Avid Bioservices(CDMO)
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BioHarvest Sciences advances CDMO deal with major pharmaceutical company - ICYMI
Proactiveinvestors NA· 2025-05-17 23:35
公司进展 - BioHarvest Sciences Inc 宣布与某制药公司合作进入第二阶段 标志着植物源生物材料用于获批药物的关键里程碑[1] - 第一阶段工作包括在固体培养基中鉴定特定植物细胞并生产目标植物药物化合物[4] - 第二阶段将细胞转移至小型生物反应器的液体培养基中 这是实现商业规模生产的重要步骤[2][5] 技术细节 - 公司拥有17年研发积累的独特知识产权 涵盖固体和液体培养基中生产化合物的技术[5] - 目前已在1200升及以上规模的生物反应器中实现细胞培养 该规模对经济效益至关重要[6] - 完成第二阶段优化后将进入第三阶段 使用工业级大型生物反应器进行生产[6] 商业模式 - 完成第三阶段后 公司将根据CDMO合同转为基于特许权使用费的长期制造协议[6] - 该平台不仅能生产多酚或抗氧化剂 还能生产多种药用植物化合物作为获批药物的原料[8] 战略意义 - 从第一阶段到第二阶段的过渡证明了公司植物合成平台的能力[7] - 这一进展符合公司使命 即发现、开发、制造和普及促进健康的植物化合物[7] - 平台验证了17年研发投入的成果 展示了生产多样化药用植物化合物的能力[8]
BioHarvest Announces Completion of Stage 1 Development for CDMO Contract with Nasdaq-Listed Pharmaceutical Company
Newsfile· 2025-05-12 20:30
核心事件 - BioHarvest Sciences宣布与一家纳斯达克上市制药公司签订的CDMO合同已完成第一阶段开发 并成功进入第二阶段 [1] - 第一阶段成功验证了公司Botanical Synthesis技术平台可用于开发多种类型的活性药物化合物 同时为未来大规模生产铺平道路 [1] 技术平台验证 - Botanical Synthesis平台通过分离目标植物细胞 并在培养皿中复制、放大和增殖这些细胞 成功开发出用于生产已获批药物的化合物 [2] - 该平台被证明能够提供可扩展、成本效益高的传统化合物采购替代方案 适用于制药、营养和保健品领域的新一代植物基解决方案 [4] - 平台成功解决了最髙技术风险的第一阶段 证明其能应对广泛的分子家族 并验证了内部AI工具的分析能力 [4] 合作进展 - 第一阶段于2024年初启动 专注于采购所需植物来开发化合物 [2] - 第二阶段将提供足够数量的生物质进行适用性测试 并开发液体介质中的最佳生长条件 [3] - 成功完成后 公司将转向中小规模生产 最终进入目标化合物的商业体积生产 [3] 管理层评论 - 首席执行官指出这是首个进入第二阶段的CDMO项目 预计将加速更多CDMO机会 [4] - CDMO部门主席强调第一阶段成功证明了平台能力 第二阶段将专注于扩大生物质规模和优化化合物浓度 成功率更高 [4] 公司业务 - BioHarvest Sciences是Botanical Synthesis领域的领导者 拥有专利技术平台 无需种植植物即可生产植物基化合物 [5] - 公司业务分为两大垂直领域:作为CDMO为客户开发新型植物基化合物 以及开发专有保健品和膳食补充剂 [5][6]
WuXi Biologics Receives CDMO Leadership Awards for Eighth Consecutive Year
Prnewswire· 2025-03-24 08:30
文章核心观点 药明生物连续八年获CDMO领导力奖,体现其在生物药研发和制造领域的领先地位与卓越能力 [1][2][3] 获奖情况 - 药明生物获2025年“生物药 - 全球”类别CDMO领导力奖,还在“最佳科学专业知识”等方面获认可 [1] - CDMO领导力奖由Outsourced Pharma和Life Science Leader颁发,2025年基于第三方研究评估210家CDMO,分四个类别和三个服务区域评选 [3] 技术与成果 - 公司致力于推进集成技术平台,将单克隆抗体项目从DNA到新药研究申请的开发时间缩短至9个月,一个自身免疫疾病项目仅6个月完成 [2] - 利用一次性技术,公司全球工厂产能从4000升扩大到16000升,2022 - 2024年成功率达99%,同等规模下制造成本与不锈钢系统相当 [2] - 世界级质量体系确保公司在预批准检查中成功率达100%,通过全球监管机构超40次检查,包括FDA和EMA的22次检查 [2] 公司概况 - 药明生物是全球领先的合同研究、开发和制造组织,提供端到端解决方案,助力合作伙伴从概念到商业化开发和制造生物药 [4] - 公司在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡有超12000名员工,截至2024年12月31日,支持817个综合客户项目,包括21个商业制造项目(不含新冠CMO项目) [5] 可持续发展 - 公司视可持续发展为长期业务增长基石,推动绿色技术创新,为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案,在环境、社会和治理方面表现卓越 [6] - 公司与利益相关者合作,创造共享价值,促进积极的社会和环境影响及负责任的实践 [6]
Scinai to Connect with Investors, Showcase its Innovative I&I pipeline and its Boutique cGMP Biologics CDMO during BIO-Europe Spring 2025
Prnewswire· 2025-03-17 19:00
文章核心观点 文章介绍了Scinai Immunotherapeutics公司的业务情况,包括CDMO业务单元的运营、服务内容、目标客户等,以及公司管理层将在会议期间与相关方会面展示服务 [1][2][5] 公司业务情况 CDMO业务单元 - 2024年公司在以色列耶路撒冷的场地推出CDMO业务单元Scinai Bioservices,该设施有1850平方米(约20000平方英尺)的洁净室和实验室,按cGMP条件运营,符合欧洲药品管理局和FDA要求 [2] - 自成立以来,CDMO单元已为多家生物技术公司执行药物开发项目,包括上下游工艺开发、扩大规模、分析方法开发和临床前及临床试验的药物制造,还与Ayana Pharma合作提供脂质体封装药物开发服务 [3] - 公司美国子公司Scinai Bioservices Inc.旨在为美国早期生物技术公司提供目前供不应求的CDMO服务,让受美国政府资助的初创公司使用赠款资金,避免BIOSECURE法案相关担忧 [4] 免疫治疗业务单元 - 公司有两个互补业务单元,免疫治疗业务单元专注于内部开发炎症和免疫学(I&I)生物治疗产品,从针对未满足医疗需求疾病的纳米级VHH抗体(NanoAbs)创新、低风险产品线开始 [5] 会议安排 - 公司CEO、CTO和业务发展总监将在会议期间与相关方会面,鼓励其他感兴趣方通过会议合作平台或发邮件安排会议,会议期间公司还将在22号展位展示CDMO服务 [1] 目标客户 - 潜在的I&I和皮肤病学领域制药合作伙伴,对共同开发或引进公司创新NanoAbs感兴趣 [7] - 公司端到端生物制品CDMO服务的潜在客户 [7] - 对公司价值主张感兴趣的机构和私人投资者 [7]
Humanetics Selects Lifecore Biomedical to Deliver CDMO Services Supporting Development of BIO 300 for the Prevention of Acute Radiation Syndrome
GlobeNewswire News Room· 2025-03-17 19:00
文章核心观点 - Lifecore与Humanetics达成合作,Lifecore为Humanetics的BIO 300提供CDMO服务,支持其预防急性辐射综合征的持续开发,该合作体现了Lifecore战略增长计划的推进,BIO 300还有其他临床开发项目 [1][2] 合作内容 - Lifecore将对BIO 300现有灌装和包装工艺进行技术转移,包括配方开发、差距评估和中试批次灌装,还将开展分析方法工作,包括可行性评估以估算该候选产品未来开发工作 [1] 双方表态 - Lifecore首席执行官表示此次合作是公司战略增长计划推进的重要体现,BIO 300是公司努力支持的有前景的前沿生物制药产品,合作也凸显了明尼苏达州的医疗创新 [2] - Humanetics首席执行官称很高兴与本地的Lifecore合作,展示了明尼苏达州的卓越人才和创新,合作成果将为全球战士、急救人员和平民提供辐射防护 [2] 产品其他开发情况 - BIO 300除用于急性辐射综合征项目外,还处于减轻近期出院的COVID - 19患者肺功能受损的后期临床开发阶段,Humanetics近期公布了其2期临床试验的有前景数据,该化合物也在开发用于肿瘤学应用,保护癌症患者免受放疗意外副作用影响 [2] 资金支持 - 该工作得到美国国防部下属卫生事务助理部长认可,通过同行评审医学研究计划获得5132520美元资金支持,授标和管理采购办公室为美国陆军医学研究采购活动办公室 [3] 公司介绍 - Lifecore是一家完全集成的合同开发和制造组织,在无菌注射药物产品的开发、灌装和包装方面有高度差异化能力,是领先的优质注射级透明质酸制造商,有超40年为全球和新兴生物制药及生物技术公司服务经验 [4] - Humanetics是一家先进临床阶段制药公司,专注于在有紧急未满足需求的市场加速专有药物的发现、开发和商业化,重点关注医疗对策、肿瘤学辐射调节剂和炎症性肺病 [5]
