BOULDER, Colo.--(BUSINESS WIRE)--Biodesix, Inc. (Nasdaq: BDSX), a leading diagnostic solutions company with a focus in lung disease, announced today that it will release financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2023 before the open of trading on Friday, March 1. Biodesix’s management will host a conference call and webcast to discuss its financial results and provide a general business update at 8:30 a.m. Eastern Time on the same day. Listeners can register for the webcast via t ...

Powerbridge Technologies Co Ltd (PBTS) - PBTS是一家全球技术解决方案和服务提供商，市值达到1.06亿美元，过去五天增长了4.95%[2] - PBTS在2023年在财务方面几乎每个指标都有所改善，现金和短期投资达到928万美元，同比增长34.76%[3] Biodesix Inc (BDSX) - BDSX为患有肺部疾病的患者提供基于血液的诊断服务，市值达到1.98亿美元，年初至今估值增长了11.24%[4] - BDSX在2023年第三季度在财务方面每个指标都有所改善，营收达到1349万美元，同比增长21.46%[5] Vistagen Therapeutics (VTGN) - VTGN是一家美国生物制药公司，专注于与焦虑、抑郁和神经系统相关的药物开发，市值为4.81美元，预计在2024年将大幅增长[6] - VTGN在2023年第三季度在财务方面表现良好，营收达到27.77万美元，同比增长131.11%[7]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1350万美元,同比增长21%,剔除新冠检测收入后同比增长37% [23] - 肺部诊断测试收入为1230万美元,同比增长34% [23] - 生物制药服务收入为120万美元,同比增长79%,环比增长181% [24] - 毛利率为76%,上年同期为67%,上季度为73% [24] - 经调整EBITDA亏损540万美元,同比和环比均有40%以上的改善 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肺部诊断测试交付量为10,400份,同比增长60%,连续5个季度保持至少60%的同比增长 [11] - 生物制药服务业务合同在手金额达990万美元,较上季度增长6.5%,较上年同期增长38% [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于通过个性化诊断测试来改变肺癌诊疗标准,提高患者预后 [7][20][21] - 公司拥有5项获得Medicare报销的肺部诊断测试,是业内唯一拥有5项获得Medicare报销的公司 [9] - 公司持续发布临床数据,支持产品的临床应用和报销覆盖 [13][14][15] - 公司获得Nodify CDT测试的ADLT地位,这是公司第3项获得该地位的测试 [16][17] - 公司正在搬迁至新的更大更环保的设施,以支持未来的业务增长 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对肺部诊断测试业务的增长前景保持信心,将继续投资扩大销售团队 [39][41][42] - 公司将继续关注成本管控,在保持收入增长的同时改善盈利能力 [25][28] - 公司对2023年全年收入指引做出调整,主要是由于Medicare Advantage计划付款延迟 [32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dustin Scaringe 提问** 询问公司对第四季度诊断收入增长的信心来源 [38] **Scott Hutton 回答** 公司将继续扩大销售团队,并优化销售人员的工作效率,预计可以保持60%左右的同比增长 [39][40][41][42] 问题2 **Kyle Mikson 提问** 询问收入指引下调的原因 [47] **Robin Harper Cowie 回答** 下调主要是由于Medicare Advantage计划付款延迟,公司已开始收到部分付款但时间进度慢于预期 [48][49][50][52] 问题3 **未知分析师 提问** 询问Nodify CDT的私人保险报销进展及未来定价趋势 [69][70] **Robin Harper Cowie 回答** 公司正在等待私人保险公司公布报销决定,预计未来会带来一定的平均售价提升,但影响有限 [70]

