总营收情况 - 2024年第一季度总营收1480万美元，同比增长64%，肺部诊断测试量连续第七个季度增长超50%[2] - 2024年第一季度总营收1480万美元，同比增长64%[26] 资金筹集情况 - 2024年4月，通过普通股包销公开发行和私募配售筹集了5500万美元[2][16] - 2024年4月5日完成普通股承销发行和私募配售，筹集总收益5500万美元[26] 毛利率情况 - 2024年第一季度毛利率达79%，2023年第一季度为65%，2023年第四季度为77%[3][14] - 2024年第一季度毛利润1160万美元，毛利率79%，上年同期为65%[26] 财务展望情况 - 公司重申2024年财务展望，预计全年总营收在6500万至6800万美元之间[6] 肺部诊断测试业务数据 - 2024年第一季度交付约11900次肺部诊断测试，同比增长57%[14] - 肺部诊断测试收入1380万美元，来自约11900次测试量，较2023年第一季度增长60%，测试量增长57%[14] - 肺部诊断业务营收1380万美元，同比增长60%[26] 生物制药服务业务数据 - 生物制药服务业务同比增长149%[14] - 生物制药服务及其他业务营收100万美元，同比增长149%[26] 亏损及利润改善情况 - 与2023年第一季度相比，净亏损改善27%，调整后息税折旧摊销前利润改善48%[14] - 2024年第一季度净亏损1361.4万美元，2023年同期为1870.2万美元；调整后息税折旧摊销前利润亏损696.1万美元，2023年同期为1331.9万美元[24][25] - 净亏损1360万美元，改善约510万美元，改善幅度27%[26] - 调整后息税折旧摊销前利润亏损700万美元，改善640万美元，改善幅度48%[26] 负债与股东权益情况 - 截至2024年3月31日，总负债9270.3万美元，2023年为9451.6万美元；股东权益赤字550.2万美元，2023年为458万美元[23] 运营费用情况 - 运营费用（不包括直接成本和费用）2270万美元，较2023年第一季度增加约40万美元，增幅2%[26] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为1150万美元，较2023年12月31日减少1480万美元[26] 总资产情况 - 截至2024年3月31日总资产8720.1万美元，2023年12月31日为9909.6万美元[33]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总营收1470万美元，较上年增长53%；全年营收4910万美元，剔除2022年520万美元的新冠业务收入后较上年增长49%，包含新冠业务收入则较2022年全年增长28% [14] - 2023年第四季度调整后EBITDA亏损490万美元，较2022年同期亏损的1080万美元改善55%，较2023年第三季度改善11%；全年调整后EBITDA亏损3270万美元，较2022年的4320万美元亏损改善24% [20] - 2023年第四季度毛利率增至77%，上年同期为66%，2023年第三季度为76%；全年毛利率为73%，2022年为63%，预计未来能维持在70%中段水平 [16][17] - 2023年第四季度净亏损910万美元，2022年同期为2030万美元，2023年第三季度为1090万美元；全年净亏损5210万美元，2022年为6540万美元 [18] - 2023年末无限制现金及现金等价物为2630万美元，较第三季度末的1980万美元增加650万美元 [21] - 2024年公司计划实现总营收6500 - 6800万美元，主要由肺部诊断业务增长带动，生物制药服务业务也会有适度增长，该指引不包含医保优势业务积压款项预期收入 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 肺部诊断业务 - 2023年第四季度交付约10900份肺部诊断测试结果，2022年同期约为7100份，增长54%；全年交付约38700份，2022年为23500份，增长65%，该季度是连续第六个同比增长至少50%的季度 [6][14] - 2023年第四季度肺部诊断业务营收1280万美元，2022年同期为820万美元，增长55%；全年营收4510万美元，较2022年增长54% [14] 生物制药服务业务 - 2023年第四季度生物制药服务业务营收190万美元，2022年同期为135万美元，增长38%；全年营收390万美元，2022年为370万美元，增长6% [15] - 