公司运营和财务 - 公司目前不使用对冲工具来保护兑换率波动的活动[525] - 公司通过增加股东权益、银行贷款和发行债券等方式资助运营和增长[530] - 公司的内部控制和程序在2023年12月31日并不有效，存在财务报告内部控制的重大缺陷[542] - 公司在2022年和2023年的审计费用分别为342千欧元和303千欧元[549] - 公司已纠正了与复杂金融工具会计处理相关的重大弱点[547] - 公司实施了新的采购系统，提高了采购流程的控制[548] 合作协议 - 2019年10月9日，Biophytis S.A.与Sorbonne Universite和Le Centre National de la Recherche Scientifique签订了关于专利部分股权转让的共有协议[1] - 2020年3月2日，Biophytis S.A.与Sorbonne Universite、Le Centre de la Recherche Scientifique和Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale签订了合作协议[2] - 2020年7月1日，Biophytis S.A.与Institut Biophytis Do Brasil签订了服务协议[3] 财务状况 - 2023年12月31日，Biophytis S.A.及其子公司的资产总额为11,960千欧元[580] - 2023年研发费用净额为8,845千欧元[581] - 2023年净亏损为17,026千欧元，较2022年24,216千欧元有所减少[581] 融资交易 - Biophytis在2023年进行了多次融资交易，总金额约为800万欧元[599] - 公司于2023年5月11日宣布了一项新的融资操作，通过专业投资者的私人配售和向私人投资者公开提议，募集了230万欧元[600] - 公司于2023年7月19日宣布了一项在纳斯达克资本市场上的注册直接发行，募集了3.8万美元，相当于3.4万欧元[602] - 公司于2023年11月20日成功完成了带优先认购权的股本增加，募集了196万欧元[608] - 公司通过与Atlas签订的可转换债券发行协议限制了对债券融资的需求，截至2023年底，债务金额为145万欧元[610] - 公司于2023年12月进行了2023年研究税收抵免的预融资，金额为109.8万欧元[613] - 公司于2024年1月和2月分两次发行了与Atlas签订的可转换债券的第四期，募集了净额380万欧元[614] 经营计划和风险 - 公司目前的现金和ORNANE融资额不足以支持未来至少12个月的经营计划[625] - 公司计划在2024年进行股权融资交易，签订新的债务融资协议或与合作伙伴签订合作或许可协议，以提供额外的非稀释性财务资源或降低成本[626] - 公司可能需要缩减运营，延迟或减少研发工作范围，或通过与合作伙伴达成安排融资，这可能要求公司放弃对产品候选人的权利[628] 财务报表和会计准则 - 公司管理层做出合理估计和假设，这些估计和假设可能影响财务报表中给定的资产、负债和费用的价值，以及在审查财务报表时披露的相关资产和负债[629] - 公司管理层的主要判断和估计涉及股权支付的公允价值定义，包括授予给员工、董事和外部服务提供商的股票认购权证（BSA）、创业者购买股票权证（BSPCE）和奖励股票（AGA）[631] - 公司管理层的主要判断和估计还包括确定发行给Kreos的可转换债券和不可转换债券的公允价值[632] - 公司管理层的主要判断和估计还包括确定可以在财务报表中承认的递延税资产金额[637] 资产和负债 - 公司的财务报表以欧元（€）为呈现货币[640] - 公司的财务资产根据其性质和持有意图分为两类：按公允价值计量的金融资产和按摊销成本计量的金融资产[656] - 公司的现金及现金等价物由银行和手头现金以及期限不超过三个月的短期存款组成[664] - 公司将金融工具分为三类：Level 1为在活跃市场上交易的金融工具，Level 2为基于可观察数据的金融工具，Level 3为部分或全部基于不可观察数据的金融工具[669] - 公司持有的按公允价值计量的金融工具包括转换债券，被分类为Level 3[670] - 公司与专业机构签订了流动性合约，以限制Biophytis股票的日内波动[671] - 公司受益于可退还的预付款，根据IAS 20会计准则进行核算[674] - 公司受益于法国研究税收抵免，将其视为公共补贴，并在其他应收账款中记录[680] - 公司设立了多项基于股权的薪酬计划，根据IFRS 2会计准则进行核算[683] 公司业务和发展 - 公司运营在单一业务领域：开发治疗退行性疾病的药物候选品，改善患有老年疾病的患者的肌肉和视觉功能[700] - 公司计算基本每股收益时，将归属于Biophytis股东的利润除以期间内普通股的加权平均数[701] - 公司持有专利共有权，根据IAS 36未发现减值迹象[704] - 公司与首席执行官签订的知识产权协议中，截至2023年12月31日，从首席执行官处获得的专利权总额为1530千欧元，正在分摊19年[705] 资产和负债

As filed with the Securities and Exchange Commission on August 4, 2023 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 BIOPHYTIS S.A. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) If this Form is filed to register additional securities for an offering pursuant to Rule 462(b) under the Securities Act, check the following box and ...

