For the quarter ended September 2025, CareDx (CDNA) reported revenue of $100.06 million, up 20.7% over the same period last year. EPS came in at $0.28, compared to $0.14 in the year-ago quarter.The reported revenue represents a surprise of +5.07% over the Zacks Consensus Estimate of $95.23 million. With the consensus EPS estimate being $0.13, the EPS surprise was +115.38%.While investors scrutinize revenue and earnings changes year-over-year and how they compare with Wall Street expectations to determine th ...

CareDx (CDNA) came out with quarterly earnings of $0.28 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.13 per share. This compares to earnings of $0.14 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of +115.38%. A quarter ago, it was expected that this molecular diagnostics company would post earnings of $0.12 per share when it actually produced earnings of $0.1, delivering a surprise of -16.67%.Over the last four quarter ...

CareDx (NasdaqGM:CDNA) Q3 2025 Earnings Call November 04, 2025 04:30 PM ET Speaker1Hello, and thank you for standing by. My name is Regina, and I will be your conference operator today. At this time, I'd like to welcome everyone to the CareDx third quarter 2025 financial results conference call. All lines have been placed on mute to prevent any background noise. After the speaker's remarks, there will be a question and answer session. If you would like to ask a question during this time, simply press star, ...

Q3 2025 Financial Results N O V E M B E R 4 , 2 0 2 5 Safe Harbor Statement These slides and the accompanying oral presentation contain forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. All statements other than statements of historical fact contained in this presentation, including statements regarding the future financial position of CareDx®, Inc. (together with its subsidiaries, "Care ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 __________________________________________________ FORM 10-Q __________________________________________________ (Mark One) Delaware 94-3316839 (I.R.S. Employer Identification Number) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For t ...

Exhibit 99.1 CareDx Announces Third Quarter 2025 Financial Results Total Revenue of $100 Million Increased 21% Year-Over-Year Grew Testing Services Volume to Approximately 50,300, Increase of 13% Year-Over-Year Raised 2025 Revenue Guidance to $372 Million to $376 Million BRISBANE, Calif., November 4, 2025, CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA) — The Transplant Company — a leading precision medicine company focused on the discovery, development and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare ...

BRISBANE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA), — The Transplant Company™ — a leading precision medicine company focused on the discovery, development, and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers, today announced the appointment of Jeffrey John Teuteberg, MD, as Chief Medical Officer, effective October 1, 2025. Dr. Teuteberg brings more than two decades of experience in clinical transplantation, inclu. ...

