文章核心观点 - CareDx在2024年第一季度营收和每股收益情况及与去年同期、华尔街预期对比，还展示关键指标表现和股价近一个月回报情况 [1][4][6] 营收和每股收益情况 - 2024年第一季度营收7205万美元，同比下降6.7%，每股收益为 - 0.03美元，去年同期为 - 0.11美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期13.24%，共识预期为6363万美元；每股收益超出预期84.21%，共识预期为 - 0.19美元 [1] 关键指标表现 - 患者和数字解决方案营收962万美元，两位分析师平均预期964万美元，同比增长11.6% [4] - 检测服务营收5384万美元，两位分析师平均预期4642万美元，同比下降12.9% [4] - 产品营收859万美元，两位分析师平均预期739万美元，同比增长25.3% [5] 股价表现 - 过去一个月CareDx股价回报为 + 9.9%，同期Zacks标准普尔500指数变化为 - 0.3% [6] - 股票目前Zacks排名为3（持有），短期内表现或与大盘一致 [6]

业绩总结 - 2024年第一季度公司收入为7200万美元，同比增长10%[37] - 2024年收入指导上调至2.74亿至2.82亿美元，较之前的指导增加[7] - 2024年第一季度的调整后EBITDA损失为560万美元，较2023年第四季度的1060万美元有所改善[28] - 2023年第一季度GAAP净亏损为2370万美元，2024年第一季度为1670万美元[44] - 2023年第一季度非GAAP净亏损为580万美元，2024年第一季度为140万美元[44] 用户数据 - 测试服务的收入在2024年第一季度达到5360万美元，较2023年第四季度增长15%[24] - 测试服务的体积连续三个季度增长，2024年第一季度的测试服务数量为42100次[22] - 患者和数字解决方案业务同比增长12%，产品业务同比增长25%[37] - 预计2024年测试服务将实现低双位数的增长[7] 财务指标 - 2024年第一季度毛利为4610万美元，毛利率为64%[45] - 2024年第一季度非GAAP毛利为4830万美元，毛利率为67%[45] - 非GAAP毛利率预计在63%至65%之间，主要受测试服务毛利率改善的推动[7] - 调整后的EBITDA损失预计在1400万至2400万美元之间，较之前的2000万至3000万美元有所改善[7] 费用和支出 - 2023年第一季度股权激励费用为1380万美元，2024年第一季度为1330万美元[44] - 2023年第一季度折旧费用为180万美元，2024年第一季度为220万美元[44] - 2023年第四季度诉讼费用为9630万美元[44] 现金流和储备 - 公司在2024年第一季度结束时现金储备为2.16亿美元[37]

整体财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度收入为7200万美元[64] - 2024年第一季度总营收7.2049亿美元，较2023年同期的7.7262亿美元减少5213万美元[243] - 2024年第一季度净亏损用于计算基本和摊薄每股净亏损为16,659千美元，加权平均股数为51,692,358股，每股净亏损为0.32美元；2023年分别为23,749千美元、53,643,216股和0.44美元[93] - 2024年第一季度净亏损1665.9万美元，较2023年同期的2374.9万美元减少709万美元[243] - 2024年和2023年第一季度公司总成本分别为1334.4万美元和1375.4万美元[156] - 2024年和2023年第一季度公司分别录得所得税收益0.1万美元和所得税费用0.1万美元[157] - 截至2024年3月31日，公司总资产为452,406,000美元，总负债为196,181,000美元，股东权益为256,225,000美元[198] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损6.955亿美元，现金、现金等价物和有价证券为2.159亿美元，无未偿债务[210] 检测服务业务线数据关键指标变化 - 检测服务收入为5380万美元，较2023年第四季度增长15%[64] - 检测服务患者结果连续第三个季度增长至约42000例，较2023年第四季度增长6%[65] - 2024年第一季度测试服务收入为53,837,000美元，2023年同期为61,784,000美元[191] - 2024年第一季度测试服务收入占总收入的75%，2023年同期占比为80%[237] - 检测服务收入较2023年同期减少790万美元，降幅13%，主要因医保业务量减少[243][244] - 检测服务成本较2023年同期减少170万美元，降幅11%，因检测量减少及成本节约措施[243][246] 