分组1 - 公司报告了第一季度总收入9.1亿美元,同比增长38%,其中核心肺部诊断测试业务收入8.6亿美元,同比增长86% [13][20] - 核心肺部诊断测试业务的测试量增加78%,为近两年来最高的季度同比增长,主要由Nodify肺部测试量驱动 [14] - 公司正在积极推进Nodify XL2和Nodify CDT的私人保险报销覆盖,预计未来几个月和几个季度内会有更多进展 [15] 分组2 - 公司预计2023年全年总收入将达到52-55亿美元,较上年同期增长约60% [29] - 公司毛利率在第一季度达到65%,预计全年将继续提升,主要受益于Nodify CDT获得Medicare报销、Nodify XL2获得私人保险报销以及业务规模效应 [23][24] - 公司正在采取成本控制措施,将重点放在不影响近期收入增长的领域,以提高2023年的盈利能力 [28] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Unidentified Analyst 提问** 询问公司第二季度以来的核心肺部诊断测试业务的趋势,包括测试量和平均销售价格 [36] **Scott Hutton 回答** 第二季度的趋势与第一季度保持一致,销售团队重新获得了与医生的面对面接触,医生也恢复了对高风险肺癌患者的诊治,公司对此感到乐观。平均销售价格方面,主要受Medicare报销的影响,未来随着更多私人保险的报销覆盖,可能会有适度上升 [37][40] 问题2 **Alex Vukasin 提问** 询问公司生物制药服务业务收入下滑的原因,以及未来的发展趋势 [55] **Scott Hutton 回答** 生物制药服务业务过去三年受到临床试验招募延迟的显著影响,但公司认为这一情况正在好转,已经看到了大量新的合作申请。公司预计下半年该业务将会大幅改善,并且全年合同金额将会达到低个位数的亿美元水平 [56][57][58] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 询问公司是否计划增加销售人员,以及目前销售团队的重点是否仍然集中在学术中心 [68] **Scott Hutton 回答** 公司正在谨慎考虑何时增加销售人员,希望先验证现有团队的生产力。目前销售团队兼顾学术中心和社区医生,两个领域都取得了良好进展,未来会继续保持平衡 [69][70]