公司业务发展 - 公司是一家领先的诊断解决方案公司，利用先进技术和专有的AI平台，专注于肺部疾病，提供个性化护理[130] - 公司已经商业化了五种肺部诊断测试，其中80-85%的病例中风险评估发生了变化[133] - 公司与Bio-Rad合作，快速推出了两种FDA EUA授权的COVID-19测试[138] - 公司与美国退伍军人事务部签订了合同，为公司的整个肺癌诊断测试组合提供了支付[147] - 公司签署了首批四份私人付款商业政策，覆盖了Nodify XL2测试，涵盖了约450万被保险人[148] - 公司宣布Nodify CDT测试被CMS指定为高级诊断实验室测试，符合2014年《保护医疗保险法》的严格标准[149] - 公司在临床研究和产品创新方面的投资支持了业务增长，包括新产品的开发和临床效用研究[149] - 公司与多个学术癌症中心的研究人员合作，计划开发新的分子残留疾病（MRD）测试，以改善癌症治疗[151] 财务状况 - 总收入在2023年9月30日的三个月和九个月内分别增加了2.4亿美元和5.8亿美元，同比增长21%和20%[177] - 诊断测试收入在2023年9月30日的三个月和九个月内分别增加了1.9亿美元和6.1亿美元，同比增长18%和23%[178] - COVID-19测试收入在2023年9月30日的三个月和九个月内分别减少了1.3亿美元和5.2亿美元，主要是由于重要COVID-19测试合同的到期和COVID-19大流行的衰退[180] - 服务和其他收入在2023年9月30日的三个月内增加了0.5亿美元，主要是由于临床研究和服务的测试量恢复[182] - 直接成本和与收入相关的费用在2023年9月30日的三个月内减少了0.4亿美元，主要是由于COVID-19测试收入的整体下降[183] - 研发支出在2023年9月30日的三个月内减少了1.0亿美元，主要是由于与薪酬和福利成本以及其他外部成本相关的内部费用的减少[184] - 利息支出在2023年9月30日的三个月内减少了0.7亿美元，主要是由于与Perceptive Term Loan Facility相关的利息[186] 现金流状况 - 公司在2023年9月30日的现金流为净现金减少2,324.7万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金及现金等价物和受限现金净减少为2,324.7万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金流为经营活动净现金流为负10,587万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金流为投资活动净现金流为负20,061万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金流为融资活动净现金流为7,401万美元[211] - 2023年前九个月，运营活动中的净现金流为负1060万美元，较2022年同期减少约2240万美元[212] - 2023年前九个月，投资活动中的净现金流为负2010万美元，较2022年同期增加1850万美元[213] - 2023年前九个月，融资活动中的净现金流为正740万美元，较2022年同期减少960万美元[214] 其他信息 - 截至2023年9月30日，公司的非取消合同义务和承诺总额为123990千美元，其中1年内到期的金额为28300千美元[215] - 公司截至2023年9月30日未涉足任何资产负债表之外的安排[217] - 公司根据美国通用会计准则，需要做出影响财务报表金额的估计和假设，其中一些估计对财务状况和业绩的描绘有重大影响[218] - 公司根据客户获得的承诺商品或服务控制来确认收入，主要包括诊断测试和技术许可等方面的收入[219] - 公司根据预期从客户处收到的金额估计血液基础肺部诊断账单相关的收入，这些估计需要管理层做出重大判断[220] - 公司向国际实验室合作伙伴授权数字测序技术，通过基于版税的支付获得补偿，这些收入在发生版税销售时确认[222] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权奖励的公允价值，这需要对预期期限、预期波动率、无风险利率和预期股利收益率进行假设[224] - FDA提出修改规定，将实验室开发的测试(LDTs)明确规定为体外诊断(IVD)测试[240] - 公司与董事会成员、高管和领导团队成员签订认购协议，私募发行公司普通股[241] - 本季度内，公司的董事或高管未采取、修改或终止Rule 10b5-1交易安排[243]

Biodesix, Inc. (NASDAQ:BDSX) Q2 2023 Earnings Conference Call August 7, 2023 4:30 PM ET Company Participants Chris Brinzey - Investor Relations Scott Hutton - Chief Executive Officer Robin Harper Cowie - Chief Financial Officer Conference Call Participants Maggie Boeye - William Blair Kyle Mikson - Canaccord Genuity Yuko Oku - Morgan Stanley Operator Good day and thank you for standing by. Welcome to the Biodesix Second Quarter 2023 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen-on ...