患者和数字解决方案业务线数据关键指标变化 - 患者和数字解决方案第一季度收入为960万美元，产品收入为860万美元，同比分别增长12%和25%[65] - 2024年第一季度患者和数字解决方案收入为9,618,000美元，2023年同期为8,617,000美元[191] - 2024年第一季度患者和数字解决方案收入占总收入的13%，2023年同期占比为11%[229] - 患者和数字解决方案收入较2023年同期增加100.1万美元[243] - 患者和数字解决方案成本较2023年同期增加40万美元，增幅5%，因数字解决方案业务销售成本增加[243][249] 产品业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度产品收入为8,594,000美元，2023年同期为6,861,000美元[191] - 2024年第一季度产品收入占总收入的12%，2023年同期占比为9%[238] - 产品收入较2023年同期增加170万美元，增幅25%，得益于商业NGS试剂盒解决方案销量增加[243][245][256] - 产品成本较2023年同期增加130万美元，增幅31%，因商业NGS试剂盒解决方案销量增加[243][248] 支付方覆盖范围情况 - 全国扩大了1400万人的支付方覆盖范围[65] 现金及等价物与证券情况 - 截至季度末，现金、现金等价物和有价证券约为2.16亿美元，无债务[65] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为93,299千美元，受限现金为583千美元，总计93,882千美元；2023年3月31日分别为74,660千美元、520千美元和75,180千美元[81] - 2024年3月31日，短期可交易证券摊余成本为122,622千美元，未实现净收益为1,227千美元，公允价值为123,849千美元；2023年12月31日分别为153,221千美元、2,749千美元和155,970千美元[82] 医疗保险报销率情况 - AlloSure Kidney的医疗保险报销率目前为2841美元[67] - AlloSure Kidney自2017年10月起为医保覆盖服务，报销率为2,841美元；AlloMap Heart自2006年1月起为医保覆盖服务，报销率为3,240美元；AlloSure Heart报销率为2,753美元；AlloSure Lung报销率为2,753美元；HeartCare报销率为5,993美元[207] - AlloSure Lung自2023年5月9日起被Medicare覆盖，报销率为2753美元[220] - AlloSure Heart的Medicare报销率为2753美元，HeartCare的Medicare报销率为5993美元[233][234] 投资与收益情况 - 2023年3月，公司注销了对Cibiltech SAS可转换优先股的100万美元投资[79] - 2023年12月，公司出售Miromatrix的所有股份获得250万美元，确认了150万美元的收益[79] - 2021年5月和2023年3月，公司对Miromatrix Medical进行少数股权投资，总额为510万美元，该投资按市值计价[207] 或有对价相关情况 - 2024年3月31日和2023年12月31日，或有对价估计使用的折现率分别为7% - 12%和6% - 12%[80] - 截至2023年12月31日，或有对价余额为7,930千美元，2024年3月31日为7,398千美元，期间业务合并或有对价估计公允价值变动319千美元，资产收购或有对价估计公允价值变动 -226千美元，支付相关款项625千美元[96] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，货币市场基金分别为7315.5万和6052.5万美元，或有对价负债分别为739.8万和793万美元[117][118][119] 重组计划情况 - 公司2023年宣布的重组计划预计2024年6月完成受影响地点关闭，2023年产生220万美元重组费用，2024年第一季度未产生相关费用[84] 收购相关情况 - 2023年1月公司收购HLA Data Systems，现金及或有对价公允价值为130万美元，收购相关成本40万美元计入一般及行政费用，产生商誉210万美元[124] - 2023年7月公司收购MediGO，现金及或有对价公允价值为30万美元，收购相关成本30万美元计入一般及行政费用，产生商誉60万美元[102] - 2023年8月9日，公司从私人实体购买一项资产，收购成本260万美元，包括基础对价180万美元、或有对价公允价值50万美元和相关交易成本30万美元[129] - 收购资产的总对价为6682美元，其中现金支付6682美元；可辨认净资产为4036美元，商誉2646美元[128] - 