公司业绩 - 公司在2023年取得了显著的成就，实现了65%的肺部诊断测试量增长，连续第六个季度实现50%以上的同比增长[2] - 公司在2023年取得了显著的进展，实现了77%的毛利率和55%的调整后EBITDA的改善[2] - 公司预计2024年总收入将达到6500万至6800万美元，同比增长32%至39%[4] 财务状况 - 公司在2023年第四季度出现净损失，净损失额为$9,139，比2022年同期的$20,337有所减少[16] - 公司在2023年第四季度调整后的EBITDA为负$4,856，较2022年同期的负$10,835有所改善[16]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-39659 Biodesix, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 20-3986492 (State or other jurisdiction of incor ...

Exhibit 99.1 Persistent, high double-digit growth in Lung Diagnostic test volume - growing 65% in FY2023 versus FY2022 - and the sixth consecutive quarter with greater than 50% year-over-year growth; 2024 Total Revenue Guidance of $65 million to $68 million; Conference Call and Webcast Today at 8:30 a.m. ET "I am exceptionally proud of the Biodesix team and our record of accomplishments in 2023," said Scott Hutton, CEO of Biodesix. "We were focused on three goals: driving increased revenue through adoption ...

公司背景 - Biodesix公司是一家专注于肺部疾病的领先诊断解决方案公司[3] - 公司开发了结合多组学和人工智能技术的诊断测试，为肺部疾病患者提供五种医保覆盖的测试[3] - Biodesix还利用专有的Diagnostic Cortex® AI平台与世界领先的生物技术和制药公司合作，解决肺部疾病的复杂诊断挑战[3]

BOULDER, Colo.--(BUSINESS WIRE)--Biodesix, Inc. (Nasdaq: BDSX), a leading diagnostic solutions company with a focus in lung disease, announced today that it will release financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2023 before the open of trading on Friday, March 1. Biodesix’s management will host a conference call and webcast to discuss its financial results and provide a general business update at 8:30 a.m. Eastern Time on the same day. Listeners can register for the webcast via t ...

Powerbridge Technologies Co Ltd (PBTS) - PBTS是一家全球技术解决方案和服务提供商，市值达到1.06亿美元，过去五天增长了4.95%[2] - PBTS在2023年在财务方面几乎每个指标都有所改善，现金和短期投资达到928万美元，同比增长34.76%[3] Biodesix Inc (BDSX) - BDSX为患有肺部疾病的患者提供基于血液的诊断服务，市值达到1.98亿美元，年初至今估值增长了11.24%[4] - BDSX在2023年第三季度在财务方面每个指标都有所改善，营收达到1349万美元，同比增长21.46%[5] Vistagen Therapeutics (VTGN) - VTGN是一家美国生物制药公司，专注于与焦虑、抑郁和神经系统相关的药物开发，市值为4.81美元，预计在2024年将大幅增长[6] - VTGN在2023年第三季度在财务方面表现良好，营收达到27.77万美元，同比增长131.11%[7]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1350万美元,同比增长21%,剔除新冠检测收入后同比增长37% [23] - 肺部诊断测试收入为1230万美元,同比增长34% [23] - 生物制药服务收入为120万美元,同比增长79%,环比增长181% [24] - 毛利率为76%,上年同期为67%,上季度为73% [24] - 经调整EBITDA亏损540万美元,同比和环比均有40%以上的改善 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肺部诊断测试交付量为10,400份,同比增长60%,连续5个季度保持至少60%的同比增长 [11] - 生物制药服务业务合同在手金额达990万美元,较上季度增长6.5%,较上年同期增长38% [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于通过个性化诊断测试来改变肺癌诊疗标准,提高患者预后 [7][20][21] - 公司拥有5项获得Medicare报销的肺部诊断测试,是业内唯一拥有5项获得Medicare报销的公司 [9] - 公司持续发布临床数据,支持产品的临床应用和报销覆盖 [13][14][15] - 公司获得Nodify CDT测试的ADLT地位,这是公司第3项获得该地位的测试 [16][17] - 公司正在搬迁至新的更大更环保的设施,以支持未来的业务增长 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对肺部诊断测试业务的增长前景保持信心,将继续投资扩大销售团队 [39][41][42] - 公司将继续关注成本管控,在保持收入增长的同时改善盈利能力 [25][28] - 公司对2023年全年收入指引做出调整,主要是由于Medicare Advantage计划付款延迟 [32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dustin Scaringe 提问** 询问公司对第四季度诊断收入增长的信心来源 [38] **Scott Hutton 回答** 公司将继续扩大销售团队,并优化销售人员的工作效率,预计可以保持60%左右的同比增长 [39][40][41][42] 问题2 **Kyle Mikson 提问** 询问收入指引下调的原因 [47] **Robin Harper Cowie 回答** 下调主要是由于Medicare Advantage计划付款延迟,公司已开始收到部分付款但时间进度慢于预期 [48][49][50][52] 问题3 **未知分析师 提问** 询问Nodify CDT的私人保险报销进展及未来定价趋势 [69][70] **Robin Harper Cowie 回答** 公司正在等待私人保险公司公布报销决定,预计未来会带来一定的平均售价提升,但影响有限 [70]

