公司财务报告 - Avid Bioservices将于2024年7月2日市场收盘后公布截至2024年4月30日的季度和财年财务业绩 [1] - 公司高级管理层将在太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行网络直播，讨论财务业绩并回顾近期公司发展 [1] 公司业务概述 - Avid Bioservices是一家专注于生物制剂开发和cGMP制造的合同开发和制造组织（CDMO） [3] - 公司为生物技术和生物制药行业提供全面的工艺开发、cGMP临床和商业制造服务 [3] - 公司拥有超过30年的生物制剂生产经验，服务范围包括cGMP临床和商业药物物质制造、散装包装、释放和稳定性测试以及监管提交支持 [3] - 对于早期项目，公司提供多种工艺开发活动，包括细胞系开发、上游和下游开发与优化、分析方法开发、测试和表征 [3] - 公司服务范围从独立的工艺开发项目到完整的开发和制造计划，直至商业化 [3]

公司与合作 - EUROAPI与Priothera签署了一项为期5年的CDMO协议，专注于血液恶性肿瘤治疗和CAR-T细胞疗法的改进 [1] - EUROAPI将开发和工业化用于血液癌症的创新复杂分子的制造工艺 [1][5] - 该合作项目将在EUROAPI位于布达佩斯的复杂化学卓越中心进行 [5] 公司背景 - EUROAPI是一家专注于活性药物成分的公司，拥有约200种产品组合，并通过其CDMO活动开发创新分子 [14] - EUROAPI在欧洲拥有六个生产基地，为80多个国家的客户提供高质量的API制造 [7] - Priothera成立于2020年，总部位于爱尔兰都柏林，并在法国圣路易斯设有运营子公司 [8] 产品与技术 - Priothera专注于开发口服S1P受体调节剂，用于治疗血液恶性肿瘤和改善CAR-T细胞疗法 [3] - Mocravimod是一种S1P1受体调节剂，正在开发作为血液癌症的辅助和维持治疗，旨在减少复发并提高患者生存率 [6] - Mocravimod正在进行全球三期临床试验，预计招募约250名成人急性髓性白血病患者，试验在美国、欧洲、亚洲和拉丁美洲进行 [6] 市场与前景 - 全球癌症药物支出预计将从2022年的1960亿美元增长到2027年的3750亿美元 [6] - 根据美国国家癌症研究所的数据，约1.6%的男性和女性在其一生中会被诊断为白血病 [6] - Priothera计划在2027年之前完成Mocravimod的全球药物注册和商业化 [13]

文章核心观点 - 公司获得EcoVadis可持续发展评级的"Committed"徽章,得分56分,位于全球62%的水平 [1][2] - 公司致力于将可持续发展理念融入日常业务活动,并表示这是一个持续的努力过程 [2] - EcoVadis是全球最受信赖的商业可持续发展评级提供商之一,评估了21个可持续发展标准 [2][3] 公司概况 - 公司是一家专注于生物制品合同开发和制造的公司,致力于通过提供高质量的开发和制造服务来改善患者生活 [3] - 公司拥有30多年生物制品制造经验,提供从临床前到商业化的全方位服务 [3] - 公司的服务范围包括工艺开发、临床和商业药物原料制造、包装、检测和监管提交支持等 [3]

公司动态 - Avid Bioservices获得EcoVadis颁发的Committed Badge 表明公司在可持续发展方面的承诺得到认可 [1] - 公司在EcoVadis评估中获得56分 位列全球第62百分位 [1] - 公司CEO表示将继续寻求机会提升可持续发展表现 [2] 行业背景 - EcoVadis是全球领先的企业可持续发展评级机构 评估范围涵盖环境、劳工与人权、道德和可持续采购四大主题 [2] - EcoVadis评级基于联合国全球契约十项原则、国际劳工组织公约、全球报告倡议标准等国际标准 [3] - 全球已有超过125,000家公司接受EcoVadis评级 [2] 公司业务 - Avid Bioservices是一家专注于生物制剂开发和生产的合同开发与制造组织(CDMO) [3] - 公司提供从工艺开发到商业化生产的全方位服务 包括cGMP临床和商业化药物生产、包装、稳定性测试等 [3] - 公司拥有30多年生物制剂生产经验 服务范围涵盖细胞系开发、上下游工艺优化、分析方法开发等 [3]

