公司债务与股权交易 - 2018年公司与CEO等达成债务和解协议，取消15万美元债务，获300万股A类优先股[116] - 2018年1月12日，CEO取消CMH欠其的150,000美元债务，获3,000,000股A类优先股[208] 业务程序商业化与市场拓展 - 2018年CaverStem®程序商业化，在7个市场招募医生，创收12.44万美元；发行208.605万美元可转换票据，净收益180.4927万美元，利息支出2767美元[117][118] - 2019年CaverStem®程序市场从7个扩至12个，3月推出FemCelz®程序，11月决定商业化StemSpine®程序；发行157.24万美元可转换票据，净收益130.2795万美元，利息支出93067美元[119][120][121] 公司现金状况与资金使用 - 截至2019年12月31日，公司现金约8.8万美元，月现金消耗约10万美元，预计资金至少可用到2020年4月[122] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司现金分别为88,648美元和304,056美元[153] - 2019年末现金余额为88648美元，2018年末为304056美元[158] - 公司现金存款存于一家金融机构，截至2019年12月31日，余额未超联邦存款保险公司25万美元的保险限额[172] 公司财务关键指标变化 - 2019年总营收16.55万美元，较2018年的12.44万美元增加4.11万美元，增幅33.0%[125] - 2019年商品销售成本4.5499万美元，较2018年的7.0375万美元减少2.4876万美元，降幅35.3%[126] - 2019年毛利润12.0001万美元，较2018年的5.4025万美元亏损增加6.5976万美元，增幅122.1%[127] - 2019年一般及行政费用122.3219万美元，较2018年的105.0485万美元增加17.2734万美元，增幅16.4%[128] - 2019年研发费用为0，较2018年的9.6621万美元减少9.6621万美元，降幅100%[129] - 2019年净亏损848.3673万美元，较2018年的1365.5653万美元减少517.198万美元[131] - 2019年和2018年公司总收入分别为165,500美元和124,400美元，净亏损分别为8,483,673美元和13,655,653美元[156] - 2019年和2018年公司基本和摊薄后每股亏损分别为0.82美元和3.50美元，加权平均流通股数分别为10,343,162股和3,906,224股[156] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司总资产分别为530,803美元和477,161美元，总负债分别为8,602,302美元和4,471,798美元[153] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司股东赤字分别为8,071,499美元和3,994,637美元[153] - 2019年净亏损8483673美元，2018年为13655653美元[158] - 2019年经营活动净现金使用量为1213093美元，2018年为1052270美元[158] - 2019年融资活动提供的净现金为997685美元，2018年为1342629美元[158] - 2019年现金净减少215408美元，2018年净增加290359美元[158] - 2019年现金支付利息18177美元，2018年为6712美元[158] - 2019年12月31日，公司累计亏损25565006美元[159] 公司持续经营能力相关 - 审计机构认为公司财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况、经营成果和现金流量，但公司持续经营能力存重大疑虑[146][147] - 2019年公司经营活动产生负现金流，负营运资金达8508054美元，引发对持续经营能力的重大怀疑[171] 公司报告与监管相关 - 公司为新兴成长型公司，可享受特定的简化报告和监管要求，如免除萨班斯 - 奥克斯利法案第404条的审计师鉴证要求等[141] - 公司选择在新或修订的财务会计准则适用于私人公司之前不采用，财务报表可能与需采用新要求的上市公司无可比性[142] - 公司作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[144] 审计机构相关 - Haynie & Company自2016年起担任公司审计机构，于2020年4月3日出具审计报告[151] 衍生负债相关 - 截至2019年12月31日，公司对衍生负债进行了三级公允价值计算[174] - 2018年12月31日衍生负债总计322.7382万美元，2019年新增248.7737万美元，消除/修改减少7.5656万美元，票据衍生工具转换减少265.5536万美元，公允价值变动增加386.395万美元，2019年12月31日衍生负债总计684.7877万美元[179] - 2019年公司记录初始衍生负债2,794,910美元，年末重估为6,847,877美元，损失3,512,648美元[220][221] 递延收入相关 - 