公司业务发展 - 公司是一家领先的诊断解决方案公司，利用先进技术和专有的AI平台，专注于肺部疾病，提供个性化护理[130] - 公司已经商业化了五种肺部诊断测试，其中80-85%的病例中风险评估发生了变化[133] - 公司与Bio-Rad合作，快速推出了两种FDA EUA授权的COVID-19测试[138] - 公司与美国退伍军人事务部签订了合同，为公司的整个肺癌诊断测试组合提供了支付[147] - 公司签署了首批四份私人付款商业政策，覆盖了Nodify XL2测试，涵盖了约450万被保险人[148] - 公司宣布Nodify CDT测试被CMS指定为高级诊断实验室测试，符合2014年《保护医疗保险法》的严格标准[149] - 公司在临床研究和产品创新方面的投资支持了业务增长，包括新产品的开发和临床效用研究[149] - 公司与多个学术癌症中心的研究人员合作，计划开发新的分子残留疾病（MRD）测试，以改善癌症治疗[151] 财务状况 - 总收入在2023年9月30日的三个月和九个月内分别增加了2.4亿美元和5.8亿美元，同比增长21%和20%[177] - 诊断测试收入在2023年9月30日的三个月和九个月内分别增加了1.9亿美元和6.1亿美元，同比增长18%和23%[178] - COVID-19测试收入在2023年9月30日的三个月和九个月内分别减少了1.3亿美元和5.2亿美元，主要是由于重要COVID-19测试合同的到期和COVID-19大流行的衰退[180] - 服务和其他收入在2023年9月30日的三个月内增加了0.5亿美元，主要是由于临床研究和服务的测试量恢复[182] - 直接成本和与收入相关的费用在2023年9月30日的三个月内减少了0.4亿美元，主要是由于COVID-19测试收入的整体下降[183] - 研发支出在2023年9月30日的三个月内减少了1.0亿美元，主要是由于与薪酬和福利成本以及其他外部成本相关的内部费用的减少[184] - 利息支出在2023年9月30日的三个月内减少了0.7亿美元，主要是由于与Perceptive Term Loan Facility相关的利息[186] 现金流状况 - 公司在2023年9月30日的现金流为净现金减少2,324.7万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金及现金等价物和受限现金净减少为2,324.7万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金流为经营活动净现金流为负10,587万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金流为投资活动净现金流为负20,061万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金流为融资活动净现金流为7,401万美元[211] - 2023年前九个月，运营活动中的净现金流为负1060万美元，较2022年同期减少约2240万美元[212] - 2023年前九个月，投资活动中的净现金流为负2010万美元，较2022年同期增加1850万美元[213] - 2023年前九个月，融资活动中的净现金流为正740万美元，较2022年同期减少960万美元[214] 其他信息 - 截至2023年9月30日，公司的非取消合同义务和承诺总额为123990千美元，其中1年内到期的金额为28300千美元[215] - 公司截至2023年9月30日未涉足任何资产负债表之外的安排[217] - 公司根据美国通用会计准则，需要做出影响财务报表金额的估计和假设，其中一些估计对财务状况和业绩的描绘有重大影响[218] - 公司根据客户获得的承诺商品或服务控制来确认收入，主要包括诊断测试和技术许可等方面的收入[219] - 公司根据预期从客户处收到的金额估计血液基础肺部诊断账单相关的收入，这些估计需要管理层做出重大判断[220] - 公司向国际实验室合作伙伴授权数字测序技术，通过基于版税的支付获得补偿，这些收入在发生版税销售时确认[222] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权奖励的公允价值，这需要对预期期限、预期波动率、无风险利率和预期股利收益率进行假设[224] - FDA提出修改规定，将实验室开发的测试(LDTs)明确规定为体外诊断(IVD)测试[240] - 公司与董事会成员、高管和领导团队成员签订认购协议，私募发行公司普通股[241] - 本季度内，公司的董事或高管未采取、修改或终止Rule 10b5-1交易安排[243]