产品研发与临床试验 - Sarconeos (BIO101) 在175 mg bid和350 mg bid剂量下显示出良好的安全性，未出现与产品相关的严重不良事件[1] - Sarconeos (BIO101) 在COVID-19患者中，28天内早期死亡或呼吸衰竭的风险降低了44%（p=0.043）[39] - 在90天的随访中，Kaplan-Meier分析显示，Sarconeos (BIO101) 在ITT人群中死亡风险降低43%（p=0.076），在PP人群中降低70%（p=0.016）[55] - Sarconeos (BIO101) 在SARA-INT试验中，最高剂量350 mg bid在6个月后对步态速度的改善为0.10 m/s（p=0.008）[63] - Sarconeos (BIO101) 在COVID-19的临床试验中，237名患者参与，主要终点为28天内的呼吸衰竭或早期死亡比例[37] - Sarconeos (BIO101) 在临床试验中，呼吸不良事件的发生率为57%，低于安慰剂组的64%[41] - Sarconeos (BIO101) 在Duchenne肌营养不良症（DMD）中获得了FDA和EMA的孤儿药资格[65] - Sarconeos (BIO101) 的剂量为350 mg，每日两次，计划在2023年进行为期52周的全球、双盲、随机、安慰剂对照的Phase 3试验[75] - 2023年，MYODA临床试验预计将在上半年启动，具体时间取决于疫情的发展[84] - Sarconeos (BIO101) 在DMD非行走患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学评估将进行[82] - 2023年，计划向FDA和EMA提交SARA Phase 3的申请以获得市场授权[75] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金为1970万欧元[25] - 公司市场资本为1320万欧元（截至2023年3月24日）[25] - 截至2022年6月30日，公司的现金储备为1970万欧元，市值为1320万欧元[95] - 自公司成立以来，已筹集资金约1.5亿欧元[95] - 公司的自由流通股占比为93%，管理层持股5%[97] 市场扩张与未来展望 - 2022年，巴西的早期接入计划（EAP）获得ANVISA的授权，预计在2023年第二季度提交解除暂停的申请[70] - 预计在未来12个月内，法国和巴西的早期接入计划将启动[89]

财务数据关键指标 - 截至2022年12月31日，公司资本资源包括现金及现金等价物1110万欧元（约合1180万美元）[41] - 截至2022年12月31日，公司需向法国政府偿还未支付补贴110万欧元（约合120万美元）[56] - 截至2022年12月31日，公司普通股流通股数量为238,297,642股[175] - 2020年4月，公司与ATLAS签署了2400万欧元的可转换债券融资协议，分八期发行，每期300万欧元，2021年12月发行第八期，截至2022年12月31日，所有可转换债券均已转换[226] - 2021年6月14日，公司与ATLAS签署3200万欧元的可转换债券融资协议，分八期发行，每期400万欧元[227] - 截至2022年12月，公司作为2021年与ATLAS债券融资协议的一部分，共发行1亿欧元和400份ORNANEs[227] - 2021年11月19日，公司与Kreos Capital签署协议，获得最高1000万欧元融资，包括775万欧元可转换债券和225万欧元不可转换债券[228] - 不可转换债券分四期发行，前两期于2021年11月22日发行，年利率10%，需在36个月内分期偿还，从2022年4月开始每月还款[228] - 可转换债券年利率9.5%，需在2025年3月31日前偿还或转换为股票[228] 