截至2019年12月31日，公司递延收入为3万美元，包含在合并资产负债表的应计费用中[187] 研发成本相关 - 2019年勃起功能障碍技术研发成本为0美元，2018年为9.2982万美元；2019年羊水干细胞临床前研究成本为0美元，2018年为0.3639万美元[188] 专利摊销相关 - 2019年和2018年ED专利摊销费用均为9972美元，截至2019年12月31日，该专利账面价值为6.0932万美元，预计到2026年每年摊销9972美元[197] - 2019年多能羊水产胎儿干细胞专利摊销费用为1172美元，截至2019年12月31日，该专利账面价值为6428美元，预计到2026年每年摊销约1172美元[199] - 2019年下背部初始专利许可摊销费用为1万美元，截至2019年12月31日，该专利账面价值为7.5万美元，预计到2027年每年摊销约1万美元[203] - 2019年因启动StemSpine程序商业化，下背部专利摊销费用为5806美元，截至2019年12月31日，该专利账面价值为29.4194万美元，预计到2027年每年摊销约4.6万美元[204] - 截至2019年12月31日，这些无形资产未来预计摊销情况为：2020 - 2024年每年6.7211万美元，之后为10.05万美元，总计43.6555万美元[206] 公司与关联公司交易相关 - 公司于2016年2月2日以价值10万美元的43.1111股CMTH受限普通股从关联公司CMH获得ED专利，该专利2025年到期[197] - 公司自2016年1月起每月向CMH支付35,000美元服务费，2019年1月起涨至45,000美元[207] - 截至2019年和2018年12月31日，欠CMH的款项分别为82美元和198,082美元[209] 可转换票据相关 - 2018年公司与认可贷款人签订可转换票据协议，本金2,084,750美元，收到款项1,804,927美元，利率8% - 12% [216] - 2019年公司向认可投资者发行1,572,400美元可转换票据，净收益1,302,795美元，利率2% - 11% [218] - 截至2019年12月31日，公司可转换票据潜在可转换为约1.76亿股普通股[227] 股票激励与认股权证相关 - 公司2016年股票激励计划预留2,000,000股[228] - 2016年7月和9月，公司授予两方各1,667股10年期期权，行权价26.25美元/股[229] - 2019年和2018年基于股票的薪酬为0美元，预计未来也为0美元[231] - 2018年初始发行505,838份认股权证，年末增加至947,167份，234,727份认股权证转换为2,186,463股普通股[235][238] - 2019年发行242,841份认股权证，年末增加至5,044,260份，594,051份认股权证转换为531,247股普通股[236][238] - 2018年计算认股权证公允价值时，无风险利率为2.03% - 2.94%，预期波动率为89.93% - 195.00%，普通股价格为0.44 - 4.05美元[236] - 2019年和2018年公司分别有3333份期权和504.426万份、94.7167万份认股权证可购买普通股，但因净亏损，这些影响均为反稀释性[194] 所得税相关 - 2019年联邦所得税拨备为 - 272,800美元，2018年为248,516美元；2019年州和地方所得税拨备为 - 75,792美元，2018年为 - 234,666美元[242] - 2019年递延所得税资产中，净经营亏损结转额为1,347,378美元，2018年为1,052,992美元[242] - 2019年法定联邦税率为21.0%，2018年为34.0%；2019年公司有效税率受多种因素影响[242] - 截至2019年12月31日，公司联邦和州总净经营亏损结转额约为530万美元，预计无亏损受限[242] 2020年公司交易相关 - 2020年2月3日，公司进行1:150的反向股票分割[247] - 2020年2月，公司以65,278美元出售本金为70,500美元的10%原始发行折扣高级可转换票据[249] - 2020年1月1日至3月13日，公司因可转换票据本金、利息和费用转换发行38,409,557股普通股[251]

融资情况 - 2019年前九个月，公司向合格投资者发行了127.54万美元的可转换票据，净收益为104.7295万美元，还发行了30万美元的可转换票据以注销969.8736万份认股权证[165] - 2019年前九个月，融资活动产生的现金流量较去年同期减少10.0933万美元，降幅为11%，主要与融资活动的时间安排有关[188] 现金状况与持续经营能力 - 截至2019年9月30日，公司现金约为15.8236万美元，预计每月现金消耗率约为10万美元，管理层预计现有现金和承诺资金至少可满足到2019年12月的运营费用[166] - 截至2019年9月30日，公司可用现金为15.8236万美元，营运资金赤字为371.0628万美元，这些因素表明公司未来十二个月可能无法持续经营[189] 季度毛收入与成本变化 - 2019年第三季度，公司毛收入为5.75万美元，较去年同期的5.24万美元增长5100美元，增幅为10%[168] - 2019年第三季度，公司商品销售成本为8000美元，较去年同期的3.6395万美元减少2.8395万美元，降幅为78%[169] 前九个月毛收入与成本变化 - 2019年前九个月，公司毛收入为16.99万美元，较去年同期的6.68万美元增长10.31万美元，增幅为154%[175] - 2019年前九个月，公司商品销售成本为4.1439万美元，较去年同期的4.1323万美元增加116美元，增幅为0.3%[176] 前九个月净亏损情况 - 2019年前九个月，公司净亏损为329.1723万美元，较去年同期的1559.0004万美元有所减少[181] 前九个月经营活动现金流量变化 - 2019年前九个月，经营活动使用的净现金为96.0661万美元，较去年同期的75.6639万美元增加20.4022万美元，增幅为27%[187]