2019 - 2023年公司进行多项收购，包括Ottr、XynManagement、TransChart等[225][227] - 2023年1月，公司收购HLA Data Systems；2023年7月，公司收购MediGO[210] 无形资产情况 - 可辨认无形资产包括客户关系（公允价值810美元，预计使用寿命17年）、开发技术（公允价值850美元，预计使用寿命12年）和商标（公允价值360美元，预计使用寿命17年），总计2020美元[127] - 截至2024年3月31日，有限寿命无形资产总计79884美元，净值39580美元；无限寿命无形资产总计3750美元；无形资产总计83634美元，净值43330美元[130] - 截至2023年12月31日，有限寿命无形资产总计79884美元，净值41725美元；无限寿命无形资产总计3976美元；无形资产总计83860美元，净值45701美元[132] - 未来各期摊销费用总计3958万美元，其中2024年剩余时间为468.7万美元，2025 - 2028年分别为615.9万、524.5万、523.1万和523.1万美元，之后为1302.7万美元[110] 负债情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应计及其他负债分别为4567万美元和4549.7万美元[113] - 截至2024年3月31日，使用权资产账面价值为2860万美元，相关流动和非流动负债分别为610万和2690万美元[113] - 截至2024年3月31日，经营租赁负债未来支付总额为39139000美元，现值为32947000美元，长期部分为26893000美元[138] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司将9630万美元赔偿确认为其他负债[168] 租赁相关情况 - 2024年3月起公司与第三方签订为期六年的转租协议，合同期内基本租金总计260万美元[115] - 2024年第一季度，经营租赁的经营现金流支出为1361000美元，2023年同期为1333000美元[139] - 2024年和2023年第一季度公司经营租赁成本均为197.1万美元和198.3万美元[161] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为5.21年和5.43年，加权平均折现率均为7.1%[162] 法律调查与诉讼情况 - 2023年9月19日，美国证券交易委员会（SEC）结束对公司的调查，不建议对公司采取执法行动[143] - 2021年，公司收到美国司法部（DOJ）的民事调查要求和SEC的传票，公司正全力配合DOJ的调查，但无法预测调查结果[143] - 2022年的诉讼案件在2023年第四季度达成和解并解决[144] - 公司与Natera诉讼中，2022年3月陪审团裁定Natera虚假宣传，公司获4490万美元赔偿（含2120万美元补偿性赔偿和2370万美元惩罚性赔偿），2023年7月法院维持裁决但未支持赔偿金额，公司打算上诉[168] - 2024年1月26日，陪审团裁定公司未侵犯Natera美国专利10,655,180，但侵犯专利11,111,544，需赔偿约9630万美元，公司预计会继续诉讼[168] - 2024年4月23日，法院将Jacobsen衍生诉讼与合并衍生诉讼合并，所有先前合并衍生诉讼的命令适用于Jacobsen衍生诉讼[174] 员工福利与股份相关情况 - 公司2024年和2023年第一季度401(k)计划供款费用分别为160万美元和70万美元[150] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，无流通在外的普通股认股权证[151] - 截至2024年3月31日，流通在外受限股票单位（RSU）总内在价值约为7850万美元，未确认薪酬成本为6390万美元，预计加权平均2.28年确认[152] - 2024年第一季度归属的期权总公允价值为370万美元，截至2024年3月31日，与股票期权相关的未确认薪酬成本约为1470万美元，预计加权平均2.11年确认[153] - 员工可通过员工股票购买计划（ESPP）以不超过各自收入15%的比例购买公司普通股，每年购买额度不超2.5万美元，购买价格为发行期首日或行权日公允价值的85%[180] - 2023年12月31日结束的发行期，73759股通过ESPP被购买，2024年1月2日发行，总收益50万美元[181] - 2024年3月31日和2023年，员工股票期权预期期限分别为不适用和6.0年，预期波动率分别为不适用和78.63%，无风险利率分别为不适用和3.46%，预期股息率均为0%；员工股票购买计划预期期限均为0.5年，预期波动率分别为75.91%和77.88%，无风险利率分别为5.38%和4.94%，预期股息率均为0%[187] - 