公司经营亏损情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，尚无获批或授权商业化销售产品，自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍会亏损[40] - 公司自2006年成立以来一直亏损，预计未来仍将持续亏损[216] 公司未来收入预期 - 公司未来不预期从产品销售或授权产品特许权使用费实现收入，除非药物候选产品通过临床测试、获批或授权商业化并成功推向市场[43] 公司未来资本需求因素 - 公司未来资本需求取决于采购纯化提取物和供应链成本、吸引和留住人才费用、知识产权组合相关成本、临床研究和试验进展等因素[42] 公司业务计划 - 公司计划开发治疗与年龄相关疾病的药物候选产品管线，需集中资源选择特定疾病和药物候选产品[44] 公司经营业绩波动因素 - 公司经营业绩可能大幅波动，受无法遵守环境法规、产品获批后仍受监管审查、医疗保健立法等多种因素影响[45] 公司融资需求及影响 - 公司需大量额外融资实现目标，若无法及时获得可接受条件的资金，可能需延迟、限制、减少或终止产品开发或其他运营[52] 政府补贴影响 - 公司受益于法国政府可偿还预付款和不可偿还补贴，未来可能无法继续获得，若补贴终止或减少，将对业务产生不利影响[56] 债务协议影响 - 公司现有债务协议中的契约和限制限制了业务开展，未来可能无法维持遵守这些契约，违约可能导致提前偿还借款[59] - 公司债务协议有限制条款，会限制业务运营灵活性，还包含肯定性契约和违约事件[150][151] - 若无法支付所需款项，公司可能需对部分或全部债务进行再融资、出售资产、延迟资本支出或寻求额外股权[229] - 现有或未来债务协议条款可能限制公司采取上述替代方案[229] - 债务再融资可能面临更高利率和更严格契约，影响公司业务运营[229] 临床开发风险 - 临床开发过程漫长且昂贵，结果不确定，早期研究结果不能预测未来试验结果[79] - 大量生物技术和制药产品中，只有小部分能成功完成监管审批并商业化[78] - 临床试验可能因多种原因延迟或终止，如招募患者不足、供应链问题等[82][84] - 获得营销批准可能延迟或无法获得，或批准附带使用限制和安全警告[85] - 开展国外临床试验存在额外风险，可能延迟试验完成[86] - 获批药物商业化受多种因素影响，如商业策略、市场接受度等[88] - 产品开发需提供充分临床数据证明安全性和有效性，过程中可能出现延迟或失败[91] - 监管机构可能不同意试验方案或数据解释，要求额外临床试验[94] - 即使获批，监管机构可能要求额外试验、缩小适应症范围或不批准期望的标签[95] - 临床试验及时完成取决于患者招募，招募困难可能增加成本、影响试验结果[102][104] - 公司临床开发活动可能因患者招募困难而延迟，受患者资格标准、合格患者数量、疫情等因素影响[115] - 公司药物候选产品可能因不良反应导致临床试验中断、延迟或停止，还可能面临更严格标签、监管批准延迟或拒绝等问题[118] - 公司药物候选产品若与其他药物或治疗方法联合使用，可能产生负面相互作用，影响商业潜力和业务[119] 供应商依赖风险 - 公司依赖第三方供应原材料和制造药物，若失去供应商或制造商，业务将受重大不利影响[124] - 公司目前依靠一家供应商提供临床试验所需植物材料，未与其签订长期供应协议，若无法提供足够数量，将影响药物获批和商业化[111][126] - 公司与Patheon合作生产Sarconeos (BIO101)和Macuneos (BIO201)，未签订长期制造协议[127] - 公司依赖单一供应商提供MACA临床项目所需植物原料，未与其签订长期供应协议，若供应不足将影响Macuneos (BIO201)的监管审批和商业化[139] 