财务表现 - 第三季度收入同比增长35%至1.82亿美元[1] - 第三季度毛利率为77.0%，较2023年第三季度的76.1%有所提升[2] - 第三季度净亏损同比改善6%[1] - 公司维持了2024年70-72百万美元的收入指引,并预计2025年下半年实现经调整EBITDA盈利[5] - 2024年第三季度总收入为18.151百万美元，较2023年同期增长34.5%[13] - 2024年前三季度总收入为50.894百万美元，较2023年同期增长47.8%[14] - 2024年第三季度调整后EBITDA为-5.584百万美元，较2023年同期下降2.7%[15] - 2024年前三季度调整后EBITDA为-18.152百万美元，较2023年同期改善34.8%[15] - 2024年9月30日现金及现金等价物余额为31.406百万美元，较2023年12月31日增加19.5%[13] - 2024年9月30日总资产为102.743百万美元，较2023年12月31日增加3.7%[13] 业务发展 - 肺部诊断测试量增长34%至13,900次[1] - 在CHEST年会上发布了新的临床数据,并启动了新的临床研究CLARIFY[3] - 肺部诊断业务收入同比增长40%至1.72亿美元,但受到了飓风Helene的影响[4] - 生物制药服务收入同比下降17%至100万美元,主要由于某些项目从第三季度末推迟到第四季度初完成[4] - 2024年第三季度诊断测试业务收入为17.168百万美元，较2023年同期增长39.5%[14] - 2024年前三季度诊断测试业务收入为47.503百万美元，较2023年同期增长46.7%[14] - 2024年第三季度生物制药服务及其他收入为983,000美元，较2023年同期下降17.4%[14] - 2024年前三季度生物制药服务及其他收入为3.391百万美元，较2023年同期增长67.6%[14]

文章核心观点 公司2024年第三季度财务和运营结果良好，营收增长、毛利率提升、净亏损改善，重申2024年营收指引并有望在2025年下半年实现调整后EBITDA盈利 [1][3] 业务亮点 - 肺部诊断测试量增至13,900，较2023年第三季度提高34% [4] - 在CHEST年会上展示新数据并宣布启动新临床研究CLARIFY [4] - 展示Nodify Lung结节风险评估测试在超35,000名患者中的应用数据，结果与先前研究一致 [4] - 新研究CLARIFY旨在通过回顾性图表审查最多4,000名患者，确认Nodify CDT和Nodify XL2测试在不同患者亚组中的表现 [4] 财务亮点 营收 - 总营收1820万美元，较2023年第三季度增长35% [5] - 肺部诊断营收1720万美元，同比增长40%，但受飓风影响测试量在季末受冲击 [5] - 生物制药服务营收100万美元，同比下降17%，因样本接收时间和项目完成时间调整 [5] 利润与成本 - 第三季度毛利润1400万美元，毛利率77.0%，高于2023年同期的76.1% [5] - 运营费用（不包括直接成本和费用）2260万美元，较2023年第三季度增加29%，主要因销售和营销成本及折旧费用增加 [5][6] 亏损与现金流 - 净亏损1030万美元，较2023年同期改善6% [6] - 调整后EBITDA亏损560万美元，略高于2023年第三季度的540万美元，与2024年第二季度一致 [6] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为3140万美元，低于6月30日的4220万美元，其中包括2018年收购Integrated Diagnostics的最后一笔里程碑付款610万美元 [6] 财务展望 - 公司重申2024年营收预测在7000万至7200万美元之间 [7] 公司介绍 - 是领先的诊断解决方案公司，有五项针对肺部疾病患者的医保覆盖测试 [9] - 提供血液检测评估肺结节恶性风险，为肺癌患者提供检测组合支持治疗决策，还与生物制药公司合作提供相关服务 [9] 非GAAP财务指标使用 - 公司使用非GAAP财务指标调整后EBITDA分析财务结果，认为对投资者评估运营结果和趋势及与同行比较有帮助 [11] - 调整后EBITDA计算时排除多项项目，应作为运营表现补充指标，而非替代GAAP指标 [15]

