5% 同期标普500指数仅下跌0.6% [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计近期表现与市场持平 [6] - 下季度共识EPS预期为-0.06美元 营收预期2230万美元 本财年EPS预期-0.22美元 营收预期9275万美元 [7] 行业比较 - 所属医疗服务业在Zacks行业排名中位列前27% 前50%行业表现优于后50% 幅度超过2:1 [8] - 同业公司Doximity预计季度EPS为0.27美元 同比增长8% 营收预计1.3376亿美元 同比增长13.3% [9][10]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收1800万美元，同比增长21% [5][24] - 毛利润率从2024年第一季度的78.6%提升至2025年第一季度的79.4%，预计全年保持在70%以上 [25] - 总运营费用2340万美元，同比增长3%，主要因研发费用增加90万美元 [25][26] - 销售、一般和行政费用（SG&A）同比下降1%，为2040万美元 [26] - 第一季度净亏损1110万美元，同比改善18%；调整后EBITDA亏损620万美元，同比改善11% [26] - 季度末无限制现金及现金等价物为1760万美元，之后提取1000万美元贷款，现金储备增至2760万美元 [27] - 公司将全年营收指引调整为8000 - 8500万美元，预计第四季度实现调整后EBITDA转正 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 肺部诊断测试业务 - 2025年第一季度收入1630万美元，测试量约13800次，分别同比增长18%和16% [24] - 肺部诊断收入连续16个季度同比增长超15% [6] 开发服务业务 - 第一季度收入170万美元，同比增长61% [22][24] - 季度末合同金额但未确认收入为1090万美元，同比增长21% [22][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约15000名初级保健医生为约80%肺部结节患者提供服务，结节转诊网络集中，公司可合理接触这些患者 [7][8] - 公司数字订单同比增长58%，使用数字订单的客户留存率比未使用的高40% [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 销售团队重组 - 从按区域销售模式调整，第一季度销售团队从71人减至65人，包括49名肺病销售代表和16名助理销售代表 [11] - 计划第二季度起每季度招聘10名销售代表，年底达到约95人，2026年每季度招聘约6人，年底达120人 [13][60] 业务拓展 - 开展初级保健商业试点，探索通过肺病转诊网络向初级保健市场拓展销售 [6][14] - 进行数字诊断商业试点，成功后聘请Michael Tamer博士担任放射学负责人，结合AI、放射学和血液检测 [14][15] 产品管线 - 开发新的组合MRD测试，结合基因组MRD和蛋白质组复发风险测试，预计2025年底供生物制药公司使用 [16][17] - 拓展Veristrat的适应症，包括其他肿瘤类型和免疫治疗选择，相关数据已在多个会议展示 [16][18] 合作与授权 - 计划为非肺部商业重点的新产品和适应症寻找合作伙伴进行分销或授权商业化 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司持续发展肺病诊断市场，从早期采用者向早期主流用户转变，测试量同比增长 [29] - 进行两项试点项目，探索销售拓展机会，维持销售代表人均超100万美元的生产力 [29] - 控制成本，提高运营效率，提升毛利率和运营杠杆，推进放射学和AI工作，展示产品管线数据 [30] - 公司有信心在第四季度实现调整后EBITDA转正，认为现有资金足以支持业务扩张和管线活动至盈亏平衡 [28][47] 其他重要信息 - 公司连续两年被评为2025年最佳工作场所 [30] - 回顾性图表审查研究CLARIFI预计招募约4000名患者，已招募800名，预计下半年发布中期数据 [20] - 前瞻性随机临床研究ALTITUDE在数据和安全监测委员会监督下进展顺利 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：招聘初级保健销售代表与预期不同的原因及对新指引的信心 - 招聘初级保健销售代表需确定目标招聘概况、背景、经验和网络，且公司对该领域销售顾问较陌生，需时间介绍策略并让其适应 [35][36] - 公司已确定合适的招聘概况和目标，对新指引有信心 [37] 问题2：初级保健和肺病销售团队的领导结构 - 公司保持相同的领导团队和结构，采用基于区域的“pod”结构，区域销售总监和地区副总裁不变，所有人员向他们汇报 [38][39] 问题3：第二季度与下半年的营收预期节奏 - 预计第二季度平均有70 - 75名销售代表，第三季度约85名，第四季度95名 [41] 问题4：初级保健医生的订单模式和对技术的使用情况 - 初级保健医生通过转诊网络了解公司测试，希望通过早期检测提高癌症诊断率，目前接受度良好 [43][44][45] 问题5：1000万美元贷款对资本需求和未来现金消耗的影响 - 公司有信心通过销售增长、控制运营费用和新的招聘计划在第四季度实现调整后EBITDA转正，额外的1000万美元增加了信心，认为现有资金足以支持到盈亏平衡 [47][48] 问题6：销售团队具体变化对日常工作的影响 - 肺病销售代表日常工作不变，仍拜访肺病医生；助理销售代表支持他们，更多关注已有订单的客户；初级保健销售代表拓展转诊网络中的初级保健医生 [53][55] 问题7：试点中是否包括综合医疗网络（IDN）及新配置对其的帮助 - 试点未特别针对IDN，而是从底层开始，确保初级保健医生有能力订购诊断测试和获取现场采血服务；认为IDN有更大机会，但需进一步探索 [57][58] 问题8：未来几年销售代表数量是否会超过95人 - 公司计划2025年底达到95人，2026年每季度招聘约6人，年底达120人，将根据初级保健市场增长情况评估是否继续增加 [60][61] 问题9：初级保健销售代表的培训和效率 - 初级保健销售代表的培训计划与肺病销售代表类似，只是材料更适合初级保健医生；试点显示他们的效率与肺病销售代表一致，公司认为他们能同样高效 [66][67] 问题10：开发服务业务是否受制药行业动态影响及该业务在营收指引中的占比 - 目前未看到关税和最惠国待遇定价等因素的直接影响，将继续监测；生物制药服务收入预计占总收入的10% [70][72] 问题11：何时意识到销售团队扩张会影响全年营收及未来如何提高可见性和沟通 - 第一季度初决定探索初级保健市场，招聘过程中发现所需时间比预期长，且团队结构调整导致部分人员离职，影响了招聘进度 [78][79] - 公司作为行业先驱，不断学习并及时更新计划和预测，对战略计划有信心，将继续执行并实现盈利 [80][81] 问题12：在营收增长放缓的情况下，实现调整后EBITDA盈亏平衡的杠杆 - 营收增长和成本控制是关键，公司将尽快招聘和培训销售代表以提高营收，同时密切监控和管理费用 [82][83] 问题13：治疗指导业务中表现良好的测试及Genestra NGS的情况 - IQ肺部系列是治疗指导产品组合，包括Genistrat、Genistrat NGS和Verastrat测试，其中Verastrat是关键驱动力，具有独特的蛋白质组测试优势 [86] - NGS市场竞争激烈，公司主要帮助肺病医生进行早期癌症检测和诊断，并促进NGS测试的订购，其贡献较小但具有战略价值 [87] 问题14：MRD测试的商业化方式及销售团队建设 - 2025年公司商业团队的首要任务是Notify测试，MRD测试将分阶段推进，2025年底为生物制药研究提供服务，2026下半年至2027年进行更广泛的商业化 [89][90] - 商业化需考虑报销计划和获得支付方支持，以确保盈利的可持续性 [91] 问题15：销售代表数量与测试量的关系及地域分配的考虑因素 - 公司根据测试量、账户数量和地理规模等因素，逐个评估是否分配助理销售代表和初级保健销售代表，优先投资已建立关系且能支持转诊网络过渡的地区 [96][97][98] 问题16：测试量连续下降及医生对销售代表促销敏感度的原因 - 第一季度测试量较第四季度下降是常见现象，受天气、季节性和呼吸道疾病等因素影响 [100] - 销售代表缺失会影响新客户的引入和订单增长，因为医生需要持续提醒来订购测试 [101] 问题17：销售代表数量减少和地域调整导致人员流失的原因 - 肺病销售代表因地域收缩，部分人员不适合新结构而离开；助理销售代表因晋升时间预期改变而选择离职 [109][110] - 公司认为这是业务调整的正常现象，目前初级保健销售代表进展顺利，扩大可及市场对公司至关重要 [111][112] 问题18：减少地域数量的原因 - 公司的首要目标是实现盈亏平衡，减少地域数量是为了平衡成本和收益，确保在招聘初级保健销售代表的同时控制开支 [115] - 公司根据学习经验进行调整，未来可能根据市场情况进一步优化地域设置 [116][117] 问题19：是否考虑与初级保健领域的合作伙伴合作 - 公司进行了试点并评估了自行拓展和合作的可能性，由于初期进展顺利且市场规模可控，选择自行拓展 [118][119] - 公司对合作持开放态度，将继续评估，目前未找到理想的合作伙伴 [119][120]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收1800万美元，较去年同期增长21% [22] - 