公司业务 - Biodesix是一家领先的数据驱动诊断解决方案公司，专注于肺部疾病，提供个性化病人护理[129] - 公司已经商业化了五种诊断测试，其中80-85%的病例中风险评估发生了变化[133] - 公司在美国市场销售测试给临床客户，通过有针对性的销售组织向肺科医生、肿瘤科医生、癌症中心和结节诊所推广[137] - 公司与Bio-Rad合作推出了Biodesix WorkSafe™测试计划，包括三种商业化测试，其中两种已获FDA EUA授权[138] - 公司自成立以来主要通过发行普通股、可转换优先股、诊断测试和服务收入以及负债来资助运营[141] - 公司的运营绩效和业绩受到测试量和客户组合的影响，包括临床测试和生物制药公司的测试量[142] - 公司的收入取决于从第三方支付者（包括商业和政府支付者）获得广泛覆盖和报销[145] - 公司与美国退伍军人事务部签署了合同，为公司的整个肺癌诊断测试组合提供了联邦供应计划合同[147] - 公司签署了首批四份私人付款商业政策，覆盖了Nodify XL2测试，这些合同涵盖了约450万被保险人[148] 产品创新与合作 - 公司宣布Nodify CDT Test被CMS指定为ADLT，有效日期为2023年6月30日[1] - 公司在临床研究和产品创新方面进行投资以支持增长[1] - 公司与多个学术癌症中心的研究人员合作，意图开发新的分子残留疾病（MRD）测试[2] - 公司与Royal Philips达成协议，将Nodify Lung血液基肺结节风险评估测试纳入Philips Lung Cancer Orchestrator肺癌患者管理系统[3] 财务状况 - 公司截至2023年6月30日，现金及现金等价物为1740万美元，Perceptive Term Loan的未偿还本金总额为3000万美元[199] - 公司根据美国通用会计准则要进行估计和假设，这些估计和假设影响了财务报表和附注中报告的金额[214] - 公司通过五个步骤的过程来确定与客户的安排的收入确认，包括识别与客户的合同，确定合同中的履约义务，确定交易价格，将交易价格分配给合同中的履约义务，以及在满足履约义务时确认收入[215] - 公司根据预计最终从客户处收取的金额的估计，确认与基于血液的肺部诊断账单相关的收入[216]

分组1 - 公司报告了第一季度总收入9.1亿美元,同比增长38%,其中核心肺部诊断测试业务收入8.6亿美元,同比增长86% [13][20] - 核心肺部诊断测试业务的测试量增加78%,为近两年来最高的季度同比增长,主要由Nodify肺部测试量驱动 [14] - 公司正在积极推进Nodify XL2和Nodify CDT的私人保险报销覆盖,预计未来几个月和几个季度内会有更多进展 [15] 分组2 - 公司预计2023年全年总收入将达到52-55亿美元,较上年同期增长约60% [29] - 公司毛利率在第一季度达到65%,预计全年将继续提升,主要受益于Nodify CDT获得Medicare报销、Nodify XL2获得私人保险报销以及业务规模效应 [23][24] - 公司正在采取成本控制措施,将重点放在不影响近期收入增长的领域,以提高2023年的盈利能力 [28] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Unidentified Analyst 提问** 询问公司第二季度以来的核心肺部诊断测试业务的趋势,包括测试量和平均销售价格 [36] **Scott Hutton 回答** 第二季度的趋势与第一季度保持一致,销售团队重新获得了与医生的面对面接触,医生也恢复了对高风险肺癌患者的诊治,公司对此感到乐观。平均销售价格方面,主要受Medicare报销的影响,未来随着更多私人保险的报销覆盖,可能会有适度上升 [37][40] 问题2 **Alex Vukasin 提问** 询问公司生物制药服务业务收入下滑的原因,以及未来的发展趋势 [55] **Scott Hutton 回答** 生物制药服务业务过去三年受到临床试验招募延迟的显著影响,但公司认为这一情况正在好转,已经看到了大量新的合作申请。公司预计下半年该业务将会大幅改善,并且全年合同金额将会达到低个位数的亿美元水平 [56][57][58] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 询问公司是否计划增加销售人员,以及目前销售团队的重点是否仍然集中在学术中心 [68] **Scott Hutton 回答** 公司正在谨慎考虑何时增加销售人员,希望先验证现有团队的生产力。目前销售团队兼顾学术中心和社区医生,两个领域都取得了良好进展,未来会继续保持平衡 [69][70]

公司合作与合同 - Biodesix, Inc. 是一家领先的数据驱动诊断解决方案公司，专注于肺部疾病，已经推出了五种商业化的诊断测试[128] - 公司与Bio-Rad合作推出了Biodesix WorkSafe™测试计划，包括两种FDA EUA授权的诊断测试，以及与GenScript Biotech Corporation合作推出的血液中和抗体测试[130] - 公司与美国退伍军人事务部签订了合同，将其整个肺癌诊断测试组合纳入联邦供应计划合同，为超过900万退伍军人提供服务[142] - 公司与纽约斯隆凯特琳癌症中心合作开发新型分子残留疾病（MRD）测试[145] - 与皇家飞利浦合作将Nodify Lung血液基础肺结节风险评估测试纳入飞利浦肺癌患者管理系统[148] 财务表现 - 第一季度2023总收入为910万美元，同比增长38%[154] - 