市场竞争风险 - 公司面临来自制药、生物技术等公司的竞争，部分竞争对手资源更丰富，可能抑制公司市场渗透[133] - 公司在DMD和干AMD治疗领域面临竞争，Santhera Therapeutics的vamorolone等待EMA和FDA营销批准，干AMD治疗有多家公司参与竞争[134] - 公司面临激烈竞争，竞争对手资源更丰富，若无法有效竞争，可能无法实现显著市场渗透[144] 药物市场接受度影响因素 - 公司药物候选产品的市场接受度和商业成功受医保覆盖和报销、患者满意度、医生收益等因素影响[135][136] 合同制造商相关风险 - 公司合同制造商的生产设施受监管机构检查，若不符合要求，公司需寻找替代设施，可能影响药物研发、审批和上市[140] - 为满足市场需求，第三方制造商可能需提高产能，公司或需寻找替代商业供应源，这可能面临挑战并需额外监管批准[142] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行符合GLP和GCP要求的临床前研究和临床试验，对其实际表现影响力有限，第三方政策变化可能导致延误或服务中断[143] 监管审查风险 - 监管机构工作量增加，可能延长审查时间，改变临床试验方案可能影响数据审查结果[152] 债券提前偿还条款 - 根据与Kreos的协议，公司有权提前30天通知后全额提前偿还或购买债券，提前还款金额为未偿还本金加上剩余期限利息按年利率10%折现后的总和[159] 疫情影响 - 公司业务受健康疫情影响，未来疫情或传染病可能影响生产力、业务和临床项目进度[161] 监管批准影响 - 公司可能无法获得药物候选产品的监管批准或紧急使用授权，这将影响商业化和营收[164] 公司现有资本资源支持情况 - 公司预计现有资本资源足够支持未来12个月的计划运营费用，但可能因未知因素提前寻求额外资金[198] 财务报表编制准则 - 公司为新兴成长型公司，采用国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则编制财务报表[180] 认股权证相关情况 - 与Kreos的融资相关，公司发行2218293份认股权证，行权价为每股0.56欧元，有效期七年[228] - 通过认购认股权证，Kreos放弃2018年贷款框架内发行的认股权证的行权权利[228]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发减缓衰老退化过程疗法[2][6] 核心药物研发进展 - 公司领先候选药物Sarconeos（BIO101）正进行治疗肌肉减少症2期临床试验[2] - Sarconeos（BIO101）在2023年第一季度公布的2 - 3期研究中对重症COVID - 19患者有效[2] - 公司正在开发Sarconeos（BIO101）儿科配方用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）[2] 公司上市合规情况 - 2022年10月20日，纳斯达克通知公司因其ADS连续30个工作日收盘价低于1美元，不再满足上市规则[7] - 2023年3月30日至4月13日连续10个工作日，公司ADS收盘价达到或超过1美元[7] - 公司已重新符合纳斯达克全球精选市场最低出价价格要求[6][7]