毛利润率从2024年第一季度的78.6%提升至2025年第一季度的79.4% [4][23] - 第一季度净亏损1110万美元，同比改善18%；调整后EBITDA亏损620万美元，同比改善11% [24] - 第一季度末无限制现金及现金等价物为1760万美元，随后提取1000万美元贷款，现金储备增至2760万美元 [25] - 全年营收指引调整为8000 - 8500万美元，预计第四季度实现调整后EBITDA转正 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 肺部诊断业务 - 第一季度肺部诊断测试收入1630万美元，测试量约13800次，较2024年第一季度分别增长18%和16% [22] 开发服务业务 - 第一季度开发服务业务收入170万美元，较2024年第一季度增长61% [20][22] - 第一季度末合同金额但未确认收入为1090万美元，较去年同期增长21% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年聚焦三大目标：增长营收、提高运营效率以在第四季度实现正调整后EBITDA、推进产品管线发展 [4] - 肺部诊断业务拓展至肺科医生转诊网络，采用基于区域的销售策略，重新配置销售团队 [5][9] - 评估放射组学和数字诊断领域，引入新负责人，结合AI和放射组学与血液检测 [12][13] - 产品管线目标是开发新测试和扩大现有测试适应症，包括新的MRD组合测试和Veristrat扩大适应症 [14] - 对于非肺部商业重点的新产品和适应症，计划合作分销或授权商业化 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度受季节性、天气、火灾和呼吸道疾病季节影响，肺部诊断测试量受销售代表数量影响 [22] - 预计2025年下半年销售团队招聘加速，业务增长加快 [25] - 对实现第四季度调整后EBITDA转正有信心，认为现有资金足以支持到盈亏平衡 [26][44] 其他重要信息 - 公司连续第二年被评为2025年最佳工作场所 [28] - 计划在秋季举办研发日，分享产品管线进展 [20][84] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：招聘初级保健销售代表与预期不同之处及对新指引的信心 - 招聘初级保健销售代表需确定目标招聘概况、背景、经验和网络，且公司对该群体较陌生，需时间介绍策略并让其适应，但目前已取得进展，对招聘和目标有信心 [33][34] 问题2：初级保健和肺科销售团队领导结构 - 保持相同领导团队和结构，采用基于区域的“单元”结构，区域销售总监和地区副总裁管理所有销售代表 [36][37] 问题3：第二季度与下半年营收预期节奏 - 预计第二季度平均有70 - 75名销售代表，第三季度约85名，第四季度95名 [39] 问题4：初级保健医生使用技术的早期订单模式 - 利用转诊网络，初级保健医生和肺科医生认可产品价值，认为可帮助识别转诊患者，早期进展良好 [41][43] 问题5：提取1000万美元贷款后资本需求和资金消耗情况 - 公司努力追赶销售组织进度，营收落后约一个季度，但运营费用低，销售和营销同比略有下降，结合预期销售增长和成本控制，有信心在第四季度实现调整后EBITDA转正，1000万美元贷款增加了信心和资金灵活性，认为现有资金足以支持到盈亏平衡 [44][45] 问题6：销售代表具体变化对日常工作的影响 - 肺科销售顾问日常工作不变，仍拜访肺科医生；新增助理销售顾问支持现有订单客户，初级保健销售代表拓展转诊网络中的初级保健医生 [49][51] 问题7：试点中是否包含综合医疗网络（IDN）及新配置对其的帮助 - 试点未特别针对IDN，采用自下而上方法，发现初级保健医生有检测意识和现场采血能力，认为其可更高效，逻辑上IDN也有潜力 [53][55] 问题8：未来几年销售代表数量是否固定为95名 - 计划2025年底达到95名销售代表，2026年每季度招聘约6名，到2026年底约120名，将持续评估增长情况 [56] 问题9：初级保健市场招聘及销售代表效率 - 试点表明初级保健销售代表与肺科销售顾问效率相似，销售培训计划有调整但时间和详细程度相当，预计效果和效率与肺科销售顾问一致 [62][63] 问题10：开发服务业务受制药行业动态影响及收入占比 - 目前未受关税和最惠国待遇定价等影响，将持续监测；开发服务业务收入预计占总营收约10% [66][68] 问题11：何时意识到销售团队扩张影响营收及未来如何提高可见性和沟通 - 第一季度初决定探索初级保健医生市场并开始招聘，招聘过程中发现所需时间比预期长，且销售团队区域调整导致部分人员离职，公司作为学习型组织，会快速应用经验教训，对战略和增长有信心 [74][76] 问题12：若营收疲软，实现调整后EBITDA盈亏平衡的措施 - 除营收增长外，可通过控制成本实现目标，公司将快速招聘销售代表并密切管理费用 [78][79] 问题13：治疗指导业务中表现良好的测试及Genistrat NGS情况 - IQ肺部系列产品中，Baristrat是关键驱动产品，无竞争优势；Genistrat NGS市场竞争激烈，公司主要帮助肺科医生早期检测和诊断癌症，该测试贡献较小但具战略价值 [81][82] 问题14：MRD测试商业化方式及销售团队建设 - 2025年商业重点是Notify测试，MRD测试年底面向生物制药研究，2026 - 2027年长期规划将分阶段进行，确保有报销计划和支付方支持 [84][85] 问题15：销售代表分配到不同区域的决策依据 - 肺科销售顾问与区域一对一匹配，助理销售顾问和初级保健销售代表根据测试量、账户数量、地理区域和现有关系等因素分配，优先投资已建立关系的区域 [91][93][94] 问题16：测试量下降及医生对销售代表促销敏感度 - 第一季度测试量下降受季节性、天气和呼吸道疾病等因素影响，销售代表减少会影响新客户获取，但公司对销售代表生产力有信心 [96][97][98] 问题17：销售代表数量减少及区域调整原因 - 调整是为平衡增长和盈亏平衡目标，肺科销售代表区域调整导致部分人员离职，助理销售代表因晋升预期变化也有人员离职，但初级保健销售取得成功，公司将根据经验调整区域数量 [104][105][109] 问题18：减少区域数量的基本思路 - 公司首要目标是实现盈亏平衡，减少区域数量是为平衡招聘初级保健销售代表的支出和回报，且肺科医生鼓励公司拓展初级保健市场，该举措已获良好反馈 [109][110] 问题19：是否考虑与初级保健领域合作 - 公司考虑过合作，但试点显示初级保健市场有机会，且公司可自行拓展，目前选择自主扩张，但对合作持开放态度，将持续评估 [113][114]

收入和利润（同比环比） - 公司2025年第一季度总营收达1800万美元，同比增长21%[165] - 诊断测试业务收入1630万美元，同比增长18%，主要受检测量增加驱动[165] - 开发服务收入在第一季度达到170万美元，同比增长61%[170] - 2025年第一季度毛利率为1430万美元，占收入的79.4%，较去年同期的78.6%有所提升[170] - 2025年第一季度净亏损为1110万美元，较去年同期改善18%[170][181] - 诊断测试收入增长252万美元，同比增长18%，主要由Nodify Lung测试策略驱动[183] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度运营费用（不包括直接成本和费用）为2340万美元，同比增长3%[170] - 研发费用增加83万美元，同比增长41%，主要由于临床研究和数据获取成本增加[186][187] - 直接成本和费用增长52.8万美元，同比增长17%，主要由于测试量增加[185] - 销售、营销及行政费用减少10.8万美元，同比下降1%，主要由于股权补偿费用减少[188] - 利息费用减少84.4万美元，同比下降33%，主要与贷款安排相关[189] 诊断测试业务表现 - 公司目前提供5种基于血液的肺癌诊断测试，全部获得Medicare覆盖[158] - Nodify CDT和XL2测试的平均周转时间分别为1个和5个工作日[149] - GeneStrat ddPCR和VeriStrat测试的平均周转时间为2个工作日，GeneStrat NGS为3个工作日[150] - 诊断测试收入受医保报销政策影响，参与供应商与非参与供应商的报销率存在差异[158] 开发服务业务表现 - 开发服务业务已与超过65家行业客户和学术机构合作[153] 临床研究进展 - INSIGHT研究已完成5000名非小细胞肺癌患者入组，预计2026年完成随访[160] - CLARIFY研究计划回顾性分析4000名真实世界患者的临床数据[162] - 公司已发表约90篇同行评审的测试相关研究论文[163] 现金及融资活动 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1760万美元，季度后获得1000万美元贷款，调整后现金余额为2760万美元[170] - 公司通过2024年4月的股票发行和私募配售筹集了5130万美元净收益[196] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物净减少860万美元，其中经营活动现金流出860万美元，同比减少670万美元[202] - 2025年第一季度投资活动现金流出13.7万美元，同比减少20万美元[203] - 2025年第一季度融资活动现金流入9.7万美元，同比减少70万美元[204] - 2025年2月28日公司与Perceptive签订第五次信贷协议修正案，将Tranche C贷款1000万美元的可用期限延长至2025年12月31日[199] - 