LOUISVILLE, Colo., Oct. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biodesix, Inc. (Nasdaq: BDSX), a leading diagnostic solutions company with a focus in lung disease, today announced Scott Hutton, Chief Executive Officer, and Robin Cowie, Chief Financial Officer, will participate in three upcoming investor conferences: Craig-Hallum 15th Annual Alpha Select Conference1x1 MeetingsDate: Tuesday, November 19, 2024Location: New York, NY Wolfe Research Healthcare Conference 20241x1 MeetingsDate: Wednesday, November 20, 2024Loc ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度总收入为1790万美元,同比增长51%,环比增长21% [20] - 肺部诊断业务收入为1650万美元,同比增长44%,检测量增长42% [20] - 生物制药服务收入为140万美元,同比增长228% [21] - 毛利率为78.4%,连续第四个季度保持在上70%的水平 [21][22] - 净亏损1080万美元,同比改善19%,环比改善21% [23] - 调整后EBITDA亏损560万美元,同比改善38% [23] - 截至季末现金及等价物为4220万美元 [23][24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肺部诊断业务收入和检测量持续增长,分别增长44%和42% [20] - 生物制药服务业务收入大幅增长228% [15][21] - 公司正在持续扩大肺部诊断业务的销售团队,从第一季度的55人增加到第二季度的61人 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司新增多家蓝十字蓝盾和私人保险公司的报销政策覆盖,包括Highmark、HMSA、Geisinger等 [12] - 这些新增的报销政策和合同,使得每次检测的平均收入有所提高 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于肺癌诊断领域,致力于提高早期肺癌诊断和治疗决策 [8][17][18] - 公司正在持续生成临床数据,以推动检测的认知度和采用率 [13][14] - 公司正在扩大销售团队,以更好地覆盖更多医生 [10][11] - 公司被评为2024年Inc. Magazine最佳工作场所之一,体现了公司的卓越文化 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的业务前景保持信心,将总收入指引上调至7000万-7200万美元 [9] - 公司有望在2024年实现盈利,并有望继续保持高毛利率水平 [16][22] - 公司有望通过提高检测量和平均收入,实现持续、可持续和盈利的增长 [16][17] 其他重要信息 - 公司已完成51.3百万美元的增发,并提前支付了整合诊断公司收购的最后一笔里程碑付款 [23][24] - 公司的临床试验"Altitude"正在主要学术机构进行,预计将于2025年底至2026年初完成 [13][34]

文章核心观点 - 公司二季度财报超预期，股价年初至今表现不佳，未来走势取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks Rank为3（持有），行业排名靠后 [1][2][3][6] 公司业绩情况 - 二季度每股亏损0.08美元，优于Zacks共识预期的亏损0.09美元，去年同期亏损0.17美元，此次财报盈利惊喜为11.11% [1] - 上一季度预期亏损0.15美元，实际亏损0.14美元，盈利惊喜为6.67% [1] - 过去四个季度，公司四次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月季度营收1793万美元，超Zacks共识预期11.68%，去年同期营收1187万美元，过去四个季度两次超出共识营收预期 [2] 公司股价表现 - 公司股价自年初以来下跌约13.6%，而标准普尔500指数上涨9.9% [3] 公司未来展望 - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走势，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利估计修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank跟踪 [5] - 财报发布前，公司盈利估计修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利估计变化值得关注，当前未来季度共识每股收益估计为亏损0.07美元，营收1680万美元，本财年共识每股收益估计为亏损0.36美元，营收6650万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗服务行业目前处于250多个Zacks行业的后41%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业好两倍多 [8] 同行业其他公司情况 - 同行业的Natera公司尚未公布2024年6月季度财报，预计8月8日发布 [9] - 该基因检测公司预计本季度每股亏损0.69美元，同比变化+28.9%，过去30天该季度共识每股收益估计上调0.3% [9] - 预计营收3.401亿美元，较去年同期增长30.1% [10]