2023年末已签约但未确认的营收为790万美元，2024年初至今已签署新合同，使该金额增至910万美元 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司肺部结节管理市场是其服务的最大市场，也是肺部诊断测试量增长的最大驱动力 [6] - 公司在肺部诊断市场的渗透率不到1%，市场机会巨大 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注三大目标，通过推广肺部诊断测试和生物制药及诊断服务增加营收，实施运营效率提升以改善毛利率，保持严格成本控制 [5] - 2024年将持续扩大销售团队，拆分现有销售区域，增加配备销售顾问和助理销售顾问的区域数量，加速产品在这些区域的推广 [8] - 公司致力于通过发现、开发和商业化具有临床实用性和一流周转时间的测试，改变肺癌的治疗标准，改善患者预后 [13] - 公司新的8万平方英尺的先进企业办公室和临床实验室已投入使用，有助于公司高效扩张，增强竞争力 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是公司出色执行的一年，团队和文化强大，业绩反映了这一点，对团队的努力和奉献表示感谢 [5] - 期待美国预防服务工作组（USPSTF）更新筛查指南以及健康计划雇主数据和信息集（HEDIS）肺癌相关措施生效，这将增加肺癌早期检测和诊断，推动结节管理诊所和筛查项目的广泛采用 [31] - 公司有信心通过战略努力维持增长态势，在实现盈利的道路上取得进展，为医疗专业人员、患者和股东创造价值 [23] 其他重要信息 - 公司部分医保优势付款存在延迟问题，积压款项年末约为300 - 350万美元，高于第三季度财报电话会议报告的250 - 300万美元，公司将继续与相关方合作解决 [15] - 2023年下半年，Oracle前瞻性注册研究公布主要终点数据，显示使用Nodify XL2测试可使良性肺结节患者不必要的活检和/或手术减少74%；独立学术医疗中心也公布该测试可减少73%的不必要手术，证明了其在现实临床环境中的实用性 [9] - 2023年7月，Nodify CDT测试获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的高级诊断实验室测试（ADLT）地位；第四季度末，Geisinger健康计划对Nodify肺部测试（包括Nodify CDT和Nodify XL2）作出积极承保决定 [10][11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请解析2024年营收指引的构成因素 - 公司将继续扩大销售团队，过去销售代表约三个月可实现自我盈利，新代表预计在2024年第一季度开始贡献业绩；销售代表人均生产力可达75 - 100万美元，部分能超150万美元；公司会将过去业绩表现纳入模型，认为指引范围内的营收目标可实现 [27] 问题2：如何看待2024年进一步降低运营亏损以及业务模式的杠杆效应 - 新设施有助于公司持续改进，过去几年公司在工作流程和运营效率方面取得进展；公司毛利率处于行业领先水平，预计会有适度提升并维持在70%中段 [28] - 从运营费用角度，2024年公司将保持严格成本控制，高效使用现金，降低整体亏损，在实现盈利的道路上继续前进 [29] 问题3：除了投资商业团队，公司如何确保在未来几年成为肺结节管理的首选解决方案 - 公司期待USPSTF更新筛查指南和HEDIS肺癌相关措施生效，这将增加肺癌早期检测和诊断；公司销售团队扩张不仅是招聘新人员，还会与医疗专业人员合作开展结节管理项目，进行同行教育，建立合作关系，使业务可持续发展 [31] 问题4：2023年第四季度营运资金增加的原因，以及对净营运资金和现金转换周期近期走势的看法；请量化医保优势业务积压款项的营收或业务量 - 年末营运资金增加是由于时间和假期因素，保险公司年末业务放缓，同时测试量增加导致应收账款增加，无延迟或其他问题；医保优势业务积压款项约为300 - 350万美元，较第三季度末增加约50万美元，2024年指引未包含该积压款项及相关当前索赔的预期收款，若能快速解决，营收将有上行空间 [33] 问题5：生物标志物立法和美国国立综合癌症网络（NCCN）肺癌新指南对公司的影响 - NCCN新指南对公司IQ Lung产品线是机遇，能增加产品知名度，公司相关测试周转时间快，还提供组织测试服务；各州生物标志物法案可能是业务的敲门砖，公司团队正在相关已实施法案的州与健康计划合作，目前多数州尚未实施具体法规，公司密切关注进展 [35][36] 