公司合作与合同 - Biodesix, Inc. 是一家领先的数据驱动诊断解决方案公司，专注于肺部疾病，已经推出了五种商业化的诊断测试[128] - 公司与Bio-Rad合作推出了Biodesix WorkSafe™测试计划，包括两种FDA EUA授权的诊断测试，以及与GenScript Biotech Corporation合作推出的血液中和抗体测试[130] - 公司与美国退伍军人事务部签订了合同，将其整个肺癌诊断测试组合纳入联邦供应计划合同，为超过900万退伍军人提供服务[142] - 公司与纽约斯隆凯特琳癌症中心合作开发新型分子残留疾病（MRD）测试[145] - 与皇家飞利浦合作将Nodify Lung血液基础肺结节风险评估测试纳入飞利浦肺癌患者管理系统[148] 财务表现 - 第一季度2023总收入为910万美元，同比增长38%[154] - 第一季度2023毛利润为590万美元，毛利率为65%[155] - 第一季度2023净亏损为1870万美元，基本和稀释每股净亏损为0.24美元[155] - 核心肺部诊断测试收入增长86%，达860万美元[154] 财务状况 - 总现金及现金等价物截至2023年3月31日为2530万美元[155] - 公司于2022年4月与投资者签订认购协议，发行6,508,376股普通股，募集资金约11,700,000美元[189] - 公司于2022年5月与Streeterville签订证券购买协议，发行总额为16,000,000美元的本票一，募集资金15,000,000美元[191] - 公司于2022年11月进行了多项融资交易，共筹集约70,700,000美元，其中约23,900,000美元用于偿还公司的债务[192] 未来展望与风险 - 公司预计在未来12个月内无法维持现有贷款协议的财务契约，可能导致违约事件，加速未偿余额[198] - 公司预计在未来一年内继续出现运营亏损，这引发了公司未来一年内作为持续经营实体的能力存在重大疑虑[200] - 公司通过发行股票或债务证券筹集额外资本时，现有股东的所有权可能会被稀释，这可能会对现有股东的权益产生不利影响[199] 现金流与财务风险 - 在2023年3月31日结束的三个月内，公司的现金及现金等价物净减少为1781.3万美元，较2022年同期的净减少1628.5万美元有所增加[201] - 2023年3月31日结束的三个月内，公司的投资活动中净现金使用额为770万美元，较2022年同期增加了740万美元[202] - 2023年3月31日结束的三个月内，公司的融资活动中净现金使用额为240万美元，较2022年同期减少了40万美元[203]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总收入为38.2百万美元,同比下降30%,主要由于预期的新冠检测收入下降所致 [31] - 2022年第四季度总收入为9.6百万美元,同比增长33% [31] - 2022年全年核心肺部诊断测试业务收入为29.3百万美元,同比增长57% [15] - 2022年第四季度核心肺部诊断测试业务收入为8.2百万美元,同比增长51%,环比下降10% [31][32] - 2022年第四季度生物制药服务业务收入为1.35百万美元,同比持平,环比增长103% [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度检测量约7,100例,同比增长61%,环比增长10%,主要由于肺结节管理测试Nodify XL2和Nodify CDT的增长 [33] - 公司的五项核心肺部诊断测试均已获得Medicare报销覆盖 [13][16] - 公司最近还获得了多家私人保险公司对Nodify XL2测试的报销覆盖,新增约450万被保人 [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极拓展私人保险公司的报销覆盖,并取得了一些进展 [16][17] - 公司还获得了美国退伍军人事务部和军事卫生系统的联邦供应计划合同,扩大了五项核心测试的覆盖范围 [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于肺部疾病诊断领域,建立了涵盖肺结节评估到治疗指导和监测的全面测试组合 [9][10][11][12] - 公司正在持续开展临床研究,以支持现有测试的临床价值 [19][22][23] - 公司正在加强与制药公司的合作,为其提供生物制药服务 [24][25][26][27] - 公司正在利用人工智能和机器学习技术,提高测试的解释性和透明度 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022年的业务表现和2023年的增长前景表示乐观 [13][14][29] - 管理层认为,随着销售团队恢复到疫情前的水平,以及医生和护理团队重新关注肺癌患者,公司的核心肺部诊断测试业务将继续保持强劲增长 [14][15] - 管理层预计,随着更多私人保险公司的报销覆盖以及Medicare的报销政策,公司的毛利率将继续提高 [40] - 管理层对生物制药服务业务的前景持谨慎乐观态度,认为该业务将在下半年有更大贡献 [25][26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kyle Mikson 提问** 2023年公司对Nodify业务、GeneStrat NGS测试以及生物制药服务业务的预期 [56][57][58][61][62][63] **Scott Hutton 和 Robin Harper Cowie 回答** - Nodify业务预计增长将快于整体收入增长 [58][59] - GeneStrat NGS测试将继续保持月环比、季环比增长 [60][61] - 生物制药服务业务预计下半年贡献将更大 [62][63] 问题2 **Yuko 提问** 公司2023年现金消耗情况及调整投资的策略 [81][82][83][84] **Robin Harper Cowie 和 Scott Hutton 回答** - 公司将密切关注现金消耗情况,根据业务发展情况灵活调整投资 [82][83] - 将优先投资于能够带来近期收入增长的商业化拓展 [84] 问题3 **Andrew Brackmann 提问** 公司与商业保险公司的谈判进展情况 [101][102][103] **Robin Harper Cowie 回答** - 公司最近宣布的私人保险公司报销政策反映了这些测试的临床价值 [102] - 预计未来还会有更多私人保险公司为Nodify XL2和Nodify CDT提供报销覆盖 [102][103]