收入增长 - 公司总收入为1790万美元，同比增长51%，连续8个季度实现40%以上的收入增长[98] - 诊断测试收入同比增长44%和51%，主要由于Nodify Lung Nodule Risk Assessment测试策略收入增加[113] - 生物制药服务及其他收入同比增长228%和189%，主要由于交付业务扩张和签订新协议[113] - 总收入同比增长51%和56%，分别达到17.925百万美元和32.743百万美元[112][113] 毛利率提升 - 第二季度毛利润为1400万美元，毛利率为78.4%，高于上年同期72.7%，主要由于肺部诊断测试业务增长和优化测试工作流程降低成本，以及生物制药服务业务的流程效率提升[98] 研发投入 - 公司计划继续投资研发以推动创新和开发新的临床相关测试[97] - 研发费用同比下降12%和25%，主要由于内部费用和外部临床试验及数据采集成本下降[114][115] 销售及营销费用增加 - 营业费用(不包括直接成本和费用)为2230万美元,增加约270万美元或14%,主要由于支持肺部诊断销售增长的销售和营销成本增加,以提高产品知名度并推动采用,以及与公司新路易斯维尔,科罗拉多办公室和实验室的租赁改善相关的折旧费用增加,部分被研发和一般管理成本的减少所抵消[99] - 销售、营销、一般及行政费用同比增长18%和13%，主要由于员工薪酬福利和销售相关费用增加[116] 利息费用下降 - 利息费用同比下降20%和7%，主要由于应付或有对价利息减少[117] - 提前偿还应付或有对价导致损失100万美元[118] 融资活动 - 获得Perceptive贷款的第二笔10百万美元贷款[121] - 董事会及高管团队共计27.5百万美元增资[121] - 公司于2024年4月9日完成了普通股的承销发行和私募配售,共计筹集净额约51.3百万美元[122] - 截至2024年6月30日,公司在LPC融资额度下仍有46.9百万美元的可用发行空间[122] 现金流及财务状况 - 截至2024年6月30日,公司持有现金及现金等价物42.2百万美元,并有4000万美元的Perceptive贷款未偿还本金[122] - 公司2024年上半年经营活动现金流出33.9百万美元,较2023年同期增加27.1百万美元,主要由于营运资金变动不利[124] - 公司2024年上半年筹资活动现金流入52.1百万美元,主要来自于发行普通股的51.3百万美元净收入[124] - 公司需要执行当前经营计划以维持财务契约,否则可能需要进一步减少开支或寻求外部融资[122] - 公司持续经营能力存在重大不确定性,财务报表假设公司将持续经营编制[122] 收入确认及会计处理 - 公司收入确认涉及重大判断,如对可变对价的估计等[132] - 公司作为新兴成长公司可享受相关豁免,如延迟执行新会计准则等[133] 市场风险 - 公司面临市场风险,如金融市场价格和利率变动等[134] - 公司面临与浮动利率相关的市场风险，主要来自于现金及现金等价物、有价证券和负债[135] - 截至2024年6月30日，利率上升100个基点将对公司的财务状况和经营业绩产生约40万美元的年度影响[135] - 公司定期维持超过联邦保险限额的各种运营账户余额[135] - 公司持续监控与其投资的金融机构的状况和信用质量[135]

财务表现 - 第二季度收入同比增长51%至17.9百万美元[1] - 第二季度毛利率为78.4%，较2023年同期提高5.7个百分点[7] - 全年2024年收入指引上调至70-72百万美元，此前为65-68百万美元[12] - 第二季度净亏损和经调整EBITDA分别同比改善19%和38%[10] - 公司2024年第二季度总收入为17,925,000美元，同比增长51%[28] - 公司2024年上半年总收入为32,743,000美元，同比增长56%[28] - 公司2024年第二季度销售、营销、一般及管理费用为19,660,000美元，同比增加18%[28] - 公司2024年上半年销售、营销、一般及管理费用为40,216,000美元，同比增加13%[28] - 公司2024年第二季度经营亏损为8,237,000美元，同比减少25%[28] - 