第一季度2023毛利润为590万美元，毛利率为65%[155] - 第一季度2023净亏损为1870万美元，基本和稀释每股净亏损为0.24美元[155] - 核心肺部诊断测试收入增长86%，达860万美元[154] 财务状况 - 总现金及现金等价物截至2023年3月31日为2530万美元[155] - 公司于2022年4月与投资者签订认购协议，发行6,508,376股普通股，募集资金约11,700,000美元[189] - 公司于2022年5月与Streeterville签订证券购买协议，发行总额为16,000,000美元的本票一，募集资金15,000,000美元[191] - 公司于2022年11月进行了多项融资交易，共筹集约70,700,000美元，其中约23,900,000美元用于偿还公司的债务[192] 未来展望与风险 - 公司预计在未来12个月内无法维持现有贷款协议的财务契约，可能导致违约事件，加速未偿余额[198] - 公司预计在未来一年内继续出现运营亏损，这引发了公司未来一年内作为持续经营实体的能力存在重大疑虑[200] - 公司通过发行股票或债务证券筹集额外资本时，现有股东的所有权可能会被稀释，这可能会对现有股东的权益产生不利影响[199] 现金流与财务风险 - 在2023年3月31日结束的三个月内，公司的现金及现金等价物净减少为1781.3万美元，较2022年同期的净减少1628.5万美元有所增加[201] - 2023年3月31日结束的三个月内，公司的投资活动中净现金使用额为770万美元，较2022年同期增加了740万美元[202] - 2023年3月31日结束的三个月内，公司的融资活动中净现金使用额为240万美元，较2022年同期减少了40万美元[203]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总收入为38.2百万美元,同比下降30%,主要由于预期的新冠检测收入下降所致 [31] - 2022年第四季度总收入为9.6百万美元,同比增长33% [31] - 2022年全年核心肺部诊断测试业务收入为29.3百万美元,同比增长57% [15] - 2022年第四季度核心肺部诊断测试业务收入为8.2百万美元,同比增长51%,环比下降10% [31][32] - 2022年第四季度生物制药服务业务收入为1.35百万美元,同比持平,环比增长103% [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度检测量约7,100例,同比增长61%,环比增长10%,主要由于肺结节管理测试Nodify XL2和Nodify CDT的增长 [33] - 公司的五项核心肺部诊断测试均已获得Medicare报销覆盖 [13][16] - 公司最近还获得了多家私人保险公司对Nodify XL2测试的报销覆盖,新增约450万被保人 [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极拓展私人保险公司的报销覆盖,并取得了一些进展 [16][17] - 公司还获得了美国退伍军人事务部和军事卫生系统的联邦供应计划合同,扩大了五项核心测试的覆盖范围 [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于肺部疾病诊断领域,建立了涵盖肺结节评估到治疗指导和监测的全面测试组合 [9][10][11][12] - 公司正在持续开展临床研究,以支持现有测试的临床价值 [19][22][23] - 公司正在加强与制药公司的合作,为其提供生物制药服务 [24][25][26][27] - 公司正在利用人工智能和机器学习技术,提高测试的解释性和透明度 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022年的业务表现和2023年的增长前景表示乐观 [13][14][29] - 管理层认为,随着销售团队恢复到疫情前的水平,以及医生和护理团队重新关注肺癌患者,公司的核心肺部诊断测试业务将继续保持强劲增长 [14][15] - 管理层预计,随着更多私人保险公司的报销覆盖以及Medicare的报销政策,公司的毛利率将继续提高 [40] - 管理层对生物制药服务业务的前景持谨慎乐观态度,认为该业务将在下半年有更大贡献 [25][26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kyle Mikson 提问** 2023年公司对Nodify业务、GeneStrat NGS测试以及生物制药服务业务的预期 [56][57][58][61][62][63] **Scott Hutton 和 Robin Harper Cowie 回答** - Nodify业务预计增长将快于整体收入增长 [58][59] - GeneStrat NGS测试将继续保持月环比、季环比增长 [60][61] - 生物制药服务业务预计下半年贡献将更大 [62][63] 问题2 **Yuko 提问** 公司2023年现金消耗情况及调整投资的策略 [81][82][83][84] **Robin Harper Cowie 和 Scott Hutton 回答** - 公司将密切关注现金消耗情况,根据业务发展情况灵活调整投资 [82][83] - 将优先投资于能够带来近期收入增长的商业化拓展 [84] 问题3 **Andrew Brackmann 提问** 公司与商业保险公司的谈判进展情况 [101][102][103] **Robin Harper Cowie 回答** - 公司最近宣布的私人保险公司报销政策反映了这些测试的临床价值 [102] - 预计未来还会有更多私人保险公司为Nodify XL2和Nodify CDT提供报销覆盖 [102][103]

