衍生工具相关数据变化 - 截至2019年6月30日，用于对冲拟议BTG收购的远期和交易或有远期货币合约的未平仓名义金额总计33.11亿英镑，2018年12月31日为20亿英镑；2019年第二季度因合约公允价值变动确认1.51亿美元损失，2019年前六个月确认1.16亿美元损失[61] - 截至2019年6月30日，无指定为现金流量套期的利率衍生工具未平仓，2018年12月31日为10亿美元[63] - 2018年第四季度，公司签订名义金额为10亿美元的利率衍生工具合约作为现金流量套期；2019年第一季度终止这些工具[64] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，无指定为公允价值套期的利率衍生工具未平仓[65] - 截至2019年6月30日，指定为现金流量套期的远期货币合约未平仓金额为42.69亿美元，2018年12月31日为39.62亿美元[66] - 截至2019年6月30日，指定为净投资套期的远期货币合约未平仓金额为19.28亿美元，2018年12月31日为14.83亿美元[66] - 截至2019年6月30日，非指定的远期货币合约未平仓金额为79.21亿美元，2018年12月31日为58.8亿美元[66] - 截至2019年6月30日，所有衍生工具未平仓名义总额为141.18亿美元，2018年12月31日为123.26亿美元[66] - 2019年第二季度，指定为现金流量套期的远期货币合约税前收益200万美元，税后收益200万美元；指定为净投资套期的远期货币合约税前损失500万美元，税后损失400万美元[68] - 2019年前六个月，指定为现金流量套期的远期货币合约税前收益7500万美元，税后收益5800万美元；指定为净投资套期的远期货币合约税前收益2800万美元，税后收益2200万美元[68] - 2019年6月30日，指定为现金流和净投资套期的衍生工具，可能在未来十二个月从AOCI重分类至收益的税前净收益或损失分别为7000万美元、4800万美元和 - 500万美元[69] - 2019年第二季度和前六个月，非指定货币套期合约因公允价值变动分别确认1.51亿美元和1.16亿美元损失[70] - 2019年6月30日和2018年12月31日，衍生资产分别为3.48亿美元和3.04亿美元，衍生负债分别为1.28亿美元和0.8亿美元[72] 资产与负债相关数据变化 - 2019年6月30日和2018年12月31日，按公允价值层级划分的资产总计分别为3.74亿美元和3.18亿美元，负债总计分别为5.22亿美元和4.27亿美元[73] - 2019年6月30日和2018年12月31日，公司在货币市场和政府基金的投资分别为2500万美元和1300万美元，银行账户资金分别为9700万美元和1.33亿美元[73] - 2019年6月30日和2018年12月31日，未偿还债务义务的公允价值分别为104.21亿美元和72.39亿美元[77] - 2019年6月30日和2018年12月31日，公司总债务分别为95.41亿美元和70.56亿美元[79] - 公司有多笔长期债务，如2020年1月到期的债券，2018年12月31日余额为8.5亿美元，票面利率6.000%等[79] - 2019年6月30日和2018年12月31日，公司维持27.5亿美元的循环信贷安排，无未偿还金额[80] - 循环信贷安排于2023年12月19日到期，有一年展期选择权，需遵守特定契约[80] - 2019年2月25日公司终止10亿美元定期贷款信贷协议，此前该贷款在2018年12月31日有10亿美元未偿还[81] - 2018年12月19日公司签订20亿美元高级无担保延迟提取定期贷款安排，截至2019年6月30日和2018年12月31日无借款[82][83] - 截至2019年6月30日，公司最大杠杆比率要求为3.75倍，实际为2.72倍[85] - 截至2019年6月30日，公司商业票据未偿还金额为19.46亿美元，最大借款能力为27.5亿美元，可用借款能力为8.04亿美元，加权平均期限为60天，加权平均收益率为2.90%[87] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司高级票据未偿还金额分别为76.5亿美元和48亿美元[88] - 