因公司从未有应税收入并已全额计提递延所得税资产减值准备，未确认与股份支付费用相关的税收利益，且未对股份支付费用进行资本化[188] - 2024年3月31日和2023年各季度，期权行权总内在价值均低于10万美元[178] - 2024年3月31日，已归属且预计归属的期权中，已归属股份数量为198.2万股，加权平均行权价格25.24美元，剩余合约期限6.53年，内在价值148.3万美元；预计归属股份数量92.1万股，加权平均行权价格24.58美元，剩余合约期限8.38年，内在价值17.2万美元；总计股份数量290.3万股，内在价值165.5万美元[179] 产品组合与推出情况 - 公司产品组合包括AlloSeq Tx、QTYPE、Olerup SSP等多种产品[222] - 2019 - 2023年公司推出多款产品，如AlloSeq Tx、AlloSeq HCT、AlloCare等[223][225] 收入确认与会计政策情况 - 公司通过五项收入确认模型记录收入，包括识别与客户的合同等步骤[236] - 公司认为收入确认、业务合并、收购无形资产和股份支付等会计政策受重大判断和估计影响[230][232][241] 销售和营销费用情况 - 2024年第一季度，测试服务、产品、患者及数字解决方案、销售及营销成本分别为32.9万、42万、27.1万和63.3万美元，2023年同期分别为32.9万、41.8万、24.8万和59.5万美元[110] - 销售和营销费用较

公司整体营收情况 - 2024年第一季度营收7200万美元，较2023年第一季度的7730万美元下降7%，较2023年第四季度的6560万美元增长10%[3][13] - 公司上调2024年全年营收指引，预计在2.74亿美元至2.82亿美元之间[6] - 上调2024年营收指引至2.74 - 2.82亿美元[37] Testing Services业务线营收情况 - 2024年第一季度Testing Services营收5380万美元，较2023年同期的6180万美元下降13%，较2023年第四季度的4670万美元增长15%[13] - 2024年第一季度测试服务收入为5380万美元，较2023年第四季度增长15%[23] Patient and Digital Solutions业务线营收情况 - 2024年第一季度Patient and Digital Solutions营收960万美元，较2023年同期的860万美元增长12%；产品营收860万美元，较2023年同期的690万美元增长25%[5][12] 检测结果数据 - 2024年第一季度AlloSure®和AlloMap®患者检测结果约42000份，较去年同期减少16%，较2023年第四季度增长6%[5] - 2024年第一季度测试服务患者结果连续第三个季度增长至约42000例，较2023年第四季度增长6%[36] 净亏损情况 - 2024年第一季度非GAAP净亏损140万美元，2023年第一季度非GAAP净亏损580万美元；2024年第一季度基本和摊薄后非GAAP净亏损每股0.03美元，2023年第一季度为每股0.11美元[14] - 2024年第一季度净亏损1670万美元，2023年同期为2370万美元；基本和摊薄后每股净亏损为0.32美元，2023年同期为0.44美元[26] - 2024年第一季度非GAAP净亏损为144.8万美元，2023年同期为581.8万美元[21] 现金及资产情况 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为9329.9万美元，2023年12月31日为8219.7万美元[9] - 截至2024年3月31日，总资产为4.52406亿美元，2023年12月31日为4.66826亿美元[9] - 本季度末现金、现金等价物和有价证券约为2.16亿美元，无债务[39] 运营费用情况 - 2024年第一季度GAAP运营费用为6545.2万美元，2023年同期为7562万美元；非GAAP运营费用为5230万美元，2023年同期为6174.9万美元[19] 毛利润及毛利率情况 - 2024年第一季度非GAAP毛利润为4827.6万美元，非GAAP毛利率为67%；2023年同期非GAAP毛利润为5353.2万美元，非GAAP毛利率为69%[20] 支付方覆盖情况 - 全国扩大了1400万人的支付方覆盖范围[24] 调整后EBITDA亏损情况 - 2024年第一季度调整后EBITDA亏损190万美元，2023年第一季度亏损640万美元，2023年第四季度亏损1030万美元[38] 利息收入情况 - 2024年第一季度利息收入为288.5万美元，2023年同期为266.6万美元[21] 折旧费用情况 - 2024年第一季度折旧费用为216.8万美元，2023年同期为180.8万美元[21]

