收入和利润（同比环比） - 公司2024年第三季度收入为653.9万美元，同比增长101.9%（2023年同期为323.9万美元）[7] - 2024年前九个月累计收入达1791万美元，较去年同期815.2万美元增长119.7%[7] - 2024年前九个月净亏损995.7万美元，较去年同期532.9万美元扩大86.8%[7] 成本和费用（同比环比） - 2024年前九个月研发支出340万美元，较去年同期231.7万美元增长46.7%[7] 现金及资产状况 - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为276.8万美元，较2023年底535.5万美元下降48.3%[5] - 公司总资产从2023年底1500.2万美元增至2024年9月底2582.3万美元，增幅72.1%[5] - 存货从2023年底246.6万美元增至2024年9月底318.8万美元，增长29.3%[5] - 物业和设备净值从2023年底577.1万美元增至2024年9月底1747.7万美元，增长202.8%[5] 债务及融资 - 可转换贷款从2023年底2053.3万美元降至2024年9月底119.3万美元，降幅94.2%[5] - 2024年前九个月通过证券发行获得净融资433万美元[11] - 公司在2024年11月获得了一笔2,000美元的短期贷款，期限为12个月[82] 业务线表现 - 公司产品业务部门在2024年9月30日前的九个月内实现收入17,678美元，CDMO服务业务部门实现收入232美元[79] 地区表现 - 公司在美国市场的收入从2023年九个月的6,789美元增长至2024年同期的16,321美元[81] 管理层讨论和指引 - 公司依赖新老投资者融资维持运营，持续经营能力存在重大不确定性[19] 租赁及设备采购 - 2024年4月签署以色列Yavne 2设施租赁协议，面积10,300平方米，月均租金327新谢克尔（88美元），租期至2030年9月30日[29] - 租赁初始确认使用权资产和租赁负债8,648美元[31] - 2024年4月以3,532美元购买12个GMP洁净室及实验室设备[32] 股权及期权 - 截至2024年9月30日流通普通股17,327,716股，较2023年末增长27%（13,676,798股）[33] - 九个月内通过可转债转换发行2,940,882股普通股及1,359,216份认股权证，增加股本溢价20,527美元[36] - 员工股票期权计划中未行权期权总计1,795,021份，加权平均行权价6.42美元[39] - 2024年前九个月股权激励费用总计454美元，现金结算补偿为零[39] - 截至2024年9月30日，公司未行使期权总量为1,795,021份，其中可立即行使的期权为1,586,523份，占比88.4%[41] - 2024年前九个月期间，因员工离职导致9,190份期权作废[42] - 未行使期权的加权平均剩余合约期限为6.55年（2023年12月31日为7.24年）[42] - 认股权证总量从2023年末的64,986份增至2024年9月30日的73,557份，加权平均行权价从7.7美元降至7.57美元[43] - 公司在2024年11月15日向员工和顾问授予了111,998份期权，行权价为每股6.05美元[82] - 公司在2024年11月15日向员工和顾问授予了5,400份限制性股票单位，每股价格为6.05美元[82] 可转换贷款详情 - 可转换贷款A的总本金为7,658美元（加元10,034），分三批发放，利率为9%[44][46] - 2024年前九个月，公司因可转换贷款A的转换发行了510,888股普通股，涉及本金及应计利息共计3,383美元[49] - 可转换贷款A的账面价值从2024年初的4,503美元降至9月30日的1,193美元，降幅73.5%[53] - 可转换贷款B的总本金为10,077美元（加元13,622），利率为12%，分两批发放[54] - 2023年10月30日，公司发行了518,174份大额投资认股权证，行权价为加元10.50/股[56] - 可转换贷款A的估值采用二项式模型，假设无风险利率2.91%、波动率50%[53] - 公司在2024年9月30日前的九个月内发行了1,699,018股，转换了与可转换贷款B相关的10,500美元本金和应计利息，并发行了1,359,216份早期转换权证，每股行权价为7.77美元[59] - 可转换贷款B的转换价格设有下限和上限，分别为每股8.40加元和26.25加元[57] - 公司在2024年9月30日前的九个月内发行了730,976股，转换了与可转换贷款C相关的3,764美元本金和应计利息[67] - 可转换贷款C的转换价格为每股7.00加元[66] - 公司使用二项式模型确定可转换贷款的公允价值，截至2024年9月30日，可转换贷款的公允价值为1,193美元[72] 现金流及亏损 - 截至2024年9月30日，公司累计亏损达93,462美元，九个月运营活动产生负现金流4,295美元，亏损9,957美元[19]