2019年2月公司完成43亿美元高级票据发行，部分用于偿还债务，剩余用于BTG收购[89] - 截至2019年6月30日，与BTG收购相关的受限现金余额为22.98亿美元[89] - 2019年6月30日和2018年12月31日，公司应收账款净额分别为17.12亿美元和16.08亿美元[96] - 2019年6月30日和2018年12月31日，公司存货分别为13亿美元和11.66亿美元[98] - 截至2019年6月30日，其他长期负债为20.27亿美元，2018年12月31日为18.82亿美元[101] - 截至2019年6月30日，经营租赁使用权资产为2.52亿美元，经营租赁负债中其他流动负债为0.56亿美元，其他长期负债为2.05亿美元[106] - 截至2019年6月30日，经营租赁负债未来最低付款总额为2.89亿美元，现值为2.61亿美元[109] - 截至2019年6月30日，未确认税收利益总额为4.13亿美元，其中3.16亿美元若确认会影响有效税率；2018年12月31日分别为4.27亿美元和3.32亿美元[111] - 截至2019年6月30日，法律事项应计费用为6.04亿美元，2018年12月31日为9.29亿美元[119] - 截至2019年6月30日，公司递延收入余额为3.68亿美元，2018年12月31日为3.73亿美元，2019年Q2和前6个月分别确认收入3600万美元和7200万美元[153] - 截至2019年6月30日，公司持有现金及现金等价物1.23亿美元，商业票据债务19.46亿美元，商业票据计划额度27.5亿美元，可用流动性8.04亿美元[213] - 公司有10亿美元的两年期延迟提取定期贷款信贷安排和10亿美元的三年期延迟提取定期贷款信贷安排，截至2019年6月30日和2018年12月31日，未使用这两项贷款[214] - 2019年2月，公司完成43亿美元优先票据发行，用部分净收益偿还8.5亿美元的6%优先票据、6亿美元的2.85%优先票据和10亿美元的2019年8月定期贷款，截至2019年6月30日，剩余收益22.98亿美元用于为BTG收购提供资金[215] - 截至2019年6月30日，公司流动债务为19.49亿美元，长期债务为75.91亿美元，总债务为95.41亿美元；截至2018年12月31日，流动债务为22.53亿美元，长期债务为48.03亿美元，总债务为70.56亿美元[223] - 截至2019年6月30日，固定利率债务工具为75.85亿美元，可变利率债务工具为19.55亿美元，总债务为95.41亿美元；截至2018年12月31日，固定利率债务工具为47.97亿美元，可变利率债务工具为22.59亿美元，总债务为70.56亿美元[225] 经营与财务指标相关数据变化 - 2019年第二季度和2018年第二季度折旧费用分别为7300万美元和7000万美元，2019年前六个月和2018年前六个月分别为1.42亿美元和1.37亿美元[99] - 2019年第二季度经营租赁成本为1800万美元，前六个月为3600万美元[107] - 2019年前六个月经营租赁产生的经营现金流为3500万美元[108] - 2019年第二季度和前六个月持续经营业务有效税率分别为 - 5.9%和4.0%，2018年同期分别为 - 60.3%和 - 27.3%[110] - 2019年第二季度记录诉讼相关净费用1500万美元，前六个月记录诉讼相关净信贷1.33亿美元[120] - 2019年6月，公司加权平均基本流通股为13.91亿股，假设摊薄后为14.086亿股[144] - 2019年二季度公司发行约100万股普通股，2018年二季度发行约200万股[145] - 2019年前六个月公司发行约700万股普通股，2018年前六个月发行约800万股[145] - 2019年Q2和前6个月公司净销售额分别为26.31亿美元和51.24亿美元，2018年同期分别为24.90亿美元和48.70亿美元[148][151][152] - 2019年Q2和前6个月可报告业务部门营业利润分别为7.63亿美元和14.49亿美元，2018年同期分别为7.34亿美元和14.36亿美元[149] - 2019年Q2和前6个月公司税前利润分别为1.45亿美元和6.02亿美元，2018年同期分别为3.47亿美元和6.70亿美元[149] - 