可转换票据发行情况 - 2019年前六个月，公司向合格投资者发行80.51万美元可转换票据，净收益68.989万美元；还发行30万美元可转换票据以注销969.8736万份认股权证[139] 现金及运营资金情况 - 截至2019年6月30日，公司现金约20.4112万美元，预计每月现金消耗约10万美元，管理层预计现有现金和承诺资金至少可满足到2019年9月的运营费用[140] - 截至2019年6月30日，公司可用现金20.4112万美元，营运资金赤字278.9894万美元；上半年收入11.24万美元，经营亏损52.6157万美元，经营活动使用净现金60.238万美元[163] 毛收入情况 - 2019年第二季度，公司毛收入6.16万美元，去年同期4800美元，增长5.68万美元或1183%[142] - 2019年上半年，公司毛收入11.24万美元，去年同期1.44万美元，增长9.8万美元或681%[149] 商品销售成本情况 - 2019年第二季度，公司商品销售成本1.92万美元，去年同期2528美元，增长1.6672万美元或659%[143] - 2019年上半年，公司商品销售成本3.3439万美元，去年同期4928美元，增长2.8511万美元或579%[150] 经营活动净现金使用情况 - 2019年上半年，公司经营活动使用净现金60.238万美元，去年同期40.9702万美元，增加19.2678万美元或47%[161] 可转换债务现金流情况 - 2019年上半年，公司通过发行可转换债务筹集68.989万美元，偿还16.83万美元可转换债务并支付1.9154万美元预付保费；去年同期筹集74.331万美元，偿还18.98万美元并支付5.7004万美元预付保费，现金流增加5930美元或1%[162] 表外安排情况 - 公司没有对合并财务状况、财务状况变化、收入或费用、经营成果、流动性、资本支出或资本资源有当前或未来重大影响的表外安排[165]

可转换票据发行情况 - 2019年第一季度发行67.21万美元可转换票据，净收益60.53万美元，还发行30万美元可转换票据以注销969.8736万份认股权证[122] 现金状况与运营维持 - 截至2019年3月31日，公司现金约41.9477万美元，预计每月现金消耗约10万美元，管理层预计现有现金和承诺资金至少可维持到2019年6月运营[123] 毛收入变化 - 2019年第一季度毛收入5.08万美元，去年同期9600美元，增长4.12万美元，增幅429%[124] 商品销售成本变化 - 2019年第一季度商品销售成本1.4239万美元，去年同期2400美元，增长1.1839万美元，增幅493%[125] 毛利润变化 - 2019年第一季度毛利润3.6561万美元，去年同期7200美元，增长2.9361万美元，增幅408%[126] 一般及行政费用变化 - 2019年第一季度一般及行政费用28.1974万美元，去年同期20.293万美元，增长7.9044万美元，增幅39%[128] 研发费用变化 - 2019年第一季度研发费用为0，去年同期3200美元，减少3600美元，降幅100%[129] 其他费用变化 - 2019年第一季度其他费用54.6667万美元，去年同期738.2364万美元，减少683.5697万美元，降幅92%[130] 净亏损情况 - 2019年第一季度净亏损79.7366万美元，去年同期758.658万美元[131] 经营活动净现金使用量变化 - 2019年第一季度经营活动净现金使用量27.3015万美元，去年同期16.4937万美元，增加10.8078万美元，增幅66%[136]

财务数据关键指标变化 - 2018年公司毛收入为124,400美元，较2017年的4,800美元增加119,600美元，增幅2,492%[102] - 2018年公司商品销售成本为70,375美元，较2017年的8,000美元增加62,375美元，增幅780%[103] - 2018年公司毛利润为54,025美元，较2017年的3,200美元亏损增加57,225美元，增幅1,788%[104] - 2018年公司一般及行政费用为1,050,485美元，较2017年的898,526美元增加151,959美元，增幅17%[105] - 2018年公司研发费用为96,621美元，较2017年的260,085美元减少163,464美元，减幅63%[106] - 2018年公司经营亏损为1,114,225美元，2017年为1,177,806美元[107] - 2018年公司其他费用为12,541,428美元，较2017年的1,481,302美元增加11,060,126美元，增幅747%[108] - 