公司2024年上半年经营亏损为19,258,000美元，同比减少29%[28] - 公司2024年第二季度调整后EBITDA亏损为5,607,000美元，同比减少38%[30] - 公司2024年上半年调整后EBITDA亏损为12,568,000美元，同比减少44%[30] 业务发展 - 肺部诊断测试量增长42%至13,900例，较第一季度增长17%[6] - 生物制药服务收入同比增长228%至140万美元[10] - 公司入选2024年Inc. Magazine最佳工作场所榜单[5] - 发表了有关Nodify XL2测试在肺气肿患者中识别良性结节的新数据[8] - 发表了有关Biodesix诊断服务在监测新疗法疗效方面的同行评审数据[9] 财务状况 - 现金及现金等价物为42.2百万美元，较3月31日增加30.7百万美元[10] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额为36,260,000美元[27] - 公司2024年6月30日总负债为79,581,000美元[27]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入同比增长64%,达到1.48亿美元 [23] - 肺部诊断测试收入同比增长60%,达到1.38亿美元 [23][24] - 生物制药服务收入同比增长149%,达到100万美元 [26] - 毛利率提升至79%,较上年同期增加14个百分点,较上一季度提升2个百分点 [27] - 经调整EBITDA亏损6.96百万美元,较上年同期改善48% [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肺部诊断测试量同比增长57%,达到11,900个 [23] - 生物制药服务业务合同未确认收入达9.0百万美元 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 部分Medicare Advantage计划延迟支付导致应收账款积压3.5-4.0百万美元 [24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于通过加快肺部诊断测试和生物制药服务的采用来提高收入,实施运营效率措施提高毛利率,保持成本纪律以实现盈利 [9][10] - 公司正在扩大销售团队,包括销售主管和助理销售顾问,以加强现有客户的渗透和拓展新客户 [12][13] - 公司与Memorial Sloan Kettering Cancer Center签署新的合作开发协议,加快新诊断测试的开发 [15][16] - 公司持续投资于自动化和工作流优化项目,以提高毛利率 [19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的执行充满信心,预计全年收入将达到6.5-6.8亿美元 [37] - 公司最近完成5.5亿美元的增发,大幅增强了资产负债表实力,为未来发展提供了充足的资金支持 [34][35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Brackmann 提问** 询问销售团队的生产率情况,以及未来是否会通过新产品或并购来进一步发挥销售渠道的优势 [42][50] **Scott Hutton 回答** 公司正在稳步扩大销售团队,新员工通常在3个月内能够收支平衡。公司未来将考虑通过新产品或并购来进一步发挥销售渠道的优势,但目前仍将重点放在现有业务的深耕上 [45][51][52] 问题2 **Kyle Mikson 提问** 询问为何不上调收入指引,以及对生物制药服务业务的看法 [57][60] **Scott Hutton 回答** 公司希望保持谨慎,不想过度承诺。生物制药服务业务存在一定不确定性,公司将密切关注行业动态,并在下一季度进一步讨论 [58][59][61][62][63][64][65] 问题3 **Thomas Flaten 提问** 询问Medicare Advantage延迟付款的原因,以及毛利率波动的原因 [74][77] **Robin Harper Cowie 回答** Medicare Advantage延迟付款主要是由于一些行政障碍,一旦解决应该可以收回大部分拖欠款项。毛利率波动主要取决于业务结构,如生物制药服务业务占比的变化 [75][77]