问题6：NCCN指南是否会减少公司进入其他指南的需求 - 公司认为进入各类指南（如NCCN、美国胸科医师协会（ACCP）、弗莱施纳协会（Fleischner））对业务是利好；ACCP胸部指南对公司最适用，但该指南更新滞后，公司将通过资助研究、发布高质量数据、与私人支付方合作等方式推动进入指南 [37] 问题7：请更新公司管线测试（如微小残留病（MRD）测试等）的情况，以及今年或明年是否有相关消息 - 公司有三款管线产品，分别是原发性免疫反应测试、复发风险测试和MRD测试，预计成为首家拥有术前和术后血液检测以识别高复发可能性患者的公司；鉴于公司优先考虑实现盈利，2024年不计划推出这三款测试，将确保产品有报销途径后再确定商业化时间；复发风险和原发性免疫反应测试已发现、开发和验证，目前以研究用途提供给生物制药合作伙伴；MRD项目预计未来几周和几个月会有进展更新，公司与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，认为该项目将推动未来增长并可能增加新产品 [39] 问题8：管线测试近期是否推动了生物制药业务营收，未来是否有增长空间 - 管线测试有增长空间，第四季度生物制药业务的主要驱动力是IQ Lung产品线（包括GeneStrat ddPCR、GeneStrat NGS和VeriStrat测试），2024年初情况仍如此，公司与多家主要生物制药公司在多个方面取得进展 [40] 问题9：2023年肺部诊断业务量增长65%，主要由Nodify肺部测试带动，如何看待2024年这种增长的可持续性 - 增长取决于销售团队规模、销售区域机会以及是否配备助理销售顾问；公司连续六个季度增长超50%，2023年末招聘的10名新销售代表预计2024年开始贡献业绩；公司将继续投资销售和商业渠道扩张，虽同比增长挑战增大，但市场渗透率不到1%，有信心通过扩张实现增长 [43] 问题10：ALTITUDE研究的中期分析是否会在今年公布数据 - ALTITUDE研究是Nodify的前瞻性随机试验，由数据安全管理委员会（DSMB）指导，该委员会按季度开会，3月和6月有会议；目前不预期今年进行中期分析，但研究入组情况在过去18个月有所改善，新增了几家学术机构；若今年有数据公布，可能在10 - 11月的胸科会议期间，后续财报电话会议会提供更多信息 [44]

公司业绩 - 公司在2023年取得了显著的成就，实现了65%的肺部诊断测试量增长，连续第六个季度实现50%以上的同比增长[2] - 公司在2023年取得了显著的进展，实现了77%的毛利率和55%的调整后EBITDA的改善[2] - 公司预计2024年总收入将达到6500万至6800万美元，同比增长32%至39%[4] 财务状况 - 公司在2023年第四季度出现净损失，净损失额为$9,139，比2022年同期的$20,337有所减少[16] - 公司在2023年第四季度调整后的EBITDA为负$4,856，较2022年同期的负$10,835有所改善[16]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-39659 Biodesix, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 20-3986492 (State or other jurisdiction of incor ...

Exhibit 99.1 Persistent, high double-digit growth in Lung Diagnostic test volume - growing 65% in FY2023 versus FY2022 - and the sixth consecutive quarter with greater than 50% year-over-year growth; 2024 Total Revenue Guidance of $65 million to $68 million; Conference Call and Webcast Today at 8:30 a.m. ET "I am exceptionally proud of the Biodesix team and our record of accomplishments in 2023," said Scott Hutton, CEO of Biodesix. "We were focused on three goals: driving increased revenue through adoption ...