2019年3月31日至6月30日，公司其他综合收益（损失）为 - 900万美元，期末余额为7800万美元[156] - 2019年Q2和前6个月美国市场净销售额分别为14.78亿美元和28.81亿美元，2018年同期分别为13.94亿美元和27.04亿美元[151][152] - 2019年Q2和前6个月新兴市场净销售额分别为3.18亿美元和6.14亿美元，2018年同期分别为2.83亿美元和5.45亿美元[152] - 2019年第二季度净销售额为26.31亿美元，较2018年同期的24.90亿美元增加1.41亿美元，增幅5.6%，其中运营净销售额增长8.0%，外汇波动带来240个基点的负面影响[167] - 2019年第二季度报告净收入为1.54亿美元，摊薄后每股0.11美元；调整后净收入为5.50亿美元，摊薄后每股0.39美元；2018年第二季度报告净收入为5.55亿美元，摊薄后每股0.40美元；调整后净收入为5.68亿美元，摊薄后每股0.41美元[168] - 2019年前六个月净销售额为51.24亿美元，较2018年同期的48.70亿美元增加2.54亿美元，增幅5.2%，其中运营净销售额增长7.9%，外汇波动带来270个基点的负面影响[171] - 2019年前六个月报告净收入为5.78亿美元，摊薄后每股0.41美元；调整后净收入为10.40亿美元，摊薄后每股0.74美元；2018年前六个月报告净收入为8.53亿美元，摊薄后每股0.61美元；调整后净收入为10.23亿美元，摊薄后每股0.73美元[172][173] - 2018年3月31日其他综合收益（损失）净额中，外币折算调整为 - 2200万美元，衍生金融工具变动为 - 7900万美元，可供出售证券变动为0，设定受益养老金及其他项目变动为 - 2700万美元，总计 - 1.28亿美元[157] - 2018年6月30日其他综合收益（损失）净额中，外币折算调整为 - 6800万美元，衍生金融工具变动为7900万美元，可供出售证券变动为0，设定受益养老金及其他项目变动为 - 2700万美元，总计 - 1600万美元[157] - 2018年12月31日其他综合收益（损失）净额中，外币折算调整为 - 5300万美元，衍生金融工具变动为1.11亿美元，可供出售证券变动为0，设定受益养老金及其他项目变动为 - 2500万美元，总计3300万美元[158] - 2019年6月30日其他综合收益（损失）净额中，外币折算调整为 - 4600万美元，衍生金融工具变动为1.50亿美元，可供出售证券变动为0，设定受益养老金及其他项目变动为 - 2600万美元，总计7800万美元[158] - 2019年第二季度和前六个月以及2018年第二季度和前六个月，设定受益养老金及其他项目的净变动在重分类前后受所得税影响不重大[162] - 2019年前六个月经营活动提供的现金为6.42亿美元，截至2019年6月30日，总债务为95.41亿美元，现金及现金等价物为1.23亿美元，营运资金为14.84亿美元[175] - 2019年第二季度调整后净收入为10.4亿美元，每股0.74美元；2019年前六个月调整后净收入为10.23亿美元，每股0.73美元[174][175] - 2019年第二季度净销售额为26.31亿美元，较2018年同期的24.9亿美元增长5.6%；2019年前六个月净销售额为51.24亿美元，较2018年同期的48.7亿美元增长5.2%[177][178] - 2019年第二季度内镜业务净销售额为4.7亿美元，占合并净销售额的18%，较上年同期增长6.3%[177][180] - 2019年第二季度泌尿和盆腔健康业务净销售额为3.48亿美元，占合并净销售额的13%，较上年同期增长13.0%[177][182] - 2019年第二季度心脏节律管理业务净销售额为4.98亿美元，占合并净销售额的19%，较上年同期增长0.6%[177][184] - 2019年第二季度电生理业务净销售额为8400万美元，占