2018年公司净亏损为13,655,653美元，较2017年的2,659,108美元大幅增加[108] - 2018年12月31日现金为304,056美元，2017年为13,697美元[124] - 2018年12月31日总负债为4,471,798美元，2017年为2,439,320美元[124] - 2018年12月31日股东赤字为3,994,637美元，2017年为2,236,173美元[124] - 2018年营收为124,400美元，2017年为4,800美元[127] - 2018年运营亏损为1,114,225美元，2017年为1,177,806美元[127] - 2018年净亏损为13,655,653美元，2017年为2,659,108美元[127] - 2018年基本和摊薄后每股亏损为0.03美元，2017年也为0.03美元[127] - 2018年加权平均流通股数为585,933,658股，2017年为106,323,582股[127] - 2018财年公司净亏损1365.57万美元，2017财年净亏损265.91万美元[131] - 2018财年经营活动净现金使用量为105.23万美元，2017财年为88.96万美元[131] - 2018财年融资活动提供的净现金为134.26万美元，2017财年为68.15万美元[131] - 2018年现金净增加29.04万美元，2017年现金净减少20.82万美元[131] - 2018年末现金余额为30.41万美元，2017年末为1.37万美元[131] - 2018年12月31日，公司普通股数量为9.03亿股，2017年为1.15亿股[133] - 2018年12月31日，公司股东权益（赤字）为 - 399.46万美元，2017年为 - 223.62万美元[133] 公司资金与经营状况 - 截至2018年12月31日，公司现金约304,000美元，预计每月现金消耗约100,000美元[100] - 公司主要资金来源包括向CMH出售普通股获79,500美元、CMH贷款125,000美元、第三方贷款2,471,896美元及向第三方私募600,000美元[113] - 公司为新兴成长型公司，可享受特定的简化报告和监管要求豁免[118] - 公司选择在新财务会计准则适用于私人公司前不采用，财务报表可能缺乏可比性[119] - 2018财年公司经营活动产生负现金流、净亏损且营运资金为负，持续经营能力存疑[145] - 截至2018年12月31日，公司现金余额超出联邦存款保险公司保险限额5.41万美元[146] 子公司成立情况 - 公司于2016 - 2018年分别成立Amniostem LLC、StemSpine和CaverStem International, LLC子公司[137][138] 衍生品负债情况 - 2017年12月31日，衍生品负债中票据为1060315美元，认股权证为248875美元，总计1309190美元；新增转换期权衍生品中票据为3229129美元，认股权证为398293美元，总计3627422美元[148] - 2018年12月31日，衍生品负债中票据转换为(4887925)美元，公允价值变动为2582309美元，负债为1983828美元；认股权证转换为(5738704)美元，公允价值变动为6335090美元，负债为1243554美元；总计转换为(10626629)美元，公允价值变动为8917399美元，负债为3227382美元[151] 研发费用业务线数据关键指标变化 - 截至2018年12月31日，公司研发费用中，勃起功能障碍技术为92982美元（2017年为233061美元），羊水干细胞临床前研究为3639美元（2017年为27024美元）[154] 期权与认股权证情况 - 2018年，公司有500000份期权和142075119份认股权证可用于购买普通股，但因净亏损，这些影响具有反稀释性[160] 专利相关情况 - 2016年2月2日，公司以价值100000美元的64666667股受限普通股从关联公司CMH获得ED专利，2018年摊销费用为9972美元，截至2018年12月31日，专利账面价值为70904美元，预计到2025年每年摊销9972美元[163] - 公司从LABIOMED获得男性不育症专利独家许可，支付现金5000美元、发行价值1000美元的323333股受限普通股，并同意最多报销1800美元费用，总计无形资产特许权使用费7800美元；需按净销售额的6%和非特许权转售收入的25%支付特许权使用费，每年维护特许权使用费20000美元（除非前一年实际支付特许权使用费达50000美元以上）[164][165][166] - 2016年8月25日，公司与大学签订多能羊水胎儿干细胞许可协议，2018年摊销费用为1172美元，截至2018年12月31日，专利账面价值为7601美元，预计到2026年每年摊销约1172美元[167][168] - 2017年5月17日，公司子公司StemSpine以100000美元从CMH获得下背部专利，2018年摊销费用为10000美元，截至2018年12月31日，专利账面价值为85000美元，预计到2027年每年摊销约10000美元；产品销售后五年内，需按产品毛销售额的5%支付特许权使用费，向第三方授予许可需支付50%的销售价格或持续付款；根据技术使用细胞类型不同，有不同进度付款要求，协议总特许权使用费不超过2500000美元[169][170] - 