公司背景 - Biodesix公司是一家专注于肺部疾病的领先诊断解决方案公司[3] - 公司开发了结合多组学和人工智能技术的诊断测试，为肺部疾病患者提供五种医保覆盖的测试[3] - Biodesix还利用专有的Diagnostic Cortex® AI平台与世界领先的生物技术和制药公司合作，解决肺部疾病的复杂诊断挑战[3]

BOULDER, Colo.--(BUSINESS WIRE)--Biodesix, Inc. (Nasdaq: BDSX), a leading diagnostic solutions company with a focus in lung disease, announced today that it will release financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2023 before the open of trading on Friday, March 1. Biodesix’s management will host a conference call and webcast to discuss its financial results and provide a general business update at 8:30 a.m. Eastern Time on the same day. Listeners can register for the webcast via t ...

Powerbridge Technologies Co Ltd (PBTS) - PBTS是一家全球技术解决方案和服务提供商，市值达到1.06亿美元，过去五天增长了4.95%[2] - PBTS在2023年在财务方面几乎每个指标都有所改善，现金和短期投资达到928万美元，同比增长34.76%[3] Biodesix Inc (BDSX) - BDSX为患有肺部疾病的患者提供基于血液的诊断服务，市值达到1.98亿美元，年初至今估值增长了11.24%[4] - BDSX在2023年第三季度在财务方面每个指标都有所改善，营收达到1349万美元，同比增长21.46%[5] Vistagen Therapeutics (VTGN) - VTGN是一家美国生物制药公司，专注于与焦虑、抑郁和神经系统相关的药物开发，市值为4.81美元，预计在2024年将大幅增长[6] - VTGN在2023年第三季度在财务方面表现良好，营收达到27.77万美元，同比增长131.11%[7]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1350万美元,同比增长21%,剔除新冠检测收入后同比增长37% [23] - 肺部诊断测试收入为1230万美元,同比增长34% [23] - 生物制药服务收入为120万美元,同比增长79%,环比增长181% [24] - 毛利率为76%,上年同期为67%,上季度为73% [24] - 经调整EBITDA亏损540万美元,同比和环比均有40%以上的改善 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肺部诊断测试交付量为10,400份,同比增长60%,连续5个季度保持至少60%的同比增长 [11] - 生物制药服务业务合同在手金额达990万美元,较上季度增长6.5%,较上年同期增长38% [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于通过个性化诊断测试来改变肺癌诊疗标准,提高患者预后 [7][20][21] - 公司拥有5项获得Medicare报销的肺部诊断测试,是业内唯一拥有5项获得Medicare报销的公司 [9] - 公司持续发布临床数据,支持产品的临床应用和报销覆盖 [13][14][15] - 公司获得Nodify CDT测试的ADLT地位,这是公司第3项获得该地位的测试 [16][17] - 公司正在搬迁至新的更大更环保的设施,以支持未来的业务增长 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对肺部诊断测试业务的增长前景保持信心,将继续投资扩大销售团队 [39][41][42] - 公司将继续关注成本管控,在保持收入增长的同时改善盈利能力 [25][28] - 公司对2023年全年收入指引做出调整,主要是由于Medicare Advantage计划付款延迟 [32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dustin Scaringe 提问** 询问公司对第四季度诊断收入增长的信心来源 [38] **Scott Hutton 回答** 公司将继续扩大销售团队,并优化销售人员的工作效率,预计可以保持60%左右的同比增长 [39][40][41][42] 问题2 **Kyle Mikson 提问** 询问收入指引下调的原因 [47] **Robin Harper Cowie 回答** 下调主要是由于Medicare Advantage计划付款延迟,公司已开始收到部分付款但时间进度慢于预期 [48][49][50][52] 问题3 **未知分析师 提问** 询问Nodify CDT的私人保险报销进展及未来定价趋势 [69][70] **Robin Harper Cowie 回答** 公司正在等待私人保险公司公布报销决定,预计未来会带来一定的平均售价提升,但影响有限 [70]