文章核心观点 - CareDx即将发布的报告预计显示季度亏损，营收下降，同时介绍了关键指标预测及股价表现 [1][6][9] 公司业绩预测 - 预计季度每股亏损0.19美元，较去年同期下降72.7% [1] - 分析师预测营收6363万美元，同比下降17.7% [1] - 季度共识每股收益预估近30天未变 [2] 关键指标预测 - 分析师预测“患者和数字解决方案营收”达964万美元，同比变化+11.9% [6] - 预计“检测服务营收”达4642万美元，同比变化-24.9% [7] - 分析师预计“产品营收”为739万美元，较去年同期变化+7.6% [8] 股价表现 - CareDx股价过去一个月变化+6.8%，而Zacks标准普尔500综合指数变动-0.4% [9] - 公司Zacks排名为3（持有），预计短期内密切跟随整体市场表现 [9]

文章核心观点 - CareDx股价上一交易日上涨但近四周下跌，此次上涨或因新CEO任命，公司预计季度亏损且营收下降，盈利预测未变，需关注后续走势；Medpace股价上一交易日下跌且近一月有负回报，盈利预测有变化 [1][2][3][6][7] CareDx相关情况 - 上一交易日股价上涨5.5%，收于8.28美元，近四周下跌20.3% [1] - 新任命John W. Hanna为总裁兼CEO，其有超二十年分子诊断和生命科学工具行业高管经验，推动股价上涨 [2] - 预计即将发布的季度报告每股亏损0.19美元，同比变化-72.7%，营收6363万美元，同比下降17.7% [3] - 近30天季度每股收益共识预期未变，股价若无盈利预测修订趋势通常难持续上涨 [5] - 股票当前Zacks排名为3（持有），属Zacks医疗服务行业 [6] Medpace相关情况 - 上一交易日股价下跌0.7%，收于382.44美元，近一月回报为-1.3% [6] - 即将发布的报告每股收益共识预期近一月变化-1.6%至2.45美元，较去年同期变化+7.9% [7] - 股票当前Zacks排名为3（持有） [7]

公司业绩 - CareDx 公司近期业绩表现良好，分析师对其前景持乐观态度[3] - 公司当前的盈利预期有所改善，被评为 Zacks Rank 3 (Hold)[4] 行业趋势 - CareDx, Inc (CDNA) 是医疗服务领域中一个备受投资者关注的股票[1] - 医疗服务行业整体上涨，对该行业的股票有利[2]

CareDx公司新任董事会成员 - Bryan Riggsbee加入CareDx董事会[1] - Riggsbee曾在Myriad Genetics担任首席财务官，对公司增长战略和业务转型做出重大贡献[2] - Riggsbee将接替George Bickerstaff，担任CareDx董事会审计和财务委员会主席[3]

财务数据和关键指标变化 - 公司报告了2023年全年收入280.3百万美元,超过了更新后指引的高端 [27][28] - 2023年全年测试服务收入为209.7百万美元 [27] - 2023年第四季度测试服务收入为46.7百万美元,环比下降2% [29] - 2023年第四季度测试服务毛利率为72%,较上一季度的74%有所下降 [30] - 2023年第四季度患者和数字解决方案收入为9.6百万美元,同比增长14% [31] - 2023年全年患者和数字解决方案收入为37.1百万美元,同比增长29% [31] - 2023年第四季度产品收入为9.2百万美元,同比增长8% [32] - 2023年全年产品收入为33.5百万美元,同比增长15% [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 测试服务业务:2023年第四季度测试量增长4%,连续第二个季度环比增长 [29] - 患者和数字解决方案业务:2023年全年收入增长29%,毛利率提升600个基点至37% [31] - 产品业务:2023年全年收入增长15%,毛利率提升500个基点至54% [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 心脏移植市场:2023年心脏移植量增长呈现双位数增长 [47] - 肾脏移植市场:2023年肾脏移植量增长呈现高个位数增长 [47] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于测试服务业务的战略性盈利增长,持续提高患者测试量和市场渗透率 [15] - 公司将继续投资多中心临床研究,以获得更多的报销覆盖 [16][17] - 公司的患者和数字解决方案业务和产品业务也保持了良好的增长势头 [13][20] - 公司将继续关注成本管理和投资纪律,以推动公司走向盈利 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自己处于一个60亿美元的市场机会中,仍处于早期阶段 [10] - 