商誉余额变化 - 2018年12月31日商誉余额为79.11亿美元，受外币波动等影响2019年3月31日余额为81.79亿美元[36] 货币合同金额变化 - 截至2019年3月31日，为拟议的BTG收购签订的远期和交易或有远期货币合同总名义金额为33.11亿英镑，2018年12月31日为20亿英镑[44] - 2019年3月31日，指定为现金流套期的远期货币合同金额为41.42亿美元，2018年12月31日为39.62亿美元[49] - 2019年3月31日，指定为净投资套期的远期货币合同金额为15.17亿美元，2018年12月31日为14.83亿美元[49] - 2019年3月31日，非指定的远期货币合同金额为73.93亿美元，2018年12月31日为58.8亿美元[49] - 截至2019年3月31日，公司已签订总额为331.1亿英镑的远期和交易或有远期货币合同，以对冲拟议的BTG收购的购买价格，2018年12月31日为200亿英镑[224] 利率衍生工具变化 - 2019年3月31日无指定为现金流套期的利率衍生工具，2018年12月31日为10亿美元[46] - 截至2019年3月31日，公司无未到期的利率衍生工具，而2018年12月31日合同金额为10亿美元[223] 套期合同收益情况 - 2019年第一季度，现金流套期的远期货币合同税前收益7200万美元，净投资套期的远期货币合同税前收益3300万美元[51] - 2018年第一季度，现金流套期的远期货币合同税前损失1.18亿美元[51] - 预计未来十二个月，指定为现金流套期的远期货币合同可重新分类至收益的税前收益为7100万美元[52] - 2019年货币套期合同净收益2200万美元，2018年净损失2300万美元[53] 衍生资产与负债变化 - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司衍生资产分别为4.36亿美元和3.04亿美元，衍生负债分别为4800万美元和8000万美元[55] 投资与账户资金变化 - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司货币市场和政府基金投资分别为2500万美元和1300万美元，银行账户资金分别为1.14亿美元和1.33亿美元[58] 或有对价负债变化 - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司或有对价负债分别为3.94亿美元和3.47亿美元[58] 债务公允价值与总债务变化 - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司未偿债务公允价值分别为97.5亿美元和72.39亿美元[62] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司总债务分别为92.28亿美元和70.56亿美元[63] 信贷安排情况 - 公司维持27.5亿美元循环信贷安排，截至2019年3月31日和2018年12月31日无未偿金额[64] - 2019年2月25日，公司终止10亿美元定期贷款信贷协议，2018年12月31日该贷款有10亿美元未偿[65] - 2018年12月19日，公司签订20亿美元高级无担保延迟提取定期贷款安排，截至2019年3月31日和2018年12月31日无借款[66][67] 债务契约遵守情况 - 截至2019年3月31日，公司遵守所有债务契约要求[68] 杠杆比率情况 - 截至2019年3月31日，公司最大杠杆比率要求为3.75倍，实际为2.49倍[69] 商业票据情况 - 截至2019年3月31日，公司商业票据未偿还金额为16.3亿美元，最大借款能力为27.5亿美元，可用借款能力为11.2亿美元，加权平均期限为51天，加权平均收益率为3.01%[71] 高级票据情况 - 截至2019年3月31日，公司高级票据未偿还金额为76.5亿美元，而2018年12月31日为48亿美元[71] - 2019年2月，公司完成43亿美元高级票据发行，部分用于偿还到期债务，剩余用于BTG收购，截至2019年3月31日，与BTG收购相关的受限现金余额为23.02亿美元[72] 应收账款保理安排情况 - 截至2019年3月31日，公司应收账款保理安排中，欧元计价的已终止确认金额为1.67亿美元，平均利率为1.8%；日元计价的为1.98亿美元，平均利率为0.6%[77] 现金及等价物情况 