公司业务发展 - 公司是一家领先的诊断解决方案公司，利用先进技术和专有的AI平台，专注于肺部疾病，提供个性化护理[130] - 公司已经商业化了五种肺部诊断测试，其中80-85%的病例中风险评估发生了变化[133] - 公司与Bio-Rad合作，快速推出了两种FDA EUA授权的COVID-19测试[138] - 公司与美国退伍军人事务部签订了合同，为公司的整个肺癌诊断测试组合提供了支付[147] - 公司签署了首批四份私人付款商业政策，覆盖了Nodify XL2测试，涵盖了约450万被保险人[148] - 公司宣布Nodify CDT测试被CMS指定为高级诊断实验室测试，符合2014年《保护医疗保险法》的严格标准[149] - 公司在临床研究和产品创新方面的投资支持了业务增长，包括新产品的开发和临床效用研究[149] - 公司与多个学术癌症中心的研究人员合作，计划开发新的分子残留疾病（MRD）测试，以改善癌症治疗[151] 财务状况 - 总收入在2023年9月30日的三个月和九个月内分别增加了2.4亿美元和5.8亿美元，同比增长21%和20%[177] - 诊断测试收入在2023年9月30日的三个月和九个月内分别增加了1.9亿美元和6.1亿美元，同比增长18%和23%[178] - COVID-19测试收入在2023年9月30日的三个月和九个月内分别减少了1.3亿美元和5.2亿美元，主要是由于重要COVID-19测试合同的到期和COVID-19大流行的衰退[180] - 服务和其他收入在2023年9月30日的三个月内增加了0.5亿美元，主要是由于临床研究和服务的测试量恢复[182] - 直接成本和与收入相关的费用在2023年9月30日的三个月内减少了0.4亿美元，主要是由于COVID-19测试收入的整体下降[183] - 研发支出在2023年9月30日的三个月内减少了1.0亿美元，主要是由于与薪酬和福利成本以及其他外部成本相关的内部费用的减少[184] - 利息支出在2023年9月30日的三个月内减少了0.7亿美元，主要是由于与Perceptive Term Loan Facility相关的利息[186] 现金流状况 - 公司在2023年9月30日的现金流为净现金减少2,324.7万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金及现金等价物和受限现金净减少为2,324.7万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金流为经营活动净现金流为负10,587万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金流为投资活动净现金流为负20,061万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金流为融资活动净现金流为7,401万美元[211] - 2023年前九个月，运营活动中的净现金流为负1060万美元，较2022年同期减少约2240万美元[212] - 2023年前九个月，投资活动中的净现金流为负2010万美元，较2022年同期增加1850万美元[213] - 2023年前九个月，融资活动中的净现金流为正740万美元，较2022年同期减少960万美元[214] 其他信息 - 截至2023年9月30日，公司的非取消合同义务和承诺总额为123990千美元，其中1年内到期的金额为28300千美元[215] - 公司截至2023年9月30日未涉足任何资产负债表之外的安排[217] - 公司根据美国通用会计准则，需要做出影响财务报表金额的估计和假设，其中一些估计对财务状况和业绩的描绘有重大影响[218] - 公司根据客户获得的承诺商品或服务控制来确认收入，主要包括诊断测试和技术许可等方面的收入[219] - 公司根据预期从客户处收到的金额估计血液基础肺部诊断账单相关的收入，这些估计需要管理层做出重大判断[220] - 公司向国际实验室合作伙伴授权数字测序技术，通过基于版税的支付获得补偿，这些收入在发生版税销售时确认[222] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权奖励的公允价值，这需要对预期期限、预期波动率、无风险利率和预期股利收益率进行假设[224] - FDA提出修改规定，将实验室开发的测试(LDTs)明确规定为体外诊断(IVD)测试[240] - 公司与董事会成员、高管和领导团队成员签订认购协议，私募发行公司普通股[241] - 本季度内，公司的董事或高管未采取、修改或终止Rule 10b5-1交易安排[243]