Avid Bioservices Launches New Company Website Designed to Boost Company Brand Awareness and Enhance the Visitor Experience
Globenewswire· 2025-02-10 21:05
文章核心观点 - 阿维德生物服务公司宣布推出新的企业网站,旨在提升访客体验,展示公司品牌与实力 [1] 公司动态 - 公司于2025年2月10日宣布推出新企业网站,网址为www.avidbio.com,结合了提升后的品牌故事和视觉形象,具备更优功能与导航 [1] - 新网站通过“发现阿维德效应™”的标语展现公司提升后的品牌,为访客提供全新客户体验,包括友好导航、更好的可访问性、视频互动和教育资源 [2] - 公司总裁兼首席执行官尼克·格林表示推出新网站是为将公司重视服务质量的理念延伸至线上,期望新网站能契合老客户体验,成为新客户探索、了解和互动的可靠资源 [3] 公司概况 - 阿维德生物服务公司是一家专注于生物制品开发和CGMP制造的合同开发和制造组织,为生物技术和生物制药行业提供全面服务 [4] - 公司拥有超30年生产生物制品经验,服务涵盖CGMP临床和商业药物物质制造、批量包装、放行和稳定性测试以及监管申报支持等 [4] - 针对早期项目,公司提供多种工艺开发活动,服务范围从独立工艺开发项目到完整开发和制造项目直至商业化 [4] 联系方式 - 投资者联系人为斯蒂芬妮·迪亚兹,电话415 - 675 - 7401,邮箱sdiaz@vidasp.com [4] - 媒体联系人为蒂姆·布伦斯,电话415 - 675 - 7402,邮箱tbrons@vidasp.com [4]
Avid Bioservices, Inc. Provides Notice of Fundamental Change and Make-Whole Fundamental Change to Holders of its Convertible Notes in Connection with Completed Merger
Globenewswire· 2025-02-05 23:45
文章核心观点 公司因并购交易触发契约中的重大变更和全额补偿重大变更条款,向债券持有人发出通知并说明其回购和转换权利及相关时间节点和程序 [1][2][5] 分组1:重大变更通知 - 因并购协议交易完成,2025年2月5日契约发生重大变更,持有人有权要求公司于3月12日以100%本金加应计未付利息回购债券 [2] - 持有人须在3月11日下午5点(纽约时间)前按规则和程序提交债券以行使回购权,可在回购日前第二个交易日收盘前撤回 [3] 分组2:全额补偿重大变更通知 - 并购完成使契约于2月5日发生全额补偿重大变更,在2月5日至3月10日下午5点(纽约时间)转换债券,公司将提高转换率 [5] - 转换债券的对价约为每1000美元本金1422.07美元现金,基于全额补偿重大变更转换期内每1000美元本金113.7656的转换率 [7][8] - 3月10日下午5点后转换率自动恢复至基础转换率,未在此期间转换将失去按提高后的转换率转换的权利 [10] - 全额补偿重大变更转换期后,债券仅在特定情况下和时间段可转换 [11] 分组3:公司介绍 - 公司是专注于生物制品开发和CGMP制造的CDMO,为生物技术和生物制药行业提供全面服务,有超30年经验 [13] 分组4:联系方式 - 投资者联系Stephanie Diaz或Tim Brons,电话415 - 675 - 7401或415 - 675 - 7402,邮箱sdiaz@vidasp.com或tbrons@vidasp.com [14] - 媒体联系Aaron Palash或Allison Sobel,电话(212) 355 - 4449 [14]
Avid Bioservices poised for significant growth with new partners GHO Capital and Ampersand Capital Partners
Newsfilter· 2025-02-05 22:55