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为1.39亿美元，受限现金及等价物为27.24亿美元，总计28.96亿美元[78] 应收账款情况 - 截至2019年3月31日，公司应收账款为16.93亿美元，坏账准备为7200万美元，净额为16.21亿美元[79] 存货情况 - 截至2019年3月31日，公司存货总计12.28亿美元，其中产成品7.85亿美元、在产品1.07亿美元、原材料3.37亿美元[80] 折旧费用变化 - 2019年第一季度折旧费用为6900万美元，2018年第一季度为6800万美元[82] 应计费用与长期负债情况 - 截至2019年3月31日，公司应计费用总计19.63亿美元，其他长期负债总计20.59亿美元[83][84] 使用权资产与经营租赁负债情况 - 截至2019年3月31日，公司使用权资产为2.57亿美元，其他流动负债中的经营租赁负债为5500万美元，其他长期负债中的经营租赁负债为2.11亿美元[87] 经营租赁成本与期限情况 - 2019年第一季度，公司经营租赁成本为1800万美元[87] - 公司经营租赁加权平均剩余租赁期限为5.28年，加权平均折现率为3.61%[87] 有效税率变化 - 2019年第一季度，公司持续经营业务的有效税率为7.1%，2018年同期为8.0%[90] 法律事项应计费用变化 - 截至2019年3月31日，公司法律事项应计费用为6.99亿美元，2018年12月31日为9.29亿美元[97] 和解款项情况 - 2019年1月，公司从爱德华生命科学公司获得1.8亿美元一次性和解款项，第一季度记录了其中的1.48亿美元[98] - 2019年1月15日，公司与爱德华生命科学公司达成协议，解决全球所有未决专利纠纷，爱德华向公司支付1.8亿美元一次性款项[105] 产品责任案件情况 - 截至2019年4月23日，约有5.3万起与经阴道手术网片产品相关的产品责任案件或索赔针对公司，其中约5.1万起已达成原则性和解协议，约4.1万起已满足和解条件并最终确定[100] 收购协议与诉讼情况 - 2017年11月1日，公司与Channel Medsystems, Inc.达成协议，可能需支付1.45亿美元现金预付款和最高1.3亿美元或有付款进行收购，2018年第二季度公司终止该协议，Channel于2018年9月起诉公司[102] 集体诉讼情况 - 2019年4月24日，一起针对公司、首席执行官和首席财务官的集体诉讼在纽约南区联邦地方法院提起，公司认为该诉讼没有依据[103] 专利侵权诉讼情况 - 2015年11月23日，爱德华兹生命科学公司在德国杜塞尔多夫地方法院对公司及其子公司提起两项专利侵权诉讼[107][108] - 2016年4月19日，公司子公司在美国特拉华州和加利福尼亚中区联邦地方法院对爱德华兹生命科学公司提起专利侵权诉讼[109][110] - 2018年8月1日和3日，公司在德国杜塞尔多夫对爱德华兹生命科学公司提起专利侵权诉讼和初步禁令请求[114][115] 其他诉讼情况 - 2016年12月14日，巴西医疗集团协会在美国特拉华州联邦地方法院对公司等提起诉讼，该诉讼于2019年2月28日结束[117][118] 流通股情况 - 2019年第一季度和2018年第一季度加权平均基本流通股分别为13.877亿股和13.765亿股，摊薄后分别为14.084亿股和13.968亿股[119] 股票发行与回购情况 - 2019年第一季度和2018年第一季度公司均发行约600万股普通股，未回购股份[120] 各业务线净销售额变化 - 2019年第一季度和2018年第一季度，医疗外科业务净销售额分别为7.66亿美元和7.11亿美元，心律与神经业务分别为7.57亿美元和7.36亿美元，心血管业务分别为9.72亿美元和9.33亿美元[123] - 2019年第一季度美国地区销售额为14.03亿美元，2018年同期为13.10亿美元；EMEA地区为5.61亿美元，2018年同期为5.63亿美元；APAC地区为4.37亿美元，2018年同期为4.15亿美元；拉丁美洲和加拿大为9200万美元，2018年同期为9100万美元[127] - 2019年第一季度新兴市场销售额为2.97亿美元，2018年同期为2.62亿美元[127] - 