Biodesix, Inc. (NASDAQ:BDSX) Q2 2023 Earnings Conference Call August 7, 2023 4:30 PM ET Company Participants Chris Brinzey - Investor Relations Scott Hutton - Chief Executive Officer Robin Harper Cowie - Chief Financial Officer Conference Call Participants Maggie Boeye - William Blair Kyle Mikson - Canaccord Genuity Yuko Oku - Morgan Stanley Operator Good day and thank you for standing by. Welcome to the Biodesix Second Quarter 2023 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen-on ...

公司业务 - Biodesix是一家领先的数据驱动诊断解决方案公司，专注于肺部疾病，提供个性化病人护理[129] - 公司已经商业化了五种诊断测试，其中80-85%的病例中风险评估发生了变化[133] - 公司在美国市场销售测试给临床客户，通过有针对性的销售组织向肺科医生、肿瘤科医生、癌症中心和结节诊所推广[137] - 公司与Bio-Rad合作推出了Biodesix WorkSafe™测试计划，包括三种商业化测试，其中两种已获FDA EUA授权[138] - 公司自成立以来主要通过发行普通股、可转换优先股、诊断测试和服务收入以及负债来资助运营[141] - 公司的运营绩效和业绩受到测试量和客户组合的影响，包括临床测试和生物制药公司的测试量[142] - 公司的收入取决于从第三方支付者（包括商业和政府支付者）获得广泛覆盖和报销[145] - 公司与美国退伍军人事务部签署了合同，为公司的整个肺癌诊断测试组合提供了联邦供应计划合同[147] - 公司签署了首批四份私人付款商业政策，覆盖了Nodify XL2测试，这些合同涵盖了约450万被保险人[148] 产品创新与合作 - 公司宣布Nodify CDT Test被CMS指定为ADLT，有效日期为2023年6月30日[1] - 公司在临床研究和产品创新方面进行投资以支持增长[1] - 公司与多个学术癌症中心的研究人员合作，意图开发新的分子残留疾病（MRD）测试[2] - 公司与Royal Philips达成协议，将Nodify Lung血液基肺结节风险评估测试纳入Philips Lung Cancer Orchestrator肺癌患者管理系统[3] 财务状况 - 公司截至2023年6月30日，现金及现金等价物为1740万美元，Perceptive Term Loan的未偿还本金总额为3000万美元[199] - 公司根据美国通用会计准则要进行估计和假设，这些估计和假设影响了财务报表和附注中报告的金额[214] - 公司通过五个步骤的过程来确定与客户的安排的收入确认，包括识别与客户的合同，确定合同中的履约义务，确定交易价格，将交易价格分配给合同中的履约义务，以及在满足履约义务时确认收入[215] - 公司根据预计最终从客户处收取的金额的估计，确认与基于血液的肺部诊断账单相关的收入[216]