管理层对公司在2023年应对复杂性并重拾增长感到自豪 [9] - 管理层对2024年的发展前景表示乐观,将专注于战略性盈利增长 [24] - 管理层认为,通过持续的临床研究和与商业保险公司的合作,可以获得更多的报销覆盖 [15][18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Cooper 提问** 询问公司在第四季度是否看到任何订单模式或患者群体的变化 [44] **Alexander Johnson 和 Abhishek Jain 回答** 公司在第四季度看到了稳定和增长的良好态势,心脏和肾脏业务均呈现连续两个季度的增长 [45][47] 问题2 **Andrew Cooper 提问** 询问公司在应对潜在的专利诉讼费用方面的考虑 [49] **Abhishek Jain 回答** 公司目前的测试服务毛利率较高,即使需要支付专利费用也能维持较高的毛利率水平。同时公司也在努力通过提高收费覆盖率来增加收入 [49][50] 问题3 **Alex Nowak 提问** 询问公司在未来几年在不考虑报销政策变化的情况下可以实现的增长水平 [79] **Alexander Johnson 和 Abhishek Jain 回答** 公司看好心脏和肾脏移植市场的持续增长,预计未来几年可以实现高个位数至低双位数的有机增长 [80][81][83][84]

测试服务业务医保收入及报销情况 - 2023年，AlloMap Heart、AlloSure Kidney和AlloSure Heart的Medicare收入占测试服务收入的53%[49] - AlloMap Heart的Medicare报销率为3240美元，AlloSure Kidney的Medicare报销率为2841美元[49] - 2023年3月7日至3月31日，公司未提交约3200份AlloSure Kidney测试的Medicare报销申请，第一季度未确认这些申请的收入约890万美元[49] - 公司AlloSure Kidney、AlloMap Heart、AlloSure Heart、AlloSure Lung和HeartCare的医保报销率分别为2841美元、3240美元、2753美元、2753美元和5993美元[332] - 2023年新计费条款影响公司部分测试的医保覆盖，需实施新流程处理医保报销申请[341] 法律诉讼相关 - 2022年3月14日，陪审团裁定Natera违反Lanham法案，公司获赔4490万美元（包括2120万美元补偿性赔偿和2370万美元惩罚性赔偿），2023年7月法院维持判决但未支持赔偿金额，双方均已上诉[53] - 2024年1月26日，陪审团裁定公司未侵犯Natera的美国专利10655180，但侵犯了美国专利11111544，需赔偿约9630万美元[53] - 2022年5月23日，Plumbers & Pipefitters Local Union 295 Pension Fund对公司及部分前高管提起联邦证券集体诉讼[53] 产品销售与市场情况 - 公司产品套件主要销售给欧美数百家实验室，实验室根据测试的准确性、速度、成本以及运行测试设备的成本和可用性来订购产品[57] - 由于历史习惯和活检的报销政策更有利，移植中心可能不采用公司的AlloSure Kidney、AlloSure Lung、AlloMap Heart、AlloSure Heart等解决方案[59] 业务合作与依赖情况 - 公司依靠第三方实验室服务提供商采集和部分处理患者血液样本，若这些服务提供商不支持公司的解决方案，公司业务将受影响[65] - 公司商业化测试解决方案的能力取决于与实验室服务提供商的关系以及他们对公司当前和未来解决方案的支持意愿[65] - 公司依赖Thermo Fisher、Roche等第三方供应商提供仪器、试剂和耗材，部分无保证供应协议[100] - 公司可能与第三方合作开发诊断解决方案，合作不成功会影响商业化[105] - 公司与Illumina的许可和商业化协议可能无法带来实质利益[107] - 2023年3月公司与一家私人实体达成许可和合作协议，获其专有软件iBox在美国四年独家商业化权利[118] 股权结构相关 - 截至2024年2月26日，公司高管、董事及持有5%以上已发行普通股的股东及其关联实体合计实益拥有约66.2%的普通股[90] 专利情况 - 截至2023年12月31日，公司有10项与移植排斥和自身免疫相关的美国已授权专利，其中1项涵盖AlloMap Heart检测的11个信息基因的专利将于2024年3月到期，4项涵盖额外基因或基因变体的专利将于2024年4月至2029年9月到期[84] 财务数据关键指标变化 - 2023年12月31日止年度，测试服务成本较2022年12月31日止年度减少1460万美元，降幅为20%，原因是AlloMap和AlloSure测试的服务量下降[87] - 