公司动态 - CareDx公司宣布将在2025年10月6日至10日于奥兰多举行的美国组织相容性与免疫遗传学学会年会上展示其新的创新技术和产品 [1]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总体检测量实现低双位数增长 肾脏检测量增长近20% [5] - 第三季度检测量预计环比增长2%至3% 第四季度预计环比增长5%至6% [41] - 平均销售价格(ASP)预计在2025年上半年达到1400美元 较当前1300美元水平提升约7% [27][30][31] - 收入指引中点维持在3.7亿美元 范围收窄 [41][42] - 上半年已核销500万美元旧账款 预计近期不会出现进一步负向核销 [30][41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肾脏检测业务增长显著 主要受监测协议采用推动 目前全美已有60家移植中心采用肾脏监测协议 [7][9] - 数字与患者解决方案业务占收入约15% 过去三年复合年增长率达20%-30% [43] - 心脏移植领域同时使用AlloMap Heart和AlloSure Heart两种检测 研究表明联合使用可显著提高排斥反应检测率 [34] - 数字解决方案客户使用3种及以上产品时 检测服务使用量高出50% 总体收入是其他客户的两倍 [46] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国有超过200个肾脏移植项目 目前仅60家中心正式采用监测协议 市场渗透空间巨大 [9] - 商业保险覆盖取得进展 新CPT代码于4月1日生效 正积极推进网络内合同谈判 [49] - AlloMap检测的医疗必要性认证率已超过95% [53] - 数字解决方案已覆盖全美三分之二的移植中心 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 采用解决方案式销售策略 提供从软件、IVD试剂盒到分子监测服务的完整产品组合 [6] - 专注于移植领域 通过软件、药房等服务实现端到端客户服务 与单纯提供检测的竞争对手形成差异化 [44] - 积极推进Epic系统整合 目标年底10%检测量通过Epic系统 明年年底达到50% [18][20][21] - 加大商业团队投入 去年第四季度销售团队扩大约50% 新成员已在第三季度开始充分发挥作用 [55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 分子检测在移植监测领域的市场渗透仍处于早期阶段 未来发展空间广阔 [3] - 2023年因保险覆盖政策变化导致监测服务中断 去年8月限制取消后中心重新开始采用监测协议 [15] - 政策环境改善 草案LCD确认了对肾脏移植监测服务的覆盖 这是多年倡导的重要成果 [33][57] - 临床证据不断积累 KOR研究显示AlloSure能提前3个月以上检测到亚临床排斥反应 [39] 其他重要信息 - 收入周期管理团队进行全面重组 从医疗编码转向分子诊断专业团队 [26] - 获得Epic实施满分评价 是当月唯一获得此成绩的公司 [22] - 资产负债表强劲 无负债 现金接近2亿美元 第二季度实施了股票回购计划 [54][55] - 专注于投资增长机会 包括资本设备、软件基础设施和商业团队扩张 [56] 问答环节所有的提问和回答 问题: 新任管理层如何看待公司最大机遇 - 器官移植分子监测市场仍处于早期采用阶段 分子检测越来越成为标准护理 产品市场渗透持续增长 [3] - 公司被视为行业创新者 率先推出减轻患者创伤的检测方法 专注于改善患者旅程 [4] 问题: 肾脏检测增长驱动因素 - 增长源于解决方案式销售策略和执行卓越 使移植中心更易与公司开展业务 [6] - 监测协议采用推动增长 特别是肾脏监测的回归使用 [7] 问题: 监测协议采用进展与剩余空间 - 全美有超过200个肾脏移植项目 目前60家中心正式采用协议 还有更多中心为患者订购监测检测 [9] - 监测能使医生在排斥反应发生前6个月甚至2个月发现 从而调整治疗方案挽救移植器官 [10] 问题: 中心采用监测协议后的滞后效应 - 新协议通常从新移植患者开始实施 患者数量随月份累积 使中心能够跟踪数据和结果 [11] - 并非所有中心都采用744协议 许多中心使用相同频率进行分子监测监测 [12] 问题: Epic系统整合进展与影响 - 与波士顿儿童医院合作即将上线 实施进展顺利 [20] - 整合速度受医院IT资源限制 需要与多家检测提供商排队等待整合 [22] 问题: 收入周期管理进展 - 发现原有团队仅实施了10%的工作流程 存在巨大改进空间 [26] - 平均收款金额从1300美元提升至近2800美元 但零支付率超过50% 需要改进工作流程和时间管理 [27] 问题: 平均销售价格提升时间表 - 收入周期管理改进需要60-90天才能体现 当前改进将在2025年上半年产生效果 [30] - 2025年初的变更要到年底才能看到效果 因需要时间说服审计师收款估计的合理性 [31] 问题: 草案LCD政策影响 - 政策确认了对肾脏移植监测服务的覆盖 这是重要进展 [33] - 主要关注点是检测频率限制和心脏检测覆盖 若每次服务只支付一种检测 可能产生3000万美元年度影响 [35] - 政策仍处于草案阶段 已提交详细临床证据的反馈意见 期待最终政策有所调整 [36] 问题: KOR研究发表的影响 - 研究表明AlloSure检测值升高时 活检发现排斥反应的可能性高出6倍 [39] - 超过75%的患者第一年接受4次以上监测检测 平均能提前3个月以上检测到亚临床排斥反应 [39] 问题: 第四季度增长加速原因 - 业务存在季节性 第三季度因假期较多增长平缓 第四季度通常表现更强 [41] - 第二季度增长率重新加速 对达到收入指引中点充满信心 [41] 问题: 数字解决方案增长驱动因素 - 数字解决方案帮助移植中心提高运营效率 包括等待列表管理、药物相互作用分析和远程患者监测 [45] - 质量报告工具特别受欢迎 帮助中心跟踪IOTA项目表现 [45] 问题: 商业保险覆盖进展 - 新CPT代码使公司能够推进网络内合同谈判 加快付款速度和提高 predictability [49][50] - 成为网络内提供商简化流程 避免事先授权和医疗记录审查等繁琐环节 [50] 问题: 资本配置优先事项 - 第二季度实施了股票回购 拥有强劲资产负债表和无负债 [54][55] - 优先投资增长机会 包括商业团队扩张、资本设备和软件基础设施 [55][56] 问题: 投资者可能低估的方面 - 政策方面的进展被低估 特别是对肾脏监测服务的覆盖确认 这对公司是重大利好 [57]

公司业务与市场定位 - 公司是专注于移植中心解决方案的纯业务提供商 包括实验室测试、移植管理服务、数字管理和制药服务[3] - 服务美国移植生态系统 主要面向250个心胸和腹部移植中心[3] - 目标总可寻址市场达80亿美元 且存在市场扩展机会[3] 财务表现与业绩指引 - 第二季度调整后每股收益10美分 低于市场预期的12美分[4] - 第二季度销售额8668万美元 低于市场预期的9056万美元[4] - 收窄2025财年销售额指引至3.67-3.73亿美元 此前为3.65-3.75亿美元 市场预期为3.7079亿美元[4] 分析师观点与估值评估 - 威廉布莱尔公司首次覆盖认为公司正走出动荡时期[1] - 分析师认为公司被严重低估 拥有强大但未被充分认识的平台[2] - 尽管股价较同行存在67%折价 但现金流折现分析显示公允价值接近20美元/股[6] - 分析师给予"市场表现"评级 因短期政策不确定性影响增长能见度[5][6] 近期挑战与风险因素 - 核心测试业务面临报销政策变更的不确定性[1] - 测试服务贡献约75%收入 新政策可能造成收入阻力[5] - 公司经历报销问题、专利纠纷、监管调查和领导层变更等多重挑战[7] - 已任命Nathan Smith为新任CFO 接替即将退休的Abhishek Jain[4] 股价表现与市场预期 - 股价最新上涨1.02%至12.88美元[8] - 市场认为草案LCD的潜在下行风险已基本被定价[7] - 政策最终确定后股价可能重新向上调整[7]