2019年第一季度净销售额为24.93亿美元，较2018年同期的23.79亿美元增加1.14亿美元，增幅4.8%，其中运营净销售额增长7.8%，外汇波动带来300个基点的负面影响[140] - 2019年第一季度公司净销售额为24.93亿美元，较2018年同期的23.79亿美元增长4.8%[145] - 2019年第一季度内窥镜业务净销售额为4.4亿美元，占合并净销售额约18%，较上年同期增长5.2%[147] - 2019年第一季度泌尿和盆腔健康业务净销售额为3.26亿美元，占比约13%，较上年同期增长11.4%[149] - 2019年第一季度心脏节律管理业务净销售额为4.91亿美元，占比约20%，较上年同期下降0.4%[151] - 2019年第一季度新兴市场净销售额占合并净销售额约12%，较2018年同期的11%增长13.3%[162] 各业务线经营收入变化 - 2019年第一季度和2018年第一季度，医疗外科业务经营收入分别为2.56亿美元和2.59亿美元，心律与神经业务分别为1.55亿美元和1.53亿美元，心血管业务分别为2.75亿美元和2.90亿美元[124] 各业务线经营收入占比变化 - 2019年和2018年，医疗外科业务经营收入占净销售额的百分比分别为33.4%和36.4%，心律与神经业务分别为20.5%和20.8%，心血管业务分别为28.3%和31.1%[125] 地区市场净销售额变化 - 2019年第一季度公司美国市场净销售额分别为14.03亿美元和13.10亿美元，国际市场分别为10.90亿美元和10.69亿美元[126] 递延收入情况 - 截至2019年3月31日，递延收入余额为3.69亿美元，截至2018年12月31日为3.73亿美元，2019年第一季度确认了包含在2018年12月31日合同负债余额中的3600万美元收入[128] 其他综合收益（损失）净额变化 - 2019年3月31日其他综合收益（损失）净额为8700万美元，2018年12月31日为3300万美元[131] 会计准则采用计划 - 公司计划在2020年第一季度采用ASC Update No. 2016 - 13和ASC Update No. 2018 - 15，目前正在评估对财务状况和经营成果的影响[136][137] 收购带来的净销售额 - 2019年第一季度运营净销售额中约有3600万美元来自2018年二、三、四季度收购的NxThera、Claret和Augmenix，这些公司在之前期间无相关净销售额[140] 毛利润与毛利率变化 - 2019年第一季度毛利润为17.63亿美元，2018年同期为17.07亿美元，毛利率从71.7%降至70.7%[163] 销售、一般和行政费用变化 - 2019年第一季度销售、一般和行政费用（SG&A）为8.69亿美元，较2018年同期增加900万美元，占净销售额比例从36.1%降至34.9%[165][166] 研发费用变化 - 2019年第一季度研发费用（R&D）为2.8亿美元，较2018年同期增加1900万美元，占净销售额比例从11.0%升至11.2%[165][167] 特许权使用费变化 - 2019年第一季度特许权使用费为1600万美元，较2018年同期减少200万美元，占净销售额比例从0.7%降至0.6%[165][168] 摊销费用变化 - 2019年第一季度摊销费用为1.6亿美元，较2018年同期增加1900万美元，增长13%[169][170] 诉讼相关费用情况 - 2019年第一季度记录了来自爱德华兹生命科学公司1.8亿美元一次性和解款项中的1.48亿美元作为诉讼相关费用[173] 利息费用与借款利率变化 - 2019年第一季度利息费用为1.09亿美元，平均借款利率为5.3%；2018年同期利息费用为6100万美元，平均借款利率为4.1%[175] 其他净收入情况 - 2019年第一季度其他净收入为2500万美元，其中利息收入700万美元、净外汇收益2800万美元、投资净损失700万美元、其他收入（费用）净额-300万美元；2018年同期为-2300万美元[176]