收入和利润（同比环比） - 2024年上半年营业收入为11,371千美元，同比增长131%（2023年同期为4,913千美元）[7] - 2024年上半年净亏损7,268千美元，较2023年同期的3,602千美元扩大102%[7] 成本和费用（同比环比） - 2024年上半年研发费用为2,122千美元，占营收的19%（2023年同期为1,423千美元）[7] 现金及现金流 - 现金及现金等价物从2023年末的5,355千美元降至2024年6月的5,168千美元，减少187千美元[5] - 2024年上半年经营活动现金净流出2,536千美元，较2023年同期的4,533千美元改善44%[11] - 2024年通过证券单位发行融资4,330千美元[11] 资产和负债 - 截至2024年6月30日，公司总资产为27,014千美元，较2023年12月31日的15,002千美元增长80%[5] - 物业和设备净值从2023年末的5,771千美元增至2024年6月的17,358千美元，增长201%[5] - 可转换贷款从2023年末的20,533千美元大幅减少至2024年6月的1,164千美元[5] - 公司累计赤字达90,773千美元，持续经营能力存在重大不确定性[17] 业务线表现 - 公司产品业务单元在2024年第二季度的收入为5,952美元，CDMO服务业务单元的收入为75美元，总收入为6,027美元[78] - 公司产品业务单元在2024年上半年的收入为11,221美元，CDMO服务业务单元的收入为150美元，总收入为11,371美元[78] 地区表现 - 公司在美国市场的收入在2024年上半年为10,312美元，占公司总收入的90.7%[80] 管理层讨论和指引 - 公司CEO在2024年上半年的管理费为204美元，董事长为231美元，CFO为15美元[74] 租赁和采购 - 公司于2024年4月签订租赁协议，租用以色列Yavne约10,300平方米设施，平均月租金为327新谢克尔（88美元），租期至2030年9月30日，并可能延长10年[27] - 截至2024年6月30日，公司持有8,648美元的租赁使用权资产和租赁负债，年增量借款利率为9%[28] - 公司于2024年4月购买12个GMP洁净室、实验室空间和办公室设备，采购价格约为3,532美元[29] 股权和融资 - 截至2024年6月30日，公司普通股发行数量为17,327,716股，较2023年12月31日的13,676,798股有所增加[30] - 公司于2024年6月28日完成私募融资，发行603,904单位，每股价格7.17美元，总收益为4,330美元[31] - 公司于2024年6月30日持有2,179,346份未行使认股权证，其中518,174份行权价为7.77美元，150,978份行权价为11.52美元[33] - 公司在2024年6月30日前的六个月内发行2,940,882股普通股，转换可转换贷款，并发行1,359,216份认股权证，行权价为7.77美元[34] - 公司在2024年6月30日前的六个月内因行使期权发行106,132股普通股，增加股本和溢价408美元[34] - 公司于2024年2月20日授予员工和顾问2,857份期权，行权价为5.95美元，总价值为8美元[35] - 公司于2024年3月22日授予员工和顾问47,144份期权，行权价为7.35美元，总价值为175美元[35] - 截至2024年6月30日，公司未行使期权总计1,796,688份，其中可行使期权为1,549,246份[39] - 2024年上半年期间，因员工离职导致7,523份期权被没收[40] - 截至2024年6月30日，未行使期权的加权平均合同期限为6.8年（2023年12月31日为7.24年）[40] - 截至2024年6月30日，未行使认股权证总计73,557份，加权平均行权价格为7.57美元[41] - 2024年上半年期间，公司发行了8,571份认股权证，行权价格为6.65美元[41] 可转换贷款 - 可转换贷款A在2024年上半年期间，公司因转换发行了510,888股，转换金额为3,383美元（本金及应计利息）[47] - 截至2024年6月30日，可转换贷款A的账面金额为1,164美元，到期应付金额（本金加应计利息）为1,236美元[51] - 可转换贷款B的总本金金额为10,077美元（加元13,622），分两期完成，第一期8,710美元（加元11,786）于2024年10月30日完成，第二期1,367美元（加元1,836）于2024年12月22日完成[52] - 可转换贷款B的年利率为12%，期限为24个月[52] - 2023年10月30日，公司发行了518,174份主要投资认股权证，行权价格为每股10.50加元[54] - 公司在2024年6月30日前的六个月内发行了1,699,018股，转换了与可转换贷款B相关的10,500美元（本金和应计利息），并发行了1,359,216份早期转换认股权证，每股行权价格为7.77美元[57] - 可转换贷款B的转换价格设有下限和上限，下限为每股8.40加元，上限为每股26.25加元[55] - 公司在2024年6月30日前的六个月内发行了730,976股，转换了与可转换贷款C相关的3,764美元（本金和应计利息）[65] - 可转换贷款C的转换价格为每股7.00加元[64] - 公司可转换贷款B在2024年1月1日的余额为11,727美元，截至2024年6月30日已全部转换[61] - 可转换贷款B和C的公允价值使用二项式模型确定，截至2024年6月30日的公允价值为1,164美元[70]