公司财务问题 - Avid Bioservices宣布需要重新申报2022年和2023年多个季度的财务表现 原因是公司将某些票据错误分类为长期负债 并且未记录应付给票据持有人的额外利息费用 [2] - 涉及的债务是2021年3月向合格机构投资者私募发行的1 250%可转换优先票据 总额为1 438亿美元 这些票据带有限制性标志 限制了其在公开市场的转售 [2] - 2024年4月24日 Avid提交了截至2023年4月30日的年度报告修正案 承认其低估了流动负债约141% 并高估了净收入约116% [3] 股价影响 - 2024年3月12日 Avid宣布财务重报后 股价下跌0 08美元 跌幅约2% 收盘价为6 25美元 [3] 法律调查 - Pomerantz LLP正在代表Avid Bioservices的投资者进行调查 调查涉及公司及其某些高管和 或董事是否从事证券欺诈或其他非法商业行为 [1]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为3.38亿美元,同比下降11% [13] - 前9个月收入为9.69亿美元,同比下降11% [13] - 第三季度毛利润为240万美元,毛利率7%,同比下降19个百分点 [15] - 前9个月毛利润为180万美元,毛利率2%,同比下降19个百分点 [15] - 第三季度营业亏损400万美元,同比下降 [18] - 前9个月营业亏损1.74亿美元,同比下降 [18] - 第三季度净亏损600万美元,同比下降 [19] - 前9个月净亏损1.76亿美元,同比下降 [19] - 现金和现金等价物为3.07亿美元,较上年度末下降 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在积极推进细胞和基因治疗业务,新的细胞和基因治疗设施已投入运营 [8][29][30] - 公司正在执行多个后期阶段项目,这些项目有望为公司带来持续和增长的商业收入 [23] - 公司正在努力增加早期阶段项目的占比,以平衡业务组合并带来短期收入 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在第三季度获得了4.1亿美元的新订单,创下历史新高 [22] - 截至第三季度末,公司订单backlog达到2.06亿美元,同比增长17% [22] - 公司看到客户融资环境有所改善,早期项目订单有所增加 [7][24] - 公司看好未来市场前景,认为有更多大型制药客户的机会 [29][36] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成了3年的产能扩张计划,现已成为一家更大、更有能力的世界级CDMO [33][34][36] - 公司正在积极拓展细胞和基因治疗业务,以服务更广泛的制药市场 [29][31] - 公司希望通过提高产能利用率和技术实力,实现持续增长和盈利 [31][37] - 公司在行业内拥有领先的监管记录和商业生产经验,具有竞争优势 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第四季度和全年业绩保持乐观,预计将实现强劲增长 [6][28][44] - 管理层认为行业融资环境有所改善,看好未来市场前景 [6][24][41][42] - 管理层表示,公司的新产能和技术实力将带来更强的现金流和利润率 [31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jacob Johnson 提问** 询问BIOSECURE和Novo Catalent交易对公司的影响 [40][41] **Nick Green 回答** 公司看到更多早期项目机会,但具体影响还需进一步观察和评估 [41][42][43] 问题2 **Sean Dodge 提问** 询问第三季度订单情况及未来趋势 [48][49][50][51][52][53][54][55] **Nick Green 回答** 第三季度订单情况良好,公司看好未来订单增长,但仍存在一定波动 [49][50][51][52][53][54][55][56] 问题3 **Matt Hewitt 提问** 询问公司在细胞和基因治疗业务方面的机会和计划 [59][60][61][62][63][64][65][66][67] **Nick Green 回答** 公司看好细胞和基因治疗业务前景,正在积极拓展该领域,但短期内不会有商业产品 [65][66][67]

财务业绩公告 - 公司发布了2024年1月31日结束的第三季度和前九个月的初步财务业绩[3] 可转换优先票据发行 - 公司与某些投资者签订了协议，出售和发行了总额为1.6亿美元的7.00%到期于2029年的可转换优先票据[5] - 2029年到期的票据将代表公司的优先无担保债务，每年支付7.00%的利息[6] - 公司计划利用这次发行的净收益的一部分来回购公司的2026年到期的1.250%可兑换优先票据[7] - 公司发布了关于这次发行的新闻稿[8] - 这次发行的票据未经注册，不得在美国或向美国人出售，除非符合相关法规[9] 前瞻性声明提醒 - 公司提醒投资者不要过度依赖本报告中的前瞻性声明，并保留更新或修订前瞻性声明的权利[10]