文章核心观点 - 公司本季度财报表现及与预期和去年同期对比情况，股价走势，未来表现受管理层评论和盈利预期影响，还受行业前景影响，同时提及同行业另一家公司预期情况 [1][2][3][4][5][9][10][11] 分组1：Biodesix公司本季度财报情况 - 本季度每股亏损0.14美元，好于Zacks共识预期的亏损0.15美元，去年同期每股亏损0.24美元，数据经非经常性项目调整 [1] - 本季度财报实现6.67%的盈利惊喜，上一季度盈利惊喜为9.09%，过去四个季度公司均超共识每股收益预期 [2] - 截至2024年3月季度营收1482万美元，超Zacks共识预期5.84%，去年同期营收906万美元，过去四个季度公司两次超共识营收预期 [3] 分组2：Biodesix公司股价及未来展望 - 自年初以来公司股价下跌约15.8%，而标准普尔500指数上涨8.8% [4] - 公司股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论和未来盈利预期，投资者可关注盈利预期变化及Zacks排名 [4][5][6] - 财报发布前公司盈利预期修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计短期内股价与市场表现一致 [7] - 下一季度共识每股收益预期为亏损0.10美元，营收1570万美元，本财年共识每股收益预期为亏损0.44美元，营收6500万美元 [8] 分组3：行业情况 - Zacks行业排名中医疗服务行业目前处于250多个Zacks行业前35%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [9] 分组4：CareDx公司情况 - 同行业的CareDx公司尚未公布2024年3月季度财报，预计5月9日发布 [10] - 该公司预计本季度每股亏损0.19美元，同比变化-72.7%，过去30天本季度共识每股收益预期未变 [11] - 该公司预计本季度营收6363万美元，较去年同期下降17.7% [11]

业务线商业化与研究情况 - 公司商业化了5种肺部诊断测试，Nodify Lung Nodule Risk Assessment测试使80 - 85%的病例计算出的恶性风险发生改变[165] - 公司进行超30项研究用检测，被超65家生物制药公司和学术合作伙伴使用，自成立以来已进行超60万次临床诊断测试，有超300篇临床和科学同行评审出版物等[166] 财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度诊断测试收入为13796美元，2023年同期为8645美元，增长5151美元，增幅60%[178] - 2024年第一季度生物制药服务及其他收入为1022美元，2023年同期为411美元，增长611美元，增幅149%[178] - 2024年第一季度总收入为14818美元，2023年同期为9056美元，增长5762美元，增幅64%[178] - 2024年第一季度研发费用较2023年同期减少120万美元，降幅37%，主要因内部薪酬福利成本及临床试验和数据采集等外部成本减少[180] - 2024年第一季度与收入相关的直接成本和费用较2023年同期增加不显著，因测试工作流程优化使每次测试成本降低[180] 许可协议与特许权使用费情况 - 2019年8月公司与Bio - Rad签订非独家许可协议，该协议2024年8月到期，目前正讨论延期[185] - 2021年5月公司与CellCarta就Nodify XL2测试达成新的特许权使用费许可协议，2024年第一季度特许权使用费为0.1万美元，2023年同期金额微不足道[185] - 2019年10月公司收购Freenome美国业务，将其测试重新命名为Nodify CDT测试，2024年和2023年第一季度特许权使用费均为0.2万美元[185] 股权结构与发行情况 - 2024年4月9日发售结束后，公司已发行且流通的普通股为114,685,542股[189] - 待2024年年度股东大会批准转换提案和发行提案后，最多将发行760,857股A系列优先股[189][191] - A系列优先股转换时，最多可发行30,434,280股普通股[189] 资金安排与付款情况 - 2024年4月22日，公司获得Perceptive同意并向Indi预付2024年7月1日的840万美元里程碑付款，剩余一笔610万美元的里程碑付款将于2024年10月1日到期[192] 贷款情况及影响 - 截至2024年3月31日，Perceptive定期贷款安排的未偿还金额为4000万美元，年利率为CME集团发布的前瞻性1个月期SOFR和3.0%中的较高者加9.0%[219] - 截至2024年3月31日，假设利率提高100个基点，基于当前Perceptive定期贷款本金直至到期的情况，预计每年将对公司财务状况和经营业绩产生40万美元的影响[219] 注册声明相关要求 - 公司需在2024年4月23日前向美国证券交易委员会提交初始注册声明[189] - 公司需在同步私募结束后50天内尽最大努力使注册声明生效，前提是在2024年年度股东大会上获得私募股份转换的批准[189] A系列优先股权益情况 - A系列优先股持有人有权按转换为普通股的基础获得股息，且A系列优先股无投票权[191] - 经股东批准转换提案后，每股A系列优先股将自动转换为40股普通股，受一定限制[191]