截至2018年12月31日，这些资产未来预计摊销情况为：2019 - 2023年每年21144美元，之后为57785美元，总计163505美元[172] 与CMH的协议及费用情况 - 公司与CMH协议，自2016年1月起每月向CMH报销服务费用35000美元，截至2017年12月31日，欠CMH款项为198082美元，该负债无息、无担保，公司成功通过股权销售筹集至少1000000美元时到期[173] - 公司自2016年1月1日起每月向CMH支付35,000美元用于管理和咨询服务费用，CMH可选择以公司普通股支付，价格为通知前20个交易日最低收盘价的70%[174] - 2016年公司与CMH签订三份应付票据协议，借款金额分别为50,000美元、50,000美元和25,000美元，利率为8%，部分票据到期日经延期[175] - 2018年4月11日，CMH将136,003美元本金和应计利息转换为9,855,290股普通股，截至2018年12月31日，公司已履行所有票据义务[176] - 2017年5月17日，子公司StemSpine与CMH签订专利购买协议，以100,000美元收购专利，后续需按产品销售情况支付5%特许权使用费，最高不超过2,500,000美元[179] 公司贷款及可转换票据情况 - 2017年4月13日，公司获得100,000美元贷款，实际收到90,000美元，利率12%，到期需支付本金和利息的125%，2018年11月1日该票据增加转换特征[182] - 2017年5月2日，公司与第三方签订最高400,000美元的可转换债券协议，实际收到最高360,000美元，2018年3月23日公司支付1,000美元结清剩余本金[183] - 2017年4月10日，公司与第三方签订115,000美元的可转换票据协议，实际收到103,250美元，利率10%，截至2018年12月31日已履行所有义务[184][187] - 2017年4月24日，公司与第三方签订55,000美元的可转换票据协议，实际收到47,500美元，利率10%，截至2018年12月31日已履行所有义务[188][189] - 2017年6月26日，公司与第三方签订50,000美元的可转换票据协议，实际收到50,000美元，利率12%，该票据已通过债务交换协议赎回[190][192] - 2017年7月19日，公司与第三方签订50,000美元的可转换票据协议，实际收到43,000美元，利率5%，同时发行166,667份五年期认股权证[193] - 2017年公司分别摊销27,397美元和22,603美元至利息费用，截至2018年12月31日，折扣余额为0美元[194] - 2018年，贷款人将52,247美元的本金、利息和费用转换为56,453,381股普通股，截至2018年12月31日，公司已履行该票据的所有义务[199] - 2017年8月31日，公司与第三方签订55,000美元可转换票据协议，2017年9月1日收到47,500美元，年利率22%，2018年和2017年分别摊销36,617美元和18,384美元至利息费用，截至2018年12月31日，折扣余额为0美元[200] - 2018年，贷款人将58,622美元的本金、利息和费用转换为40,198,612股普通股，截至2018年12月31日，公司已履行该票据的所有义务[204] - 2017年10月23日，公司与第三方签订30,250美元可转换票据协议，2017年10月30日收到25,000美元，年利率10%，2018年和2017年分别摊销24,532美元和5,718美元至利息费用，截至2018年12月31日，折扣余额为0美元[206] - 2018年和2017年，贷款人分别将32,258美元和7,000美元的本金、利息和费用转换为11,200,820股和1,166,667股普通股，截至2018年12月31日，公司已履行该票据的所有义务[209] - 2017年11月27日，公司与第三方签订58,000美元可转换票据协议，2017年12月1日收到55,000美元，年利率12%，2018年和2017年分别摊销52,597美元和5,403美元至利息费用，截至2018年12月31日，折扣余额为0美元[210] - 2018年4月26日，公司支付82,084美元赎回该票据，记录衍生负债收益300,904美元和溢价损失21,109美元[214] - 2017年12月18日，公司与第三方签订30,000美元可转换票据协议，2017年12月18日收到27,000美元，年利率12%，2018年和2017年分别摊销28,685美元和1,315美元至利息费用，截至2018年12月31日，折扣余额为0美元[216] - 2018年5月3日，公司支付42,311美元赎回该票据，记录衍生负债收益131,488美元和溢价损失10,940美元[220] - 2018年1月17日，公司与第三方签订4.4万美元可转换票据协议，年利率10%，2019年1月17日到期，2018年贷款人将4.4万美元本金、利息和费用转换为2751.8485万股普通股[226][229] - 2018年7月16日，持有人行使选择权签订三份共13.2万美元可转换票据协议，年利率10%，2019年1月17日到期，7 - 8月转换为528万股普通股[230] - 2018年1月22日，公司与第三方签订1.25万美元可转换票据协议，年利率8%，2019年1月22日