2023年12月31日公司现金、现金等价物和有价证券为2.354亿美元，2022年12月31日为2.931亿美元[282] - 假设利率变动100个基点，对公司合并资产负债表的影响约为240万美元[282] - 2023年12月31日，外币资产和负债汇率不利变动10%，将使公司2023年财务结果减少60万美元，产品收入减少140万美元[283] - 截至2023年12月31日的年度，研发费用减少850万美元，降幅为9% [292] - 截至2023年12月31日的年度，研发费用减少主要因人员相关成本减少360万美元、咨询和专业费用减少380万美元、股份支付费用减少80万美元[292] - 2023年全年发生重组成本230万美元，与员工遣散费及相关成本有关[293] - 2023年其他收入（支出）净额较2022年增加420万美元，主要源于出售投资、债务结算和受损贷款回收收益[294] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损6.783亿美元，拥有现金、现金等价物和有价证券2.354亿美元，无未偿债务[297] - 2023年经营活动使用现金，主要因多项费用和应收账款增加，部分被净经营资产增加抵消[302] - 2023年投资活动提供净现金4040万美元，主要源于有价证券到期和公司股权证券出售所得；2022年投资活动使用净现金2.285亿美元[303] - 2023年融资活动使用净现金2960万美元，主要用于回购和注销普通股等；2022年融资活动使用净现金450万美元[304] - 2023年净亏损1.90284亿美元，2022年为7661.3万美元，2021年为3066.2万美元[325] - 截至2023年12月31日，公司总资产为466,826千美元，较2022年的542,991千美元下降13.99%[352] - 2023年公司总营收为280,324千美元，较2022年的321,793千美元下降12.88%[353] - 2023年公司总运营费用为483,687千美元，较2022年的399,024千美元增长21.22%[353] - 2023年公司运营亏损为203,363千美元，较2022年的77,231千美元亏损扩大163.32%[353] - 2023年公司净亏损为190,284千美元，较2022年的76,613千美元亏损扩大148.37%[353] - 2023年基本和摊薄后每股净亏损均为3.54美元，2022年为1.44美元[353] - 截至2023年12月31日，公司流动负债为78,072千美元，较2022年的75,975千美元增长2.76%[352] - 2023年测试服务收入为209,685千美元，较2022年的263,748千美元下降20.49%[353] - 截至2023年12月31日，公司股东权益为261,328千美元，较2022年的430,911千美元下降39.35%[352] - 2023年利息净收入为11,867千美元，较2022年的3,762千美元增长215.44%[353] - 2023年净亏损190,284美元，2022年为76,613美元，2021年为30,662美元[357] - 2023年经营活动使用的净现金为18,388美元，2022年为25,239美元，2021年为19,294美元[357] - 2023年投资活动提供的净现金为40,446美元，2022年使用的净现金为228,502美元，2021年为47,712美元[357] - 2023年融资活动使用的净现金为29,606美元，2022年为4,535美元，2021年提供的净现金为185,642美元[357] - 2023年末现金、现金等价物和受限现金为82,783美元，2022年末为90,443美元，2021年末为348,696美元[357] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损6.783亿美元[364] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券为2.354亿美元，无未偿债务[364] 公司运营相关风险 - 公司可能通过发行普通股进行收购，若股价低迷或波动，可能无法以股票作为对价收购其他公司，也可能需通过公开或私募融资筹集资金，且资金可能无法以有利条件获得[68] - 贸易壁垒、政治经济不稳定、汇率波动、监管合规风险和知识产权保护不足等因素可能损害公司业务、收入和经营业绩[70] - 美国通胀率近期升至多年未见的水平，公司可能面临通胀压力，主要体现在人员成本和某些实验室用品方面[71] - 公司的有效税率可能因多种因素而与过去不同，包括各国盈利能力组合的变化、递延所得税资产估值备抵的设立或释放以及税法的变化[72] - 收购产生的无形资产（包括商誉）可能会减值，若减值可能增加公司的累计净亏损[75] - 