公司业绩 - Avid Bioservices, Inc.在2024年第三季度录得了3,380万美元的营收，创下了纪录[1] - 公司签署了总额为4100万美元的净新业务，导致备货量达到了2.06亿美元的历史最高水平[1] - 公司在2024年1月31日结束的第三季度录得了3,380万美元的营收，与去年同期相比下降了11%[7] - 公司在2024年1月31日结束的前九个月录得了96.9万美元的营收，与去年同期相比下降了约11%[7] - 公司的备货量在2024年1月31日达到了2.06亿美元，较去年同期增长了17%[8] - 公司第三季度的毛利为240万美元（毛利率为7%），较去年同期的980万美元（毛利率为26%）下降[9] - 公司第三季度的营业亏损为400万美元，较去年同期的270万美元的营业收入下降[12] - 公司在2024年1月31日报告的现金及现金等价物为3070万美元，较去年4月30日的3850万美元下降[14] 公司发展 - 公司在2024年1月底庆祝了最近扩建项目的完成，开设了细胞和基因疗法制造设施[1] - 公司在季度结束后完成了可转换债务发行，将债务到期延长至2029年[1] - Avid Bioservices是一家生物技术和生物制药行业的公司，拥有30年生物制品生产经验[26] - 公司提供包括CGMP临床和商业药物物质制造、大容量包装、释放和稳定性测试以及监管提交支持在内的服务[26] - 公司为早期项目提供各种工艺开发活动，包括细胞系开发、上游和下游开发与优化、分析方法开发、测试和表征[26] - 公司的服务范围从独立的工艺开发项目到全面的开发和制造计划，直至商业化[26] 财务状况 - Avid Bioservices在2024财年第一季度营收为33,815千美元，较去年同期下降[27] - 公司在2024财年前三个季度的净亏损为17,649千美元，较去年同期有所增加[28] - 公司的资产总额为455,227千美元，其中包括现金及现金等价物、应收账款、存货等[29] - Avid Bioservices的股东权益为180,170千美元，包括普通股、资本公积金和累积赤字[29] - 公司进行了GAAP和非GAAP财务指标的调整，调整后的净收入为-5,070千美元，调整后的EBITDA为-1,117千美元[29]

收入和利润 - 2024年1月31日三个月的收入为3,381.5万美元，较去年同期下降11%[125] - 2024年1月31日三个月的总毛利为238.3万美元，毛利率为7%[125] - 2024年1月31日的九个月内，公司营收为9693.6万美元，较去年同期的1.0947亿美元下降了1253.1万美元，降幅为11%[132] - 2024年1月31日的九个月内，公司毛利为180万美元（2%毛利率），较去年同期的2310万美元（21%毛利率）下降了2130万美元[132] - 2024年1月31日的九个月内，公司营业亏损为1740万美元，较去年同期的盈利280万美元下降了2020万美元[134] 费用和支出 - 2024年1月31日三个月的销售、一般和管理费用为640万美元，较去年同期下降10%[126] - 2024年1月31日三个月的利息费用为87.5万美元，较去年同期增加23.9万美元[128] - 2024年1月31日三个月的其他收入(费用)为218.4万美元，较去年同期减少261.6万美元[129] - 2024年1月31日三个月的所得税(利益)费用为105.2万美元，较去年同期减少381.3万美元[130] - 2024年1月31日的九个月内，公司营销、总务和行政费用为1920万美元，较去年同期的2030万美元下降了110万美元，降幅为6%[133] - 2024年1月31日的九个月内，公司利息支出为250万美元，较去年同期的240万美元增加了20万美元[135] - 2024年1月31日的九个月内，公司其他收入（费用）为负180万美元，较去年同期的正600万美元下降了240万美元[136] - 2024年1月31日的九个月内，公司所得税收益为400万美元，较去年同期的所得税支出40万美元减少了450万美元[137] 融资和支付 - 2024年1月31日后，公司通过私募发行了1.6亿美元的7.00%可转换优先票据到期2029年，净收益约为153.5万美元[140] - 截至2024年1月31日，公司现金及现金等价物为3070万美元[138] - 截至2024年1月31日，公司的租赁支付义务约为8470万美元，其中在2024财年剩余的支付额为150万美元[153] 其他 - 我们的未完成工作订单（backlog）截至2024年1月31日约为2.06亿美元，较2023年4月30日的约1.91亿美元有所增长[162] - 在2024年1月31日前九个月，我们的市场风险没有发生重大变化[163]

私募定价 - Avid Bioservices (NASDAQ:CDMO)宣布私募定价后股价下跌[1] - 私募包括2029年到期的7.00%可转换优先票据，总额为1.6亿美元[2] - 可转换票据的转换价格为每1000美元票据的101.1250股CDMO股票，相当于每股9.89美元，比股票前一交易日收盘价溢价12.5%[3] - 私募将为公司提供足够资金回购部分2026年到期的1.250%可兑换优先票据，并在私募后偿还未回购的2026年票据[4]