公司业务 - 公司是一家领先的数据驱动诊断解决方案公司，利用先进技术和专有的AI平台，专注于肺部疾病，提供个性化护理[672] - 公司已经推出了五种肺部诊断业务的诊断测试，其中80-85%的病例中风险评估发生了变化[675] - 公司通过与Bio-Rad合作，在COVID-19大流行期间推出了Biodesix WorkSafe™测试计划，包括三种商业化测试[678] - 公司的收入和成本受到测试量和客户组合的影响，测试量和客户组合的变化会影响公司的业绩[689] - 公司的收入取决于第三方支付者对其测试的广泛覆盖和报销，目前所有五种血液肺部诊断测试都被Medicare覆盖[690] - 公司历史上曾经遇到商业支付者主动降低支付金额的情况，这可能会对公司的收入产生负面影响[691] - 公司宣布与美国退伍军人事务部签订合同，涵盖整个肺癌诊断测试组合[692] - 新签署的四项私人付款商业政策覆盖了Nodify XL2测试，涵盖了约450万被保险人[694] - 公司投资于临床研究和产品创新以支持增长，包括VeriStrat测试的临床效用研究[695] - 公司与Memorial Sloan Kettering Cancer Center签署了合作协议，计划开发新的分子残留疾病(MRD)测试[696] - 公司与Royal Philips达成协议，将Nodify Lung血液基肺结节风险评估测试纳入Philips Lung Cancer Orchestrator系统[698] - 公司计划继续投资于销售团队和客户支持团队，以推动持续增长[699] - COVID-19大流行对公司的肺部诊断测试运营产生了负面影响，导致收入下降[700] 财务状况 - 公司2022年第四季度和全年财务和运营亮点包括总收入为9.6亿美元和38.2亿美元，核心肺部诊断销售持续增长[704] - 公司从两个主要来源获得收入：诊断测试和生物制药服务[705] - 公司在2021年6月30日连续三个月实现了200万美元的毛利目标[720] - 公司与Indi APA签署第三次修正协议，重新安排里程碑付款[721] - 研发费用在2022年12月31日的年度增加了0.3百万美元[729] - 销售、市场、总务和行政费用在2022年12月31日的年度增加了10.9百万美元[730] - 2022年12月31日的总收入较2021年12月31日减少了16294万美元[725] - COVID-19收入在2022年12月31日的年度下降了24987万美元[725] - 服务收入在2022年12月31日的年度下降了1895万美元[726] - 公司在2020年第三季度开始进行COVID-19检测服务，并在2021年第一季度达到高峰，但随后由于一些重要合同到期以及COVID-19疫苗接种率增加和家庭测试的采用和可用性，COVID-19检测收入迅速下降[739] 资金情况 - 公司于2021年3月完成了与SVB的2021年期限贷款，金额为3000万美元，并清偿了之前的2018年期限贷款2590万美元[740] - 公司于2021年12月通过公开发行以每股4.35美元的价格出售3756994股普通股，募集了约1630万美元[742] - 公司于2022年3月与Lincoln Park签订了购买协议，Lincoln Park承诺购买高达5000万美元的公司普通股[744] - 公司于2022年4月与一组投资者签订了认购协议，发行6508376股普通股，募集约1170万美元[745] - 截至2022年12月31日，公司的现金及现金等价物为4310万美元，Perceptive Term Loan的未偿还本金总额为3000万美元[753] - 公司在2022年从ATM offering和LPC facility的股票发行中筹集了约730万美元[751] - 公司在2022年的经营活动中现金流为负4497.2万美元，投资活动中现金流为负353.4万美元，融资活动中现金流为正5888.2万美元[757] - 2022年12月31日，公司现金流净增加1040万美元，相比2021年净减少2950万美元[758] - 2022年12月31日，经营活动中的净现金使用增加约1680万美元，主要由于运营净亏损增加2230万美元，部分抵消了约1450万美元的非现金费用增加[758] - 2022年12月31日，投资活动中的净现金使用总额为350万美元，比2021年同期增加100万美元[760] - 2022年12月31日，融资活动中的净现金提供总额为5890万美元，比2021年同期增加5760万美元[761] 风险管理 - 公司暴露于市场风险，主要是与现金及现金等价物、有价证券和未偿还的Perceptive Term Loan相关的利率变动风险[779] - 截至2022年12月31日，假设利率上升100个基点，将对公司的财务状况和业绩产生估计的每年30万美元的影响[781] - 公司的财务报告电话会议中提到，管理层认为截至2022年12月31日，公司的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[784] - 公司的内部财务报告控制由管理层负责建立和维护，根据COSO发布的“内部控制 - 综合框架”评估，截至2022年12月31日，公司的内部财务报告控制是有效的[785] - 公司暂时不包括注册会计师事务所的审计报告，因为新上市公司根据证券交易委员会规定有一个过渡期[786]