公司业务 - 公司是一家领先的数据驱动诊断解决方案公司，利用先进技术和专有的AI平台，专注于肺部疾病，提供个性化护理[672] - 公司已经推出了五种肺部诊断业务的诊断测试，其中80-85%的病例中风险评估发生了变化[675] - 公司通过与Bio-Rad合作，在COVID-19大流行期间推出了Biodesix WorkSafe™测试计划，包括三种商业化测试[678] - 公司的收入和成本受到测试量和客户组合的影响，测试量和客户组合的变化会影响公司的业绩[689] - 公司的收入取决于第三方支付者对其测试的广泛覆盖和报销，目前所有五种血液肺部诊断测试都被Medicare覆盖[690] - 公司历史上曾经遇到商业支付者主动降低支付金额的情况，这可能会对公司的收入产生负面影响[691] - 公司宣布与美国退伍军人事务部签订合同，涵盖整个肺癌诊断测试组合[692] - 新签署的四项私人付款商业政策覆盖了Nodify XL2测试，涵盖了约450万被保险人[694] - 公司投资于临床研究和产品创新以支持增长，包括VeriStrat测试的临床效用研究[695] - 公司与Memorial Sloan Kettering Cancer Center签署了合作协议，计划开发新的分子残留疾病(MRD)测试[696] - 公司与Royal Philips达成协议，将Nodify Lung血液基肺结节风险评估测试纳入Philips Lung Cancer Orchestrator系统[698] - 公司计划继续投资于销售团队和客户支持团队，以推动持续增长[699] - COVID-19大流行对公司的肺部诊断测试运营产生了负面影响，导致收入下降[700] 财务状况 - 公司2022年第四季度和全年财务和运营亮点包括总收入为9.6亿美元和38.2亿美元，核心肺部诊断销售持续增长[704] - 公司从两个主要来源获得收入：诊断测试和生物制药服务[705] - 公司在2021年6月30日连续三个月实现了200万美元的毛利目标[720] - 公司与Indi APA签署第三次修正协议，重新安排里程碑付款[721] - 研发费用在2022年12月31日的年度增加了0.3百万美元[729] - 销售、市场、总务和行政费用在2022年12月31日的年度增加了10.9百万美元[730] - 2022年12月31日的总收入较2021年12月31日减少了16294万美元[725] - COVID-19收入在2022年12月31日的年度下降了24987万美元[725] - 服务收入在2022年12月31日的年度下降了1895万美元[726] - 公司在2020年第三季度开始进行COVID-19检测服务，并在2021年第一季度达到高峰，但随后由于一些重要合同到期以及COVID-19疫苗接种率增加和家庭测试的采用和可用性，COVID-19检测收入迅速下降[739] 资金情况 - 公司于2021年3月完成了与SVB的2021年期限贷款，金额为3000万美元，并清偿了之前的2018年期限贷款2590万美元[740] - 公司于2021年12月通过公开发行以每股4.35美元的价格出售3756994股普通股，募集了约1630万美元[742] - 公司于2022年3月与Lincoln Park签订了购买协议，Lincoln Park承诺购买高达5000万美元的公司普通股[744] - 公司于2022年4月与一组投资者签订了认购协议，发行6508376股普通股，募集约1170万美元[745] - 截至2022年12月31日，公司的现金及现金等价物为4310万美元，Perceptive Term Loan的未偿还本金总额为3000万美元[753] - 公司在2022年从ATM offering和LPC facility的股票发行中筹集了约730万美元[751] - 公司在2022年的经营活动中现金流为负4497.2万美元，投资活动中现金流为负353.4万美元，融资活动中现金流为正5888.2万美元[757] - 2022年12月31日，公司现金流净增加1040万美元，相比2021年净减少2950万美元[758] - 2022年12月31日，经营活动中的净现金使用增加约1680万美元，主要由于运营净亏损增加2230万美元，部分抵消了约1450万美元的非现金费用增加[758] - 2022年12月31日，投资活动中的净现金使用总额为350万美元，比2021年同期增加100万美元[760] - 2022年12月31日，融资活动中的净现金提供总额为5890万美元，比2021年同期增加5760万美元[761] 风险管理 - 公司暴露于市场风险，主要是与现金及现金等价物、有价证券和未偿还的Perceptive Term Loan相关的利率变动风险[779] - 截至2022年12月31日，假设利率上升100个基点，将对公司的财务状况和业绩产生估计的每年30万美元的影响[781] - 公司的财务报告电话会议中提到，管理层认为截至2022年12月31日，公司的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[784] - 公司的内部财务报告控制由管理层负责建立和维护，根据COSO发布的“内部控制 - 综合框架”评估，截至2022年12月31日，公司的内部财务报告控制是有效的[785] - 公司暂时不包括注册会计师事务所的审计报告，因为新上市公司根据证券交易委员会规定有一个过渡期[786]

Biodesix, Inc. (NASDAQ:BDSX) Q3 2022 Earnings Conference Call November 3, 2022 8:00 AM ET Company Representatives Scott Hutton - Chief Executive Officer Robin Harper Cowie - Chief Financial Officer Chris Brinzey - Investor Relations Conference Call Participants Andrew Brackmann - William Blair Max Masucci - Cowen & Company Kyle Mikson - Canaccord Genuine Operator Good day! And thank you for standing by. Welcome to the Biodesix, Third Quarter 2022 Earnings Conference Call. At this time all participants are i ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39659 | --- | --- | --- | |-------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

Biodesix, Inc. (NASDAQ:BDSX) Q2 2022 Earnings Conference Call August 4, 2022 8:00 AM ET Company Participants Chris Brinzey - Investor Relations Scott Hutton - Chief Executive Officer Robin Harper Cowie - Chief Financial Officer Conference Call Participants Brian Weinstein - William Blair Max Masucci - Cowen Kyle Mikson - Canaccord Operator Good morning. My name is Joanne and I will be your conference operator today. At this time, I would like to welcome everyone to the Biodesix Second Quarter 2022 Earnings ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39659 | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

Biodesix, Inc. (NASDAQ:BDSX) Q1 2022 Earnings Conference Call May 11, 2022 8:00 AM ET Company Participants Chris Brinzey - IR Scott Hutton - President, CEO & Director Robin Cowie - CFO, Secretary & Treasurer Conference Call Participants Brian Weinstein - William Blair & Company Kyle Mikson - Canaccord Genuity Max Masucci - Cowen and Company Operator Hello. Thank you for standing by, and welcome to Biodesix First Quarter 2022 Earnings Conference Call. [Operator Instructions]. I would now like to hand the con ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39659 BIODESIX, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 20-3986492 (State or other jurisdiction of i ...