文章核心观点 - GHO Capital Partners和Ampersand Capital Partners成功完成对Avid Bioservices的收购,二者在CDMO投资领域的经验将支持Avid下一阶段快速增长 [1][7] 收购交易情况 - 2024年11月7日,GHO和Ampersand达成最终合并协议,以约11亿美元全现金交易收购Avid [4] - 交易完成后,Avid股东每股获12.50美元现金,公司普通股停止交易并将从纳斯达克摘牌 [4] 收购方情况 - GHO是欧洲专注全球医疗保健的专业投资者,在CDMO领域经验丰富,投资组合包括Ardena、Sterling Pharma Solutions等公司,其战略聚焦扩展技术能力、推动收购及支持跨大西洋扩张 [3] - Ampersand是专注生命科学和医疗保健领域成长型股权投资的私募股权公司,管理资产30亿美元,结合私募股权和运营经验为投资组合创造价值 [10] 被收购方情况 - Avid是专注生物制剂的CDMO,为生物技术和制药公司提供高质量开发和制造服务,近年来实现显著增长,具备全生命周期服务能力 [1][2] - 公司在先进设施产能及生物工艺优化、分析测试和法规合规方面投入巨大,为国际客户提供高质量复杂生物制剂 [2] 各方表态 - GHO管理合伙人表示很高兴完成此次交易,Avid处于高增长市场,近期投资为未来增长奠定基础,期待与Avid团队合作释放业务潜力 [4] - Avid总裁兼CEO称交易完成是重要里程碑,新所有者将提供资源加速公司增长,有助于提升能力、拓展服务和为客户创造更大价值 [4] - Ampersand普通合伙人表示Avid在生物制药开发和制造领域声誉良好,结合双方专长将为全球客户提升价值和加速创新 [4] 交易顾问 - William Blair担任买方财务顾问,Ropes & Gray担任法律顾问,ClearView Healthcare Partners担任商业顾问,Alvarez & Marsal为GHO和Ampersand提供财务咨询 [5]
Avid Bioservices poised for significant growth with new partners GHO Capital and Ampersand Capital Partners
Globenewswire· 2025-02-05 22:55
文章核心观点 - GHO Capital Partners和Ampersand Capital Partners成功完成对Avid Bioservices的收购,二者在CDMO领域的经验将支持Avid下一阶段快速发展 [1][7] 收购交易情况 - 2024年11月7日GHO和Ampersand与Avid达成最终合并协议,以约11亿美元全现金交易收购Avid [4] - 交易完成后Avid股东每股获12.50美元现金,公司普通股停止交易并将从纳斯达克摘牌 [4] 收购方情况 - GHO是欧洲专注全球医疗保健的专业投资者,通过投资Ardena等公司在CDMO领域经验丰富,战略聚焦扩展技术能力、推动收购及支持跨大西洋扩张 [3] - Ampersand是专注生命科学和医疗保健领域成长型股权投资的私募股权公司,管理资产30亿美元,利用私募股权和运营经验创造价值 [10] 被收购方情况 - Avid是专注生物制品的CDMO,近年显著增长,为客户提供从概念到商业供应的全生命周期能力,在先进设施产能及生物工艺优化等方面有大量投资 [2][9] 各方表态 - GHO管理合伙人表示很高兴完成交易,Avid处于高增长市场,投资为未来增长奠定基础,期待与团队紧密合作释放潜力 [4] - Avid总裁兼CEO称交易完成是里程碑,新所有者将提供资源加速增长,有助于提升能力、拓展服务和为客户创造更大价值 [4] - Ampersand普通合伙人表示Avid在生物制药领域声誉良好,结合双方专长能为全球客户提升价值和加速创新 [4] 交易顾问 - William Blair担任买方财务顾问,Ropes & Gray担任法律顾问,ClearView Healthcare Partners担任商业顾问,Alvarez & Marsal为GHO和Ampersand提供财务咨询 [5]
Avid Stockholders Approve Transaction with GHO and Ampersand
Globenewswire· 2025-01-31 05:05
文章核心观点 - 艾维德生物服务公司股东投票批准与GHO资本合伙公司和安珀桑德资本合伙公司的交易,公司预计交易将在未来几天完成 [1][2] 公司情况 - 艾维德生物服务公司是一家专注于生物制品开发和CGMP生产的CDMO,为生物技术和生物制药行业提供全面服务,有超30年生产生物制品经验,服务范围涵盖从独立工艺开发项目到全面开发和制造项目直至商业化 [3] 交易进展 - 艾维德生物服务公司股东在特别会议上投票批准与GHO和安珀桑德的交易 [1] - 除交割时需满足的条件外,所有成交条件已满足且已获得监管批准,公司预计交易将在未来几天完成 [2] - 特别会议的最终认证投票结果将在提交给美国证券交易委员会的8 - K表格中提供 [2]