股东大会相关情况 - 公司2023年3月30日举行的特别股东大会首次召集未达法定人数，首次召集召开特别股东大会所需法定人数为25%[3] - 因未达法定人数，拟议决议均未提交股东表决，股东大会延期[4] - 另一场合并股东大会将于2023年4月17日上午10点（欧洲中部时间）第二次召集举行，议程不变[4] - 首次股东大会通过邮寄、电子邮件或互联网投票的股东投票在第二次召集股东大会仍然有效并计入[4] - 股东大会拟进行事项包括授权董事会降低面值、合并公司股份、续期2022年6月年度股东大会授予的授权[6] 公司药物研发情况 - 公司领先候选药物Sarconeos（BIO101）正在美国和欧洲进行2期临床试验，用于治疗肌肉减少症[5] - Sarconeos（BIO101）在2023年第一季度公布的2 - 3期阳性研究中，被证明对重症COVID - 19患者有效[5] - 公司正在开发Sarconeos（BIO101）的儿科制剂，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）[5] 公司股票上市情况 - 公司普通股在泛欧证券交易所成长板上市，美国存托股票在纳斯达克资本市场上市[5]

风险管理 - 公司面临市场、信用和流动性风险，整体风险管理注重资本保全[1135] - 利率变动影响现金和定期存款回报及金融负债合并运营报表，但风险不显著[1136][1137] - 外汇风险因海外子公司业务活动水平低而不显著，公司目前未用套期工具[1139][1140] - 公司与多家机构签订协议，面临自身股价变动风险[1141] - 公司通过将现金存入高评级金融机构降低信用风险，无重大信用风险[1142] 融资与资金情况 - 公司自成立以来通过多种方式为运营和发展融资[1143] - 2019 - 2021年经营活动产生负现金流分别为1505.1万欧元、974.3万欧元和2379.5万欧元[1144] - 公司未来有重大资金需求，资金需求受多种不确定因素影响[1145] 美国存托股份相关 - 每份美国存托股份代表10股普通股，相关协议受纽约法律管辖[1151][1152] - 美国存托股份持有人需支付发行、现金分配等多种费用[1154]

财务数据关键指标变化 - 公司2018 - 2020年分别亏损1400万欧元、1780万欧元和1710万欧元（2020年折合2090万美元，汇率1欧元=1.223美元）[83] - 截至2020年12月31日，公司资本资源（现金、现金等价物和其他流动资产）为1870万欧元（折合2290万美元，汇率1欧元=1.223美元）[86] - 2021年2月12日公司美国存托股票首次公开募股净收益约1349万欧元（折合1635万美元，汇率1欧元=1.212美元）[86] - 公司因转换股份认购权证和创始人认股权证发行377210股普通股，总对价10.18万欧元[86] - 公司偿还Kreos贷款账面价值56.7万欧元[86] - 截至2020年12月31日，公司若不遵守补贴合同条件，需加速偿还法国政府未偿付款83.2万欧元[93] 公司财务状况与规划 - 公司预计现有资本资源足够支持未来12个月的计划运营费用[87] - 公司是临床阶段生物技术公司，尚无产品获批商业销售，自2006年成立以来持续亏损，预计未来仍会亏损[81][82] - 公司未来资本需求取决于研发进度、监管审批、合作协议、产品销售等多方面因素[88][89] - 公司未来需额外资金，计划通过合作、股权或债务融资等方式筹集，但资金获取受多种因素影响，且可能需放弃部分候选药物权利或导致股东权益稀释[91] - 公司运营结果可能大幅波动，受研发、临床试验、生产、合作协议等多种因素影响，难以预测未来业绩[98] 公司业务风险 - 公司业务面临多种风险，包括疫情、运营历史有限、资金需求大、监管审批、临床试验患者招募等[30][36][52] - 疫情可能影响公司供应链、临床试验进度、增加成本，还会影响监管机构审查时间和公司获取资本的能力[74][76][77][79] 公司债务相关情况 - 2018年9月10日，公司与Kreos签订协议，可获最高1000万欧元融资，分四期发行，每期250万欧元，年利率10%，自2019年4月起每月还款32.0004万欧元[102] - 第一期债券发行时，公司向Kreos发行认股权证，使其有权在7年内以每股2.67欧元的行使价购买442,477股新普通股[102] - 