公司2024年ATM计划剩余发行额度为5000万美元[198] 财务风险与合规 - 2025年3月24日公司收到纳斯达克通知，因股价连续30日低于1美元面临退市风险，需在2025年9月22日前恢复合规[200] - 截至2025年3月31日，公司非可取消合同义务总额为9919.8万美元，包括5444.8万美元借款及利息和4339.5万美元经营租赁义务[205] - 截至2025年3月31日，感知定期贷款未偿还金额为4000万美元，利率为1个月SOFR或3%中的较高值加9%的适用利差[217] - 截至2025年3月31日，利率每上升100个基点，预计每年对公司财务状况和运营结果产生40万美元的影响[219] 会计准则与公司资格 - 公司选择延长过渡期以遵守新会计准则，并采用适用于新兴成长公司的简化披露要求[213] - 公司作为新兴成长公司的资格将持续至最早达到以下条件之一：年收入超过12.4亿美元/非关联方持有证券价值超过7亿美元/三年内发行超过10亿美元非可转换债务/2025年12月31日[214] - 公司作为“较小报告公司”的资格将持续至以下条件之一：非关联方持有普通股市值超过2.5亿美元/年收入超过1亿美元且非关联方持股市值超过7亿美元[215] 其他财务数据 - 公司在2025年第一季度记录了40万美元的认股权证负债公允价值变动损失，主要由于Tranche C贷款提取概率变化[190] - 2025年第一季度其他收入净额为10万美元，主要来自利息收入[191]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度总收入为1800万美元，同比增长21%[1][3] - 2025年第一季度毛利率为79.4%，较去年同期的78.6%有所提升[1][3] - 2025年第一季度净亏损为1110万美元，同比改善18%[1][9] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损为620万美元，同比改善11%[9] - 2025年第一季度净亏损为1.1101亿美元，相比2024年同期的1.3614亿美元减少了18.5%[21] - 2025年第一季度调整后EBITDA为亏损6196万美元，相比2024年同期的6961万美元减少了11%[21] 各条业务线表现 - 2025年第一季度诊断测试收入为1630万美元，同比增长18%[3] - 2025年第一季度开发服务收入为170万美元，同比增长61%[3] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度运营费用(不包括直接成本)为2340万美元，同比增长3%[9] - 2025年第一季度研发费用增加90万美元，主要用于支持在售产品和管线产品的临床研究[9] - 2025年第一季度利息支出为1685万美元，相比2024年同期的2529万美元减少了33.4%[21] - 2025年第一季度折旧和摊销费用为1440万美元，相比2024年同期的1420万美元增加了1.4%[21] - 2025年第一季度股权激励费用为972万美元，相比2024年同期的2640万美元减少了63.2%[21] - 2025年第一季度其他净支出为430万美元，相比2024年同期的64万美元增加了571.9%[21] 管理层讨论和指引 - 公司更新2025年全年收入指引至8000-8500万美元[1][4] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1760万美元，季度后通过贷款获得1000万美元，调整后现金余额为2760万美元[9] - 2025年第一季度认股权证负债公允价值变动净收益为378万美元，2024年同期无此项变动[21]

财务表现 - 2025年第一季度总收入1800万美元 同比增长21% [1] - 诊断测试收入1630万美元 同比增长18% 连续16个季度增长超15% [2][3] - 开发服务收入170万美元 同比增长61% [3] - 毛利率79.4% 同比提升0.8个百分点 [1][3] - 净亏损1110万美元 同比改善18% [1][3] - 调整后EBITDA亏损620万美元 同比改善11% [10] 业务进展 - 肺结节诊断测试覆盖初级保健医生网络 潜在覆盖50%患者群体 [2] - 销售团队结构调整为区域制 已完成重组并重启商业扩张 [2] - 临床研究投入增加90万美元 支持在研产品管线进展 [3] - 现金及等价物1760万美元 提取1000万美元贷款后增至2760万美元 [10] 2025年展望 - 更新全年收入指引至8000-8500万美元 [1][4] - 维持第四季度实现调整后EBITDA转正的预期 [2] 公司背景 - 专注于肺癌诊断解决方案 核心产品包括Nodify Lung和IQLung [6] - 为生物制药企业提供开发服务 支持诊断工具研发 [6]