商誉减值情况 - 2018年第二季度公司对所有报告单元进行年度商誉减值测试，各报告单元公允价值均超过账面价值，无减值风险[117] - 公司需监测公允价值关键驱动因素，报告单元或资产组未来业绩和现金流的较小下降等情况，可能导致确认重大资产减值费用[118] 重组计划财务影响 - 2019年重组计划预计产生约2 - 3亿美元的税前费用，到2022年底每年减少约1 - 1.5亿美元的税前运营费用[125] 税收政策影响 - 美国法律对医疗器械制造商自2013年1月起对I、II和III类医疗器械的美国销售征收2.3%的消费税，该税实施已暂停至2019年12月31日，之后状态不明[131] - 美国2017年12月22日颁布《减税与就业法案》，其某些条款及相关法规可能影响公司未来经营业绩[152] - 经合组织、欧盟委员会和个别税收管辖区关注跨国公司税收问题，相关国家税法可能变更，对公司业务产生不利影响[153] - 公司在波多黎各和哥斯达黎加的业务享有的税收激励和补贴将于2023 - 2028年到期，若无法续约或获得新优惠，将影响未来财务结果[154] 收购相关风险 - 公司过去三年完成多项收购，整合收购业务需大量工作和费用，可能面临多种影响收购成功的因素[120] - 公司战略收购、投资和联盟若不成功，可能无法实现业务增长，成功与否取决于多种能力[123] - 未来收购可能稀释收益，可能需额外债务或股权融资，重组和优化举措可能无法实现预期效益[124] 经济与政策环境影响 - 国内外经济状况可能影响公司现金流和经营业绩，包括影响供应商、客户及应收账款保理计划[126] - 医疗政策变化，如医疗改革立法，可能对公司业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响[129] 监管风险 - 公司产品受广泛严格的医疗器械监管，获取营销批准或认证可能耗时、耗资源，且全球监管环境日益严格和不可预测[133] - 公司面临政府当局审查和监管，调查可能导致民事和刑事诉讼、巨额罚款等，影响财务状况和运营[146][147] 研发风险 - 公司未来增长依赖新产品开发和现有产品改进，但研发、临床试验和监管审批成本高、耗时长，且不一定能产生商业可行产品[143][144] - 公司研发新产品和改进现有产品的成果受多种因素影响，若无法推出新产品，可能影响市场地位[144] 法律诉讼风险 - 公司面临知识产权诉讼，不利结果可能限制产品销售、降低运营利润率，影响财务状况和运营[159] - 公司面临知识产权诉讼风险，可能影响产品销售、运营利润率、财务状况等[166] - 公司面临产品责任索赔和其他诉讼风险，可能对财务状况、经营成果或流动性产生不利影响[167] 信息技术风险 - 公司依赖信息技术系统运营，网络攻击或系统故障可能导致数据泄露、业务中断，影响财务状况和运营[163][164] 数据保护法规风险 - 欧洲新的《通用数据保护条例》实施后，违规可能处以最高达全球营收4%的罚款[165] - 公司需遵守美国和欧洲的隐私和安全法律，若违反可能面临执法行动，影响业务和财务状况[165] 衍生工具数据 - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，公司货币衍生工具未结算合同金额分别为113.26亿美元和59.23亿美元；美元相对对冲货币升值10%，其公允价值分别增加1.81亿美元和3.21亿美元；贬值10%，其公允价值分别减少2.22亿美元和4.21亿美元[321] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，公司利率衍生工具未结算合同金额分别为10亿美元和0；截至2018年12月31日，48亿美元未偿债务为固定利率，占总债务约68%[322] - 截至2018年12月31日，部分未指定远期货币合同与拟议的BTG收购有关，名义价值25.5亿美元；2019年第一季度新增合同后，合并名义价值为331.1亿英镑，代表收购全额购买价[323] 其他运营风险 - 公司若未达到监管质量标准，可能影响业务、财务状况和经营成果[170] - 公司制造运营中断可能影响经营成果和财务状况[172] - 公司产品制造材料和组件供应中断或产品灭菌服务中断，可能影响经营成果和财务状况[173] 股价波动风险 - 公司股价波动，投资者持有的普通股价值可能随之波动[177] 人员风险 - 公司若无法吸引或留住关键人员，可能对业务、财务状况和经营成果产生不利影响[179]