公司受到联邦反回扣法、联邦医疗保健计划排除法等法律约束，若运营被认定违反相关法律，可能面临重大刑事、民事和行政处罚[81][82][83] - 若公司无法成功管理增长并满足测试需求，业务可能受到影响；过去的收入增长率可能不代表未来增长，收入可能下降[93][94] - 《平价医疗法案》规定2015年前医疗保险CLFS支付每年负调整1.75%，虽公司过去未受影响，但未来不确定[108] - 2012年美国国会通过法案，将医疗保险CLFS未来潜在成本增加幅度降低2%[108] - 2013年4月1日起，因预算封存，医疗保险所有服务支付削减2%，预计至少持续到2025年[108] - 医疗改革措施可能阻碍AlloSure Kidney等产品的商业成功[109] 公司发展动态 - 2023年公司更新的AlloMap获FDA批准，可使用罗氏的实时PCR平台，减少对ABI 7900的依赖[100] - 公司于2023年1月、5月和12月实施重组计划以优化成本和简化结构[106] - 公司可能进行收购和投资，但面临管理精力分散、现金储备减少等风险[99] - 2020年9月，公司推出AlloCare移动应用程序[335] - 2021年1月，公司收购TransChart及其TxAccess服务[335] - 2023年1月和7月，公司分别收购HLA Data Systems和MediGO[336] - 2021年5月和2023年3月，公司对Miromatrix Medical进行少数股权投资，总额达510万美元[332] 股票交易与股息情况 - 公司普通股自2014年7月22日起在纳斯达克全球市场以“CDNA”为代码交易[140] - 公司从未宣布或支付过普通股现金股息，且近期无此计划[141] - 2023年10月1日 - 10月31日公司回购或扣留股份总数为103,711股，平均每股支付价格为5.86美元[143] - 2023年11月1日 - 11月30日公司回购股份总数为1,950,633股，平均每股支付价格为9.29美元[143] - 2023年12月1日 - 12月31日公司回购股份总数为780,625股，平均每股支付价格为9.77美元[143] - 2023年10 - 12月公司共回购股份2,834,969股[143] - 2023年公司收盘价每股在4.90美元至17.61美元之间波动[151] - 2023年5月10日，公司提交通用暂搁注册声明，可不时出售最高2.5亿美元的证券[298][337] - 2022年12月3日批准股票回购计划，可在两年内回购最高5000万美元普通股，2023年已回购2942997股，总价2750万美元，剩余2190万美元额度[299] 财务报告内部控制问题 - 截至2022年12月31日公司财务报告内部控制存在重大缺陷，截至2023年12月31日未整改[125] - 审计机构对公司2023年财务报表发表无保留意见，但对公司财务报告内部控制发表否定意见，指出存在一般信息技术控制方面的重大缺陷[310][316] - 公司在信息技术系统和业务流程控制方面存在重大缺陷，影响几乎所有财务报表账户余额和披露[341] - 公司未设计和维护有效的采购订单审批流程控制活动，可能影响成本资本化或费用化的金额和分类[350] - 公司未完全维护COSO框架的组成部分，导致无法及时完成财务报告内部控制有效性评估[350] 公司场地情况 - 公司在加利福尼亚州布里斯班的公司总部面积为26,506，研发和临床实验室面积为68,318[138] 网络安全措施 - 公司实施技术保障措施保护信息系统免受网络安全威胁，为员工提供网络安全培训[134][135] 公司研究项目情况 - 2018年1月启动K - OAR研究，已招募超1900名肾移植患者[360] - 2018年9月启动SHORE研究[360] - 2019年9月宣布OKRA研究开始[361] 普通股数量与股东权益变化 - 2020年12月31日普通股数量为49,441,166股，股东权益总额为277,679千美元[356] - 2021年通过公开发行普通股净增2,211,538股，增加股东权益188,855千美元[356] - 2021年12月31日普通股数量为52,923,360股，股东权益总额为465,876千美元[356] - 2022年员工股票购买计划发行普通股93,422股，增加股东权益2,230千美元[356] - 2022年回购并注销普通股50,051股，减少股东权益642千美元[356] - 2022年12月31日普通股数量为53,533,250股，股东权益总额为430,911千美元[356] - 2023年员工股票购买计划发行普通股190,841股，增加股东权益1,495千美元[356] - 2023年回购并注销普通股2,942,997股，减少股东权益27,544千美元[356] - 2023年净亏损190,284千美元[356] - 2023年12月31日普通股数量为51,503,377股，股东权益总额