公司债务协议限制业务运营灵活性，包括限制新增债务、设置留置权、出售资产和支付股息等[105] - 若无法按时偿债，公司可能需再融资、出售资产等，但现有或未来债务协议可能限制这些选择，且违约可能导致信用评级下降[103] 公司业务线产品情况 - 公司目前无获批销售产品，领先候选药物Sarconeos（BIO101）处于临床开发阶段，Macuneos（BIO201）处于临床前阶段，生命周期延长候选药物BIO103和BIO203也处于临床前开发阶段[111] - Sarconeos (BIO101)是治疗肌肉减少症和与COVID - 19相关呼吸衰竭最先进的候选药物[167] - 公司专注于杜氏肌营养不良症（DMD）非卧床且有呼吸恶化迹象的患者用药开发，在该领域处于较先进地位[169] 公司业务线研发风险 - 公司业务依赖候选药物的成功开发、获批、生产和商业化，但目前处于早期阶段，可能需多年才能证明候选药物安全性和有效性以获批上市[110][111] - 候选药物的临床和商业成功取决于筹集资金、完成研究和试验、获得监管批准、生产供应、市场接受度等多方面因素[112] - 公司药物Sarconeos（BIO101）有被滥用风险，新冠疫情带来生活方式和商业限制，影响业务开展和临床试验[113] - 2020年3月10日FDA宣布推迟4月前多数国外制造设施和产品检查，7月10日宣布按风险优先系统恢复部分国内制造设施现场检查[118] - 大量生物技术和制药产品中，仅小部分能成功完成监管审批并商业化[120] - 公司MYODA和COVA临床项目、SARA - INT 2期临床试验及其他计划研究和试验可能延迟，无法确定能否按时开始、完成或无需重新设计[125] - 临床试验可能因监管机构对设计有异议、招募患者不足、供应链问题等多种原因延迟或终止[125] - 临床前研究和试验可能出现不利事件，如监管反馈需修改设计、试验结果负面等，影响营销批准和商业化[126] - 若需额外试验或测试、试验不成功、结果不佳或有安全问题，公司可能产生额外成本、延迟或无法获得营销批准等[129] - 临床试验被暂停或终止会导致延迟，原因包括未按规定进行、出现安全问题等[130] - 在国外进行临床试验有额外风险，如患者不遵守协议、行政负担增加等[131] - 若临床试验延迟或终止，公司药物商业前景受损，成本增加，可能无法获得监管批准[133] - 公司临床试验患者招募可能因多种因素遇困难，或导致成本增加、影响试验结果[136][137][138] - 公司药物候选产品可能有不良副作用，影响审批、销售及声誉，如Sarconeos（BIO101）有被滥用风险[139][140][141][145][146] - 药物候选产品与其他药物联用可能有负面相互作用，影响商业潜力[143] - 即便药物候选产品通过临床试验，大量患者使用时仍可能出现不良反应[144] - 药物候选产品获批后若未获医生和患者广泛接受，将影响运营结果[147][148][151] 公司业务线供应链风险 - 公司依赖第三方提供原材料和制造药物，供应商或制造商问题将影响业务[152] - Sarconeos（BIO101）依赖单一供应商提供植物原料，未签长期协议，供应不足会影响审批和商业化[154] - Macuneos（BIO201）依赖单一供应商提供植物原料，未签长期协议，供应不足会影响审批和商业化[156] - 公司与合同制造商未签长期协议，制造商若不达标或设施有问题，会影响药物开发和审批[157][158] - 药物获批后若独立商业化，公司可能无法以合理条款与制造商达成协议，影响业务[159] 公司业务线第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未履行职责，可能无法获得药物候选品的监管批准[162] - 公司目前无法独立开展符合GLP要求的临床前研究和符合GCP要求的临床试验，依赖第三方但控制能力有限[163] 公司业务线竞争风险 - 公司面临来自制药、生物科技等多领域的竞争，部分竞争对手资源更丰富，可能阻碍公司市场渗透[166] - 竞争对手的替代疗法可能价格更低、疗效更好或安全性更高，且可能更快获得监管批准[170] - 多个实体在开发COVID - 19疗法或疫苗，部分规模大、资金多，其成败会影响公司相关业务[171] 公司业务线政策风险 - 政府对定价和报销的限制及医保支付方的成本控制措施，可能影响公司盈利[172] - 美国和欧盟的医保覆盖和报销政策复杂，公司难以确保产品获得一致且充足的报销[176][177] 公司业务线商业化风险 - 若选择自行商业化获批药物，公司需建立销售能力，否则可能无法有效销售产品和获得收入[181] - 公司若独立商业化候选药物，需建立销售组织，成本高且耗时[182] 公司人员情况 - 公司目前有25名全职员工，其中20人从事研发活动，4人从事行政活动[184] - 公司扩大规模时可能面临管理困难，需有效执行增长战略[184] 公司其他风险 - 公司面临产品责任风险，若无法成功抗辩产品责任索赔，可能产生巨额负债或限制商业化[189] - 公司现有产品责任保险可能无法覆盖所有索赔，未来可能无法以合理成本维持足够保险[192] - 公司现有及未来的合作安排可能不成功，会影响候选药物的开发和商业化[193] - 公司依赖信息技术系统和基础设施，面临信息安全风险，可能导致业务中断和声誉受损[199] - 根据GDPR，公司需在72小时内报告个人数据泄露，还可能需通知数据主体，实施相关流程成本高[202] - 因“Schrems II决定”，公司需重新评估欧盟数据传输和存储，可能需采取额外保护措施[204] - 公司员工和承包商可能存在不当行为，影响公司经营业绩[207] - 员工和第三方不当行为或违法活动可能导致监管制裁和声誉损害，影响公司业务和财务结果[208] - 公司业务涉及危险材料使用，需遵守环保法律法规，成本高昂且可能限制业务[209] - 公司研发及第三方活动涉及危险材料存储、使用和处置，无法消除污染风险[210] - 公司无法保证第三方制造商处理材料符合标准，可能承担污染责任，影响业务运营[211] - 遵守环保法规成本高，公司保险可能无法覆盖潜在责任，污染或受伤会影响业务和财务状况[213] 公司知识产权风险 - 公司竞争能力依赖保护药物候选专利，获得专利保护存在不确定性[214] - 即使有专利，也可能因他人专利权利无法制造、使用和销售药物候选或技术[215] - 获取和维护专利组合费用高，不支付费用或不遵守要求可能导致专利权利丧失[216] - 英国脱欧对公司知识产权权利及获取和维护过程的影响不明[218] - 执行知识产权权利的法律行动费用高，可能导致专利或商标无效，影响竞争地位[219]

年度股东大会安排 - 公司将于2021年4月26日下午5点在巴黎索邦大学举行年度股东大会[1] - 因疫情限制，股东大会将闭门举行，股东无需现场出席[2] - 会议通知于2021年3月10日在法国官方法律公告BALO第30号发布，相关文件可在公司网站获取[3] - 委托投票或纸质邮寄投票需在4月23日前完成[4] - 通过Votaccess委托投票或邮寄投票需在4月25日下午3点前完成[4] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发延缓衰老相关退化进程的疗法[5] - 领先候选药物Sarconeos（BIO101）正在美国和欧洲进行2期临床试验治疗肌肉减少症[5] - Sarconeos（BIO101）正在欧洲、拉丁美洲和美国进行2 - 3期临床研究治疗新冠肺炎严重呼吸症状[5] - 公司正在开发Sarconeos（BIO101）的儿科配方治疗杜氏肌营养不良症[5] 公司上市情况 - 公司普通股在泛欧证券交易所成长板上市，美国存托股票在纳斯达克资本市场上市[5]